左旋肉堿50%結(jié)塊原因分析及處理措施_第1頁
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文檔簡介

1、左旋肉堿50%結(jié)塊原因分析及處理措施摘要:分析影響左旋肉堿50%結(jié)塊的因素,利用PDCA循環(huán)找出結(jié)塊要因:產(chǎn)品含水量高15%-17%、枯燥劑用量不夠約30g、包裝袋密封性差、包裝溫度高設(shè)計(jì)40;實(shí)際50等,介紹降低包裝溫度和產(chǎn)品水分、改善包裝袋密封性的措施,并進(jìn)展了枯燥劑用量的優(yōu)化試驗(yàn),左旋肉堿50%結(jié)塊現(xiàn)象有所緩解。關(guān)鍵詞:左旋肉堿50% 結(jié)塊原因 包裝溫度 產(chǎn)品水分左旋肉堿50%為左卡尼汀一次液在沸騰制粒機(jī)里與SiO2混合制成,其主要成分為左卡尼汀和SiO2,左卡尼汀為強(qiáng)引濕性,SiO2不溶于水,作為載體有一定的吸附作用。左旋肉堿50%極易結(jié)塊,給市場(chǎng)銷售帶來了困難,急需找出導(dǎo)致左旋肉堿5

2、0%結(jié)塊的主要原因及解決措施。1 現(xiàn)狀調(diào)查1.1 產(chǎn)品含水量左旋肉堿50%的水分變化影響產(chǎn)品的結(jié)塊。水分含量高,在顆粒間形成飽和溶液的液膜,特別在貯存壓力下,結(jié)塊趨勢(shì)加劇。左旋肉堿吸濕性極強(qiáng),顯露在空氣中會(huì)潮解甚至可能液化。SiO2不溶于水,作為載體有一定的吸附作用。1.3 儲(chǔ)存壓力1.4 包裝溫度設(shè)計(jì)包裝溫度在40以內(nèi),而實(shí)際包裝溫度都在50以上,最高時(shí)甚至到達(dá)60,左旋肉堿50%在如此高溫度下直接封袋,當(dāng)產(chǎn)品溫度發(fā)生變化,水分重新蒸發(fā),形成重結(jié)晶及穩(wěn)定的晶態(tài)固體過渡態(tài),結(jié)晶形成鹽橋,晶體互相粘連結(jié)塊,另外左旋肉堿50%水分高,溫度對(duì)結(jié)塊的影響更加明顯。1.5 枯燥溫度一次液與SiO2在沸騰

3、制粒機(jī)里混合,通過不斷取樣檢測(cè)水分,合格后放料,在此過程中同時(shí)枯燥混料,有溫度控制,顯示枯燥溫度在工藝范圍內(nèi)。2 原因分析通過頭腦風(fēng)暴法,運(yùn)用“魚骨圖從機(jī)、料、法、環(huán)等四個(gè)方面綜合分析“左旋肉堿50%結(jié)塊的原因,詳細(xì)有:沸騰制粒機(jī)混合不均勻;產(chǎn)品水分含量高;枯燥劑用量不夠;一次液濃度低;包裝袋密封性差;包裝溫度高;儲(chǔ)存壓力大;枯燥溫度高;枯燥時(shí)間不夠。3 要因確認(rèn)通過對(duì)以上9個(gè)末端因素的調(diào)查驗(yàn)證,確認(rèn)導(dǎo)致左旋肉堿50%結(jié)塊的主要原因是:包裝袋密封性差、水分含量高、包裝溫度高、枯燥劑用量不夠。4 制定對(duì)策及對(duì)策施行4.1 水分含量高對(duì)策為由銷售部門匯總其他廠家規(guī)格,申請(qǐng)變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),目的將水分含

4、量降低14%以下,主要措施變更申請(qǐng),評(píng)審修訂標(biāo)準(zhǔn);工藝驗(yàn)證;穩(wěn)定性考察;標(biāo)準(zhǔn)備案。4.2 枯燥劑用量不夠?qū)Σ邽樵黾涌菰飫┯昧?,目的增加枯燥劑量,產(chǎn)品不結(jié)塊主要措施增加枯燥劑到50g、100g;穩(wěn)定性考察;包材標(biāo)準(zhǔn)變更,評(píng)審修訂標(biāo)準(zhǔn)。其中枯燥劑優(yōu)化條件及結(jié)果:30g枯燥劑為現(xiàn)崗位用量,增加至50g、100g后,在同樣的溫濕度條件下,比較除濕效果:4.2.1 枯燥劑量30g收樣樣品水分14.5%,3個(gè)月后水分升至15.9%,6個(gè)月后水分值16.5%,接近上限17%。4.2.2 枯燥劑量50g4.2.3 枯燥劑量100g收樣樣品水分14.4%,3個(gè)月后水分升至15.1%,6個(gè)月后水分值15.3%,變

5、化不明顯。通過試驗(yàn)可以看出,50g與100g枯燥劑均比30g枯燥劑的除濕效果好,樣品中3個(gè)月后和6個(gè)月后,水分的檢測(cè)值均沒有顯著進(jìn)步,基于本錢效益考慮,最終選擇50g枯燥劑做為變更用量。4.3 包裝袋密封性差對(duì)策為加強(qiáng)檢查,改變包裝形式. 目的包裝袋密封后不泄漏。主要措施采用二人復(fù)查制;試驗(yàn)其他廠家包裝形式;穩(wěn)定性考察;包材標(biāo)準(zhǔn)變更,評(píng)審修訂標(biāo)準(zhǔn)。4.4 包裝溫度控制對(duì)策為控制包裝溫度。目的包裝溫度穩(wěn)定,防止溫度高形成鹽橋。主要措施增加儲(chǔ)存料倉,溫度降低后再裝袋;空調(diào)溫度控制下限。5 效果檢查及穩(wěn)固措施在采取了降低包裝溫度及產(chǎn)品水分等措施后,左旋肉堿50%結(jié)塊有所緩解。措施如:修訂了左旋肉堿50%的水分標(biāo)準(zhǔn);包裝溫度控制40以內(nèi);枯燥劑用量修改為50g。6 結(jié)語利用PDCA循環(huán),考慮左旋肉堿50%的結(jié)塊的所有影響因素,并找出要因,制定措施并施行及檢查,通過降低左旋肉堿50%水分14%以內(nèi),包裝溫度控制

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