樣品管理辦法

1、樣品管理辦法1. 目的為防止發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議、混淆 , 做到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 , 提供被批準(zhǔn)生產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照樣品 , 使質(zhì)量得以維持2. 范圍適用于本公司內(nèi)有必要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品來判斷其質(zhì)量狀況的產(chǎn)品 .3. 定義3.1 合格標(biāo)準(zhǔn)樣品 :依據(jù)圖樣和客戶的要求 , 由客戶或本司最高質(zhì)量主管及指定人員確認(rèn)合格的標(biāo)準(zhǔn)樣品 .3.2 不合格標(biāo)準(zhǔn)樣品 : 存在某種缺陷 , 用來驗(yàn)證防錯(cuò)措施的標(biāo)準(zhǔn)樣品 , 一般由本司最高質(zhì)量主管確認(rèn) .3.3 限度樣品 : 用來表示制品的某種缺陷極限狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)樣品 ,用來區(qū)分合格于不合格 , 由客戶或本司最高 質(zhì)量主管確認(rèn)合格的標(biāo)準(zhǔn)樣品 .4. 職責(zé)4.1 生技部生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)協(xié)助品

2、管部收集、制作樣品 , 及標(biāo)準(zhǔn)樣品使用、保管及異常時(shí)的提報(bào) .4.2 品管部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作、確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、異常的處理并做定期確認(rèn)及管理 .5. 工作程序5.1 樣品的制作5.1.1 合格標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作a. 新產(chǎn)品由相關(guān)技術(shù)部門提供樣品，品管部檢測(cè)確認(rèn)，將檢測(cè)報(bào)告及樣品交至質(zhì)量主管批準(zhǔn)認(rèn)可b. 質(zhì)量主管批準(zhǔn)后 ,由相關(guān)部門人員在產(chǎn)品上貼 合格標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)簽 , 交由業(yè)務(wù)送至客戶處承認(rèn) .c. 客戶確認(rèn)的樣品為合格標(biāo)準(zhǔn)樣品 . 如客戶無簽樣 , 則由本公司自制 , 質(zhì)量主管批準(zhǔn)認(rèn)可d. 生產(chǎn)中的合格樣品 , 由生產(chǎn)部提供品管部檢測(cè)確認(rèn)并標(biāo)識(shí) .5.1.2 不合格標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作 :由品管部收集認(rèn)為較

3、易出錯(cuò)的不合格樣品 ,質(zhì)量主管簽字認(rèn)可 .5.1.3 限度樣品的制作 :由品管部及相關(guān)技術(shù)部門根據(jù)與客戶討論的結(jié)果制作 ,并貼上 限度樣品標(biāo)簽5.2 樣品的管理5.2.1 樣品的登錄所有樣品制作完畢后 , 品管部須將樣品分別登錄在 標(biāo)準(zhǔn)樣品清單 , 限度樣品清單上 .5.2.2 樣品的存放樣品須保持清潔 , 維持制作時(shí)的原貌 , 且須便于拿取 .5.2.3 樣品領(lǐng)用、使用及維護(hù)a. 由領(lǐng)用人向樣品保管人提出領(lǐng)用要求，并在樣品領(lǐng)用登表記簽上領(lǐng)用者姓名及領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用部門b. 領(lǐng)用者及使用者必須對(duì)其保管、維護(hù) , 直至歸還 .c. 領(lǐng)用樣品歸還時(shí)品管部須對(duì)借出樣品進(jìn)行仔細(xì)檢查 ， 確認(rèn)完好后立即將

4、其歸位 .5.2.4 異常的處理如在使用過程中 ， 發(fā)現(xiàn)樣品有異常 ， 使用者應(yīng)及時(shí)通知品管部處理 .a. 標(biāo)準(zhǔn)樣品損壞由生產(chǎn)部提供樣品 ， 品管部重新補(bǔ)做樣品 ， 按 5.1 樣品制作 .b. 標(biāo)簽?zāi)：善饭懿恐谱餍聵?biāo)簽，重新貼上.C.標(biāo)簽丟失由品管部制作新標(biāo)簽，重新確認(rèn)并標(biāo)識(shí)d. 樣品受損樣品如在使用過程中有摔落損壞現(xiàn)象，須由品管部重新確認(rèn)，或回收再制作.5.2.5樣品的定期檢測(cè)品管部須根據(jù)樣品的期限，擬定出 樣品校驗(yàn)計(jì)劃表.并根據(jù)計(jì)劃，在計(jì)劃期限內(nèi)對(duì)其進(jìn)行重新確認(rèn)標(biāo) 識(shí)，合格方可使用.如有不合格則按5.2.4異常的處理.a. 合格標(biāo)準(zhǔn)樣品有效期為一年（當(dāng)客戶有要求時(shí)按客戶要求）.b. 每天生產(chǎn)時(shí)，掛機(jī)臺(tái)上的合格標(biāo)準(zhǔn)樣品有效期為：從上模到下模期間5.2.6標(biāo)準(zhǔn)樣品的報(bào)廢在使用過程中損壞無法修復(fù)的樣品或校驗(yàn)的不合格樣品按生產(chǎn)不良將其報(bào)廢，并在樣品清單上注明，以便盡快重新制作樣品6. 相關(guān)文件無7. 相關(guān)記錄7.1標(biāo)準(zhǔn)樣品清單7.2限度樣品清單7.3樣品校驗(yàn)計(jì)劃表8. 附件不合格樣品產(chǎn)品名稱：編號(hào)：批準(zhǔn)：日期：8.1標(biāo)準(zhǔn)樣品清單8.2限度樣品清單8.3樣品校驗(yàn)計(jì)劃表8.4合格樣品標(biāo)簽8