可元糖尿病治療方案課件

1、可可元元 （羥（羥苯磺酸鈣膠囊苯磺酸鈣膠囊）產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹從從UKPDSUKPDS后續(xù)研究后續(xù)研究看高血糖記憶看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用目目 錄錄UKPDSUKPDS后續(xù)研究后續(xù)研究.背景背景： 始于1977年的UKPDS研究已經(jīng)顯示了2型糖尿病患者經(jīng)強(qiáng)化血糖治療能夠獲得比常規(guī)治療更低的微血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。目的目的： 了解在研究之后的10年里，繼續(xù)控制血糖對(duì)這些患者是否能夠?qū)Υ笱苡虚L期的獲益。Holman RR, et al.10-Year Follow up of intensive glucose control in typ

2、e 2 diabetesJ. N Engl J Med, 2008,359:1577-1589UKPDSUKPDS后續(xù)研究后續(xù)研究.兩組血糖水平差異在第一年后消失兩組血糖水平差異在第一年后消失Holman RR, et al.10-Year Follow up of intensive glucose control in type 2 diabetesJ. N Engl J Med, 2008,359:1577-1589.血管并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)出現(xiàn)顯血管并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)出現(xiàn)顯著性差異著性差異Holman RR, et al.10-Year Follow up of intensive

3、glucose control in type 2 diabetesJ. N Engl J Med, 2008,359:1577-1589.UKPDSUKPDS后續(xù)研究后續(xù)研究在分析結(jié)果時(shí)，作者提在分析結(jié)果時(shí)，作者提出了出了“高血糖記憶高血糖記憶”導(dǎo)導(dǎo)致患者并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)致患者并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加的增加疾病發(fā)生早期疾病發(fā)生早期血糖控制欠佳，即便后血糖控制欠佳，即便后期血糖控制較好，疾病期血糖控制較好，疾病后期糖尿病并發(fā)癥也會(huì)后期糖尿病并發(fā)癥也會(huì)增加。增加。Holman RR, et al.10-Year Follow up of intensive glucose control in typ

4、e 2 diabetesJ. N Engl J Med, 2008,359:1577-1589.高血糖記憶的概念高血糖記憶的概念“高血糖記憶”指之前高血糖水平使糖尿病患者在以后血糖水平相對(duì)較低時(shí)，對(duì)損害具有更強(qiáng)的易感性。Dr. Michael Brownlee第64屆美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年度Banting獎(jiǎng)獲得者.高血糖記憶的概念賦予糖尿病治療高血糖記憶的概念賦予糖尿病治療的幾點(diǎn)啟示的幾點(diǎn)啟示糖尿病患者存在高血糖記憶機(jī)制，尤其是早期血糖控制不佳的糖尿病患者。糖尿病治療，降糖只是一個(gè)方式和過程而非目的，通過綜合治療最終減少糖尿病各種并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，降低死亡率才是糖尿病治療追求

5、的目標(biāo)。.目目 錄錄從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機(jī)發(fā)病機(jī)制和羥苯磺酸鈣的藥理作用制和羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制Thomas W Jax,Metabolic memory: a vascular perspective, Cardiovascular Diabetology, 2010, 9:51.羥苯磺酸鈣用于糖尿病微血管病羥苯磺酸鈣用于糖尿病微血管病的防治的防治羥苯磺酸鈣于上世紀(jì)七十年代投入臨床用于糖尿病微血管病的防治。1997年，羥苯磺酸鈣被載入歐洲藥典；1998年，羥苯磺酸

6、鈣被載入英國藥典；羥苯磺酸鈣藥理作用羥苯磺酸鈣藥理作用Schmidt M. Znhibition of sorbirol Formation in humom erythrocytes by calcium dobesilate, JArzenein-Forsch Drug Res, 1989,39(9):493Schmut O, Effect of calcium dobesilate on the inhibition of collagen fibrillogenesis by glucose in vitroJ,Arzneir-Forsch Drug Res,1989,39:1555M

