完整REACH培訓(xùn)

1、REACH法規(guī)介紹及法規(guī)介紹及REACH中國檢驗檢疫中國檢驗檢疫REACH 2008年年8月月26日日CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/第一部分第一部分 REACH法規(guī)簡介法規(guī)簡介及其影響及其影響CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/ CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/歐洲化學(xué)品進(jìn)出口情況歐洲化學(xué)品進(jìn)出口情況 歐盟是全球最主要的化學(xué)品進(jìn)出口地區(qū)歐盟是全球最主要的化學(xué)品

2、進(jìn)出口地區(qū)CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/歐盟歐盟“舊舊”化學(xué)品管理法規(guī)化學(xué)品管理法規(guī)Directive 67/548/EEC: Directive 67/548/EEC: 危險物質(zhì)的分類和標(biāo)簽危險物質(zhì)的分類和標(biāo)簽Directive 79/831/EEC(6Directive 79/831/EEC(6thth amendment): amendment):新物質(zhì)通新物質(zhì)通報指令報指令Directive 92/32/EEC(7Directive 92/32/EEC(7thth amendment): amendmen

3、t):安全數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)表表(SDS)(SDS)Directive 99/45/EC: Directive 99/45/EC: 危險配制品的分類和標(biāo)簽危險配制品的分類和標(biāo)簽Regulation 793/93: Regulation 793/93: 現(xiàn)有物質(zhì)的風(fēng)險評估與管理現(xiàn)有物質(zhì)的風(fēng)險評估與管理Directive 76/769/EEC: Directive 76/769/EEC: 某些危險物質(zhì)和危險配某些危險物質(zhì)和危險配制品的使用和銷售的限制制品的使用和銷售的限制CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/歐盟歐盟“舊舊”化學(xué)品

4、管理法規(guī)的弊端化學(xué)品管理法規(guī)的弊端 行業(yè)面臨繁多的指令和法規(guī) 從1967年開始，歐共體制定了一系列安全管理制度和法規(guī)組成的、比較復(fù)雜的法規(guī)體系，涉及40多項法令，但效率低下、相互交叉CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/歐盟歐盟“舊舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端化學(xué)品管理法規(guī)的弊端 物質(zhì)風(fēng)險評估責(zé)任由管理部門承擔(dān)效率低 自1981年以來,在10萬種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)中歐盟政府卻只對140多種優(yōu)先物質(zhì)以及110多種高產(chǎn)量化學(xué)物質(zhì)，全面評估過其對人類和環(huán)境的危險性（可以簡單的理解為獲取該化學(xué)物質(zhì)的數(shù)據(jù)以及風(fēng)險評估），其他絕大部分化學(xué)品未

5、進(jìn)行全面綜合評估CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/歐盟歐盟“舊舊”化學(xué)品管理法規(guī)的弊端化學(xué)品管理法規(guī)的弊端 現(xiàn)行制度下只要求生產(chǎn)商/進(jìn)口商收集信息暴露信息缺乏 沒有涉及下游用戶，化學(xué)品的使用情沒有涉及下游用戶，化學(xué)品的使用情況仍然未知，公眾對很多化學(xué)品的特性及潛況仍然未知，公眾對很多化學(xué)品的特性及潛在風(fēng)險缺乏了解（只能通過在風(fēng)險缺乏了解（只能通過C&LC&L和和SDSSDS）CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/歐盟歐盟“舊舊”

6、化學(xué)品管理法規(guī)的弊端化學(xué)品管理法規(guī)的弊端 現(xiàn)在的管理是基于對危害的取證：政府舉證困難 給人類健康和環(huán)境帶來了潛在的風(fēng)險。給人類健康和環(huán)境帶來了潛在的風(fēng)險。 REACH REACH法規(guī)的立法理念：預(yù)防原則法規(guī)的立法理念：預(yù)防原則CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/REACH前世“舊舊”體系圖示體系圖示10萬多種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)數(shù)千種新物質(zhì)歐盟官方責(zé)任主體歐盟生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任主體下游用戶上下游之間需要傳遞信息不明確不充分無責(zé)任義務(wù)歐盟歐盟“新新”化學(xué)品管理法規(guī)化學(xué)品管理法規(guī)CIQ REACH Solution CenterCIQ

7、REACH Solution Centerhttp:/ 綜合了40多部化學(xué)品管理法規(guī)后形成的，其正式的法規(guī)文件達(dá)849頁，相應(yīng)的配套技術(shù)指導(dǎo)文件達(dá)數(shù)千頁 迄今為止最龐大的法規(guī)體系!最嚴(yán)重的技術(shù)性貿(mào)易壁壘! 預(yù)防性原則！ 無數(shù)據(jù)，無市場！歐盟歐盟“新新”化學(xué)品管理法規(guī)化學(xué)品管理法規(guī)正式通過正式通過CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/2008.6.12007.6.12006.12.18正式生效正式生效正式實施正式實施CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp

8、:/ECHA網(wǎng)站網(wǎng)站REACH法規(guī)的目的法規(guī)的目的保護(hù)人類健康和環(huán)境保護(hù)人類健康和環(huán)境保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力力增加透明度和提高消費者意識增加透明度和提高消費者意識促進(jìn)非動物試驗促進(jìn)非動物試驗與歐盟在與歐盟在WTOWTO的國際義務(wù)一致的國際義務(wù)一致CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/適用企業(yè)范圍 歐盟，非歐盟生產(chǎn)化工品的企業(yè)歐盟，非歐盟生產(chǎn)化工品的企業(yè) 歐盟進(jìn)口化工品的企業(yè)歐盟進(jìn)口化工品的企業(yè) 非歐盟出口化工品的企業(yè)非歐盟出口化工品的企業(yè) 其他其他REACH法規(guī)文本總局編寫、標(biāo)準(zhǔn)出版社

