質(zhì)量管理常識講義58

1、質(zhì)量管理常識講義1. 質(zhì)量管理概述1.1 質(zhì)量管理的由來與發(fā)展按照質(zhì)量管理所依據(jù)的手段和方式，我們可以將質(zhì)量管理發(fā)展歷史大致劃分為以下 四個階段1.1.1傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段這個階段從開始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到 19 世紀末資本主義的工廠逐步取代分散經(jīng) 營的家庭手工業(yè)作坊為止。這段時期受小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式生產(chǎn)經(jīng)營方 式的影響，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠工人的實際操作經(jīng)驗，靠手摸、眼看等感官估計和簡 單的度量衡器測量而定。 工人既是操作者又是質(zhì)量檢驗、 質(zhì)量管理者，且經(jīng)驗就是 “標 準”。質(zhì)量標準的實施是靠 “師傅帶徒弟 ”的方式口授手教進行的，因此，有人又稱之 為“操作者的質(zhì)量管理 ”。1.1.2質(zhì)量

2、檢驗管理階段資產(chǎn)階級工業(yè)革命成功之后，機器工業(yè)生產(chǎn)取代了手工作坊式生產(chǎn)，勞動者集 中到一個工廠內(nèi)共同進行批量生產(chǎn)勞動，于是產(chǎn)生了企業(yè)管理和質(zhì)量檢驗管理。質(zhì) 量檢驗所使用的手段是各種各樣的檢測設備和儀表，它的方式是嚴格把關，進行百 分之百的檢驗。1918 年前后，美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的 “科學管理運動 ”，強調(diào)工長在保證質(zhì) 量方面的作用，于是執(zhí)行質(zhì)量管理的責任就由操作者轉(zhuǎn)移給工長。有人稱它為 “工長 的質(zhì)量管理 ”。1940年以前， 由于企業(yè)的規(guī)模擴大， 這一職能又由工長轉(zhuǎn)移給專職的檢驗人員，大多數(shù)企業(yè)都設置專職的檢驗部門并直屬廠長領導，負責全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢 驗工作。有人稱它為 “檢驗員

3、的質(zhì)量管理 ”。1.1.3統(tǒng)計質(zhì)理管理階段 由于采取質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法給企業(yè)帶來了巨額利潤，戰(zhàn)后，很多國家都開始 積極開展統(tǒng)計質(zhì)量控制活動，并取得成效。利用數(shù)理統(tǒng)計原理，預防產(chǎn)出廢品并檢 驗產(chǎn)品質(zhì)量的方法，由專職檢驗人員轉(zhuǎn)移給專業(yè)的質(zhì)量控制工程師承擔。這標志著 將事后檢驗的觀念改變?yōu)轭A測質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預防的觀念。但在這個階段過分強調(diào)質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法，忽視其組織管理工作，使得人們 誤認為 “質(zhì)量管理就是統(tǒng)計方法 ”，數(shù)理統(tǒng)計方法理論比較深奧，是 “質(zhì)量管理專家的 事情”，因而對質(zhì)量管理產(chǎn)生了一種 “高不可攀、望而生畏 ”的感覺。這在一定程度上 限制了質(zhì)量管理統(tǒng)計方法的普及推廣。1.1

4、.4現(xiàn)代質(zhì)量管理階段最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆。 1961年， 他的著作全面質(zhì)量管理出版。該書強調(diào)執(zhí)行質(zhì)量職能是公司全體人員的責任， 應該使企業(yè)全體人員都具有質(zhì)量意識和承擔質(zhì)量的責任。他指出： “全面質(zhì)量管理是 為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設 計、生產(chǎn)和服務，把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一 體的有效體系 ”。1987 年，國際標準化組織（ ISO）又在總結(jié)各國全面質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，制定了 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準1.2 質(zhì)量管理的國際標準化在社會化、專業(yè)化商品生產(chǎn)經(jīng)濟活動中

5、，廣大用戶和消費者迫切需要生產(chǎn)和營 銷企業(yè)不僅要保證其交付的商品能不斷符合他們?nèi)找嫣岣叩馁|(zhì)量要求，而且還要求 他們具備始終保持商品質(zhì)量穩(wěn)定合格的能力，這樣產(chǎn)生了產(chǎn)品和服務質(zhì)量國際標準 化和質(zhì)量管理國際標準化。1.2.1質(zhì)量管理國際標準化的沿革標準化是在經(jīng)濟、技術、科學及管理等社會實踐中，對重復性事物或概念，通 過制訂、發(fā)布和實施標準達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益的活動過程。它廣 泛運用于人類社會的技術、經(jīng)濟、科學和管理領域。質(zhì)量管理是人類社會經(jīng)濟活動中一項十分重要而又歷史較長的管理活動，積累 了豐富的經(jīng)驗，因而也是一項標準化歷史最長、幅度最廣的管理活動。同時，質(zhì)量 管理也借助了標準化手段獲

