ISO質量體系內部審核檢查表

1、ISO 9001:2000質量體系內部審核檢查審核名稱:200 _年度第一次內部質量體系審核受審核過程：4.質量管理體系項次檢核內容是否NA備注ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表012345總要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正，并具成效組織是否依 ISO 9001:2000 標準要求，維持質量管理系統(tǒng)續(xù)改善其成效流程運作與控制的標準與方法（程序、作業(yè)指導書規(guī)范）是行流程作業(yè)是否相符流程運作與監(jiān)視測量所需的資源與信息是否具備例（如產(chǎn)品實現(xiàn)過程、量測分析與改進過程）是否適當?shù)牧繙y、監(jiān)督與分析這些過程是否適當?shù)膱?zhí)行，達成策劃結果與持續(xù)改善這些過程托!審核人員XXXXXX深圳）有限公司是否N

2、檢核內容文件要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正，并具成效質量手冊是否仍符合 ISO 9001:2000 標準要求口若 ISO 9001 修訂，質量手冊是否依其修訂質量手冊的組織表、過程圖與刪除細節(jié)是否與實際相 口情況是否相符增減的流程是否適當?shù)拿枋鲇谫|量手冊中 口 是否依文件和資料控制程序的文件權責表制作、 口 審查、批準與發(fā)行文件是否依文件和資料控制程序變更文件舊版原本口本是否保存各使用場所是否具有需用文件的有效版本有無使用口用非法版本（復印、無正式發(fā)行章）是否依文件和資料控制程序，適當?shù)墓苤朴嬎銠C文 口機文件有備份及防毒檢查、不使用非核可磁盤術標準等有無適當控制 是否每年至少一次審查文件的持續(xù)適

3、用性（因標 準或作業(yè)的變更或可忽略文件的變更）記錄于品質記錄控制程序的質量紀錄，是否均有適當?shù)木S持（適當?shù)木S持包括標識、貯存、保 護、檢索、保存期限及處置）質量紀錄是否至少保存至規(guī)定的保存年限紀錄是否清晰、易于識別和檢索（可以鑒別紀錄之所屬或所為需要時是否可以迅速取閱）項次0123456789101112審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核流程：4.質量管理體系對外來文件包括國際國家標準、顧客/供方文件、技ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表13電子媒體保存的質量紀錄，有無進仃備份保存審核人員XXXXXX深圳）有限公司審核名稱:200年度第一次內部質量體系審核受審核過

4、程：5.管理職責是否N檢核內容備 注A5. 1 管理承諾前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正，并具成效最高管理者是否提供下列各點的證據(jù)，來證明其承諾諾，發(fā)展及實施質量管理體系與持續(xù)改善其有效性：a）在組織內傳達滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的重 要性b）制定質量方針c）確保質量目標的建立d）實施管理評審e）確保資源的獲得5. 2 以顧客為關注焦點前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效最高管理是否確保顧客的要求得以決定，并實現(xiàn)提升顧客滿意的目標5. 3 質量方針前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效最高管理是否確保質量方針仍然適合目的包括符合各項要求與持續(xù)改善質量管理體系有效性的承諾最高管理者是否確保質量方針提供建立及

5、評審品質目標的機制最高管理者是否確保質量方針在公司內溝通與了解最高管理者是否確保有評審質量方針的持續(xù)適宜性5. 4 策劃前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效是否依據(jù)管理責任控制程序建立包括符合產(chǎn)品要求所需的質量目標這些質量目標可否可測量，且與質量方針相一致0101012345012ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表3是否依據(jù)管理責任控制程序訂定年度目標值并定期監(jiān)控其達成定期審核人員是否N檢核內容備 注A審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：5.管理職責ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表當目標不能達成時有否適時提出并采取糾正措施口是否于管理評審會議中