9、出版總局編寫、標(biāo)準(zhǔn)出版社出版-法律文本法律文本(包括了包括了法規(guī)的正文、附件、附錄法規(guī)的正文、附件、附錄)REACH法規(guī)文本REACHREACH法規(guī)體系結(jié)構(gòu)法規(guī)體系結(jié)構(gòu)1 1、法律文本、法律文本- -正文十五篇正文十五篇2 2、法律文本、法律文本- -附件十七篇附件十七篇3 3、法律文本、法律文本- -附錄十篇附錄十篇4 4、歐盟、歐盟REACHREACH收費法案收費法案 5 5、配套、配套- -指南文件指南文件2020多篇多篇6 6、配套、配套- -專業(yè)法規(guī)（化妝品專業(yè)法規(guī)（化妝品指令、指令、 67/548/EEC67/548/EEC指令指令 ）7 7、配套、配套-IT-IT工具（工具（UC

10、LIDE5 UCLIDE5 REACH ITREACH IT）8 8、配套、配套- -歐盟各國公司法、歐盟各國公司法、稅法稅法9 9、配套、配套-GLP-GLP實驗室研究實驗室研究1010、配套、配套- -其它其它法規(guī)原文法規(guī)原文指南文件指南文件(部分部分)67/548/EECECHA:FAQ愛爾蘭稅法愛爾蘭稅法REACH今生1、正文共十五篇、正文共十五篇第一篇概要第八篇限制第二篇物質(zhì)注冊第九篇費用第三篇數(shù)據(jù)共享第十篇化學(xué)品局第四篇供應(yīng)鏈信息第十一篇分類與標(biāo)簽名錄第五篇下游用戶第十二篇信息第六篇評估第十三篇主管部門第七篇許可第十四篇執(zhí)行第十五篇過渡性與最終條款http:/REACH今生2、附件

11、共十五篇、附件共十五篇REACH今生2、附件共十五篇REACH今生3、附錄共十五篇、附錄共十五篇REACH法規(guī)下的義務(wù) CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/REACH法規(guī)的內(nèi)容-注冊 不同形式產(chǎn)品的注冊不同形式產(chǎn)品的注冊 物質(zhì)：物質(zhì)：1 1噸以上的單組分或多組分噸以上的單組分或多組分物質(zhì)需要注冊；物質(zhì)需要注冊； 配制品，：其中配制品，：其中1 1噸以上的物質(zhì)需噸以上的物質(zhì)需要注冊；要注冊； 物品：其中物品：其中1 1噸以上涉及有釋放的噸以上涉及有釋放的物質(zhì)需要注冊；物質(zhì)需要注冊； 豁免：涉及許多情況?；砻猓荷婕霸S多情況。注冊是企業(yè)遵從REACH法規(guī)的最

12、主要的形式，但不是唯一的內(nèi)容。http:/REACH法規(guī)的內(nèi)容-注冊 預(yù)注冊預(yù)注冊 分階段物質(zhì)，只有分階段物質(zhì)才需分階段物質(zhì)，只有分階段物質(zhì)才需要預(yù)注冊；要預(yù)注冊； 時間表，是專為分階段物質(zhì)注冊規(guī)時間表，是專為分階段物質(zhì)注冊規(guī)定的緩沖期；定的緩沖期； 預(yù)預(yù)SIEFSIEF，提交了預(yù)注冊就可以直接，提交了預(yù)注冊就可以直接進(jìn)入進(jìn)入Pre-SIEFPre-SIEF； SIEFSIEF，物質(zhì)信息交換論壇，是涉及，物質(zhì)信息交換論壇，是涉及REACHREACH事務(wù)的最大平臺。事務(wù)的最大平臺。預(yù)注冊是注冊的前期準(zhǔn)備工作，是一種優(yōu)惠措施，企業(yè)有必要把握http:/REACH(預(yù))注冊-實施時間表分階段物質(zhì)非分

13、階段物質(zhì)預(yù)注冊法規(guī)生效2007.6.12008.6.12008.12.12010.11.302013.5.312018.5.311100噸/年1001000噸/年1000噸/年CMR物質(zhì)1噸/年水生生物毒性物質(zhì)(R50/53)100噸/年REACH法規(guī)的內(nèi)容-注冊 注冊的流程注冊的流程 準(zhǔn)備注冊物質(zhì)的查詢準(zhǔn)備注冊物質(zhì)的查詢 確認(rèn)注冊的數(shù)據(jù)要求確認(rèn)注冊的數(shù)據(jù)要求 參加參加SIEFSIEF獲得數(shù)據(jù)共享獲得數(shù)據(jù)共享 準(zhǔn)備注冊卷宗準(zhǔn)備注冊卷宗 向向ECHAECHA提交注冊提交注冊 獲得注冊號完成注冊獲得注冊號完成注冊 進(jìn)行注冊的后期維護(hù)進(jìn)行注冊的后期維護(hù)這些是注冊的基本過程，實際可能還會復(fù)雜一些。整個

14、過程基本需要6周以上。http:/數(shù)據(jù)-理化解讀：出口噸位越大要求的檢測項目（數(shù)據(jù)）越多解讀：以上僅是展示了部分理化數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)-(生物)毒理解讀：生物毒理涉及到脊椎動物實驗，歐盟強烈不建議重復(fù)檢測解讀：相對理化項目，費用高，周期長數(shù)據(jù)-生態(tài)毒理解讀：相對(生物)毒理，生態(tài)毒理測試費用更高，周期更長，往往需要數(shù)月甚至1年以上，個別測試項目費用需要數(shù)萬歐元甚至更高REACH法規(guī)的內(nèi)容-通報 通報通報物品中（例如紡織品）的含有物品中（例如紡織品）的含有SVHCSVHC物質(zhì)（高關(guān)注物質(zhì)（高關(guān)注物質(zhì)清單中物質(zhì)），并且該物質(zhì)清單中物質(zhì)），并且該SVHCSVHC物質(zhì)通過物品物質(zhì)通過物品（例如紡織品）向歐盟出口