6、得了最廣泛、深入的發(fā)展和推進。縱觀質(zhì)量管理的整個標準化活動過程，可以很清楚地看到，它經(jīng)歷了一個從軍 用標準化發(fā)展到民用標準化，從行業(yè)標準化發(fā)展到國家標準化，進而又發(fā)展到國際 標準化的過程。1.2.1.1質(zhì)量管理的行業(yè)標準化因第二次世界大戰(zhàn)期間， 美國提供大量的軍需物資， 戰(zhàn)爭迫切需要這些軍用產(chǎn)品有可靠的質(zhì)量，在制定和運用一些數(shù)理統(tǒng)計方法方面的質(zhì)量管理標準之外， 美國國防部組織了休哈特等數(shù)理統(tǒng)計專家，在 19411942 年制訂了三個非數(shù)理統(tǒng)計方面的質(zhì)量控制行業(yè)標準。這三個質(zhì)量控制標準的制定與實施， 開創(chuàng)了運用標準化方法推行普及統(tǒng)計質(zhì) 量管理，并取得顯著的成效。 到50年代末 60年代初，又進一

7、步發(fā)展成為三個不 同等級要求的美國軍用標準 （MIL ），即三級質(zhì)量保證 MIL 標準： MIL Q9858 質(zhì)量大綱要求 ；MIL I45208檢驗系統(tǒng)要 MIL STD45662校準系統(tǒng)要求爾后，北大西洋公約組織及英國等國防部門也紛紛制定類似的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標準。1.2.1.2質(zhì)量管理的國家標準化美國軍用標準的實施成效， 使一些民用工業(yè)也紛紛仿效， 從而使質(zhì)量管理標 準化迅速推進到國家標準化階段。 英國率先制定有關質(zhì)量保證方面國家標準， 到 1979年發(fā)展為比較完善的質(zhì)量保證體系規(guī)范。即： BS 5750 質(zhì)量體系美國在認真總結(jié)了國防行業(yè)質(zhì)量控制標準的基礎上于 1979 年制定了內(nèi)容全

8、面、結(jié)構(gòu)嚴謹、系統(tǒng)性強的 ANSI Z 1.15質(zhì)量體系通用導則， 受到世界各國一致 好評，是國際公認最好的質(zhì)量管理國家標準。此外，法國、挪威、南非、荷蘭、澳大利亞、愛爾蘭等國家均先后制定了質(zhì) 量管理方面的國家標準。1.2.1.3質(zhì)量管理的國際標準化20世紀 70年代，國際市場上海戰(zhàn)競爭日益激烈， 由于各國人民生活水平的提高，價格已不是購買商品的主要考慮因素， 而對商品質(zhì)量和可靠性提出越來越嚴格的要求。 生產(chǎn)商為了獲得更多的利潤， 也希望生產(chǎn)過程中盡量減少返工或報 廢現(xiàn)象，從而重視了制造質(zhì)量及其產(chǎn)品可靠性。各國政府為了保護本國的民族工業(yè)， 在經(jīng)濟貿(mào)易交往中， 開始由關稅壁壘轉(zhuǎn) 向技術壁壘即用越

9、來越嚴格的標準和質(zhì)量體系要求等阻擋商品進口， 促進本國商 品走向世界。由于各國質(zhì)量管理方面標準的差異， 造成各國對企業(yè)質(zhì)量體系即質(zhì)量保證能 力評審要求的不同，從而阻礙了經(jīng)濟貿(mào)易的交往和發(fā)展。為此， 1977 年德國標 準化學會（ DIN ）倡儀 ISO 制定質(zhì)量保證方面國際標準。1980年，ISO設立 TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會，邁出了質(zhì)量管 理國際標準化的第一步。ISOTC176 在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上， 制定公布了六個質(zhì)量保證 和質(zhì)量管理方面的國際標準。 1986年 6月發(fā)布了 ISO8402質(zhì)量術語標準。ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003ISO9

10、004由此，構(gòu)成了質(zhì)量體系 制造和安裝的質(zhì)量保證模式1987年 3月發(fā)布了： 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的選擇和使用指南 質(zhì)量體系 設計研制、制造、安裝和服務的質(zhì)量保證模式1994年，ISOTC176 又系統(tǒng)地修訂了 ISO 8402、ISO 90019004，進一步補充和完善了 ISO 9000 系列標準。同時， ISOTC69 統(tǒng)計方法應用技術委員會 也制定了一系列質(zhì)量管理方面的統(tǒng)計技術方法標準1.2.2質(zhì)量管理國際標準的構(gòu)成從 1986 年 ISO質(zhì)量準起，至今已基本形成了一個質(zhì)量管理和OTC69標準， 就形成理的國際標準體系見下圖）上圖清楚地表示，當代質(zhì)量管理已進入了國際標準化階段，是現(xiàn)代

11、化管理技術 中標準化成果最多的一個領域。 上述標準的實施也勢必促進質(zhì)量管理工程科學廣泛、 深入的發(fā)展。國際標準化組織在發(fā)布 ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準時曾預言： 這套 標準的貫徹執(zhí)行將為世界質(zhì)量管理新時代的到來奠定基礎。歷史的進程完全證實了 這個預言。 ISO 9000系列標準發(fā)布后不久，美國、俄羅斯、英國、法國、德國、澳 大利亞、比利時、加拿大、匈牙利等 70 多個國家以及歐共體等區(qū)域組織紛紛等同或 等效采用。我國于 1988年等效采用 1992年又等同采用發(fā)布了 GBT 19000系列標準，并 積極采用了統(tǒng)計質(zhì)量控制技術方面的 ISO 國際標準，并制定了質(zhì)量成本等方面的國家

