關(guān)于角膜塑形鏡驗配的探討

1、此文發(fā)表于中國眼鏡科技雜志2012年第4期刊上作者：徐景新筆者在貴雜志2012年第1期刊，看到中國青少年近視預防教育公益活動專家委員會副主任鐘榮世先生的“防治青少年近視是我們的社會責任”一文中后，為拓展“角膜塑形鏡”驗配市場，特將此文提供給同行以供參考。關(guān)于角膜塑形鏡驗配的探討1、角膜塑形鏡的發(fā)展角膜塑形鏡被人們稱為OK鏡，上世紀90年代末的OK鏡其加工工藝不成熟，材料的透氣性差，塑形效果不理想。直到2002年美國FDA才批準夜戴型角膜塑形鏡臨床應用。后來，由于驗配人員缺乏專業(yè)培訓，驗配售后服務不到位，市場運作及患者佩戴操作不規(guī)范（當時的感染源是自來水，患者使用自來水沖洗角膜塑形鏡，自來水中的

2、阿米巴菌導致角膜感染）等諸多因素造成消費者對角膜塑形鏡的誤解。現(xiàn)在角膜塑形鏡工藝成熟，材料透氣性高，安全性、有效性和舒適度得到相應改善。經(jīng)多年臨床驗證安全有效，無一例出現(xiàn)問題，并得到佩戴者一致好評。中國食品藥品監(jiān)督管理局、美國FDA均為合格的角膜塑形眼鏡頒發(fā)有產(chǎn)品“許可證”。經(jīng)過筆者多年的臨床觀察，角膜塑形鏡是預防近視發(fā)展的有效產(chǎn)品，適合佩戴的人群在醫(yī)師或視光師指導下，正確操作可放心佩戴。2.1定義角膜塑形鏡（PCM）采用高透氣材料加工制作的硬性角膜接觸眼鏡，可以在晚間佩戴810小時，將角膜中央前曲面適當壓平塑形，白天在不戴任何眼鏡的情況下視力達到正常，但必須在專業(yè)醫(yī)師或視光師指導下進行驗配。

3、角膜塑形鏡的效果是暫時性的，一旦停戴，大部分患者的角膜將在710天內(nèi)恢復到原有的狀態(tài)，所有患者在停戴30天后都恢復到原來的狀態(tài)。因此，角膜塑形鏡要長期佩戴才能維持塑形效果。2.2 角膜塑形鏡設(shè)計原理鏡片一般具有4個弧度，如圖由中心到邊緣名稱如下圖R1光學弧區(qū)5.5 6.5mmR2適應弧區(qū)0.6 0.8mmR3年急定弧區(qū)0.61.0mmR4周邊弧區(qū)0.4mm光學區(qū)又稱光區(qū)；適應弧又稱第二弧區(qū)或陡弧區(qū)；穩(wěn)定區(qū)又稱平行區(qū)。2.3 配戴條件a.眼部：無眼病，如角膜炎、結(jié)膜炎、青光眼、干眼癥、嚴重沙眼等；無角膜外傷，未做過角膜屈光手術(shù)等。b.眼壓：眼壓應在正常值范圍內(nèi)。（12mmHg眼壓21mmHg）c

4、.角膜中心厚度：大于0.4mm。d. 瞳孔大小：正常，不能過大。e. 全身：無免疫力低下的疾病。f. 個人條件：衛(wèi)生條件及衛(wèi)生習慣良好，聽從醫(yī)師或視光師指導，具備自理能力，年齡在12歲以上者（自理能力較強或父母自愿配合者，年齡可放寬至10周歲）。g.屈光條件：近視度數(shù)不超過600度，順規(guī)散光150度，逆規(guī)散光75度；近視度數(shù)與散光度數(shù)之比大于2;h.角膜平坦K值：39DK46D;角膜平坦K值與希望降低的近視度數(shù)之差大于36D;角膜中央e值大于0.3。6.4 不適合者a、 遠視；b、 角膜弧度太平或太陡者；c、 散光-1.50D者，或大于球鏡1/2。e.、無法保證規(guī)范清洗處理鏡片者。6.5 診斷

