檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室操作的基本知識

1、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室操作的基本知識（一）實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù)和工作準(zhǔn)則1、實(shí)驗(yàn)室的基本任務(wù)實(shí)驗(yàn)室是組織中負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作的專門技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著各種檢驗(yàn)測試任務(wù)。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)的重要技術(shù)手段，是重要的質(zhì)量信息源。其基本任務(wù)是：（ 1 ）快速、準(zhǔn)確的完成各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)測試工作；出具檢測數(shù)據(jù)（報告）。（ 2）負(fù)責(zé)對購入的原材料、元器件、協(xié)作件、配套產(chǎn)品等物品，依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同和技術(shù)文件的 有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收檢驗(yàn)。（ 3）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品形成過程中，需在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)測試的半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付 前的質(zhì)量把關(guān)檢驗(yàn)。（ 4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)（例行試驗(yàn)）、可靠性試驗(yàn)和耐久試驗(yàn)。（ 5

2、）承擔(dān)或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術(shù)驗(yàn)證工作。（ 6）承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗(yàn)測試工作。（ 7）及時反饋和報告產(chǎn)品質(zhì)量信息，為糾正和預(yù)防質(zhì)量問題，提出意見。2、實(shí)驗(yàn)室的基本工作準(zhǔn)則由于實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)組織進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)手段，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)新產(chǎn)品等項(xiàng)工作提供技術(shù)依據(jù)的重要的技術(shù)機(jī)構(gòu)，其工作質(zhì)量如何直接關(guān)系到產(chǎn)品信譽(yù)和組織自身的發(fā)展。只有為各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)提供正確的、可靠的檢測結(jié)果，才可能對質(zhì)量作出正確的判斷和結(jié)論，反之亦然。因此，實(shí)驗(yàn)室最基本的工作準(zhǔn)則，應(yīng)該是堅(jiān)持公正性、科學(xué)性、及時性，做好檢驗(yàn)測試工作。（ 1 ）公正性。就是實(shí)驗(yàn)室的全體

3、人員都能嚴(yán)格履行自己的職責(zé)，遵守工作紀(jì)律，堅(jiān)持原則，認(rèn)真按照檢驗(yàn)工作程序和有關(guān)規(guī)定行事。在檢測工作中，不受來自各個方面的干擾和影響，能獨(dú)立的公正的做出判斷，始終以客觀的科學(xué)的檢測數(shù)據(jù)說話。（2）科學(xué)性。就是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有同檢測任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力。人員的素質(zhì)和數(shù)量的配備能滿足檢測工作任務(wù)的需要。檢測儀器設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境條件符合檢測的技術(shù)要求。對檢測全過程可能影響檢測工作質(zhì)量的各個要素，都實(shí)行有效的控制和管理，能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果。（3）及時性。就是實(shí)驗(yàn)室的檢測服務(wù)要快速及時。為了做到及時性，就要精心安排，嚴(yán)格執(zhí)行檢測計(jì)劃，做好檢測過程各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，使檢測工作能高效有序

4、地進(jìn)行。試樣的制備，儀器設(shè)備的校準(zhǔn)，環(huán)境技術(shù)條件的監(jiān)控，人員的培訓(xùn)以及規(guī)范操作等都應(yīng)按照技術(shù)規(guī)范的要求正常地進(jìn)行。檢測過程不出和少出現(xiàn)差錯、誤時、儀器設(shè)備故障等影響檢測順利進(jìn)行的現(xiàn)象，以保證檢測工作的及時性。（二）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括：1、明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，同樣有一個質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以確保檢測報告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施，加以管理和控制，使其過程處于受控狀態(tài)，以保證

5、最終產(chǎn)品- 檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同，產(chǎn)品特性不同，實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同，因而，其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時，應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn)，進(jìn)行分析研究，以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段。（ 1 ）明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù)，首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確 掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質(zhì)量問題。（ 2）樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實(shí)完整，應(yīng)制定合理

6、的隨機(jī)抽樣方案，明確 抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。（ 3）樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測技術(shù)要 求，應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時，還應(yīng)制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。（ 4）外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確 的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。（ 5）環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。（ 6）檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法，正

7、確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作，及 時準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。（ 7）計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過 校對驗(yàn)證，以確保結(jié)果正確無誤。（ 8）檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應(yīng)完整，填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確，并嚴(yán) 格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程，準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進(jìn)。2、配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動的

8、基礎(chǔ)上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行，應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。（ 1 ）配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能，規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。（ 2）配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合產(chǎn)品的技術(shù)要求，環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。3. 形成檢測有關(guān)的程序文件（ 1 ） 程序文件是規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑，是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的文件。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過

