藥事管理-第九章-藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

1、第九章第九章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)Chapter9 Pharmaceutical intellectual property protection “養(yǎng)血清腦顆粒養(yǎng)血清腦顆?！?專(zhuān)利侵權(quán)案專(zhuān)利侵權(quán)案 A A企業(yè)研制生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒企業(yè)研制生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒 ，19991999年獲發(fā)明專(zhuān)年獲發(fā)明專(zhuān)利利 。20052005年年3 3月，企業(yè)發(fā)現(xiàn)月，企業(yè)發(fā)現(xiàn)B B公司上市了同名的養(yǎng)血清公司上市了同名的養(yǎng)血清腦顆粒藥。同年腦顆粒藥。同年5 5月企業(yè)先后向北京市第一中級(jí)人民法月企業(yè)先后向北京市第一中級(jí)人民法院和北京市高級(jí)人民法院提起發(fā)明專(zhuān)利侵權(quán)訴訟，要求判院和北京市高級(jí)人民法院提起發(fā)明專(zhuān)利

2、侵權(quán)訴訟，要求判被告專(zhuān)利侵權(quán)并立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售養(yǎng)血清腦顆粒。被告專(zhuān)利侵權(quán)并立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售養(yǎng)血清腦顆粒。 經(jīng)過(guò)一審、二審，最終判決：經(jīng)過(guò)一審、二審，最終判決：B B主觀(guān)上具有侵權(quán)的故主觀(guān)上具有侵權(quán)的故意，客觀(guān)上實(shí)施了侵犯他人專(zhuān)利權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)意，客觀(guān)上實(shí)施了侵犯他人專(zhuān)利權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。公司自判決生效日起停止制造、許諾銷(xiāo)售的民事責(zé)任。公司自判決生效日起停止制造、許諾銷(xiāo)售該發(fā)明專(zhuān)利的行為，并且判決公司按原告方要求賠償該發(fā)明專(zhuān)利的行為，并且判決公司按原告方要求賠償1 1元錢(qián)人民幣。元錢(qián)人民幣。藥品專(zhuān)利的類(lèi)型及授予條件藥品專(zhuān)利的類(lèi)型及授予條件專(zhuān)利的取得與保護(hù)專(zhuān)利的取得與保

3、護(hù)藥品商標(biāo)的注冊(cè)申請(qǐng)、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容藥品商標(biāo)的注冊(cè)申請(qǐng)、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù) 掌握掌握藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù)醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)熟悉熟悉藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類(lèi)藥品專(zhuān)利的概念商標(biāo)的概念及特征了解了解學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)要求要求 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述1234 藥品專(zhuān)利保護(hù)藥品專(zhuān)利保護(hù)藥品商標(biāo)保護(hù)藥品商標(biāo)保護(hù)醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)第一節(jié) 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述Section1 Overview of Pharmaceutical Intel

4、lectual Property一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類(lèi) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)(intellectual property)(intellectual property)是指是指公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。 （一）（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念 一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類(lèi)一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類(lèi)（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類(lèi)（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類(lèi) 文學(xué)產(chǎn)權(quán)文學(xué)產(chǎn)權(quán)l(xiāng)iterature propertyliterature

5、property著作權(quán)（著作權(quán)（CopyrightCopyright）與著作權(quán)有關(guān)的鄰接權(quán)與著作權(quán)有關(guān)的鄰接權(quán) 工業(yè)產(chǎn)權(quán)工業(yè)產(chǎn)權(quán)industrial propertyindustrial property專(zhuān)利權(quán)專(zhuān)利權(quán)商標(biāo)權(quán)商標(biāo)權(quán)商業(yè)秘密商業(yè)秘密 二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類(lèi)二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類(lèi) 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與藥品有關(guān)的是指一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。（一）（一）藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念 二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類(lèi)二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類(lèi)l藥品專(zhuān)利權(quán)藥品專(zhuān)利權(quán) l藥品商標(biāo)權(quán)藥品商標(biāo)權(quán) l醫(yī)藥著作權(quán)醫(yī)