7、ichael M, Effect of calcium dobesilate on platelet functionJ.Thrombosis Res, 1998,51(11):593目目 錄錄從UKPDS后續(xù)研究看高血糖記憶糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制和羥苯磺酸鈣的藥理作用 羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用羥苯磺酸鈣在內(nèi)分泌科的應(yīng)用20082008年羥苯磺酸鈣治療年羥苯磺酸鈣治療NPDRNPDR的薈萃的薈萃分析分析薈萃分析的目的和資料來源薈萃分析的目的和資料來源薈萃分析的目的薈萃分析的目的：評(píng)估羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性和安全性。資料來源資料來源：Cochrane圖書館臨床對(duì)照試

8、驗(yàn)庫MedlineEmbase數(shù)據(jù)庫中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫Li Jun, Tian Haoming. Effect of Calcium Dobesilate on Non-Proliferative Diabetic Retinopathy: A Systematic ReviewJ. J Evidence-Based Med,2008,8(1):34-41薈萃分析包括的臨床試驗(yàn)薈萃分析包括的臨床試驗(yàn)16項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照臨床研究試驗(yàn)共入選樣本903例 臨床隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)； 糖尿病診斷符合研究進(jìn)行時(shí)公認(rèn)的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(WHO1980，ADA1997或WH01999)；

9、 專業(yè)眼科醫(yī)師行眼底檢查或眼底血管熒光造影后診斷為NPDR； 使用羥苯磺酸鈣作為研究藥物。Li Jun, Tian Haoming. Effect of Calcium Dobesilate on Non-Proliferative Diabetic Retinopathy: A Systematic ReviewJ. J Evidence-Based Med,2008,8(1):34-41羥苯磺酸鈣可以明顯改善羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDRNPDR的的臨床癥狀和眼底病變臨床癥狀和眼底病變對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)對(duì)照組有利對(duì)對(duì)照組有利(OR=10.98, 95%CI=5.8920.4

10、8, P 0.00001)Li Jun, Tian Haoming. Effect of Calcium Dobesilate on Non-Proliferative Diabetic Retinopathy: A Systematic ReviewJ. J Evidence-Based Med,2008,8(1):34-41對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)對(duì)照組有利對(duì)對(duì)照組有利羥苯磺酸鈣能改善羥苯磺酸鈣能改善NPDRNPDR患者的視患者的視網(wǎng)膜出血情況網(wǎng)膜出血情況(OR=63.90, 95%CI=8.7469.53, P 0.0001)Li Jun, Tian Haoming. Effe

11、ct of Calcium Dobesilate on Non-Proliferative Diabetic Retinopathy: A Systematic ReviewJ. J Evidence-Based Med,2008,8(1):34-41羥苯磺酸鈣能改善羥苯磺酸鈣能改善NPDRNPDR患者的視力患者的視力對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)羥苯磺酸鈣有利對(duì)對(duì)照組有利對(duì)對(duì)照組有利(OR=10.57, 95%CI=2.6442.39,P=0.0009) Li Jun, Tian Haoming. Effect of Calcium Dobesilate on Non-Proliferative Dia

12、betic Retinopathy: A Systematic ReviewJ. J Evidence-Based Med,2008,8(1):34-41羥苯磺酸鈣可以明顯改善NPDR的臨床癥狀和眼底病變；改善視網(wǎng)膜出血；改善視力；20082008年羥苯磺酸鈣治療年羥苯磺酸鈣治療NPDRNPDR的薈萃分析的薈萃分析結(jié)論結(jié)論Li Jun, Tian Haoming. Effect of Calcium Dobesilate on Non-Proliferative Diabetic Retinopathy: A Systematic ReviewJ. J Evidence-Based Med,2

13、008,8(1):34-41.05010004周8周12周對(duì)照組治療組81.9787.9987.8972.6179.2540.42尿白蛋白排出量 UAE mg/24h83.5927.09P0.01羥苯磺酸鈣減少早期糖尿病腎病患者的羥苯磺酸鈣減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進(jìn)展尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進(jìn)展42例早期糖腎患者，隨機(jī)分為2組，每組21人，控制血糖、血壓羥苯磺酸鈣500mg，tid Vs 對(duì)照組，治療12周董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效觀察.山東大學(xué)學(xué)報(bào),2008,46(1):80董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病的療效

