內(nèi)部審核檢查表(開發(fā)部)OK

1、中山市昶瑋電子有限公司is09001:2008內(nèi)部審核檢査表受審部門：開發(fā)部審核員：陪審員：日期:序 號(hào)檢查內(nèi)容及款 涉給參考文件檢查方法檢驗(yàn)結(jié)果記錄結(jié)論判定備注1a是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì) 開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策 劃？策劃是否包括 t： 階段的劃分？ 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 活動(dòng)？ 完成設(shè)計(jì)開發(fā)活 動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán) 限？b.是否明確了參與 設(shè)計(jì)的不同組別之 間的接口？是否進(jìn) 行了管理？溝通的 效杲如何？c.設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策 劃的輸岀是否隨設(shè) 計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修 改？d. 設(shè)計(jì)輸入是否完 整并形成文件？這 些文件是否通過評(píng) 審？e. 設(shè)計(jì)輸出是否都 形成文件？設(shè)計(jì)輸 出文件是否以能針 對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn) 證的方式來表達(dá)？

2、 文件發(fā)放前是否得 到了批準(zhǔn)？f. 設(shè)計(jì)輸出文件是7.3設(shè) 計(jì)和 開發(fā)1向產(chǎn)品開發(fā)部主管索閱控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開發(fā)活動(dòng)的文件并詢問其實(shí)施情況。2 .查是否每款設(shè)讓的產(chǎn)品都有立項(xiàng)報(bào)告及 開發(fā)計(jì)劃。3.查35份“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn):a. 階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配 置、職責(zé)規(guī)定情況。b. 計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。c.設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限有無明確？4查閱35份不同部門互提條件或信息的文 件。確認(rèn)：a. 不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否 有y合當(dāng)規(guī)是。b. 不同設(shè)計(jì)人員、不同部門z間互提條件 和信息是否形成文件加以傳遞。c.禁用物質(zhì)的使用有無在文件中識(shí)別，并 制定該部件的控制和最終的替代

3、/消除 計(jì)劃？5. 詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管，設(shè)計(jì)輸入要求是如 何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？設(shè) 計(jì)和開發(fā)有無明確下列品質(zhì)/hsf要求？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)功能和性能要求；6. 査看35份“設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”，檢査其內(nèi) 容是否完整，是否包括“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 計(jì)劃”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。7. 查看“設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”有無與法律、法規(guī)、 合同、“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”等文件相 矛盾和含糊不淸z處，矛盾與含糊不淸z 處是否研究解決。8查看35份“設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”的評(píng)審記錄, 其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參否： 符合輸入要求。 為采購、生產(chǎn)和服 務(wù)運(yùn)作捉供了適當(dāng) 彳言息o 包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn) 則。 規(guī)定了對(duì)安全和

4、 正常使用至關(guān)重要 的產(chǎn)品特性值。g. 是否在設(shè)計(jì)的適 當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計(jì) 評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審 的結(jié)果及跟蹤措施 進(jìn)行了記錄？評(píng)審 識(shí)別的問題是否得 到解決？h. 設(shè)計(jì)評(píng)審的參加 者是否包括與所評(píng) 審的階段有關(guān)職能 的代表？i. 是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符 合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了 驗(yàn)證？j. 驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤 措施是否予以記 錄？k. 是否進(jìn)行了設(shè)計(jì) 確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能 否確保產(chǎn)品能夠滿 足預(yù)期使用要求？ 確認(rèn)的時(shí)間、方法是 否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié) 果及跟蹤措施是否 予以記錄？1如進(jìn)行局部確認(rèn), 確認(rèn)的范圍、時(shí)間、 方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)加了評(píng)審。9. 查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件：a. 查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是

5、否符合文件完整性的規(guī)定。b. “新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”？中的重要性 能指標(biāo)是否滿足。c.是否為牛產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。d. 檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)范是否齊全。e. 使用說明書中是否有安全、操作、維護(hù) 等特性的說明。f. 是否向采購部提供了采購物資的清單及 有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。10. 查閱35套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前 的批準(zhǔn)記錄。11. 查23個(gè)主要產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃及評(píng)審 記錄，確認(rèn)：a. 是否在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審。b. 有關(guān)部門（生產(chǎn)、采購、品管、制工、 生管籌部門）代表是否參加。c.評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了記 錄，內(nèi)容是否完整合適。12. 查看各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得 到貫徹。13. 查23份驗(yàn)證記

6、錄。確認(rèn)：a. 采川的何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求。b. 查驗(yàn)后的結(jié)果是否得到貫徹。14. 查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過審 查。15. 査23份產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。確認(rèn): 乩最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使川要求。b.不符合使用者要求的方血是否已得到 解決。16. 查35套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)：a. 產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識(shí)情況。b. 產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c. 更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情 況（包括適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、確認(rèn)記錄）。要求？m.設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改是否形成文件？ 是否對(duì)更改進(jìn)行了 評(píng)價(jià)？n.是否對(duì)設(shè)計(jì)更改 進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證 和確認(rèn)？更改實(shí)施 liij是否述行了批 準(zhǔn)？0.更改評(píng)審的結(jié)果 及

