QSB分層審核檢查表

1、QSBQSB審審核核表表需需要要的的證證據(jù)據(jù)尋尋找找備備注注得得分分分分級級快快速速反反應(yīng)應(yīng)：問問題題解解決決，溝溝通通協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)，經(jīng)經(jīng)驗驗總總結(jié)結(jié)是否有針對根本問題的確認和解決的程序？文件流程的程序及格式參考客戶要求（GP-5）1）完成針對內(nèi)部、客戶、供應(yīng)商問題的問題解決表格。2）按照問題步驟（問題的確認/選擇，遏制，糾正，預(yù)防）格式制作的標準表格（PPSP或類似文件）3）確認根本問題的表格（DrillDeep，5-Why，魚骨圖，原因和影響等）4）以消除根本問題為目的的PFMEA更改和控制計劃5）多功能小組通過的證據(jù)基于現(xiàn)場的提問：6）主管/小組成員的組長和操作者明確在問題解決過程中的角色最

2、有效的訓(xùn)練：-由主管、小組或組長（非工藝人員）通過小組輸入完成現(xiàn)場表格-針對全體小組成員及組長的標準化培訓(xùn)方法NRNR是否有針對重大內(nèi)部、外部質(zhì)量失效問題的快速反應(yīng)系統(tǒng)？日常管理例會。確認重大質(zhì)量隱患指定責(zé)任人指定報告時間交叉功能的多功能小組參與人1）日會議出席人的簽到2）解決重大質(zhì)量問題的會議日程3）責(zé)任人將新質(zhì)量問題在會議之前加入到看板中4）現(xiàn)場的快速反應(yīng)跟蹤表5）快速反應(yīng)跟蹤表包括：問題、責(zé)任人報告日期、退出標準及狀態(tài)標志（紅、黃、綠）現(xiàn)場要求：6）快速反應(yīng)會組長審核看板：日期、標紅項目的狀態(tài)、內(nèi)部vs外部等7）按照現(xiàn)有標準的退出標準有效的練習(xí)：-每班都舉行會議-操作者參加會議-針對每個

3、現(xiàn)場問題的問題解決表NRNR責(zé)任人報告包括：跟蹤表格問題解決表格的更新PFMEA的更新控制計劃的更新員工公告1）升級文件（例如：遏制檢查清單，質(zhì)量警報，深入分析及發(fā)散分析表，PFMEA，控制計劃，標準作業(yè)指導(dǎo)書，操作工指導(dǎo)書現(xiàn)場要求：2）觀察基于流程的報告并確認是否按照問題解決報告表格的形式制作3）確認糾正行動是否在實施4）跟進快速反應(yīng)跟蹤看板上的問題直至達到退出標準NRNR快速反應(yīng)問題銜接至分層審核，C.A.R.E.,經(jīng)驗總結(jié)，標準作業(yè)指導(dǎo)書等現(xiàn)場要求：1）過去及現(xiàn)在的快速反應(yīng)內(nèi)容：-分層審核，終檢，C.A.R.E.或過程檢查清單的結(jié)束-標準作業(yè)指導(dǎo)書-經(jīng)驗總結(jié)NRNR問題已與相應(yīng)人員進行溝

4、通質(zhì)量狀態(tài)已經(jīng)張貼現(xiàn)場要求：1）質(zhì)量Q或類似文件已張貼并實時更新2）比較質(zhì)量Q和快速反應(yīng)跟蹤表的相互關(guān)系NRNR是否有針對所有操作和過程的持續(xù)改進的信息搜集系統(tǒng)？經(jīng)驗總結(jié)程序及參照經(jīng)驗總結(jié)的相關(guān)程序1）審核經(jīng)驗總結(jié)表格2）持續(xù)改進，APQP，新部件，客戶重新分配（工裝轉(zhuǎn)移）及RPN降低小組檢查清單或備注包括完整的經(jīng)驗總結(jié)表格/記錄的計算機文件或紙制文件1）完成經(jīng)驗總結(jié)表格2）確認執(zhí)行：審核日期，分配清單，及張貼的經(jīng)驗總結(jié)正確的流程（新部件的項目管理，糾正行動，持續(xù)改進）需經(jīng)過經(jīng)驗總結(jié)的審核。管理層審核經(jīng)驗總結(jié)的流程已確保實施1）完整的糾正行動表格2）持續(xù)改進小組的議程及記錄3）管理層的議程及記

