浙江涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政審批工作程序-18文檔資料

1、浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政審批工作程序第一章總則第一條為規(guī)范本省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政審批工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)行政 許可法、中華人民共和國(guó)傳染病防治法、國(guó)務(wù)院對(duì)確需 保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定、建設(shè)部、衛(wèi)生部生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法、衛(wèi)生部省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序等有關(guān)衛(wèi)生法律、法 規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，特制定本程序。第二條 本程序適用于省衛(wèi)生廳涉水產(chǎn)品審批和涉水產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力審核。第三條 利用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制 造的下列涉水產(chǎn)品，由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)審批：（一）國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、

2、 閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；（二）國(guó)產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；（三）國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。第四條 省衛(wèi)生廳設(shè)立涉水產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)，承擔(dān)涉水產(chǎn)品技 術(shù)審評(píng)工作。評(píng)審委員會(huì)由職稱為副高及以上的涉水產(chǎn)品（衛(wèi) 生、化學(xué)、給水處理工程、衛(wèi)生檢驗(yàn)、衛(wèi)生管理等）專家（或 職務(wù)為副處及以上相關(guān)人員）組成，任期 3年。第五條 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和我省規(guī)定的要求（詳見(jiàn)附件1） o第二章申報(bào)與受理第六條 申請(qǐng)單位向省衛(wèi)生廳提由涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，應(yīng)提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。（一）浙

3、江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;（二）生產(chǎn)能力審核意見(jiàn)（申報(bào)之日為限一年內(nèi)由具的） 及相關(guān)提交資料；（三）產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢驗(yàn)報(bào)告原件（申報(bào)之日為限一年內(nèi)由具的，附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、 產(chǎn)品樣品采樣記錄）；（四）產(chǎn)品理化質(zhì)量性能檢驗(yàn)報(bào)告（申報(bào)之日為限一年內(nèi)生具的）；（五）有助于審批的其他資料。第七條 省衛(wèi)生廳在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)單位由具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)事 項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是 否齊全等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做由處理，并書(shū)面 告知申請(qǐng)單位：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)

4、即時(shí)做由不予受理的決定；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于省級(jí)衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做由不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān) 行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；（三）超過(guò)規(guī)定期限提由延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做由不予受理的決定；（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許中請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書(shū)面確認(rèn)；（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)由具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”，一次性告知申報(bào)單位需 要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起第2頁(yè)即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；（六）申請(qǐng)材料齊全、符合

5、法定形式，或者申請(qǐng)單位按 照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，由具“行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)”，并告知其 審批所需的期限。第三章省衛(wèi)生廳審批產(chǎn)品的審查和批準(zhǔn)第八條 省衛(wèi)生廳受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后， 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。產(chǎn)品審查方式分需要技術(shù)評(píng)審和不需要技術(shù)評(píng)審兩類。 不需要技術(shù)評(píng)審的涉水產(chǎn)品目錄 見(jiàn)附件2。技術(shù)評(píng)審分專家小會(huì)技術(shù)評(píng)審和大會(huì)技術(shù)評(píng)審。小會(huì)技 術(shù)評(píng)審應(yīng)聘請(qǐng)3人以上單數(shù)專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查， 負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性 評(píng)估的結(jié)果作由技術(shù)審查意見(jiàn)。小會(huì)技術(shù)評(píng)審每月進(jìn)行 1次,小會(huì)技術(shù)評(píng)審認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由大會(huì)技術(shù)評(píng)審

6、的涉水產(chǎn)品和 我省首次評(píng)審的涉水產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行大會(huì)技術(shù)評(píng)審。大 會(huì)技術(shù)評(píng)審由全體專家人數(shù)的三分之二及以上人員參加。評(píng)審的產(chǎn)品經(jīng)參加會(huì)議全體專家三分之二及以上評(píng)審 同意后，視為評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)。評(píng)審委員會(huì)必要時(shí)可邀請(qǐng)有關(guān)方 面的專家列席評(píng)審會(huì)，提供有關(guān)資料和技術(shù)咨詢，但不參 加表決。第九條 省衛(wèi)生廳自受理申請(qǐng)之日起 20日內(nèi)（需要進(jìn)行 技術(shù)評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)入在內(nèi)，從自接收到技術(shù)審查結(jié) 論之日起續(xù)計(jì)）完成審批，并依法作由是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政 許可決定。二十日內(nèi)不能做由決定的，經(jīng)省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。第十條 有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)： 第3

