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文檔簡介
1、附件1:農(nóng)藥生產(chǎn)準(zhǔn)入條件一、布局要求(一) 區(qū)域布局1 .新開辦一級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)須設(shè)于有關(guān)部門批準(zhǔn)的工業(yè)聚集區(qū) 內(nèi)。2. 新開辦二級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),須設(shè)于交通便利、物流快捷、信 息流大、靠近用戶的區(qū)域。3. 現(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷,應(yīng)符合向工業(yè)聚集區(qū)集聚、減輕對 周邊環(huán)境影響的原則,制止低水平重復(fù)建設(shè)和污染轉(zhuǎn)移。(二) 工廠布局1. 總圖布置(1) 應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的合理要求,各生產(chǎn)環(huán)節(jié)聯(lián)系良好, 物料輸送合理、有序;(2) 水、電、汽、冷及其它公用工程設(shè)施應(yīng)盡量靠近負(fù)荷中心, 倉儲(chǔ)區(qū)與生產(chǎn)區(qū)及公用工程配套設(shè)施相對獨(dú)立;(3) 廠區(qū)應(yīng)分設(shè)人流和物流通道,倉庫、堆場等宜靠近物流口; 外來運(yùn)輸工具不
2、得穿行生產(chǎn)區(qū)域;(4) 廠區(qū)條件允許,宜采用矩形街區(qū)布置方式;(5) 危險(xiǎn)性大的生產(chǎn)車間或裝置,應(yīng)布置在廠區(qū)邊緣或廠區(qū)下 風(fēng)向,并做到高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域分開;(6) 罐區(qū)、易燃液體裝卸站臺等,應(yīng)遠(yuǎn)離各類明火源,并建防 雷擊設(shè)施;(7) 危險(xiǎn)車間、危險(xiǎn)倉庫和罐區(qū)要保證消防車雙向到達(dá);倉儲(chǔ)區(qū)不同危險(xiǎn)類別的物品分開、成品與原料分開、不同類別和制劑的成 品分開存放;(8) 高噪音區(qū)與低噪音區(qū)分開;(9) 廠區(qū)建(構(gòu))筑物的布置應(yīng)有利于自然通風(fēng)和采光;(10) 豎向布置合理;(11) 工廠管廊、管線布局合理,利于維護(hù)和檢修;(12) 生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開;(13) 除草劑、殺鼠劑生產(chǎn)車間,特
3、別是制劑加工車間應(yīng)和其他 農(nóng)藥生產(chǎn)車間有適當(dāng)?shù)陌踩嚯x,避免交叉污染。2. 車間布置(1) 應(yīng)符合生產(chǎn)工藝及方便檢修的要求;(2) 生產(chǎn)輔助設(shè)施(包括后處理設(shè)備)盡量露天布置;(3) 合理布置車間控制室,便于工藝控制和緊急避險(xiǎn);(4) 生產(chǎn)廠房排水系統(tǒng)應(yīng)清污分流;(5) 劑型差異明顯的產(chǎn)品生產(chǎn),應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的生產(chǎn)單元;(6) 高毒農(nóng)藥與中低毒農(nóng)藥、除草劑與其它類農(nóng)藥、化學(xué)農(nóng)藥 與生物農(nóng)藥、殺鼠劑與其它農(nóng)藥加工分開;(7) 除草劑加工車間應(yīng)設(shè)于廠區(qū)下風(fēng)向。3. 倉儲(chǔ)(1) 原料庫在滿足總圖布局要求的情況下, 盡量靠近生產(chǎn)車間;(2) 特種危險(xiǎn)品庫要獨(dú)立設(shè)置,并符合國家危險(xiǎn)化學(xué)品管理等 有關(guān)規(guī)定;(