5、錄指明經(jīng)驗總結(jié)已經(jīng)被審核通過 SCORE/POTENTIAL00不不良良材材料料的的控控制制是否有完善的系統(tǒng)用于防止不符合特殊要求的不良材料的錯用？一致的標簽系統(tǒng)用于確認可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品現(xiàn)場要求:1)廢件容器的顏色代碼，控制標簽，廢件標簽，在程序中標簽，運輸器具，刳刨機等2）如果紅色標簽代表廢件和可疑件，則標簽必須合理管理3）可疑標簽必須寫明出現(xiàn)問題的操作工序有效訓(xùn)練：可視化的停止燈系統(tǒng)，用紅色標明廢件，黃色標明可疑件，綠色或其他非紅、黃色標明合格件遏制表格或不合格材料表格標明了可疑材料的預(yù)期數(shù)量和地點。遏制狀態(tài)中的產(chǎn)品被合理的標識。1）遏制工作表或同等物現(xiàn)場要求：2）不合格材料區(qū)域和相關(guān)

6、的文件不合格材料或可疑材料在合理標示的區(qū)域內(nèi)被隔離現(xiàn)場要求：1）隔離區(qū)域有專門的標示或有特定的區(qū)域2）廢件的箱柜，返修臺，存放區(qū)域等有標示或有特定的區(qū)域3）尋找標準的廢件容器的顏色代碼，控制標簽，廢件標簽，在程序中標簽，運輸器具，刳刨機等界限點的維護需要100的檢查和授權(quán)已接觸遏制狀態(tài)1）遏制程序和完整的表格現(xiàn)場要求：（如果有合適的例子）2）遏制程序，數(shù)據(jù)和不合格材料區(qū)域3）有授權(quán)的簽字和通過檢測的產(chǎn)品表格 返修完工的缺陷件重新放入線上時，必須注意要擺放在拿出生產(chǎn)線的工序之前?，F(xiàn)場要求：（如果有合適的例子）1）在解除時或之前確認相應(yīng)的證據(jù)2）確認所有的再確認資料包含所有下游的檢測，如防錯驗證3

7、）如果不能重新引入到過程當(dāng)中，確認一個文件化的返修確認流程已經(jīng)實施。（人員和設(shè)備）4）審核有什么方法用于傳達標準返修作業(yè)5）一種標識符（序列號、特殊標記），可追溯供應(yīng)商的記錄以顯示何時發(fā)生了什么。是否有不合格品的報警和宣告程序以滿足客戶要求？當(dāng)存在遏制失效、重要損壞情況的潛在風(fēng)險或?qū)嶋H發(fā)生時，是否有一套程序和專用表格用以告知客戶并進行跟進方面的聯(lián)系用以保證按照要求的聯(lián)系和跟進活動的文件，如：1）客戶電話日志2）客戶聯(lián)系清單3）審核過的裝運日志4）分層的供應(yīng)商聯(lián)系方式和審核過的裝運文件經(jīng)驗總結(jié)程序及參照經(jīng)驗總結(jié)的相關(guān)程序1）審核經(jīng)驗總結(jié)表格2）持續(xù)改進，APQP，新部件，客戶重新分配（工裝轉(zhuǎn)移）