6、藥著作權(quán) l醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán) （二）（二）藥品知識(shí)產(chǎn)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類(lèi)權(quán)的種類(lèi)二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類(lèi)二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類(lèi)有利于激發(fā)醫(yī)藥科技創(chuàng)新的積極性有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有利于加強(qiáng)對(duì)外科技合作和交流有利于中藥資源的保護(hù)和創(chuàng)新資源的合理配置 （三）（三）藥品知藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的保護(hù)的意義意義客體是一種無(wú)形的具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值的知識(shí)（一）（一）無(wú)形性無(wú)形性客體具有研發(fā)成本高、復(fù)制成本低、潛在利潤(rùn)極高的特點(diǎn)可以被許多主體使用或反復(fù)多次使用而不降低其質(zhì)量企業(yè)對(duì)它的占有，以合同、登記、數(shù)據(jù)庫(kù)等形式作為依據(jù)所有權(quán)人的權(quán)利被侵犯的可能性明顯高于有形財(cái)產(chǎn)的權(quán)利人三、藥品知識(shí)產(chǎn)

7、權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征即獨(dú)占性。即獨(dú)占性。知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人對(duì)其權(quán)利的客體對(duì)其權(quán)利的客體享有享有獨(dú)家實(shí)施、獨(dú)家實(shí)施、占有、收益和處占有、收益和處分分的權(quán)利的權(quán)利權(quán)利人壟斷該專(zhuān)有權(quán)并受到嚴(yán)格保護(hù)未經(jīng)權(quán)利人許可、授權(quán)，任何人不得擅自使用權(quán)利人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則即構(gòu)成侵權(quán)行為一般情況下，不允許有兩個(gè)或兩個(gè)以上的主體同時(shí)對(duì)同一屬性的智慧財(cái)產(chǎn)依法享有權(quán)利三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征（二）專(zhuān)有性（二）專(zhuān)有性法律所確認(rèn)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的效力具有法定的期限超過(guò)法律規(guī)定的保護(hù)期，知識(shí)產(chǎn)權(quán)就喪失了法律效力，成為全人類(lèi)的共同財(cái)富商標(biāo)權(quán)的保護(hù)期是形式形式上有限，實(shí)上有限，實(shí)質(zhì)上無(wú)限質(zhì)上無(wú)

8、限商業(yè)秘密權(quán)、著作權(quán)中的署名權(quán)、修改權(quán)和保護(hù)作品完整權(quán)不受時(shí)間不受時(shí)間的限制的限制三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征（三）時(shí)間性（三）時(shí)間性（四）地域性藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有明顯的國(guó)家界限按照一國(guó)法律獲得保護(hù)的某項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，只能在該國(guó)具有法律效力，在其他國(guó)家不受法律保護(hù)要在他國(guó)受到法律保護(hù)，必須按照該國(guó)法律規(guī)定另行提出申請(qǐng)除簽有國(guó)際公約或雙邊互惠條約、協(xié)定的以外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)沒(méi)有域外效力三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征第二節(jié) 藥品專(zhuān)利保護(hù)藥品專(zhuān)利保護(hù) Section2 Drug Patent protection 一、專(zhuān)利制度概述一、專(zhuān)利制度概述 專(zhuān)利制度專(zhuān)利制度是國(guó)際上通行的

9、一種國(guó)家利用法律和經(jīng)濟(jì)手段保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造者的合法權(quán)益，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的一項(xiàng)重要法律制度。 （一） 專(zhuān)利制度的概念公開(kāi)性公開(kāi)性時(shí)間性時(shí)間性123獨(dú)占性獨(dú)占性一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造所產(chǎn)生的專(zhuān)利權(quán)只能授予一個(gè)獨(dú)立的主體；未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人許可，任何人不得實(shí)施和使用專(zhuān)利技術(shù)任何申請(qǐng)專(zhuān)利的技術(shù)發(fā)明都必須向全社會(huì)公開(kāi)（關(guān)系國(guó)家安全和其他重大國(guó)家利益的保密專(zhuān)利除外）專(zhuān)利權(quán)只在法律規(guī)定的保護(hù)期限內(nèi)有效 一、專(zhuān)利制度概述一、專(zhuān)利制度概述地域性地域性4一個(gè)國(guó)家或一個(gè)地區(qū)所授予的專(zhuān)利權(quán)僅在該國(guó)或該地區(qū)有效，對(duì)其他國(guó)家和地區(qū)不發(fā)生法律效力（二）（二） 專(zhuān)利制度的法律特征專(zhuān)利制度的法律特征 1984 .3.12 1984