4、3) 成品宜相對分類、集中存放;(4) 罐區(qū)設(shè)防火堤及圍堰;設(shè)置在室外的易揮發(fā)化學(xué)品貯罐, 應(yīng)設(shè)置噴淋等降溫設(shè)施。4. 生產(chǎn)設(shè)備布置(1) 間歇操作反應(yīng)釜布置要便于加料和出料;(2) 2臺以上的反應(yīng)釜應(yīng)盡量排成一條直線,合理安排反應(yīng)釜 之間的距離,管道閥門盡量一側(cè)布置,便于操作;(3) 易燃易爆、高壓反應(yīng)釜布置應(yīng)考慮事故泄壓及排放方向;(4) 所有設(shè)備要注意堅(jiān)固基礎(chǔ),預(yù)留操作、安裝、檢修空間等。5. 檢驗(yàn)(1) 中控檢驗(yàn)設(shè)備盡量靠近生產(chǎn)車間;(2) 全廠檢驗(yàn)設(shè)備相對集中;(3) 儀器分析室、化學(xué)分析室、天平室、樣品室、加溫室等五 室分開。6. 污染物處理設(shè)施(1) 廢水處理設(shè)施應(yīng)設(shè)于廠區(qū)下風(fēng)向
5、、廠區(qū)地勢最低處;(2) 廢棄物臨時(shí)堆場應(yīng)相對集中,與生產(chǎn)區(qū)域保持安全距離。7. 安全衛(wèi)生(1) 消防及配套設(shè)施,應(yīng)設(shè)于出入便捷處;(2) 安全、衛(wèi)生應(yīng)急設(shè)施應(yīng)靠近生產(chǎn)區(qū);(3) 生產(chǎn)裝置附近應(yīng)留有安全疏散區(qū)域,并設(shè)明顯標(biāo)識。二、生產(chǎn)裝置要求應(yīng)選用節(jié)能、環(huán)保型設(shè)備。視生產(chǎn)特點(diǎn),應(yīng)選用下列可滿足生產(chǎn) 工藝要求的設(shè)備:(一) 原藥(原粉、母粉、母藥)生產(chǎn)1 .化學(xué)原藥合成(1) 反應(yīng)器:搪玻璃反應(yīng)釜、不銹鋼反應(yīng)釜、高壓反應(yīng)釜、固 定床反應(yīng)器、管式反應(yīng)器等;(2) 蒸餾/精餾裝置:蒸餾釜(搪玻璃、不銹鋼)、再沸器、垂 直篩板塔、板式塔、高效填料塔、回流冷凝器、接收罐等;(3) 熱交換器:列管式、片式
6、、螺旋板式、塊孔式等,材質(zhì)主 要有碳鋼、不銹鋼、石墨等;(4) 泵類:離心泵、往復(fù)泵、隔膜泵、水環(huán)真空泵、水(蒸汽) 噴射泵等(碳鋼、不銹鋼、陶瓷、合成材料等);(5) 分離設(shè)備:離心機(jī)(臥式、立式)、板框式、抽濾(帶式、 轉(zhuǎn)鼓式、葉式)、重力沉降器、膜式等;(6) 干燥設(shè)備:震動(dòng)流化床干燥器、沸騰床干燥器、氣流干燥 器、雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)、旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)、帶式干燥機(jī)、高速離心 噴霧干燥機(jī);(7) 各類罐:中間罐、計(jì)量罐、貯罐(臥式、球形)等;(8) 過程控制:調(diào)節(jié)閥、切斷閥、壓力表、溫度計(jì)、PH計(jì)、 流量計(jì)(質(zhì)量流量計(jì)、電磁流量計(jì)、超聲波流量計(jì))、差壓式液位變 送器、在線檢測儀、DCS控制系