7、跟蹤措施是否了 以記錄？17. 追蹤12套設(shè)計(jì)圖紙更下達(dá)和執(zhí)行情況。18. 樣砧確認(rèn)時(shí)是否進(jìn)行hsf相關(guān)驗(yàn)證?（如hsf保證書、成分表或msds、測(cè)試報(bào)告 等）？19. 是否已形成從供應(yīng)商收到有關(guān)變更點(diǎn)的 信息時(shí)的應(yīng)對(duì)程序和體制？（有關(guān)材料變 更、生產(chǎn)地、生產(chǎn)事業(yè)部、材料購買處、 設(shè)計(jì)變更、模具更新、設(shè)備更新等變化） 是否有建立當(dāng)發(fā)牛變更影響到產(chǎn)品的質(zhì) y：/hsf符合要求時(shí)向客戶報(bào)告體制，并 實(shí)施？2文件控制4.2.31.查看各種文件，了解文件受控情況。2杳看作廢文件是否已淸除。3. 查看引用的外來文件的受控情況。4. 詢問參加文件定期評(píng)審的情況。3記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查

8、、看、問質(zhì)暈記 錄保存和使用情況。4管理承諾51. 抽查13名工稈師，看其是否了解滿足顧 客、法律法規(guī)要求的重要性。2. 查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2詢問23名工稈師，如何看待以顧客為關(guān)注 焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要 求并確實(shí)實(shí)施。6質(zhì)量/hsf方針5.3向產(chǎn)品研發(fā)部主管及23名工程師詢問公 司的質(zhì)ft/hsf方針是什么？如何為實(shí)施質(zhì) 量/hsf方針作出貢獻(xiàn)？7a. 質(zhì)量/hsf目標(biāo)b. 有無質(zhì)量/hsf目 標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？5.41 .詢問開發(fā)部主管及23名員工詢問公司的 質(zhì)fi/hsf目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量 /hsf目標(biāo)是什么？2.杳看質(zhì)量/hsf h標(biāo)實(shí)

9、現(xiàn)的記錄，判斷質(zhì)量 /hsf目標(biāo)是否適宜，后續(xù)改進(jìn)的動(dòng)作有 無進(jìn)行。8職貴和權(quán)限5.5.11詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管產(chǎn)品研發(fā)部在公司 中的作用是什么？2.詢問23名工程師，看其對(duì)自己的職責(zé)和 權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗 位）的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部 i' j （崗位）進(jìn)行溝通。10管理評(píng)審5.6詢問產(chǎn)晶研發(fā)部主管參加管理評(píng)審的情況， 產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。11資源管理61詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管，資源短缺時(shí)，如何 配置？2.查看人力資源是否充足？與23名工程師 進(jìn)行而談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。3 詢問工程師培訓(xùn)情況。4為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合

10、性，組織提供了哪些設(shè) 施和設(shè)備？（包括為達(dá)成符合hsf過程 和產(chǎn)品耍求所需的）12產(chǎn)品策劃7.11. 詢問針對(duì)特定的產(chǎn)甜、項(xiàng)目或合同（這些 特定的產(chǎn)品、項(xiàng)廿或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不 同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制 的？抽查2個(gè)產(chǎn)品。2. 審査質(zhì)量計(jì)劃，是否包括下列內(nèi)容：a產(chǎn)晶、項(xiàng)目或全同的要求和質(zhì)量日標(biāo)（含 hsf產(chǎn)品的質(zhì)量口標(biāo)和要求）。b. 所需的過程及其控制方法。c. 所需的文件和記錄。d. 所需提供的資源。e. 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f. 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法 與要求，等等。13與顧客有關(guān)的過程7.21詢問產(chǎn)品研發(fā)部主管參加產(chǎn)晶要求（合 同）的情況。2. 杳詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的情

11、況。3. 用戶對(duì)設(shè)計(jì)的意見如何反饋？14采購7.41. 杳詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件， 設(shè)計(jì)更改后如何通知采購部。2. 查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時(shí) 的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制7.5.11 詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性 信息。2. 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何確保其工藝性，如何根 據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計(jì)。3. 查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指 引方血的說明？這方面的文件是否齊 全？16產(chǎn)品防護(hù)7.5.51. 查詢包裝設(shè)計(jì)是否滿足產(chǎn)品包裝要求。2. 包裝設(shè)計(jì)時(shí)，是否考慮了防護(hù)標(biāo)識(shí)，如堆 碼標(biāo)識(shí)等。171. 顧客財(cái)產(chǎn)2. hsf組件的處理7. 5.41 .詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)（包括顧客提供的產(chǎn) 品、顧客退回維修的產(chǎn)品）的管理。2.對(duì)于hsf管控,如何將客戶的hsf