醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊(cè)

1、1 / 79醫(yī)療器械質(zhì)量治理記錄備案樣冊(cè)2 / 79編 制：審 核：批 準(zhǔn)：年 度 培 訓(xùn) 計(jì) 劃 . 6職員培訓(xùn)記錄表 . 7職員培訓(xùn)考核表 . 9職員個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 . 10年度職員健康檢查匯總表 . 11職員健康檔案 . 13文件發(fā)放、回收記錄 . 153 / 79文件修訂申請(qǐng)表 . 17文件銷毀審批記錄 . 18合格供貨方檔案表 . 19醫(yī)療器械質(zhì)量檔案表 . 20首營(yíng)企業(yè)審批表 .錯(cuò)誤! 未定義書(shū)簽。首營(yíng)品種審批表 . 23醫(yī) 療 器 械 采 購(gòu) 訂 單 . 25醫(yī) 療 器 械 驗(yàn) 收 記 錄 . 26醫(yī)療器械停售通知單 . 28解除停售通知單 . 30醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單 .

2、32不合格醫(yī)療器械臺(tái)賬 . 34不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表 . 36報(bào)損醫(yī)療器械清單 . 38醫(yī)療器械銷毀記錄 . 40設(shè) 備 管 理 臺(tái) 賬 . 42養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄 . 43養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄 . 44強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡 . 45近效期醫(yī)療器械催銷表 . 46銷 后 退 回 單 . 47醫(yī)療器械陳列 / 儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表 . 49陳 列 醫(yī) 療 器 械 養(yǎng) 護(hù) 記 錄 . 51醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案 . 534 / 79醫(yī) 療 器 械 銷 售 記 錄 . 55醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄表 . 56顧客投訴受理記錄 . 58售后質(zhì)量問(wèn)題追蹤表 . 59醫(yī)療器械不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表 . 61質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查表 . 63職員培訓(xùn)簽到表 . 64養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表 . 65質(zhì) 量 信 息 收 集. 67質(zhì)管員對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、工作監(jiān)督治理指導(dǎo)記 錄 .68質(zhì)量事故報(bào)告分析 . 69供貨單位質(zhì)量治理體系及信譽(yù)調(diào)查表 . 71質(zhì)量查詢函 . . 72收 貨 記錄 . 73采 購(gòu) 記錄 . 75拒 收 報(bào) 告 單. 77醫(yī)療器械質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量征詢意見(jiàn)書(shū) . 785 / 79年度培訓(xùn)計(jì)劃表編號(hào)：RXYY-ZQ-001 -2014序號(hào)培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點(diǎn)講師培訓(xùn)時(shí)刻培訓(xùn)對(duì)象考核 方式備注6 / 79刻:序號(hào)姓名崗位職務(wù)培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)