15、量大于（例如紡織品）向歐盟出口量大于1 1噸噸/ /每年，并每年，并且該且該SVHCSVHC物質(zhì)在物品中的含量大于物質(zhì)在物品中的含量大于0.1%0.1%，則必須，則必須向向ECHAECHA進(jìn)行通報進(jìn)行通報20112011年年6 6月月1 1日開始日開始企業(yè)必須掌握自己產(chǎn)品的均質(zhì)單位的物質(zhì)清單企業(yè)必須掌握自己產(chǎn)品的均質(zhì)單位的物質(zhì)清單僅適用于物品（Article）中的高關(guān)注物質(zhì)http:/REACH法規(guī)的內(nèi)容-授權(quán) 授權(quán)授權(quán)物質(zhì)、配制品、物品中如果含有授權(quán)清單物質(zhì)、配制品、物品中如果含有授權(quán)清單（附件（附件XIV XIV ）中物質(zhì)，則無論出口量和含量）中物質(zhì)，則無論出口量和含量是多少，必須向是多少

16、，必須向ECHAECHA申請授權(quán)，取得授權(quán)號申請授權(quán)，取得授權(quán)號后才可以繼續(xù)向歐盟出口后才可以繼續(xù)向歐盟出口主管當(dāng)局將根據(jù)其在能力，為某授權(quán)物質(zhì)設(shè)主管當(dāng)局將根據(jù)其在能力，為某授權(quán)物質(zhì)設(shè)定一個日落之日，日落之日之后，授權(quán)就開定一個日落之日，日落之日之后，授權(quán)就開始了。目前授權(quán)的開始時間目前還是不確定始了。目前授權(quán)的開始時間目前還是不確定的。的。針對不同物質(zhì)來說授權(quán)開始日期也可能不一樣http:/ 限制限制列入附件列入附件XVIIXVII的物質(zhì)的物質(zhì)20092009年年6 6月月1 1日日, ,歐盟委員會將編輯出版一個限歐盟委員會將編輯出版一個限制目錄制目錄20132013年年6 6月月1 1日之

17、前日之前, ,各成員國可以自行維護(hù)本各成員國可以自行維護(hù)本國的更嚴(yán)格的限制清單，之后整個歐盟將執(zhí)行國的更嚴(yán)格的限制清單，之后整個歐盟將執(zhí)行統(tǒng)一的限制目錄。統(tǒng)一的限制目錄。含有限制的物質(zhì)的產(chǎn)品（包括化工品和下游產(chǎn)含有限制的物質(zhì)的產(chǎn)品（包括化工品和下游產(chǎn)品）將不得向歐盟進(jìn)口品）將不得向歐盟進(jìn)口REACH法規(guī)的內(nèi)容-限制http:/REACH法規(guī)的內(nèi)容-分類與標(biāo)簽分類與標(biāo)簽分類與標(biāo)簽由于因噸位未達(dá)到由于因噸位未達(dá)到1 1噸噸/ /年或者其它原因未注年或者其它原因未注冊的物質(zhì)冊的物質(zhì)并且按并且按Directive 67/548/EECDirective 67/548/EEC被分類為危險被分類為危險品的

18、物質(zhì)品的物質(zhì)須向須向ECHAECHA通報通報http:/REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念注冊注冊-Registration-Registration對產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于對產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1 1噸的化學(xué)物質(zhì)有義務(wù)進(jìn)噸的化學(xué)物質(zhì)有義務(wù)進(jìn)行常規(guī)注冊。未注冊不得生產(chǎn)或進(jìn)口。行常規(guī)注冊。未注冊不得生產(chǎn)或進(jìn)口。預(yù)注冊預(yù)注冊-Pre-registration-Pre-registration預(yù)注冊僅對分階段物質(zhì)適用。預(yù)注冊僅對分階段物質(zhì)適用。預(yù)注冊要求在預(yù)注冊要求在20082008年年6 6月月1 1日起至日起至20082008年年1212月月1 1日止。日止。對制造商或進(jìn)口商來說，預(yù)注冊的好處

19、是可以有個過對制造商或進(jìn)口商來說，預(yù)注冊的好處是可以有個過渡期。沒有進(jìn)行預(yù)注冊，則法規(guī)規(guī)定不能享有過渡期渡期。沒有進(jìn)行預(yù)注冊，則法規(guī)規(guī)定不能享有過渡期的好處。在他們準(zhǔn)備注冊的過程中，可以繼續(xù)制造或的好處。在他們準(zhǔn)備注冊的過程中，可以繼續(xù)制造或進(jìn)口該物質(zhì)。進(jìn)口該物質(zhì)。CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念分階段物質(zhì)，指符合以下情況之一的物質(zhì)：(1) (1) 列入列入EINECSEINECS（歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄，共有（歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄，共有100106100106種化學(xué)物質(zhì)登錄）；種化

20、學(xué)物質(zhì)登錄）；(2) (2) 在在REACHREACH法規(guī)生效前法規(guī)生效前1515年內(nèi)，在歐共體國家年內(nèi)，在歐共體國家或在或在20042004年年5 5月及在月及在19951995年年1 1月月1 1日進(jìn)入歐盟的國日進(jìn)入歐盟的國家內(nèi)，已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質(zhì)。家內(nèi)，已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質(zhì)。(3) (3) 列入列入NLP(NO-LONGER POLYMER)NLP(NO-LONGER POLYMER)分階段物質(zhì)應(yīng)在2008年6月1日至2008年12月1日進(jìn)行預(yù)注冊 !CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/RE

21、ACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念物質(zhì)信息交流論壇SIEF每個物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是：每個物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是：(a)(a)數(shù)據(jù)共享數(shù)據(jù)共享(b) (b) 達(dá)成一致的分類和標(biāo)記達(dá)成一致的分類和標(biāo)記每個每個SIEFSIEF應(yīng)在應(yīng)在20182018年年6 6月月1 1日前保持運行日前保持運行CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念（預(yù)）注冊涉及到的費用（預(yù)）注冊涉及到的費用、ECHAECHA收取的注冊費，目前收費方法已經(jīng)明確收取的注冊費，目前收費方法已經(jīng)明確，金額可以進(jìn)行估算；，金額可以

