醫(yī)療器械自查參考報(bào)告范文2020

1、醫(yī)療器械自查參考報(bào)告范文2020醫(yī)療器械自查報(bào)告范文(一)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視治理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治發(fā)動大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安情況進(jìn)展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：1.人員治理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)展醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)展;每年組織直截了當(dāng)接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)展健康檢查，并建有健康檔案。2. 職責(zé)治理：我院已建立的治理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反響(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗

2、位責(zé)任制度;平安衛(wèi)生治理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3.藥品藥械購銷治理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;可以從合法消費(fèi)、運(yùn)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員可以嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完好的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。4.藥局治理：我院設(shè)有綜合藥局，平安衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)備;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并細(xì)心登記。5.藥庫治理

3、：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放間隔適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;治理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵照“先入先出”原那么，記錄完好。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。醫(yī)療器械自查報(bào)告范文(二)按照全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及省局關(guān)于開展醫(yī)療器械運(yùn)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)視的通知(冀食藥監(jiān)械【20*】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械運(yùn)營、使用單位開展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)視檢查。我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及關(guān)于開展醫(yī)療器械運(yùn)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)視的通知文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械平安有效，決定在我院開展醫(yī)療器械運(yùn)

4、營、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。一、指導(dǎo)思想緊緊圍繞“確保人民群眾用械平安有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，實(shí)在做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械運(yùn)營使用行為，全面提高質(zhì)量治理水平，確保不發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療器械質(zhì)量事故。二、檢查目的要加大對醫(yī)療器械運(yùn)營、使用治理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項(xiàng)自查自糾檢查，確保人民群眾用上平安放心的醫(yī)療器械，同時(shí)減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。三、自查自糾重點(diǎn)重點(diǎn)自查20*年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度

5、落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有消費(fèi)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)展了報(bào)告。四、依照我院的詳細(xì)情況，其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下：1、自查品種有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗(yàn)證，各個(gè)采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保咨詢題事件有處可查、可依。4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。6、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完好程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完

6、善我院的產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械平安使用方面得到進(jìn)一步的開展。8、但在實(shí)際工作與施行中，可能存在一些容易被無視的、細(xì)微方面的咨詢題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出珍貴意見。五、通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了平安使用醫(yī)療器械制度，標(biāo)準(zhǔn)了醫(yī)療器械運(yùn)營使用行為，強(qiáng)化了本身質(zhì)量治理體系，加強(qiáng)知法守法認(rèn)識，提高醫(yī)院整體水平。醫(yī)療器械自查報(bào)告范文(三)我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【*】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)展了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)情況匯報(bào)如下：一、健全平安監(jiān)管體系、強(qiáng)化治理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平

7、安治理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安治理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)視治理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格治理制度制定治理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。三、做好日常的維護(hù)保管工作加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量治理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠信者制造良好的開展環(huán)境，關(guān)于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療咨詢責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，平安