7、統(tǒng)等(9) 報(bào)警設(shè)施:可燃?xì)怏w報(bào)警儀、有毒有害氣體報(bào)警儀、超溫、 超壓及液位高限報(bào)警儀,要求現(xiàn)場聲光報(bào)警與 DCS顯示屏圖形顯示 聯(lián)鎖,現(xiàn)場視頻監(jiān)視系統(tǒng)、對講系統(tǒng)(對講機(jī)或廣播系統(tǒng))等。2 .微生物發(fā)酵、培養(yǎng)原藥(原粉)(1) 種子準(zhǔn)備應(yīng)設(shè):無菌室、超凈工作臺、生化培養(yǎng)箱、冰箱、 搖床、顯微鏡、高溫滅菌鍋等;(2 )種子培養(yǎng)應(yīng)設(shè):空壓機(jī)、初過濾器、精過濾器、種子罐、 顯微鏡等;(3 )生產(chǎn)發(fā)酵應(yīng)設(shè):空壓機(jī)、初過濾器、精過濾器、發(fā)酵罐、 補(bǔ)料罐、投料池、顯微鏡等;(4 )分離應(yīng)設(shè):離心分離機(jī)、低壓反應(yīng)釜、樹脂柱、微濾膜、 納濾膜等;(5) 溶劑回收應(yīng)設(shè):低壓反應(yīng)釜、精餾塔、冷凝器、制冷機(jī);(6
8、)加工及產(chǎn)品包裝應(yīng)設(shè):混合機(jī)、粉碎機(jī)、篩粉機(jī)、粉體定 量包裝機(jī)、電子秤、自動(dòng)捆扎機(jī)、自動(dòng)封口機(jī)、自動(dòng)縫口機(jī)、噴碼機(jī) 等。3 .植物提取母藥應(yīng)有:粉碎機(jī)、提取設(shè)備、分離設(shè)備、減壓濃縮設(shè)備、溶劑回收 設(shè)備等。4. 病毒制劑蟲子飼養(yǎng)應(yīng)有:養(yǎng)蟲盤、養(yǎng)蟲盤清洗機(jī)等;染毒應(yīng)采用定量噴霧設(shè)備;死蟲粉碎(提取、溶劑回收)應(yīng)設(shè):磨漿機(jī)、食物粉碎機(jī)等;配制應(yīng)設(shè):低速攪拌機(jī)、砂磨機(jī)等。(二)農(nóng)用制劑加工1. 乳油加工應(yīng)設(shè):反應(yīng)釜(帶攪拌)、計(jì)量設(shè)施、過濾器、配套真空泵、沉 降罐或過濾器、乳油儲(chǔ)罐、溶劑儲(chǔ)罐、設(shè)備清洗液儲(chǔ)罐、換熱設(shè)備等。上述設(shè)備均采用密閉式設(shè)備(未采用密封設(shè)備的其加料口、 岀料 口設(shè)局部排氣裝置)。2
9、 .可濕粉劑加工應(yīng)設(shè):螺旋送料機(jī)、氣流粉碎機(jī)、雙螺旋錐形混合機(jī)、除塵系統(tǒng) (配套旋風(fēng)分離器、脈沖布袋除塵器,除草劑必須設(shè)吸收塔或水幕除 塵器)、離心通風(fēng)機(jī)、空氣壓縮機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、引風(fēng)機(jī)等。3 .顆粒劑加工(1 )捏合法:應(yīng)設(shè):調(diào)配釜、螺旋送料機(jī)、氣流粉碎機(jī)(配套旋風(fēng)分離器、脈 沖布袋除塵器)、粉體混合機(jī)、捏合混合機(jī)、造粒機(jī)、整粒機(jī)、分級 機(jī)、空氣壓縮機(jī)、干燥機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、除塵系統(tǒng)等。(2)包衣法或吸附法:應(yīng)設(shè):調(diào)配釜、包衣機(jī)或噴藥設(shè)備、分級機(jī)、干燥機(jī)等。4 .新型制劑加工(1)可分散粒劑干法造粒應(yīng)設(shè):調(diào)配釜、螺旋送料機(jī)、氣流粉碎機(jī)(配套旋風(fēng)分 離器、脈沖布袋除塵器)、粉體混合機(jī)、捏合混合機(jī)(與擠出
10、造粒配 套)、造粒機(jī)(擠出造粒、噴霧造粒、沸騰床造粒)等。濕法應(yīng)設(shè):調(diào)配釜、砂磨機(jī)、噴霧造粒設(shè)備。(2)懸浮劑應(yīng)設(shè):軟水制備裝置、調(diào)配釜、砂磨機(jī)、高剪切分散乳化機(jī)、高 速分散機(jī)(助劑調(diào)配用)、過濾器、中間槽、貯罐等。(3)水乳劑應(yīng)設(shè):制劑調(diào)配釜(帶攪拌)、高剪切攪拌機(jī)或管線式高剪切乳化機(jī)、計(jì)量槽、助劑調(diào)配釜、過濾器、設(shè)備清洗液儲(chǔ)罐、產(chǎn)品儲(chǔ)罐、 軟水制備裝置等。(4)微乳劑應(yīng)設(shè):制劑調(diào)配釜、母液調(diào)配釜、計(jì)量罐、設(shè)備清洗液儲(chǔ)罐、軟 水制備裝置、熱水加熱循環(huán)裝置等。(三)鼠藥加工毒餌應(yīng)設(shè):螺旋送料機(jī)、混合設(shè)備、干燥設(shè)備、計(jì)量設(shè)備等。(四)衛(wèi)生用藥1 .盤式蚊香(1)蚊香坯生產(chǎn)應(yīng)設(shè):粉料均化過篩機(jī)、糊