22、進(jìn)行估算；、數(shù)據(jù)所有者收取的數(shù)據(jù)費，參加、數(shù)據(jù)所有者收取的數(shù)據(jù)費，參加SIEFSIEF論壇后論壇后所有該物質(zhì)注冊人按規(guī)則分?jǐn)?，金額不明確所有該物質(zhì)注冊人按規(guī)則分?jǐn)?，金額不明確；、代理機(jī)構(gòu)收取的代理費用，一般不應(yīng)該超過、代理機(jī)構(gòu)收取的代理費用，一般不應(yīng)該超過總體費用的總體費用的10% 10% ；代理費用分為（預(yù)）注冊；代理費用分為（預(yù)）注冊的代理費用，以及（預(yù)）注冊完成之后的維的代理費用，以及（預(yù)）注冊完成之后的維護(hù)費用。護(hù)費用。預(yù)注冊時只有代理機(jī)構(gòu)的代理費用，沒有預(yù)注冊時只有代理機(jī)構(gòu)的代理費用，沒有、費用，（預(yù)）注冊的代理費用一般按照、費用，（預(yù)）注冊的代理費用一般按照每物質(zhì)收取，維護(hù)費用一般

23、按照每物質(zhì)每年每物質(zhì)收取，維護(hù)費用一般按照每物質(zhì)每年收取收取REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念( (預(yù)預(yù)) )注冊維護(hù)費注冊維護(hù)費OROR收取維護(hù)費用的原因（維護(hù)成本分析）收取維護(hù)費用的原因（維護(hù)成本分析）1 1、歐洲法人機(jī)構(gòu)維持的費用；、歐洲法人機(jī)構(gòu)維持的費用；2 2、根據(jù)即將出臺指南文件要求、根據(jù)即將出臺指南文件要求OROR必須為企業(yè)提必須為企業(yè)提供的服務(wù)，例如和供的服務(wù)，例如和ECHAECHA之間的信息傳遞、企之間的信息傳遞、企業(yè)業(yè)( (預(yù)預(yù)) )注冊信息的變更等注冊信息的變更等 ；3 3、OROR因企業(yè)的違法行為而要承擔(dān)的連帶責(zé)任；因企業(yè)的違法行為而要承擔(dān)的連帶責(zé)任； 提示：目前由于提

24、示：目前由于OROR指南文件和執(zhí)法指南文件指南文件和執(zhí)法指南文件尚未出臺，尚未出臺，2 2、3 3部分的情況尚未明確。部分的情況尚未明確。REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念非歐共體制造商的唯一代表非歐共體制造商的唯一代表-Only Representative-Only Representative A. A.在歐共體境外定居的、制造物質(zhì)自身、配制品中或物品中在歐共體境外定居的、制造物質(zhì)自身、配制品中或物品中的物質(zhì)、配制配制品或生產(chǎn)進(jìn)口到的物質(zhì)、配制配制品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)歐共體境內(nèi)的物品的自然人或法的物品的自然人或法人，人，B.B.可通過雙邊協(xié)議委托居于歐共體境內(nèi)的可通過雙邊協(xié)議委托居于

25、歐共體境內(nèi)的自然人或法人自然人或法人作為其作為其唯一代表，唯一代表，C.C.履行履行REACHREACH法規(guī)法規(guī) 中所規(guī)定的中所規(guī)定的進(jìn)口商義務(wù)進(jìn)口商義務(wù)、可以直接向、可以直接向ECHA (ECHA (預(yù)預(yù)) )注冊的只有三類歐盟的單位：歐盟制造注冊的只有三類歐盟的單位：歐盟制造商、歐盟進(jìn)口商和唯一代表（簡稱商、歐盟進(jìn)口商和唯一代表（簡稱OROR）；）；、所有非歐盟制造商只能通過、所有非歐盟制造商只能通過OROR向向ECHA(ECHA(預(yù)預(yù)) )注冊，歐盟制造商、注冊，歐盟制造商、歐盟進(jìn)口商不能通過歐盟進(jìn)口商不能通過OROR向向ECHA(ECHA(預(yù)預(yù)) )注冊；注冊；CIQ REACH So

26、lution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/要點分析- OR的作用OROR承擔(dān)的是承擔(dān)的是REACHREACH法規(guī)法規(guī)范圍內(nèi)的進(jìn)口商的責(zé)任義范圍內(nèi)的進(jìn)口商的責(zé)任義務(wù)（務(wù)（Article 8Article 8） OROR是非歐盟制造商是非歐盟制造商REACHREACH責(zé)任與義務(wù)的全權(quán)代表責(zé)任與義務(wù)的全權(quán)代表選定選定OROR是非歐盟制造商遵從是非歐盟制造商遵從REACHREACH法規(guī)的最關(guān)鍵法規(guī)的最關(guān)鍵內(nèi)容內(nèi)容非歐盟制造商應(yīng)在確定非歐盟制造商應(yīng)在確定OROR后盡快通知進(jìn)口商后盡快通知進(jìn)口商（Article 8Article 8）OROR并不直接參與實際進(jìn)

27、出口業(yè)務(wù)并不直接參與實際進(jìn)出口業(yè)務(wù)要點分析要點分析- -如何選擇如何選擇OROR自己在國外注冊分公司？極少數(shù)企業(yè)自己在國外注冊分公司？極少數(shù)企業(yè) 進(jìn)口商做？少部分企業(yè)進(jìn)口商做？少部分企業(yè)委托委托OROR？絕大部分企業(yè)？絕大部分企業(yè)管它什么法規(guī)，不予理睬；幾乎沒有管它什么法規(guī)，不予理睬；幾乎沒有 http:/代理機(jī)構(gòu)注冊 如何尋找好的代理機(jī)構(gòu)（如何尋找好的代理機(jī)構(gòu)（OROR）1 1、考察代理機(jī)構(gòu)（、考察代理機(jī)構(gòu)（OROR）的主業(yè)是什么？）的主業(yè)是什么？2 2、考察代理機(jī)構(gòu)（、考察代理機(jī)構(gòu)（OROR）的營業(yè)范圍（特）的營業(yè)范圍（特別化工品貿(mào)易、化工品生產(chǎn)）？別化工品貿(mào)易、化工品生產(chǎn)）？3 3、考察

