射頻閉合術國外文獻及指南解讀講座

1、煩惱有何懼怕，既然躲不掉，就調好心態(tài)與它共存。心向陽光，何懼風霜。煩惱有何懼怕，既然躲不掉，就調好心態(tài)與它共存。心向陽光，何懼風霜。茫茫人海你我相遇就是緣分，歡迎下載！茫茫人海你我相遇就是緣分，歡迎下載！靜脈射頻術國外文獻及指南解讀2021/8/1231.流行病學2.病因及病理生理3.診斷及臨床分級4.治療5.國外文獻及本中心經驗 內容大綱內容大綱 流行病學流行病學全球患慢性靜脈功能不全(CVI)或靜脈曲張的患者超過1億9000萬人美國患病率約23%男性：1100萬女性：2200萬患者年齡40-80歲僅190萬患者尋求治療我國靜脈曲張患者約1億以上億以上，發(fā)病率為15%左右3歐洲發(fā)病率為歐洲發(fā)

2、病率為20%-50%其中英國占其中英國占20%-40% 4,51.Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S.2.London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2013 Jul. 3.劉凱,等.血管與腔內血管外科雜志.2016;2(2):166-172.4.Chwaa M,et al.Adv Clin Exp Med. 2015 Jan-Feb;24(1):5-14. 5.Carroll C,et al.Br J Surg. 2014 Au

3、g;101(9):1040-52. 2021/8/12p 影響所有年齡的人群1p 患病率是PAD的10倍1p 美國每年CVI的直接花費預計為1億5千萬到10億美元2p 住院患者CVI平均發(fā)病率為92/100,0003p 每年至少有20,556名患者被確診為靜脈性潰瘍41 Gordon P, Treat-Jacobson D, Sossoman L.B. Society for Vascular Nursing Position Statement on Inclusion of Vascular Disease into Nursing Education. Soc for Vascular

4、Nursing. 2012;Sept:10. 2 Heller J. Treatment of chronic venous insufficiency. Supplement to Endovascular Today. 2011;Oct:12-15. 3 Weiss R, Venous Insufficiency. Medscape. November 21, 2012. 4 Gloviczki P, Comerota A.J, Dalsing M.C et al. The care of patients with varicose veins and associated chroni

5、c venous diseases: Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011;53(suppl):2S-48S. 流行病學流行病學2021/8/12超過超過3千萬美國人患有靜脈曲張或慢性靜脈疾病千萬美國人患有靜脈曲張或慢性靜脈疾病(CVI)(一種更一種更嚴重的靜脈疾病嚴重的靜脈疾病)1在這在這3千多萬美國人中：千多萬美國人中：p 僅有190萬每年會尋求治療1,2p 絕大多數仍未確診或未接受治療CVI患病率1,

6、2*30,000,000尋求治療*21,900,000接受治療447,0002*統計數據來源于40歲以上的個體1 Gloviczki P, et al. The care of patients with varicose veins and associated chronic diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. JVS; May 2011. 2 Lee, A. US markets for varicose vein

7、 treatment devices 2011. Millennium Research Group, Inc. (A Decision Resource, Inc. Company), , May 2011. 流行病學流行病學2021/8/1271.流行病學2.病因及病理生理3.診斷及臨床分級4.治療5.國外文獻及本中心經驗 內容大綱內容大綱風險因素風險因素其他可能性風險因素其他可能性風險因素*p 高齡p 家族史p DVTp 肥胖p 久立p 妊娠p 女性p 吸煙p 高血壓p 口服避孕藥或激素替代治療p 體力活動p 便秘*不同研究結果存在差異Beebe-Dimmer Jl, Pfeifer J

8、R, Engle, JS, et al. The Epidemiology of Chronic Venous Insufficiency and Varicose Veins. Ann Epidemiol. 2005;15(3):175-184. 病因及病理生理病因及病理生理2021/8/12正常靜脈曲張靜脈小腿肌肉收縮迫使靜脈血流向心臟靜脈p 功能正常的小腿肌肉泵一次肌肉收縮可以排空40%-60%的血液p 步行7-12步=靜脈壓從100mmHg降至22mmHgMeissner MH, Gloviczki P, Bergan J, et al. J Vasc Surgery. 2007;46

