2012科研方法復(fù)習(xí)題(Word版)Word版

1、一、名詞解釋1.生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的含義：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式:指從生物，心理和社會(huì)因素出發(fā)，對(duì)健康和疾病作綜合研究，并研究社會(huì)因素對(duì)生物，心理因素的作用特點(diǎn)、方法、規(guī)律及其他健康影響，它揭示了醫(yī)學(xué)的本質(zhì)和發(fā)展規(guī)律，從單純的生物因素?cái)U(kuò)大倒人的社會(huì)心理因素，涉及了人類疾病與健康有關(guān)的各種因素，客觀上反映了人們對(duì)提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量的需求。2、測量：指研究者使用科學(xué)的方法來發(fā)現(xiàn)和度量發(fā)生在環(huán)境中和人體中的某些效應(yīng)3評(píng)價(jià)是指運(yùn)用科學(xué)的方法制定出某些規(guī)則，應(yīng)用這些規(guī)則來評(píng)價(jià)各種研究所獲得的數(shù)據(jù)以及臨床所得出的結(jié)論，以檢驗(yàn)其真實(shí)性和實(shí)用性。4對(duì)照：是指設(shè)立條件相同、診斷方法一致的一組對(duì)象，接受某種與試驗(yàn)組

2、不一樣的試驗(yàn)措施，目的是與試驗(yàn)組的結(jié)果比較，以證明兩者間結(jié)果的差異及其程度。5流行病學(xué)的病因：一般稱為危險(xiǎn)因素,那些能使人群發(fā)病概率升高的因素，可認(rèn)為是病因，其中某個(gè)或多個(gè)因素不存在時(shí)，人群疾病頻率就會(huì)下降。6抽樣調(diào)查：在研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取一部分有代表性的人群（樣本）來進(jìn)行調(diào)查，通過樣本的調(diào)查結(jié)果來估計(jì)總體的參數(shù)，即通過樣本的患病率及某些因素的分布情況可估計(jì)出總體人群的患病率及某些因素的分布情況，這種調(diào)查方法稱之為抽樣調(diào)查。7實(shí)驗(yàn)研究：指研究者根據(jù)研究目的人為地對(duì)受試對(duì)象（人和動(dòng)物）設(shè)置干擾措施，按重復(fù)、對(duì)照隨機(jī)化原則控制非干預(yù)措施的影響，總結(jié)干擾因素的效果8實(shí)驗(yàn)研究研究者根據(jù)研究目的人

3、為地對(duì)受試對(duì)象（人和動(dòng)物）設(shè)置干擾措施，按重復(fù)、對(duì)照、隨機(jī)化原則控制非干預(yù)措施的影響總結(jié)干擾因素的效果。9. 誤差的定義：樣本統(tǒng)計(jì)量和總體參數(shù)之間的差,實(shí)測值與真實(shí)值之差.10.偏倚的定義：由某些非研究因素干擾所形成的歪曲了處理因素真實(shí)效應(yīng)的偏差.二、簡答題：10醫(yī)學(xué)科研的分類醫(yī)學(xué)研究按照有無人為施加的干預(yù)措施，可分為:a實(shí)驗(yàn)性研究：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、類試驗(yàn)。b觀察性研究：現(xiàn)況研究、疾病監(jiān)測、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究。流行病學(xué)方法：描述性流行病學(xué)（臨床多病例分析（監(jiān)測）、生態(tài)學(xué)研究、橫斷面(現(xiàn)況)研究）分析性流行病學(xué)（病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究）實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)（臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、類實(shí)驗(yàn)）

4、11研究者的素質(zhì)？勤于思捷于行；嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，杜絕作假和剽竊；好奇, 動(dòng)機(jī)；善于獲取、積累、學(xué)習(xí)和應(yīng)用知識(shí)；善于獲得資助；合作精神；勤奮專注，逆境不折； 智商與勤奮相結(jié)合；清高與社會(huì)交際相協(xié)調(diào)；健康；適度的商業(yè)意識(shí)；良好的英語和電腦基礎(chǔ)；口、筆充分表達(dá)自己的思想；面對(duì)錯(cuò)誤的勇氣.12簡述醫(yī)學(xué)科研的基本倫理與道德？1 科研是創(chuàng)造性活動(dòng)，研究者應(yīng)動(dòng)機(jī)純正、具有首創(chuàng)精神。2 科研是探索性活動(dòng)，需付出汗水、鮮血甚至生命。3 科研是積累性活動(dòng)，應(yīng)承認(rèn)前人努力，反對(duì)造假。4 科研具有社會(huì)性，需要多學(xué)科、多方面的通力合作。應(yīng)尊重他人的科研成果，和署名權(quán)。5 醫(yī)學(xué)研究對(duì)象多為人，其成果也關(guān)聯(lián)。應(yīng)用于人，因此研究者

