產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)控制流程精華版樣本

1、文件類(lèi)別和屬性上層文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序文件屬性管理工作文件模塊屬性監(jiān)視和測(cè)量管理維護(hù)部門(mén)質(zhì)量控制部文件編號(hào)XXXX版本XX產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)控制流程擬制：XX審核：XX批準(zhǔn)：XX日期：XX年X月X日日期：XX年X月X日日期：XX年X月X日歷史修訂記錄版本修訂內(nèi)容概述修訂人批準(zhǔn)人修訂日期A組織結(jié)構(gòu)變更后，對(duì)相關(guān)職責(zé)描述進(jìn)行調(diào)整；取消原編號(hào)xxxx按照新的編號(hào)規(guī)則編號(hào)。/B將XXXX控制流程更名為XXXX控制流程，增加質(zhì)量控制部對(duì)整機(jī)合格批準(zhǔn)放行的職責(zé)，調(diào)整其它與實(shí)際作業(yè)不符的描述內(nèi)容，增加流程圖。增加X(jué)X產(chǎn)品檢驗(yàn)控制流程以及放行的要求。XXXXXXXXXC對(duì)測(cè)試/檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)XXXX批量不良

2、后艾更工藝，增加/減少XXX項(xiàng)。XXXXXXXXXD由于XXX項(xiàng)不符合XXX法規(guī)要求，增加X(jué)XXXXXXXXXXXXXX發(fā)至:總裁辦口信息技術(shù)部技術(shù)法規(guī)部研發(fā)管理部資源管理部口銷(xiāo)售管理部國(guó)內(nèi)市場(chǎng)部國(guó)際市場(chǎng)部口國(guó)內(nèi)用戶服務(wù)部國(guó)際用戶服務(wù)部耗材銷(xiāo)售部財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)管理部人力資源部口生產(chǎn)工程中心國(guó)質(zhì)量控制部因生產(chǎn)管理部機(jī)加中心區(qū)計(jì)劃部采購(gòu)部口供應(yīng)商資源開(kāi)發(fā)部區(qū)1血球試劑廠因生化試劑廠區(qū)物流部供應(yīng)基礎(chǔ)部區(qū)Ixxx生產(chǎn)線因PCBA生產(chǎn)線區(qū)Ixx產(chǎn)品生產(chǎn)線由：質(zhì)管部文件編號(hào)：XXXXXXXXX版本：XX第1頁(yè)共6頁(yè)產(chǎn)品由廠檢驗(yàn)控制流程1目的確保公司內(nèi)部加工生產(chǎn)的整機(jī)或組件產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)處于受控狀態(tài)。2 適用范

3、圍公司內(nèi)部生產(chǎn)的用于銷(xiāo)售的整機(jī)或組件產(chǎn)品，以及XX產(chǎn)品。3 術(shù)語(yǔ)和定義出廠檢驗(yàn)：包括安全測(cè)試、FQC檢驗(yàn)和OQC檢驗(yàn)。4 職責(zé)與權(quán)限4.1 FQC/OQC:負(fù)責(zé)整機(jī)或組件產(chǎn)品的檢驗(yàn)。4.2 質(zhì)量控制部：經(jīng)理或由其授權(quán)人員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售整機(jī)或模塊產(chǎn)品合格入庫(kù)的批準(zhǔn)放行。4.3 物流部：負(fù)責(zé)每月統(tǒng)計(jì)成品庫(kù)存并將需重工機(jī)器送檢。4.4 計(jì)劃部：負(fù)責(zé)開(kāi)出對(duì)成品庫(kù)整機(jī)復(fù)檢的重工單。4.5 XXXX檢驗(yàn)人員：負(fù)責(zé)XXX產(chǎn)品的檢驗(yàn)。5 內(nèi)容及流程5.1 FQC檢驗(yàn)：5.1.1 送檢5.1.1.1 組件產(chǎn)品送檢：產(chǎn)品線裝配組或調(diào)試組填寫(xiě)產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單隨組件產(chǎn)品送至FQC?工序。5.1.1.2 整機(jī)送檢：調(diào)試組