9、(suppl):4S-24S. 病因及病理生理病因及病理生理2021/8/12返流的發(fā)生返流的發(fā)生/發(fā)展發(fā)展圖片由Dr. Labropoulos提供p 下肢任意淺靜脈或深靜脈都可能發(fā)生主靜脈反流，但是前者更頻繁p 隱靜脈及其支靜脈擴張或曲張通常無明顯癥狀Labropoulos N, et al. J Vasc Surg. 2010;51:96-103 . 瘤樣擴張 病因及病理生理病因及病理生理2021/8/12111.流行病學2.病因及病理生理3.診斷及臨床分級4.治療5.國外文獻及本中心經驗 內容大綱內容大綱9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.3.722.3.7Monday, M

10、arch 07, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。23:13:4123:13:4123:133/7/2022 11:13:41 PM11、人總是珍惜為得到。22.3.723:13:4123:13Mar-227-Mar-2212、人亂于心，不寬余請。23:13:4123:13:4123:13Monday, March 07, 202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。22.3.722.3.723:13:4123:13:41March 7, 202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年3月7日星期一下午11時13分41秒23:13:4122.3.715、一個人炫耀什么，說明他

11、內心缺少什么。2022年3月下午11時13分22.3.723:13March 7, 202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022年3月7日星期一23時13分41秒23:13:417 March 202217、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。下午11時13分41秒下午11時13分23:13:4122.3.72021/8/12131.體格檢查GRADE of recommendationLevel of evidence1.1對于CVD患者建議完善視診、觸診及聽診檢查，并詳細詢問患者癥狀1A2.多普勒超聲2.1對于CVD患者建議超聲輔助體格檢查及問診1A3.體積描記法3.2對于超聲無法

12、明確病因的嚴重CVD（C3-C6）建議容積描記法檢查1B2011版 美國血管外科協會&美國靜脈論壇Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 診斷及臨床分級診斷及臨床分級2021/8/12142011版 美國血管外科協會&美國靜脈論壇6分級GRADE of recommendationLevel of evid

13、ence6.1建議CEAP分級作為靜脈曲張疾病臨床分級。1AClinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 診斷及臨床分級診斷及臨床分級CEAP(臨床臨床/病因學病因學/解剖學解剖學/病理生理學病理生理學)C級級C0靜脈疾病沒有可見的或明顯指征C1毛細血管擴張或蛛狀靜脈C2靜脈曲張C3水腫C4a色素沉著和/或濕疹C4b脂性硬皮病和

14、/或白色萎縮C5愈合性靜脈潰瘍C6活動性靜脈潰瘍2021/8/12C1毛細血管擴張或毛細血管擴張或網狀靜脈網狀靜脈C2靜脈曲張靜脈曲張C3水腫水腫圖片由 Jennifer A. Heller, MD提供CEAP(臨床臨床/病因學病因學/解剖學解剖學/病理生理學病理生理學)C級級2021/8/12圖片由 Gordon Gibbs, M.D. 和Jennifer A. Heller, MD提供C4a:色素沉著色素沉著或濕疹或濕疹C4b:脂性硬皮病脂性硬皮病或白色萎縮或白色萎縮C5:愈合性愈合性靜脈潰瘍靜脈潰瘍C6:活動性活動性靜脈潰瘍靜脈潰瘍CEAP(臨床臨床/病因學病因學/解剖學解剖學/病理生理

15、學病理生理學)C級級2021/8/12P: Pathophysiological ClassificationPr: refluxPo: obstructionPr,o: reflux and obstructionPn: no venous pathophysiology identifiableE: Etiological ClassificationEc: congenitalEp: primary (undeterminate cause)Es: secondary (e.g. post thrombotic)En: no venous cause identifiedA: Anato

16、mical ClassificationAs: superficial veinsAp: perforator veinsAd: deep veinsAn: no venous location identifiedCEAP(臨床臨床/病因學病因學/解剖學解剖學/病理生理學病理生理學)級級Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48