10、 .3.12 1992.9.4 1992.9.4 2000.8.252000.8.25 2008.12.272008.12.27 全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)第三全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)第三次修正案次修正案全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)專(zhuān)利法修正案全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)專(zhuān)利法修正案全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行第二次修訂全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行第二次修訂一、專(zhuān)利制度概述一、專(zhuān)利制度概述全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)專(zhuān)利法專(zhuān)利法，于，于19851985年年4 4月月1 1日起施行。日起施行。（三）我國(guó)專(zhuān)利制度的建立（三）我國(guó)專(zhuān)利制度的建立 二、藥品專(zhuān)利的概念、分類(lèi)二、藥品專(zhuān)利的概念、分類(lèi) 藥品專(zhuān)利，是指源于藥品領(lǐng)域的發(fā)明藥品專(zhuān)利，是指源于

11、藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨(dú)占權(quán)的形態(tài)，創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨(dú)占權(quán)的形態(tài)，是各國(guó)普遍采用的以獨(dú)占市場(chǎng)為主要特征是各國(guó)普遍采用的以獨(dú)占市場(chǎng)為主要特征的謀求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有利地位的一種手段的謀求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有利地位的一種手段（一）（一）藥品藥品專(zhuān)利的概念專(zhuān)利的概念 二、藥品專(zhuān)利的概念、分類(lèi)二、藥品專(zhuān)利的概念、分類(lèi) 3. 3. 外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利 1. 1. 藥品發(fā)明專(zhuān)利藥品發(fā)明專(zhuān)利 2. 2. 實(shí)用新型專(zhuān)利實(shí)用新型專(zhuān)利 對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案的技術(shù)方案對(duì)產(chǎn)品、方法或?qū)Ξa(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出者其改進(jìn)所提出

12、的新的技術(shù)方案的新的技術(shù)方案包括：包括： 新藥物新藥物 新制備方法新制備方法 藥物新用途藥物新用途 對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。 （二）藥品專(zhuān)利的分類(lèi)（二）藥品專(zhuān)利的分類(lèi) 三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)書(shū)面申請(qǐng)?jiān)瓌t書(shū)面申請(qǐng)?jiān)瓌t 先申請(qǐng)?jiān)瓌t先申請(qǐng)?jiān)瓌t 單一性原則單一性原則 優(yōu)先權(quán)原則優(yōu)先權(quán)原則1. 1. 法法定定原原則則（一）（一） 藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)藥品專(zhuān)利的申請(qǐng) 2.2.文件的撰寫(xiě)與提交文件的撰寫(xiě)與提交 發(fā)明發(fā)明 專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)說(shuō)明書(shū)（必要說(shuō)明書(shū)（必要時(shí)應(yīng)有附圖）時(shí)應(yīng)有附圖）權(quán)利要求書(shū)權(quán)利要求書(shū)摘要及其附圖

13、摘要及其附圖 外觀(guān)設(shè)計(jì)外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū) 圖片或照片圖片或照片要求保護(hù)色彩要求保護(hù)色彩的，提交彩色的，提交彩色圖片或者照片圖片或者照片 三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)實(shí)用新型實(shí)用新型 專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū) 說(shuō)明書(shū)說(shuō)明書(shū)說(shuō)明書(shū)附圖說(shuō)明書(shū)附圖權(quán)利要求書(shū)權(quán)利要求書(shū)摘要及其附圖摘要及其附圖 （一）（一） 藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)藥品專(zhuān)利的申請(qǐng) 三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)受理受理初審初審公布公布實(shí)審實(shí)審授權(quán)授權(quán) 實(shí)用新型或外觀(guān)設(shè)計(jì)實(shí)用新型或外觀(guān)設(shè)計(jì)受理受理初審初審 授權(quán)授權(quán) （二）藥品專(zhuān)利的審批與授權(quán)（二）藥品專(zhuān)利的審批與授權(quán)1.1.專(zhuān)利申

