醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計可行性持術(shù)報告

1、醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計可行性持術(shù)報告醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計可行性持術(shù)報告企業(yè)研究開發(fā)項目情況表（近三年執(zhí)行的項目）項目編號 HX007項目名稱MRI Safe終端正壓調(diào)整呼吸急救氣體壓力控制器起止時間2009.2-2010.2技術(shù)領(lǐng)域 生物與新醫(yī)藥技術(shù)（醫(yī)療儀器技術(shù)、 設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件）類別一一治療、急救及康復(fù)技術(shù)-一 新型急救裝置類 本項目研發(fā)人員數(shù) 技術(shù)來源 企業(yè)自有技 術(shù)研發(fā)經(jīng)費總預(yù)算 研發(fā)經(jīng)費近三年總支由（萬元）1233第一年第二年第三年立項目的及組織實施方式目前國內(nèi)外連接呼吸急救設(shè)備所用的正壓閥內(nèi)部金屬件均采用普 通的鋼材，而這些金屬零件均帶有磁性，由于磁場效應(yīng)，這 樣會造成與它同時使用的很多

2、醫(yī)療電器設(shè)備如核磁共振設(shè) 備精準(zhǔn)確度降低，甚至于遭到破壞，影響到核磁共振成像準(zhǔn) 確性，從而會影響到醫(yī)護人員對患者病情的判斷。為了能讓及時對患者進行救護的同時又不會影像到設(shè)備 的正常使用，公司設(shè)計一款 MRI Safe終端正壓調(diào)整呼吸急 救氣體壓力控制器，以確保病患在進行急救的過程，核磁共 振設(shè)備能不受磁干擾的正常使用，確保病患的生命安全。另外，市場上常用的終端正壓閥大多無可調(diào)節(jié)裝置，而 針對不同的患者病理狀況（有部分患者肺塌陷，或肺動力不 足）等癥狀，對氣路壓力有不同的需求，為了減少治療過程 醫(yī)護人員更換配件時間，所以也有需要設(shè)計一款可調(diào)式的整呼吸急救氣體壓力控制器，以方便醫(yī)生可有效調(diào)整調(diào)節(jié)裝

3、 置，讓病患可正常呼吸到足夠的氧氣讓肺部可進行血氧混合 功能。核心技術(shù)及創(chuàng)新點 一、無磁性創(chuàng)新：1、市場上用于呼吸急救設(shè)備或核磁共振檢測設(shè)備的配件均 使用普通彈簧材料，如：1Cr18Ni9Ti 、 2Cr18Ni9 、 0Cr17Ni7Al 、4 銘 130Cr15Ni7MoAl、55SiMnVB、65 鎰 50CrMn、55 硅 2 鎰 50CrVA等，這些材料增均含有磁性，本項目為無磁性終端 正壓調(diào)節(jié)閥采用優(yōu)越的 SUS130M材料，確保產(chǎn)品設(shè)計由來 無磁性干擾。2.市場上使用的終端正壓調(diào)節(jié)閥固定桿采用的是普通鋼 材，磁導(dǎo)率較高，本項目裝置采用成型射由的PC材質(zhì)，不存在磁性干擾問題，從而有

4、效解決磁導(dǎo)問題。二、可調(diào)式創(chuàng)新 本項目設(shè)計了可調(diào)節(jié)裝置，氣路壓力從 2-20cmH2O區(qū)間，可以輕松調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)上蓋，確認(rèn)刻度標(biāo)簽上 的刻度，了解實際給病患的壓力狀況。三、多款式創(chuàng)新 為了更好配合呼吸球組、管路組使用， 本項目設(shè)計各種接頭規(guī)格（30F、22M、22F、15M、15F）,有較強的通用性。取得的階段性成果起止時間 主要科研工作 進度目標(biāo)2009.2-2009.7無磁性彈簧開發(fā)試驗報告2009.2-2009.8固 定桿模具開發(fā)及驗證。模具驗證報告 2009.2-2009.8上蓋模具開發(fā)及驗證。2009.2-2009.8多款I(lǐng)SO 標(biāo)準(zhǔn)接頭模具開發(fā)及驗證2009.2-2009.8 無磁性及可調(diào)式產(chǎn)品驗證 試驗報告2009.2-2010.2小量試產(chǎn) 試產(chǎn)報告 2009.2-2010.3正式由貨客戶訂單 上年度高新技術(shù)產(chǎn)品情況編號HX007產(chǎn)品名稱MRI Safe終端正壓調(diào)整呼吸急救氣體壓力控制器技術(shù)領(lǐng)域生物與新醫(yī)藥技術(shù)（醫(yī)療儀器技術(shù)、設(shè)備與醫(yī)學(xué)專用軟件） 類別一一治療、急救及康復(fù)技術(shù)-一新型急救裝置類技術(shù)來源上年度銷售收入（萬元）關(guān)鍵技術(shù)及主要技術(shù)指標(biāo)1.彈簧無磁性設(shè)計：磁導(dǎo)率需以小于1.1 H/m。2 .無磁PC料固定桿材料選擇。3 .可調(diào)節(jié)設(shè)計：采用標(biāo)準(zhǔn)螺牙設(shè)計，讓醫(yī)護人員從0-