關于化妝品的全成分標示

1、 上海香料研究所 金其璋2008-11l2002年開始起草l2008年6月17日發(fā)布l2009年10月1日起執(zhí)行l(wèi)2010年6月17日起執(zhí)行全成分標示條款l正確引導消費者選購和使用化妝品l產品質量責任者向消費者作出承諾l向政府主管部門提供監(jiān)督檢查依據l提倡公平交易和競爭l維護化妝品標簽上明示的產品質量責任者的正當權益l標識含義l標示內容：產品名稱 生產者的名稱和地址（100號令要求 標實際生產加工地） 凈含量 生產日期和保質期或生產批號和限期 使用日期 全成分 許可證標志和編號，產品標準號 適當?shù)木菊Z是個總稱：文字，符號，數(shù)字，圖案等表示產品名稱，品質，功效，使用方法，生產和銷售l商標名合法

2、l通用名準確，科學，無醫(yī)療術語l屬性名表示客觀形態(tài)，無抽象名l生產能獨立承擔法律責任的集團公司，子公司，分公司l委托生產加工僅標有生產許可證者l分裝：國產分裝生產者，分裝者都標 進口分裝原產地，分裝者都標l液態(tài)產品標體積l固態(tài)產品標質量l半固體產品標體積或質量l國標，行標，或企標（已備案）l生產許可證標志和編號l標注在最小銷售單元包裝上l標識真實,準確,科學,合法l標識內容清晰,醒目,持久l規(guī)范中文l強制性內容，字體不小于1.8mml面積小于10平方厘米或凈含量不大于15g(ml)可少標內容（其他內容放于說明書）6.4.1 在化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標注全部成分 全部成分:生產者按產品

3、設計,有目的地加到產品中，并最終產品中起作用的所有成分。但不包括：1）為穩(wěn)定原料質量而加入原料的添加劑。它們在產品中的含量很小，遠少于能發(fā)揮其功效所必需的量。2）技術工藝上不可避免的殘留的微量雜質，它們的存在不影響該原料的安全評價和使用。3）原料加工時所用的輔料（不存在于原料中）。l6.4.3.1 成分表中成分名稱應按加入量的降序列出。l含量大于1%的成分：遞減順序列出l1）混合物（復合物）：某物質在混（復）合物中的含量X配方中混（復）合物含量l2）植物提取液：按提取物，提取溶劑，稀釋溶劑的含量降序排列。l含量少于和等于1%的成分，在加入量大于1%的成分后按任意順序排列。l著色劑，不管其含量多

4、少，都可在加入量大于1%的成分后按任意順序排列。l多色號化妝品在標注著色劑時，應在成分表的結尾插入“可能含有的著色劑”作為引導語，然后可按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑。l著色劑的名稱，有CI(color index)號的，則僅須標CI號。無CI號的，則用著色劑的中文名。l香精中的香料和輔料可不標各自的名稱，僅標香精二字。l植物提取物僅標中文學名，不標拉丁學名。如，Lonicera japonica flower extract 忍冬花提取物。l標注的成分名稱應采用化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名中的名稱l衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督局已出版國際化妝品原料標準中文名稱目錄（按2004版Interna

5、tional Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook 譯出）l2004年后的名詞由中國香化協(xié)會和SFDA負責組織專家進行。1.INCI 的由來2.INCI 得到全世界認可3.INCI 的命名慣例 每個INCI名稱只譯成一個中文名。力求和INCI名稱對應. INCI名稱凡與中華人民共和國藥典和中國藥品通用名稱藥品名稱相同的原料，除個別藥用輔料名稱外，譯名皆按這兩個法典中的中文名稱定名。 例如:l Fluorosalan 氟沙侖l Etocrylene 依托立林l Alcloxa 鋁克洛沙l Lapyrium Chloride 拉匹氯銨l Carbo

6、mer 卡波姆 植物性原料的中文名后面括號內加植物拉丁文屬名或種名。 例如：lAcanthopanax senticosus (Ekeythero Ginseng)Root Extract 刺五加(Acanthopanax senticosus)根提取物lFoeniculum vulgare(Fennel)Oil 茴香(Foeniculum vulgare)油lAloe ferox Leaf Extract 好望角蘆薈(Aloe ferox)葉提取物 著色劑如果有CI號的話，則中文名稱后面就括附它的CI(染料索引)號。例如：lPigment red No.48 顏料紅No.48 CI 1586

7、5lRED 6 LAKE 紅6色淀 CI 15850 色淀 為了避免譯成中文名稱過于亢長，對于某些INCI名稱中的縮寫詞不再譯出，而是直接引用于中文名稱中?？s寫詞附錄中列出它們的英文原詞和中文譯名。 由多元醇、碳原子數(shù)目比較大的鏈烷醇、環(huán)鏈烷醇、含芳香核的醇、某些結構復雜的醇及酚類同酸類生成的酯類，統(tǒng)一將醇名或酚名置于詞前。例如：lGlyeryl Distearate 甘油二硬脂酸酯lCetyl Lactate 鯨蠟醇乳酸酯 原則上，碳原子數(shù)目不大的鏈烷醇與酸生成的酯類，統(tǒng)一將醇名置于“酸”后“酯”前，并略去“醇”字。例如：lEthyl Isostearate 異硬脂酸乙酯lDecyl Ole