28、代理機(jī)構(gòu)（、考察代理機(jī)構(gòu)（OROR）能夠提供注冊服）能夠提供注冊服務(wù)否？務(wù)否？4 4、考察代理機(jī)構(gòu)（、考察代理機(jī)構(gòu)（OROR）能夠為下游企業(yè)）能夠為下游企業(yè)提供服務(wù)，還是僅僅提供（預(yù)）注冊提供服務(wù)，還是僅僅提供（預(yù)）注冊服務(wù)？服務(wù)？REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念重要提示，中國企業(yè)選擇重要提示，中國企業(yè)選擇OROR的商務(wù)方式的商務(wù)方式： 1 1、最佳方式：選擇國內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)簽訂雙、最佳方式：選擇國內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)簽訂雙方代理合同，明確由國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)法律方代理合同，明確由國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任，然后由國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)在歐盟設(shè)立法人責(zé)任，然后由國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)在歐盟設(shè)立法人機(jī)構(gòu)（公司）作為中國企業(yè)的機(jī)

29、構(gòu)（公司）作為中國企業(yè)的OROR； 2 2、其次方式：和國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)、其次方式：和國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)、OROR簽訂三簽訂三方代理合同，但是需注意合同中要明確國內(nèi)方代理合同，但是需注意合同中要明確國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任；代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任； 3 3、最差方式：和、最差方式：和OROR直接簽訂雙方代理合同直接簽訂雙方代理合同因為一旦有糾紛和歐盟法人打官司是非常困難！REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念OROR的幾個特點的幾個特點1 1、非歐盟制造商、非歐盟制造商1 1個物質(zhì)只能指定一個個物質(zhì)只能指定一個OROR2 2、法規(guī)允許非歐盟制造商變更、法規(guī)允許非歐盟制造商變更OROR，但是企業(yè)必須注意在，但是

30、企業(yè)必須注意在代理合同或者代理合同或者OROR授權(quán)書中不要自己放棄這個權(quán)利授權(quán)書中不要自己放棄這個權(quán)利3 OR3 OR需要長期維持，需要長期維持，OROR穩(wěn)定性很重要，非歐盟制造商在穩(wěn)定性很重要，非歐盟制造商在 REACHREACH上違法，上違法，OROR要承擔(dān)連帶責(zé)任要承擔(dān)連帶責(zé)任4 4、預(yù)注冊、預(yù)注冊A A機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 注冊可變成注冊可變成B B機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 注冊注冊A A機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 注冊維護(hù)可以變成注冊維護(hù)可以變成B B機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu) 預(yù)注冊預(yù)注冊A A機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 預(yù)注冊維護(hù)變成預(yù)注冊維護(hù)變成B B機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu) 未知，未知， 很可能不行很可能不行 變更變更OROR的手續(xù)：停止的

31、手續(xù)：停止A A機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)OROR授權(quán)給予授權(quán)給予B B機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)OROR授權(quán)授權(quán)如何博弈？如何博弈？u應(yīng)對與不應(yīng)對，生存還是死亡應(yīng)對與不應(yīng)對，生存還是死亡? ? 市場的重新瓜分市場的重新瓜分 行業(yè)洗牌，大魚吃小魚行業(yè)洗牌，大魚吃小魚10家出口歐盟6家應(yīng)對4家放棄6家獨占市場 CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/REACH的影響的影響據(jù)歐盟評估委員評估：據(jù)歐盟評估委員評估： (1) (1) 約約2700027000家化學(xué)品企業(yè)將家化學(xué)品企業(yè)將受到受到REACHREACH法規(guī)的影響；法規(guī)的影響； (2)(2)約約30 000

32、30 000個物質(zhì)受到個物質(zhì)受到REACHREACH法規(guī)的直接管轄；法規(guī)的直接管轄； (3)REACH(3)REACH將發(fā)布將發(fā)布15001500種高關(guān)注種高關(guān)注物質(zhì)，影響到下游企業(yè)；物質(zhì)，影響到下游企業(yè)；CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/REACH的影響的影響 涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的綜合性涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的綜合性法規(guī)，與以往實施的貿(mào)易壁壘相比，其影響法規(guī)，與以往實施的貿(mào)易壁壘相比，其影響范圍更廣，所涉及的產(chǎn)品可能多達(dá)數(shù)百萬種。范圍更廣，所涉及的產(chǎn)品可能多達(dá)數(shù)百萬種。 REACHREACH將保

33、證化學(xué)品安全的責(zé)任主體從政府將保證化學(xué)品安全的責(zé)任主體從政府轉(zhuǎn)向企業(yè)，企業(yè)責(zé)任加大，相當(dāng)多的中小企轉(zhuǎn)向企業(yè)，企業(yè)責(zé)任加大，相當(dāng)多的中小企業(yè)沒有能力獨立承擔(dān)這樣的責(zé)任。業(yè)沒有能力獨立承擔(dān)這樣的責(zé)任。 為了獲得這些數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行大量的檢測，為了獲得這些數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行大量的檢測，企業(yè)成本大幅度上升，超出了相當(dāng)多企業(yè)的企業(yè)成本大幅度上升，超出了相當(dāng)多企業(yè)的承受能力。承受能力。CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/圖示圖示 化工品下游產(chǎn)品（預(yù)）注冊通報企業(yè)：歐盟制造商、歐盟進(jìn)口商、唯一代表（代表非歐盟制造商）ECHA對企業(yè)提交的“