6、評審質量目標當目標不能達成時有否追究原因并采取糾正措施管理者代表有無依管理責任控制程序制作質口量管理體系策劃結果報告，并提報管理評審會議若變更更質量管理體系時， 有否維持質量管理體系 的完整性5. 5 職責、權限與溝通前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效最高管理是否確保職責、 權限與相互關系有被適當 地界定于管理責任控制程序中質量手冊及管理責任控制程序之組織圖是否與 現(xiàn)行組織及職責相符管理者代表是否確保質量管理體系的各項過程有被 建立、實施與維持管理者代表是否確保有向最高管理者報告質管理體 系實施的成效，包括改善的需求是否有適當?shù)母鞣N溝通過程，包括溝通渠道管理評審前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成

7、效最高管理者是否依管理評審程序規(guī)定每年至少 一次的評審質量管理體系管理評審有否包括評審改善的機會與質量管理體系 包括質量方針及質量目標，變更的需求管理評審的輸入是否包括下列信息：a） 審核的結果b） 顧客反饋c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性d） 預防和糾正措施的狀況e） 以往管理評審的跟蹤措施f） 可能影響質量管理體系的變更g） 改進的建議勺 審核人員項次4一560123450123ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：5.管理職責項次檢核內容是否NA備注4評審的輸出是否包括下列相關的決定和措施：a） 質量管理體系的有效性及其過程

8、的改進b） 與顧客要求相關產(chǎn)品的改進c） 資源需求審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：6.資源管理檢核內容是否NA0資源的提供前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1組織是否決定與提供實施與維持質量管理體系及持0續(xù)改善其有效性所需的資源人力資源前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1是否依人力資源控制程序對執(zhí)行影響產(chǎn)品質量2工作的人員，以其適當?shù)慕逃?、訓練、技藝及?jīng)驗為基礎認定其資格（設計開發(fā)人員、檢驗/驗證/校 正人員審核人員）是否保留資格認可之紀錄（專業(yè)人業(yè)人員評鑒表）對執(zhí)行影響產(chǎn)品質量工作的人員所鑒定的能力需求3是否仍然

9、適當提供的訓練或其它措施是否滿足所鑒定的需求4（抽查年度培訓計劃及培訓紀錄）是否對人員的培訓效果進行評估5是否對培訓的效果進行評估6抽查人員的技能或作業(yè)，驗證其培訓是否有效0基礎設施前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1建筑物、工作場所及相關設施是否符合達成產(chǎn)品要2求所需的條件過程設備是否符合達成產(chǎn)品要求所需的條件3運輸設備是否符合達成產(chǎn)品要求所需4檢查設備管制表是否所需的設備（設施）均有5鑒定管控是否依規(guī)定周期保養(yǎng)/點檢/校正設施、設備6抽查需要保養(yǎng)/點檢設備之點檢保養(yǎng)標準 /紀錄表是否 均依相關程序或規(guī)范作業(yè)并保存記錄審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200

10、 年度第一次內部質量體系審核受審核過程：6.資源管理項次檢核內容是否NA備注工作環(huán)境0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1是否依據(jù)產(chǎn)品標準的要求決定并控制工作環(huán)境2是否依相關的生產(chǎn)過程控制程序的規(guī)定，依產(chǎn)品之要求對 工作場所實施環(huán)境監(jiān)控3監(jiān)控環(huán)境因素的溫濕度計，是否定期校正4抽查“溫濕度控制紀錄表”是否按相關規(guī)定頻率測量并作好記錄5是否有超出溫濕度控制范圍仍在作業(yè)的情形審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次內部質量體系審核受審核過程：產(chǎn)品實現(xiàn)項次檢核內容是否NA備注產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1對各類產(chǎn)品的實現(xiàn)所需過程，是否

