石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(20211109045111)

1、石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)實(shí)施細(xì)那么1 目的 為使企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)滿足石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)，特制定本細(xì)那么。2 適用范圍 本細(xì)那么適用于對(duì)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) (以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu) ) 的 定級(jí)工作。3 依據(jù)及參考文件 ?石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)管理方法? ?檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么? (CNAS-CL01:2006)4 組織與管理4.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)是能夠承當(dāng)法律責(zé)任的實(shí)體。4.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求：a) 應(yīng)是健全、獨(dú)立建制的專職機(jī)構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立假設(shè)干檢驗(yàn)室；b) 應(yīng)有措施保證工作人員不受來自企業(yè)

2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對(duì)工作質(zhì)量有不 良影響的壓力；c) 其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判定的獨(dú)立性、真實(shí)性和準(zhǔn) 確性；d) 應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e) 應(yīng)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負(fù)責(zé)人；f) 應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源；g) 應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn) / 實(shí)驗(yàn)人員和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果 的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實(shí)施；h) 有條件時(shí)應(yīng)參加能力驗(yàn)證方案和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)活動(dòng)。5 質(zhì)量管理體系、審核和評(píng)審5.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的文件化管理體系。5.2 質(zhì)量手冊(cè)或有關(guān)

3、文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布的不干預(yù)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作獨(dú)立性的聲明以及 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性承諾；b) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織 / 管理結(jié)構(gòu)圖以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；c) 各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；d) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；e) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)范圍、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗(yàn)規(guī)程；f) 在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說明 (可以以表格形式表示 ) ；g) 在用檢測(cè)設(shè)備維護(hù)規(guī)定 / 程序；h) 當(dāng)檢驗(yàn)出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時(shí)采取糾正措施的規(guī)定 / 程序；i) 內(nèi)部審核 / 檢查程序。5.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有方案定期對(duì)內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核，并有記錄。a)

4、內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承當(dāng)；b) 內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)；c) 審核、檢查或考核的籌劃、組織、實(shí)施活動(dòng)應(yīng)有相關(guān)記錄。5.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)參照本細(xì)那么定期對(duì)企業(yè)的車間 ( 分廠 ) 中控分析 ( 半成品檢 驗(yàn)) 進(jìn)行考核，有方案、有實(shí)施并有記錄。5.5 審核、檢查或考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)分析原因，制定對(duì)應(yīng)的糾正措施，并 保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以落實(shí)。6 人員6.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗(yàn)人員和管理 人員應(yīng)受過與其所承當(dāng)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。6.2 有工作人員知識(shí)更新的培訓(xùn)方案，并保證培訓(xùn)方案按時(shí)實(shí)施。6.3 建立人

5、員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培 訓(xùn)的記錄等。6.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。6.5 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)內(nèi)部人員制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度。7 設(shè)施和環(huán)境7.l 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)有利于 檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要設(shè)立相應(yīng)的檢驗(yàn)室，如：化學(xué)分析 室、儀器分析室、天平室等。7.2 在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，企業(yè)質(zhì) 檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件。7.3 對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電 源、溫度、聲音和振動(dòng)水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作

6、有不利影響時(shí)，要進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉 污染。7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。7.6 應(yīng)采取措施確保有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等。7.7 對(duì)檢驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢應(yīng)進(jìn)行處理，以符合環(huán)境保護(hù)的要求。7.8 檢驗(yàn)設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合平安生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。8 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需的取樣、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備。8.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序或制度。a) 如果任一設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī) 定極限時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng)放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或 標(biāo)記；b) 修復(fù)的設(shè)

7、備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試，證明滿足要求前方能投入使用；c) 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢驗(yàn)工作所 造成的影響。8.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的每臺(tái)儀器設(shè)備 ( 包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ) 都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)以說明 其狀態(tài)。8.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)使用的每一臺(tái)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效 保存。設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 設(shè)備的名稱；b) 制造商名稱、型號(hào)和出廠編號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí)；c) 接收日期和啟用日期； d) 目前放置地點(diǎn)；e) 設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài) ( 例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的 ) ；f) 制造商提供的使用說明書的復(fù)印件；g) 檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期；h) 使用記