34、授權(quán)“(預(yù))注冊“通報“進(jìn)行“評估評估“企業(yè)：歐盟制造商、歐盟進(jìn)口商、唯一代表（代表非歐盟制造商）授權(quán)如果物質(zhì)在授權(quán)清單中如果物質(zhì)在授權(quán)清單中順利向歐盟出口并且并且ECHA無進(jìn)一步要求無進(jìn)一步要求化工品下游產(chǎn)品化工品下游產(chǎn)品如果所含物質(zhì)在限制清單中，必須去除限制物質(zhì)后如果所含物質(zhì)在限制清單中，必須去除限制物質(zhì)后如果獲得相應(yīng)編號如果獲得相應(yīng)編號博弈與策略-之自行注冊非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注冊。非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注冊。好處是易于操作，無失密風(fēng)險，擁有自主注冊知識產(chǎn)權(quán)；好處是易于操作，無失密風(fēng)險，擁有自主注冊知識產(chǎn)權(quán)；壞處是成本巨大，得有專人負(fù)責(zé)，所有問題要自行處理，

35、肯定很壞處是成本巨大，得有專人負(fù)責(zé)，所有問題要自行處理，肯定很麻煩；麻煩；歐盟歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商非歐盟制造商1駐歐盟機(jī)構(gòu)博弈與策略-之代理注冊非歐盟制造商通過代理機(jī)構(gòu)及其駐歐盟機(jī)構(gòu)辦理非歐盟制造商通過代理機(jī)構(gòu)及其駐歐盟機(jī)構(gòu)辦理REACHREACH注冊事務(wù)。注冊事務(wù)。好處是省力、省心，高效，如果參加聯(lián)合注冊則肯定省錢；好處是省力、省心，高效，如果參加聯(lián)合注冊則肯定省錢；難度是選擇一個負(fù)責(zé)的、有能力的代理機(jī)構(gòu)；難度是選擇一個負(fù)責(zé)的、有能力的代理機(jī)構(gòu)；歐盟歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商1非歐盟制造商2非歐盟制造商3代理機(jī)構(gòu)(EU)代理機(jī)構(gòu)(NEU)博弈與策略-之不注冊由出口商或進(jìn)口商處理

36、由出口商或進(jìn)口商處理REACHREACH事務(wù)。對于出口量非常有限，或者與出事務(wù)。對于出口量非常有限，或者與出口口/ /進(jìn)口商已經(jīng)形成非常默契的伙伴關(guān)系的可以采用此種方式。進(jìn)口商已經(jīng)形成非常默契的伙伴關(guān)系的可以采用此種方式。好處是沒有任何麻煩；好處是沒有任何麻煩；壞處是出口、分銷渠道將被注冊企業(yè)控制（如果還想出口的話），壞處是出口、分銷渠道將被注冊企業(yè)控制（如果還想出口的話），注冊成本仍然可能被轉(zhuǎn)嫁，歐盟市場流失。注冊成本仍然可能被轉(zhuǎn)嫁，歐盟市場流失。歐盟歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商1非歐盟制造商2非歐盟制造商3出口商企業(yè)應(yīng)對策略之不注冊不注冊時企業(yè)應(yīng)該要注意的問題不注冊時企業(yè)應(yīng)該要注意的問題

37、1 1、盡快與合作伙伴溝通，看是否會壓價盡快與合作伙伴溝通，看是否會壓價 1.1 1.1 理由很簡單合作伙伴為理由很簡單合作伙伴為REACHREACH付出時間金付出時間金錢錢 1.2 1.2 目前已有大量的壓價案例，對于大多數(shù)目前已有大量的壓價案例，對于大多數(shù)企業(yè)長遠(yuǎn)來說其實并不省錢，特別對于年出企業(yè)長遠(yuǎn)來說其實并不省錢，特別對于年出口量大的企業(yè)口量大的企業(yè) 1.3 1.3 的確有少部分優(yōu)質(zhì)的合作伙伴愿意在不的確有少部分優(yōu)質(zhì)的合作伙伴愿意在不壓價的前提下自己進(jìn)行壓價的前提下自己進(jìn)行REACH(REACH(預(yù)預(yù)) )注冊注冊企業(yè)應(yīng)對策略之不注冊不注冊時企業(yè)應(yīng)該要注意的問題不注冊時企業(yè)應(yīng)該要注意的

38、問題2 2、貿(mào)易渠道是否會被控制貿(mào)易渠道是否會被控制 2.1 2.1原因很簡單，企業(yè)沒有自己的原因很簡單，企業(yè)沒有自己的( (預(yù)預(yù)) )注冊，注冊，自己無法直接出口，必須依靠合作伙伴自己無法直接出口，必須依靠合作伙伴 2.2 2.2必須實現(xiàn)尋找好多個合作伙伴，這些合作必須實現(xiàn)尋找好多個合作伙伴，這些合作伙伴必須已經(jīng)為企業(yè)產(chǎn)品中存在的化學(xué)物質(zhì)伙伴必須已經(jīng)為企業(yè)產(chǎn)品中存在的化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)進(jìn)行過已經(jīng)進(jìn)行過( (預(yù)預(yù)) )注冊，對于物質(zhì)多、物質(zhì)新注冊，對于物質(zhì)多、物質(zhì)新的企業(yè)而言比較困難（染料、中間體）的企業(yè)而言比較困難（染料、中間體） 案例：進(jìn)口商承諾不壓價，但是要求獨家代理案例：進(jìn)口商承諾不壓價，但

39、是要求獨家代理企業(yè)應(yīng)對策略之不注冊不注冊時企業(yè)應(yīng)該要注意的問題不注冊時企業(yè)應(yīng)該要注意的問題3 3、企業(yè)是否有保密的要求企業(yè)是否有保密的要求 自己不自己不( (預(yù)預(yù)) )注冊而由合作伙伴注冊而由合作伙伴( (預(yù)預(yù)) )注冊，意味注冊，意味著需要將自己的產(chǎn)品配方、供應(yīng)鏈上的相關(guān)著需要將自己的產(chǎn)品配方、供應(yīng)鏈上的相關(guān)信息告訴合作伙伴，是否有問題？信息告訴合作伙伴，是否有問題？案例：礦類案例：礦類( (鈦白粉鈦白粉) )企業(yè)對產(chǎn)品配方不敏感，精企業(yè)對產(chǎn)品配方不敏感，精細(xì)化工企業(yè)則對配方很敏感，甚至還在研發(fā)細(xì)化工企業(yè)則對配方很敏感，甚至還在研發(fā)中中博弈與策略-之自行注冊，第三方技術(shù)支持非歐盟制造商在歐盟