11、以控制計劃的方式予以 策劃和發(fā)展2對新產(chǎn)品是否以開發(fā)計劃書的方式，發(fā)展產(chǎn)品實現(xiàn)過程3在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)中，是否決定下列各項a）產(chǎn)品的質量目標及各項要求b） 建立過程及文件的需求及提供產(chǎn)品特定的資源c）產(chǎn)品特疋需要的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及允收標準d）提供實現(xiàn)過程及產(chǎn)品符合要求證據(jù)所需的紀錄7.2 與顧客有關的過程前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效07.2.1 產(chǎn)品相關要求的確定所決定的產(chǎn)品相關要求是否包括：1a）顧客所規(guī)定的要求，包括交貨與交貨后續(xù)活動的要求b） 非顧客所規(guī)定，但對規(guī)定的或已知的意圖使用是必須的各項要求c）產(chǎn)品相關的法律法規(guī)的要求d） 公司規(guī)定的任何附加的要求7.2.

12、2 與產(chǎn)品有關要求的評審是否依訂單評審程序，在承諾供應產(chǎn)品給顧客之前（接 受合約或訂單、接受合約或訂單的變更）均有評審產(chǎn)品相 關的要求1是否依訂單評審程序規(guī)定，對所有訂單合約以制造通知單傳送相關單位評審2抽查訂單的評審紀錄，是否可確保產(chǎn)品的要求已被界 定、生產(chǎn)單位有能力達成所規(guī)定的規(guī)格、品質、交期及其3它要求，并有生產(chǎn)單位的簽章生管單位是否完整的保有業(yè)務部復印給的訂單（審查紀錄）4審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次質量體系內部審核受審核過程：產(chǎn)品實現(xiàn)項次檢核內容是否NA備注5由合約（訂單）管制總表或出貨紀錄，對變更其它要 求者，審核是否都有變

13、更紀錄（制造通知單修訂評審）生管單位是否保有這些變更的修訂通知單67.2.3 顧客溝通1是否有效安排與顧客溝通下列事項：a）產(chǎn)品信息b） 詢價、合約或訂單處理，包括修改c）顧客反饋，包括顧客抱怨2是否與顧客溝通，并留有溝通紀錄設計和開發(fā)前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效07.3.1設計和開發(fā)策劃1對各類產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程，是否均有適當?shù)牟邉澟c控 制（有適當?shù)拈_發(fā)計劃及實施佐證）抽查開發(fā)計劃書，是否界定適當?shù)脑O計與開發(fā)階段2抽查丿丨發(fā)計劃書，是否界定適當于每 設計和開發(fā)階段的 審查、驗證與確認3抽查開發(fā)計劃書，是否界定每一設計和開發(fā)的責任與授權4有否管理參與設計和開發(fā)不冋群組間的界面，而確保有

14、效 的溝通和清楚的安排責任5審核開發(fā)計劃書，是否依計劃進仃的變更而修訂617.3.2 設計和開發(fā)輸入審核開發(fā)計劃書，是否納入產(chǎn)品要求相關的輸入：a）功能及效能要求b） 適用的法律法規(guī)要求c）適當時，以前類似設計提供的信息d） 設計和開發(fā)的其它重要要求有否評審輸入的適宜性、要求并完整、清楚及不相沖突2審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次內部質量體系審核受審核過程：設計與開發(fā)項次檢核內容是否NA備注7.3.3 設計和開發(fā)輸出1審核開發(fā)計劃書各階段/單兀的輸出，是否付合設計和開發(fā) 輸入的要求并能相驗證2設計和開發(fā)輸出能否提供采購、生產(chǎn)適當?shù)男畔ⅲㄒ嗉?/p>