17、S.2021/8/12191.流行病學2.病因及病理生理3.診斷及臨床分級4.治療5.國外文獻及本中心經驗 內容大綱內容大綱2011版 美國血管外科協會&美國靜脈論壇藥物治療GRADE of recommendationLevel of evidence8.1對于CVD導致下肢腫脹、疼痛患者建議使用靜脈活性藥物治療2B8.2對于潰瘍患者建議已酮可可堿或微?；S酮配合彈力襪促進愈合2B壓力治療9.1對于癥狀性靜脈曲張患者建議中等壓力（20-30mmHg）治療2C9.2對于預計接受靜脈曲張手術患者不建議壓力治療作為初始治療1B9.3建議壓力治療促進潰瘍愈合2B9.4建議壓力治療輔助手術治療

18、預防潰瘍復發(fā)1AClinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 治療治療2021/8/12手術治療GRADE of recommendationLevel of evidence10.1對于大隱靜脈曲張，建議至膝水平高位結扎、剝脫2B10.4未預防潰瘍復發(fā)，建議壓力治療結合手術1A10.7建議剝除隱靜脈的同時剝除曲張靜脈1B硬化劑

19、治療12.1硬化劑治療更推薦用于網狀靜脈曲張、毛細血管擴張癥和曲張靜脈.1B2011版 美國血管外科協會&美國靜脈論壇 治療治療Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Gloviczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S.2021/8/122011版 美國血管外科協會&美國靜脈論壇臨床實踐指南推薦射頻消融用于CVI治療推薦等級高于開放性手術治療推薦等級高于開放性

20、手術治療11. Endovenous thermal ablation 腔內熱消融GRADE of recommendationLevel of evidence11.1腔內熱消融安全有效(laser and radiofrequency ablations)1B11.2相對于開放手術，因痛苦少，并發(fā)癥低，更推薦腔內熱消融1B12.2對于隱靜脈功能不全，更推薦腔內熱消融超過泡沫硬化劑治療1BClinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum 2011Glov

21、iczki P,et al.J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl)2S-48S. 治療治療2021/8/122013年英國國家臨床規(guī)范研究院 （NICE）NATIONAL INSTITUTE OF CLINICAL EXCELLENCE As interventions for VV and truncal reflux, the following treatment hierarchyis recommended:1.Endothermal ablation UGFS surgery,2.Compression hosiery shouldonly be con

22、sidered as a treatment option if interventional therapy not suitable.對于曲張靜脈以及主干返流，推薦使用下列治療方法：1.腔內熱消融 超聲引導下硬化劑治療 外科手術2.只有當上述方法不合適時，才考慮使用彈力襪加壓治療Varicose veins in the legs: the diagnosis and management of varicose veins InternetLondon: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2013 Jul. c

23、ited 2015 Jan19. (NICE clinical guideline) 治療治療2021/8/122012年ETAV大會和2015年ESVS指南共同推薦腔內熱消融治療CVI1.Pavlovi MD,et al.Phlebology. 2015 May;30(4)257-73.2.Wittens C,et al.Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. 2015歐洲血管外科協會臨床實踐指南推薦腔內熱消融治療大隱靜脈反流大隱靜脈反流伴慢性靜脈疾病患者推薦腔內熱消融治療(1A)，推薦等級優(yōu)于開放性手術和泡沫硬化治療2012年ET

24、AV大會實行腔內熱消融需進行術前、術后診斷ETA治療大隱靜脈(1A) 治療治療2021/8/12251.流行病學2.病因及病理生理3.診斷及臨床分級4.治療5.國外文獻及本中心經驗 內容大綱內容大綱 各項臨床研究得到的RFA12-24個月的隨訪后大隱靜脈閉合率為95%左右1-4 與激光消融相比，射頻消融術后疼痛和并發(fā)癥的發(fā)生率較低1,3 與傳統手術相比，射頻消融術手術時間長，但術后恢復時間大大短于傳統手術41.Ann Surg. 2011 Dec;254(6):876-81. doi: 10.1097/SLA.0b013e318230af5a.A prospective double-blin

25、d randomized controlled trial of radiofrequency versus laser treatment of the great saphenous vein in patients with varicose veins.Nordon IM1, Hinchliffe RJ, Brar R, Moxey P, Black SA, Thompson MM, Loftus IM.2. Angiology. 2011 Jan;62(1):49-54. doi: 10.1177/0003319710380680. Epub 2010 Aug 18.Great sa