12、標準，同樣形成了一個質(zhì)量管理方面的國家標準體系（見下圖）目前，ISOIEC 等國際標際標準化組織的認證機構(gòu)都已宣布：中，均以 ISO 909000系列標準作為產(chǎn)品質(zhì)量法 也把行企業(yè)質(zhì)量體系認征SO制度的國際成果，并在全球推廣和及。布：依據(jù)。 在國際質(zhì)量認證工作中華人民共和國國家鼓勵推行的科學質(zhì)量管理方法管理標準依階段，成為一項”和推因此，完全可以相信，現(xiàn)界通用的質(zhì)量管理技術注：GBT 127071業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分等導則； GBT 13339質(zhì)量成本管理導則 ；GBT 13340產(chǎn)品質(zhì)量等級品率的確定和計算方法 ；GBT 13341質(zhì)量損失率的確定及計算方法1.3 質(zhì)量管理研究的內(nèi)容和方法1.3.1

13、質(zhì)量管理研究的主要內(nèi)容1.3.1.1質(zhì)量管理基本概念任何一門學科都有一套專門的、特定的概念，組成合乎邏輯的理論概念。質(zhì)量管理也不例外，如質(zhì)量、質(zhì)量環(huán)、質(zhì)量方針、質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量審核、質(zhì)量成本、質(zhì)量體系等，是質(zhì)量管理的重要概念，應確定其 統(tǒng)一、正確的術語及準確的涵義。1.3.1.2質(zhì)量管理的基礎工作質(zhì)量管理的基礎工作是標準化、計量、質(zhì)量信息與質(zhì)量教育工作，此外還有以質(zhì)量否決權(quán)核心的質(zhì)量責任制。 離開遠些基礎，質(zhì)量管理是無法推行或行 之無效的 質(zhì)量管理的首要工作就是設計或策劃科學有效的質(zhì)量體系，無論是國家、 行業(yè)、地方、企業(yè)或某個組織、單位的質(zhì)量體系設計，都要從其實際情況和客觀需

14、要出發(fā)，合理選擇質(zhì)量體系要素，編制質(zhì)量體系文件，規(guī)劃質(zhì)量體系運行 步驟和方法，并制定考核辦法。1.3.1.3質(zhì)量管理的組織體制和法規(guī)從我國具體國情出發(fā)，研究建立適合于我國經(jīng)濟體制和政治體制的質(zhì)量管理組織體制和質(zhì)量管理法規(guī)。當然，也要研究各國質(zhì)量管理體制、法規(guī)，以博采眾長、取長補短、融合提煉成具有中國社會主義特色的質(zhì)量管理體制和法規(guī)體系，如質(zhì)量管理組織體系、質(zhì)量監(jiān)督組織體系、質(zhì)量認證體系等，以及質(zhì)量 管理方面的法律、法規(guī)和規(guī)章。1.3.1.4質(zhì)量管理的工具和方法質(zhì)量管理的基本思想方法是 P（計劃） D（實施） C（檢查） A（總結(jié)）；基 本數(shù)學方法是概率論和數(shù)理統(tǒng)計方法。 由此而總結(jié)出各種常用工

15、具， 如排列圖、 因果分析圖、直方圖、控制圖等等。近來，人們又根據(jù)運籌學、控制論等系統(tǒng) 工程科學方法研制了關聯(lián)圖法、系統(tǒng)圖法、矩陣圖法、簡條圖法等等新七種工 具。1.3.1.5質(zhì)量抽樣檢驗方法和控制方法質(zhì)量指標是具體、定量的。如何抽樣檢查或檢驗，怎樣實行有效的控制， 都要在質(zhì)量管理過程中正確地運用數(shù)理統(tǒng)計方法， 研究和制定各種有效控制系 統(tǒng)。質(zhì)量的統(tǒng)計抽樣工具 抽樣方法標準就成為質(zhì)量管理工程中一項十分必 要的內(nèi)容。1.3.1.6質(zhì)量成本和質(zhì)量管理經(jīng)濟效益的評價、計算質(zhì)量成本是從經(jīng)濟性角度評定質(zhì)量體系有效性的重要方面。如何核算質(zhì)量成本，怎樣定量考核質(zhì)量管理水平和效果，已成為現(xiàn)代質(zhì)量管理必須研究的

16、一 項重要課題。1.3.1.7質(zhì)量管理人才的培訓、教育質(zhì)量管理，以人為本。沒有高質(zhì)量的質(zhì)量管理人才是不可能開展質(zhì)量管理 事業(yè)的。為此，要研究質(zhì)量管理的學歷教育（包括博士、碩士和學土等） ，職 業(yè)或繼續(xù)教育的課程內(nèi)容、教材、教學方法；質(zhì)量管理專業(yè)技術職稱評審，職 務聘任條件、方法等。1.3.2質(zhì)量管理的研究方法質(zhì)量管理是一門綜合性的現(xiàn)代化管理科學，又融合了數(shù)學（如統(tǒng)計質(zhì)量控制是 應用統(tǒng)計數(shù)學中的學科） 、信息科學與系統(tǒng)科學（如信息論、控制論、系統(tǒng)論等） 、 工程與技術科學基礎學科（如標準化學、計量學等） ，并與機械、電子、計算機等技 術學科緊密結(jié)合在一起。因此，我們研究質(zhì)量管理的基本方法只能是理

