SOR-YZ-S003-10純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告報(bào)告

1、純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告文件編碼： SOR-YZ-S003-10北京圣永制藥有限公司純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10目錄1 概述2 參考依據(jù)3 確認(rèn)的范圍4 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及執(zhí)行小組成員與職責(zé)4.1 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組4.2 設(shè)備工程部4.3 質(zhì)量部5 確認(rèn)內(nèi)容5.1 預(yù)確認(rèn)5.2 安裝確認(rèn)5.3 運(yùn)行確認(rèn)5.4 性能確認(rèn)6 驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告7 驗(yàn)證、確認(rèn)證書(shū)8 附件第1頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-101 概述：我公司于 2015 年 06 月 13 日-2015 年 07 月 15 日對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行了預(yù)確認(rèn)、 安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)，證明該系統(tǒng)在經(jīng)過(guò)變更以

2、后各項(xiàng)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及2010版 GMP要求。2 參考依據(jù)：2.1 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年版）2.2 中華人民共和國(guó)藥典（ 2010 年版）2.3 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（ 2003 年版）3 確認(rèn)的范圍：對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。4 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、執(zhí)行小組成員與職責(zé)職務(wù)姓名所在部門(mén)職務(wù)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)劉靜質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部部門(mén)經(jīng)理驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組員李向陽(yáng)生產(chǎn)總監(jiān)執(zhí)行小組組長(zhǎng)李向陽(yáng)設(shè)備工程部設(shè)備部經(jīng)理執(zhí)行小組組員劉長(zhǎng)城設(shè)備工程部設(shè)備部主管執(zhí)行小組組員劉建新質(zhì)量部QC主管執(zhí)行小組組員張萍質(zhì)量部QA主管執(zhí)行小組組員張艷飛設(shè)備工程部制水操作工執(zhí)行小組組員金鳳質(zhì)量部

3、QC執(zhí)行小組組員董雅楠質(zhì)量部QC執(zhí)行小組組員楊鳳質(zhì)量部QC執(zhí)行小組組員劉東旭質(zhì)量部QA4.1 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組4.1.1負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的審批。4.1.2負(fù)責(zé)確認(rèn)的協(xié)調(diào)工作，以保證本確認(rèn)方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。4.1.3負(fù)責(zé)確認(rèn)數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。4.1.4負(fù)責(zé)確認(rèn)報(bào)告的審批。4.1.5負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證、確認(rèn)證書(shū) 。4.1.6負(fù)責(zé)系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及確認(rèn)周期的確認(rèn)。4.2 設(shè)備工程部4.2.1負(fù)責(zé)制定確認(rèn)方案。4.2.2負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。4.2.3負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。第2頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-104.2.4 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)確認(rèn)、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證小組。4.2.5 負(fù)責(zé)修訂設(shè)備操作

4、、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.2.6 負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試，并做好相應(yīng)的記錄。4.2.7 負(fù)責(zé)提供與設(shè)備有關(guān)的主要工藝參數(shù)。4.2.8 負(fù)責(zé)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作、清潔和維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備。4.2.9 負(fù)責(zé)驗(yàn)證中各種試驗(yàn)材料的準(zhǔn)備工作。4.3質(zhì)量部4.3.1負(fù)責(zé)確認(rèn)方案和確認(rèn)報(bào)告的審核。4.3.2負(fù)責(zé)制定確認(rèn)項(xiàng)目中純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及取樣操作規(guī)程。4.3.3負(fù)責(zé)各種理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備、取樣及測(cè)試工作。4.3.4負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單。4.3.5 負(fù)責(zé)審核監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及確認(rèn)周期。4.3.6 負(fù)責(zé)確認(rèn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)處理和分析工作。結(jié)合測(cè)試數(shù)據(jù)和系統(tǒng)設(shè)計(jì)余量對(duì)系統(tǒng)的連續(xù)穩(wěn)定性

5、做評(píng)估建議，提出系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)方案4.3.7 對(duì)純化水系統(tǒng)日常檢測(cè)的參數(shù)警戒限度，提出建議。4.3.8 負(fù)責(zé)確認(rèn)過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作，確認(rèn)實(shí)施過(guò)程能夠按方案實(shí)施。4.3.9 參與系統(tǒng)連續(xù)穩(wěn)定性的評(píng)估， 提出系統(tǒng)日常維護(hù)和操作規(guī)范性的保證條件，復(fù)核操作文件和程序的可實(shí)施性，并對(duì)相關(guān)操作程序和文件做定稿修訂。4.3.10 系統(tǒng)運(yùn)行期間的規(guī)范過(guò)程控制工作。5. 確認(rèn)的內(nèi)容5.1 預(yù)確認(rèn)5.1.1 預(yù)確認(rèn)的內(nèi)容：純化水系統(tǒng)文件及技術(shù)資料確認(rèn)表序號(hào)資料名稱存放處檢查情況1雙級(jí)反滲透凈水設(shè)備操作、維護(hù)說(shuō)明書(shū)檔案室是否2臭氧發(fā)生器說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品合格證檔案室是否3呼吸器合格證檔案室是否4壓力儀表合格證檔案室是否5

