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1、2020 年藥品采購(gòu)工作計(jì)劃范文一、工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān) 督管理的特別規(guī)定 、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 、藥品流 通監(jiān)督管理辦法和國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通 知 (國(guó)食藥監(jiān)市 20xx496 號(hào)文件)精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日 常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī) 范,以確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對(duì)象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見(jiàn) 對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和 銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方 藥與非

2、處方藥分類擺放、專有標(biāo)識(shí)的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店 藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否 存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告 情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合: 一是與分局重點(diǎn)問(wèn) 題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP艮蹤檢查相結(jié)合;三是信 用檢查相結(jié)合 ; 四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題根據(jù)市局 關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢 查的通知 (x 食藥監(jiān)稽 20xx8 號(hào)) 文件精神,按下列處理意見(jiàn)進(jìn)行查 處。1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。禁止藥品供應(yīng) 商以任何形式進(jìn)

3、駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售 企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活 動(dòng)。違反規(guī)定的,按藥品管理法第八十二條查處。2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。檢查采 購(gòu)渠道是否合法,有無(wú)從 掛靠、過(guò)票的個(gè)人( 或無(wú)證的單位 ) 等非法 渠道購(gòu)入藥品。 如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按 藥品管理法 第八十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨 企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證 ( 銷售憑證應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容 ) 。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定 索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,

4、按藥品流通監(jiān) 督管理辦法第三十條查處 ;責(zé)令限期改正 ,給予警告;逾期不改正的 ,處 以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 , 依法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥 品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、 記錄, 未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售 . 購(gòu)銷記錄必須注 明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu) ( 銷) 貨 單位、購(gòu) (銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu) (銷) 貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫(kù)儲(chǔ)存的藥品 沒(méi)有驗(yàn)收記錄的、按藥品管理法第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正 , 給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的 ,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證 。5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)

5、的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲 類非處方藥的藥品零售企業(yè) , 應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn) 證的藥學(xué)技術(shù)人員 ; 藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管 局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè) ; 從事醫(yī)用商品營(yíng)業(yè) 員、保管員等 16 個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上 崗證書。違反規(guī)定的。按照藥品管理法第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、 分局將對(duì)目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次 清理工作,進(jìn)行重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度 . 檢查處 方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況 , 是否按規(guī)定銷售藥品 ;檢查 留存的處方是否與

6、銷售量一致。違法規(guī)定的,按藥品流通監(jiān)督管理辦 法第三十八條第一款查處:責(zé)令改正 ,給予警告; 逾期不改或者情節(jié)嚴(yán) 重的, 處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名 ; 登記銷售的處方藥是否與銷售 量一致,登記內(nèi)容是否符合要求 ,違法規(guī)定的 ,按藥品管理法第七十 九條查處。7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品 性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以 藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求至少 一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷售處方藥,按藥品流通監(jiān)督管理 辦法第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告 ; 逾期不改正 的

7、,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明 藥品名稱. 生產(chǎn)廠商. 數(shù)量.價(jià)格. 批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的, 按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條查處 ; 責(zé)令改正。給予警告 ; 逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品 與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜 組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確 . 字跡清晰。不得將非藥品 與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法 、醫(yī)療器械廣 告審查辦法等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以 非藥品冒充藥品的廣告宣傳。 違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。10、在檢查過(guò)程中,對(duì)不符合藥品管理法 、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食 品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定 、藥品管理法實(shí)施條例 、藥品經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查 實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證四、工作安排和進(jìn)度專項(xiàng)檢查從20xx年7月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。1、準(zhǔn)備部署階段 (7 月 23 日-8 月 27 日) :根據(jù)市局實(shí)施方案 , 結(jié)合 本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn) , 制定具體的工作計(jì)劃。2、組織實(shí)施階

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