17、論聯(lián)系實踐 的方法，專業(yè)技術與管理技術緊密結(jié)合的方法。2. 質(zhì)量管理的基本概念術語2.1 質(zhì)量術語2.1.1產(chǎn)品與實體2.1.1.1 產(chǎn)品：在中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中， “產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。 ” ISO8402中的產(chǎn)品是依據(jù)質(zhì)量管理對象的特性和質(zhì)量管理特點定義和分類的，定義為： 活動或過程的結(jié)果。 把產(chǎn)品分成四類： 硬件、流程性材料、軟件、服務2.1.1.2實體： ISO8402 對實體的定義是：可以單獨描述和研究的事物。同時注明： “實體可以是：活動或過程； 產(chǎn)品； 組織、體系或人； 上述各項的任何組合。 ”2.1.2質(zhì)量和等級 2.1.2.1質(zhì)量，又稱品質(zhì)。 ISO

18、8402 定義是：反映實體滿足規(guī)定和隱含需要能力的特性 總和?！耙?guī)定需要 ”是指法律、法規(guī)規(guī)定的特性要求，合同中規(guī)定的特性要求，或 者有關標準。 如產(chǎn)品質(zhì)量標準、工程建設質(zhì)量標準和服務質(zhì)量標準等質(zhì)量標準 中規(guī)定的要求，這些要求（即需要）都是明確規(guī)定了的。而 “隱含需要 ”是指上 述規(guī)定之外的要求，這些要求和需要往往隨時間而變化。因此，產(chǎn)品標準和服 務標準等應定期修改， 以滿足質(zhì)量的動態(tài)變化要求。 一般來說，在合同環(huán)境中， 供需雙方可以在合同中對用戶需要做出明確的規(guī)定，以彌補標準的不足。 而在 非合同環(huán)境中，供方應通過市場調(diào)研和售后服務，主動識別用戶隱含的需要， 并在企業(yè)標準中做出明確規(guī)定， 而

19、不能僅僅滿足于達到國家或行業(yè)的有關標準 規(guī)定?！耙?guī)定和隱含需要 ”一般可轉(zhuǎn)化為定量的有指標的特征和特性。它們包括適 用性、安全性、可用性、可靠性、可信性、可維修性、經(jīng)濟性等幾個方面。2.1.2.2等級： ISO8402的定義是：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實體所作的分類或排序。2.1.3合格與不合格滿足規(guī)定的要求是合格，滿足全部規(guī)定要求的產(chǎn)品為合格品，不滿足規(guī)定的要求就為不合格，而不滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品就是不合格品2.2 質(zhì)量管理術語2.2.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃2.2.1.1質(zhì)量方針：是由某組織的最高管理者正式頒布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。企 業(yè)的質(zhì)量方針（有時又稱質(zhì)量政策）是企業(yè)各

20、部門和全體人員執(zhí)行質(zhì)量職 能以及從事質(zhì)量管理活動所必須遵守和依從的行動綱領。2.2.1.2 質(zhì)量目標：是據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達到的預 期成果。2.2.1.3 質(zhì)量計劃：針對某項產(chǎn)品、過程、服務、合同或任務，制訂專門的質(zhì)量措施、資源和活動的文件，稱為質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃是落實質(zhì)量目標的具體部署和行動安排。其中包括企業(yè)各部門在實現(xiàn)質(zhì)量目標時應承擔的工作任務、責任以及實現(xiàn)的時間進度。在企業(yè)中，質(zhì)量目標和計劃的層層落實，就是 我們通常所說的“目標展開”或“指標分解”。2.2.2質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證2.2.2.1質(zhì)量管理（ QM ）：確定質(zhì)量方針、目標和職責，并在質(zhì)量體

21、系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，使其實施的全部管理職能活動。1994年， ISO8402對質(zhì)量管理下的一個完整、科學的定義）從上述定義中可以看到：質(zhì)量管理是一個組織中與其所有成員都有關的管 理職能活動。 必須由該組織的最高管理者領導，同時又是該組織各級管理者必 須承擔的職責， 還是該組織全體成員都應參與才能認真實施的活動。2.2.2.2 質(zhì)量控制（ QC）：為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動。質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合 格或不滿意效果的因素。以達到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟效益，而采用的各種質(zhì)量 作業(yè)技術和活動。在企業(yè)領域，質(zhì)量控制活動主要是

22、企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場管理，它與有否合 同無關，是指為達到和保持質(zhì)量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活 動。質(zhì)量檢驗從屬于質(zhì)量控制，是質(zhì)量控制的重要活動。2.2.2.3 質(zhì)量保證（ QA）：為使人民確信某實體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施 并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動。 顯然，質(zhì)量保證一般適用于有合同的場合，其主要目的是使用戶確信產(chǎn)品 或服務能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 質(zhì)量保證的內(nèi)容絕非是單純的保證質(zhì)量， 而更 重要的是要通過對那些影響質(zhì)量的質(zhì)量體系要素進行一系列有計劃、 有組織的 評價活動，為取得企業(yè)領導和需方的信任而提出充分可靠的證據(jù)。2.2.2.4質(zhì)量管理與質(zhì)量保證特性比