8、ate 油酸癸酯(1)INCI名稱的專業(yè)命名規(guī)則將烷基二甲基胺氧化物中的“Dimethyl”一詞省略。例如：lStearamine Oxide 代表Stearyl Dimethylamine Oxide。中文名亦從簡對應，定名為“硬脂胺氧化物”，而不定名為“硬脂基二甲基氧化(叔)胺”(2)INCI名稱的專業(yè)命名規(guī)則，通常將單取代衍生物前綴“mono”缺省。例如:l“Glyeryl Stearate”代表“Glyeryl mono-Stearate”。中文名亦從簡對應，定名為“甘油硬脂酸酯”而不定名為“甘油單硬脂酸酯”。(3)INCI名稱有些合成詞干例如：lCetearyl 代表Cetyl和St

9、earyl的合成詞干，Cetearyl Alcohol 中文定名為鯨蠟硬脂醇lCeteareth- 代表Ceteth和Steareth-的合成詞干，Ceteareth-10 中文定名為鯨蠟硬脂醇聚醚-10lCetoleth- 代表Ceteth和Oleth-的合成詞干，Cetoleth-8 中文定名為鯨蠟油醇聚醚-8(4)羊毛脂衍生物的名稱中通常含詞根lan，譯為羊毛脂。例如：lLaneth-10 Acetate 羊毛脂醇聚醚-10乙酸酯(5)兩性表面活性劑的INCI名稱中的組和詞根“ampho”，譯為兩性基。例如：lSodium Cocoamphoacetate椰油酰兩性基乙酸鈉 (6)Cop

10、olyol代表某聚合物分子中帶有Polyoxyethylene和/或Polyoxypropylene側鏈。譯為共聚醇(7)線形非交聯(lián)共聚物中的詞干“Acrylates”譯為丙烯酸(酯)類；詞干“Crotonates”譯為巴豆酸(酯)類。例如：lAcrylates copolymer 丙烯酸(酯)類共聚物lVA/Vinyl butyl benzoate/crotonates copolymer VA/丁苯甲酸乙烯酯/巴豆酸(酯)類共聚物(8)詞干“Glyceride”譯為甘油酯，表示含義為甘油單酯 “Glycerides”譯為甘油酯類，表示含義為甘油單酯、雙酯和三酯的混和酯(9)含有后綴“eth

11、”的乙氧基化烷醇，將“eth”譯為“聚醚”置于詞干之后，在后綴其后附加的數(shù)字代表氧乙基數(shù)目的平均值例如:lCeteareth-12 鯨蠟硬脂醇聚醚-12lOleth-5 油醇聚醚-5lCetoleth-22 鯨蠟醇油醇聚醚-22l在“eth”后綴沒有附加數(shù)字則代表氧乙基數(shù)目在1-4之間。例如,Sodium Laureth Sulfate 月桂醇聚醚硫酸酯鈉 (10)Nonoxynol-n，Nonyl Nonoxynol-n和Octoxynol-n都屬于乙氧基化的烷基酚?！?n”代表化學式里的氧乙基數(shù)目.例如:lNonoxynol-23， 壬基酚聚醚-23lNonyl Nonoxynol-150

12、， 二壬基酚聚醚-150lOctoxynol-70， 辛基酚聚醚-70 (11)含有詞干“monium”，“dimonium”，“trimonium”譯為甲基銨，二甲基銨和三甲基銨。它們的氯化物；溴化物季銨類，譯為中文名時將氯化、溴化置于銨字前。例如:lDihydrogenated tallowamidoethyl hydroxyethylmonium chloride 二(氫化牛脂酰胺乙基)羥乙基甲基氯化銨lStearyl octyldimonium Chloride 硬脂基辛基二甲基氯化銨lLaurtrimonium bromide 月桂基三甲基溴化銨(12)INCI名稱中，某些由動物油脂

13、或植物油脂衍生的混合型脂肪酸、脂肪醇、脂肪胺、甘油酯的名稱，及酰基、羥基等詞干名，其中文名冠以相應的動物油脂名或植物油脂名譯出。例如：lCoceth-75 椰油醇聚醚-75lCoconut Acid 椰油酸lCoconut Alcohol 椰油醇lCocamide 椰油酰胺lCocamine 椰油胺lCoco-Caprylate/Caprate 椰油醇辛酸酯/癸酸酯lCoco-Betaine 椰油基甜菜堿lCocotrimonium Chloride 椰油基三甲基氯化銨lCocoyl Sarcosine 椰油酰基肌氨酸lGlyceryl Cocoate 甘油椰油酸酯lPalm Acid 棕櫚油

14、酸(Palmitic acid為棕櫚酸，即C16酸)lPalm Alcohol 棕櫚油醇lPalmamide MEA 棕櫚油酰胺 MEA(Palmitamide MEA為棕櫚酰胺MEA)lPalm Glyceride 棕櫚油酸甘油酯lPalm Kernelamidopropyl Betaine 棕櫚仁油酰胺丙基甜菜堿lDipalmoylethyl Hydroxyethylmonium methosulfate 二棕櫚油酰氧乙基羥乙基甲基銨甲基硫酸鹽lSodium Cocoamphopropyloate 椰油酰兩性基丙酸鈉lSodium Wheat germamphoacetate 小麥胚芽酰兩

15、性基乙酸鈉lTallow Acide 牛脂酸lSodium Tallowate 牛脂酸鈉lSodium Tallow Sulfate 牛脂醇硫酸酯鈉lMinkamidoproprylamine Oxide 貂油酰胺丙基胺氧化物lPEG-13 mink glycerides PEG-13 貂油甘油酯類lDimethicone Copolyol Cocoa Butterate 聚二甲基硅氧烷共聚醇可可脂酸酯Active ingredients: Sodium Fluoride 0.22% ,Triclosan 0.30%Other ingredients: Water, Sorbitol, Hydrated Silica, PVM