8、錄；i) 迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)方案；j) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。9 量值的溯源和校準(zhǔn)9.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。9.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定程序及方案，以保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測(cè)量均可 以溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。9.3 對(duì)于國家無檢定規(guī)程的計(jì)量器具，應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法，制定校準(zhǔn)方案定 期進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄。9.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能追溯到國家 或國際 計(jì)量基準(zhǔn)或追溯到國家 或國際 標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)。10 檢驗(yàn)方法10.1 如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能危及檢驗(yàn)結(jié)果，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo) 書，包括對(duì)有關(guān)設(shè)備的使用和操作、

9、檢驗(yàn)樣品的制備及處置、檢驗(yàn)結(jié)果的判定 等內(nèi)容。所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行 有效并便于工作人員使用。l0.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作 包括驗(yàn)證、樣品抽取、 處置、傳送、儲(chǔ)存、制備、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析 。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一致。10.3 數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男：恕?1 檢驗(yàn)樣品的處置11.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)樣品標(biāo)識(shí)的編制方法，確保樣品在實(shí)際工作中 不會(huì)混淆。11.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管的 設(shè)施，防止檢驗(yàn)樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲(chǔ)存或處 置，應(yīng)維

10、持、監(jiān)控并記錄這些條件。11.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存和保管程 序。12 記錄12.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、 使用、歸檔、儲(chǔ)存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠表達(dá)包括負(fù)責(zé) 取樣、每項(xiàng)檢驗(yàn)操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。12.2 所有記錄應(yīng)清晰，有便于檢索的記錄儲(chǔ)存保管方式，儲(chǔ)存保管設(shè)施環(huán)境 適宜，防止損壞、變質(zhì)和喪失。l3檢驗(yàn)報(bào)告13.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地 出具檢驗(yàn)報(bào)告。13.2 檢驗(yàn)報(bào)告或證書至少應(yīng)包括以下信息：a) 標(biāo)題( 如“檢驗(yàn)報(bào)告 ) ；b) 檢驗(yàn)報(bào)告的唯一性

11、標(biāo)識(shí) (如序號(hào) ) ，每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；c) 檢驗(yàn)樣品的說明、狀態(tài)及明確標(biāo)識(shí)；d) 檢驗(yàn)樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期；e) 所采用檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)；f) 檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論；g) 對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員的簽字及簽發(fā)日期。13.3 合理地編制標(biāo)準(zhǔn)化的報(bào)告，注意格式及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)以便使用者 理解，標(biāo)題盡量標(biāo)準(zhǔn)化。13.4 報(bào)揭發(fā)出后，如作重大修改，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行， 這種修改應(yīng)滿足第 132 的全部要求。13.5 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。14 分包14.1 企業(yè)確因工作需要可以將檢測(cè)工作的一局部轉(zhuǎn)包給其他機(jī)構(gòu)，但必須保 證分包方有能力完成分包工作，簽訂分包合同，并規(guī)定對(duì)分包方的控制

12、程序。14.2 企業(yè)應(yīng)建立分包方的檔案，包括所有分包方的登記表及其分包方工作的 證明記錄。15 抱怨和投訴15.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處理抱怨、投訴的程序。并保存所有抱怨、投訴記 錄以及調(diào)查抱怨、投訴并采取糾正措施的記錄。16 附件：?石油和化工企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)審表?附件石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)申表單位名稱:申請(qǐng)級(jí)別:中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)審表?xiàng)l款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法及標(biāo)準(zhǔn)判定記錄A類B類1組織與管理1.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)具有法人資 格。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán) 證明。有合法有效期的營 業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明， 判定合格。同A1.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下

13、要求：a應(yīng)是健全、獨(dú)立建制的專職機(jī)構(gòu)， 并根據(jù)需要設(shè)立假設(shè)干檢驗(yàn)室；b應(yīng)有措施保證工作人員不受來自企 業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對(duì)工作質(zhì)量有不 良影響的壓力；C其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對(duì) 檢驗(yàn)結(jié)果判定的獨(dú)立性、真實(shí)性和準(zhǔn) 確性；d應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員 的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e應(yīng)由企業(yè)取冋領(lǐng)導(dǎo)者任叩其負(fù)責(zé) 人；f應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理 人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資 源；g應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗(yàn)工作 需要的檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)人員和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié) 果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人 員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實(shí) 施；h有條件時(shí)應(yīng)參加能力驗(yàn)證方案和實(shí) 驗(yàn)室間的比對(duì)活動(dòng)。查組織機(jī)構(gòu)圖、職能、崗