8、及RPN降低小組檢查清單或備注管理層是否審核了遏制的結(jié)果？包含內(nèi)部、外部的重大問題，遏制及溝通行動1）周期性的摘要報告2）材料審核板的信息和簽字SCORE/POTENTIAL00確確認認點點線上是否至少有一個在線檢驗點？（如果是GMPT供應(yīng)商，必須執(zhí)行C.A.R.E.)一套程序、操作指導(dǎo)或其他文件用于100檢測特殊失效和特性?，F(xiàn)場要求：1）列出需要關(guān)注的缺失點的清單，發(fā)生的數(shù)量，報警限值，增量等2）當(dāng)存在C.A.R.E.時，必須建立確認、檢查客戶滿意度項目的文件：質(zhì)保問題、pass-through項目、PRR問題，過往的質(zhì)量問題，高潛在風(fēng)險項目等。訓(xùn)練：至少找到每條生產(chǎn)線線尾或部門（如：模具、

9、涂裝等）的一個點針對即將達到報警界限的程序或指導(dǎo)書（C.A.R.E.的報警界限必須為1）現(xiàn)場要求：尋找文件中的相關(guān)證據(jù)：1）什么時候聯(lián)系誰2）由誰在何時進行回應(yīng)3）及時的修護和糾正行動的執(zhí)行和節(jié)點4）用以描述問題逐步趨勢的文件5) 逐步的確認誰是下一個聯(lián)系人及其聯(lián)系方式作為確認點行動的糾正行動的執(zhí)行現(xiàn)場要求：1）工位問題相關(guān)的問題解決行動的分派2）跟蹤現(xiàn)場看板信息看板安置在檢驗點現(xiàn)場要求：1）通過運作情況圖解表和報告卡反映（如：日期-紅/綠）反饋自下游客戶2）用圖表或報告卡反映與上游客戶的溝通所得3）FTQ或廢件分析按照時間趨勢4）問題解決文件管理層審核確認點活動和結(jié)果。選擇點的日管理工作及會

10、議現(xiàn)場要求：1）簽名表及會議簽到表2）操作工報告結(jié)果和電話聯(lián)系反應(yīng)的證據(jù)3）在會上，完成現(xiàn)有的及上班次出現(xiàn)的問題的審核以決定過程是否有效SCORE/POTENTIAL00標標準準化化操操作作工工位位組組織織是否有利用和維護工作點組織的系統(tǒng)化的方法？用于維護清潔和組織的流程或操作指導(dǎo)書。流程、指導(dǎo)書或其他文件用以支持和維護工作點組織的系統(tǒng)化?，F(xiàn)場要求：1）詢問一個組員如何解釋5S流程。 2）5S流程是否專注于消除浪費？ 3）有文件定義：-什么是一個工作單元-標簽區(qū)域如何進行標簽張貼及相應(yīng)指導(dǎo)4）對材料、設(shè)備、工裝、通道、警告標志及個人物品的定置拜訪和標識5）任務(wù)啟動/關(guān)閉的清單，5S或TPM檢查

11、清單，確認頻度，時間和需要的工具。6）先進先出-材料的統(tǒng)籌使用，先用老的后用新的7）目視化的支持用于支援程序流程8）按照一定的頻度更新工作點組織的流程 當(dāng)存在遏制失效、重要損壞情況的潛在風(fēng)險或?qū)嶋H發(fā)生時，是否有一套程序和專用表格用以告知客戶并進行跟進方面的聯(lián)系用以保證按照要求的聯(lián)系和跟進活動的文件，如：1）客戶電話日志2）客戶聯(lián)系清單3）審核過的裝運日志4）分層的供應(yīng)商聯(lián)系方式和審核過的裝運文件整潔、有秩序的工作區(qū)域。標致項目，布局圖或其他的標識現(xiàn)場要求：1）詢問生產(chǎn)、設(shè)備維護、質(zhì)量、材料和辦公室是否有工作位置的組織標準文件。2）尋找已建立審核頻度的證據(jù)并是否有跟進3）針對發(fā)現(xiàn)的問題、責(zé)任人、

