醫(yī)療機構(gòu)個體診所村衛(wèi)生室設置審批操作規(guī)范

1、醫(yī)療機構(gòu)（個體診所、村衛(wèi)生室）設置審批操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)（行政審批編號）名稱：醫(yī)療機構(gòu)設置（個體診所、村衛(wèi)生室）審批匕性質(zhì)：行政許可二、行政審批適用范圍、對象適用范圍：融水縣轄區(qū)內(nèi)個體診所、村衛(wèi)生室設置適用對象：公民、法人或其他組織。三、設定行政審批的法律依據(jù)1.1 事項設立的依據(jù)國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第六條“縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根 據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人 、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū) 域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃?！钡诰艞l“單位 或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構(gòu)批準書， 方可向有關部門辦理

2、其他手續(xù)?！睆V西壯族自治區(qū)人民政府廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（修正）第五條“縣級以上衛(wèi)生行 政部門應當依據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則，制定本行政區(qū)域 的醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi) 生行政部門審核同意，報同級人民政府批準，并納入本地區(qū)社會經(jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。 機關、企業(yè)事業(yè)單位和社會團體需要設置醫(yī)療機構(gòu)的，應當向縣級以上衛(wèi)生行政部門提出報告，由衛(wèi)生行政部 門納入本 地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。”1.2 辦理程序的依據(jù)國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第九條“單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以 上地方人民政府衛(wèi)生 行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關部門辦理其

3、他手續(xù)。”國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第十二條“縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日 起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書?！睆V西壯族自治區(qū)人民政府廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法第六條“申請設置醫(yī)療機構(gòu)的單位或者 個人，應當按下列審批權限報批：（-）村衛(wèi)生所（室）由所在地縣級衛(wèi)生行政部門審批，報設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門備 案；（二）不設床位和設床位不滿10。張的醫(yī)療機構(gòu)，由設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門審批， 并報自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案；（三）設床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準。駐桂部隊設置編制外的醫(yī)療機 構(gòu)，申請設置前必須先經(jīng)部隊衛(wèi)

4、生主管部門審查同意后，按本條第（二）、第（三）項規(guī)定報批。”廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（修正）第十二條“各級衛(wèi)生行政部門應當在收到申請書、 可行性研究報告、選址意見書、建筑設計平面圖及其他有關材料后3 0日內(nèi)，作出是否批準的決定。批準的，發(fā) 給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案；不批準的，以書面形式說明理由?！?1.3申報條件與申報材料的依據(jù)國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八條“設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和醫(yī) 療機構(gòu)基本標準。廣西壯族自治區(qū)人民政府廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（修正）第八條“在 市和縣級人 民政府所在地的鎮(zhèn)申請設置個體診所的，應當具備下列條件：（一）

5、取得醫(yī)師 執(zhí)業(yè)證書并連續(xù)五年以上從事同 一專業(yè)的臨床工作；（二）身體健康能夠正常開展診療活 動并有當?shù)爻Ｗ艨?。”第九條“在市和縣級人民政府所在地的鎮(zhèn)以外區(qū)域申請設立個體診所的，應當具備下列條件：（一）取得醫(yī)師 執(zhí)業(yè)證書、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書并連續(xù)三年以上從事同一專業(yè)的臨床工 作；（二）身體健康能夠正常開展診療活 動?！眹鴦赵横t(yī)療機構(gòu)管理條例第十條“申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交下列文件：（一）設置申請書；（二）設置可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設計平面圖?！彼?、行政審批數(shù)量：無限定。五、行政審批條件：1、設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準；2、在市和縣級人民政府所在地的鎮(zhèn)申

6、請設置個體診所的，應當具備下列條件：（1）、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書并連續(xù)五年以上從事同一專業(yè)的臨床工作（2）、身體健康能夠正常開展診療活動并有當?shù)爻Ｗ艨?。?）、在市和縣級人民政府所在地的鎮(zhèn)以外區(qū)域申請設立個體診所的，當具備下列條件：（4）、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書并連續(xù)三年以上從事同一專業(yè)的臨床工作；（5）、身體健康能夠正常開展診療活動。六、申請材料目錄：1、設置申請書2、設置個體診所（室）的可行性研究報告3、選址報告書（內(nèi)容：選址的依據(jù)、所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況、選址與周圍單位的關系及提供房 屋所有權及使用權證明復印件）4、設置個體診所（室）場所建筑設計平面圖七、申請書式樣及示范

