省中醫(yī)院藥材挑選崗位操作規(guī)程

1、省中醫(yī)院藥材挑選崗位操作規(guī)程文件編號：sop06-13003新訂：替代：sop03-13003頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目 的：建立挑選崗位工作程序、保證挑選工作規(guī)范有序、避免差錯，保證藥品質(zhì)量。范 圍：前處理車間挑選崗位的生產(chǎn)操作。職 責(zé)：車間主任、管理人員、操作人員、qa檢查員1、生產(chǎn)準備：1.1操作人詳細閱讀生產(chǎn)指令；1.2生產(chǎn)場所具清場合格證、挑選臺、周轉(zhuǎn)容器須清潔；1.3挑選間有qa核發(fā)的清場合格證。2、生產(chǎn)操作：2.1從中轉(zhuǎn)間交接領(lǐng)取中藥原藥材。交接領(lǐng)料時，應(yīng)逐件復(fù)核、品名、規(guī)格、

2、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、外觀質(zhì)量。交接領(lǐng)料一次只能領(lǐng)用一個品種規(guī)格的中藥材；2.2 把交接領(lǐng)取的中藥材移至挑選崗位；2.3 把藥材倒于挑選臺上、一次傾倒藥材時不能太多；2.4 用手將中藥原藥材中的非藥用部分及雜質(zhì)挑除，挑出的凈藥材用周轉(zhuǎn)容器盛裝；2.5 按工藝要求把藥材分大小用不同容器分開盛裝；2.6 挑選結(jié)束，由qa檢查員對已挑選好的藥材進行檢查、復(fù)核、確認合格后、稱重及時填寫狀態(tài)標志、送至凈選崗位中轉(zhuǎn)間；2.7 及時認真填寫挑選操作記錄。3.1 清除現(xiàn)場所有產(chǎn)品、合格產(chǎn)品移交至凈選中轉(zhuǎn)間；3.2 清除現(xiàn)場所有廢棄物、雜物、廢棄狀態(tài)標志置規(guī)定位置；3.3 挑選臺用抹布抹擦干凈。4、當(dāng)天生產(chǎn)結(jié)束清場4.1 清除現(xiàn)場所有產(chǎn)品、合格產(chǎn)品移至凈選中轉(zhuǎn)間；4.2 清除現(xiàn)場所有廢棄物、雜物、廢棄狀態(tài)標志；4.3 地面用拖把拖干凈、門、窗用抹布抹擦干凈；4.4 挑選臺用濕抹布抹擦干凈，再用干抹布擦干水；4.5 產(chǎn)用具周轉(zhuǎn)容器用飲用水清洗干凈、干燥；4.6 做好清場記錄及清潔狀態(tài)標志。5、 注意事項：5.1 物料交接時，須認真復(fù)核品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、狀態(tài)、外觀質(zhì)量；5.2 同時挑選二個或二個以上品種藥材挑選臺之間需有效物理隔離。6、異常情況處理：6.1 如發(fā)現(xiàn)中藥材有霉變及摻偽現(xiàn)象、立即匯報車間主任及qa檢查員