12、行動及糾正日期的“對策表”或相等物。標標準準化化作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書是否有針對所有作業(yè)的開發(fā)標準化作業(yè)指導(dǎo)書（方法和順序）的系統(tǒng)？標準化作業(yè)指導(dǎo)書需張貼在所有操作工位處現(xiàn)場要求:1)詢問組員標準化操作指導(dǎo)書安置的地點2)作業(yè)指導(dǎo)書需放置在可以方便查詢的位置（越靠近工位越好）3)在工位處要求的PPE、實用性文件 4)工作流程圖，包括走位，標準作業(yè)堆放數(shù)，材料和工裝5)可視化的工位布局和工作順序所有相關(guān)的操作人員都已經(jīng)就標準化作業(yè)指導(dǎo)書的使用進行了培訓(xùn)1)操作工按照標準作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)的證據(jù)現(xiàn)場要求：2）問小組成員標準化作業(yè)指導(dǎo)書的實際使用情況過程需要多功能小組和持續(xù)改進現(xiàn)場要求：1）詢問小組成員/

13、組長其開發(fā)標準工作的水平2）確認小組長、組員及團隊主管在文件上有原始簽名3）詢問小組帶頭人是否了解他們各自在對標準化作業(yè)提供支持方面的作用和責(zé)任4）詢問團隊帶頭人是否針對工作元素的順序在團隊內(nèi)及各班次所有人員間已有相應(yīng)的程序（標準或非標準）？操操作作者者指指導(dǎo)導(dǎo)書書是否有針對所有工作開發(fā)操作者指導(dǎo)書的系統(tǒng)？針對所有工作開發(fā)操作者指導(dǎo)書及流程現(xiàn)場要求：1）操作者指導(dǎo)書必須在其工作區(qū)域內(nèi)2）按照操作者的表現(xiàn)比較指導(dǎo)書：-每個工作點保留3個循環(huán)：確認、主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（為什么），并持續(xù)跟進。3）詢問小組成員如何制作高質(zhì)量的部件。4）質(zhì)量檢查5）特殊工裝的要求須列示6）驗證合格

14、的標準項目及客戶安全的要求必須在文件中特別指出。實戰(zhàn)演練：主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（為什么）必須合理的解釋。 用于維護清潔和組織的流程或操作指導(dǎo)書。流程、指導(dǎo)書或其他文件用以支持和維護工作點組織的系統(tǒng)化?，F(xiàn)場要求：1）詢問一個組員如何解釋5S流程。 2）5S流程是否專注于消除浪費？ 3）有文件定義：-什么是一個工作單元-標簽區(qū)域如何進行標簽張貼及相應(yīng)指導(dǎo)4）對材料、設(shè)備、工裝、通道、警告標志及個人物品的定置拜訪和標識5）任務(wù)啟動/關(guān)閉的清單，5S或TPM檢查清單，確認頻度，時間和需要的工具。6）先進先出-材料的統(tǒng)籌使用，先用老的后用新的7）目視化的支持用于支援程序流程8）按照一

15、定的頻度更新工作點組織的流程 當(dāng)過程及產(chǎn)品出現(xiàn)變更時，需再確認、維護并更新操作者指導(dǎo)書？流程、指導(dǎo)書或其他文件用以執(zhí)行和修訂操作者指導(dǎo)書現(xiàn)場要求：1）審核操作者指導(dǎo)書的版本歷史信息2）就操作者指導(dǎo)書的級別版本與PFMEA或控制計劃的版本級別進行比較3）檢查是否有近期客戶問題或CI行動項目的特別標示、簽名、和數(shù)據(jù)4）操作者培訓(xùn)記錄的證據(jù)SCORE/POTENTIAL00標標準準操操作作者者培培訓(xùn)訓(xùn)對于新員工或需要重新培訓(xùn)的員工，是否有一套定義培訓(xùn)內(nèi)容及相應(yīng)結(jié)果跟蹤的系統(tǒng)？指定區(qū)域的操作者培訓(xùn)記錄文件，包含：安全、質(zhì)量記錄維護及量具等。1）所有制造區(qū)域員工的完整表格的版本和日期信息。2）記錄的保存