14、請(qǐng)的審批程序?qū)＠暾?qǐng)的審批程序 專(zhuān)利審批程序圖專(zhuān)利審批程序圖 三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)發(fā)明和實(shí)用新型發(fā)明和實(shí)用新型 新穎性新穎性創(chuàng)造性創(chuàng)造性實(shí)用性實(shí)用性 外觀(guān)設(shè)計(jì)外觀(guān)設(shè)計(jì) 不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)；不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)；沒(méi)有人提出過(guò)申請(qǐng)。沒(méi)有人提出過(guò)申請(qǐng)。 （二）藥品專(zhuān)利的審批與授權(quán)（二）藥品專(zhuān)利的審批與授權(quán) 2. 2. 授予專(zhuān)利權(quán)的條件授予專(zhuān)利權(quán)的條件 三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)（1 1）違反國(guó)家法律、社會(huì)公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)）違反國(guó)家法律、社會(huì)公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)造造 （2 2）科學(xué)發(fā)現(xiàn)）科學(xué)發(fā)現(xiàn) （3 3）智力活動(dòng)的規(guī)則和方法）智力活動(dòng)的規(guī)則

15、和方法 （4 4）疾病的診斷和治療方法）疾病的診斷和治療方法 （5 5）動(dòng)物和植物品種）動(dòng)物和植物品種 （6 6）用原子核變換方法獲得的物質(zhì)）用原子核變換方法獲得的物質(zhì) （7 7）對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主）對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì)要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì) （二）藥品專(zhuān)利的審批與授權(quán)（二）藥品專(zhuān)利的審批與授權(quán) 3. 3. 不授予專(zhuān)利權(quán)的條件不授予專(zhuān)利權(quán)的條件 三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)與授權(quán)專(zhuān)利代理：專(zhuān)利代理：指專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)受專(zhuān)利申請(qǐng)人的委托，在指專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)受專(zhuān)利申請(qǐng)人的委托，在委托人授權(quán)的范圍內(nèi)，代替委托人辦理專(zhuān)利申請(qǐng)和

16、其委托人授權(quán)的范圍內(nèi)，代替委托人辦理專(zhuān)利申請(qǐng)和其他專(zhuān)利事務(wù)的法律行為。包括：他專(zhuān)利事務(wù)的法律行為。包括：（1 1）提供專(zhuān)利事務(wù)方面的咨詢(xún)；）提供專(zhuān)利事務(wù)方面的咨詢(xún)；（2 2）撰寫(xiě)專(zhuān)利文件，提出專(zhuān)利申請(qǐng)，辦理專(zhuān)利申請(qǐng)）撰寫(xiě)專(zhuān)利文件，提出專(zhuān)利申請(qǐng)，辦理專(zhuān)利申請(qǐng)手續(xù)；手續(xù)；（3 3）提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求，修改專(zhuān)利文件，答復(fù)專(zhuān)利）提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求，修改專(zhuān)利文件，答復(fù)專(zhuān)利局的審查意見(jiàn)。局的審查意見(jiàn)。（三）專(zhuān)利代理（三）專(zhuān)利代理1. 1. 人身權(quán)人身權(quán) 發(fā)明人或設(shè)計(jì)人發(fā)明人或設(shè)計(jì)人對(duì)發(fā)明創(chuàng)造享有對(duì)發(fā)明創(chuàng)造享有在專(zhuān)利文件中寫(xiě)在專(zhuān)利文件中寫(xiě)明發(fā)明人或設(shè)計(jì)明發(fā)明人或設(shè)計(jì)人姓名的權(quán)利。人姓名的權(quán)利。 2. 2. 財(cái)產(chǎn)

17、財(cái)產(chǎn)權(quán)權(quán) 四、藥品專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù)四、藥品專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù)（一）專(zhuān)利權(quán)人的主要權(quán)利（一）專(zhuān)利權(quán)人的主要權(quán)利 獨(dú)占實(shí)施權(quán)獨(dú)占實(shí)施權(quán) 專(zhuān)利許可權(quán)專(zhuān)利許可權(quán) 專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓權(quán)專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓權(quán) 專(zhuān)利標(biāo)記權(quán)專(zhuān)利標(biāo)記權(quán) 專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍 發(fā)明或者實(shí)用新型專(zhuān)利發(fā)明或者實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù)專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù) 專(zhuān)利侵權(quán)糾紛解決：專(zhuān)利侵權(quán)糾紛解決：行政行政程序、司法程序程序、司法程序兩種方式兩種方式同時(shí)追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)同時(shí)追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括承擔(dān)的法律責(zé)任，包括民民事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事責(zé)任責(zé)任。四、藥品專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù)四、藥品專(zhuān)利侵權(quán)

