醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、保管、盤點(diǎn)管理制度

1、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、保管、盤點(diǎn)管理制度1制定目的：為確保所儲(chǔ)存醫(yī)療器械數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好， 杜絕過失, 保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量平安。2制定依據(jù)：?醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例?、?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 方法?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章。3適用范圍：適用于本公司醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)、保管和盤點(diǎn)工作。4職責(zé)部門人員：儲(chǔ)運(yùn)部、倉(cāng)儲(chǔ)管理員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5制度內(nèi)容：醫(yī)療器械保管管理制度正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容， 五距適當(dāng)，堆碼標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)倒置現(xiàn) 象。根據(jù)產(chǎn)品性能要求，分別儲(chǔ)存相應(yīng)條件的庫(kù)房，保證產(chǎn)品的儲(chǔ) 存質(zhì)量。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn) 區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并按產(chǎn)品批次分開存

2、放，標(biāo)識(shí)清楚。一次性無(wú) 菌使用醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)分區(qū)或分柜存放， 根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫 濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄溫濕度，并根據(jù) 具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保儲(chǔ)存平安。醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)盤點(diǎn)管理制度倉(cāng)庫(kù)平均每月組織一次盤點(diǎn)，盤點(diǎn)時(shí)間一般在月底，由倉(cāng)儲(chǔ)管理 員負(fù)責(zé)組織，質(zhì)管部負(fù)責(zé)稽核。倉(cāng)庫(kù)每年進(jìn)行一次大盤點(diǎn)，盤點(diǎn)時(shí)間 一般在12月底，年終盤點(diǎn)由倉(cāng)儲(chǔ)管理員負(fù)責(zé)組織，財(cái)務(wù)部和質(zhì)管部 負(fù)責(zé)稽核。不定期盤點(diǎn)由倉(cāng)儲(chǔ)管理員自行根據(jù)需要進(jìn)行安排， 且可靈 活調(diào)整。盤點(diǎn)采用實(shí)盤實(shí)點(diǎn)方式，禁止目測(cè)數(shù)量、估計(jì)數(shù)量。盤點(diǎn)過 程中注意保管好盤點(diǎn)表防止遺失。開始準(zhǔn)備盤點(diǎn)前三天，需要制 作好 盤點(diǎn)方案書方案中

3、需要對(duì)盤點(diǎn)具體時(shí)間、倉(cāng)庫(kù)停止作業(yè)時(shí)間、 帳務(wù)凍結(jié)時(shí)間、初盤時(shí)間、復(fù)盤時(shí)間、人員安排及分工、相關(guān)部門配 合及考前須知做詳細(xì)方案。倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)前需要組織參加盤點(diǎn)人員進(jìn)行盤 點(diǎn)作業(yè)培訓(xùn)或會(huì)議，落實(shí)盤點(diǎn)各項(xiàng)事宜，包括盤點(diǎn)作業(yè)流程培訓(xùn)、上 次盤點(diǎn)錯(cuò)誤經(jīng)驗(yàn)、盤點(diǎn)中需要考前須知、盤點(diǎn)人員分工安排、異常事 項(xiàng)如何處理、時(shí)間安排等。所有參加盤點(diǎn)的人員須了解和掌握盤點(diǎn)的 操作流程和細(xì)節(jié)前方可開始盤點(diǎn)，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤。盤點(diǎn)結(jié)果出現(xiàn)差異， 須總結(jié)盤點(diǎn)差異的原因，制定以后的工作改善措施，寫成盤點(diǎn)總結(jié)和 報(bào)告，分別報(bào)質(zhì)管部和總經(jīng)理審核。倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程一、目的：為了加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)管理工作，防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)，特制 定本

4、規(guī)定。二、適用范圍：本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯存管理。三、管理制度：1、 倉(cāng)庫(kù)重地，嚴(yán)禁非倉(cāng)庫(kù)工作人員隨意出入；有事須進(jìn)庫(kù)房時(shí)， 必須有庫(kù)房人員陪同。2、2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以“平安、方便、節(jié)約的原那么，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，堆碼合理、整齊， 無(wú)倒置現(xiàn)象。物品碼放應(yīng)距墻面20厘米 以上，必要時(shí)，采取上苫下墊措施。3、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度應(yīng)控制在5-38C,濕度在30-80%之間做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作, 每應(yīng)上、下午各一次定時(shí)填寫?溫濕度記錄表?。溫濕度異常應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門反應(yīng)采取措施。4、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持光線充足，保持通風(fēng)透氣，防止陽(yáng)光直射，不積水，不積 塵，不結(jié)蜘蛛網(wǎng)，陰雨天氣及時(shí)關(guān)窗。5、倉(cāng)庫(kù)

5、內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，將有問題 的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)果 應(yīng)有記錄。7、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行清潔清掃，保持庫(kù)房環(huán)境清潔，配置消防、平安防鼠、 防蟲、防塵設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工 作。8對(duì)各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。9、酒精等化學(xué)品必須進(jìn)行隔離存放，搬運(yùn)酒精等易燃易爆物品時(shí)，嚴(yán)禁 煙火，做好防護(hù)措施。9.1化學(xué)品管理職責(zé)：采購(gòu)部負(fù)責(zé)公司化學(xué)品采購(gòu)。原材料庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存化學(xué)品進(jìn)行管理。9.2 化學(xué)品管理規(guī)定細(xì)那么：原材料庫(kù)對(duì)庫(kù)存化學(xué)品進(jìn)行

6、隔離存放，庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火。庫(kù)存化學(xué)品臺(tái)帳， 標(biāo)識(shí)卡片等必須標(biāo)注生產(chǎn)日期，以生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，按生產(chǎn)日期或保質(zhì)期出 庫(kù)?；瘜W(xué)品存放地點(diǎn)應(yīng)防止高溫線照射，溫度過高應(yīng)采取通風(fēng)降溫措施。10、物品入庫(kù)出庫(kù)管理：10.1所有原材料、包裝材料及成品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格前方可入庫(kù)，由庫(kù)管員辦理 入庫(kù)手續(xù)，填寫物料卡片，原材料和配件要填寫該批料的生產(chǎn)日期和有效 期，填寫倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)示卡。10.2成品必須檢驗(yàn)合格前方可入庫(kù)，庫(kù)管員根據(jù)成品進(jìn)倉(cāng)單辦理入庫(kù)手續(xù)，同 時(shí)填寫有關(guān)帳、卡。10.3庫(kù)存物品按先進(jìn)先出的原那么出庫(kù)。發(fā)放的物料必須是檢驗(yàn)合格的物料。10.4 原材料、包裝材料出庫(kù)時(shí)，由領(lǐng)用部門填寫領(lǐng)用單，到庫(kù)房領(lǐng)用，庫(kù)管員 根據(jù)審核后的領(lǐng)用單進(jìn)行發(fā)貨。10.5成品出庫(kù)時(shí)，庫(kù)管員根據(jù)銷售部提供的?出庫(kù)單?進(jìn)行發(fā)貨，詳細(xì)記錄發(fā) 貨數(shù)量，編號(hào)及貨物流向。10.6所有存貨每季度盤點(diǎn)一次，及時(shí)填寫有關(guān)帳，卡必須做到帳卡物相符。10.7發(fā)生盤盈虧時(shí)，庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)并查明原因，責(zé)任人須提 交說明報(bào)