醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品技術(shù)要求aikang

1、醫(yī)用沖洗器適用范圍：適用于骨科、創(chuàng)傷手術(shù)創(chuàng)面、軟組織沖洗。1.1 設(shè)備和其應(yīng)用部分的分類(lèi)：1.1.1 按防電擊類(lèi)型分類(lèi)：內(nèi)部電源。1. 1. 2按防電擊的程度分類(lèi)：B型應(yīng)用部分。1.1.3按制造商推薦的消毒、滅菌方法分類(lèi)：環(huán)氧乙烷滅菌。1. 1. 4按運(yùn)動(dòng)模式分類(lèi)：短時(shí)運(yùn)行。12產(chǎn)品型號(hào)見(jiàn)表1表1醫(yī)用沖洗器型號(hào)序號(hào)型號(hào)1AK CX-0113醫(yī)用沖洗器的材料見(jiàn)表2 表2醫(yī)用沖洗器的名稱(chēng)及材料零件名稱(chēng)主要材料AK CX-01槍體ABS吸引管PVC導(dǎo)液管PVC插頭ABS節(jié)流夾ABS管接頭PVC噴嘴（柱狀）PC+PP噴嘴（傘狀）PC+PP電池盒ABS鎖環(huán)ABSABS開(kāi)關(guān)1.4 AK沖洗器的型號(hào)、結(jié)構(gòu)組

2、成及外形尺寸（mm）1.4.1產(chǎn)品的型號(hào)本技術(shù)要求給出如下型號(hào)表示形式：產(chǎn)酈代號(hào) 產(chǎn)新麴號(hào)公司名稱(chēng)代號(hào)AK CK 01I 1°®1沖齬ss1.4.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成產(chǎn)品山槍體、吸引管、電源線、導(dǎo)液管、插頭、節(jié)流夾、管接頭、（柱狀/傘 狀）噴嘴、電池盒、鎖環(huán)、開(kāi)關(guān)、開(kāi)關(guān)保險(xiǎn)夾組成。1.4.3醫(yī)用沖洗器的外形及基本尺寸1.4. 3. 1槍體的外形及基本尺寸見(jiàn)圖1。圖1AK CX-01槍體1.4. 3. 2吸引管的外形及基本尺寸見(jiàn)圖2o序號(hào)AK CX-01A2500圖2 吸引管1. 4. 3. 3 導(dǎo)液管的外形及基本尺寸見(jiàn)圖3o序號(hào)AK CX-01A2500圖3導(dǎo)液管1. 4. 3.

3、 4插頭的外形及基本尺寸見(jiàn)圖4o序號(hào)AK CX-01A48圖4插頭1. 4. 3. 5 節(jié)流夾的外形及基本尺寸見(jiàn)圖5o序號(hào)AK CX-01A38B26.8圖5節(jié)流夾1.4. 3.6管接頭的外形及基本尺寸見(jiàn)圖6。序號(hào)AK CX-01A35B13.5圖6管接頭1. 4. 3. 7 噴嘴（傘狀）的外形及基本尺寸見(jiàn)圖7o序號(hào)AK CX-01A124圖7噴嘴（傘狀）1. 4. 3. 8 噴嘴（柱狀）的外形及基本尺寸見(jiàn)圖8o序號(hào)AK CX-01A208圖8噴嘴（柱狀）1.4. 3.9電池盒的外形及基本尺寸見(jiàn)圖9。序號(hào)AK CX-01A75B141C46圖9 電池盒1. 4. 3. 10鎖環(huán)的外形及基本尺寸

4、見(jiàn)圖10。圖12 AK CX-01鎖環(huán)1. 4. 3. 11開(kāi)關(guān)的外形及基本尺寸見(jiàn)圖11 o1. 4. 3. 12開(kāi)關(guān)保險(xiǎn)夾的外形及基本尺寸見(jiàn)圖12。圖12 AK CX-01開(kāi)關(guān)保險(xiǎn)夾2. 1 正常工作條件下的參數(shù)a）環(huán)境溫度：5°C40°C；b）相對(duì)濕度：W80%RH；c）大氣壓力：86kPa106kPa；d）工作電源：d.c. 12V（八個(gè)1.5V的AA堿性電池）。2.2材料應(yīng)符合1.3的規(guī)定。2. 3尺寸沖洗器的尺寸應(yīng)符合1.4.3的規(guī)定。誤差不超過(guò)5%。2.4表面質(zhì)量表面光滑，無(wú)明顯劃痕，文字和標(biāo)識(shí)清晰可見(jiàn)。2. 5環(huán)境試驗(yàn)要求：（見(jiàn)附錄表1）本產(chǎn)品性能的環(huán)境試驗(yàn)分組，按GB/T 147102009中3.1. a） （ I組）、3. 2. a） （ I 組）執(zhí)行。2.6性能2. 6. 1靈活性緊固部位應(yīng)無(wú)松動(dòng)，調(diào)節(jié)件的調(diào)節(jié)功能應(yīng)靈活、可靠。2.6.2出水量開(kāi)關(guān)向上扳動(dòng)，拓速?lài)娚?，流?2mL/s ；開(kāi)關(guān)向下扳動(dòng)，低速?lài)娚洌髁?7mL/so2. 6. 3揚(yáng)程揚(yáng)程不小于1. 2m。2.7無(wú)菌2.7.1產(chǎn)品需經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌：以枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372)為指示菌，滅活指數(shù)達(dá)到10飛。2.7.2環(huán)氧乙烷殘留量W10ug/g。2.8安全見(jiàn)附錄表2。2.9電磁兼容應(yīng)符