精品資料（2021-2022年收藏）制藥企業(yè)培訓(xùn)體系的構(gòu)建要點

1、制藥企業(yè)培訓(xùn)體系的構(gòu)建要點 2012年08月06日 13:25 來源：中國藥業(yè)2011年第16期 作者：曹明祥 字號打印 糾錯 分享 推薦 瀏覽量 102內(nèi)容摘要：關(guān)鍵詞：作者簡介：摘 要：有效的培訓(xùn)體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)核心競爭力的基礎(chǔ)。該文從企業(yè)培訓(xùn)組織構(gòu)架、培訓(xùn)需求、內(nèi)部培訓(xùn)師機制、培訓(xùn)方法、培訓(xùn)效果評估等方面闡述如何構(gòu)建制藥業(yè)的員工培訓(xùn)體系。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)，培訓(xùn)體系，構(gòu)建當(dāng)前，我國制藥企業(yè)的內(nèi)部培訓(xùn)制度尚不完善，通常是在外部審核或出現(xiàn)重大生產(chǎn)、質(zhì)量問題時才進行培訓(xùn)。制藥企業(yè)要根據(jù)發(fā)展需要，進行詳細的策劃，構(gòu)建完善而適合企業(yè)的培訓(xùn)體系，才能適應(yīng)日益激烈的競爭環(huán)境。1 培訓(xùn)的必要性

2、1.1 法規(guī)要求在1998年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中，僅有第六系及第七條對培訓(xùn)工作進行了明確要求，而新版GMP(意見稿)則與歐美GMP、世界衛(wèi)生組織、GMP接近，不僅對企業(yè)人員資歷、職責(zé)提出了更為明確、詳細的要求，同時亦明確指出與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的人員除應(yīng)接受與其本職崗位相適應(yīng)的培訓(xùn)外，還需接受GMP及其他法規(guī)、技能的培訓(xùn)。在對北京市2007年GMP認證及跟蹤檢查缺陷項的統(tǒng)計中，0701項(應(yīng)按本規(guī)范要求對各級員工進行定期培訓(xùn)和考核)分列第3位、第4位1。可見，培訓(xùn)是GMP檢查、認證中一項關(guān)鍵內(nèi)容和常見檢查缺陷。1.2 企業(yè)發(fā)展需要企業(yè)員工的素質(zhì)直接決定產(chǎn)品的質(zhì)量，由于培訓(xùn)不到位使

3、員工技能低下而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量事故屢見不鮮，其中以2006年“齊二藥事件”最為突出。2010年，中華英才網(wǎng)發(fā)布的第八屆中國大學(xué)生最佳雇主調(diào)查報告顯示，在共有16個評價因素的“大學(xué)生選擇雇主的考慮因素”中“系統(tǒng)的員工培訓(xùn)體系”名列第5位。企業(yè)的培訓(xùn)體系已成為吸引人才、留住人才的重要因素。無論是處于依賴手工操作、相對落后的企業(yè)，還是實現(xiàn)高度自動化的現(xiàn)代化企業(yè)，“人”始終是企業(yè)之根本，是企業(yè)發(fā)展的決定性因素。建立完善的培訓(xùn)體系，保持并不斷提高員工勝任崗位的能力，不僅是藥品質(zhì)量保證的要求，也是企業(yè)發(fā)展的要求。2 培訓(xùn)體系的建立2.1 培訓(xùn)組織架構(gòu)在策劃企業(yè)的培訓(xùn)組織架構(gòu)時，應(yīng)注意各部門橫向與縱向的相互協(xié)

4、調(diào)，做到“統(tǒng)一管理、分工負責(zé)、通力協(xié)作”，形成立體的培訓(xùn)組織網(wǎng)絡(luò)。應(yīng)由專職培訓(xùn)管理人員(部門)統(tǒng)籌企業(yè)整體培訓(xùn)管理，各部門及班組指定人員協(xié)調(diào)本部門的培訓(xùn)工作，形成金字塔結(jié)構(gòu)。專職培訓(xùn)管理人員的職責(zé)主要包括建立企業(yè)培訓(xùn)管理制度、調(diào)查培訓(xùn)需求、制訂培訓(xùn)計劃、建立內(nèi)部培訓(xùn)師隊伍、實施及管理培訓(xùn)項目、評估各培訓(xùn)項目、回顧及改進企業(yè)培訓(xùn)管理。從2008年起，我國開始建立質(zhì)量受權(quán)人制度，質(zhì)量受權(quán)人對與質(zhì)量相關(guān)的企業(yè)各項活動行使決定權(quán)或否決權(quán)，其中培訓(xùn)計劃和總結(jié)的制訂則是使用決定權(quán)。因此，在企業(yè)培訓(xùn)組織架構(gòu)中需確立質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)與權(quán)限。2.2 培訓(xùn)需求分析要避免培訓(xùn)工作的盲目性，就要對培訓(xùn)需求進行分拆，使

