抗腫瘤藥物分級(jí)管理辦法

1、廿肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)治理方法根據(jù)?三級(jí)腫瘤醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)那么?精神,為合理使用抗腫瘤藥物,根據(jù)?抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原那么?和?藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?,結(jié)合我院具體情況,制定本分級(jí)治理制度.一、分級(jí)原那么根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素,將抗腫瘤藥物分為特殊治理藥物、 一般治理藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行治理.一特殊治理藥物： 指藥物本身或藥品包裝的平安性較低,一旦藥品包 裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán) 重不良反響的抗腫瘤藥物.二一般治理藥物：指未納入特殊治理和非臨床試驗(yàn)用藥物,屬于一般 治理范圍.三臨床試驗(yàn)用藥物：指用于臨床試驗(yàn)的抗腫

2、瘤藥物.四醫(yī)院“抗腫瘤藥物分級(jí)治理目錄見附件由醫(yī)院藥事治理與藥物治 療學(xué)委員會(huì)根據(jù)?抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原那么?的規(guī)定制定,該目錄涵蓋了局部 抗腫瘤藥物和抗腫瘤中藥,新品種引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)治理級(jí)別.二、使用原那么與方法一總體原那么：堅(jiān)持合理用藥,分級(jí)使用,嚴(yán)禁濫用.二具體使用方法1 .臨床試驗(yàn)用藥物：依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督治理局發(fā)布的 ?藥物臨床試驗(yàn)質(zhì) 量治理標(biāo)準(zhǔn)?中試驗(yàn)用藥品治理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.2 .一般治理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用.3 .特殊治理藥物：必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主 任醫(yī)師簽名方可使用.緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處

3、方量不得 超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄.三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得一處方權(quán)的獲得1 .具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的主治及以上醫(yī)師；2 .在上級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院的化療專科等相關(guān)部門指定的抗腫瘤治療培訓(xùn)基地 連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)6個(gè)月含6個(gè)月以上或在我院抗腫瘤治療等相關(guān)科室 從事相關(guān)工作2年以上,并經(jīng)科主任科同意、醫(yī)務(wù)科考核和主管院長同意后, 由醫(yī)務(wù)科授予抗腫瘤藥物處方權(quán).二藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的獲得1、藥師需取得藥學(xué)專業(yè)師級(jí)以上技術(shù)職稱.2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作 3年以上.3、藥師經(jīng)培訓(xùn)審查通過后,由醫(yī)務(wù)科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格.四、督導(dǎo)、考核方法一藥事治理委員會(huì)、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)科定期開

4、展合理用藥培訓(xùn)與教育, 督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；定期與不定期對各科室應(yīng)用抗腫瘤藥物進(jìn)行監(jiān)督 檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見.二將抗腫瘤藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)治理 考核體系.三檢查、考核方法：定期對化療患者使用抗腫瘤藥物情況、住院病歷 治療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查.四對違規(guī)濫用抗腫瘤藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié) 嚴(yán)重者,將降低抗腫瘤藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán).附件：甘肅省武威腫瘤醫(yī)院醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)治理目錄抗腫瘤藥物分級(jí)治理目錄分類特殊治理藥物一般治理藥物臨床試驗(yàn) 用約物烷化劑苯酸氮撲環(huán)磷酰胺尼莫司汀替莫晚胺抗代謝藥氟尿喀呢吉西他濱替吉奧羥基月尿

5、甲氨蝶吟替加氟抗月中瘤抗生素多柔比星羥基昌樹堿叱柔比星表柔比星更生霉素平陽霉素柔紅霉素絲裂霉素抗月中瘤中藥依托泊甘香菇多糖紫杉醇氟他胺他莫言芬奧沙利柏康環(huán)抱素達(dá)卡巴嗪卡柏卡培他濱美司鈉多西他賽昂丹司瓊門冬酰胺酶來曲晚米托恿釀順柏格拉司瓊奈達(dá)柏雷莫司瓊甘氨雙口坐鈉維A酸胸腺肽亞葉酸鈣抗月中瘤輔助用中藥復(fù)力斑螯膠囊艾迪康萊特復(fù)方苦參消癌平鴉膽子油華蟾酥康艾扶正固本養(yǎng)正消積.經(jīng)廿肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)授予流程一、醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)的授予程序1、醫(yī)師獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并取得主治及以上職稱.2、在上級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院的化療?？频认嚓P(guān)部門指定的抗腫瘤藥物治療培訓(xùn)基地連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí) 6個(gè)

6、月含6個(gè)月以上或在我院抗腫瘤藥物治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作 2年以上.3、由個(gè)人提出申請,經(jīng)所在科室主任同意上報(bào)醫(yī)務(wù)科.4、醫(yī)務(wù)科審查合格后報(bào)主管院長同意后,由醫(yī)務(wù)科授予抗腫瘤藥物處 方權(quán).二、藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的授予程序1、藥師需取得藥學(xué)專業(yè)師級(jí)以上技術(shù)職稱.2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作 3年以上.3、藥師經(jīng)培訓(xùn)審查合格后,由醫(yī)務(wù)科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格.甘肅省武威腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥品臨床使用治理方法1、處方醫(yī)師資格應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì),并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格.2、藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,

7、經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品,確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置.3、藥品配置靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量治理規(guī)范?衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)202162號(hào)制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù) 舉措和操作規(guī)程進(jìn)行配置.4、用藥復(fù)核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息,并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況,確認(rèn)無誤前方可給藥.特殊治理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由可修改編輯護(hù)師復(fù)核 5、用藥過程用藥過程中,應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸 注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)格把關(guān).6、滲漏處理醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反響及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù) 案和處置方法.一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出,需及時(shí)采取相應(yīng)的對癥處理, 以減輕對患者造成的局部損害.有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式. 7、平安用藥在選擇和使用抗腫瘤藥物時(shí),應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌.密切 關(guān)注藥物不良反響,一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理并及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門.醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)資格準(zhǔn)入審批表姓名年齡學(xué)歷職稱科室工作時(shí)間申請時(shí)間申請理由:申