11、化反應(yīng)鍋、粉料攪拌機(jī)、全自動(dòng)蚊香 成型機(jī)、烘干設(shè)備等。(2 )蚊香生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有自動(dòng)噴藥機(jī)(噴藥處安裝負(fù)壓排氣裝置)。2 .液體蚊香應(yīng)設(shè)有調(diào)制釜、自動(dòng)灌裝設(shè)備。3 .氣霧劑應(yīng)設(shè):調(diào)制釜、灌裝機(jī)、加蓋機(jī)、加氣機(jī)、水浴檢漏設(shè)備、防爆 加氣室、地排風(fēng)設(shè)施、溶劑貯罐(易燃易爆)、推進(jìn)劑貯罐(易燃易 爆)等。4 .電熱蚊香片應(yīng)設(shè)有調(diào)制釜(有的企業(yè)直接購進(jìn)電熱蚊香液)和自動(dòng)滴加設(shè)備C5 .其他衛(wèi)生用藥(片劑、球劑等)應(yīng)設(shè)自動(dòng)成型機(jī)和下腳料回收裝置。(五)產(chǎn)品包裝1 .液態(tài)產(chǎn)品(大包裝除外)應(yīng)設(shè):全自動(dòng)灌裝機(jī)、旋蓋機(jī)、封口機(jī)、噴碼機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、自動(dòng) 捆扎機(jī)或自動(dòng)膠帶封箱等。2 .固態(tài)產(chǎn)品(大包裝除外)應(yīng)設(shè):粉體定
12、量包裝機(jī)、自動(dòng)封口機(jī)或自動(dòng)縫口機(jī)、噴碼機(jī)、自 動(dòng)捆扎機(jī)或自動(dòng)膠帶圭寸箱等。(六)其它配套生產(chǎn)設(shè)施1. 循環(huán)冷卻水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有:循環(huán)水池、循環(huán)水泵、涼水塔等。2 .冷凍系統(tǒng)應(yīng)設(shè)套制冷設(shè)備。3 .變配電系統(tǒng)應(yīng)設(shè)成套配電設(shè)備。4.工藝、儀表用氣應(yīng)設(shè):空壓或空分設(shè)備、緩沖罐、氣體凈化、干燥、氣柜等。三、產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝要求(一)限制發(fā)展產(chǎn)品1. 劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥原藥。氧化樂果、水胺硫磷、甲基異柳磷、甲拌磷、甲基硫環(huán)磷、乙基 硫環(huán)磷、特丁磷、殺撲磷、溴甲烷、滅多威、涕滅威、克百威、磷化 鋅、敵鼠鈉、敵鼠酮、殺鼠靈、殺鼠醚、溴敵隆、溴鼠靈等。未經(jīng)工業(yè)和信息化部的批準(zhǔn),不得新建和擴(kuò)建其生產(chǎn)能力。2. 現(xiàn)有
13、能力已過剩的農(nóng)藥原藥。有機(jī)磷類、有機(jī)氯類、氨基甲酸酯類、沙蠶毒類、衛(wèi)生用擬除蟲 菊酯類、有機(jī)錫類殺蟲劑,酰胺類、三嗪類、磺酰脲類除草劑,三唑 類、代森、福美類殺菌劑,以及磷化鋁、阿維菌素、甲氨基阿維菌素 及其鹽、吡蟲啉、百菌清、多菌靈、溴甲烷、百草枯、草甘膦、2,4滴及其鹽或酯、2甲4氯及酯、復(fù)硝酚鈉(鉀)、肉毒素等。除有重大技術(shù)革新的項(xiàng)目和新品種外,不得新增生產(chǎn)能力。3. 其他限制品種。以下品種不得新增生產(chǎn)能力:三氯殺螨醇、五氯酚、五氯酚鈉、 林丹(二)要淘汰的落后工藝和產(chǎn)品1. 落后生產(chǎn)工藝裝備(1) 鈉法百草枯生產(chǎn)工藝;(2) 農(nóng)藥產(chǎn)品手工包(灌)裝工藝及設(shè)備;(3) 采用滴滴涕為原料非