5、性試戴角膜塑形鏡驗配是依據(jù)患者的角膜曲率和矯正視力的屈光度（也是所要降低的屈光度）。角膜曲率參數(shù)檢測有兩種方法：角膜曲率計和角膜地形圖檢測儀檢測。依據(jù)驗光結(jié)果和角膜曲率或角膜地形圖這些參數(shù)選擇標準鏡片，讓患者試戴3060分鐘（最好是60分鐘）以上，評估配適度，此時眼部刺激癥基本緩解，配適狀況接近真實的配適。用熒光素點眼，將多余的熒光素液擦去。在裂隙燈顯微鏡下用鈷藍光觀察鏡片的動態(tài)與靜態(tài)配適。6.6 動態(tài)配適a. 中心定位：中心定位的定量評估方法為標準鏡片幾何中心的坐標位置，以此衡量鏡片偏離光學中心的程度。理想的中心定位：偏位W0.5mm,上瞼略覆蓋鏡片邊緣。b. 移動度：囑患者向前平視，緩慢瞬

6、目，觀察鏡片移動的相對位置和狀況。鏡片的移動以垂直順滑為理想狀態(tài)，移動度的測定方法為觀察鏡片下緣相對的移動量，以12mm最為理想。6.7 靜態(tài)配適戴鏡后的染色狀態(tài)分為光學區(qū)、反轉(zhuǎn)弧區(qū)、平行弧區(qū)、邊緣區(qū)。理想的配適：鏡片位置居中或偏下方，閉目時鏡片可移置角膜中央，隨眨眼的移動度為12mm。光學區(qū)為明顯的黑色暗區(qū)（無熒光區(qū)），直徑約56mm反轉(zhuǎn)?。ㄟm應區(qū)）區(qū)為綠色的熒光區(qū)，寬約0.51mm穩(wěn)定弧區(qū)與近周邊角膜呈環(huán)形緊密接觸，表現(xiàn)為無熒光環(huán)，環(huán)的寬度約1mm。邊緣區(qū)寬約0.5mm的熒光區(qū)。鏡片與角膜之間沒有大氣泡或偶有氣泡，但容易排出。3、有效性3.1視力提高及度數(shù)降幅預期矯治前度數(shù)矯治后裸眼視力或

7、度數(shù)降幅300度以下提圖到1.0或以上90%300500度提圖到0.8或以上80%500600度提圖到0.6或以上70%3.2矯治時間整個矯治過程分兩個階段：矯治期和維護期一般來說，從選擇好合適的鏡片起，戴鏡兩個小時后平均降低100度左右；戴鏡一夜可降低300度左右；戴鏡一周后可達到最大降幅；戴鏡兩周后可維持一天穩(wěn)定清晰的裸眼視力，即矯治期結(jié)束。以后需根據(jù)患者自身視力反彈的情況定期佩戴，維持矯治效果。對大多數(shù)患者來說，仍需要每晚佩戴，對少數(shù)近視度數(shù)較低的患者，可以做到隔夜甚至隔兩夜佩戴即可維持良好的白天裸眼視力（是否隔天佩戴，是與患者的度數(shù)和用眼量有關(guān)）。具體判斷方法：患者若在睡覺前視力仍清晰

8、，則可嘗試此夜停戴，第二天是否能保持白天裸眼視力清晰，以此決定維持適合自身的佩戴頻率。4、安全性專業(yè)的醫(yī)師或驗配師、合格的鏡片、適合配戴者是安全配戴角膜塑形鏡的三要素，這三者缺一不可。a. 為青少年檢查視力時，按近視度數(shù)和年齡初選（也可對眼部進行一般檢查）；b. 與患者及家長溝通，講解角膜塑形鏡佩戴知識，使其進一步了解角膜塑形鏡；c. 患者和家長需要時，再為患者眼部做進一步的檢查（眼疾檢查也可以在檢測時進行），測角膜曲率或測角膜地形圖等，看是否滿足配戴條件，若可以配戴，雙方簽訂責任協(xié)議書；d. 依照檢測的角膜曲率和驗光度數(shù)選標準鏡片，為患者試戴，同時培訓患者摘、戴、使用及護理方法，戴鏡后最好讓