23、較比較項目質(zhì)量管理質(zhì)量保證環(huán)境非合同環(huán)境合同與法規(guī)環(huán)境質(zhì)量體系要素企業(yè)自行確定 QS 要素供需雙方在合同中規(guī)定或有關法規(guī)規(guī)定強調(diào)的質(zhì)量環(huán)節(jié)一般是設計與制造質(zhì)量一般是制造與檢驗質(zhì)量銷售價格較低并由供方確定較高，由供需雙方在合同中確定質(zhì)量缺陷影響與改進影響到有質(zhì)量缺陷的用戶，由企業(yè)根據(jù)市場信息實施質(zhì)量改進影響到購貨方及廣大用戶喪失信譽，實施質(zhì)量改進難度大2.2.3質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進2.2.3.1 質(zhì)量策劃（質(zhì)量設計） ：確定質(zhì)量目標和質(zhì)量要求以及質(zhì)量體系要素運作的活動。2.2.3.2質(zhì)量改進：為了向本組織及其顧客雙方提供更多的效益，在整個組織內(nèi)采取旨在提高活動和過程效率和效果的各種措施。質(zhì)量改進的

24、目的是為了讓供需雙方都能獲得利益，提高效率和效果。而對供方來說， 質(zhì)量改進應是各級管理者永恒的目標，只有為了使顧客滿意而進行持續(xù)不斷的質(zhì)量改進， 才能加強自身在市場中的競爭地位。質(zhì)量管理無效或成 效差、效率低的組織遲早會被淘汰、破產(chǎn)或解體。質(zhì)量改進的主要措施是糾正措施和預防措施 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因而采取的措施是糾正措施（ ISO8402）。為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因而采取的措施是預防措施（ ISO8402）。2.2.4全面質(zhì)量管理（ TQM ）全面質(zhì)量管理的英文為Total Quality Management，

25、縮”寫應為 “TQM”。最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國人菲根堡姆。他給全面質(zhì)量管理下的定義 是： “為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進行市場研 究、設計、生產(chǎn)和服務，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體 的一種有效體系。 ”國際標準化組織總結(jié)了世界各國的成果、在 ISO8402 中給全面質(zhì)量管理下了一 個國際定義：一個組織以質(zhì)量為中心，全員參與為基礎的管理方法，其目的在于通 過顧客滿意和本組織所有成員以及社會受益而獲得長遠的成功。 同時，還明確注釋：2.2.4.1“全員”是指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。2.2.4.2最高層管理者強有力和持續(xù)的領導

26、以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓是這種管理方法取得成功所必不可少的。2.2.4.3 在全面質(zhì)量管理中， 質(zhì)量這個概念涉及到全部管理目標的實現(xiàn)。2.2.4.4 “社會受益”是指滿足 “社會要求”。2.2.4.5有時把“全面質(zhì)量管理 ”（TQM ）或它的一部分稱為 “全面質(zhì)量 ”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制（ CWQC）”、“全面質(zhì)量控制（ TQC ）”等等。2.2.5質(zhì)量審核、質(zhì)量評價和質(zhì)量監(jiān)督2.2.5.1 質(zhì)量審核 ：是“確定質(zhì)量活動和就有關結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施，并適合于達到預定目標的有系統(tǒng)地、獨立地檢查（ISO8402）。質(zhì)量體系審核是為了查明質(zhì)量體系各要素的實施

27、效果，是否達到了規(guī)定的標準而對質(zhì)量體系要素進行全面、系統(tǒng)的審核和評價。2.2.5.2質(zhì)量評價：是對實體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的有系統(tǒng)的檢查。質(zhì)量評價有時又稱質(zhì)量評估、質(zhì)量鑒定、質(zhì)量檢查等，主要用于確定供方 的質(zhì)量保證能力。依據(jù)質(zhì)量評價的范圍（如體系、人員、過程等）和時間可以 對“質(zhì)量評價 ”術語附加限定詞，如標準體系質(zhì)量評價、簽訂合同前的過程質(zhì)量 評價。質(zhì)量評價的結(jié)果可以用于鑒定、批準、注冊、認證或認可等。2.2.5.3質(zhì)量監(jiān)督：為了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證， 并對記錄進行分析。這就是說，為了確保合同或法規(guī)等規(guī)定的要求，對實體的質(zhì)量狀況進行持 續(xù)的或一定頻

28、次的監(jiān)視和驗證， 并對記錄即為已完成的質(zhì)量活動或得到的結(jié)果 提供客觀證據(jù)的文件， 進行分析的活動過程才是質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督一般由顧客或以顧客名義的認證機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督部門來實施。2.2.6合同評審、設計評審和管理評審2.2.6.1合同評審：合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全并且能實現(xiàn)，由供方所進行的一種有系統(tǒng)性的評審活動。2.2.6.2 設計評審 ：為了評價設計滿足質(zhì)量要求的能力， 識別發(fā)現(xiàn)問題并提出解決辦法，而對設計所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。2.2.6.3管理評審：是對質(zhì)量體系的評審。 ISO8402 對管理評審的定義是：由最高管理者就質(zhì)量方針，以及質(zhì)量體系的