7、頁(yè)（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；（二）產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來(lái)危害的有毒有 害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；（三）生產(chǎn)能力審核不合格的；（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；（五）申報(bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供 虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。第H一條 行政許可工作人員應(yīng)當(dāng)自作由涉水產(chǎn)品衛(wèi)生 行政許可決定之日起 10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。第十二條 涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件采用統(tǒng)一編號(hào)， 編號(hào)格式為（浙）衛(wèi)水字（年份）第 xxxx號(hào)，批件的有效 期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見(jiàn)附件 3。批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。批件中產(chǎn)品技術(shù)信息 一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)

8、涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫(xiě)。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注。第四章省衛(wèi)生廳審批產(chǎn)品的延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)第十三條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng) 單位提由。第十四條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿 前30個(gè)工作日之前向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提由申請(qǐng)，并提交 下列材料：（一）浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延 續(xù)申請(qǐng)表；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）生產(chǎn)能力審核意見(jiàn)（以申報(bào)之日計(jì)算一年內(nèi)由具） 及相關(guān)提交資料；（四）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品由 具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告；（五）有助于審批的其他資料。第十五條 有以下情形之一的，不予延續(xù)

9、：（一）不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材 料的；（二）生產(chǎn)能力審核不符合要求的；（三）產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù) 等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。第十六條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒(méi)有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以 利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行 政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在本省的申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向省衛(wèi)生廳提由申請(qǐng)。第十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下 材料：（一）變更申請(qǐng)表

10、；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門由具的證 明文件原件；（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど?行政管理機(jī)關(guān)由具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的 證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可 提供中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)或中華人 第5頁(yè)民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)公證后的復(fù)印件。第十八條 名稱申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。第十九條 申請(qǐng)?jiān)黾踊蜃兏鼘?shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更 申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行 現(xiàn)場(chǎng)審

11、核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供 現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。第二十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安 全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省 級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。第五章生產(chǎn)能力審核第二十一條 涉水產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可、延續(xù)許可及變更實(shí)際 生產(chǎn)地址的，需進(jìn)行涉水產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)能力審核。生產(chǎn)能力審核是指通過(guò)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的技術(shù)資料的 核對(duì)和衛(wèi)生條件現(xiàn)場(chǎng)審核，根據(jù)產(chǎn)品配方（或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖） 生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備清單核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)是否具有相應(yīng)產(chǎn)品 的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條

12、件符合要求。省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)涉水產(chǎn)品企業(yè)的生產(chǎn)能力審核。第二十二條 新申請(qǐng)?jiān)S可及變更實(shí)際生產(chǎn)地址的，應(yīng)提 交下列資料：（一）浙江省涉水產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)表；（二）產(chǎn)品材料及配方；（三）生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述；第6頁(yè)（四）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)（樣稿）；（五）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單；（六）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害的材料衛(wèi)生安全合格證明 （衛(wèi)生許可批件或由申報(bào)產(chǎn)品實(shí)際 生產(chǎn)企業(yè)送檢的原材料檢驗(yàn)報(bào)告原件）；（七）生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）；（八）總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品 倉(cāng)庫(kù)平面圖；（九）申報(bào)產(chǎn)品的彩色照片（含銘牌）；（十）企業(yè)標(biāo)

13、準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；（十一）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（十二）生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）復(fù)印件；（十三）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同（被委托方應(yīng) 有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可，并附衛(wèi)生許可批件復(fù) 印件）；（十四）其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料；延續(xù)省級(jí)許可的，應(yīng)提交以下資料：（一）浙江省涉水產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)表；（二）產(chǎn)品材料及配方；（三）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；（四）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；（五）市售產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；（六）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（七）生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明 （或租賃證明）復(fù)印件;（八）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同（被委托方應(yīng)有與 委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)

14、生許可，并附衛(wèi)生許可批件復(fù)印件）（九）其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料。第二十三條 提交的產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體:1 .材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等 級(jí)）；2 .類型及規(guī)格；3 .適用范圍（適用水壓和供水類型）；4 .使用年限。（二）蓄水容器（如水箱等）：1 .材料成份（化學(xué)名及成份比例）；2 .防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；3 .使用方法；4 .板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；5 .材料的使用年限。（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過(guò)濾組件：1 .功能；2 .水流程圖；3 .各主要處理單元與所用材料的

15、名稱、規(guī)格、用量、使 用年限；4 .適用水質(zhì)范圍；5 .技術(shù)參數(shù)。6 .申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與 飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）（四）水處理劑和散裝水處理材料：1 .功能；2 .配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；3 .適用范圍；4 .有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）。（五）產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌：1 .產(chǎn)品名稱；2 .型號(hào)、規(guī)格；3 .生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的， 還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；4 .產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；5 .產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)；6 .生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；7 .根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)