18、的保護(hù)外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利表示在表示在圖片或照片圖片或照片中中的該外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利產(chǎn)權(quán)為的該外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利產(chǎn)權(quán)為準(zhǔn)準(zhǔn)（二）（二） 藥品專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù)藥品專(zhuān)利侵權(quán)的保護(hù)第三節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù)藥品商標(biāo)保護(hù)Section3 Pharmaceutical Trademark Protection 一、商標(biāo)的概念、特征和分類(lèi)一、商標(biāo)的概念、特征和分類(lèi) 商標(biāo)是指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服商標(biāo)是指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)區(qū)別開(kāi)來(lái)并務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)區(qū)別開(kāi)來(lái)并可為視覺(jué)所感知的標(biāo)記?？蔀橐曈X(jué)所感知的標(biāo)記。 商標(biāo)的構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、商標(biāo)的

19、構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要素的組合。素的組合。 （一）商標(biāo)的概念（一）商標(biāo)的概念 一、商標(biāo)的概念、特征和分類(lèi)一、商標(biāo)的概念、特征和分類(lèi) 1. 1. 顯著性：顯著性：個(gè)性鮮明個(gè)性鮮明 便于消費(fèi)者識(shí)別；便于消費(fèi)者識(shí)別；2. 2. 獨(dú)占性：獨(dú)占性： 未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，他人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，他人不得擅自使用；不得擅自使用； 3. 3. 商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在 ； 4. 4. 價(jià)值性：價(jià)值性： 能能 給經(jīng)營(yíng)者帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)；給經(jīng)營(yíng)者帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)； 5. 5. 競(jìng)爭(zhēng)性

20、競(jìng)爭(zhēng)性 ：是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的工具。是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的工具。 （二）商標(biāo)的特征（二）商標(biāo)的特征 分類(lèi)依據(jù)分類(lèi)依據(jù)商標(biāo)的分類(lèi)商標(biāo)的分類(lèi)構(gòu)構(gòu) 成成平面商標(biāo)平面商標(biāo) 立體商標(biāo)立體商標(biāo)使用對(duì)象使用對(duì)象商品商標(biāo)商品商標(biāo) 服務(wù)商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)作用功能作用功能集體商標(biāo)集體商標(biāo) 證明商標(biāo)證明商標(biāo) 聯(lián)合商標(biāo)聯(lián)合商標(biāo)知知 名名 度度知名商標(biāo)知名商標(biāo) 著名商標(biāo)著名商標(biāo) 馳名商標(biāo)馳名商標(biāo)是否注冊(cè)是否注冊(cè)注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)一、商標(biāo)的概念、特征和分類(lèi)一、商標(biāo)的概念、特征和分類(lèi) （三）商標(biāo)的分類(lèi)（三）商標(biāo)的分類(lèi) 二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求 藥品商標(biāo)是指文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，以及上述要

21、素的組合，能夠?qū)⑨t(yī)藥生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者用來(lái)區(qū)別于他人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品或藥學(xué)服務(wù)的可視性標(biāo)記 （一）藥品商標(biāo)的概念（一）藥品商標(biāo)的概念二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求1. 藥品商標(biāo)必須與醫(yī)藥行業(yè)的屬性相吻合 2. 申請(qǐng)藥品商標(biāo)時(shí)應(yīng)當(dāng)附送藥品批準(zhǔn)證明文件， 3. 藥品商標(biāo)不得使用藥品通用名稱(chēng)（二）藥品商標(biāo)的特殊要求（二）藥品商標(biāo)的特殊要求 二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)具有表彰藥品來(lái)具有表彰藥品來(lái)源、廣告宣傳的源、廣告宣傳的作用；作用；是重要的無(wú)形資是重要的無(wú)形資產(chǎn)；產(chǎn)；創(chuàng)新專(zhuān)利藥品配創(chuàng)新專(zhuān)利藥品配合以商標(biāo)保護(hù)，合以商標(biāo)保護(hù)，是企業(yè)是

