數據控制與保護程序10001

1、1.0目的：為保證檢測數據采集、計算、處理、記錄、報告、存儲、傳輸的準確、可靠、有效和保密， 特編制本程序。2.0范圍：2.1檢測數據的采集；2.2臨界數據的處理；2.3檢測數據的計算和處理；2.4數據的修約；2.5數據的判定；2.6數據的轉移；2.7錯誤數據的更正；2.8可疑數據的處理；2.9計算機以及數據的管理。3.0職責：3.1技術主管：3.1.1組織編制、修訂和批準自動化測量程序軟件；3.1.2組織對自動測量軟件的驗證；3.2檢測室負責人：3.2.1規(guī)定本部門檢測原始數據的采集方法；3.2.2組織制定自動化設備的操作規(guī)程。3.2監(jiān)督員：3.2.1校核檢測數據和判定結果；3.2.2對可疑

2、數據進行驗證。3.3檢測員：3.3.1認真采集和記錄原始數據；3.3.2按規(guī)范計算和處理數據。3.4技術主管應當維護本程序的有效性。4.0程序4.1數據的采集4.1.1檢測室負責人應按照本部門承檢標準和檢測細則的要求，規(guī)定出每一類承檢產品或項目的檢測原始 數據的采集方式和格式。4.1.2如采用自動采集或打印原始數據，檢測室負責人應對采集數據所用的測量系統實施驗證和控制，控 制方法參見本程序第 4.4.4條。4.1.3采集的原始數據應進行修約或截尾，遵循先修約后運算的原則，最終報出數據的有效位數應當遵循 標準的規(guī)定或多出標準規(guī)定一位。4.2臨界數據的處理4.2.1當測得值接近臨界控制值時，檢測人

3、員應當增加測量次數，以觀察測量結果的發(fā)散趨勢。如果連續(xù) 觀測到的測量值趨于平穩(wěn)或收斂，則可以按照數據處理的規(guī)定或程序進行數據處理。4.2.2如果連續(xù)觀測到的測量值趨于發(fā)散，應查找發(fā)散原因，以判斷是測量儀器還是被測物品的問題。當 肯定是被測物品的內在質量問題時，則應按照標準的規(guī)定給出物品的質量判定。4.2.3當儀表指示在某一區(qū)間擺動時，檢測員應根據小風險的原則讀取最大值或讀取最小值。4.3數據的處理4.3.1檢測員應對采集到的原始數據進行處理。數據處理應首先確認使用的物理常數、數表、計算公式、 圖表和曲線等。數據計算時應遵循先修約，后計算的原則。432數據的修約應執(zhí)行 GB8170-87標準的規(guī)

4、定。4.4數據的判定4.4.1極限數據是指測得值已接近或可能超過標準規(guī)定的值。對此類數據的判定應首先確定測量不確定 度，然后根據測量不確定度的大小來判定臨界數據合格與否。4.4.2極限數值的判定依據 GB1250-89標準的規(guī)定。4.4.3可疑數據是指偏離約定值或估計值的測量結果，此時應采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因 素：(1) 用期間核查方法檢查儀器的校準狀態(tài)，并使用標準物質或核查標準來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和重復 性；(2) 檢查檢測結果的監(jiān)控結果(參見確保檢測/校準結果質量的控制程序)；(3) 檢查測試方法和步驟；(4) 對已測物品進行重復測試；(5) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。4.4

5、.4女哺£用以上排除方法找到原因，監(jiān)督員或檢測室負責人應針對存在的問題向技術主管提出糾正措施 的建議。糾正措施的實施應執(zhí)行不符合檢測/校準工作的控制管理程序。4.4.5如使用上述排除方法仍不能找到存在的問題，檢測室的負責人應中止檢測活動并組織相關人員實施 有效的驗證方法來確定偏離的原因。4.5數據的轉移4.5.1數據的轉移應本著“文件相關”的原則，即：保存轉移前的原始數據憑證以便核實查證。4.5.2數據在轉移過程中不允許進行修約、計算、變更。4.6數據的更正4.6.1數據的更正是指由于記錄錯誤引起的對數據的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯誤需要對錯誤數據 進行更正時，應遵循在錯誤數據上

