ISO設計和開發(fā)控制程序C

1、廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO., LTD.程序文件設計和開發(fā)控制程序文件編號:RP06版次：C/0頁數:共18頁編制：審核：批準：2016T2-30 發(fā)布 2016T2-30 實施廣東XXXX科技股份有限公司發(fā)布頁次修改內容相關單號修訂者修訂日期A/0全部初發(fā)N/A11.07. 30:B/0!1全部1.全面修改,增加GJB9001B的要求DCN-20120725036 I12. 07. 30 ：1 1B/1全 部1 .新增:3. 1315； 4. 1. 12；2 .修改：5.245； 5. 2. 53) ； 5. 2. 65)；5

2、. 2. 78) ； 5. 2. 94) ； 5),增加需編制形成 的資料,按照產品設計和開發(fā)資料要求 (見附件)執(zhí)行3 .新增產品承認簽核4 .刪除:設計開發(fā)過程管理DCN-2014050800114. 05. 08I1/2全部1 .修改資料管理1）產品開發(fā)項目負責人 對設計和開發(fā)資料的齊套負責，其中必須 包括各階段的會議記錄及過程中出現的 問題，2 .增加附件二，設計開發(fā)流程圖DCN-2014111900114. 11. (：/0全 部對應升級到IS09001:2015DCN-20161230008111.目的:規(guī)范產品和制造過程的設計和開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調性、銜接性；確保 各階

3、段的工作質量，并對其實施有效的科學管理；使其后續(xù)提供的產品和服務滿足 顧客要求和市場需求。適用于公司根據市場調研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產品和制造過程的 設計和開發(fā),及產品和制造過程的設計和開發(fā)及其更改。3.術語和定義：1. 1設計和開發(fā)：將對客體的要求轉換為對其更詳細的要求的一組過程。設計和開發(fā)可分為產品 設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)。3. 2設計規(guī)范：闡明產品設計過程應遵循的技術準則、程序、方法等基本要求的文件。4. 3產品規(guī)范：闡明產品應符合的要求及其符合性送氣等內容的文件。3. 4產品設計輸入：指所要設計的產品在計劃和確定項目階段所確定的顧客的需求和期望。且應盡 可能將所有要求

4、定量化,并在產品設計和開發(fā)任務書等文件中明確規(guī)定。3. 5產品設計輸出：指相關部門根據設計輸入要求在產品設計和開發(fā)過程中為實現過程的后續(xù)活 動提供產品或服務的規(guī)范和各種活動的結果，這種規(guī)范和結果最終應形成文件, 并在其文件發(fā)放前必須進行和通過評審。3. 6設計評審：指由具有資格的人員組成的評審小組對設計和/或開發(fā)所作的正式的、全面的、 系統(tǒng)的、嚴格的審查，并將評審結果形成文件。3. 7設計驗證：指通過檢查和提供證據，確保所有的設計輸出滿足設計輸入要求的試驗，以表 明設計結果已經符合設計要求的活動。3. 8設計確認：指在規(guī)定的操作條件下對經成功的設計和/或開發(fā)驗證之后的最終產品進行的 一種認可,

5、確保所設計和/或開發(fā)的產品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的 試驗。3. 9可靠性：產品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內完成規(guī)定功能的能力。3. 10保障性：系統(tǒng)（裝備）的設計特性和計劃的保障資源滿足平時和戰(zhàn)時使用要求的能力。3. 11環(huán)境適應性：裝備（產品）在其壽命期預計可能遇到的各種環(huán)境的作用下能實現其所有預定 功能和性能和（或）不被破壞的能力，是裝備（產品）的重要質量特性之一。3. 12安全性：不會導致人員傷亡、危害健康及環(huán)境,不給設備或財產造成破壞或損失的能力。3. 13重大項目：1）指顧客對產品功能、性能指標或試驗條件有特殊要求的項目；2）軍方或政府指定的開發(fā)項目；3）新產品研發(fā)需增加專