22、企業(yè) 生存和發(fā)生存和發(fā)展的重要策略。展的重要策略。 消費(fèi)者消費(fèi)者藥品商標(biāo)具有藥品商標(biāo)具有區(qū)別商品、標(biāo)區(qū)別商品、標(biāo)示質(zhì)量的作用示質(zhì)量的作用?？蓭椭_地可幫助正確地選擇使用安全選擇使用安全有效的藥品。有效的藥品。 政府部門(mén)政府部門(mén) 監(jiān)督藥品質(zhì)量監(jiān)督藥品質(zhì)量，穩(wěn)定我國(guó)醫(yī)，穩(wěn)定我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，提高國(guó)際市場(chǎng)提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。競(jìng)爭(zhēng)力。藥品藥品 是藥品是否合是藥品是否合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)，是藥品質(zhì)量，是藥品質(zhì)量的保證。的保證。 （三）藥品商標(biāo)的功能與作用（三）藥品商標(biāo)的功能與作用三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容 商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)辦理商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)是獲準(zhǔn)商標(biāo)注

23、冊(cè)、取得商標(biāo)權(quán)的前提和必經(jīng)程序。申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)應(yīng)當(dāng)有顯著特征，便于識(shí)別，并不得與他人在先取得的合法權(quán)利相沖突。 （一）（一）藥品商標(biāo)權(quán)的取得藥品商標(biāo)權(quán)的取得 不得作為商標(biāo)注冊(cè)的不得作為商標(biāo)注冊(cè)的情形情形藥品的通用名稱(chēng)、圖形、型號(hào)的；直接表示藥品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的；直接表示藥品的功能、用途特點(diǎn)的 。申申 請(qǐng)請(qǐng)發(fā)注冊(cè)證發(fā)注冊(cè)證 約約1 1天天注冊(cè)公告注冊(cè)公告 初步審定初步審定 約約3 3個(gè)月個(gè)月 初審公告初審公告約約1212個(gè)月個(gè)月約約3 3個(gè)月個(gè)月商標(biāo)局受理商標(biāo)局受理 約約1 1個(gè)月個(gè)月 藥品商標(biāo)注冊(cè)程序圖藥品商標(biāo)注冊(cè)程序圖資料齊備資料齊備三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及

24、內(nèi)容三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容1. 1. 專(zhuān)有使用權(quán)專(zhuān)有使用權(quán)2. 2. 禁止權(quán)禁止權(quán) 3. 3. 轉(zhuǎn)讓權(quán)轉(zhuǎn)讓權(quán) 4. 4. 許可權(quán)許可權(quán) （二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期為我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期為1010年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。日起計(jì)算。注冊(cè)商標(biāo)有效期滿(mǎn)需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期注冊(cè)商標(biāo)有效期滿(mǎn)需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿(mǎn)前滿(mǎn)前6 6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，每次續(xù)展注冊(cè)的有個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為效期為1010年。年。商標(biāo)通過(guò)續(xù)展注冊(cè)可得到永久性保護(hù)。商標(biāo)通過(guò)續(xù)展注冊(cè)可得到永久性保護(hù)。 （一）

25、商標(biāo)權(quán)的保護(hù)范圍和期限（一）商標(biāo)權(quán)的保護(hù)范圍和期限 四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為，是指侵犯他人有效的醫(yī)藥商標(biāo)專(zhuān)有使用權(quán)的行為。醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)，包括行政保護(hù)、司法保護(hù)、自我保護(hù)和消費(fèi)者的社會(huì)保護(hù)。案例案例討論：某藥業(yè)：某藥業(yè)“偉哥偉哥”商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn) （二）醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為及保護(hù)（二）醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為及保護(hù)第四節(jié) 醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)露數(shù)據(jù)的保護(hù)Section4 Pharmaceutical and medical trade secret protection of undisclosed data 一、醫(yī)藥商業(yè)秘密

26、的概念、特征一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征 醫(yī)藥商業(yè)秘密：醫(yī)藥商業(yè)秘密：指在醫(yī)藥行業(yè)中，不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。商業(yè)秘密權(quán)，商業(yè)秘密權(quán)，是指商業(yè)秘密所有人對(duì)于其商業(yè)秘密所享有的不受非法侵犯的權(quán)利。（一）醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念（一）醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念 一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征基本特征基本特征非周知性或秘密性 價(jià)值性 實(shí)用性 保密性 （二（二 ）醫(yī)藥商業(yè)秘密的基本特征醫(yī)藥商業(yè)秘密的基本特征 二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容 1. 1. 產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息 2. 2. 配方與工藝配方與工藝 3.