14、觀察.山東大學(xué)學(xué)報(bào),2008,46(1):80項(xiàng)目項(xiàng)目治療組治療組對(duì)照組對(duì)照組治療前治療前治療后治療后治療前治療前治療后治療后ET(/ng*L-1)66.28 66.28 + + 29.7129.7157.50 57.50 + + 24.00 24.00 * *# #68.34 68.34 + + 19.1419.1471.03 71.03 + + 24.3824.38NO(c/mol*L-1 )73.04 73.04 + + 41.4341.4380.89 80.89 + + 41.28 41.28 * *# #68.91 68.91 + + 42.2142.2168.69 68.69 +

15、+ 41.3841.38注：注：* *P0.05vsP0.05vs同組治療前；同組治療前；# #P0.05vsP0.05vs同期對(duì)照組同期對(duì)照組兩組治療前后血漿ET、血清NO變化(n=21, x+s)羥苯環(huán)酸鈣能降低羥苯環(huán)酸鈣能降低ETET、增加、增加NO,NO,糾正腎血糾正腎血流動(dòng)力學(xué)異常，從而減輕腎臟損傷流動(dòng)力學(xué)異常，從而減輕腎臟損傷42例早期糖腎患者，隨機(jī)分為2組，每組21人，控制血糖、血壓羥苯磺酸鈣500mg，tid Vs 對(duì)照組，治療12周癥狀癥狀組別組別顯效顯效有效有效無效無效有效率有效率肢體疼痛肢體疼痛治療組治療組139678.6678.66* *對(duì)照組對(duì)照組871353.60麻

16、木發(fā)涼麻木發(fā)涼治療組治療組1011775.0075.00* *對(duì)照組對(duì)照組861450.00感覺減退或過敏感覺減退或過敏治療組治療組128871.4071.40* *對(duì)照組對(duì)照組791257.10治療組Vs對(duì)照組 P0.01曾志紅,劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經(jīng)病變觀察.實(shí)用糖尿病雜志,2007,3(3):38羥苯磺酸鈣能改善羥苯磺酸鈣能改善DPNDDPND患者臨床癥狀患者臨床癥狀56例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，控制血糖、血壓，隨機(jī)分為2組，各28例，羥苯磺酸鈣500mg，tid Vs 對(duì)照組，治療8周。.曾志紅,劉龍斌.羥苯磺酸鈣膠囊治療周圍神經(jīng)病變觀察.實(shí)用糖尿病雜志,2007,3(3)

17、:38治療組Vs對(duì)照組 P0.01 2組患者8周治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況的比較(xs)測定神經(jīng)測定神經(jīng)組別組別治療前治療前治療后治療后M MC CV VS SC CV VM MC CV VS SC CV V正中神經(jīng)正中神經(jīng)治療組治療組38.72 + 4.5734.51 + 4.1646.30 + 5.1246.30 + 5.1242.82 + 4.5242.82 + 4.52對(duì)照組對(duì)照組39.11 + 5.6334.97 + 3.9240.56 + 5.3735.34 + 4.12尺神經(jīng)尺神經(jīng)治療組治療組39.84 + 3.9035.77 + 5.2848.10 + 5.3848.10 +

18、 5.3843.92 + 5.1443.92 + 5.14對(duì)照組對(duì)照組39.51 + 4.6536.68 + 5.3041.84 + 5.2538.46 + 5.17脛后神經(jīng)脛后神經(jīng)治療組治療組31.53 + 4.3029.17 + 4.3840.15 + 5.2540.15 + 5.2537.56 + 4.2637.56 + 4.26對(duì)照組對(duì)照組31.68 + 4.7429.79 + 4.6633.72 + 4.7831.64 + 4.52羥苯磺酸鈣能改善羥苯磺酸鈣能改善DPNDDPND患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度.項(xiàng)目項(xiàng)目 振動(dòng)覺閾值振動(dòng)覺閾值（VPTVPT）踝肱比（踝肱比（ABIAB