6、項固定資產投入達到100萬元以上的項目；4）公司認為應列入重大項目的其他新產品開發(fā)項目。3. 14產品研發(fā)類別：根據產品研發(fā)的類別，劃分為:新系列、工程變更、新頻段、同頻段、規(guī)格變 更1）新系列：指與生產過的外形尺寸或功能不一樣的產品。2）工程變更：指生產產品所使用的材料、工藝要求發(fā)生變化。a.材料：指基座、上蓋、晶棒、導電膠、鍍材。b.工藝要求：指保隙產品生產達到目標要求的工藝（只適用該產品料號）03）新頻段：指該料號所在頻率段沒有承認過的料號。頻段劃分:頻段基頻頻率三次泛音頻率段低頻段FL< 20MHzFL<60MHz中頻段20MHzWFLV30MHz60MHzWFLV90MH

7、z高頻段FL 230MHzFL 290MHz4）同頻段:指該料號所在頻率段有承認過的料號。5）規(guī)格變更：指生產過的料號變更或增加測試參數、條件。3. 16產品應用領域：根據公司產品的應用劃分為：1）普通產品：指汽車、軍用產品以外的所有產品。2）汽車產品：指生產用于汽車生產件及相關服務件的產品。3）軍用產品：指生產用于軍方使用的產品。3. 16產品提交性質：1） :必須提交資料,且無法共用。2）:必須提交資料，可共用或得參考已承認的資料。3） :需要時才提交,得參考已承認的資料。4）_:得免提交。4.職責和權限：4. 1歸口管理部門：4. 1.1工程研發(fā)中心：1）負責整個產品設計、開發(fā)全過程的組

8、織、協(xié)調、實施工作，進行設計、開發(fā) 的策劃。2）負責根據接收到研發(fā)產品的信息,確定產品研發(fā)的類別。3）負責確定設計、開發(fā)的組織及技術接口、輸入、輸出、驗證評審以及設計開 發(fā)的更改和確認。4）負責工裝夾具的設計和驗證。5）負責解決產品試制中出現的工藝技術問題。6）負責設計開發(fā)文件的審批與管理。7）負責設計文件和相關文檔的收集和齊套。4. 2相關責任部門：1. 2. 1總工程師：1）負責產品項目開發(fā)的審批。4. 2. 2營銷采購中心：1）市場營銷科負責根據市場的調研和分析，提供市場信息及產品動向，收集顧 客要求和顧客對產品的使用情況及意見，提交產品開發(fā)建議書。2）市場營銷科參與產品設計評審、驗證、

9、確認活動。3）采購供應科負責按產品設計開發(fā)計劃及采購要求，采購原輔材料及外購件。4）采購供應科負責對參與產品設計開發(fā)的供應商的管理。5. 2. 3品質管理中心：1）負責產品的檢驗及試驗,負責檢驗/試驗數據的整理和處理；2）負責編制產品試驗報告,并向相關部門報送產品試驗報告。3）參與產品設計評審、驗證、確認活動。6. 2. 4生產制造中心：1）配合產品項目的具體實施。2）參與產品設計評審、驗證、確認活動。7. 2. 5財務管理中心：1）負責設計開發(fā)項目（產品）的經濟性分析。8. 工作內容：5. 1工作流程：附件一5. 2工作說明：5. 2.1設計和開發(fā)需求提出：1）市場營銷科與顧客簽定的產品合同

10、/訂單或技術協(xié)議,提出的“產品開發(fā)建議 書”；2）市場營銷科根據市場調研和分析,提出的“產品開發(fā)建議書”，包括以下內容;A.基本要求:包括主要功能、性能、結構尺寸、技術標準、外觀包裝、技術參 數說明等都要寫全。B.市場預測分析（包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產品質量現狀、 交貨期限、出廠價格等）。5. 2. 2設計和開發(fā)可行性分析：市場營銷科組織相關職能部門對“產品開發(fā)建議書”項目進行評審或可行 性分析，主要內容包括技術能力、質量目標、工藝要求、配套能力、成本預 算、項目費用、風險評估等,對重大項目應由工程研發(fā)中心形成“可行性報口 o5. 2. 3設計和開發(fā)項目立項：可行性報告、產品開

11、發(fā)建議書通過審批確定立項,下達“產品設計開發(fā)任務 書”。“產品設計開發(fā)任務書”由工程研發(fā)中心負責人編制下達，主要內容 包括；1）確定項目負責人及小組成員；2）任務書具體說明產品的結構、性能、材質、技術要求等，以及主要技術經濟 參數和采用的標準、質量目標和要求（軍品還要具體到產品的可靠性、保障 性、安全性、環(huán)境適應性等的要求指標，并提出為實現這些目標所采取的措 施）。3）工程研發(fā)中心內部組織對“產品設計開發(fā)任務書”進行評審，并由中心主管 審批。4）項目任務書編號規(guī)則：產品編碼+年號+流水號注:1.產品編碼為產品料號的前2位2 .年號取4位，如20123 .流水號取3位，如001、002、5. 2