16、。 如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng) 標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。內(nèi)容無(wú)法完全在標(biāo)簽 和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明。（六）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，除應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、 型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意 事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址 外。還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示下列參數(shù)：1 .供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；2 .管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；3 .水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；4 .水處理材料：凈水效果。（七）產(chǎn)品樣品與彩色照片：1 .提供的

17、照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；2 .管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、 生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；3 .蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、 水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各第9頁(yè)主要單元；4 .化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上 有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。第二十四條 申請(qǐng)資料符合規(guī)定的，省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)在 接收后5個(gè)工作日內(nèi)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn) 行生產(chǎn)能力審核。資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正。審核符合要求的，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照 衛(wèi)生部涉及飲用 水衛(wèi)生

18、安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定的要求數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場(chǎng)存放樣 品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣。經(jīng)采封樣的樣品由涉水產(chǎn)品企業(yè)送樣到省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。審核不符合要求的，應(yīng)要求限期整改。大型水質(zhì)處理設(shè)備由衛(wèi)生監(jiān)督員到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)和簽封，樣 品由省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣檢驗(yàn)。第二十五條 現(xiàn)場(chǎng)審核后10個(gè)工作日內(nèi)，省衛(wèi)生監(jiān)督所 應(yīng)當(dāng)向涉水產(chǎn)品企業(yè)由具書(shū)面審核意見(jiàn)。審核意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)附現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表、 產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、產(chǎn)品標(biāo)簽 和說(shuō)明書(shū)樣稿、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有 危害材料的衛(wèi)生安全合格證明等，所有材料應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)

19、加蓋省衛(wèi)生監(jiān)督所印章或蓋騎縫章。涉水產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核資料一式二份O第六章檢驗(yàn)第二十六條 省級(jí)涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由省衛(wèi)生廳組織 認(rèn)定。涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)工作制度、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管 理辦法和衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)定開(kāi)展涉水產(chǎn)品 檢驗(yàn)工作。第二十七條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)，接收者應(yīng)當(dāng)按規(guī)定 對(duì)樣品及有關(guān)資料進(jìn)行檢查核對(duì)。對(duì)封樣樣品，還要核對(duì)封 條及采樣單，對(duì)無(wú)封條或封條破損的樣品不予接收。樣品經(jīng)核對(duì)符合要求的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收者在“健康相關(guān)產(chǎn) 品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”上簽字，并由具“健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知 書(shū)受理通知書(shū)一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)單位各持一份。 檢驗(yàn)受

20、理通知書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。第二十八條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB5749-2019 )、生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生部涉及飲 用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定和生活飲用水消毒劑和消毒 設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范(試行)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn) 行檢驗(yàn)。各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行 衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室 完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 的要求。第二十九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi) 由具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知 書(shū)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，對(duì)于采樣樣品還應(yīng)當(dāng)附采樣單，所有材料 均需加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)

21、報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特 征、性狀、規(guī)格、數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)論等。檢驗(yàn)報(bào)告 應(yīng)當(dāng)規(guī)范，符合有關(guān)規(guī)定的要求。申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的， 檢驗(yàn)機(jī)應(yīng)在5日內(nèi)將不合格的檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)省衛(wèi)生廳備案。第七章信息公示第三十條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布涉水產(chǎn)品審批受理 時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限，及時(shí)公布許可信息， 定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄。建立涉水產(chǎn)品 審批數(shù)據(jù)庫(kù)，并提供檢索和查詢服務(wù)。第11頁(yè)第八章附則第三十一條本程序由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。本程序自 2010年1月1日起實(shí)施。原省衛(wèi)生廳發(fā)布的文件與本程序 不一致的，按本程序執(zhí)行。附件1浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求一、水處理劑生

22、產(chǎn)的衛(wèi)生要求（一）原料：用于生產(chǎn)硫酸鋁、氯化鋁產(chǎn)品的企業(yè)不得以鋁灰為 原料，原料酸必須嚴(yán)格按有關(guān)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行， 禁止用廢酸、 工業(yè)再生酸為原料生產(chǎn)產(chǎn)品。原料堆放應(yīng)有專門倉(cāng)庫(kù)，有防潮措施， 原料基本信息應(yīng)用標(biāo)簽明示。（二）生產(chǎn)車間及設(shè)施：應(yīng)有衛(wèi)生安全設(shè)施，防止生產(chǎn)事故，并 取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)合格證明。生產(chǎn)車間面積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)， 生 產(chǎn)車間（反應(yīng)車間、壓濾間）面積應(yīng)在500平方米以上；車間地面應(yīng) 采用耐腐蝕、易清洗的材料，墻面貼淺色瓷磚。有良好的通風(fēng)裝置， 及時(shí)排出生產(chǎn)過(guò)程中的酸霧；盡量采取密封生產(chǎn)；與生產(chǎn)原料接觸的 物品應(yīng)耐酸耐腐蝕；根據(jù)生產(chǎn)工藝及流程，在相關(guān)部位配置先進(jìn)的噴 淋沖