5、應(yīng)以保證被研究者身心健康為基本準(zhǔn)則?；緜惱碓瓌t：尊重人的自主權(quán)，對(duì)脆弱研究人權(quán)予以保護(hù)；有利，是利益最大化和傷害最小化；公正：公平的分配參與研究得負(fù)擔(dān)和利益。道德的基本準(zhǔn)則：1，動(dòng)機(jī)純正，造福人類2 勇攀高峰，獻(xiàn)身醫(yī)學(xué)。3尊重科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)。4謙虛謹(jǐn)慎，團(tuán)結(jié)協(xié)作5倫理審查，有效監(jiān)督多13醫(yī)學(xué)科研的主要思維方法？醫(yī)學(xué)研究的方法論主要是關(guān)于醫(yī)學(xué)研究方法的理論和原則，包括唯物辯證法、邏輯方法和系統(tǒng)方法。一、唯物辯證法1. 自然-社會(huì)是互聯(lián)系的統(tǒng)一整體，各種現(xiàn)象相互依存和制約，應(yīng)著重了解分析研究對(duì)象的相互聯(lián)系。2.著重了解分析其運(yùn)動(dòng)過程的特征、變化機(jī)制和發(fā)展方向3.應(yīng)著重研究其發(fā)展方向、目標(biāo)，所處發(fā)

6、展階段與速度，發(fā)展動(dòng)因與后果等。4. 矛盾運(yùn)動(dòng)是事物發(fā)展過程的中心內(nèi)容，科研活動(dòng)的中心任務(wù)考察這些矛盾的類型、特性及后果。二、邏輯方法 邏輯科學(xué)是關(guān)于思維的規(guī)律、形式和方法的科學(xué)，包括辯證邏輯及數(shù)理邏輯。它可使思維活動(dòng)準(zhǔn)確而嚴(yán)密，使概念明確、判斷恰當(dāng)、推理無誤、理論合理、演繹、歸納、科學(xué)歸納推理三、系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法的概念：就是運(yùn)用辯證法關(guān)于客觀事物具有普遍聯(lián)系的理論，遵循整體功能、等級(jí)結(jié)構(gòu)、動(dòng)態(tài)平衡、綜合發(fā)展，最優(yōu)目標(biāo)原則，按照事物具有的系統(tǒng)特性，把研究對(duì)象放在系統(tǒng)的形式中加以考察。將具體分析和綜合研究，靜態(tài)和動(dòng)態(tài)研究，定性和定量研究有機(jī)結(jié)合起來，并以語言和數(shù)學(xué)模型為工具，精確地描述研究對(duì)象的

7、運(yùn)動(dòng)和規(guī)律性的一種科學(xué)方法。系統(tǒng)方法的基本原則（1）整體性原則（2）最優(yōu)化原則（3）模型化原則14病因清單包括哪些方面？宿主病因：先天：基因、性別差異;后天：年齡、發(fā)育、營養(yǎng)、體格、行為類型、心理特征等;環(huán)境病因：生物：病原體等;化學(xué)：化學(xué)藥品、微量元素等;物理：氣象、地理、水質(zhì)、大氣輻射等;社會(huì)：人口、經(jīng)濟(jì)、家庭、飲食習(xí)慣、嗜好、教育、保健、職業(yè)、政治、宗教等.15流行病學(xué)病因研究過程包括哪幾個(gè)方面？1 根據(jù)病因模型構(gòu)想可能病因2 描述流行病學(xué)提出病因假設(shè)，分析流行 病學(xué)驗(yàn)證假設(shè)； 3 根據(jù)病因判定標(biāo)準(zhǔn)作出綜合判斷；16醫(yī)學(xué)科研的特征？探索和創(chuàng)新性；是一個(gè)具體的、可操作的能夠?qū)崿F(xiàn)的研究計(jì)劃；