9、貫徹實(shí)施程序文件實(shí)現(xiàn)的，因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。（ 2）程序文件應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括：開展某項(xiàng)質(zhì)量活動的目的和范圍；對檢驗(yàn)要做什么；由誰來做；如何做；如何控制；使用的設(shè)備和文件等做出具體的規(guī)定。（ 3）編制程序文件時應(yīng)參照GB/T 15481 一 2000檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求國家標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對編制的程序文件的內(nèi)容是否完整、適用，可操作進(jìn)行評審，提出意見，經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。（ 4）應(yīng)制定的程序文件一般包括：各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設(shè)

10、備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。（三）樣品質(zhì)量控制1. 樣品的抽取樣品是實(shí)驗(yàn)室檢測工作的對象，需要抽樣時，抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié)，是一項(xiàng)很重要的基礎(chǔ)性工作。抽取的樣品應(yīng)做到真實(shí)、完整、具有代表性。（ 1 ）規(guī)定具體的抽樣方案。按照抽取的樣品類別，分別編制各類樣品的隨機(jī)抽樣方案。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中抽樣方案已有具體規(guī)定的，則按照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣方案的，則應(yīng)針對抽取樣品的具體情況，參照國家有關(guān)的抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)研究確定可操作的具體抽樣方案，納入檢驗(yàn)規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)文件。（ 2）認(rèn)真做好抽樣工作記錄。抽樣記錄是檢測工作的原

11、始憑證之一，是檢測和溯源的依據(jù)。重要的是抽樣人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定的抽樣方案和隨機(jī)抽樣方法，封樣應(yīng)做到牢固、有效，并如實(shí)記載樣品抽取的情況：樣品情況、抽樣方案、封樣情況、抽樣和被抽樣雙方人員簽名等，按照抽樣記錄單的內(nèi)容，認(rèn)真填寫做到完整、真實(shí)、準(zhǔn)確。2、樣品管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進(jìn)行嚴(yán)格管理，以確保樣品不污染，不損壞、不變質(zhì)，保持完好的原始狀態(tài)。（ 1 ）樣品接收。應(yīng)有人負(fù)責(zé)樣品接收檢查、登記和管理工作。接收時要檢查樣品是否符合抽樣記錄單上的記載，如，樣品的品種、規(guī)格型號、數(shù)量、包裝；封樣狀況和樣品是否完好等。接收人員應(yīng)記錄檢查情況并簽字。（ 2）樣品保管應(yīng)分類存放

12、，賬物相符。為防止混淆誤用，樣品應(yīng)附有標(biāo)識。標(biāo)識可分為待檢、在檢、已檢等。3）復(fù)驗(yàn)用的備用樣品，應(yīng)妥善保存并做好標(biāo)識和記錄。4）樣品存放場所應(yīng)保持清潔，擺放整齊有序，環(huán)境條件（如溫度、濕度等）應(yīng)符合有關(guān)的技術(shù)要求。（ 5）樣品應(yīng)規(guī)定保存期限，以及保存期滿后的處理程序。對易燃、易爆、有毒、有害、污染環(huán)境的 樣品的處理，應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。（ 6）樣品的領(lǐng)用和退回，應(yīng)辦理交接手續(xù)，做好清點(diǎn)核實(shí)工作，交接人員應(yīng)在記錄上簽字。（四）檢測工作的質(zhì)量控制1、檢測的準(zhǔn)備（ 1 ）檢測之前，應(yīng)檢查樣品或試樣（件）的技術(shù)狀態(tài)是否完好；（ 2）檢測用儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度是否符合要求；使用狀態(tài)是否符合檢定和

13、校準(zhǔn)狀態(tài)；（ 3）環(huán)境技術(shù)條件是否滿足檢測的技術(shù)要求。（ 4）樣品、儀器設(shè)備及環(huán)境狀態(tài)的檢查結(jié)果應(yīng)如實(shí)記錄。2、檢測操作和記錄（ 1 ）檢測人員按照規(guī)定的檢測程序和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢測操作。（ 2）做好檢測原始記錄。當(dāng)檢測由一人讀數(shù)一人記錄時，記錄人員要復(fù)念一遍所記的數(shù)字，以避免 數(shù)字傳遞發(fā)生差錯。（ 3）在檢測中，出現(xiàn)靠近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時，須進(jìn)行必要的重復(fù)檢測，以驗(yàn)證檢測的準(zhǔn)確性。（ 4）檢測結(jié)束，應(yīng)對儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進(jìn)行檢查，看其是否處于正常狀態(tài)。如出 現(xiàn)異常，應(yīng)查明原因，并對檢測結(jié)果的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。3、異常情況的處理（ 1 ）檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常時，應(yīng)查清原因，糾正后，

