藥劑學(xué)I普通藥劑學(xué)教學(xué)大綱

1、藥劑學(xué)I(普通藥劑學(xué))教學(xué)大綱課程編碼：藥0101藥適用對(duì)象：全校各專(zhuān)業(yè) 一、前言 藥劑學(xué)I(普通藥劑學(xué))是研究藥物的制劑設(shè)計(jì)和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)，是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設(shè)汁的基本原理，各種劑型的制備過(guò)程和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制及質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。主要介紹藥物劑型的概念，各種劑型的特點(diǎn)，基本的制備方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 本課程要求學(xué)生掌握藥物制刑的劑型概念各藥物劑型的特征；制劑的基本實(shí)驗(yàn)方法與技能。熟悉各種劑型所需的輔料，各種劑型的基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法。了解各個(gè)劑型制備的單元操作。為從事藥物制劑的理論研究、生產(chǎn)及管理

2、等打下基礎(chǔ)?？倢W(xué)時(shí)為60，其中講課30學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)24學(xué)，自學(xué)6學(xué)時(shí)。學(xué)分30。 本課程是全校各專(zhuān)業(yè)的必修課。 二、課程內(nèi)容與要求 第一章 緒論 (2學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 藥劑學(xué)的性質(zhì)與仟?jiǎng)?wù)，劑型的分類(lèi)方法，藥物制劑的DDS，藥劑用高分子，制劑的體內(nèi)過(guò)程簡(jiǎn)介，藥典與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，GMP與GLP，藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展等。 基本要求 熟悉藥物劑型的分類(lèi)方法，藥物制劑的DDS；藥典在藥劑中的重要作用，GMP與GLP在生產(chǎn)與研究中的意義。 了解學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的目的、意義；藥物制劑在體內(nèi)過(guò)程，藥劑學(xué)的發(fā)展歷史與展望。 第二章 液體制劑 (日學(xué)時(shí)，含自學(xué)2學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 溶液劑的概念，均相液體制劑的常用溶液與輔料，

3、低分子溶液劑，高分子溶液劑，制備實(shí)例。 混懸劑的概念，處方組成助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑、pH調(diào)節(jié)劑、其它附加劑，混懸劑的制備及設(shè)備，混懸液的穩(wěn)定性，混懸液的質(zhì)量評(píng)定。 乳劑的概念，處方組成，乳劑類(lèi)型的確定，油相的選擇，乳化劑選擇，乳劑粘度的選擇，其他附加劑的選擇；乳劑的制備工藝及設(shè)備，影響乳化的因素，乳劑的穩(wěn)定性，乳劑的質(zhì)量評(píng)定。 基本要求 溶液劑： 掌握均相液體制劑的常用溶劑及輔料，低分子溶液與高分子溶液的概念。 了解各種溶液劑的制備方法。 混懸劑： 掌握混懸劑的基本概念；助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑、反絮凝劑及pH調(diào)節(jié)劑的基本概念及常用物質(zhì)。 熟悉其它附加劑，混懸劑的穩(wěn)定性，混懸液的質(zhì)量

4、評(píng)定。 了解混懸劑的制備及設(shè)備。 乳劑： 掌握乳劑的概念，處方組成，乳劑類(lèi)型，乳化劑的選擇及穩(wěn)定性，乳劑的質(zhì)量評(píng)定。 熟悉油相的選擇、乳劑粘度的選擇，其它附加劑的選擇、影響乳化的因素，乳劑的穩(wěn)定性、乳劑的質(zhì)量評(píng)定。了解乳劑的制備工藝及設(shè)備。 第三章 滅菌制劑 (6學(xué)時(shí)，含自學(xué)2學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 注射劑的溶劑，等滲調(diào)節(jié)劑，其它附加劑，注射劑制備的工藝流程，注射劑的滅菌，注射劑的容器，質(zhì)量要求。 輸液的制備與質(zhì)量要求。 滴眼劑、眼膏劑的制備與質(zhì)量要求。 粉針劑的制備與質(zhì)量要求。 基本要求 掌握注射劑及輸液的概念及類(lèi)別，等滲調(diào)節(jié)劑及其用量的計(jì)算方法，注射劑的滅菌方法。 熟悉各種滅菌制劑的質(zhì)量要求，注

5、射劑的容器，注射劑的制備方法。 了解輸液、滴眼劑、粉針劑的制備工藝。 第四章 固體制劑 (10學(xué)時(shí)，含自學(xué)2學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 散劑的制備，散劑的質(zhì)量要求。 顆粒劑的制備，質(zhì)量要求。 硬膠囊的組成，空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求，藥物的填充。 軟膠囊的組成，軟膠囊的性質(zhì)，軟膠囊大小的選擇，軟膠囊的制備方法，膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝。 片劑的特點(diǎn)與分類(lèi)，濕法制粒壓片法，干法制粒壓片法，直接壓片法，片劑的常用輔料；片劑的包衣，包衣的目的，包衣種類(lèi)與質(zhì)量要求，糖包衣與工藝過(guò)程，薄膜包衣與工藝過(guò)程；片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)與包裝。 滴丸的基質(zhì)，滴丸劑的制備方法。 小丸的制備方法。 基本要求 散劑、顆粒劑： 掌握散劑、顆粒劑