14、位 職責(zé)、任命書等文件，滿 足要求為合格。查各類人員是否滿足規(guī) 疋要求：有專職管理人 員，有專職檢驗(yàn)人員，有 足以保證監(jiān)督工作正常 實(shí)施的監(jiān)督復(fù)核人員為 合格。組織機(jī)構(gòu)圖可簡 化；檢驗(yàn)人員可 以為專、兼職 其余同A2質(zhì)量管理體系、審核和評(píng)審2.1應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的文 件化管理體系。查質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)文件， 滿足要求的判定合格。同A22質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布不干預(yù)質(zhì) 檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作獨(dú)立性的聲明以及質(zhì) 檢機(jī)構(gòu)公正性承諾；b企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織 /管理結(jié)構(gòu)圖 以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；c各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互 關(guān)系；d企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量值溯源

15、的程序;e企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)范圍、產(chǎn)品檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗(yàn)規(guī)程；f在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān) 說明可以以表格形式表示；g在用檢測(cè)設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序；h當(dāng)檢驗(yàn)出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定 時(shí)，采取糾正措施的規(guī)定/程序；查質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)文件， 滿足要求的判定合格。手冊(cè)、文件可 適當(dāng)簡化，但 相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符 合要求。i內(nèi)部審核/檢查程序。2.3應(yīng)有方案定期對(duì)內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查 或考核，并有記錄。a內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定 資格的人承當(dāng)；b內(nèi)部審核人貝要求與被審核的質(zhì)里 活動(dòng)無關(guān)；c審核、檢查或考核的籌劃、組織、 實(shí)施活動(dòng)應(yīng)有相關(guān)記錄。查內(nèi)部審核方案和記錄。 有方案，按照方案實(shí)施并 有相關(guān)記錄。判定

16、合格。 抽查審核員的培訓(xùn)記錄。 內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)，判定 合格。查內(nèi)部審核方案、記錄。 審核員不審核自己的工 作，判定合格。查內(nèi)部審核記錄，符合要 求，判定合格。不做強(qiáng)制要 求，但要有檢 查或考核，并 有記錄，判定 合格。2.4應(yīng)參照本細(xì)那么定期對(duì)企業(yè)的車間分廠中控分析半成品檢驗(yàn)進(jìn)行考核， 有方案，有實(shí)施并有記錄。查考核方案和記錄。有檢 查內(nèi)容，有方案有實(shí)施， 判定合格。有檢查或考 核，并有記錄， 判定合格。2.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措 施應(yīng)文件化，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)洛 實(shí)糾正措施。查內(nèi)審不合格報(bào)告及關(guān) 閉情況，并對(duì)糾正措施進(jìn) 行跟蹤，且記錄完整，判 定合格。不做強(qiáng)制要 求。3人員3.

17、1應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。 其中：檢驗(yàn)人員和管理人員應(yīng)受過與 其所承當(dāng)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料， 是否有培訓(xùn)記錄；檢驗(yàn)人 員是否有本企業(yè)頒發(fā)的 上崗證，經(jīng)省級(jí)或省級(jí)以 上主管部門專業(yè)培訓(xùn)并 有合格證書，符合規(guī)定判 定合格。查人員配備是 否能滿足需 要；是否受過 相應(yīng)教育和培 訓(xùn)；是否持證 上崗，符合規(guī) 定判定合格。3.2有工作人員知識(shí)更新的培訓(xùn)方案，并 保證培訓(xùn)方案按時(shí)實(shí)施。查培訓(xùn)方案和執(zhí)行情況。 有方案并實(shí)施，判定合 格。不做強(qiáng)制要求3.3建立人員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人 員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培 訓(xùn)的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績檔案。符 合

18、規(guī)定判定合格。不做強(qiáng)制要求3.4企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。有任命文件，判定合格。同A3.5應(yīng)對(duì)內(nèi)部人員制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度。制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度， 判定合格。不做強(qiáng)制要求4設(shè)施和環(huán)境4.1檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地以及能源、照明、采 暖和通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn) 行。根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要可設(shè)立：化 學(xué)分析室、儀器分析室、天平室等?，F(xiàn)場(chǎng)查看：布局合理，儀 器設(shè)備擺放整齊便于操 作，有良好的采光和照 明，能夠按檢驗(yàn)工作的需 要設(shè)立檢驗(yàn)室，判定合 格。同A4.2在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序有要求或環(huán) 境條件可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，企業(yè)質(zhì) 檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制設(shè)施，并記錄 環(huán)境條件?，F(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 和儀器使用說