40、設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注冊。請代理機(jī)構(gòu)作第三非歐盟制造商在歐盟設(shè)機(jī)構(gòu)，直接向歐盟注冊。請代理機(jī)構(gòu)作第三方技術(shù)支持。方技術(shù)支持。有自行注冊的好處，同時可以得到第三方的技術(shù)支持；有自行注冊的好處，同時可以得到第三方的技術(shù)支持；壞處仍然是成本巨大，得有專人負(fù)責(zé)。壞處仍然是成本巨大，得有專人負(fù)責(zé)。歐盟歐盟進(jìn)口商下游用戶非歐盟制造商非歐盟制造商駐歐盟機(jī)構(gòu)代理機(jī)構(gòu)(EU)代理機(jī)構(gòu)(NEU)博弈與策略-注冊方式選擇注冊方式的選擇要綜合考慮以下因素：注冊方式的選擇要綜合考慮以下因素： 可行性。就是是否能完整地完成注冊并保持注冊信息的完整，可行性。就是是否能完整地完成注冊并保持注冊信息的完整，隨時可查；隨時可查；

41、經(jīng)濟(jì)性。即注冊的成本是否在可接受的范圍內(nèi)。經(jīng)濟(jì)性。即注冊的成本是否在可接受的范圍內(nèi)。 商業(yè)信息的安全性。商業(yè)秘密是否有泄露的風(fēng)險？這樣的風(fēng)險商業(yè)信息的安全性。商業(yè)秘密是否有泄露的風(fēng)險？這樣的風(fēng)險是否在可承受范圍內(nèi)？是否在可承受范圍內(nèi)？ 注冊知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。注冊后的知識產(chǎn)權(quán)歸誰所有？注冊知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。注冊后的知識產(chǎn)權(quán)歸誰所有？ 大家休息大家休息1010分鐘分鐘第第二二部分部分 化工產(chǎn)品化工產(chǎn)品REACHREACH應(yīng)對應(yīng)對方案方案CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/應(yīng)對步驟 第一步：確定產(chǎn)品是否有豁免第一步：確定產(chǎn)品是否

42、有豁免 第二步：確定產(chǎn)品身份第二步：確定產(chǎn)品身份 第三步：企業(yè)確定注冊方式第三步：企業(yè)確定注冊方式 第四步：確定分階段物質(zhì)與非分階段第四步：確定分階段物質(zhì)與非分階段物質(zhì)物質(zhì) 第五步：根據(jù)第五步：根據(jù)REACHREACH法規(guī)的流程應(yīng)對法規(guī)的流程應(yīng)對http:/CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/ 企業(yè)應(yīng)對企業(yè)應(yīng)對REACH實務(wù)實務(wù)明確產(chǎn)品信明確產(chǎn)品信息息是否豁免是否豁免物質(zhì)？配制品？有意釋放的物品?CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/物質(zhì)物質(zhì)u物

43、質(zhì)(Substance) 定義：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等。 穩(wěn)定劑：抗氧化劑、熱穩(wěn)定劑、光穩(wěn)定劑、 防爆劑等 雜質(zhì)：在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生，非人為添加的一些物質(zhì)。 穩(wěn)定劑和雜質(zhì)不需要單獨進(jìn)行注冊。CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/p 年出口量1t/a的物質(zhì)履行注冊義務(wù)p 特例： 1、放射性物質(zhì)、用于藥品活性成分的物質(zhì)、用于食品、飼料添加劑的

44、物質(zhì)、用于研發(fā)的物質(zhì)等； 2、聚合物本身被豁免，但其單體或其他物質(zhì)滿足特定要求，單體和其他物質(zhì)仍須注冊。CIQ REACH Solution Centerhttp:/配制品配制品u配制品(Preparation) 由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得。 例如合金、洗滌劑等。CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/ 配制品中所包含的物質(zhì)年出口量如果1t/a，則配制品的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向化學(xué)品管理署提交注冊。CIQ REACH Solution Centerhttp:/法規(guī)對配

45、制品注冊的規(guī)定法規(guī)對配制品注冊的規(guī)定u物品(Article) 系指一在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計比其化學(xué)成分更能決定其功能。例如：玩具、紡織品、家具、汽車、電器等等。物品在REACH中的義務(wù)物品在REACH中的義務(wù)p 如果滿足下列兩個條件，物品的生產(chǎn)商或如果滿足下列兩個條件，物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)為其物品中所含的這些物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)口商應(yīng)為其物品中所含的這些物質(zhì)進(jìn)行注冊。注冊。 (a) (a)物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a1t/a每制造商或進(jìn)口商；每制造商或進(jìn)口商； (b)(b)打算在正常使用和可合理預(yù)見的使打算在正常使用和可

46、合理預(yù)見的使用條件下釋放的物質(zhì)用條件下釋放的物質(zhì)物品在REACH中的義務(wù)u 物品涉及通報物品中物質(zhì)不發(fā)生有意釋放物品中物質(zhì)不發(fā)生有意釋放含有高關(guān)注物質(zhì)（含有高關(guān)注物質(zhì)（1&21&2類類CMRCMR物質(zhì)、物質(zhì)、PBTPBT、vPvBvPvB、內(nèi)分泌干擾物），并滿足以下條、內(nèi)分泌干擾物），并滿足以下條件，向件，向ECHAECHA通報：通報：A A、高關(guān)注物質(zhì)的量達(dá)到、高關(guān)注物質(zhì)的量達(dá)到1 1噸每年或以上；噸每年或以上；B B、高關(guān)注物質(zhì)的質(zhì)量含量達(dá)到、高關(guān)注物質(zhì)的質(zhì)量含量達(dá)到0.1%0.1%或以上或以上有關(guān)高關(guān)注物質(zhì)清單即法規(guī)附件有關(guān)高關(guān)注物質(zhì)清單即法規(guī)附件XIVXIV（需授權(quán)物質(zhì)

