保健食品審評專家管理辦法

1、保健食品審評專家管理辦法（國食藥監(jiān)許2010282號）【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)許2010282號【發(fā)布日期】2010-07-19【生效日期】2010-07-19各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心：為進一步加強保健食品審評工作，規(guī)范保健食品審評專家管理，保證保健食品注冊工作的科學、規(guī)范、公平、公正，國家局制定了保健食品審評專家管理辦法，現(xiàn)予印發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理局二年七月十九日第一條 為加強和規(guī)范保健食品審評專家（以下簡稱 審評專家）的聘用與管理，促進審評工作科學化和規(guī)范化， 保證技術(shù)審評的公正、公平

2、、公開，根據(jù)保健食品注冊管理辦法（試行），制定本辦法。第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責審評專家的聘 用和管理，并設(shè)立保健食品審評專家?guī)欤ㄒ韵路Q審評專家 庫）。國家食品藥品監(jiān)督管理局委托保健食品審評中心承擔 審評專家?guī)斓娜粘９芾砉ぷ?。第三條審評專家?guī)煊墒称房茖W與工程、基礎(chǔ)醫(yī)學、 臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合、藥 學、中藥學、化學等相關(guān)領(lǐng)域的專家組成。第四條 審評專家應當具備以下基本條件：（一）作風正派、科學公正、認真負責、堅持原則；（二）熟悉掌握食品安全、保健食品及相關(guān)領(lǐng)域的法 律法規(guī)、標準規(guī)范等；（三）具備大學本科以上（含大學本科）學歷;（四）具有相應專業(yè)的正高級專業(yè)技術(shù)

3、職稱或具有博 士學位副高級專業(yè)職稱；（五）在本專業(yè)具有較高的學術(shù)造詣和豐富的實踐工 作經(jīng)驗，在相應專業(yè)崗位工作 5年以上；（六）身體健康，原則上年齡在 65周歲以下（院士 除外）；（七）能正常參加保健食品的技術(shù)審評會議，并能按 要求承擔和完成保健食品技術(shù)審評工作；（八）本人不在保健食品相關(guān)企業(yè)任職或兼職。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局聘任審評專家時， 可由專家所在單位推薦、專家署名推薦或省級食品藥品監(jiān)督 管理部門推薦，也可由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接提名， 征得本人及所在單位同意，由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織 遴選，符合要求的，予以聘任并進入審評專家?guī)臁５诹鶙l 國家食品藥品監(jiān)督管理局對審評專家實

4、施 動態(tài)管理，審評專家聘用期為 5年。聘用期屆滿后，經(jīng)考核 合格者，可以續(xù)聘。第七條審評專家的主要職責是：（一）參加保健食品審評會議，對保健食品產(chǎn)品進行 技術(shù)審評，提出審評意見；（二）受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，開展保健食 品注冊相關(guān)政策的研究；（三）開展保健食品技術(shù)審評咨詢工作；（四）承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局交付的保健食品 注冊技術(shù)方面的其他任務。第八條 參加保健食品審評的專家由國家食品藥品 監(jiān)督管理局食品許可司和保健食品審評中心共同從保健食 品審評專家?guī)熘羞x取。按照隨機原則，分專業(yè)從審評專家?guī)熘羞x取參加保健 食品審評會議的審評專家和備選專家，組成保健食品審評會 議專家委員會。備選專家人

5、數(shù)不少于審評專家人數(shù)。第九條 審評會議分審評大會和審評小會。審評大會 負責審核首次申報產(chǎn)品、大會再審產(chǎn)品以及復審產(chǎn)品。審評 小會負責審核補充資料產(chǎn)品、變更產(chǎn)品。審評大會專家委員會由配方、毒理、功能、工藝、衛(wèi) 生學企標等相關(guān)領(lǐng)域的專家組成，每個領(lǐng)域?qū)＜也簧儆?3名 專家委員會設(shè)主任委員 1名，副主任委員1至2名。審評小會專家委員會根據(jù)審評內(nèi)容確定有關(guān)專家，人數(shù)不少于3名。專家委員會應設(shè)主任委員 1名，一般由曾擔 任過審評大會的主任或副主任委員、資深專家擔任。第十條 主任委員和副主任委員應當由來自不同單 位的審評專家擔任，評委會秘書由審評專家擔任。第一條主任委員負責主持審評會議，副主任委員協(xié)助主任委員工作，秘書負責整理審評會議記錄。第十二條 保健食品審評中心應當在審評會議開始 前5個工作日內(nèi)通知參會專家。入選審評專家因故不能參加 審評會議時，審評專家應當從備選專