19、明，重點(diǎn)是 對(duì)有溫濕度要求的環(huán)境， 要有相應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制 設(shè)施，如空調(diào)、溫濕度計(jì) 等，并對(duì)檢驗(yàn)時(shí)的溫濕度 有記錄，判定合格。同A4.3對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生 物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電 源、溫度、聲音和振動(dòng)水平等應(yīng)有相 應(yīng)的規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 和儀器使用說明，對(duì)于有 無菌、粉塵、電磁干擾、 振動(dòng)水平有要求的環(huán)境， 要采取相應(yīng)的隔離、 屏蔽 等措施。有措施并實(shí)施， 判定合格。同A4.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時(shí)，要進(jìn)行 有效隔離，并米取措施防止交叉污染?，F(xiàn)場(chǎng)查看：滿足要求，判 定合格。同A4.5進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng) 有明確的限制和控制。現(xiàn)場(chǎng)查看：對(duì)進(jìn)入人員

20、有 限制的檢驗(yàn)場(chǎng)所，采取了 相應(yīng)的措施，判定合格。同A4.6采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有良好的 內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等?，F(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理制 度，如更換工作服、衛(wèi)生清 潔等。有制度，現(xiàn)場(chǎng)情況良 好，判定合格。同A4.7對(duì)檢驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢應(yīng)進(jìn)行處理， 以符合環(huán)境保護(hù)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看：檢驗(yàn)室的“三 廢排放有措施，能落實(shí)， 判定合格。同A4.8檢驗(yàn)設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合平安生產(chǎn) 的各項(xiàng)要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看：有平安消防設(shè) 施，并有效，檢驗(yàn)至無安 全隱患，判定合格。同A5設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.1應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需的取樣、測(cè) 量和測(cè)試設(shè)備。根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)對(duì)照查看設(shè)備一覽表。儀器性能和測(cè)量范圍均 滿

21、足要求，判定合格。因 為儀器設(shè)備缺乏而需要 分包的工程應(yīng)符合11.1和11.2條款的規(guī)定。同A5.2應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并 有維護(hù)程序或制度。a如果任一設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、 給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī) 定極限時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng) 放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo) 簽或標(biāo)記。b修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測(cè) 試，證明滿足要求前方能投入使用。C企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷 或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢驗(yàn)工作所 造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護(hù)保 養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含 有a、b和C條款的內(nèi) 谷要求，并且制度有可操 作性。有制度，有記錄， 現(xiàn)場(chǎng)在用儀器設(shè)備保養(yǎng) 良好必要時(shí)可通過

22、實(shí)際 操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，判 定合格。同A5.3每臺(tái)儀器設(shè)備包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)有 明顯的標(biāo)識(shí)說明其狀態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)，并抽取部 分進(jìn)行核實(shí)，全部相符， 判定合格。同A5.4對(duì)檢驗(yàn)使用的每一臺(tái)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案 至少有以下內(nèi)容：a設(shè)備的名稱。b制造商名稱、型號(hào)和出廠編號(hào)或其 它唯一性標(biāo)識(shí)。C接收日期和啟用日期。d目前放置地點(diǎn)。e設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài)例如全新的、用 過的，經(jīng)改裝的。f制造商提供的使用說明書的復(fù)印 件。g檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的 日期。h使用記錄。i迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后 維護(hù)方案。j歷次損壞、故障、改裝或修理的記 錄。查設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案，檔案可

23、以由企業(yè)統(tǒng)一管 理。有檔案且內(nèi)容符合a - j條款的要求，判定 合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在 行業(yè)的不同，因此本條款 在檢查時(shí)，不對(duì)檔案的具 體形式過分要求，檢查重 點(diǎn)應(yīng)是檢驗(yàn)過程中的關(guān) 鍵設(shè)備。要求對(duì)重點(diǎn)設(shè) 備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 建檔，其余同A。6量值的溯源和校準(zhǔn)6.1對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的 全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或 校準(zhǔn)。抽樣進(jìn)行核實(shí)，重點(diǎn)檢查 關(guān)鍵設(shè)備，均在檢定周期 內(nèi)，判定合格。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)符合規(guī) 范，在周期內(nèi)使用并有標(biāo) 識(shí)，判定合格。對(duì)于外購的標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo) 準(zhǔn)樣品，有定值報(bào)告，判定 合格。同A6.2制定的檢定程序及方案，應(yīng)能夠保證 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測(cè)量均可以溯源到 國家

