內部審核檢查表(開發(fā)部)OK

1、中山市昶瑋電子有限公司is09001:2008內部審核檢査表受審部門：開發(fā)部審核員：陪審員：日期:序 號檢查內容及款 涉給參考文件檢查方法檢驗結果記錄結論判定備注1a是否對每項設計 開發(fā)活動進行了策 劃？策劃是否包括 t： 階段的劃分？ 評審、驗證和確認 活動？ 完成設計開發(fā)活 動人員的職責和權 限？b.是否明確了參與 設計的不同組別之 間的接口？是否進 行了管理？溝通的 效杲如何？c.設計開發(fā)計劃、策 劃的輸岀是否隨設 計進展而適時修 改？d. 設計輸入是否完 整并形成文件？這 些文件是否通過評 審？e. 設計輸出是否都 形成文件？設計輸 出文件是否以能針 對設計輸入進行驗 證的方式來表達？

2、 文件發(fā)放前是否得 到了批準？f. 設計輸出文件是7.3設 計和 開發(fā)1向產品開發(fā)部主管索閱控制產品設計和 開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況。2 .查是否每款設讓的產品都有立項報告及 開發(fā)計劃。3.查35份“新產品設計開發(fā)計劃”。確認:a. 階段劃分、負責人、人員資格、資源配 置、職責規(guī)定情況。b. 計劃批準和修改情況。c.設計和開發(fā)的職責和權限有無明確？4查閱35份不同部門互提條件或信息的文 件。確認：a. 不同設計組、不同部門之間的接口是否 有y合當規(guī)是。b. 不同設計人員、不同部門z間互提條件 和信息是否形成文件加以傳遞。c.禁用物質的使用有無在文件中識別，并 制定該部件的控制和最終的替代

3、/消除 計劃？5. 詢問產品研發(fā)部主管，設計輸入要求是如 何確定的？設計輸入的形式是什么？設 計和開發(fā)有無明確下列品質/hsf要求？ 設計和開發(fā)功能和性能要求；6. 査看35份“設計評審報告”，檢査其內 容是否完整，是否包括“新產品設計開發(fā) 計劃”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。7. 查看“設計評審報告”有無與法律、法規(guī)、 合同、“新產品設計開發(fā)計劃”等文件相 矛盾和含糊不淸z處，矛盾與含糊不淸z 處是否研究解決。8查看35份“設計評審報告”的評審記錄, 其內容是否適當，相關部門的人員是否參否： 符合輸入要求。 為采購、生產和服 務運作捉供了適當 彳言息o 包含產品驗收準 則。 規(guī)定了對安全和

4、 正常使用至關重要 的產品特性值。g. 是否在設計的適 當階段進行了設計 評審？是否對評審 的結果及跟蹤措施 進行了記錄？評審 識別的問題是否得 到解決？h. 設計評審的參加 者是否包括與所評 審的階段有關職能 的代表？i. 是否對設計輸出符 合設計輸入進行了 驗證？j. 驗證的結果及跟蹤 措施是否予以記 錄？k. 是否進行了設計 確認？確認活動能 否確保產品能夠滿 足預期使用要求？ 確認的時間、方法是 否恰當？確認的結 果及跟蹤措施是否 予以記錄？1如進行局部確認, 確認的范圍、時間、 方法是否符合標準加了評審。9. 查看35份已完成的產品設計文件：a. 查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是

5、否符合文件完整性的規(guī)定。b. “新產品設計開發(fā)計劃”？中的重要性 能指標是否滿足。c.是否為牛產提供了適當信息。d. 檢驗測試規(guī)范是否齊全。e. 使用說明書中是否有安全、操作、維護 等特性的說明。f. 是否向采購部提供了采購物資的清單及 有關的技術規(guī)范。10. 查閱35套產品設計輸出文件在發(fā)布前 的批準記錄。11. 查23個主要產品設計評審計劃及評審 記錄，確認：a. 是否在適當的階段進行評審。b. 有關部門（生產、采購、品管、制工、 生管籌部門）代表是否參加。c.評審的結果及跟蹤措施是否進行了記 錄，內容是否完整合適。12. 查看各階段評審結論是否在下階段中得 到貫徹。13. 查23份驗證記