19、I） 10g10g尼龍絲測定尼龍絲測定（陽性率（陽性率% %） 治療組：治療前治療組：治療前 治療后治療后31312.22.215152.22.22.52.50.40.41.01.00.20.21001003131對(duì)照組：治療前對(duì)照組：治療前 治療后治療后 28283.13.122222.6 2.6 2.62.60.30.32.32.30.2 0.2 10010082 82 63例2型糖尿病合并糖尿病足患者，治療組46人，對(duì)照組40人，控制飲食，血糖，血壓。羥苯磺酸鈣500mg,tid+甲鈷胺 Vs 復(fù)方丹參片+甲鈷胺，治療60天。周薇霞，俞亞光.可元膠囊治療糖尿病足臨床研究J.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合

20、臨床,2007,12(7):27可元有效改善下肢微循環(huán)和下肢靜可元有效改善下肢微循環(huán)和下肢靜脈功能，有效改善糖尿病足病變脈功能，有效改善糖尿病足病變. 治療組（治療組（4646例）例） 對(duì)照組（對(duì)照組（4040例）例）癥狀癥狀 顯效顯效 有效有效 無效無效 總有效率總有效率 顯效顯效 有效有效 無效無效 總有效率總有效率 % % % % % % % %下肢腫脹下肢腫脹 85.2 9.3 5.5 94.5 65.1 12.3 22.6 77.4下肢疼痛下肢疼痛 85.2 9.3 5.5 94.5 9.5 15.4 25.1 74.9肌肉痙攣肌肉痙攣 94.7 2.5 2.8 97.2 65.7

21、9.0 25.3 74.7沉重感沉重感 91.0 7.2 1.8 98.2 68.7 9.1 22.3 77.7感覺異常感覺異常 85.3 12.4 2.3 97.7 68.5 12.2 21.3 80.7腿不寧腿不寧 85.5 9.2 5.3 94.7 63.1 9.0 27.9 72.1可元能明顯改善下肢微循環(huán)病變引可元能明顯改善下肢微循環(huán)病變引起的各種癥狀起的各種癥狀63例2型糖尿病合并糖尿病足患者，治療組46人，對(duì)照組40人，控制飲食，血糖，血壓。羥苯磺酸鈣500mg,tid+甲鈷胺 Vs 復(fù)方丹參片+甲鈷胺，治療60天。周薇霞，俞亞光.可元膠囊治療糖尿病足臨床研究J.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨

22、床,2007,12(7):27治療組 Vs 對(duì)照組，P0.05總結(jié)總結(jié)1. 長期高血糖環(huán)境導(dǎo)致高血糖記憶。2. 糖尿病的治療，應(yīng)通過包括保護(hù)微血管等綜合治療手段，減少糖尿病各種并發(fā)癥的發(fā)生。3. 羥苯磺酸鈣針對(duì)糖尿病并發(fā)癥發(fā)病機(jī)制，降低“三高”，抗氧化應(yīng)激，是預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的首選用藥。商品名：商品名：可元可元通用名：羥苯磺酸鈣通用名：羥苯磺酸鈣膠囊膠囊英文名：英文名：Calcium Dobesilate Capsules規(guī)規(guī) 格：格：0.5g0.5g2020粒粒/ /盒盒醫(yī)醫(yī) 保：國家醫(yī)保乙類保：國家醫(yī)保乙類l 靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張?zhí)弁?、腰痛、肌肉疼痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎靜脈曲張狀態(tài)慢性靜脈功能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張l 與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：痔瘡綜合癥靜脈曲張性潰瘍l 靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療30適應(yīng)癥適應(yīng)癥l 微血管病變的治療： 糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病變、腎小球硬化癥、神經(jīng)病變 非糖尿病性微血管病變 動(dòng)脈硬化、高血壓和肝硬變相關(guān)的微循環(huán)障礙 可元藥品說明書藥代動(dòng)力學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)健康男性，口服本品500mg，約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度約為13g/ml。在組織中分