15、是 否給出足夠的規(guī)格 圖面 作業(yè)指導書等）口給出疋夠的規(guī)格、圖面、作業(yè)指導書等丿3設計和開發(fā)輸出是否包括材料、零件、成品的相關信息4設計和開發(fā)輸出是否包含或參照產(chǎn)品的允收標準（提供來 料、制程、成品檢驗判定標準）5設計和開發(fā)輸出是否規(guī)定對產(chǎn)品安全及重要的產(chǎn)品特性審核設計和開發(fā)輸出是否在發(fā)出前核準6審核設計和開發(fā)輸出是否與開發(fā)計劃書界定相符77.3.4 設計和開發(fā)評審是否依照開發(fā)計劃書所界定的設計和開發(fā)階段的設計和開 發(fā)審查，實施設計和開發(fā)評審1審核是否有適當評估設計和開發(fā)結果符合要求的能力2審核是否鑒別任何問題并建議糾正措施是否依問題解決或 是決定下階段所采取措施，才開始進入下一階段3參與評審

16、的人員是否包括與該受審階段相關的各功能代表735 設計和開發(fā)驗證4是否依照開發(fā)計劃書所界定的設計和開發(fā)階段的設計和開 發(fā)驗證，實施設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)驗證的紀錄，是否可以證明設計和開發(fā)輸出符 合設計和開發(fā)輸入要求12設計和開發(fā)輸出的結果是否符合開發(fā)計劃書所界定的設計 和開發(fā)輸出3審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200 年度第一次內部質量體系審核受審核過程：設計與開發(fā)項次檢核內容是否NA備注7.3.6 設計和開發(fā)確認1是否依照開發(fā)計劃書所界定的設計和開發(fā)階段的設計和開 發(fā)確認，實施設計和開發(fā)確認2設計和開發(fā)確認的結果證據(jù)能否顯示產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預 期的使用

17、要求7.3.7 設計和開發(fā)變更控制1于設計和開發(fā)各階段有變更設計和開發(fā)輸出或計劃內容 時，是否實施正式的設計和開發(fā)變更2設計和開發(fā)變更是否經(jīng)評審、驗證，及必要時確認34設計和開發(fā)變更的審查是否包含對組成零件及已交付產(chǎn)品 的影響評估產(chǎn)品生命周期中的工程變更，是否依設計和開發(fā)控制程 序中的設計和開發(fā)變更要求進行變更審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：采購過程項次檢核內容是否NA備注采購0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效741 采購過程1是否依采購控制程序的采購過程進行采購作業(yè)2是否依據(jù)供應商管理程序選擇、評估與再評估（考

18、核） 供方3是否合格供應商均有適當?shù)墓袒举Y料表4合格供應商名錄是否最新有無向合格供貨商名冊外的 賣主米購是否依據(jù)米購金額的權限進行米購作業(yè)5米購單位是否依據(jù)預計交貨明細表管制廠商的交付，6并跟催其交貨，以確保供貨能配合生產(chǎn)的需要米購訂單于發(fā)出之前均經(jīng)審核78是否依據(jù)預計交貨明細表跟催交期，并保留紀錄對考核不合格的供貨商有否米取規(guī)定的處理措施9742 采購信息采購文件有無 a）式樣與等級之鑒別及b）各種檢驗說明及適用規(guī)格1有無確保采購要求的適當性采購文件在發(fā)送之前有無審查o其正確性與完整性有無未經(jīng)授權即由采購人員直接發(fā)出者2743 采購產(chǎn)品的驗證審核人員ISO 9001:2000 質量體系

19、內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：生產(chǎn)和服務提供過程項次檢核內容是否NA備注生產(chǎn)和服務提供0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效7.5.1 生產(chǎn)和服務提供控制1是否依相關生產(chǎn)控制程序和控制計劃規(guī)定，安排 制程及制程所需的設備、作業(yè)指導書與檢驗規(guī)范2是否依相關程序或其它記錄記載生產(chǎn)與檢驗過程是否記錄 /保存首件檢驗的紀錄3檢驗人員、品保人員均應經(jīng)足夠的專業(yè)技能訓練，并保有 培訓記錄，經(jīng)資格認可后方可獨立作業(yè)未取得資格者，有 適任人員陪同作業(yè)4是否監(jiān)督與記錄現(xiàn)場濕度與溫度溫濕度計有否校校正有無制作 生產(chǎn)排程表 管制生產(chǎn)進度56制程中的設備與工裝夾具有無保養(yǎng)計劃和定期