14、封閉生產(chǎn)三氯殺螨醇工藝(根據(jù)國家 履行國際公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰);(4) 農(nóng)藥粉劑雷蒙機(jī)法生產(chǎn)。2. 落后的產(chǎn)品包括:除草醚、殺蟲脒、七氯、毒鼠強(qiáng)、氟乙酰胺、氟乙酸鈉、 二溴氯丙烷、治螟磷(蘇化 203)、磷胺、甘氟、毒鼠硅、毒殺芬、 甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷及根據(jù)國家履行國際公約總體 計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰的滴滴涕、六氯苯、氯丹、滅蟻靈等。四、環(huán)保設(shè)施(一)污染物收集1. 固體廢物的收集(1) 廢物收集場所的地面應(yīng)硬化、防滲處理,四周建圍堰、采取 防雨措施;(2) 蒸餾殘液要從工藝裝置直接裝桶,由本企業(yè)或送有資質(zhì)的單 位焚燒處理。2. 液體廢物的收集雨水、生活污水和生產(chǎn)污水分別收集。
15、(1) 雨水通過道路兩旁雨水排放系統(tǒng)收集、排放;(2) 生活污水通過污水收集系統(tǒng)收集并排放到污水處理場;(3) 含特征污染因子的生產(chǎn)廢水必須在車間進(jìn)行預(yù)處理,達(dá)到污 水處理設(shè)施的接受標(biāo)準(zhǔn)后,才能進(jìn)入污水處理設(shè)施;(4) 其它液體直接裝桶待處理。3. 氣體廢物的收集(1 )原藥生產(chǎn)的工藝生產(chǎn)裝置尾氣經(jīng)排放系統(tǒng)進(jìn)入處理裝置;(2)加料和出料不能密閉的部分區(qū)域,設(shè)置負(fù)壓排氣設(shè)施,排出 的廢氣集中送到尾氣處理設(shè)施;(3) 使用有機(jī)溶劑或有粉塵的加工裝置應(yīng)該密閉,不能密閉的應(yīng)采取局部排風(fēng)設(shè)施,排出的尾氣集中處理。(二)污染物處理1. 固體廢物的處理(1) 不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品、無回收價(jià)值的固體廢棄物,送填埋
16、場處 理。(2) 危險(xiǎn)廢物、廢棄包裝物等送有資質(zhì)的單位處理。2. 液體廢物的處理(1) 預(yù)處理:采用隔油、氧化、吸附、化學(xué)絮凝、沉降、酸堿調(diào) 節(jié)等方法。(2) 生化處理:采用厭氧、好氧、兼氧處理工藝。(3) 高濃度難降解有機(jī)廢水:應(yīng)采用焚燒的方法處理。3. 氣體廢物的處理(1) 酸/堿尾氣:應(yīng)設(shè)回收裝置,無回收價(jià)值的應(yīng)用堿 /酸吸收, 洗滌廢水進(jìn)入處理系統(tǒng)。(2) 含有機(jī)溶劑尾氣:采用冷卻或深冷/冷凝等方法回收(3) 含其它不凝氣體(主要包括硫化物、溴化物、氰化物、其它 氯化物、氟化物等):采用氧化吸收等方法處理。五、質(zhì)量保證體系(一)儀器設(shè)備檢測儀器應(yīng)滿足企業(yè)全部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、中間控制及原材料檢