29、現(xiàn)狀和適宜性進行的正式評價。從上述定義可知，管理評審著重是對質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其自身環(huán)境、顧客需要是否適應的評價活動。 當然，也包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否繼續(xù)適宜的評 審。如不適宜，則應修改和調(diào)整。以確保質(zhì)量體系的運行符合其要求。同時，管理評審應由被評審的質(zhì)量體系相關的組織最高管理者或由其委托、授權(quán)的管理者代表組織進行。 此外，質(zhì)量審核的結(jié)果可以作為管理評審的基礎 和輸入。2.2.6.4質(zhì)量手冊：是闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。這就是說，質(zhì)量手冊是文件化的質(zhì)量體系，它在深度和形式上可以不同，以適應組織的不同需要。如：依據(jù)使用范圍和對象的不同，可以編制 “質(zhì)量管 理手冊 ”和“質(zhì)量

30、保證手冊 ”；可以涉及一個組織的全部質(zhì)量活動，也可只涉及該組織內(nèi)的部分質(zhì)量活動，即編制總質(zhì)量手冊與部門或分質(zhì)量手冊，這時，手 冊的標題和范圍應與其應用的領域相一致；也可以由一份文件描述，或由幾份文件組成等。2.3 質(zhì)量技術與方法技術2.3.1質(zhì)量成本GB6583ISO8402 對質(zhì)量成本的定義是： 為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的 費用，以及沒有達到滿意的質(zhì)量所造成的損失。2.3.1.1質(zhì)量成本：一般包括預防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本，統(tǒng) 稱為運行質(zhì)量成本。在特殊情況下，還要增加外部質(zhì)量保證成本。2.3.1.2預防成本：是用于預防不合格品與故障等所需的各項費用，如質(zhì)量管理經(jīng)費、

31、 培訓經(jīng)費和信息經(jīng)費等。2.3.1.3鑒定成本：是評定產(chǎn)品能否滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所需的費用，如質(zhì)量評審費、 檢測設備維護和鑒定費、檢驗費等。2.3.1.4內(nèi)部損失成本：是指產(chǎn)品出廠前因不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求而支付的費用，如廢 次品損失、返修費、復檢費等。2.3.1.5外部損失成本：是指產(chǎn)品出廠后，因不滿足規(guī)定質(zhì)量要求，導致索賠、修理、 更換或信譽損失等而支付的費用、如保修費、索賠費、訴訟費、退貨費、 降價費等。2.3.1.6外部質(zhì)量保證成本：是為向用戶提供所要求的客觀證據(jù)所支付的費用，包括特殊的和附加的質(zhì)量保證措施、程序、數(shù)據(jù)、證實試驗和評定的費用質(zhì)量成本也是從經(jīng)濟性角度衡量和優(yōu)化質(zhì)量管理活動的

32、一種手段，它是質(zhì)量管理工程中不可缺少的組成部分。 研究和分析質(zhì)量成本，將有利于控制和降低產(chǎn)品成本， 并滿足用戶對產(chǎn)品或服務質(zhì)量要求。也有利于切實實施經(jīng)濟責任 制，提高企業(yè)管理水平。2.3.2PDCA 循環(huán)按計劃（ Plan）、實施（ Do）、檢查（ Chick）、處理（ Action ）四個階段順序進 行的管理工作循環(huán)，稱為 PDCA 循環(huán)，它是質(zhì)量管理活動中應遵循的科學程序。它 不僅適用于整個質(zhì)量管理過程，也適用于質(zhì)量管理任何一個方面的活動，如質(zhì)量管 理小組的活動等。2.3.2.1 P 階段，即計劃階段。就是要適應用戶要求，以社會經(jīng)濟效益為目標，通過市 場研究，制訂技術經(jīng)濟指標，研制、設計質(zhì)

33、量目標，確定達到這些目標的 具體措施和方法。這個階段主要是明確質(zhì)量管理目標，并提出具體行動方 案。2.3.2.2 D 階段，即執(zhí)行階段。就是要按照已制定的計劃和設計內(nèi)容，認真扎實地去實 施，以實現(xiàn)設計質(zhì)量。這是很重要的一環(huán)，任何有效的質(zhì)量管理方案如不 認真實施，就是“一紙空文” ，不可能達到預期的效果。2.3.2.3 C 階段，即檢查階段。就是對照計劃和設計內(nèi)容，檢查執(zhí)行的情況和效果，及 時發(fā)現(xiàn)實施計劃和設計過程中的經(jīng)驗及問題。只有通過檢查，才能發(fā)現(xiàn)經(jīng) 驗和存在問題，否則就不可能提高質(zhì)量管理的水平。2.3.2.4 A 階段，即總結(jié)階段。就是把成功的經(jīng)驗或失敗的教訓加以歸納總結(jié)，納入標 準，以鞏