24、或國際計(jì)量基準(zhǔn)。查規(guī)定和檢定方案并核 實(shí)。企業(yè)有計(jì)量器具的檢 定或校準(zhǔn)的規(guī)定；質(zhì)檢機(jī) 構(gòu)有人員負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器 具的管理；計(jì)量器具的檢 定按方案進(jìn)行了實(shí)施。以 上幾條都符合，判定合 格。同A6.3對(duì)于國家無檢定規(guī)程的計(jì)量器具，應(yīng) 自行編制校準(zhǔn)方法，定期進(jìn)行校準(zhǔn) 并記錄。查校準(zhǔn)方法和記錄。有校 準(zhǔn)方法，方法的制訂有依 據(jù)，有可溯源性，并按周 期進(jìn)行了校準(zhǔn)，有校準(zhǔn)記 錄，判定合格。同A6.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能追溯到國家或國際計(jì)量 基準(zhǔn)或追溯到國家 或國際標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)。對(duì)于在檢驗(yàn)過程中使用 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具有證書。 有證書并在有效期內(nèi)判 定合格。同A7檢驗(yàn)方法7.1應(yīng)編制必要的設(shè)備使用和操作、檢驗(yàn) 樣品的處置及制備

25、編制指導(dǎo)書。所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、 標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便 于工作人員使用。查檢驗(yàn)過程中所必要的 作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全和 現(xiàn)行有效，是否便于工作 人員查詢和使用。符合要 求，判定合格。不做強(qiáng)制要求7.2應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作 包括樣品抽取、處置、傳送和儲(chǔ)存、 制備、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一致。可選擇一個(gè)有代表性的 檢驗(yàn)工程進(jìn)行實(shí)際操作 的審查，從現(xiàn)場(chǎng)抽樣直至 出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告。通過跟蹤 觀察，確定工作程序和方 法是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和 標(biāo)準(zhǔn)要求，符合要求判定 合格。同A7.3數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男?核。數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換有人 員

26、進(jìn)行校核并簽字，判定 合格。同A8樣品的處置8.1應(yīng)制定檢驗(yàn)樣品標(biāo)識(shí)的編制方法，確 保樣品在實(shí)際工作中不會(huì)混淆。查標(biāo)識(shí)的編制方法，有標(biāo) 識(shí)并能夠做到唯一性， 判 定合格。同A8.2應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、 保護(hù)、儲(chǔ)存、保管的設(shè)施，防止檢驗(yàn) 樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特 定的環(huán)境條件下儲(chǔ)存或處置，應(yīng)維持、 監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 有設(shè)施，保證樣品從取樣 到檢驗(yàn)前不會(huì)發(fā)生變質(zhì)、 損壞和喪失，判疋合格。不做強(qiáng)制要求8.3應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、 保護(hù)、儲(chǔ)存和保管程序。查規(guī)定。有相應(yīng)的規(guī)定， 能有效實(shí)施，判定合格。不做強(qiáng)制要求9記錄9.1應(yīng)制疋并執(zhí)仃質(zhì)量記錄和技

27、術(shù)記錄的 標(biāo)識(shí)、收集、編目、使用、歸檔、儲(chǔ) 存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄 中應(yīng)有能夠表達(dá)包括負(fù)責(zé)取樣、每項(xiàng) 檢驗(yàn)操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。查有關(guān)記錄的規(guī)定和近期 的局部檢驗(yàn)記錄。本條款 的檢查包括兩局部：一是 記錄的格式和內(nèi)容，即表 格的設(shè)計(jì)。要求檢驗(yàn)工程 完整，有樣品的名稱和編 號(hào)，記錄的編號(hào)，檢驗(yàn)和 校核人員簽字等。二是抽 查局部記錄，要求內(nèi)容填 寫完整，字跡清晰，更改 要符合有關(guān)規(guī)定，記錄按 照規(guī)定進(jìn)行了存檔，便于 查詢。符合以上兩個(gè)方面， 判定合格。同A9.2所有記錄應(yīng)清晰，有便于檢索的記錄儲(chǔ)存 保管方式，儲(chǔ)存保管設(shè)施環(huán)境適宜，防止 損壞、變質(zhì)和喪失。根據(jù)有關(guān)記錄的規(guī)定， 檢 查其保存方式和設(shè)施，保 存設(shè)施良好并便于檢索， 判定合格。同A10檢驗(yàn)報(bào)告10.1應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)疋要求準(zhǔn)確、 清晰、明確、客觀地出具