17、測需要。主要儀器有:液相色譜儀、氣相色譜儀、分光光度計(jì)、旋光儀、紅外光譜儀、 粘度計(jì)、熔點(diǎn)儀、pH計(jì)、電子分析天平、水分測定儀、冰箱、烘箱、 離心機(jī)、滴定管、恒溫設(shè)備等。特殊要求儀器:高倍顯微鏡(病毒、微生物農(nóng)藥生產(chǎn)用)、煙塵 采樣儀(煙劑和盤式蚊香生產(chǎn)用)、盤式蚊香自動(dòng)計(jì)時(shí)器、粒度分布 儀等。(二)質(zhì)量保證1. 有質(zhì)量保證制度和健全的質(zhì)量保證體系;2. 在用法定計(jì)控器具應(yīng)按規(guī)定周期檢驗(yàn)合格。六、安全衛(wèi)生1. 應(yīng)配備符合生產(chǎn)性質(zhì)的消防器材;2. 根據(jù)生產(chǎn)需要配備相應(yīng)的防爆設(shè)施;3. 應(yīng)采取防靜電、避雷等防護(hù)措施;4. 根據(jù)生產(chǎn)要求,應(yīng)有通風(fēng)及強(qiáng)排風(fēng)設(shè)施;5. 生產(chǎn)車間內(nèi)安裝洗眼器及緊急噴淋設(shè)施
18、;6. 應(yīng)培訓(xùn)相關(guān)急救人員;7. 危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)软毜玫较嚓P(guān)部門許可;8. 企業(yè)應(yīng)建立事故應(yīng)急救援指揮系統(tǒng),明確職責(zé),實(shí)行分級管 理。9. 企業(yè)發(fā)生各類事故后應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案,采取有效措 施降低事故損失,按事故分類和等級組織相關(guān)部門進(jìn)行應(yīng)急處理;10. 企業(yè)應(yīng)配備足夠的應(yīng)急救援器材,定期檢查維護(hù),保持狀態(tài) 完好;11. 按有關(guān)要求配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備。七、人員要求(一)企業(yè)主要管理人員農(nóng)藥企業(yè)主要經(jīng)營管理人員應(yīng)熟知農(nóng)藥管理?xiàng)l例及相應(yīng)的農(nóng) 藥生產(chǎn)管理辦法、產(chǎn)業(yè)政策。一級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)至少有二名,二級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)至少有一 名具有化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上畢業(yè),并具有二年以上 實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的管理人員。其中一級生物農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)至少具有二名微生物、植物病蟲 害、藥學(xué)、生化等相關(guān)專業(yè)本科以上畢業(yè)并具有二年以上實(shí)際工作經(jīng) 驗(yàn)的管理人員。(二)工程技術(shù)人員一級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)至少有五名具有化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專 業(yè)大專以上畢業(yè),并具有二年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員。二級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)至少有二名具有化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專 業(yè)大專以上畢業(yè),并具有二年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員。
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