16、和快速恢復(fù)的程序?qū)崙?zhàn)演練：-單元的橫向培訓(xùn)和認證級別的演示表格，如彈性表格。-查找工作輪換的計劃和日志。小組輪換的頻率如何？-每個工位的工作輪換計劃中應(yīng)標明小組成員的數(shù)量-如果沒有，查找相應(yīng)計劃（如：2*2或4*4的矩陣表），用以演示狀態(tài)，工位維持正常輪換人數(shù)的實際與計劃的對比培訓(xùn)人定期確認所有標準都在嚴格執(zhí)行。培訓(xùn)人或同等職能人員每兩天審核班次內(nèi)的操作員工。培訓(xùn)人確認標準化作業(yè)指導(dǎo)書并嚴格執(zhí)行。文件明確標明培訓(xùn)人1）培訓(xùn)記錄，審核清單，操作者質(zhì)量文件現(xiàn)場要求：2）新操作者須嚴格按照標準化作業(yè)指導(dǎo)書操作。3）詢問小組成員他們是如何接受培訓(xùn)的4）完成培訓(xùn)并合格的證據(jù)（如4步培訓(xùn)流程-工作指導(dǎo)培訓(xùn)

17、），并是否有提供培訓(xùn)新技能和知識的機會。下游操作是否知曉產(chǎn)品在前面工序中是由培訓(xùn)人員制作？新員工的標識、標簽、印章或相似物用以標識產(chǎn)品由正在培訓(xùn)的人員生產(chǎn)。 前三個月針對替補操作人員的培訓(xùn)記錄針對替補操作工培訓(xùn)的文件、計劃表及跟蹤表格所有操作人員的培訓(xùn)狀態(tài)記錄須在工位處張貼現(xiàn)場要求：1）操作者跟蹤表須在工位處張貼2）所有操作者（包括替補人員）需列示3）審核培訓(xùn)日期及跟蹤表版本日期SCORE/POTENTIAL00針對所有工作開發(fā)操作者指導(dǎo)書及流程現(xiàn)場要求：1）操作者指導(dǎo)書必須在其工作區(qū)域內(nèi)2）按照操作者的表現(xiàn)比較指導(dǎo)書：-每個工作點保留3個循環(huán)：確認、主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（

18、為什么），并持續(xù)跟進。3）詢問小組成員如何制作高質(zhì)量的部件。4）質(zhì)量檢查5）特殊工裝的要求須列示6）驗證合格的標準項目及客戶安全的要求必須在文件中特別指出。實戰(zhàn)演練：主要步驟（什么）、關(guān)鍵工序（如何）及原因（為什么）必須合理的解釋。 防防錯錯驗驗證證是否有確認加工、組裝線的偵錯/防錯設(shè)備運作正常與否的體系？偵錯/防錯設(shè)備的清單及相應(yīng)的拜訪位置加工/組裝作業(yè)中預(yù)防不合格品的所有設(shè)備的清單用以證明設(shè)備每天都在檢查的文件或證據(jù)。針對失效和糾正活動的反應(yīng)須文件化現(xiàn)場要求：1）設(shè)備確認文件須至少每天制作一次2）問題升級或失效的通告表格3）糾正行動表格管理層周期性的審核確認的結(jié)果在快速反應(yīng)跟蹤表、分層審核

19、、管理層審核議程及確認跟蹤表中有確認失效的內(nèi)容SCORE/POTENTIAL00分分層層審審核核是否有通過分層審核來驗證加工/組裝流程的體系？高風(fēng)險項目（針對客戶使用）是否至少每個班次進行一次審核？現(xiàn)場要求：1）每班一次的完成審核。小組成員，小組領(lǐng)頭人，團隊領(lǐng)頭人都參與到分層審核的證據(jù)。2）客戶針對過往問題特殊要求的檢查（如：快速反應(yīng)的分配，PRR或報告問題，防錯驗證等）3）工位點指定檢查項目（標準作業(yè)，5S-WPO，輪班日志，培訓(xùn)等）4）體系特殊項目（預(yù)防性的維護，業(yè)務(wù)計劃的審核，現(xiàn)場管理標準等）對不符合項目的快速糾正行動的文件的證據(jù)。每周必須對對策流程進行審核。何時將不符合項目正確的加入到