34、固成績、克服缺點、吸取教訓、進入新的 PDCA 循環(huán)、這里，納入標準很重要。不納入標準就不可能鞏固成果、發(fā)揚成績、防止教訓的重 復產(chǎn)生，也就可能使下一個 PDCA 循環(huán)重復出現(xiàn)，達不到管理效能。2.3.3質(zhì)量管理小組活動質(zhì)量管理小組，又稱 QC 小組和自主管理小組。凡在生產(chǎn)或工作崗位上從事各 種勞動的職工， 圍繞質(zhì)量方針目標和現(xiàn)場存在的問題， 運用質(zhì)量管理的理論和方法， 以改進質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟效益和人的素質(zhì)為目的組織起來，并開展活動的 小組可統(tǒng)稱為質(zhì)量管理小組。質(zhì)量管理小組的組建要從實際出發(fā)，采取自愿或行政組織等多種形式，人數(shù)一 般以 310人為宜。質(zhì)量管理小組登記注冊后， 選定課題，

35、按 PDCA循環(huán)進行活動， 活動成果以成果報告書形式口頭或書面發(fā)表。實踐證明，組建質(zhì)量管理小組是組織職工參加質(zhì)量管理的主要形式、通過質(zhì)量 管理小組活動，不僅使職工學習到質(zhì)量管理知識和有關專業(yè)技術，提高職工素質(zhì)， 而且能提高產(chǎn)品，降低消耗，提高經(jīng)濟效益，推動技術進步。有助于質(zhì)量方針的早 日全面實現(xiàn)。2.3.4數(shù)理統(tǒng)計方法GBT3358統(tǒng)計學術語是數(shù)理統(tǒng)計方法方面的主要術語標準，它又分為一般統(tǒng)計術語，統(tǒng)計質(zhì)量控制術語和試驗設計術語三個部分共378 條術語?，F(xiàn)選擇介 紹其中一些最基本又最重要的術語2.3.4.1個體、總體與樣本1) 個體：是指可以單獨觀測和研究的一個物體、 一定量的材料或一次服務，

36、也可表 示上述物體、材料或服務中的一個定量或定性特性值。2) 總體：是指一個統(tǒng)計問題中所涉及到的個體的全體。3) 樣本：是按一定程序從總體中抽取的一組 (一個或若干個)個體或抽樣單元。 抽 樣單元則是為抽樣目的；把總體劃分成由個體組成的有限多個部分，這每 個部分稱為一個抽樣單元。因此，一個抽樣單元可以是一個個體，也可以 是若干個個體。2.3.4.2直方圖、散點圖和控制圖1) 直方圖：是連續(xù)隨機變量觀測量分布狀況的一種圖形表示。 它的畫法是在橫坐標 軸上將該隨機變量的取值區(qū)間分為組，分別以各組為底做矩形，其面積等 于相應組的頻率(頻數(shù)) ，即多次觀測中一給定事件發(fā)生的次數(shù)，或落入一 特定組的觀測

37、值個數(shù)。2) 散點圖：是兩個隨機變量的每一對觀測值用直角坐標平面上的一個點表示所成 的圖形。3) 控制圖：是一種標繪著根據(jù)相繼抽取的樣本的某一統(tǒng)計量的值，并畫有控制根 的圖，它用于評估和監(jiān)察一個過程是否處于控制狀態(tài)之下，如樣本測試結(jié) 果間的變差由一系列隨機原因造成而不隨時間系統(tǒng)變化的狀態(tài)則為統(tǒng)計控 制狀態(tài)，而某一質(zhì)量形成過程的每個質(zhì)量指標皆處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，就把 這一過程稱為受控過程。2.3.4.3抽樣檢驗方法1) 抽樣：從總體中抽取樣本2) 隨機抽?。簭挠?N 個個體組成的總體中抽取一個個體時，若總體中的每一個體 被抽取的可能性都相等。3) 簡單隨機抽樣：從包含 N 個抽樣單元的總體中按不放

38、回抽樣抽取 n 個單元，若 任何 n 個單元被抽出的概率都相等同。4) 簡稱抽樣方案：規(guī)定樣本量和有關接收準則的一個具體方案是抽樣檢驗方案3. 質(zhì)量管理的基本原理3.1 人本原理質(zhì)量管理，以人為本，只有不斷提高人的質(zhì)量，才能不斷提高活動或過程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、組織質(zhì)量、體系質(zhì)量及其組合的實體質(zhì)量。這就是人本原理。3.1.1 人才是質(zhì)量管理的第一要素質(zhì)量人才，指具有質(zhì)量管理專門知識、技能并在質(zhì)量工作實踐中，以自己在質(zhì) 量事業(yè)上的創(chuàng)造性勞動，對國家、行業(yè)、地區(qū)、企事業(yè)單位或其他組織的振興和發(fā) 展做出貢獻的人。在質(zhì)量管理中，質(zhì)量人才是第一要素，對質(zhì)量管理的開展起到?jīng)Q 定性的作用。日本產(chǎn)品在 40年代時

39、質(zhì)量低劣， 但 50 年代后，日本確立了質(zhì)量興國和教育立 國的戰(zhàn)略方針。先是從美國請來戴明博士等質(zhì)量管理專家講學，向美國虛心學習統(tǒng) 計質(zhì)量控制理論和技術，并造就了水野滋、石川馨等一批優(yōu)秀的質(zhì)量人才，又把質(zhì) 量培訓與教育貫穿于質(zhì)量管理始終。 到 60 年代，日本創(chuàng)造性地發(fā)展了全面質(zhì)量管理 理論和方法，先后提出了 “品質(zhì)圈 ”、“TQC”、“CWQ”C和“全社會質(zhì)量管理 ”等新理 論和新方法，還培養(yǎng)了一大批各種層次的質(zhì)量人才。人的質(zhì)量決定了產(chǎn)品質(zhì)量也決 定了國家的經(jīng)濟。不到半個世紀，日本的汽車、鋼鐵、照相機等一大批產(chǎn)品質(zhì)量超 過美歐國家，位居世界前列?！拔宕笠卣?”是說質(zhì)量管理由人、機器、材料、