6、立式、臥式多級(jí)離心泵說(shuō)明書(shū)檔案室是否6玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)合格證檔案室是否7電導(dǎo)率測(cè)控儀操作手冊(cè)檔案室是否8電磁驅(qū)動(dòng)隔膜計(jì)量泵標(biāo)準(zhǔn)配置說(shuō)明檔案室是否9管道安裝坡度檢查報(bào)告檔案室是否第3頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-1010容鑫牌 GP-B過(guò)濾罐檢測(cè)報(bào)告檔案室是否11UV-20 臭氧機(jī)檢測(cè)報(bào)告檔案室是否12殺菌器檢測(cè)報(bào)告檔案室是否13自動(dòng)控制閥測(cè)試報(bào)告檔案室是否14不銹鋼冷軋卷板產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)檔案室是否15不銹鋼無(wú)縫鋼管產(chǎn)品檢驗(yàn)證明書(shū)檔案室是否16加藥桶衛(wèi)生許可證檔案室是否17海德能反深透元件檢驗(yàn)報(bào)告檔案室是否18PP熔噴濾芯檢驗(yàn)報(bào)告檔案室是否19低密度聚乙烯樹(shù)脂檢驗(yàn)報(bào)告檔案室

7、是否20C100E-FG陽(yáng)離子交換樹(shù)脂檢驗(yàn)報(bào)告檔案室是否21顆粒活性炭檢驗(yàn)報(bào)告檔案室是否22給水用硬聚氯乙烯管件衛(wèi)生許可證檔案室是否23溫通牌奧氏體不銹鋼桶體檢驗(yàn)報(bào)告檔案室是否24奧力原牌不銹鋼過(guò)濾器檢驗(yàn)報(bào)告檔案室是否25石英沙濾料檢測(cè)報(bào)告檔案室是否結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日5.1.2 預(yù)確認(rèn)的結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日5.2安裝確認(rèn)5.2.1安裝確認(rèn)的目的：以文件形式記錄所確認(rèn)的設(shè)備安裝位置正確，使用目的明確，以證明該系統(tǒng)是按規(guī)范、生產(chǎn)工藝及GMP的要求來(lái)安裝的。安裝確認(rèn)檢查記錄檢查項(xiàng)目安裝條件要求檢查結(jié)果系統(tǒng)整體安裝保持原狀不變符合不符原水供應(yīng)良好，水質(zhì)檢驗(yàn)合格符合不符

8、管路連接完好符合不符第4頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10管道試壓清洗、鈍1.5 倍工作壓力水壓試漏，管道、閥門(mén)無(wú)滲漏符合不符化、消毒儀表連接完好，經(jīng)校驗(yàn)合格，有校驗(yàn)合格狀態(tài)標(biāo)志，符合不符在校驗(yàn)合格有效期內(nèi)管道材質(zhì)采用 304 不銹鋼材質(zhì)符合不符過(guò)濾器安裝完好符合不符分配系統(tǒng)管路完好符合不符及儲(chǔ)罐連接清洗消毒裝置完好、記錄齊全符合不符呼吸器完整，有廠家完整性測(cè)試報(bào)告符合不符結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日5.2.2 安裝確認(rèn)的結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日5.3 運(yùn)行確認(rèn)5.3.1 運(yùn)行確認(rèn)的目的： 運(yùn)行確認(rèn)時(shí)純化水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)中所有水處理設(shè)備均

9、應(yīng)開(kāi)動(dòng)，目的是為證明純化水系統(tǒng)能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求。運(yùn)行確認(rèn)檢查記錄檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果機(jī)械過(guò)濾器運(yùn)行情況良好是否活性炭過(guò)濾器運(yùn)行情況良好是否反滲透裝置運(yùn)行情況良好是否管道閥門(mén)情況完好、無(wú)泄漏是否控制裝置正常是否水泵運(yùn)行情況方向正確，運(yùn)行良好是否儲(chǔ)水罐情況良好是否保安過(guò)濾器完好、已清潔是否結(jié)論：第5頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日5.3.2 運(yùn)行確認(rèn)的結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日5.4 性能確認(rèn)5.4.1 性能確認(rèn)的目的： 連續(xù)測(cè)試三個(gè)周期確認(rèn)純化水系統(tǒng)能夠正常、穩(wěn)定地運(yùn)行， 保證純化水水質(zhì)理化指標(biāo)、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)持續(xù)達(dá)