14、方可繼續(xù)檢測。（ 2）因外界干擾（如停電、停水等）影響檢測結(jié)果時，檢測人員應(yīng)中止檢測、待排除干擾后，重新檢測，原檢測數(shù)據(jù)失效，并記錄干擾情況。（ 3）因儀器設(shè)備出現(xiàn)故障而中斷檢測時，原檢測數(shù)據(jù)失效。故障排除后，經(jīng)校準(zhǔn)合格，力可重新檢測。（ 4）在檢測過程中，發(fā)現(xiàn)樣品或試樣（件）損壞、變質(zhì)、污染，無法得出正確的檢測數(shù)據(jù)時檢測失效，應(yīng)改用備用樣品或者重新抽取樣品重新進(jìn)行檢測。以后者的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，不得將前后二者的檢測數(shù)據(jù)拼湊在一起。4、使用計(jì)算機(jī)檢測的控制使用計(jì)算機(jī)采集、處理、運(yùn)算、記錄、報告、貯存檢測數(shù)據(jù)時，應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量控制，以保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。（ 1 ）計(jì)算機(jī)的操作應(yīng)實(shí)行專人負(fù)

15、責(zé)制，未經(jīng)批準(zhǔn)不得交叉使用。（ 2） 計(jì)算機(jī)軟盤應(yīng)建賬，專人負(fù)責(zé)，妥善管理。禁止非授權(quán)人接觸，以防止對檢測數(shù)據(jù)的人為修改。（ 3）首次使用計(jì)算機(jī)檢測和數(shù)據(jù)處理，應(yīng)驗(yàn)證計(jì)算機(jī)檢測結(jié)果的正確性，可能時通過人工計(jì)算等其他方法進(jìn)行比對。（ 4）計(jì)算機(jī)發(fā)生故障時，應(yīng)及時查明原因，采取措施予以排除，并在檢測記錄中注明。（ 5）計(jì)算機(jī)打印的原始記錄應(yīng)有檢測人員簽字。對多頁原始記錄應(yīng)加蓋騎縫章保存，以防止隨意更改儲存的數(shù)據(jù)，便于區(qū)別原始數(shù)據(jù)和二次調(diào)出的數(shù)據(jù)是否一致。（五）檢測記錄和報告1、檢測記錄的基本要求檢測原始記錄是檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的書面載體，是表明產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)，是分析質(zhì)量問題、溯源歷史情況的依據(jù)，是

16、采取糾正和預(yù)防措施的重要依據(jù)。因而檢測記錄是一項(xiàng)十分重要的基礎(chǔ)工作。應(yīng)加強(qiáng)對檢測記錄的質(zhì)量控制。對檢測記錄的格式、標(biāo)識、填記、校核、更改、存檔等應(yīng)有具體的規(guī)定。（ 1 ）檢測記錄應(yīng)做到：如實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整，空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。（ 2）檢測記錄的格式和內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。一般包括：檢測的樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，樣品編號。檢測的技術(shù)依據(jù)。主要儀器設(shè)備、環(huán)境技術(shù)條件（如溫度、濕度值）。檢測項(xiàng)目、技術(shù)要求的規(guī)定值，檢驗(yàn)和測試的實(shí)測值。必要的計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果。在檢測中發(fā)生的異常情況和處理記錄。檢測的時間、檢測人和校核人簽名。檢測記錄的頁數(shù)和頁次。（ 3

17、）檢測記錄發(fā)生記錯數(shù)字時，應(yīng)及時更正。更改的方法應(yīng)采取“杠改 ”的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的數(shù)字填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄人進(jìn)行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。4）檢測記錄應(yīng)由檢測人和校核人本人簽名，以示對記錄負(fù)責(zé)。（ 5）數(shù)據(jù)處理應(yīng)符合誤差分析和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2、檢測報告的基本要求檢測報告是實(shí)驗(yàn)室的工作成果，檢測報告的質(zhì)量是檢測工作質(zhì)量的綜合反映。檢測報告應(yīng)做到：完整、準(zhǔn)確、清晰、結(jié)論正確，易于理解。（ 1 ） 檢測報告的格式應(yīng)統(tǒng)一。其內(nèi)容依據(jù)檢測的要求，包括檢測結(jié)果相關(guān)的、必須的全部信息。如，檢測報告的標(biāo)識、編號，樣品狀況，檢測依據(jù)，檢測的日期和場所，各項(xiàng)檢測項(xiàng)目和檢測數(shù)據(jù)，檢測環(huán)境條件，檢測結(jié)果的判定，報告的編制、審核、批準(zhǔn)人等。（ 2）檢測報告的編制和審批。檢測報告通常是由檢測人編制，經(jīng)審核人員審核后，由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。編制人員根據(jù)檢測記錄和編制檢測報告的有關(guān)規(guī)定編制報告。應(yīng)做到填寫的項(xiàng)目齊全、準(zhǔn)確、判定結(jié)論正確。校核人員檢查檢測報