23、洗設(shè)備和規(guī)范的粉塵、廢氣收集處理系統(tǒng)。生產(chǎn)生活飲用水的水 處理劑與生產(chǎn)污水處理的水處理劑原料產(chǎn)品不得混放；生產(chǎn)生活飲用水處理產(chǎn)品有專用生產(chǎn)設(shè)備，不得與污水處理產(chǎn)品設(shè)備混用；廢渣、 廢液有專用存放場(chǎng)所，不得污染環(huán)境。（三）產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽：應(yīng)標(biāo)明用于生產(chǎn)生活飲用水，有衛(wèi)生許 可批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)單位名稱、電話、地址、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等。桶裝的液 體產(chǎn)品也按上述要求。用梢車或船運(yùn)輸?shù)?，具運(yùn)輸工具應(yīng)有標(biāo)志。（四）檢驗(yàn)室與人員要求：應(yīng)配備企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品其國(guó)家或行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所有項(xiàng)目的檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備 （部分指標(biāo)可委托）并定期開(kāi)展檢 驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)具有有關(guān)專業(yè)資格或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。（五）衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安

24、全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及 國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。二、管材管件及其它結(jié)構(gòu)材料、供水容器、涂料生產(chǎn)的衛(wèi)生要求（一）原料：不得使用有害有毒物質(zhì)為生產(chǎn)原料。不得使用鉛、 鋁鹽及其他有毒物質(zhì)為塑料管材的穩(wěn)定劑， 不得使用回收廢品作生產(chǎn) 原料。專門堆放給水管原料的倉(cāng)庫(kù)，不能與排水管原料混放。（二）生產(chǎn)衛(wèi)生要求：生產(chǎn)車間面積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，生產(chǎn) 車間面積應(yīng)在100平方米以上；環(huán)境應(yīng)整潔，無(wú)關(guān)物品不應(yīng)放在生產(chǎn) 場(chǎng)所，地面平整，耐磨，不滲水，便于清潔。有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備，與非生產(chǎn)飲用水接觸的設(shè)備有間隔， 防止交叉污染，生產(chǎn)飲用水使用材料應(yīng)有專用設(shè)備，不得混用。生產(chǎn)車間應(yīng)有通風(fēng)裝置，產(chǎn)生粉塵和氣

25、體的場(chǎng)所應(yīng)有足夠的排氣 設(shè)施。（三）產(chǎn)品標(biāo)簽：產(chǎn)品的用途應(yīng)有明顯標(biāo)志，有衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文 號(hào)、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期和批號(hào)等。（四）檢驗(yàn)室與人員要求：應(yīng)配備企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品其國(guó)家或行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所有項(xiàng)目的檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備 （部分指標(biāo)可委托）并定期開(kāi)展檢 驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)具有有關(guān)專業(yè)資格或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。（五）衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及 國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。三、水質(zhì)處理器、飲水機(jī)生產(chǎn)的衛(wèi)生要求（一）原料與部件：使用的原料或部件應(yīng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)或 具有衛(wèi)生許可批件，符合有關(guān)衛(wèi)生要求才能使用。根據(jù)不同原料采用 不同消毒方法，以保證消毒效果。原材料和成品應(yīng)分開(kāi)存放。（二）生產(chǎn)衛(wèi)生要求：生產(chǎn)車間面積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)， 不得小于300平方米；有清 洗消毒間、裝配間、原料間、成品庫(kù)，以及配備流動(dòng)水洗手設(shè)施的更 衣室。生產(chǎn)車間的工藝流程應(yīng)做到人物分流， 通道暢通，消毒后的物品 不得與未消毒的物品有交叉污染。生產(chǎn)車間有良好的采光和照明，地 面應(yīng)平整、耐磨、不滲水、不得積水，生產(chǎn)車間四壁及天花應(yīng)耐腐、防 潮，便于清洗消毒。車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，環(huán)境應(yīng)整潔。水質(zhì)處理器生產(chǎn)裝配車間凈化面積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，不得小于100平方米，墻壁的防水層不得低于