20、保養(yǎng)、點檢 與/或校正紀錄是否完整是否依相關制程檢驗控制程序和最終監(jiān)視和測量控制 程序執(zhí)行檢驗活動7是執(zhí)行放行、交貨、與后交貨活動87.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認是否建立這些特殊過程的安排，并包含下列項目：a）規(guī)定評審及核準過程的準，則；b） 核準設備及資格認可人員；1c）使用規(guī)定的方法和程序；d） 紀錄的要求；e）再確認。7.5.3 標識和可追溯性是否依 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序識別整個產(chǎn)品實現(xiàn)流程中的產(chǎn)品1所有在制程中和庫存中物料或產(chǎn)品是否依規(guī)定標識（卷標、掛卡與/或流程卡等記載）2審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核

21、受審核過程：生產(chǎn)與服務提供過程項次檢核內容是否NA備注3在制程中能否適當?shù)臉俗R已驗證/未驗證產(chǎn)品合格/不合格產(chǎn)品或批次4當使用特米追溯要求物料或產(chǎn)品時，有無對該特米進行特別標識和記錄5所有完成產(chǎn)品或批次均有鑒別，足以追溯當時生產(chǎn)狀況所 有銷售產(chǎn)品均有標記或在紀錄上證明其允收6若產(chǎn)品有保存期限時，是否有制造日期或保存期限的標示若合約有追溯要求時，追溯至物料來源的方法是否適當77.5.4 顧客財產(chǎn)是否依據(jù) 顧客財產(chǎn)控制程序 標識、驗證、保護及保全顧 客所提供使用或組成產(chǎn)品的財產(chǎn)1若顧客財產(chǎn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，有無通知顧客2對顧客財產(chǎn)是否依 來料檢驗控制程序 規(guī)范執(zhí)行檢驗活動對供應顧客財產(chǎn)的供

22、貨商有無依供應商管理程序 予以評估和認可如沒有評估和認可，采取的驗收作業(yè)是否適當3顧客財產(chǎn)有無區(qū)隔存放，并管制其用量47.5.5 產(chǎn)品防護是否依據(jù) 產(chǎn)品防護程序 標識、搬運、包裝、儲存和保護 產(chǎn)品的符合性5儲存作業(yè)是否可以防止因震動、沖擊、摩擦、腐蝕、溫/濕度或其它任何狀況引起的損壞或變質1對庫存逾期品是否依規(guī)定在使用出貨之前由品保再進行驗 證，并保留紀錄2物料與產(chǎn)品儲存作業(yè)是否作到先入先出 的管理儲存中之物料與產(chǎn)品是否均有適當?shù)臉耸竞捅匾Y料345審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表項次檢核內容是否NA備注6料卡的記載是否確實，帳物是否相符7有無依據(jù)作業(yè)規(guī)定放行物料放行

23、是否經(jīng)授權管理人員同意，有簽名或簽章8是否依據(jù)包裝要求以實施及控制包裝、保存與標識之過程（包含使用材料）9包裝作業(yè)是否符合規(guī)定要求，如適宜，對包裝之清潔與保存方法以及包裝之細節(jié)，包括除濕、防震墊、阻隔塊與板條等，作業(yè)規(guī)范中有否規(guī)定10包裝作業(yè)是否控制：a） 包裝；b）裝箱；C） 包裝及外箱上之標示。11呆廢料是否存放在 呆廢料區(qū)審核人員審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：生產(chǎn)與服務提供過程ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表項次審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：監(jiān)視和測量裝置的控制檢核內容監(jiān)視和測量裝置的控制前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效