6、劃二條水平橫線后，再在錯誤數據右上角填寫正確數據的更正方法。 更正數據的操作人員應對更正后的數據進行簽章確認和負責。4.6.2如需對客戶手中保存數據的更正，申請人應以書面形式向技術主管提出要求，詳細說明原因后，由 技術主管簽發(fā)一份書面通知，正式向需要更正數據的所有用戶提出更正數據的聲明。修正檢測報告應執(zhí) 行檢測/校準報告的編制和管理程序。4.7自動化測量設備的管理4.7.1技術主管應對本實驗室所有用于檢測的計算機、自動化設備、文檔打印的自動化設備以及自動化設 備所用的軟件和網絡文件實施統一有效的管理。4.7.2測量軟件的編制和驗證4.7.2.1技術主管應組織編制檢測用計算機或自動測量設備的應用

7、軟件以及計算機網絡文件。4.7.2.2測量軟件應由技術主管組織對其使用的適用性和有效性進行驗證。4.7.2.3 經驗證合格的測量用軟件和在網絡上發(fā)布使用的網絡文件應形成書面文件，經技術主管批準編號 后控制使用。這些文件由資料員統一保管。4.7.2.4 經安裝調試合格后的測量軟件和網絡文件，應由技術主管組織加密碼鎖，實施文件控制管理。未 經技術主管的批準或授權不得隨意調整、變動測量軟件和網絡文件。調整測量軟件應執(zhí)行管理體系文 件控制和維護程序。4.7.2.5技術主管應組織使用自動化設備的檢測室負責人制定操作規(guī)程，規(guī)定使用和維護要求。4.7.3計算機軟件的保存和變動4.731自編的計算機軟件應形成

8、書面文件和磁盤備份保存。備份保存的磁盤文件應考慮以下安全措施：(1) 防止磁場對磁盤數據的破壞；(2) 防止因操作系統或硬件配置的升級使磁盤文件不能兼容和繼續(xù)使用；(3) 防止未經授權改動磁盤文件；(4) 防止磁盤丟失和未經批準使用；(5) 儲藏文件的環(huán)境條件的控制。4.7.3.2 計算機軟件和網絡文件的變動應由技術主管授權的人員實施，未經授權的人員一律不得變動計算 機文件。4.7.3.3 如操作人員認為確有必要進行文件變動時，應向技術主管提出申請。按管理體系文件控制和維 護程序實施。4.7.3.4 獲準變動的計算機軟件，應由執(zhí)行人負責刪除舊的文件，安裝新的文件，經驗證合格后方可使 用，不允許

9、新舊文件同在一臺機器上運行。4.7.3.5 計算機中不得保存保密文件，如確有需要，應實施密碼封鎖。4.736 上網公布文件應有技術主管負責把關。涉及檢測結果、客戶和實驗室的保密信息的文件不得在網 上運行和保存。實驗室的保密應執(zhí)行保護客戶機密信息和所有權程序。4.7.4計算機設備及其軟件保管的環(huán)境4.7.4.1 計算機及自動化設備的運行應能保證在相對干燥、恒溫、無煙塵、無強大磁場干擾、防止靜電和 相對安靜的條件下。對要求較為嚴格的使用環(huán)境，應建立環(huán)境監(jiān)控手段、設施并予以記錄，環(huán)境監(jiān)控應 執(zhí)行檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序。4.7.4.2 計算機軟件的保管應參照4.731 條款的要求。防止霉變和數

10、據的丟失。必要時也應建立環(huán)境監(jiān)控手段、設施并予以記錄。4.7.4.3 讀取外部磁盤文件時應首先檢查磁盤病毒，在采取安全預防措施并保證能夠安全運行后，再讀取 磁盤文件。4.7.4.4非專用報告打印計算機不得保存檢測數據和檢測報告。4.7.4.5實驗室檢測用計算機禁止運行游戲和其他非檢測用程序軟件。4.7.5商業(yè)軟件的使用4.7.5.1 實驗室用于檢測用的各類商業(yè)軟件必須采購正價版，或隨機配帶的裝機軟件。此類軟件應當作為 受控文件歸檔保管。4.7.5.2采購的正價版或隨機配帶的裝機軟件無需形成源程序文件，可經驗證合格后直接使用。4.7.5.3上述裝機軟件必須隨儀器附件或隨機文件妥善保管，并經常檢查裝機軟件在儀器上的運行狀況。5.0相關程序文件：1. ABCD-2XX-XX管理體系文件控制和維護程序2. ABCD-2XX-XX保護客戶機密信息和所有權程序3. ABCD-2XX-XX不符合檢測/校準工作的控制管理程序4. ABCD-2XX-XX確保檢測/校準結果質量的控制程序5. ABCD-2XX-X