YX15內(nèi)審檢查表1

1、內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第1頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價4.1（公司質(zhì)量手冊下稱手冊4.0）4.2（手冊4.1）總要求（座談、詢問） 組織是否按GB/T19001-2008的要求建立質(zhì)量管理體系形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織是否按GB/T19001-2008的要求管理這些過程。 組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程是否實施了有效控制并在質(zhì)量管理體系中加以識別。 組織質(zhì)量管理體系所需要的過程是否包括了與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。總之

2、組織體系和過程的管理是否以顧客為導(dǎo)向所確定，能否準(zhǔn)確地理解、有效和高效地受控運行管理？是否連續(xù)收集組織業(yè)績并使用適宜的方法如自我評定和管理評審等對業(yè)績的測量方法和數(shù)據(jù)等信息資料進行綜合分析、評價組織的過程是否有效和高效地應(yīng)用過程方法，并通過對過程的持續(xù)改進以達到顧客和其它相關(guān)方滿意。文件要求（查閱文件記錄） 組織體系和過程中的文件是否滿足相關(guān)方的需求和期望。管理者是否考慮到：顧客和其他相關(guān)方的合同要求；采用的國際、國家、區(qū)域和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；相關(guān)的法律法規(guī)要求；組織的決定；與組織能力發(fā)展相關(guān)的外部信息來源；與相關(guān)方的要求和期望有關(guān)的信息六個事項以及對文件的制定，使用和控制進行評價：功能性（如處理）內(nèi)

3、 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第2頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊4.1）（手冊4.1）速度）；便于使用；所需的資源；方針和目標(biāo)；與管理知識相關(guān)的當(dāng)前和將來的要求；文件體系的水平對比和組織的顧客，供方和其他相關(guān)方所使用的接口七條準(zhǔn)則?？倓t （座談、詢問）質(zhì)量管理體系的文件是否包括了：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，以及本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。質(zhì)量手冊 （詢問）組織編制的質(zhì)量手冊是否包括了：質(zhì)量管理體系的

4、范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟靡约百|(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。并保持質(zhì)量手冊符合管理者應(yīng)考慮的6個事項和對文件的制定，使用和控制進行評價的7條準(zhǔn)則。內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第3頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊4.1）（手冊4.2）5（手冊5.0）文件控制 （查記錄）質(zhì)量管理體系要求的文件（包括記錄）是否加以有效控制。所形成的文件的程序是否規(guī)定了以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文

5、件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清晰、易于識別；確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。記錄控制 （查記錄）是否建立并保持了記錄（記錄是一種特殊的文件應(yīng)進行控制）以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄是否保持清晰、易于識別和檢索。所編制形成文件的程序是否規(guī)定了記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期和處置所需的控制。 管理職責(zé)（座談、詢問、查閱文件及記錄）最高管理者在建立和保持質(zhì)量管理體系時是否考慮內(nèi) 審 檢 查 表 2010年

6、編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第4頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價5.1（手冊5.0）了以下9項活動：確立符合組織宗旨的設(shè)想、方針和戰(zhàn)略目標(biāo)；通過實例引導(dǎo)組織以促進其人員間的相互信任；就組織在質(zhì)量和質(zhì)量管理體系方面的方向和價值觀進行溝通；參與改進項目、尋求新的方法、問題的解決方法以及開發(fā)新產(chǎn)品；直接獲得有關(guān)質(zhì)量管理體系有效性和效率方面的反饋；識別能使組織增值的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；識別影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程；營造鼓勵組織內(nèi)人員參與和發(fā)展的環(huán)境；提供支持組織戰(zhàn)略計劃實現(xiàn)所必須的結(jié)構(gòu)和資源；是否掌握組織業(yè)績測量的

7、6種方法：即財務(wù)測量；整個組織過程業(yè)績的測量；外部測量如水平對比和第三方評價；對顧客、組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方滿意程度的評定；對顧客和其他相關(guān)方對產(chǎn)品性能的感受的評定以及對管理者已識別的其他成功因素的測量。管理承諾 （座談、詢問）最高管理者是否通過：向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；進行管理評審；確保資源的獲得等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。最高管理者是否知道在質(zhì)量管理體系活動中的領(lǐng)導(dǎo)作用和對這些活動的五項承諾：即除了了解顧客的要求內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23