12、. 4設計和開發(fā)策劃：1）項目負責人根據“產品設計開發(fā)任務書”，編制“產品設計開發(fā)計劃”（新系 列產品編制“新產品項目APQP開發(fā)計劃”）,明確設計開發(fā)的輸入、評審、 驗證、確認、輸出各階段的劃分和主要工作內容及時間安排和各階段的人 員職責等，由總工程師批準后實施。2）在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時,應考慮；A.設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度：B.所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審。一般包括；a.策劃和定義項目（方案階段）：編制和提交設計方案。b.產品設計和開發(fā)（樣品階段）：完成樣品的試制,樣品投入數量為100只。c.過程設計和開發(fā)階段：包括工藝文件、檢驗文件、工裝模夾具設

13、計等。d.產品和過程確認（試量產階段）:投入批量2000只以上。C.所需的設計和開發(fā)驗證和確認活動；D.設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限：E.產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源；F.設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；G.顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；H.對后續(xù)產品和服務提供的要求；I.顧客和其他有關相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；J.證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需形成文件的信息。3）軍品設計和開發(fā)計劃內容，還應包括；A.必要時，包含預先規(guī)劃產品的改進計劃；B.應用FMECA,識別影響或制約設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術難 點，并確定相應的措施；C.提出并實施

14、產品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；D.進行特性分析。當產品有可靠性、保摩性、安全性、環(huán)境適應性等要求時， 運用優(yōu)化設計和可靠性等專業(yè)工程技術，制訂并實施可靠性、保障性、環(huán)境 適應性大綱或工作計劃，或在質量計劃中明確相關要求；E.當設計和開發(fā)中采用新技術、新器材時，應以新產品試制的方式進行試驗和 鑒定；F.當合同要求產品交付時需配置保障資源時，對需配置的保障資源隨產品的 設計開發(fā)同時進行；G.當供方參與設計和開發(fā)時，對其進行質量控制，明確雙方設計開發(fā)的職責和 要求，確定溝通渠道；H.為確保設計和開發(fā)活動及各階段的評審、驗證和確認活動受控，按策劃安排 實施，且實施有效，應明確監(jiān)視測

15、量部門及監(jiān)視與測量的具體要求；I,對主要外購材料和配件的采購、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進 行策劃，確保滿足設計要求。J.在新產品設計和開發(fā)過程中，編制“質量計劃”。9對汽車產品，工程研發(fā)中心組織制造、工程、質量、生產和其他適當的人員 采用多方論證的方法進行產品實現的準備工作,包括;A.特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;B.潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風險的 措施;C.控制計劃的開發(fā)和評審。5）產品設計和開發(fā)策劃需編制形成文件的信息,按照產品設計和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 5設計和開發(fā)輸入：1）產品設計和開發(fā)輸入應針對所設計和開發(fā)的

16、具體類型的產品和服務，確定基 本的要求，且應保持完整、清楚，以滿足設計和開發(fā)的目的。應考慮；A.產品的功能和性能要求,包括可靠性、環(huán)境適應性等要求：B.來源于以前相類似的產品設計和開發(fā)活動的信息或相關參考資料；C.產品和服務相適用的法律、法規(guī)要求；D.公司承諾實施的必須滿足的國家強制性標準或行業(yè)規(guī)范,顧客要求（包括顧客的特殊要求）等；E.由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果,包括相互沖突的設計和開發(fā) 輸入的解決方案；E.滿足軍品生產規(guī)定的工藝要求。2）汽車產品的設計和開發(fā)輸入,還包括;A.識別產品設計輸入要求,包括:a.顧客要求（合同評審），如:特殊特性、標識、可追溯性和包裝;、信息的使用

