CCC工廠檢查報(bào)告

1、 報(bào)告編號(hào)： 工廠檢查報(bào)告CQC/QPJC01.07（1/1）檢查性質(zhì) 初始檢查 監(jiān)督檢查申請(qǐng)人/持證人： 工廠名稱： 工廠地址： 工廠編號(hào)： 檢查日期： 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第1頁(yè) 注： a）有“是”、“否”的地方，請(qǐng)?jiān)凇笆恰被颉胺瘛毙》礁裰写蛴浱?hào)“×”以示選擇；b）如果選擇“是”、“否”均不合適的，請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)條款處注明原因；1概況 1.1 檢查機(jī)構(gòu)名稱： 檢查組長(zhǎng)： 檢查日期：檢查員：1.2 申請(qǐng)人/持證人注冊(cè)名稱：注冊(cè)地址：電話（含區(qū)號(hào)）： 傳真： 郵政編碼：聯(lián)系人姓名： 1.3 工廠注冊(cè)名稱：工廠地址：電話（含區(qū)號(hào)）： 傳真： 郵政編碼：質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名：制造商注

2、冊(cè)名稱（如與上述不同）：地址：電話（含區(qū)號(hào)）： 傳真： 郵政編碼：聯(lián)系人：1.4 認(rèn)證產(chǎn)品（名稱、型號(hào)/規(guī)格、商標(biāo)、證書/申請(qǐng)編號(hào)）：工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第2頁(yè) 1.5 工廠人數(shù)： 1.6 檢查時(shí)會(huì)見(jiàn)的主要人員及其在工廠中的職位：1.7 工廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品獲得的其他認(rèn)證標(biāo)志或證書：1.8 工廠獲得的質(zhì)量體系證書：1.9 其他情況：2檢查期間的生產(chǎn)情況2.1 檢查期間認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)嗎？ 是 否 如果（是），描述產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。如果（否），描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。3工廠質(zhì)量保證能力3.1 人員職責(zé)和資源 3.1.1 職責(zé)

3、a）是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？ 是 否b）是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？是 否如果是，請(qǐng)給出確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的文件號(hào)： 3.1.2 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必須能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境？ 是 否3.2 文件和記錄3.2.1 是否已建立，保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制的文件？ 是 否如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第3頁(yè) 3.2.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是 否3.2.3 是否建立并保持文件化的

4、文件和資料的控制程序，以確保： 是 否a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？ 是 否b）文件的修改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別，防止作廢文件非預(yù)期使用？ 是 否c）是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？ 是 否 如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 3.2.4 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序？ 是 否 如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 3.2.5 質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？ 是 否3.3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.3.1 是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序？ 是 否 工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管

5、理，并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？ 是 否3.3.2 是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？ 是 否工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？ 是 否3.3.3 當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求？ 是 否 工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等？ 是 否3.4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)3.4.1 如果工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí)，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？待 是 否3.4.2 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)）？ 是 否3.4.3 是否對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行

6、監(jiān)控（可行時(shí)）？ 是 否3.4.4 是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？ 是 否3.4.5 是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性？ 是 否3.5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)3.5.1 是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？ 是 否如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？ 是 否工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第4頁(yè) 3.5.2 是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？ 是 否3.6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備3.6.1 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?是 否3.6.2 是否制定檢驗(yàn)試

7、驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？ 是 否3.6.3 校準(zhǔn)和檢定a）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)？ 是 否b）自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？ 是 否c）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員識(shí)別？ 是 否d）是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？ 是 否3.6.4 運(yùn)行檢查a）對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行? 是 否b）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要是重新檢驗(yàn)? 是 否c）是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施？ 是 否d）是否保

8、存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？ 是 否3.7 不合格品的控制3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 是 否3.7.2 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？ 是 否3.7.3 是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？ 是 否3.8 內(nèi)部質(zhì)量審核3.8.1 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 是 否 如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 3.8.2 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？ 是 否3.8.3 對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄？ 是 否3.9 認(rèn)證

9、產(chǎn)品的一致性的管理3.9.1 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？是 否 如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第5頁(yè) 3.9.2 是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)？ 是 否3.10 包裝、搬運(yùn)和貯存3.10.1 成品的包裝和標(biāo)志過(guò)程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？ 是 否3.10.2 所采用的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？ 是 否3.10.3 產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是 否4產(chǎn)品一致性檢查4.1 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書或包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)

10、的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致。 是 否4.2 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)幀機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。 是 否4.3 產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)幀機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。 是 否4.4 不一致的情況描述（必要時(shí)可另加附頁(yè)）工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第6頁(yè) 4.5 現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)產(chǎn)品名稱： 型號(hào)規(guī)格： 產(chǎn)品編號(hào)： 試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試結(jié)果判定備注1 電氣強(qiáng)度2泄漏電流3 接地電阻456789101112131415161718測(cè)試人：見(jiàn)證人：測(cè)試的其他背景信息：工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第7頁(yè) 5糾正

11、措施（僅適用于監(jiān)督檢查） 驗(yàn)證并報(bào)告工廠對(duì)上次檢查提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施情況（必要時(shí)可另加附頁(yè)）6監(jiān)督抽樣（需要時(shí)）6.1 工廠是否有“工廠獲證產(chǎn)品清單”內(nèi)所列產(chǎn)品？ 是 否如果（是），請(qǐng)?zhí)顚憽氨O(jiān)督封樣登記表）”；如果（否），說(shuō)明工廠計(jì)劃何時(shí)生產(chǎn)已認(rèn)證的產(chǎn)品： 6.2 是否認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的樣品？ 是 否 6.3 檢查員是否親自選擇和簽、封樣品，并簽發(fā)“送樣通知書”？ 是 否 如果（否），說(shuō)明為什么及由誰(shuí)選擇：6.4 封樣的樣品佩帶認(rèn)證標(biāo)志嗎？ 是 否 如果（否），為什么未佩帶標(biāo)志？7認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用（僅適用于監(jiān)督檢查） 認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定？ 是 否工廠檢查報(bào)告 共9頁(yè)第8頁(yè) 8檢查員評(píng)價(jià)8.1 工廠檢查綜合判定 1.無(wú)不符合 工廠檢查通過(guò) 2.存在不符合項(xiàng) 工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后， 工廠檢查通過(guò)。否則，工廠檢查不通過(guò)。 3.存在不符合項(xiàng) 工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證有效后， 工廠檢查通過(guò)。否則，工廠檢查不通過(guò)。 4.存在不符合項(xiàng) 工廠檢查不通過(guò)8.2 存在的不符合項(xiàng)及其糾正要求。本次