產(chǎn)品過(guò)程控制管理辦法

1、產(chǎn)品過(guò)程控制管理辦法總則產(chǎn)品壽命周期的各個(gè)階段都涉及產(chǎn)晶質(zhì)量，因此要加強(qiáng)過(guò)程控制，特制訂本方法。第二條物資控制、可追溯性和標(biāo)識(shí)1. 物資控制投產(chǎn)前，所有的材料和零件均應(yīng)符合規(guī)定要求。但在確定接收檢驗(yàn)的類型和數(shù)量時(shí)應(yīng)考慮對(duì)成本的影響以及不合格物資對(duì)生產(chǎn)流程的影響。應(yīng)對(duì)過(guò)程中的產(chǎn)品（包括過(guò)程中的貨物）適當(dāng)存放、隔離、搬運(yùn)和防護(hù)，以保持其適用性。要特別考慮保管期及對(duì)變質(zhì)的控制，包括適當(dāng)期限內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)定。2. 可追溯性當(dāng)產(chǎn)品的可追溯性對(duì)質(zhì)量至關(guān)重要時(shí)，從接收到所有的生產(chǎn)、交付和安裝的整個(gè)過(guò)程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的識(shí)別標(biāo)記，以確保對(duì)物資的識(shí)別和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性。3. 標(biāo)識(shí)物資的標(biāo)記和標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚、牢

2、固耐人，并符合規(guī)范要求。從接收到交付和安裝，物資應(yīng)按書面程序進(jìn)行獨(dú)特標(biāo)識(shí)，并做好記錄。應(yīng)能在必須追回或進(jìn)行特別檢驗(yàn)時(shí)識(shí)別具體產(chǎn)品。設(shè)備控制和維護(hù)所有的生產(chǎn)設(shè)備，包括機(jī)器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和計(jì)量器具等，在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其精確度。應(yīng)注意過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。設(shè)備在兩次使用間應(yīng)合理存放和防護(hù)，并進(jìn)行定期驗(yàn)證和再校準(zhǔn)，以確保滿足精確度（準(zhǔn)確度和精密度）要求。應(yīng)制訂預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)而穩(wěn)定的過(guò)程能力。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備性能要特別加以注意。過(guò)程控制管理應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起重要作用的過(guò)程制訂計(jì)劃、批準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)和控制。應(yīng)對(duì)不易和不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量以及需要特殊技能的產(chǎn)品特性給予特別

3、注意。應(yīng)以適當(dāng)頻次對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證，以保證：1. 所用設(shè)備的準(zhǔn)確度及其變化；2. 操作人員的技能、能力和知識(shí)；3. 用于控制過(guò)程的測(cè)量結(jié)果和數(shù)據(jù)的精確度；4. 過(guò)程環(huán)境和其他影響質(zhì)量的因素，如時(shí)間、溫度、壓力；5. 過(guò)程變化、設(shè)備和人員的文件。在有些情況下，例如過(guò)程的缺陷不能通過(guò)其后產(chǎn)品本身的檢驗(yàn)或試驗(yàn)來(lái)直接驗(yàn)證，只有在產(chǎn)品使用后才變得明顯，這些過(guò)程要求事先鑒定（確認(rèn)）以保證過(guò)程能力以及控制過(guò)程操作中所有重要的變化。文件應(yīng)參照質(zhì)量體系的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行控制。過(guò)程更改的控制應(yīng)明確規(guī)定過(guò)程更改的批準(zhǔn)部門的職責(zé)，必要時(shí)，還需征得客戶同意。當(dāng)更改設(shè)計(jì)時(shí)，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過(guò)程的所有變更應(yīng)形成文件，并按規(guī)定的程序?qū)嵤?。每次過(guò)程更改后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期效果。同時(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更改而引起的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時(shí)通知有關(guān)部門。驗(yàn)證狀況的控制應(yīng)對(duì)過(guò)程輸出的驗(yàn)證狀況做出標(biāo)識(shí)，這種標(biāo)識(shí)可采用適當(dāng)?shù)姆绞?，如印記、?biāo)簽、標(biāo)記或隨產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄豐標(biāo)出，或由計(jì)算機(jī)條碼標(biāo)出或標(biāo)出實(shí)際的位置。這些標(biāo)識(shí)應(yīng)能區(qū)別未經(jīng)驗(yàn)證的、