17、，將從以往設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、 使用現場數據及其它相關來源獲得的信息推廣應用于當前或未來有相似 性質的項目。c.產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標。B.識別制造過程設計輸入的要求,包括:a.產品設計輸出數據;0生產率、過程能力和成本的目標;c.顧客的要求;d.以往的開發(fā)經驗;e.采用放錯方法,其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應。C.識別特殊特性（可包括產品特性和過程參數）,并且;a.在控制計劃中包含所有特殊特性;b.與顧客規(guī)定的定義和符號相一致;c.識別過程控制文件,包括圖樣、FMEAs,控制計劃及作業(yè)指導書,標明顧得 的特殊特性符號

18、或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的 過程步驟。3）產品設計和開發(fā)輸入階段需編制形成文件的信息，按照產品設計和開發(fā)資 料要求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 6設計和開發(fā)輸出：1）設計和開發(fā)的輸出是將設計和開發(fā)輸入轉化為可實現的產品要求，其內容應 與設計開發(fā)輸入中確定的與產品有關的要求相對應,并以能夠對照設計和 開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。2）設計和開發(fā)輸出應達到以下要求；A.設計開發(fā)的輸出應滿足設計和開發(fā)任務書的要求；B.為采購、生產和服務提供適當的信息，如:產品規(guī)格書、工藝參數表、材料 清單、原材料采購規(guī)范、產品規(guī)范、作業(yè)標準等；C.包含或引用產品接收準則：D.規(guī)定影響產品安全和

19、正常使用所必需的產品特性。3）軍品的設計和開發(fā)輸出還應包括以下要求；A.編制關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品設計文件和工藝文件上作相應標識；B.必要時，規(guī)定產品使用所必需的保障方案和相應的保障資源要求，保障資 源。一般包括產品規(guī)格書等；C.對于選用和確定的生產服務過程中使用的軟件，應編制清單并經確認和審 批，參照監(jiān)視和測量資源控制程序5.2.55）執(zhí)行；D.在設計開發(fā)過程中開展可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應性等設計，必要 時，給出可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應性等設計報告，或在質量計劃 中包含相關內容；4）汽車產品的設計和開發(fā)輸出,還包括:A.產品設計輸出以能根據產品設計

20、輸入的要求,進行驗證和確認的方式來表還應包括;a.設計FMEA、可靠性結果;b.產品特殊特性和規(guī)范;c.適當的產品防錯;d.產品定義,包括圖紙和數學數據;e.產品設計評審結果;f.在適用時的診斷指南。B.制造過程設計輸出以能夠對照制造過程設計輸入的要求進行驗證和確認的 方式來表示。還應包括:a.規(guī)范和圖樣;b.制造過程流程圖/制造過程平面布置圖;c.制造過程FMEAs：d.控制計劃;e.作業(yè)指導書;f.過程批準接受準則;&有關質量、可靠性、可維修性和可量測性的數據;h.適當時,防錯活動的結果;1 .產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。5）設計和開發(fā)輸出輸出文件應充分滿足設計開發(fā)輸

21、入的要求，各類研發(fā)需輸出 的資料按照產品設計和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 7設計和開發(fā)評審：1）為確保設計和開發(fā)的結果具備滿足要求的能力，根據設計和開發(fā)計劃的安排, 由T.程研發(fā)中心組織對設計和開發(fā)各階段進行評審°2）評審要求：A.設計和開發(fā)輸出的結果是否與內與外部資源相適應（如生產能力、設備能 力）；B.設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；C.發(fā)現設計中任何問題和不足,提出必要的糾正措施,并進行歸零管理；D.風險評估。3）評審方法采用會議方式,參加評審的人員包括項目負責人、設計人員、與設 計有關的職能的代表。4）顧客要求時，應邀請顧客參加。5）工程研發(fā)中心負責組織形成評審

22、報告,報相關領導審批,具體見“設計開發(fā)階 段評審報告”6）對于軍品,在設計開發(fā)各階段的評審中，應考慮可靠性、保障性、安全性、環(huán) 境適應性以及原材料/零配件、計算機軟件等要求。適用時，應對其進行專 題評審。對評審過程要求采取的措施進行跟蹤，并就評審結論和跟蹤的結果 向顧客通報。注:1 .適用時的選擇一般為：顧客有特殊要求時、對產品設計開發(fā)有特定要求 時、使用新的關鍵材料時、特定計算機軟件應用時等。2.可靠性報告內容見可靠性測試報告。7）汽車產品應對設計和開發(fā)特定階段的測量（包括質量風險、成本、提前期、 關鍵路徑和其它事項）加以規(guī)定、分析,并對匯總結果進行報告,作為管理評 審的輸入o8）產品設計和