9、患者閉目平躺4560分鐘，或讓患者閉目仰面休息4560分鐘；e. 檢測戴鏡的矯正視力；f. 給雙眼滴熒光素，在裂隙燈顯微鏡下觀察配適度，如矯正視力或配適度不好，為患者調(diào)換鏡片，調(diào)換鏡片后再閉目休息4560分鐘，再次檢測矯正視力和配適度；g. 戴鏡檢查完后再摘掉鏡片，查裸眼視力和矯治后降低幅度（降低的度數(shù)）；h.囑咐患者夜間戴鏡810小時后戴鏡來醫(yī)院檢查。檢查內(nèi)容包括戴鏡視力、戴鏡配適度、裸眼視力、雙眼角膜染色后檢查角膜安全性等；i.以后按常規(guī)戴鏡時間復查。6、定期復查應有專人負責患者的復查跟蹤，嚴格執(zhí)行復查程序，定期或不定期復查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正6.1 復查程序佩戴后第二天戴鏡復查；戴鏡7日后

10、嚴格執(zhí)行：1周復查；14天復查；30天復查和90天復查制度o吃帶執(zhí)行最長時間不超過90天復查制，及時對戴鏡者進行定期或不定期電話提醒服務等。6.2 復查方法復查主要是“五查、三問、三看”。a、五查一一一檢查裸眼視力；二檢查眼部是否感染；三檢查角膜是否發(fā)炎和劃傷，角膜上皮脫落等；四檢查護理用品是否過期等；五檢查戴鏡是否規(guī)范。b、三問一一一問視力清晰度有無波動；二問戴鏡時間是否正常；三問用具是否經(jīng)常清潔和消毒等。C、三看一一用放大鏡（+20.00D插片）檢查：一看鏡片是否清洗干凈；二看鏡片是否有損傷和破裂；三看相關(guān)護理用具是否衛(wèi)生等。6.3 跟蹤服務以下問題在配戴中絕對不可忽略的：a.不能使用過期

11、的護理液；b.相關(guān)用品要經(jīng)常消毒，做到最少每周消毒一次，使用90天后護理產(chǎn)品和用品必須更換。c.角膜塑形鏡要清洗干凈。d.眼睛如有感染，要用抗菌素藥水滴眼，暫時停戴。7、角膜塑形鏡標準片驗配角膜塑形鏡要使用標準片，用標準片試戴后再進行曲率和移動度等這些配適度的評估，看是否適合患者，各參數(shù)確定后再訂鏡片。角膜塑形鏡有有“夜戴型”和“日戴型”兩種，而“夜戴型”才是塑形鏡，“日戴型”不能塑形，只是矯正性的硬性鏡片（RGP。7.1 標準片分類現(xiàn)在市場上的標準片有兩種：a、一種是以角膜曲率的平坦K值為主，其角膜平坦K值范圍:40.00D45.50D,每0.25為一檔，每檔2片；而曲率所對應的屈光度降幅全

12、是-3.00D的標準片，標準片共計46片（如下表）。40.0040.2540.5040.7541.0041.2541.5041.7542.0042.2542.5042.7543.0043.2543.5043.7544.0044.2544.5044.7545.0045.2545.50b、另一種是以屈光度為主，屈光度比較全，從-1.00D-6.00D,每50度1級，共計11級；角膜曲率的平坦K值范圍：40.00D45.50D,每0.50為一檔，每檔1片，共計12片。標準片共122片。其中-1.00D、-1.50D、-2.00D、-2.50D、-3.00D、-3.50D、-4.00D每級各12片；-

13、 4.50D級11片，K值40.00取消；- 5.00D級10片,K值40.00和40.50取消;- 5.50D級9片,K值40.00、40.50、41.00取消;- 6.00D級8片，K值40.00、40.50、41.00、41.50取消。標準片曲率和光度如下：（這里只例舉1.00D度的標準片）-1.00有：40.00/100D、4050/100D、4100/100D、4150/100D、4200/100D、4250/100D、4300/100D、4350/100D、4400/100D、4450/100D、4500/100D、4550/100D、共12片。對于剛剛開始驗配的企業(yè)，大都采用的96片制的標準片。其中取掉降幅5.50D和6.00D二行17片，以及取消K值45.50D一列9片，7.2兩種標準片的優(yōu)缺點a. 角膜曲率平坦K值齊全的試片，屈光的降幅要靠驗配師的經(jīng)