5、培訓(xùn)做到有的放矢?？赏ㄟ^以下3個層面對培訓(xùn)需求進行分析。組織層面：分析組織目前所處階段的績效目標及重點問題，確定企業(yè)目前階段的培訓(xùn)方向、重點。企業(yè)GMP的導(dǎo)入與提升，發(fā)生重大生產(chǎn)、質(zhì)量事故時的培訓(xùn)重點均有差異，應(yīng)保持培訓(xùn)重點與企業(yè)階段性目標、重點的一致性。工作層面：通過崗位勝任力模型(工作崗位說明)等，針對各工作崗位任職者技能、知識的分析，確定員工在其崗位所需的培訓(xùn)。在這一層面需要注意“崗位”的定義取決于工作內(nèi)容、能力需要的差異性，而不是企業(yè)崗位的設(shè)立。如同為檢驗崗位，高效液相色譜與氣相色譜檢驗員的工作內(nèi)容及能力要求存在著差異。員工層面：對員工目前勝任力、績效及未來應(yīng)具備的勝任力進行分析，并確

6、定其所需的培訓(xùn)。必要的專業(yè)知識、操作能力，以及良好的心理素質(zhì)(如細心、耐性)對一線生產(chǎn)操作人員、檢驗人員都是十分重要的，而由于教育經(jīng)歷、個性差異等原因，同一崗位的不同員工均有不同。注重員工個體需求差異，使培訓(xùn)做到“缺什么，補什么”，從而提高員工滿足崗位能力要求的程度。培訓(xùn)需求的確定是一個動態(tài)的過程，具有時效性，員工和企業(yè)本身都在發(fā)展、改變之中，需要不斷識別出哪些變化應(yīng)該被掌握，并及時更新培訓(xùn)需求，如文件的更新、GMP檢查缺陷項目的改進、人員的崗位調(diào)動或升職等。2.3 制訂培訓(xùn)計劃培訓(xùn)計劃是企業(yè)針對特定時間段、項目或特定群體，根據(jù)收集的培訓(xùn)需求，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營成本控制、生產(chǎn)項目時間計劃等所制訂的年

7、度項目培訓(xùn)的詳細計劃。一個完善的培訓(xùn)計劃設(shè)計需要注意以下內(nèi)容：明確培訓(xùn)目的、目標、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)師的選擇、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方法以及培訓(xùn)效果評估方法等，并由專職培訓(xùn)管理人員統(tǒng)籌、監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施；培訓(xùn)項目的確定不僅要關(guān)注“要員工學(xué)習(xí)的內(nèi)容”，更要關(guān)注“員工要學(xué)習(xí)的內(nèi)容”，如IT技能、語言技能等，增強員工的積極性，使其從被動學(xué)習(xí)向主動學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變。2.4 培訓(xùn)方式常用的培訓(xùn)方式有課堂講授、課堂研討、案例分析、情景模擬、影視教學(xué)、角色扮演等。而不同的培訓(xùn)方式在不同情況下所收到的效果是不一樣的(如表1)。這就需要首先明確培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象等因素，從而選擇不同的培訓(xùn)方式使培訓(xùn)達到最佳效果。在計算機