8、應(yīng)提出假說，并有嚴(yán)格的設(shè)計(jì)；具有時(shí)限性.17醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)？1 研究條件不易控制：研究對(duì)象為人和動(dòng)物，以人為多。人具有生物和社會(huì)屬性，實(shí)驗(yàn)條件不易控制2 實(shí)驗(yàn)周期較長：建立動(dòng)物模型動(dòng)物生物學(xué)效應(yīng)人體實(shí)驗(yàn)人體生物學(xué)效應(yīng)。3 個(gè)體差異大，影響因素多：人在形態(tài)、生理和精神等方面具有個(gè)體差異，將影響研究結(jié)果。4 經(jīng)常涉及倫理和道德問題：在人體研究中應(yīng)遵循知 情同意和保護(hù)個(gè)人隱私原則。18創(chuàng)新性的內(nèi)涵是什么？1通過選題者敏銳的觀察力和創(chuàng)造性，提出全新的研究思想和設(shè)想，是立項(xiàng)得以成立的基本條件和價(jià)值所在；2前人沒有研究過或從未涉及的內(nèi)容；3前人對(duì)此雖有研究，但本人的研究或?qū)嵺`對(duì)既往的理論認(rèn)識(shí)有所發(fā)展和補(bǔ)充

9、；4國外已有此方面的研究資料，但尚需要結(jié)合我國實(shí)際進(jìn)行研究，以填補(bǔ)國內(nèi)空白，并對(duì)總的研究結(jié)論加以進(jìn)一步的證實(shí)。19制訂研究計(jì)劃的一般原則？1. 科學(xué)性：是靈魂。2. 規(guī)范性：（1）研究人員和條件：質(zhì)量和操作規(guī)范，具備研究條件。（2）研究前的準(zhǔn)備：儀器校正、預(yù)實(shí)驗(yàn)等。（3）研究實(shí)施：嚴(yán)格按照方案進(jìn)行。（4）研究記錄、資料的處理和管理。3. 倫理性：對(duì)人應(yīng)遵守赫爾辛基宣言尊重受試者的權(quán)益和尊嚴(yán)，簽署知情同意書。對(duì)動(dòng)物也應(yīng)認(rèn)同其生命權(quán)，減少動(dòng)物量，減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的痛苦。4. 統(tǒng)計(jì)學(xué)原則：對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)。20研究計(jì)劃（設(shè)計(jì)）的三要素？（一）處理因素和處理水平: 1. 處理因素：化學(xué)或物理因素、藥物、

10、手術(shù)等； 2. 處理水平：（1）單因素單水平（2）單因素多水平（3）多因素單水平（4）多因素多水平3. 處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化：對(duì)處理的強(qiáng)度、時(shí)間、頻率、持續(xù)時(shí)間、施加方法等條件作出統(tǒng)一規(guī)定。（二）試驗(yàn)對(duì)象： 1. 試驗(yàn)對(duì)象的選擇：人、動(dòng)物、器官等； 2. 試驗(yàn)對(duì)象的控制：（1）試驗(yàn)對(duì)象的一致性（2）影響因素的控制:季節(jié)、氣候等。（三）試驗(yàn)效應(yīng)（觀察指標(biāo)）：1. 指標(biāo)的采用： 定量、定性（癥狀的有無等）、半定量指標(biāo)（癥狀程度的分級(jí)）、定量指標(biāo)與定性指標(biāo)的轉(zhuǎn)換、等效量、等效時(shí)間等；2. 指標(biāo)的要求:（1）指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性（2）指標(biāo)的客觀性（3）指標(biāo)的靈敏度（4）指標(biāo)的特異性（可用性）（5）測定的精確性21

11、、確定研究對(duì)象數(shù)量大小應(yīng)考慮哪幾方面？確定研究對(duì)象的樣本大小必須選擇足夠大的樣本量進(jìn)行科學(xué)研究；以臨床實(shí)驗(yàn)為例，研究對(duì)象的多少應(yīng)考慮：（1）所研究疾病在人群中的罹患率。（2）擬采取措施（藥物或手術(shù)）的有效率。（3）要求實(shí)驗(yàn)精度的高低。（4）要求實(shí)驗(yàn)把握度的大小。（5）要求實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差異顯著性的程度。（6）實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照的均衡性（種族、性別、年齡、職業(yè)等）的好壞。（7）研究分組的多少。（8）擬采用雙側(cè)檢驗(yàn)(樣本大)還是單側(cè)檢驗(yàn)(樣本小)。22觀察性研究的定義？及其種類？指現(xiàn)場觀察，是在自然狀態(tài)下觀察疾病發(fā)生發(fā)展的過程，即疾病在人群中是如何發(fā)生的，表現(xiàn)出什么特點(diǎn)和規(guī)律，是闡述疾病分布特征、認(rèn)識(shí)疾

