制程PFMEA管制程序文件

1、版本A1新發(fā)行1. 目的： 利用制程中的失效模式與效應(yīng)分析讓制程工程師或小組在制造初期分析每一個(gè)相關(guān)工程、 系統(tǒng) 和子系統(tǒng)及確認(rèn)潛在失效模式和相關(guān)連原因以降低制造過(guò)程失效風(fēng)險(xiǎn)。2. 適用圍：2.1 新產(chǎn)品導(dǎo)入 ;2.2 生產(chǎn)過(guò)程變更 ;2.3材料變更 ;3. 權(quán)責(zé)：3.1制造單位 （裝配、射出、沖壓、電鍍 ）：制造數(shù)據(jù)的匯總、整理并及時(shí)反應(yīng)以及對(duì)策的相應(yīng)實(shí) 施；3.2 質(zhì)量規(guī)劃小組：失效模式的建立與分析以及對(duì)策的擬定；3.3 品保部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程稽核并定期進(jìn)行檢討執(zhí)行狀況及效果。4. 名詞解釋：4.1FMEA ： Failure Mode and Effective Analysis ,失效模

2、式及有效性分析；PFMEA ： Process Failure Mode and Effective Analysis 制, 程失效模式及有效性分析 ;4.2 失效4.2.1 在規(guī)定條件下 （環(huán)境、操作、時(shí)間等 ）不能完成既定功能；4.2.2 在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。4.2.3 產(chǎn)品在工作圍，導(dǎo)致零組件如破裂、斷裂等正常規(guī)以外之異常現(xiàn)象均屬之。4.3 系統(tǒng)：此處專指 FMEA 之對(duì)象物，或?yàn)榱慵巢课?、或?yàn)榱慵?、或?yàn)榻M合、或?yàn)榭偝?、?為機(jī)構(gòu) 。4.3.1 子系統(tǒng)：系統(tǒng)之構(gòu)成件，如零件之對(duì)組合，組合之對(duì)總成等，為上游工程（前制程 ）狀態(tài)。5. 作業(yè)容： （制程 F

3、MEA 填寫字段說(shuō)明 ）5.1FMEA 編號(hào)：5.1.1填入FMEA 文件編號(hào)以便可以追蹤使用；5.1.2制程FMEA 表編號(hào)，依工程文件編碼原則由工程文管統(tǒng)一編碼 ;5.3 制程名稱： 填入將被分析制程之名稱。5.4 制造責(zé)任單位： 填入制造部門或組別，也可是協(xié)力廠名稱。5.2 產(chǎn)品零件： 填入想要分析產(chǎn)品零件名稱。5.5FMEA 日期：填入最初 FMEA 被完成日期，和最新被修訂日期5.6 生效日期：最初 FMEA 發(fā)布日期，不能超過(guò)開始計(jì)劃生產(chǎn)日期。5.8 審核小組： 質(zhì)量規(guī)劃小組。5.9 制程作業(yè)：填入要被分析的制程所包含的作業(yè)并作簡(jiǎn)單的敘述 ,敘述盡可能與被分析的制程或作業(yè)目的一 致

4、，當(dāng)制程包含多種作業(yè) （如：組裝 ），而有不同的潛在失效模式時(shí)，要將不同作業(yè)視為不同制 程處理。5.10 潛在失效模式： 當(dāng)制程可能不符合制程要求或設(shè)計(jì)意圖，敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它是一個(gè)原因而成為 下工程的潛在失效模式，或被上工程所影響的潛在失效模式。 無(wú)論如何，于準(zhǔn)備 FMEA 時(shí)， 必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的 。列出每一個(gè)特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師 或小組要提出和回簽下列問(wèn)題：5.10.1 制程或零組件為何不符合規(guī)格？5.10.2 不考慮工程規(guī)格，什么是客戶 （最終使用者、下工程或服務(wù) ）所不滿意的？ 5.11潛在失效影響：5.11

5、.1被定義為對(duì)客戶的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€(gè)站別、下個(gè)制程及最終客戶。每一 個(gè)潛在失效功能都必須被考慮；5.12嚴(yán)重度：分析不良模式對(duì)系統(tǒng)本身，高層次系統(tǒng)或其它關(guān)連層次系統(tǒng)影響的嚴(yán)重程度。 嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)后果嚴(yán)重性（顧客的后果 ）嚴(yán)重性（制造/裝配的后果 ）等級(jí)無(wú)無(wú)法辨別的影響對(duì)作業(yè)或操作者而言有輕微的不方便或影響1很輕微外觀而非功能能失效， 有辨識(shí)能力的顧客 （25%以下）能發(fā)覺缺陷部分產(chǎn)品 （小于 100%）需要重工 ,無(wú)報(bào) 廢,在生產(chǎn)在線原工站重工2輕微外觀而非功能能失效， 50%的顧客 能發(fā)覺缺陷部分產(chǎn)品 （ 小于 100%）需要重工，無(wú) 報(bào)廢 ,在生產(chǎn)在線其它工站重工3很低外觀