4、將經(jīng)檢測(cè)合格的整機(jī)及所有涉及整機(jī)追溯的信息（如追溯表、整機(jī)故障技術(shù)分析報(bào)告等）隨機(jī)送至FQC工序。5.1.2 檢驗(yàn)5.1.2.1 組件產(chǎn)品檢驗(yàn)：按相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后流到下工序，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按制程不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。5.1.2.2 整機(jī)檢驗(yàn)：A、整機(jī)安全檢驗(yàn)：按通用各機(jī)型整機(jī)批量安全檢驗(yàn)規(guī)范的要求檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后流到下工序，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按制程不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。B、整機(jī)常規(guī)檢驗(yàn)：按各機(jī)型對(duì)應(yīng)整機(jī)FQC檢驗(yàn)規(guī)范或結(jié)合各產(chǎn)線通用FQC檢驗(yàn)操作指南進(jìn)行檢驗(yàn)作業(yè)，整機(jī)外觀參照XX產(chǎn)品通用整機(jī)外觀檢驗(yàn)規(guī)范的要求檢驗(yàn)。檢驗(yàn)

5、合格后流到下工序，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按制程不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。文件編號(hào)：XX版本：X檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。C、整機(jī)配置、標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)：按各訂單要求配置逐一確認(rèn)，對(duì)機(jī)器標(biāo)貼、專(zhuān)利標(biāo)貼以及特殊的標(biāo)貼、語(yǔ)言和絲印、硬件配置等需特別關(guān)注，具體可根據(jù)各生產(chǎn)線自行制定的工序檢查表內(nèi)容進(jìn)行并保持記錄。監(jiān)護(hù)產(chǎn)品FQC按通用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品FQC掃描檢驗(yàn)工藝執(zhí)行。檢驗(yàn)合格后流到下工序，不合格品的處理按制程不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。5.1.2.3 整機(jī)批量性能外觀檢驗(yàn)a）FQC檢驗(yàn)員按通用產(chǎn)品整機(jī)批量性能外觀檢驗(yàn)抽樣規(guī)范（Q-T-123）從合格整機(jī)中抽取樣本進(jìn)行整機(jī)性能外觀的批量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄由質(zhì)量控制部相關(guān)授權(quán)人員進(jìn)

6、行審核，給出是否合格放行的處理意見(jiàn)。b）當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，按制程不合格品處理規(guī)范處理，待原因分析出來(lái)后，需經(jīng)過(guò)評(píng)審決定本批產(chǎn)品的處理。c）如果涉及整批機(jī)器的返工或讓步放行，需由產(chǎn)品工程師組織相關(guān)人員討論處理方案，不良處理后復(fù)檢合格并經(jīng)質(zhì)量控制部審核批準(zhǔn)后方可放行。d）各檢驗(yàn)過(guò)程需檢查和復(fù)核“產(chǎn)品追溯表”的相關(guān)信息。5.1.2.4 檢驗(yàn)記錄歸檔：檢驗(yàn)合格與不合格的記錄都要予以保持并歸檔，包括產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單、FQC檢驗(yàn)記錄表、XX類(lèi)產(chǎn)品整機(jī)檢驗(yàn)記錄、整機(jī)抽檢記錄以及整機(jī)故障技術(shù)分析報(bào)告等。原則上產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單必須與質(zhì)量記錄一起歸檔，并保證其對(duì)應(yīng)關(guān)系，記錄的歸檔應(yīng)便于查詢。5.1.2.5

7、填寫(xiě)交接單：FQC根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單并登記臺(tái)帳。產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單質(zhì)檢編號(hào)欄填寫(xiě)FQC檢驗(yàn)記錄表編號(hào)。5.1.3 標(biāo)識(shí)：產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)按生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)識(shí)管理規(guī)范的要求執(zhí)行。5.1.4 審核：產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單及FQC檢驗(yàn)記錄表、XX類(lèi)產(chǎn)品整機(jī)檢驗(yàn)記錄、整機(jī)抽檢記錄由FQC送質(zhì)量控制部審核，以確認(rèn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)結(jié)果，并由質(zhì)量控制部相關(guān)授權(quán)人員依據(jù)提供的記錄判斷檢驗(yàn)過(guò)程是否正確選用了DMR要求的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、合格的驗(yàn)收設(shè)備以及提供的驗(yàn)收記錄是否齊全、記錄填寫(xiě)是否正確等決定是否準(zhǔn)予合格放行。5.2 OQC檢驗(yàn)5.2.1 送檢：對(duì)于組件產(chǎn)品由包裝作業(yè)員填寫(xiě)產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單，整機(jī)則直接使用