26、phenous vein radiofrequency ablation versus standard stripping in the management of primary varicose veins-a randomized clinical trial.Helmy ElKaffas K1, ElKashef O, ElBaz W.3. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):246-53. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.02.026.Laser and radiofrequency ablation study (L

27、ARA study): a randomised study comparing radiofrequency ablation and endovenous laser ablation (810 nm).Goode SD1, Chowdhury A, Crockett M, Beech A, Simpson R, Richards T, Braithwaite BD.4. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):328-36. doi: 10.1002/bjs.6867.Randomized clinical trial of radiofrequency ablation o

28、r conventional high ligation and stripping for great saphenous varicose veins.Subramonia S1, Lees T. 國外文獻國外文獻2021/8/12使用使用CLOSUREFAST導管導管*進行腔內進行腔內RFA：5年數據年數據Dietzek A. RF Segmental ablation: 5-year data. Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techniques, Horizons (Veith Symposium) New

29、 York City; November 19, 20131年2年3年4年5年靜脈閉塞96.6%94.3%92.8%91.1%90.0%96.6%90.0%治療后天數累積閉塞率 國外文獻國外文獻2021/8/12并發(fā)癥發(fā)生率并發(fā)癥發(fā)生率并發(fā)癥并發(fā)癥1周周(N=395)3月月(N=371)1年年(N=350)5年年(N=279)瘀斑5.8%0.0%0.0%0.0%紅疹1.3%0.0%0.0%0.0%血腫1.0%0.3%0.0%0.0%感染0.0%0.0%0.0%0.0%疼痛1.8%0.0%0.6%0.0%感覺異常1.5%2.4%0.3%0.7%Dietzek A. RF Segmental ab

30、lation: 5-year data. Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techniques, Horizons (Veith Symposium) New York City; November 19, 2013 國外文獻國外文獻2021/8/12 RECOVERY研究：研究：激光消融激光消融 VS CLOSUREFASTAlmeida JI,et al.J Vasc Interv Radiol. 2009 Jun;20(6)752-759.*術后48小時，1周，2周，1個月的狀況進行評估美國5個研究中心、歐洲7個

31、研究中心前瞻性、多中心、單盲、隨機對照試驗共納入69名患者(87條患肢)隨機接受激光消融(n=41)或ClosureFast(n=46)主要終點：術后疼痛、瘀斑、肢體主要終點：術后疼痛、瘀斑、肢體柔弱無力、術后后遺癥柔弱無力、術后后遺癥次要終點：次要終點：VCSS、QOF* 國外文獻國外文獻2021/8/12RECOVERY研究：研究：CLOSUREFAST組：術后疼痛、瘀傷、壓痛更低組：術后疼痛、瘀傷、壓痛更低隨訪疼痛評分(分數：010)更少疼痛更少瘀傷更少壓痛瘀斑患者術后中度到重度瘀斑(擦傷)的百分比壓痛評分(分數：010)P 0.0001P 0.0001P 0.0001NSP = 0.0

32、048P = 0.0036P = 0.0005 NS2.251.30 10 20 30 40 50 60 CLFEVLAP 0.0001EVLA, 2天, 1.9EVLA, 7天, 1.8EVLA, 14天, 1.2EVLA, 30天, 0.4CLF, 2天, 0.75CLF, 7天, 0.23CLF, 14天, 0.CLF, 30天, 0.00.511.522天7天14天30天激光, 2 days, 2激光, 7days, 1.6激光, 14 days,激光, 30 days,CLF, 2 daysCLF, 7days, 0.5CLF, 14 daysCLF, 30 days00.511.5

33、2激光CLF2天7天14天30天Almeida JI,et al.J Vasc Interv Radiol. 2009 Jun;20(6)752-759. 國外文獻國外文獻2021/8/12RECOVERY研究：研究：CLOSUREFAST組：術后并發(fā)癥更少，組：術后并發(fā)癥更少，VCSS評分更評分更低，低，QOF更高更高激光 (N = 41)CLF(N = 46)靜脈炎6 (14.6)0紅疹4 (9.8%)0感覺異常2 (4.9)1(2.2%)血栓擴展/ DVT1 (2.4%)0色素沉著01(2.2%)感染00肢體 w/ 后遺癥*9* (22%)2(4.4%)術后并發(fā)癥較少激光, 篩選, 4.