8、頁、第5頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價5.2（手冊5.0）外，還要了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望；宣傳方針和目標(biāo)以提高組織內(nèi)人員的意識，能動性并鼓勵參與；將持續(xù)改進作為組織的過程的目標(biāo)；策劃組織的未來并管理變更；確保使相關(guān)方滿意的框架并予以溝通。 管理者為確保過程的順序和相互作用進行設(shè)計從而有效和高效達到預(yù)期結(jié)果；確保對過程輸入，活動和輸出做出明確規(guī)定并予以控制；對輸入和輸出進行監(jiān)視，以便驗證各過程是相互聯(lián)系的，并有效和高效地進行；對風(fēng)險進行識別和管理，并把握業(yè)績改進的機會；對數(shù)據(jù)進行分析以促進過程的持續(xù)改進；確定過程的負(fù)責(zé)人并賦予他們充分的職責(zé)

9、和權(quán)限；對每個過程進行管理，以實現(xiàn)過程目標(biāo)；相關(guān)方的需求和期望。以顧客為關(guān)注焦點 （詢問）最高管理者是否以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定予以滿足。是否為滿足五個相關(guān)方（顧客和最終使用者；組織的員工；所有者和投資者；供方和合作者；社會既受組織或其產(chǎn)品影響的團體和公眾）的不同需求和期望開展有效活動、從而達到使所有相關(guān)方滿意。與組織的產(chǎn)品有關(guān)的顧客和最終使用者的需求和期望是否包括了：符合性、可信性、可用性、交付能力、產(chǎn)品實現(xiàn)后的活動、價格和壽命周期費用、產(chǎn)品安全性、 內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第6頁GB/T19001-20

10、08（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價5.3（手冊5.1）產(chǎn)品責(zé)任、環(huán)境影響等9個方面。組織是否具有相應(yīng)的法律法規(guī)要求的知識，并已將法律法規(guī)要求作為質(zhì)量管理體系的要素之一。質(zhì)量方針 （座談、詢問）最高管理者是否確保；與組織的宗旨相適應(yīng)，包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制造和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，在組織內(nèi)得到溝通和理解，在持續(xù)適宜性方面得到評審的質(zhì)量方針。最高管理者在制定質(zhì)量方針時是否考慮了以下6個事項：即為使組織成功，將所需進行的改進的程度和類型；預(yù)期和期望的顧客滿意程度；組織內(nèi)人員的發(fā)展；其他相關(guān)方的需求和期望；超出GB/T19001要求所需的資源以及供方和

11、合作者的潛在貢獻。組織的質(zhì)量方針是否達到下列要求：與最高管理者對組織未來的設(shè)想和戰(zhàn)略一致；使質(zhì)量目標(biāo)在整個組織內(nèi)都能得到理解和貫徹落實；表明最高管理者對質(zhì)量以及為實現(xiàn)目標(biāo)提供足夠資源的承諾；在最高管理者的明確領(lǐng)導(dǎo)下，有助于促進整個組織對質(zhì)量的承諾；包括與顧客和其他相關(guān)方需求和期望滿意程度相關(guān)的持續(xù)改進，以有效的方式表達，以高效的方式溝通內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第7頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價5.4（手冊5.2）（手冊5.2） （手冊5.2）策劃質(zhì)量目標(biāo) （查文件記錄）最高質(zhì)量管

12、理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)是否可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。最高管理者在建立質(zhì)量目標(biāo)時是否考慮到了以下7個因素：即組織以及所處市場的當(dāng)前和未來需求；管理評審的相關(guān)結(jié)果；現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績；相關(guān)方的滿意程度；自我評定結(jié)果；水平對比，競爭對手的分析、改進的機會以及達到目標(biāo)所需的資源。質(zhì)量管理體系策劃 （查文件記錄） 組織質(zhì)量策劃是否有效和高效，質(zhì)量策劃過程的輸入和輸出內(nèi)容是否完整。有效和高效策劃的輸入是否包括了：組織的戰(zhàn)略；已確定的組織目標(biāo)；已確定的顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；對法律法規(guī)要求的評價；對產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)的評價