24、所從事的監(jiān)視和測量是否適當提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置是否適當是否依據(jù) 監(jiān)視和測量裝置控制程序 控制及校驗監(jiān)視和測 量裝置審核設備管制表 及測量設備履歷表 是否有測量設備沒 有管制有否定期校準測量設備有無逾期未校驗情況當進行廠內校正時，有無書面校正程序/指引，包括設備形式、識別號碼、地點、校準周期、校驗方法允收標準與結 果不滿意時所采取措施等細節(jié)是否所有的測量設備均有適當?shù)臉耸净蛘J可的識別紀錄以 顯示其校準狀況（合格卷標、停用卷標、限制使用卷標）所有參考用設備或點檢設備均有編號管制，并標貼免校 驗卷標是否維持測量設備的校準紀錄這些紀錄包含：a）設備名稱、識別、型別與/或使用單位：b）

25、校準周期，使用的校驗程序c）校準日期，校準者，下次校準日期d） 校準標準器及配附儀具e）校準結果報告與/或與標準值之偏差是否對校準進行分析與做合格與否的判定在測量設備履歷表中，有無規(guī)定設備合格與否的標準與或 依據(jù)發(fā)現(xiàn)量測設備校驗失效時， 有無對過去該設備之量測結果 予以分析與/或采取矯正措施對校準周期采取何種行動環(huán)境條件是否符合實施校準、 檢驗、 測量當環(huán)境條件超出 校準需求時，是否適當處理測量設備的搬運、 保存與儲藏程序是否仍然適合于保護維 持測量設備的準確度與適用性01234567891011121314審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內

26、部質量體系審核受審核過程：8.量測、分析和改進項次檢核內容是否NA備注總則0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1策劃并實施的監(jiān)視、測量、分析和改進過程是否：a）可以證實產(chǎn)品的符合性b） 可以確保質量管理體系的符合性c）可以持續(xù)改善質量管理體系的有效性2所決定的統(tǒng)計技術是否適當，并付諸實施監(jiān)視和測量0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效8.2.1 顧客滿意1是否依據(jù) 顧客滿意度調查程序 實施每年至少一次的顧客 滿意度調查2有無對調查的結果使用分析技術，分析問題原因與/或制定改善措施3對問題有無開出糾正與預防措施要求單,采取適當?shù)募m正措施對冋題有無米取改善措施及提交到管理評審8.2.2 內部審核1是

27、否依據(jù) 內部審核控制程序 制定的年度內部審核計劃及 審核排程表，組織實施內部審核2執(zhí)行內部審核的人員是否具有審核的技術（或資格），并獨立于所審核特定過程與場所之外（審核員不能審核自己的 工作）3審核檢查表有否依據(jù)審核的目的與對象，而予以修正變動 使更適用審核檢查表的內容是否適當（配合審核目的）是否將使用于審核的審核檢查表做為審核報告的一部份審4核檢查表上的注記與觀察記載能否顯示審核的有效性5審核報告及其糾正措施的跟催記錄能顯示下列資料：a）報告中載明不符合規(guī)定或缺失例證及其可能不良原因審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程

28、：8.量測、分析和改進項次檢核內容是否NA備注b）糾正措施及其完成期限/實際完成日期C）糾正措施執(zhí)行的跟催及其效果的6內部審核報告是否做為管理評審的檢討評估事項之一審核計劃的審核進度、頻率是否依據(jù)審核目的的重要程度7與審核對象的狀況而作修訂當有重大顧客抱怨或第二者、第三者審核缺失時，是否再8安排審核是否對有跟催糾正措施必要的作業(yè)，實施后續(xù)追查，并驗9證其糾正的有效性審核所開出糾正措施要求單的糾正要求事項是否在一個月10內予以糾正并結案8.2.3 過程的監(jiān)視和測量1是否依據(jù)相關的 過程檢驗程序 實施過程監(jiān)視和測量作業(yè)是否依照相關的 過程監(jiān)視和測量管制表 所規(guī)定項目、方 法及頻率進行過程監(jiān)視和測量