8、技術(shù)及網(wǎng)絡(luò)高速發(fā)展的背景下，引入以計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為代表的新培訓(xùn)方式是培訓(xùn)方式發(fā)展的必然。如互聯(lián)網(wǎng)在線培訓(xùn)及管理使培訓(xùn)突破了時間和空間的約束，不僅實現(xiàn)了培訓(xùn)在時間和空間上的多元化，還提高了培訓(xùn)安排的靈活性，降低了企業(yè)的培訓(xùn)成本，可達到多贏效果。在應(yīng)用計算機技術(shù)對培訓(xùn)進行電子化管理的時候，企業(yè)可采用電子化系統(tǒng)取代原有的一些GMP、質(zhì)量管理相關(guān)要求的行為，如電子培訓(xùn)記錄、員工檔案等，由該系統(tǒng)進行完整的計算機系統(tǒng)驗證，以證實其安全性、可靠性。2.5 規(guī)范內(nèi)部培訓(xùn)師機制培訓(xùn)師是培訓(xùn)體系當(dāng)中的靈魂，其水平直接決定著培訓(xùn)的效果。在傳統(tǒng)培訓(xùn)模式下，缺乏健全的培訓(xùn)師篩選和培訓(xùn)機制，“拉了就上，自由發(fā)揮”是其典

9、型模式，即使同樣的素材，培訓(xùn)效果也良莠不齊。這就需要企業(yè)建立健全內(nèi)部培訓(xùn)師管理機制，其中需要注意的內(nèi)容包括：建立科學(xué)的內(nèi)部培訓(xùn)師篩選、評價方法，選擇專業(yè)技能強、具講授潛力的員工作為培訓(xùn)師；建立內(nèi)部培訓(xùn)師培訓(xùn)制度，使其掌握各種培訓(xùn)技能。2.6 培訓(xùn)效果評估培訓(xùn)是為了提高員工崗位工作的能力，從而提高企業(yè)生產(chǎn)力。因此培訓(xùn)是增值過程，應(yīng)防止為了“培訓(xùn)”而“培訓(xùn)”，需要對培訓(xùn)進行效果評估，以確定其是否達到了增值的目標，并為培訓(xùn)工作的改進提供依據(jù)。目前最常用的評估方法為柯氏4級評估法3：1)反應(yīng)層面。考核學(xué)員對培訓(xùn)師的評價、培訓(xùn)內(nèi)容是否合適等。這是一種較淺層評估，一般通過設(shè)計問卷調(diào)查表的形式進行，通常為完

10、成培訓(xùn)時或結(jié)束后12天內(nèi)進行。2)知識層面。檢查學(xué)員通過培訓(xùn)掌握了多少知識和技能，可以通過書面口頭考試或撰寫學(xué)習(xí)心得的形式進行，應(yīng)在1周內(nèi)完成。3)行為層面。學(xué)員通過培訓(xùn)是否將掌握的知識和技能應(yīng)用到實際工作中，提高工作績效。可由員工部門主管或直屬主管通過觀察進行評價，通常以季度為節(jié)點對培訓(xùn)效果進行評估。4)效果層面。通過培訓(xùn)是否對企業(yè)的經(jīng)營效果產(chǎn)生影響，結(jié)果層面的評估內(nèi)容是企業(yè)組織培訓(xùn)的最終目的，可通過企業(yè)年度績效考核指標情況來分類評價。2.7 培訓(xùn)工作回顧主要以年度回顧的方式進行，包括在企業(yè)年度管理評審等場合進行?；仡櫟膬?nèi)容主要包括培訓(xùn)工作完成情況、效果、存在問題和改進建議等。培訓(xùn)年度回顧應(yīng)

11、通過相關(guān)部門、企業(yè)高層管理、質(zhì)量受權(quán)人的審核，特別是企業(yè)負責(zé)人的認可，以取得企業(yè)負責(zé)人及企業(yè)管理層對培訓(xùn)的理解與支持。3 結(jié)語培訓(xùn)組織構(gòu)架是培訓(xùn)體系有效運作的基礎(chǔ)，內(nèi)部培訓(xùn)師是培訓(xùn)體系的靈魂，培訓(xùn)需求分析、培訓(xùn)方法是培訓(xùn)有效性、必要性的保證，培訓(xùn)效果評估則實現(xiàn)了培訓(xùn)的持續(xù)改進。這些要素都是構(gòu)建制藥業(yè)培訓(xùn)體系的關(guān)鍵，針對這些要點對培訓(xùn)體系進行策劃并不斷完善，從而實現(xiàn)通過員工培訓(xùn)提高員工能力與素質(zhì)、提升企業(yè)競爭力的目標。參考文獻：1王厚廷，張娟.北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)2007年GMP認證檢查情況分析J.中國藥事，2008，20(10)：848-850.2 Stephen J Carroll JR, Frank T Paine, John J Ivancevich. The relative effectiveness of training methods expert opinion and research J.