10、到生產(chǎn)工藝和GMP要求5.4.2 性能確認(rèn)的內(nèi)容：5.4.2.1按操作規(guī)程開(kāi)啟本系統(tǒng)后，確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行是否正常，并以半小時(shí)為周期，測(cè)定出水量和最大流量，平行檢查三次。純化水系統(tǒng)產(chǎn)水量情況檢查表確認(rèn)項(xiàng)目檢查次數(shù)檢查結(jié)果是否符231合規(guī)定能力 / 產(chǎn)量（噸）是否3是否最大流量（ m/h ）結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日5.4.2.2純化水系統(tǒng)水質(zhì)驗(yàn)證：通過(guò)對(duì)規(guī)定的取樣點(diǎn)進(jìn)行取樣檢測(cè)，證明純化水制備系統(tǒng)是否能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純化水，貯存分配輸送系統(tǒng)不對(duì)合格的純化水造成新的污染影響。純化水水質(zhì)監(jiān)控根據(jù)設(shè)計(jì)及使用情況持續(xù)三個(gè)周期，每個(gè)周期為 7 天。儲(chǔ)罐貯存周期監(jiān)測(cè)5 天，每天

11、取樣，貯存周期 3 天即為合格。5.4.2.3 取樣點(diǎn)及取樣頻率取樣點(diǎn)取樣頻率WGYE0101、WGYE0102、WGYE0103每天取樣分為 7 組，每天取樣一組，每7天為一個(gè)周期。一個(gè)周期輪換一次，共3個(gè)周期。第一組各使用點(diǎn)第二組第三組第四組WGTD0501 WGTD0701、WGTD1101、WGTD1201WGTD1301、 WGTD1401、WGTD1501、 WGTD1601WGTD1901、 WGTD2001、WGTD2002、 WGTD2401WGTD0101、 WGTD0301、WGTD0801、 WYTD1601第6頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10

12、第五組第六組第七組WYTD1501、 WYTD1401、WYTD1101、 WYTD1102WYTD1103、 WYTD0801、WYTD0601、 WYTD0602WYTD0701、 WYTE2201、WQCC0201、 WQCC0601將純化水放入純化水儲(chǔ)罐，密閉，純化水儲(chǔ)罐每天取一次樣，全項(xiàng)檢測(cè)，連做五天5.4.2.4取樣方法：工藝用水取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5.4.2.5純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法連續(xù)運(yùn)行 3 個(gè)星期所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，可判定系統(tǒng)通過(guò)性能確認(rèn)。純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)匯總記錄第( 一) 個(gè)周期日期監(jiān)測(cè)結(jié)果監(jiān)測(cè)點(diǎn)符合符合符合符合符合符合符合WGTD0501不符不符不符不

13、符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00701不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01301不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01901不符不符不符不符不符不

14、符不符第7頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10符合符合符合符合符合符合符合WGTD02001不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02002不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00301不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00801不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合

15、符合符合符合WYTD1501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1102不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1103不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0801不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0602不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD07

16、01不符不符不符不符不符不符不符第8頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10符合符合符合符合符合符合符合WYTE2201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WQCC0201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WQCC0601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0102不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0103不符不符不符不符不符不符不符結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日注：符合劃，不符合劃

17、5;純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)匯總記錄第( 二) 個(gè)周期日期監(jiān)測(cè)結(jié)果監(jiān)測(cè)點(diǎn)符合符合符合符合符合符合符合WGTD0501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00701不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01201不符不符不符不符不符不符不符WGTD01301符合符合符合符合符合符合符合第9頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合W

18、GTD01501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01901不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02001不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02002不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00301不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD0

19、0801不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1102不符不符不符不符不符不符不符WYTD1103符合符合符合符合符合符合符合第10頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0801不符不符不符不符不符不符

20、不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0602不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0701不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTE2201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WQCC0201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WQCC0601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0102不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合

21、符合符合WGYE0103不符不符不符不符不符不符不符結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日注：符合劃，不符合劃×純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)匯總記錄第（三）個(gè)周期日期監(jiān)測(cè)結(jié)果監(jiān)測(cè)點(diǎn)第11頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10符合符合符合符合符合符合符合WGTD0501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00701不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01301不符不符

22、不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD01901不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02001不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02002不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD02401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00101不符不符不符不符

23、不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00301不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGTD00801不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1601不符不符不符不符不符不符不符第12頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)再確認(rèn)報(bào)告SOR-YZ-S003-10符合符合符合符合符合符合符合WYTD1501不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1401不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD1102不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合

24、符合符合符合WYTD1103不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0801不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0602不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTD0701不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WYTE2201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WQCC0201不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WQCC0601不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0101不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0102不符不符不符不符不符不符不符符合符合符合符合符合符合符合WGYE0103不符不符不符不符不符不符不符結(jié)論：第13頁(yè)共15頁(yè)純化