27、 3. 機(jī)器設(shè)備的改進(jìn)機(jī)器設(shè)備的改進(jìn) 4. 4. 研究開(kāi)發(fā)的有關(guān)文件研究開(kāi)發(fā)的有關(guān)文件 （一）醫(yī)藥技術(shù)秘密（一）醫(yī)藥技術(shù)秘密 二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容 1. 1. 與公司各種重要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的文件與公司各種重要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的文件 2. 2. 客戶(hù)情報(bào)客戶(hù)情報(bào) 3. 3. 經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的管理技術(shù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的管理技術(shù) （二）經(jīng)營(yíng)秘密（二）經(jīng)營(yíng)秘密刑事責(zé)任刑事責(zé)任 民事責(zé)任民事責(zé)任 行政責(zé)任行政責(zé)任 當(dāng)侵犯商業(yè)秘密當(dāng)侵犯商業(yè)秘密行為構(gòu)成不正當(dāng)行為構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，依競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，依法還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行法還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任。政責(zé)任。一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。元以下

28、的罰款。 侵犯商業(yè)秘密侵犯商業(yè)秘密行為應(yīng)當(dāng)主要行為應(yīng)當(dāng)主要承擔(dān)民事違約承擔(dān)民事違約責(zé)任和民事侵責(zé)任和民事侵權(quán)責(zé)任權(quán)責(zé)任 。停止侵害，消除停止侵害，消除影響，賠償損失影響，賠償損失 侵犯商業(yè)秘密侵犯商業(yè)秘密行為情節(jié)嚴(yán)重，行為情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪時(shí)，構(gòu)成犯罪時(shí)，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑事責(zé)任事責(zé)任 。3 37 7年有期徒刑年有期徒刑 ，罰金罰金 三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式（一）（一） 法律保護(hù)法律保護(hù)三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式保護(hù)措施保護(hù)措施企業(yè)內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的商業(yè)秘密管理機(jī)構(gòu) 與涉及商業(yè)秘密的人員簽定保密合同以及競(jìng)業(yè)限制協(xié)議 實(shí)行分級(jí)管理 對(duì)涉秘人

29、員進(jìn)行培訓(xùn)，灌輸保密的意識(shí)，提高保護(hù) 能力等。 （二）商業(yè)秘密的自我保護(hù)（二）商業(yè)秘密的自我保護(hù) 三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式1. 1. 現(xiàn)行法律對(duì)商業(yè)秘密的保護(hù)力度較弱現(xiàn)行法律對(duì)商業(yè)秘密的保護(hù)力度較弱 2. 2. 商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)帶來(lái)負(fù)商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)帶來(lái)負(fù)面影響面影響 3. 3. 存在著不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn)存在著不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn) 政府主管部門(mén)原因政府主管部門(mén)原因 企業(yè)自身在醫(yī)藥商業(yè)秘密實(shí)踐中存在問(wèn)題企業(yè)自身在醫(yī)藥商業(yè)秘密實(shí)踐中存在問(wèn)題 以占有為目的的違法獲取以占有為目的的違法獲取 （三）商業(yè)秘密保護(hù)的缺陷（三）商業(yè)秘密保護(hù)的缺陷四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)試驗(yàn)系統(tǒng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施、生產(chǎn)質(zhì)量控制等研究數(shù)據(jù) ；人體的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 指在含有新型化學(xué)成分藥品注冊(cè)過(guò)程中，申請(qǐng)者為獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件向藥品注冊(cè)管理部門(mén)提交的關(guān)于藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 定義定義 內(nèi)容內(nèi)容 （一）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的定義和內(nèi)容（一）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的定義和內(nèi)容 四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)1. 1. 醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨(dú)占性醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨(dú)占性 2. 2. 醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲的途徑不具備創(chuàng)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲的途徑不具備創(chuàng)新性新性 （二）