8、FQC提供的產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單送OQC檢驗(yàn)。5.2.2 檢驗(yàn)審核及標(biāo)識(shí)：包裝OQC按通用XX整機(jī)包裝檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)包裝進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按制程不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。文件編號(hào)：XX版本：X5.2.3 檢驗(yàn)記錄歸檔：檢驗(yàn)合格與不合格的記錄都要予以保持并歸檔，XX產(chǎn)品追溯表由OQC歸檔保存并按照產(chǎn)品電子檔案管理規(guī)范的要求轉(zhuǎn)化成“產(chǎn)品電子檔案”。5.3 XXC產(chǎn)品檢驗(yàn)5.3.1 生產(chǎn)檢驗(yàn)：按XXXX生產(chǎn)檢驗(yàn)規(guī)范的要求對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后流到下工序，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按試劑不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。5.3.2 出廠檢驗(yàn)：按XXXX出廠

9、檢驗(yàn)規(guī)范的要求對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)，并按照XX包裝標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)試劑包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后出貨，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按XX不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。5.3.3 留樣檢驗(yàn)：按XX留樣檢驗(yàn)規(guī)范的要求對(duì)留樣試劑進(jìn)行檢驗(yàn)，且每周需對(duì)留樣稀釋液本底進(jìn)行跟蹤。檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況處理按XX不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。5.3.4 型式檢驗(yàn)：根據(jù)XXXX型式檢驗(yàn)規(guī)范的要求視實(shí)際情況（如新產(chǎn)品、重大工藝變更、原材料變更等情況）需對(duì)試劑進(jìn)行型式檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后流到下工序，檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品處理按XX不合格品處理規(guī)范執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄應(yīng)予以保持。5.3.5 檢

10、驗(yàn)記錄歸檔：檢驗(yàn)合格與不合格的記錄都要予以保持并歸檔，包括XXXX生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄表、XXXX型式檢驗(yàn)記錄表、XXXX出廠檢驗(yàn)記錄表、XX包裝標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢驗(yàn)記錄表、XX留樣檢驗(yàn)記錄表、樣本底跟蹤記錄表以及不合格品處理記錄表等。記錄的歸檔應(yīng)便于查詢。5.3.6 審核：XXXX生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄表、XXXX出廠檢驗(yàn)記錄表、XX試劑包裝標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢驗(yàn)記錄表由試劑廠送質(zhì)量控制部審核，以確認(rèn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)結(jié)果，并由質(zhì)量控制部相關(guān)授權(quán)人員依據(jù)提供的記錄判斷檢驗(yàn)過(guò)程是否正確選用了DMR要求的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、合格的驗(yàn)收設(shè)備以及提供的驗(yàn)收記錄是否齊全、記錄填寫(xiě)是否正確等決定是否準(zhǔn)予合格放行。試劑生產(chǎn)的具體控制流

11、程內(nèi)容即流程圖參見(jiàn)XX生產(chǎn)控制程序（）的說(shuō)明。6流程圖文件編號(hào)：XX版本：X6.1流程圖生產(chǎn)送檢/入庫(kù)流程（不適用于XX產(chǎn)品）相關(guān)文件記錄7.1產(chǎn)品送檢/入庫(kù)交接單QW/R11N02.02.017.2制程不合格品處理規(guī)范QW/S12N01-027.3品質(zhì)異常報(bào)告QW/R13.02.017.4生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)識(shí)管理規(guī)范QW/S14-087.5產(chǎn)品電子檔案管理規(guī)范QW/S15N04-017.6XX生產(chǎn)控制程序QW/P11N087.7XX不合格品處理規(guī)范QW/S16-21-SJ7.8XX不合格品處理記錄表QW/R13.21.01.SJ文件新增/更改說(shuō)明版本新增/更改內(nèi)容新增/更改理由說(shuō)明備注A對(duì)相關(guān)職責(zé)描述進(jìn)行調(diào)整；取消原編號(hào)XX-XX-XX,按照新的編p規(guī)則編r。組織結(jié)構(gòu)變更后，對(duì)相關(guān)職責(zé)描述進(jìn)行調(diào)整。B將XXX檢驗(yàn)控制流程更名為XX出廠檢驗(yàn)控制流程，增加質(zhì)量控制部對(duì)整機(jī)批合格批準(zhǔn)放行的職責(zé)，調(diào)整其它與實(shí)際作業(yè)不符的描述內(nèi)容，增加流程圖。