29、作業(yè)23審核相關的 過程監(jiān)視和測量檢查報告與過程監(jiān)視測量管制表 ，確認過程是否達成策劃結果的能力當策劃的結果不能達成時，是否依據(jù)糾正和預防措施程序采取糾正措施48.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量檢驗人員有無接受有關品質及檢驗技術的培訓 有無進行資格認可1是否依據(jù) 來料檢驗程序 及相關檢驗規(guī)范實施進料檢驗進料檢驗報表 的進料檢驗紀錄是否完整2是否及時通知供方拒收與米取糾正措施3為應付緊急生產(chǎn)而發(fā)放進廠物料（特米、未驗放行）有否確頭加以標示與記錄，并能追溯至生產(chǎn)產(chǎn)品4口所需使用之工具、量規(guī)、儀表、儀器和設備均齊備、適用5和經(jīng)校準合格且在有效期限內6審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查

30、表審核名稱：200年度第一次內部質量體系審核受審核過程：8.量測、分析和改進項次檢核內容是否NA備注7接收檢驗合格品/不合格品有否給予標示，并做合格/不合格品之區(qū)隔8查核供方交貨歷史紀錄，決定供方供貨的紀錄是否保存完 整9有否正確理解/運用抽樣檢驗計劃10是否依據(jù)相關 制程檢驗程序 及相關檢驗規(guī)范實施制程中 檢驗11制程檢驗人員是否使用適合版本的書面作業(yè)文件（程序文 件、作業(yè)指導書、控制計劃等）12制程中不合格產(chǎn)品有與合格產(chǎn)品隔離與/或使用標示予以區(qū)別13檢驗紀錄（流程卡）能否顯示有依要求執(zhí)行檢驗，并且其 結果有被記錄與維持14制程檢驗的設備有定期點檢、校準15對返工產(chǎn)品有無適當管制、再檢驗與

31、記錄16是否依作業(yè)程序規(guī)定實施首件檢驗，并維持檢驗紀錄是否依據(jù) 成品檢驗程序 及相關檢驗規(guī)范實施最終檢驗17實施最終檢驗前，是否驗證前面的所有檢驗均已實施，且數(shù)據(jù)或紀錄文件均已具備18最終檢驗與測試作業(yè)程序文件、規(guī)范等是否為最新版本19所使用的儀器其準確度均有在測量準確度要求之內且測量參數(shù)均經(jīng)校正，且在校正有效期之內20是否所有可銷售產(chǎn)品均有最終允收的目視證據(jù)（例如：卷標、合格章）21是否維持最終檢驗的結果紀錄檢驗不合格品有無生產(chǎn)線的反饋結果22返工過的產(chǎn)品有無再經(jīng)檢驗合格后入庫或放行其紀錄是否23保保持24有否正確理解和運用抽樣計劃25審核人員ISO 9001:2000 質量體系內部審核檢查

32、表審核名稱：200年度第一次質量體系審核受審核過程：8.量測、分析和改進項次檢核內容是否NA備注不合格品控制0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效1是否依 不合格控制程序 處理下列事項：a）鑒定、并記錄不合格產(chǎn)品或批次b）對不合格品進行隔離與標識C） 糾正和預防措施d） 再發(fā)生的預防2放置不合格品之特定或隔離場所是否適當3返工的不合格品有無依據(jù)適當檢驗規(guī)范再進行檢驗對被特采允收或反工的不合格品是否將其不合格狀況進行4記錄若不合格品于交貨后或開始使用時才被發(fā)現(xiàn)時，有評估不5合格對產(chǎn)品及其使用的影響而采取適當?shù)拇胧?，必要時收回不合格品數(shù)據(jù)分析0前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已糾正并具有成效業(yè)務、制造、品保、工程單位是否依據(jù) 數(shù)據(jù)分析控制程序1決定、收集與分析適當?shù)馁Y料，以展示質量管理體系的適 宜性與有效性及改善的機會2資料分析是否至少提供下列相