47、清單），歐洲化學(xué)品管（需授權(quán)物質(zhì)清單），歐洲化學(xué)品管理局將在理局將在20092009年年6 6月月1 1日首次提出優(yōu)先日首次提出優(yōu)先列入列入“須授權(quán)物質(zhì)清單須授權(quán)物質(zhì)清單”物質(zhì)，且清物質(zhì)，且清單里的物質(zhì)將每兩年更新一次單里的物質(zhì)將每兩年更新一次20112011年年6 6月月1 1日日, ,正式開始通報正式開始通報清單中主要包括：清單中主要包括：CMR 1CMR 1，2 2類和類和PBTPBT，vPvBvPvB物質(zhì)物質(zhì)高關(guān)注物質(zhì)-SVHChttp:/物品在REACH中的義務(wù)通報生產(chǎn)商名稱；生產(chǎn)商名稱；注冊號注冊號(如果該物質(zhì)已注冊如果該物質(zhì)已注冊)；物質(zhì)特征；物質(zhì)特征；物質(zhì)分類與標(biāo)簽；物質(zhì)分類與

48、標(biāo)簽；產(chǎn)品物質(zhì)用途及產(chǎn)品用途；產(chǎn)品物質(zhì)用途及產(chǎn)品用途；噸位等噸位等物品中物質(zhì)通報的內(nèi)容http:/REACH法規(guī)幾個概念法規(guī)幾個概念產(chǎn)品分析非常復(fù)雜，一般不可一概而論，需產(chǎn)品分析非常復(fù)雜，一般不可一概而論，需要具體情況具體分析，企業(yè)可以填寫調(diào)查表要具體情況具體分析，企業(yè)可以填寫調(diào)查表，傳真至我中心，我中心可以提供免費產(chǎn)品，傳真至我中心，我中心可以提供免費產(chǎn)品分析服務(wù)分析服務(wù)調(diào)查表下載：調(diào)查表下載：傳真：傳真具體案例分析CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/例：某企業(yè)每年出口到歐盟的硫酸銅例：某企業(yè)每年出口到歐盟的硫酸銅(Cu

49、SO(CuSO4 4) )為為500500噸噸第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì)第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS CAS ： 7758-98-7 7758-98-7第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢ECEC號。號。 網(wǎng)址：網(wǎng)址： http:/ecb.jrc.it/esis/http:/ecb.jrc.it/esis/第三步：注冊噸位數(shù)的確定：第三步：注冊噸位數(shù)的確定：500500噸噸 (1001000) (1001000)結(jié)結(jié) 論：論： 分階段物質(zhì)分階段物質(zhì) (1) 2008.6.1 (1) 2008.6.12008.12.1 2008.12.1 進(jìn)行進(jìn)行預(yù)注冊 (2)

50、 (2) 2010.12.1前完成注冊CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/分階段物質(zhì)分階段物質(zhì)1REACH實施時間表CIQ REACH Solution Centerhttp:/分階段物質(zhì)非分階段物質(zhì)預(yù)注冊法規(guī)生效2007.6.12008.6.12008.12.12010.11.302013.5.312018.5.311100噸/年1001000噸/年1000噸/年CMR物質(zhì)1噸/年水生生物毒性物質(zhì)(R50/53)100噸/年例：某企業(yè)每年出口到歐盟的氯乙烯為例：某企業(yè)每年出口到歐盟的氯乙烯為8080噸噸第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì)第一步：確定物質(zhì)屬性：

51、物質(zhì) CAS CAS ：75-01-4 75-01-4 第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢ECEC號。號。 網(wǎng)址：網(wǎng)址： http:/ecb.jrc.it/esis/http:/ecb.jrc.it/esis/第三步：注冊噸位數(shù)的確定：第三步：注冊噸位數(shù)的確定：8080噸噸 (1100) (1100)結(jié)結(jié) 論：論： 分階段物質(zhì)分階段物質(zhì) (1) 2008.6.1 (1) 2008.6.1進(jìn)行進(jìn)行預(yù)注冊 (2) (2) 2010.12.1前完成注冊CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/分階段物質(zhì)分階段物質(zhì)2例：某企業(yè)每年出口到

52、歐盟的例：某企業(yè)每年出口到歐盟的1-1-溴溴-3,4,5-3,4,5-三氟苯為三氟苯為8080噸噸第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì)第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS CAS ：138526-69-9138526-69-9第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢ECEC號。號。 網(wǎng)址：網(wǎng)址： http:/ecb.jrc.it/esis/http:/ecb.jrc.it/esis/第三步：注冊噸位數(shù)的確定：第三步：注冊噸位數(shù)的確定：8080噸噸 (10100) (10100)結(jié)結(jié) 論：論： 非分階段物質(zhì)新物質(zhì)非分階段物質(zhì)新物質(zhì) (1) 2008.6.1 (1) 2008.6.1進(jìn)

53、行進(jìn)行注冊 (2) (2) 完成完成注冊后，注冊后，才能進(jìn)行正常的對歐貿(mào)易才能進(jìn)行正常的對歐貿(mào)易注：注：非分階段物質(zhì)無緩沖期。非分階段物質(zhì)無緩沖期。CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/非分階段物質(zhì)非分階段物質(zhì) 例1. 某公司每年出口到歐盟的酞菁藍(lán)B為300噸，其產(chǎn)品的相關(guān)信息為CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/p第一步：產(chǎn)品屬性識別：配制品p第二步：配制品的組成成分的識別：分階段物質(zhì)p結(jié) 論： 該產(chǎn)品的兩種成分都需要進(jìn)行預(yù)注冊與注冊。其中-型銅酞菁噸位數(shù)為285噸/年，需要在2013.6.1前注冊。而碳酸鈣為45噸/年，需要在2018.6.1前完成注冊。CRSCCRSCCIQ REACH Solution Centerhttp:/ CIQ REACH Solution CenterCIQ REACH Solution Centerhttp:/p 預(yù)注冊預(yù)注冊：u物質(zhì)信息：（物質(zhì)名稱，物質(zhì)信息：（物質(zhì)名稱，EINECSEINECS或或C