23、開發(fā)評審需編制形成文件的信息，按照產品設計和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 8樣品試制階段、過程的設計開發(fā)以及試量產階段要求，參見新產品試制過 程控制程序。5. 2. 9設計和開發(fā)驗證：1）為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，工程研發(fā)中心依據“產品設計開發(fā)計 劃”組織對設計開發(fā)輸出進行驗證。當驗證結果表明設計開發(fā)輸出不能滿 足輸入要求時,項目負責人應采取有效的措施。2）項目負責人依據“產品設計開發(fā)計劃”的安排，按試驗過程控制程序組 織進行產品驗證或鑒定試驗，由可靠性試驗室組織進行并形成鑒定試驗報 告。當試驗結果滿足設計開發(fā)輸入要求時進入設計開發(fā)下一階段,否則按 5. 2. 513）對

24、于顧客要求控制的項目，應在設計開發(fā)計劃中予以明確，并通知顧客參加 驗證。4）產品設計和開發(fā)驗證需編制形成文件的信息,按照產品設計和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行5. 2. 10設計和開發(fā)確認：1）為確保形成的產品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求，市場營 銷科將通過設計開發(fā)驗證的產品提供樣品給用戶試用確認，經試用后應由 用戶出具用戶意見或市場營銷科提供“用戶試用調查報告”。2）設計和開發(fā)的確認，也可按照設計和開發(fā)計劃的安排，與設計和開發(fā)驗證一 起進行。3）當顧客有要求對產品定型時,定型內容主要包括；A.確認產品的性能全面達到了設計任務書預定的技術要求；B.確認產品達到了設計任務書預期的

25、經濟指標；C.確認產品設計文件完整和正確,能保證生產和使用要求。D.民品由工程研發(fā)中心組織召開定型會鑒定。E.軍品按照GJB1362A-2007Z軍工產品定型程序和要求鑒定定型。必要時 邀請顧客參加。4）汽車產品的設計和開發(fā)確認,還包括:A.項目時間進度等與顧客的要求一致。B.制定樣件計劃和控制計劃,當顧客要求時。C.使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程。C.監(jiān)視所有的性能試驗活動,以便及時完成并符合要求。D.在制造過程驗證之后,產品批準過程符合顧客認可的產品和制造過程的批 準程序。產品批準過程適用于公司的供方。5）產品設計和開發(fā)確認需編制形成文件的信息，按照產品設計和開發(fā)資料要 求（見附

26、件二）執(zhí)行。5. 2. 11設計和開發(fā)總結（需要時）:1）設計和開發(fā)經過確認后，由工程研發(fā)中心組織銷售、生產、品質等人員對設 計全過程進行系統(tǒng)總結,顧客有要求時,應邀請顧客參加。2）最終設計總結過程中應確認：A.是否滿足設計開發(fā)任務書的要求；B.是否滿足用戶的特殊要求；C.是否滿足法律法規(guī)的要求；D.對現有的材料、設備工裝模夾具進行評價；E.對現有的生產環(huán)境進行評價；F.風險評價；G.包裝設計是否與產品或客戶的要求一致；H.設計實施（如采購、生產、檢查和檢驗、適應技術）是否進行了計劃；I.能否順利實現公差和規(guī)定的性能等級；3）在完成最終設計總結后應編制形成文件的信息，由工程研發(fā)中心按產品設 計

27、和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行c1）為確保產品和服務在設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改對滿足要求不會 產生不利影響，工程研發(fā)中心應根據更改的具體情況及更改可能造成的影 響程度進行適當的識別、評審和控制。2）設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影 響。3）設計和開發(fā)的更改應填寫“工程變更需求單”，明確更改內容,表明更改前和 更改后的情況，以及更改理由和實施更改的人員，以便追溯。4）對已確定的技術狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準更改的執(zhí)行情況所作的 正式記錄和報告,并保證可追溯性；A.記錄各技術狀態(tài)項目的已批準的現行技術狀態(tài)文件和標識號；B.記錄并報告工程更改建議提出與審