12、病的病因及影響因素的重要的方法學(xué)。主要包括：現(xiàn)況研究、疾病監(jiān)測、病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。23醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的定義？及其特征？涵義：在即定的資源和一定要求的約束下，為實(shí)現(xiàn)某種目的而相互聯(lián)系的一次性工作任務(wù)?；咎卣?1、目標(biāo)明確目標(biāo)一旦確定，不能輕易修改或改動(dòng)。若目標(biāo)發(fā)生了實(shí)質(zhì)性的變化，則隨之產(chǎn)生的是一個(gè)新項(xiàng)目。2、獨(dú)特性質(zhì):不同的項(xiàng)目有不同的獨(dú)特性質(zhì)。3、資源成本的約束性:資源包括人力、物力和財(cái)力。、項(xiàng)目實(shí)施的一次性、項(xiàng)目的不確定性、特定的委托人、果的不可逆性24研究項(xiàng)目周期的定義，及哪幾個(gè)階段？項(xiàng)目周期的涵義在一定的時(shí)間內(nèi)，在即定資金成本的約束下，為實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)的一次性工作任務(wù)。四 階 段：、

13、項(xiàng)目的啟動(dòng)階段、項(xiàng)目的規(guī)劃階段、項(xiàng)目的執(zhí)行階段、項(xiàng)目的結(jié)束階段25醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)的意義？及設(shè)計(jì)的內(nèi)容？意義：用較少的人力、物力和時(shí)間，獲取較為可靠的結(jié)果，使誤差減少到最低限度，并對(duì)結(jié)果的誤差大小做出準(zhǔn)確的估計(jì)，達(dá)到研究高效的目的。內(nèi)容：1、科研的目的和理論假設(shè)的確立2、選題和立題的過程3、選擇合理的設(shè)計(jì)方案4、研究對(duì)象的選擇5、估算合適的樣本量6、安全和正確的措施7、確定研究的觀察指標(biāo)和觀察期限8、確定正確的資料分析方法9、嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施.26醫(yī)學(xué)科研的定義，基本要素？旨在增進(jìn)已有的醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)，探索醫(yī)學(xué)中的未知，創(chuàng)造醫(yī)學(xué)新知識(shí)、新技術(shù)。即研究人體正常生理、病理、健康與疾病的科學(xué)。（醫(yī)學(xué)科研

14、課題概念：是為了探索、解決一個(gè)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)問題而提出設(shè)想及其依據(jù)，提出目標(biāo)、實(shí)施方案與措施的一個(gè)最基本的研究單元）基本要素:具有探索解決醫(yī)學(xué)科技問題的明確而具體的目標(biāo);提出科學(xué)假設(shè)或設(shè)想及依據(jù);為達(dá)到目標(biāo)而提出的設(shè)計(jì)方案和技術(shù)路線;完成目標(biāo)所必須的資源條件（人、財(cái)、物和信息）27誤差的類別及定義？1、系統(tǒng)誤差（偏倚）：由一些確定性的原因引起的，觀察結(jié)果傾向性的偏高或偏低。這是一種偏差，影響原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，必須避免；2隨機(jī)測量誤差：由于各種偶然因素的影響造成對(duì)同一觀測對(duì)象多次測量的結(jié)果不完全一致。無固定傾向性，不可避免，但可控制在一定的允許范圍內(nèi)；3抽樣誤差：由于個(gè)體差異的存在，在抽樣研究過程

15、中樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)之間的差異。無固定的傾向性，不可避免。增大樣本含量可減少抽樣誤差。三、問答題：28、結(jié)合實(shí)際談?wù)勗鯓訌慕y(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián)推斷出因果關(guān)聯(lián)？ 以吸煙與肺癌的病歷對(duì)照研究為例，首先，排除各種偏倚。排除選擇偏倚，掌握肺癌病例與對(duì)照選取的各個(gè)環(huán)節(jié)，選取各個(gè)醫(yī)院的新發(fā)肺癌病例，以排除berkson偏倚和neyman偏倚。嚴(yán)格掌握對(duì)象的排除和納入標(biāo)準(zhǔn)，增加應(yīng)答。排除信息偏倚，注意調(diào)查員的培訓(xùn)，使其掌握調(diào)查的技巧與注意事項(xiàng)，調(diào)查問卷的設(shè)計(jì)符合要求（例如問題的答案客觀，每天抽煙的數(shù)量等），以排除回憶偏倚和調(diào)查者偏倚。排除混雜偏倚，在研究設(shè)計(jì)階段通過病例和對(duì)照的配比，在統(tǒng)計(jì)分析階段用標(biāo)準(zhǔn)化率分析，分層分