7、文本（見附件）八、行政審批的具體權限村衛(wèi)生所（室）設置由所在地縣級衛(wèi)生行政部門審批，報設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門備案；九、行政審批程序：1 申請：申請人提出申請，提供醫(yī)療機構(gòu)設置申請表以及辦理需提交的申報材料 窗口辦理人員審 查材料是否齊全。材料不齊全的，打印補正材料通知單交申請人，退還申請人，并一次性告之申請時需提 交的資料。2受理：材料齊全的，窗口辦理人員打印受理通知單交申請人，將所有材料呈業(yè)務科室。3、審核和審查：業(yè)務科室組織人員（2人以上）對申報材料進行審核并進行現(xiàn)場審查，簽署意見。將材 料呈局領導。（5個工作日）3、審批：局領導對已審核的申報材料進行審批，簽發(fā)同意意見。材料交業(yè)務科室辦理設

8、置醫(yī)療機構(gòu)批 準書，材料歸檔。（5個工作日）十、行政審批法定辦結(jié)時間和承諾辦結(jié)時間行政審批法定辦結(jié)時間：30個工作日；承諾辦結(jié)時間：12個工作日。卜一、行政審批流程圖醫(yī)療機構(gòu)（個體診所、村衛(wèi)生室）設置審批事項流程圖/資料不齊全的，出 具補正材料通知 單交申請人，退 還申請人，并一次 性告之申請時需提交的資料,申請人填寫醫(yī)療機構(gòu)設置申請表，并提交有關材料窗口辦理人員審查材料是否齊全初審：對符合受理要求的予以受理，出具收件通 知書，初審并呈交材料。（1個工作日）審核：包括資料審核和現(xiàn)場審查，提出廿面審核意見。將材料呈局領導。（8個匚作日）審批不同意的，打印 不F行政許可通知 單，并退回申請人相 關

9、材料，將有關材料歸 檔<審批：局領導對已審核的申報材料進彳了審批。 審批同意的，山窗ii辦理人員打印出件通知 書（2個工作日）制作設置醫(yī)療機構(gòu)批準書 并發(fā)放，材料歸檔。（1個工作日）十二、行政審批收費：不收取費用。十三、行政審批定期檢驗：不設床位的醫(yī)療機構(gòu)設置申請，設置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期為一年受理科室：縣衛(wèi)計局聯(lián)系方式:申請個體診所、村衛(wèi)生室設置指南一、設立依據(jù)國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八條、第九條、第十七條，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦 法（修正）第五條。二、辦理程序依據(jù)國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第九條、第十五條，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法 （修正）第六條、第十二條、第十八條。

10、三、申報條件與申報材料依據(jù)國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八條、第九條、第十條、第十六條，廣西壯族自 治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（修正）第十一條、第十三條、第十六條，國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例、廣西壯 族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法第十五條。四、辦理程序：申請一受理一初審一審批五、申請材料：1、設置申請書2、設置個體診所（室）的可行性研究報告3、選址報告書（內(nèi)容：選址的依據(jù)、所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況、選址與周圍單位的關系及提供房屋所有 權及使用權證明復印件）4、設置個體診所（室）場所建筑設計平面圖六、承諾時限：行政審批法定辦結(jié)時間：30個工作日；承諾辦結(jié)時間：12個工作日。七、收費依據(jù)、標準： 不收費。廣

11、西壯族自治區(qū)設置醫(yī)療機構(gòu)申請書設置單位（人）：擬設醫(yī)療機構(gòu)名稱:填寫日期：（公章）廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計委制填表說明1'被申請機關：填寫設置審批機關；2、設置單位（人）：填寫擬設醫(yī)療機構(gòu)的上級主管單位或出資人；3、地址：填寫設置單位（人）的法定地址，個人填寫家庭地址；4、類別：按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第三條填報相應類別；5、名稱：填寫申請的醫(yī)療機構(gòu)名稱；6、選址：擬設醫(yī)療機構(gòu)所在地的詳細地址；7'所有制形式：從下列形式中選擇相應項目填報：（只能填一個）a '全民b '集體c '私人d '中外合資（合作）e、其他；8、經(jīng)營性質(zhì)：填寫政府舉辦非營利性

12、、非政府辦非營利性、營利性；9、床位（牙椅）：填寫擬建床位數(shù)、牙椅數(shù)以及觀察床位數(shù)；10、服務對象：（只能填報一個）a、社會b、內(nèi)部；11、診療科目：完整填寫申請的一級、二級科目；12、需提交文件目錄：（1 ）設置醫(yī)療機構(gòu)申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建筑設計平面圖。（4）設置地的衛(wèi)生行政部門出具的是否符合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃的證明；（5）以“中心”作為通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務中心除外），還應提 交使用“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)名稱的理由說明，以及使用該名稱的可行性研究報設置單位（人）：地址：法定代表人：單位電話：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：傳真電話：郵政編碼：申請核7E項目類別名稱選址所有制形式床位（牙椅）服務對象診療科目投資總額注冊資金（資本）其他設置單位保證書本單位保證：遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章，本申請表中所申報的內(nèi)容和所附 資料均真實、合法。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承