28、批過程的情況；C.記錄并報告技術狀態(tài)審核的結果,包括不符合的狀況和最終處理情況；D.記錄并報告技術狀態(tài)項目的所有關鍵的、重要的偏離許可和讓步的狀況（偏 離許可、讓步申請）；E.記錄并報告已批準更改的實施狀況；F.提供每一技術狀態(tài)項目的所有更改對初始確定的基線的可追溯性。5）對軍品的設計更改應符合以下要求：A.對重要的設計更改必須進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴格履行審批程序。B.已定型（鑒定）產品的更改，按定型（鑒定）工作有關規(guī)定辦理更改手續(xù)。C.設計開發(fā)更改應符合技術狀態(tài)管理控制程序的要求。6）汽車產品設計和開發(fā)的更改,包括產品項目生命周期內的所有更改。7）設計和開發(fā)更改應保留形成文件的信息,包括；A

29、.設計和開發(fā)更改；B.評審的結果；C.更改的授權；D.為防止不利影響而采取的措施。產品的承認和簽核要求，見產品承認及簽核管理辦法。5.2.14資料管理:1）產品開發(fā)項目負責人對設計和開發(fā)資料的齊套性負責，其中必須包括各階段 的會議記錄及過程中出現的問題，設計開發(fā)文件齊套性具體要求可參見 JB/T5054. 52000產品圖樣設計文件完整性。2）產品設計和開發(fā)過程各階段的相關資料或記錄，由工程研發(fā)中心歸檔保存, 具體依文件控制程序和記錄控制程序執(zhí)行。6.相關文件：6. 1文件控制程序（QP01）6. 2記錄控制程序（QP02）6. 3監(jiān)視和測量資源控制程序（QP05）6. 4新產品試制過程控制程

30、序（RP09J）6. 5試驗過程控制程序（RP11J）6. 6技術狀態(tài)管理控制程序（RP12J）6. 7產品承認及簽核管理辦法(RW309)6.8產品圖樣設計文件完整性(JB/T5054. 52000)7 .相關記錄:7. 1產品開發(fā)建議書(RRT16)7. 2新產品項目APQP開發(fā)計劃(RRT17)7 . 3試生產總結報告(RRT45)8 .4產品設計開發(fā)任務書(RRT65)7. 5設計和開發(fā)評審記錄表(RRT66)7. 6設計和開發(fā)驗證記錄表(RRT67)7. 7設計和開發(fā)確認記錄表(RRT68)7. 8設計和開發(fā)更改記錄表(RRT69)7. 9試生產計劃(RRT81)7. 10工程變更需

31、求單(QR109)7. 11用戶試用調查報告ECR(ECO)附件一:設計和開發(fā)流程附件二在品設讓和丑發(fā)資料要求領域:普通產品口汽車產品發(fā)類別:新系列(A) 口工程變卑皿R幽F1I口閨i%占版 設計開發(fā)計劃設計/開發(fā)計劃書工作內容/項目所需建立的資料主導責任部門確定產品項目開發(fā)任務來源設計/開發(fā)資料口錄顧客采購訂單/市場調研報 告/高階管理層指示營銷客戶規(guī)格產品開發(fā)建議書產金 產品規(guī)格I造 可行性分所、材料清單購買方法品制文圖紙營銷3產品開發(fā)成本核算k ft飛"r""爽"f一階段：策鄧確定產品開項n顧'_ 客需求設計檢討產品項目開噱甲謂 I - I

32、 -1 - I新產品成才2d設計檢討合同/訂單W申衣新產品項檢討會議丘正建多方論證小組一次檢討會議(品質、價格、交期)新產品設計開發(fā)任務書營銷營銷研發(fā)91011亙1314編制產品項心卜 劃設計/開發(fā)報告書產品設計輸入和評審確定設計H標、 確定產品可4量目標生產計劃排程1T-k確定初始過桿樣品制作確定產品和過程特殊多方論證小組成員及職責表研發(fā)新產品項目開發(fā)計劃研發(fā) 設計和開發(fā)評審記錄表新產品開發(fā)可靠性和質量目 標產品初始材料清單產品初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初始研發(fā)研發(fā)研發(fā)返菽可律性樣品報告產品研發(fā)類別：新系列(A) 口工程空更(B) 口新頻段(C) 口同頻段(D) 口規(guī)格變更(E)產品