16、析和多變量分析等來控制混雜偏倚。其次，確定吸煙與肺癌發(fā)病的時(shí)間關(guān)聯(lián)順序。開始吸煙發(fā)生在疾病發(fā)生之前，以及吸煙史長短與發(fā)病關(guān)系。再次，二者關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度，根據(jù)OR值確定關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的大小。第四，整個(gè)研究得可重復(fù)性，有沒有其他相關(guān)研究得出相同結(jié)論。第五，關(guān)聯(lián)的合理性，查閱相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有沒有支持此次研究得結(jié)論，以及主觀上的合理性。如吸煙的煙霧沉積在呼吸系統(tǒng)組織細(xì)胞上，引起癌變，可以理解。最后，研究得因果論證強(qiáng)度，病例對(duì)照研究為中。因此，看是否能采用多個(gè)隊(duì)列研究得系統(tǒng)綜述論證吸煙是肺癌的病因之一。如滿足以上六點(diǎn)，則可從統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián)推出吸煙與肺癌間的因果29現(xiàn)況研究的目的？及其步驟？現(xiàn)況研究的目的:1 描述某種疾

17、病或健康狀況在人群中分布特征，為衛(wèi)生決策及預(yù)防措施制定提供依據(jù)。2 描述并分析某些因素與疾病或健康狀態(tài)之間的關(guān)聯(lián)，為進(jìn)一步的病因研究奠定基礎(chǔ)及提供線索。3 在采取某項(xiàng)防治措施一段時(shí)間后，重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查，根據(jù)前后患病率差別的比較，評(píng)價(jià)某項(xiàng)措施的效果。4 為疾病監(jiān)測或其它流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)?，F(xiàn)況研究的基本步驟:1、選題和確定本次調(diào)查研究的目的2 、確定調(diào)查對(duì)象3 、確定樣本的大小和抽樣方法4、 擬定調(diào)查表5、確定測量方法和檢驗(yàn)方法6、 建立必要的質(zhì)量控制措施7、 對(duì)調(diào)查資料進(jìn)行整理和分析。30病例對(duì)照研究的原理及步驟？原理: 以現(xiàn)已確診患有某疾病的一組病人為病例組，以不患有該病但具有可比性的另

18、一組個(gè)體作為對(duì)照組，通過調(diào)查回顧兩組過去的各種可能的危險(xiǎn)因素（研究因素）暴露史。測量并比較病例組與對(duì)照組各因素的暴露史比例差異，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，判斷研究因素與疾病間是否存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系及其聯(lián)系程度。在評(píng)價(jià)各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后，再借助流行病學(xué)的專業(yè)知識(shí)，結(jié)合其它的研究方法所得出的結(jié)果，推斷出諸暴露因素中的某一個(gè)或多個(gè)是疾病的危險(xiǎn)因素或不是疾病的危險(xiǎn)因素。研究的主要步驟和方法（一）病例和對(duì)照的選擇確定研究的病例（1）病例內(nèi)外部特征的限制（2）病例類型的選擇（3）病例來源的選擇 確定研究的對(duì)照（1）須保證對(duì)照的內(nèi)外部特征、類型即來源與病例有同質(zhì)性。（2）進(jìn)行以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究是，不能選

19、擇與所研究疾病病因相同或有聯(lián)系的疾病患者為對(duì)照。（3）對(duì)照應(yīng)足以代表目標(biāo)人群中的未患病人群。（二）樣本含量的估計(jì)（三）研究因素（假設(shè)危險(xiǎn)因素）的選擇 1 因素或變量的選擇（來源于工作實(shí)際或文獻(xiàn)） 2 因素或變量的規(guī)定（定義準(zhǔn)確，3 因素或變量的定性與定量（四）暴露因素的調(diào)查1 通過調(diào)查詢問獲得2 通過查閱相關(guān)記錄獲得（五）病例對(duì)照研究中的偏倚及控制（六）調(diào)查資料的整理和分析1. 資料的整理2. 資料的分析31結(jié)合個(gè)人研究課題作一簡單的課題設(shè)計(jì)？1.項(xiàng)目的理論依據(jù)(1）研究意義：有重要的科學(xué)意義或國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的重要科技問題。(2）學(xué)術(shù)思想：有明顯的創(chuàng)新。(3）立論依據(jù)：充分，科學(xué)性強(qiáng)。提出的推測和假設(shè)必