34、6激光, 2天, 6.2激光, 7天, 5.9激光, 14天, 5.3激光, 30天, 3.15CLF, 篩選, 4.7CLF, 2天, 4.75CLF, 7天, 4.2CLF, 14天, 4CLF, 30天, 2.7522.533.544.555.566.5篩選2天7天 14天 30天激光CLFP = 0.0009P = 0.0002P = 0.0035NSNS生活質量評分: 全部注解: 分值越低對應的 QOL更高較快提高善生活質量激光, 篩選, 40激光, 2天, 33.5激光, 7天, 30激光, 14天, 28.5激光, 30天, 22CLF, 篩選, 40CLF, 2天, 28CLF

35、, 7天, 23.5CLF, 14天, 22CLF, 30天, 22202530354045篩選2天7天 14天 30天激光CLFP = 0.03P 0.001P = 0.003NSNS靜脈功能不全癥狀嚴重度評分標準 (VCSS)*p=0.021*14例激光治療中有9例出現后遺癥.Almeida JI,et al.J Vasc Interv Radiol. 2009 Jun;20(6)752-759. 國外文獻國外文獻2021/8/12RASMUSSEN 研究：研究：射頻消融、激光消融、泡沫硬化劑及手術剝離射頻消融、激光消融、泡沫硬化劑及手術剝離治療大隱靜脈的比較治療大隱靜脈的比較Rasmus

36、sen L,et al.J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2013 Oct;1(4):349-56.共納入500名(580條患肢)患者，所有患者平均分為四組射頻消融組(CLF)激光消融組(EVLA)超聲引導下泡沫硬化治療(UGFS)手術剝脫評估患者VCSS評分和生活質量納入納入丹麥丹麥兩個私人診所的數據兩個私人診所的數據 國外文獻國外文獻2021/8/12RASMUSSEN 研究：研究：EVLA,RFA,泡沫硬化劑及手術剝離泡沫硬化劑及手術剝離治療大隱靜脈的比較治療大隱靜脈的比較p 500例 (580條患肢) GSV 反流患者隨機接受以下一種治療：p 術前和

37、術后(3 天，1個月和1年)進行多普勒掃描成像檢查主要終點次要終點p 通暢血管(治療失敗)接受治療后一年，GVS的血管閉塞情況p 疼痛，無法正常工作和生活p SF-36TM評分*p 阿伯丁靜脈曲張癥狀嚴重程度評分 (AVVSS) p 靜脈臨床嚴重程度評分(VCSS)124靜脈剝離124射頻消融125EVLA (1470 nm)108超聲引導下的泡沫硬化療法EVLA (980 nm)17Dietzek A. RF Segmental ablation: 5-year data. Annual Symposium on Vascular and Endovascular Issues, Techn

38、iques, Horizons (Veith Symposium) New York City; November 19, 2013 國外文獻國外文獻2021/8/12RASMUSSEN 研究：研究：射頻消融治療患者獲益顯著優(yōu)于其他治療射頻消融治療患者獲益顯著優(yōu)于其他治療射頻消融(n=124*)腔內激光消融(n=124*)靜脈剝離(n=123*)超聲引導下泡沫硬化療法(n=123*)1年時的療效(無回流率)95.2%94.2%95.2%*83.7%*術后疼痛評分* (1 10)1.21*2.582.251.60*恢復正常作息的時間(天)1*241*重新開始工作的時間(天)2.9**失去工作的間接成本() 5608401120560開銷合計() 1996220021991559*p 0.001 UFGS VS. 其他組*p 0.5s保守治療保守治療3個月無效個月無效曲張靜脈曲張靜脈3.5mm所有患者術前均完善下肢靜脈超聲及容積描記檢測所有患者術前均完善下肢靜脈超聲及容積描記檢測 本中心經驗本中心經驗2021/