33、應用領域:普通產品汽車產品(F) 口軍用產品(G)序號階 段工作內容/項目特性的初始清單研發(fā)類別/應用領域所需建立的資料清單主導責 任部門ABCDEFG15編制產品保證計劃一產品保證計劃研發(fā)16管理者支持管理者支持研發(fā)17第二階段：產品設計和開發(fā)設計失效模式與影響 分析(DFMEA)©O設計失效模式和后果分析表 (DFMEA 表)設計FMEA檢查表DFMEA分析框圖/環(huán)境極限條 件表研發(fā)18確定產品可制造性與 裝配設計一產品可制造性和裝配設計研發(fā)19設計圖紙編制產品規(guī)格書編制晶片規(guī)格書圖紙設計原件研發(fā)20圖紙確認(如需要)設計和開發(fā)確認記錄表研發(fā)21編制樣件控制計劃©OO(

34、樣件)控制計劃 控制計劃檢查表研發(fā)22編制樣件試作計劃©©©計劃進度表研發(fā)23樣件制造流程卡等研發(fā)24提供材料有害物質檢 測數據©©OO©O有害物質檢測報告(SGS報 告)品質25確定產品成分表©產品成分表研發(fā)26編制樣品報告工程試驗報告(樣品)研發(fā)27進行全尺寸測量©©©全尺寸測量結果報告研發(fā)28客戶回簽產品規(guī)格書©©©產品規(guī)格書研發(fā)29編制對機報告©©對機記錄表研發(fā)30客戶承認報告©©©©©產

35、品承認報告研發(fā)31進行測量系統(tǒng)分析©©測量系統(tǒng)分析報告品質32產品設計評審/驗證/ 確認O設計和開發(fā)評審記錄表 設計和開發(fā)驗證記錄表 設計和開發(fā)確認記錄表研發(fā)品 質33確定工程規(guī)范(，藝參 數步工藝參數表研發(fā)34確定材料規(guī)范材料規(guī)范確認表研發(fā)35圖紙與材料規(guī)格變更©©©工程變更需求單(ECR)研發(fā)36確定新設備、工裝和設 施要求OO©新設備/工裝和試驗設備檢 查表量具和試驗設備要求表研發(fā)37確定產品和過程特殊 特性©©O©產品和過程特殊特性明細表研發(fā)38確定量具/試驗設備要 求©©O&

36、#169;新設備/工裝/量具和試驗設 備開發(fā)計劃進度表研發(fā)39產品設計輸出和評審©©OO設計和開發(fā)評審記錄表 產品設計信息檢查表研發(fā)產品應用領域:普通產品汽車產品(F) 口軍用產品(G)序號階 &工作內容/項目研發(fā)類別/應用領域所需建立的資料主導責 任部門ABCDEFG40小組可行性承諾小組可行性承諾研發(fā)41管理者支持管理者支持研發(fā)42編制質量計劃產品質量計劃研發(fā)43進行“六性”評審“六性”工作報告設計和開發(fā)評審記錄表研發(fā)44第三階段：過程設”和開發(fā)制造過程設計輸入和 評審©OO設計和開發(fā)評審記錄表研發(fā)45制定產品包裝標準和 規(guī)格OO產品包裝標準研發(fā)46評

37、審產品/過程質量體 系©©OO產品/過程質量體系檢查表研發(fā)47制定過程流程圖O©產品過程流程圖研發(fā)過程流程圖檢杳表48制定車間平面布置圖©OO車間平面布置圖 車間平面布置檢查表研發(fā)49制定特性矩陣圖產品和過程特殊特性矩陣圖研發(fā)50過程失效模式與影響 分析(PFMEA)O過程失效模式及后果分析表(PFMEA 表)過程FMEA檢查表研發(fā)51編制試量產控制計劃OO(試量產)控制計劃控制計劃檢查表研發(fā)52編制過程指導書©©相關過程作業(yè)指導書研發(fā)53制定測量系統(tǒng)分析 (MSA)計劃O測量系統(tǒng)分析計劃品質54制定初始過程能力研 究(SPC)計劃OOO初始過程能力研究計劃品質55制造過程設計的評審、 驗證和確認O設計和開發(fā)評審記錄表 設計和開發(fā)驗證記錄表 設計和開發(fā)確認記錄表研發(fā)品 質56確定試量產良率口標©研發(fā)57制造過程設計