13、；對過程性能數(shù)據(jù)的評價；過去的經(jīng)驗教訓(xùn)；已顯示的改進機會和相關(guān)風(fēng)險的評估及減輕數(shù)據(jù)等內(nèi)容。質(zhì)量策劃的輸出是否包括了：組織所需的技能和知識；實施過程改進計劃的職責(zé)和權(quán)限；所需的資源、如資金和基礎(chǔ)設(shè)施；評價組織業(yè)績改進成果的內(nèi) 審 檢 查 表 編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第8頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價5.5（手冊5.3）（手冊5.3）（手冊5.3）指標(biāo)；改進的需求，包括方法和工具改進的需求以及文件的需求，包括記錄的需求等內(nèi)容確保質(zhì)量策劃活動的充分性從而保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限 （查文

14、件記錄）最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。組織是否對所有人員都賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表 （座談、詢問）最高管理者是否指定一名管理者，其職責(zé)和權(quán)限除該成員在其他方面的職責(zé)外是否包括了以下職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。以及與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，達到使質(zhì)量管理體系有效和高效地進行并得到改進。2010年內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第9頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條

15、款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊5.3）5.6（手冊5.4）（手冊5.4）（手冊5.4）內(nèi)部溝通 （查文件記錄） 最高管理者是否在組織內(nèi)建立了如：在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通：小組簡要情況介紹會或其他會議如成績表彰會；布告欄，內(nèi)部刊物和（雜志）；聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址；組織內(nèi)人員的調(diào)查和建議書等溝通過程，確保對質(zhì)量管理體系的有效進行溝通。管理評審總則 （座談、詢問）最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，評審的內(nèi)容是否包括了評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等過程確保對質(zhì)量管理體系的有效性，適宜性和充分性。達到最高管理者通過評審對過程的業(yè)績進行

16、控制。管理評審的記錄是否保持完好。 評審輸入 （查文件記錄） 管理評審的輸入13項：質(zhì)量目標(biāo)和改進活動的狀況和結(jié)果；管理評審措施項目的狀況；審核和組織自我評審的結(jié)果；相關(guān)方滿意程度的反饋甚至可能是他們提出內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第10頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價5.6.3（手冊5.4）6（手冊6.0）6.1（手冊6.0）的觀點；與市場有關(guān)的因素，如技術(shù)、研究和開發(fā)以及競爭對手的業(yè)績等；水平對比活動的結(jié)果；供方的業(yè)績；新的改進機會；不合格的過程和產(chǎn)品的控制；市場評估及戰(zhàn)略；戰(zhàn)略合

17、作活動的狀況；質(zhì)量活動的經(jīng)濟效果；可能影響組織的其他因素如，財務(wù)、社會或環(huán)境條件以及相關(guān)法律法規(guī)的變化等內(nèi)容是否齊全。評審輸出 （查文件記錄） 管理評審的輸出6項：產(chǎn)品和過程的業(yè)績目標(biāo)；組織的業(yè)績改進目標(biāo)；對組織結(jié)構(gòu)和資源的適宜性的評價；營銷產(chǎn)品以及使顧客和其他相關(guān)方滿意的戰(zhàn)略和切入點；針對已識別的風(fēng)險所制定的預(yù)防和減少損失的計劃；有關(guān)組織未來需求的戰(zhàn)略策劃信息等是否齊全。資源管理 （查文件記錄）資源提供 （查文件記錄） 組織對人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方和合作者、自然資源以及財務(wù)等6個方面所必須的資源，包括運行和改進質(zhì)量管理體系以及顧客和其他相關(guān)方滿內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號

18、YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第11頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價6.2（手冊6.1）（手冊6.1）（手冊6.1）意所需的資源是否達到規(guī)定要求。人力資源總則 （座談、詢問）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任。 能力、意識和培訓(xùn) （查文件記錄）組織是否從：與戰(zhàn)備和運行計劃以及目標(biāo)有關(guān)的未來需求；預(yù)期的管理者和勞動力的后繼要求；組織的過程，工具和設(shè)備的變化；對執(zhí)行規(guī)定活動的人員的個人能力的評價；對組織及其相關(guān)方有影響的法律法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)5個考慮人員能力因素做到：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作