6、的概念。 熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量要求。 了解散劑、顆粒劑的制備工藝過(guò)程。 膠囊劑： 掌握膠囊劑的概念，硬膠囊、軟膠囊的組成。 熟悉空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求，軟膠囊的性質(zhì)，軟膠囊大小的選擇，膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝。 了解硬膠囊劑藥物的填充方法，軟膠囊的制備方法。 片劑： 掌握片劑的概念，片劑的種類(lèi)及特點(diǎn)，濕法制粒壓片法，片劑的常用輔料。 熟悉干法制粒壓片法、直接壓片法，片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)與包裝，片劑包衣的目的，質(zhì)量要求。 了解柵衣包衣與工藝過(guò)程，薄膜包衣與工藝過(guò)程。 滴丸劑與小丸： 熟悉滴丸的基質(zhì)；小丸的輔料。 了解滴丸和小丸的制備方法。 第五章 半固體制劑 (4學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 軟膏劑的處方組成，基

7、質(zhì)的處理，藥物的處理及加入方法，制備方法及設(shè)備，包裝及儲(chǔ)存，軟膏劑的質(zhì)量要求，藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定，眼膏劑的制備及質(zhì)量檢查。 糊劑及外用凝膠劑，水性凝膠基質(zhì)，水凝膠劑的制備。 栓劑的處方組成，栓劑的制備方法及設(shè)備，栓劑研制中考慮的問(wèn)題，包裝與儲(chǔ)存，栓劑的質(zhì)量要求。 膜劑的成膜材料，膜劑的制備工藝，涂膜劑。 基本要求 軟膏劑： 掌握軟膏劑的概念及處方組成，各種基質(zhì)的性質(zhì)，藥物的處理及加入方法。 熟悉軟膏劑的質(zhì)量要求，藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定。 了解軟膏劑的制備方法及設(shè)備，包裝與儲(chǔ)存，眼膏劑的制備及質(zhì)量檢查。 糊劑及外用凝膠劑： 掌握糊劑、外用凝膠劑的概念；水性凝膠基質(zhì)。 了解糊劑、水

8、凝膠劑的制備。 栓劑： 掌握栓劑的概念及處方組成，各種基質(zhì)的性質(zhì)。 熟悉栓劑研制中應(yīng)考慮的問(wèn)題，栓劑的質(zhì)量要求。 了解栓劑的制備方法及設(shè)備，包裝與儲(chǔ)存。 膜劑與涂膜劑： 掌握膜劑及涂膜劑的概念。 熟悉膜劑的成膜材料。 了解膜劑的制備工藝。 第六章 氣體制劑 (1學(xué)時(shí))基本內(nèi)容 氣霧劑及氣霧劑的組成，氣霧劑的分類(lèi)，氣霧劑的制備工藝，氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定；噴霧劑及吸人粉霧劑的介紹?；疽?掌握氣霧劑、噴霧劑、吸人粉霧劑的概念，氣霧劑的組成，氣霧劑的分類(lèi)。 了解氣霧劑的制備工藝，氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定，吸入粉霧劑的展望。 第七章 浸出制劑 (3學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 常用浸出制劑及設(shè)備，浸出制劑的質(zhì)量控制，控制藥

9、材的質(zhì)量，控制藥材的提取過(guò)程，控制浸出制劑的理化指標(biāo)。 基本要求 掌握常用浸出制劑的類(lèi)型及概念。 熟悉浸出制劑的質(zhì)量控制。 了解浸出制劑的基本制備方法及設(shè)備。 第八章 藥物制劑的新技術(shù)與新劑型概論 (2學(xué)時(shí)) 基本內(nèi)容 固體分散體技術(shù)，微囊技術(shù)，包合技術(shù)，脂質(zhì)體等。 靶向制劑，生物技術(shù)制劑等。 基本要求 了解現(xiàn)代新技術(shù)及新劑型。 三、學(xué)時(shí)分配 章講 課 內(nèi) 容學(xué)時(shí)一緒論2二液體制劑8（自學(xué)2）三滅菌制劑6（自學(xué)2）四固體制劑10（自學(xué)2）五半固體制劑4六氣體制劑1七浸出制劑3八藥物制劑的新技術(shù)與新劑型概論2總計(jì)36四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容實(shí)驗(yàn)題 目學(xué)時(shí)一混懸劑的制備4二乳劑的制備4三注射劑的制備4四片劑的制備4五軟膏劑