20、快速反應(yīng)和C.A.R.E.中？現(xiàn)場要求：1）審核檢查表，審核工作指導(dǎo)書，內(nèi)部糾正行動2）對于不能立即解決的問題必須有一套相應(yīng)的對策流程實戰(zhàn)演練：檢查下一級主管是否已經(jīng)確認了審核結(jié)果，并且是否將結(jié)果在小組內(nèi)共享。不符合項目是否已經(jīng)列入周期性會議日程中，并且包含有相應(yīng)責(zé)任人及日期的對策清單 標準化作業(yè)是否通過了分層審核？小組領(lǐng)頭人和團隊領(lǐng)頭人須針對小組成員按照標準化作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況進行的審核，并至少執(zhí)行3次分層審核程序需要主管對每天對質(zhì)量文件進行確認1）作業(yè)指導(dǎo)書的分層審核流程2）頻率表或?qū)徍巳粘瘫憩F(xiàn)場要求：1）清單要求質(zhì)量文件的審核2）完整的日檢查清單程序要求上層管理層針對部件、流程、體系和

21、客戶的反應(yīng)進行審核?，F(xiàn)場要求：1）組織中的所有階層都周期性的執(zhí)行了標準化審核日程的要求。廠區(qū)經(jīng)理每月執(zhí)行一次，班次長和管理支援職員每周執(zhí)行一次，團隊帶領(lǐng)人和小組帶領(lǐng)人每天執(zhí)行一次。文件結(jié)果的系統(tǒng)以及與管理層的溝通1）報告及圖表有管理層審核將分層審核問題加入到經(jīng)驗總結(jié)系統(tǒng)中1）經(jīng)驗總結(jié)數(shù)據(jù)庫SCORE/POTENTIAL00風(fēng)風(fēng)險險降降低低是否有通過降低高潛在風(fēng)險值而降低所有生產(chǎn)流程風(fēng)險的體系？針對所有的制造流程都需要有PFMEA，包括支持功能（接收檢驗，貼標簽，裝運等）嚴肅性、發(fā)生事件性、偵測難易度表用于分派合適的RPN數(shù)值。PFMEA需要針對客戶和AIAG要求1）針對已知問題相互關(guān)系的準確R

22、PN數(shù)及版本日期（PRR等）2）針對所有部件號及操作者的可行的PFMEA，特別是高風(fēng)險的項目如返工。3）客戶要求的文件及AIAG的方針須寫入PFMEA當(dāng)中。多功能小組是否對周期的PFMEA審核和RPN降低活動的協(xié)調(diào)負責(zé)？審核的頻度由客戶的輸入、過程能力、過程變更等因素決定。必須有一個區(qū)分不同PFMEA審核優(yōu)先度次序的系統(tǒng)。審核確認PFMEA是完整的、正確的并且符合客戶的要求。1）多功能小組日程或RPN降低活動的證據(jù)2）根據(jù)客戶輸入、過程能力、過程變更及AIAG方針等的頻次和優(yōu)先度制作的文件3）審核的檢查表、日程或相似物保證合適的PFMEA審核（所有的PFMEA流程控制，發(fā)生及偵測度必須正確等）

23、預(yù)見性的高RPN值降低活動必須堅決執(zhí)行。高RPN清單并附有行動計劃。1）最高RPN的清單2）跟蹤表3）多功能小組記錄改進行動和執(zhí)行的詳細情況。RPN降低跟蹤表由管理層審核并更新1）管理層的審核記錄2）跟蹤表的張貼3）跟蹤改進進度的證據(jù)（趨勢圖，過程變更確認，分層審核流程）是否成立了一個多功能小組以確認和分析過往（內(nèi)部的和外部的）的質(zhì)量問題（排列圖等）？1）跟蹤并確認防錯系統(tǒng)的過往質(zhì)量失效的清單和行動方案1）多功能小組會議的筆記2）過往質(zhì)量失效問題的清單3）有計劃完成日期的行動方案過往失效的發(fā)生頻度和偵測度必須準確并且如實反映過往的糾正行動及防錯1）更新PFMEA的偵測度2）修改的PFMEA的日期以加入