6、而非功能能失效，多數(shù) （75%以上）的顧客能發(fā)覺缺陷產(chǎn)品需要單獨(dú)檢驗(yàn)， 無(wú)需報(bào)廢， 但部 份產(chǎn)品（小于 100%）需重工4低最終端顧客可使用產(chǎn)品但舒適性 / 便利性下降100%的產(chǎn)品可能需要重工5中等最終端顧客可使用產(chǎn)品但不舒適 / 便利 顧客不滿意一部分 （小于 100%）產(chǎn)品可能需要報(bào) 廢，不需單獨(dú)檢驗(yàn)6高產(chǎn)品可使用但性能水平下降顧客非常不滿意產(chǎn)品需要單獨(dú)檢驗(yàn),一部分（小于100%）可能需要報(bào)廢7很高產(chǎn)品不能使用 （喪失基本功能 ）100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢8有警告的危害失效的模式在有警告的情況下影 響到終端使用的安全問(wèn)題或涉及 到違反法令法規(guī)問(wèn)題。在有警告的情況下對(duì) （機(jī)器或總成 ） 作

7、業(yè)者造成危害9無(wú)警告的危害失效的模式在無(wú)警告的情況下影 響到終端使用的安全問(wèn)題或涉及 到違反法令法規(guī)問(wèn)題。在無(wú)警告的情況下對(duì) （ 機(jī)器或總成 ） 作業(yè)者造成危害105.12.1 評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷 時(shí)得出相應(yīng)的后果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè) 嚴(yán)重度值中的較高者。5.12.2 如果受失效模式影響的顧客是下段制程 /裝配廠，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)超出了本過(guò)程工程師 / 小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)圍，應(yīng)咨詢下段制程 /裝配廠的過(guò)程工程師的意見。5.13 級(jí)別：對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件 、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)

8、程特性的分級(jí) （如 關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn) ） 。5.14 潛在失效原因：在盡可能的圍里， 列出所有能想象得到的失效原因； 應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況而不應(yīng)使 用含糊不清的詞語(yǔ)。5.15 發(fā)生度發(fā)生度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)失效的機(jī)率可能失效的比率Ppk等級(jí)極低的 :失效不大可能有發(fā)生0.001%1.671低：失效比較少發(fā)生0.01%1.3020.05%1.203中等：失效偶爾發(fā)生0.1%1.1040.2%1.0050.5%0.946高：失效經(jīng)常發(fā)生1%0.8672%0.788很高：失效持續(xù)發(fā)生5%0.55910%0.55105.16 現(xiàn)行過(guò)程控制：現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防目失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生

9、或者探測(cè)將發(fā)生的失效 模式或其起因 /機(jī)理的控制的說(shuō)明。 這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 (SPC)或過(guò)程 后的評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施 。如果可能， 最好的途徑是先采用預(yù)防控制。 假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分， 它 可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程 控制為基礎(chǔ)。5.17 難檢度探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦圍等級(jí)ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能

10、探 測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)抽查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì) 能探測(cè)出來(lái)X只能通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能探測(cè)出XX用制圖的方法 ,如 SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能探測(cè)出X控制基于零件離開工站后的計(jì)量測(cè)量 ,或 者零件離開工站后 100%的 GO/NG 測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)探測(cè)出XX在后續(xù)工站上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn) 備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查 (僅適用于作業(yè) 準(zhǔn)備的原因 )4高控制有很多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工站上的誤差探測(cè)，或利用多層檢驗(yàn) 在后續(xù)的工站上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、

11、 選擇、安裝、確認(rèn)不能接受有差異零 件3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工站的誤差探測(cè) (自動(dòng)探策 )不能通過(guò) 有差異的零件2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)制程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用 了放錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出1檢驗(yàn)類別： A. 防錯(cuò)B.量具C.人工檢驗(yàn)5.18 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) (RPN)選擇關(guān)鍵失效模式：5.18.1風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度(0)、和難檢度 (D的乘積。 RPN=(S)*(0)*(D);5.18.2 RPN 是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。質(zhì)量規(guī)劃小組應(yīng)事先對(duì)所分析項(xiàng)目功能的 RPN 值做出 規(guī)定,當(dāng) RPN較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低 RPN值。一般實(shí)務(wù)上，較

12、不注意 RPN的 值的結(jié)果，通常嚴(yán)重度高于 9 時(shí)就需特別注意或做預(yù)防措施。5.19 建議改善措施：當(dāng)失效模式依 RPN 數(shù)列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高等級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重度、或難檢度?？煽紤]實(shí)行下列措施，但并不限于此：5.19.1為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程或設(shè)計(jì)變更；5.19.2只有設(shè)計(jì)或制程變更可以降低嚴(yán)重等級(jí)；5.19.3為了增加查出的機(jī)率，需要制程或設(shè)計(jì)變更。通常改進(jìn)偵查管制方法，對(duì)質(zhì)量改善是 浪費(fèi)和無(wú)效的。增加質(zhì)量管理檢驗(yàn)頻率不是良好矯正措施。對(duì)于特定的失效，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施 ,則應(yīng)在 FMEA 表的“ 建議措施”欄注明 “無(wú)”。5.20建議措施的責(zé)任：填入每項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)定完成日期。5.21采取的措施：在確定了措施以后，