19、的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第12頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價6.3（手冊6.2）6.4（手冊6.2）7（手冊7.0）基礎(chǔ)設(shè)施 （查文件記錄） 組織為達到產(chǎn)品符合要求是否具備了規(guī)定要求的基礎(chǔ)設(shè)施并有效地展開了下列活動：根據(jù)諸如目標(biāo)、功能、可用性、成本、安全性和更新等方面的情況來提供基礎(chǔ)設(shè)施；

20、制定并實施基礎(chǔ)設(shè)施的維護保養(yǎng)方法，以確?；A(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足組織的要求；這些方法應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個基礎(chǔ)設(shè)施單元的重要性和用途，規(guī)定其維護保養(yǎng)和運行驗證的類型與頻次；對照相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進行評價；考慮因基礎(chǔ)設(shè)施而引起的環(huán)境問題。 工作環(huán)境 （查文件記錄） 影響工作環(huán)境的人和物的8個因素：創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會；以發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能；安全規(guī)則和指南，包括防護設(shè)備的使用；人類功效；工作場所的位置，與社會的相互影響；便于組織內(nèi)人員開展工作；熱度、濕度、光線、空氣流動、衛(wèi)生、清潔度、噪聲振動和污染，組織是否達到了要求。產(chǎn)品實現(xiàn) （查閱文件及記錄）內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-1

21、5審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第13頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價7.1（手冊7.1）7.2（手冊7.2）（手冊7.2）（手冊7.2）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 （查閱文件記錄） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致并涵蓋以下適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 （查文件記錄） 組織對產(chǎn)品有關(guān)的要求是否在向顧客提出提供產(chǎn)品的承諾前進行評審并確保：

22、產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定要求。同時將評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄完整保持，對產(chǎn)品要求發(fā)生變更是否能及時予以修改并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織對產(chǎn)品有關(guān)的要求是否在向顧客提出提供產(chǎn)品的承諾之前進行評審并確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定要求。同時將評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄完整保持。對產(chǎn)品要求發(fā)生變更是否能及時予以修改并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第14頁G

23、B/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊7.2） 7.3（手冊7.3）（手冊7.3）（手冊7.3）顧客溝通 （查文件記錄） 組織是否通過產(chǎn)品信息：問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改，顧客反饋，包括顧客抱怨等實施與顧客溝通活動有效持續(xù)。設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃 （查文件記錄） 組織是否通過設(shè)計和開發(fā)階段，適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審，驗證和確認(rèn)活動以及設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限的落實對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。設(shè)計開發(fā)輸入 （查文件記錄） 組織是否通過下列輸入內(nèi)容：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)；適用時以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要

24、求，進行評審并充分與適宜其內(nèi)容是否完整，清楚無自相矛盾同時保持所有輸入記錄。內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第15頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊7.3）（手冊7.3）（手冊7.3）（手冊7.3）設(shè)計和開發(fā)輸出 （查文件記錄） 設(shè)計和開發(fā)的輸出是否能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出是否能達到：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；給出采購生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。設(shè)計和開發(fā)評審 （查文

25、件記錄） 組織是否在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表是否參加。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄是否得到保持。設(shè)計和開發(fā)驗證 （查文件記錄）為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，是否根據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證并對驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保持。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) （查文件記錄） 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期 內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第16頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊7.3）7.4（手冊7.4

26、）（手冊7.4）（手冊7.4）用途的要求是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。只要可行是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿纱_認(rèn)。同時是否對確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保持。設(shè)計和開發(fā)更改的控制 （查文件記錄）是否對需要更改的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品進行識別記錄，并對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審驗證和確認(rèn)并有相關(guān)的實施前的批準(zhǔn)手續(xù)同時保持記錄。采購采購過程 （查文件記錄） 組織是否根據(jù)供方組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，是否制定選擇評價和重新評價的準(zhǔn)則從而確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。是否對評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄予以保持。采購信息 （查文件記錄） 在與供方溝通前，組織是否對擬采購