6、錄。確認：a. 采川的何種驗證方法，是否能滿足驗證要求。b. 查驗后的結果是否得到貫徹。14. 查各階段設計文件發(fā)放前是否經過審 查。15. 査23份產品設計確認記錄。確認: 乩最終的產品是否滿足顧客的使川要求。b.不符合使用者要求的方血是否已得到 解決。16. 查35套經更改的產品圖紙。確認：a. 產品圖紙更改的標識情況。b. 產品圖紙更改的審批情況。c. 更改評審的結果及跟蹤措施的記錄情 況（包括適當的驗證、確認記錄）。要求？m.設計和開發(fā)的更 改是否形成文件？ 是否對更改進行了 評價？n.是否對設計更改 進行了適當的驗證 和確認？更改實施 liij是否述行了批 準？0.更改評審的結果 及

7、跟蹤措施是否了 以記錄？17. 追蹤12套設計圖紙更下達和執(zhí)行情況。18. 樣砧確認時是否進行hsf相關驗證?（如hsf保證書、成分表或msds、測試報告 等）？19. 是否已形成從供應商收到有關變更點的 信息時的應對程序和體制？（有關材料變 更、生產地、生產事業(yè)部、材料購買處、 設計變更、模具更新、設備更新等變化） 是否有建立當發(fā)牛變更影響到產品的質 y：/hsf符合要求時向客戶報告體制，并 實施？2文件控制4.2.31.查看各種文件，了解文件受控情況。2杳看作廢文件是否已淸除。3. 查看引用的外來文件的受控情況。4. 詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4結合查閱各種質量記錄，查

8、、看、問質暈記 錄保存和使用情況。4管理承諾51. 抽查13名工稈師，看其是否了解滿足顧 客、法律法規(guī)要求的重要性。2. 查看產品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關注焦點5.2詢問23名工稈師，如何看待以顧客為關注 焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要 求并確實實施。6質量/hsf方針5.3向產品研發(fā)部主管及23名工程師詢問公 司的質ft/hsf方針是什么？如何為實施質 量/hsf方針作出貢獻？7a. 質量/hsf目標b. 有無質量/hsf目 標實現的證據？5.41 .詢問開發(fā)部主管及23名員工詢問公司的 質fi/hsf目標是什么？本部門的質量 /hsf目標是什么？2.杳看質量/hsf h標實

9、現的記錄，判斷質量 /hsf目標是否適宜，后續(xù)改進的動作有 無進行。8職貴和權限5.5.11詢問產品研發(fā)部主管產品研發(fā)部在公司 中的作用是什么？2.詢問23名工程師，看其對自己的職責和 權限是否了解，是否知道與其他部門（崗 位）的關系。9內部溝通5.5.3詢問23名工程師，了解他們如何與其他部 i' j （崗位）進行溝通。10管理評審5.6詢問產晶研發(fā)部主管參加管理評審的情況， 產品研發(fā)部應為管理評審提供什么資料。11資源管理61詢問產品研發(fā)部主管，資源短缺時，如何 配置？2.查看人力資源是否充足？與23名工程師 進行而談，了解他們的質量意識。3 詢問工程師培訓情況。4為實現產品的符合

10、性，組織提供了哪些設 施和設備？（包括為達成符合hsf過程 和產品耍求所需的）12產品策劃7.11. 詢問針對特定的產甜、項目或合同（這些 特定的產品、項廿或合同與現有的產品不 同），是否編制了質量計劃，是如何編制 的？抽查2個產品。2. 審査質量計劃，是否包括下列內容：a產晶、項目或全同的要求和質量日標（含 hsf產品的質量口標和要求）。b. 所需的過程及其控制方法。c. 所需的文件和記錄。d. 所需提供的資源。e. 驗收的準則。f. 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法 與要求，等等。13與顧客有關的過程7.21詢問產品研發(fā)部主管參加產晶要求（合 同）的情況。2. 杳詢合同規(guī)定轉化為設計的情

11、況。3. 用戶對設計的意見如何反饋？14采購7.41. 杳詢如何向采購部提供采購用技術文件， 設計更改后如何通知采購部。2. 查詢產品研發(fā)部在采購部選定供應商時 的作用。15生產和服務提供的 控制7.5.11 詢問如何向生產部等部門提供產品特性 信息。2. 查詢產品設計如何確保其工藝性，如何根 據生產部門的意見修改設計。3. 查詢產品使用說明書中有無維修、操作指 引方血的說明？這方面的文件是否齊 全？16產品防護7.5.51. 查詢包裝設計是否滿足產品包裝要求。2. 包裝設計時，是否考慮了防護標識，如堆 碼標識等。171. 顧客財產2. hsf組件的處理7. 5.41 .詢問如何參與顧客財產（包括顧客提供的產 品、顧客退回維修的產品）的管理。2.對于hsf管控,如何將客戶的hsf