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文檔簡介
1、XXX有限公司體系審核控制程序體系審核控制程序文件編號:版本版次:制定部門: 品質部制定日期:修改日期:分發(fā)號:總頁次: 5制訂審核核準體系審核控制程序一、目的:通過對體系審核做出規(guī)定,以確定質量管理體系是否符合策劃的安排、IATF 16949: 2016技術規(guī)范的要求、本公司確定的質量管理體系要求及質量管理體系是否得到有 效實施和保持。二、范圍:2.1適用于公司質量管理體系覆蓋的所有過程、活動、場所及班次的審核。三權責:3.1品質部:負責內審的策劃、組織、匯總和分析。3. 2責任部門:負責對審核中發(fā)現的不合格項采取糾正預防措施。3. 3內審小組:負責糾正預防措施的效果驗證。四、定義:3.1
2、內部質量管理體系審核(以下簡稱體系審核):運用過程方法,由有資格的內審員對公 司質量管理體系的所有過程所做的全面審核。4. 2嚴重不符合項:有下列情況之一的為嚴重不符合項:4. 2. 1體系文件明顯不符合IATF 16949: 2016技術規(guī)范,如缺少某個質量管理體系過 程;4.2.2體系運行不符合體系文件的要求,如:某個質量管理體系重要程序未實施;4. 2. 3多次發(fā)現并形成系統(tǒng)的不符合項;某過程或某區(qū)域失效;體系實施的目標、結果 失效。4.5 一般不符合項:對質量管理體系的影響為偶然,性質為輕微的不符合項。4.6 審核準則:用作依據的一組方針、程序或要求。4.7 審核證據:與審核準則有關的
3、并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。4.8 審核發(fā)現:將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。五、作業(yè)內容:5. 1編制內審計劃:5.1.1 內審每年一次,間隔不超過12個月。當發(fā)生內部/外部不符合或顧客投訴時,可 增加審核頻次。5.1.2 品質部負責定期編制下一年度的“年度內審計劃”,二次審核不得超過12個月, 經總經理批準后下發(fā)給相關部門。5. 1.3管理者代表任命具有IATF 16949: 2016技術規(guī)范內審員資格的人員組成內審小 組,并任命組長,內審小組組長負責編制“內部質量體系審核計劃”。該計劃應 采用過程方法進行編制,需管理者代表批準,并覆蓋所有與質量管理有關的過程、
4、活動、場所和班次。5.1.4內審小組負責編制“內審工作表”,用以記錄審核證據。體系審核控制程序5. 2內審實施:5. 2.1內審小組組長將經管理者代表批準的“內部質量體系審核計戈提前一周發(fā)至各 部門。6. 2. 2按計劃時間召開首次會議,由內審小組組長說明內審的準則、范圍和方法,一般 為抽樣檢查。內審員應確保審核過程的客觀性和公正性,內審員不能審核自己部 門的工作。7. 2.3內審員按計劃進行審核,將審核證據記錄于“內審工作表”中。8. 2. 4按計劃時間召開末次會議,由內審員報告審核發(fā)現的問題,不符合項由內審員開 具“體系審核不合格報告”,并由責任部門簽字確認。管理者代表在末次會議上 對內審
5、結果進行總結。9. 2.5責任部門針對不符合項立即制定糾正預防措施,并明確責任人員和預計完成日 期。5.3 編制內審報告:5. 3.1內審組組長在內審結束后十個工作日內完成“內部質量體系審核報告”,并報管 理者代表批準后發(fā)放到相關部門。5.4 糾正預防措施:5. 4.1責任部門按制定的糾正預防措施實施,參見糾正和預防措施控制程序。5. 5效果驗證:5. 5.1內審員負責驗證糾正預防措施的效果,直至形成閉環(huán)。5. 6管理評審輸入:5 . 6.1品質部負責將內部質量體系審核報告及其糾正預防措施實施和驗證情況作 為管理評審的輸入,見管理評審控制程序。六、相關文件:6 .1糾正和預防措施控制程序6. 2管理評審控制程序七、產生的相關記錄:6.1 年度內審計劃6
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