27、的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備進行批準(zhǔn)、其人員資格、質(zhì)量管理體系等要求規(guī)定是否做到充分與適宜。內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第17頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價（手冊7.4）7.5（手冊7.5）（手冊7.5）（手冊7.5）（手冊7.5）采購產(chǎn)品的驗證 （查文件記錄）為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求組織是否對采購產(chǎn)品實施檢驗或其他在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出必要規(guī)定的活動。生產(chǎn)和服務(wù)提供 （查文件記錄）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（查文件記錄） 組織是否在下列要求條件下：獲得表述產(chǎn)

28、品特性的信息；必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的設(shè)備，獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；實施監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動的實施進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) （查文件記錄） 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程實施確認(rèn)。組織是否通過下列過程：為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認(rèn)等安排以證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。標(biāo)識和可追溯性 （查文件記錄）內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第18頁GB/T19001-20

29、08（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價 (手冊7。5)（手冊7.5） 7.6（手冊7.6） 組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，是否針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。顧客財產(chǎn) （查文件記錄） 組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。是否對供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時是否及時報告顧客并保持紀(jì)錄。產(chǎn)品保護 （查文件記錄） 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括標(biāo)識、搬運、安裝、貯存和保護。監(jiān)視和測

30、量裝置的控制 （查文件記錄） 組織所確定監(jiān)視和測量裝置是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，是否按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定，是否確保有效。所有監(jiān)視和測量裝置是否得到及時調(diào)整、識別并在校準(zhǔn)狀態(tài)。內(nèi) 審 檢 查 表 2010年編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第19頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價8（手冊8.0）8.1（手冊8.0）8.2（手冊8.1）（手冊8.1）（手冊8.2）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果有效性進行評價和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。是否對校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保持。測量

31、、分析和改進 （查文件記錄）總則 （座談、詢問） 組織對產(chǎn)品；過程能力；項目目標(biāo)的實現(xiàn)；顧客和其他相關(guān)方的滿意程度等4個方面過程業(yè)績測量評價分析和改進。監(jiān)視和測量顧客滿意 (查文件記錄)組織對顧客滿意程度的測量和監(jiān)視是否依據(jù)與顧客抱怨，與顧客的直接溝通；問題和調(diào)查；委托收集和分析數(shù)據(jù)；關(guān)注的群體；消費者組織的報告；各種媒體的報告；行業(yè)研究的結(jié)果等有關(guān)信息的評價來識別并改進組織業(yè)績。內(nèi)部審核 （查文件記錄） 組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則范圍，頻次和方法，審核是否符合規(guī)定內(nèi) 審 檢 查 表 2010年 編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第2

32、0頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價8.2。3（手冊8.3）（手冊5.3）要求，審核結(jié)果是否形成文件，對不合格及其原因是否跟蹤驗證，質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求得到有效實施與保持，記錄是否保持良好。過程的監(jiān)視和測量 （查文件記錄） 組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視并在適用時進行測量，所用方法能否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 （查文件記錄） 組織是否對產(chǎn)品的特性進行了監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要

33、求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量是否根據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。組織在選擇測量方法時是否充分考慮了如下內(nèi)容：產(chǎn)品特性的類型，它們將決定測量的種類，適宜的測量手段，所要求的準(zhǔn)確度和所需的技能；所要求的設(shè)備、軟件和工具；按產(chǎn)品實現(xiàn)過程的順序確定的各適宜測量點的位置；在各測量點要測量的特性，所使用的文件和內(nèi) 審 檢 查 表 2010年 編號YX-15審核員受審部門時間 年 月 日 時 時共23頁、第21頁GB/T19001-2008（公司質(zhì)量手冊條款）審核內(nèi)容（方法）審核記錄評價8.3（手冊8.4）驗收準(zhǔn)則；顧客對產(chǎn)品所選定特性設(shè)置的見證點或驗證點；要求由法律法規(guī)授權(quán)機構(gòu)見證或由其進行的檢驗或試驗；組織期望或根據(jù)顧客或法律法規(guī)授權(quán)機構(gòu)的要求，由具有資格的第三方在何處，何時如何進行型式試驗，過程檢驗或試驗，產(chǎn)品驗證，產(chǎn)品確認(rèn)，