40、方法與環(huán)境構(gòu)成，但在這五個 要素中，人是處于中心位置和駕駛地位的。就像行駛的汽車一樣，汽車的四只輪子 是 “機”、“料”、“法”、“環(huán)”四個要素，駕駛員這個 “人”的要素才是主要的，沒有駕駛 員，這輛汽車也就只能原地不動，成為廢物了。一般來說，企業(yè)的技術水平和管理水平較高，該企業(yè)質(zhì)量就好，就能走上興旺 發(fā)達之路，成為國內(nèi)外市場上的佼佼者；企業(yè)管理人員管理水平高，工人技能好， 職工質(zhì)量意識強、工作負責，則工作質(zhì)量也高，產(chǎn)品質(zhì)量也好。3.1.2 確定人的質(zhì)量標準是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本出發(fā)點 要提高人的質(zhì)量，首先就應弄清什么是人的質(zhì)量標準了從哪些方面來衡量人的 質(zhì)量，這是現(xiàn)代質(zhì)量管理的一個基本出發(fā)點。

41、世界各國、各行業(yè)都有各種各樣的 “執(zhí)照 ”與“證書”。僅我國目前就已有 109種“執(zhí) 照”與“證書”。這說明，人的質(zhì)量標準已進入一個科學化、定量化和規(guī)范化階段。質(zhì)量管理人員自身質(zhì)量標準是什么呢？我國人事與技術監(jiān)督部門在 1994 年發(fā) 布了質(zhì)量專業(yè)中、 高級技術資格評審條件 ，這就是我國高、中級質(zhì)量管理人員的 質(zhì)量標準。3.1.3 質(zhì)量人才的培訓與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎工作日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時，首先是從對全體經(jīng)營者及管理干部進行質(zhì)量管理教育，接著就對現(xiàn)場職工進行質(zhì)量教育。這種以質(zhì)量管理教育為主的管理技術教育，是日本產(chǎn)品暢銷世界的重要原因。在企事業(yè)單位

42、，也要認真做好三個方面的質(zhì)量教育工作。首先，是 “質(zhì)量第一的思想教育和質(zhì)量法制教育； 其次，是質(zhì)量管理技術知識的普及宣傳和教育； 第三是崗位業(yè)務技能教育與培訓。三者都能有效地推行質(zhì)量管理，是保證與提高產(chǎn)品質(zhì) 量所必不可少的基礎。3.2 體系管理原理3.2.1 質(zhì)量管理的體系管理原理任何一個組織， 只有依據(jù)其實際環(huán)境條件和情況， 策劃、建立和實施質(zhì)量體系，實現(xiàn)體系管理時，才能實現(xiàn)其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。這就是質(zhì)量管理的體系管理原3.2.2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素3.2.2.1 質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過程和資源（ ISO8402）這就是說，質(zhì)量體系由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源四大

43、部分組成。1）組織結(jié)構(gòu)是一個組織為實施其職能而設置的模式， 它包括職責、權(quán)限和相互關系2）程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法（ ISO8402）3）過程是構(gòu)成質(zhì)量體系的最基本單元， 每個過程都包含著一定的質(zhì)量活動4）資源是質(zhì)量體系的運行基礎，它包括人員、資金、設備裝置、技術、方法等。3.2.3 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件層次結(jié)構(gòu)及名稱一覽表層次文件類別文件名稱1綱領性文件質(zhì)量手冊2支持性文件質(zhì)量責任制度、通用技術與管理標準或規(guī)范（即一般程序文件）3操作性文件質(zhì)量計劃，專用技術，管理與工作標準或規(guī)范（即專用程序文件）3.2.3.41 質(zhì)見證性文件質(zhì)量活動原始記錄，統(tǒng)計報表等質(zhì)量記錄量手冊：是闡述一個

44、組織質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件（ ISO8402） 它對組織的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及要素作全面、系統(tǒng)的表述，是該組織質(zhì)量體系 的總體策劃，也是質(zhì)量管理中應長期遵循的綱領性文件。3.2.3.2程序文件：是指那些為完成基本質(zhì)量活動所規(guī)定的方法的文件。它們明確地規(guī)定了這些質(zhì)量活動的目的和范圍，應做什么和由誰來做，何時何地以及如 何去做，應采用什么設備、材料和文件，如何進行控制和記錄。這是對質(zhì) 量手冊中相應內(nèi)容的補充和細化3.2.3.3作業(yè)文件：包括產(chǎn)品標準、 工藝標準等技術規(guī)范。 特定管理活動的管理標準 （規(guī)范）及崗位工作（作業(yè)、服務）標準（規(guī)范）或作業(yè)指導書等。它們既符 合程序文件的內(nèi)容與要求，又有

45、鮮明的針對性和可操作性，因此，也是操 作性文件。3.2.3.4質(zhì)量記錄：是為已經(jīng)完成的質(zhì)量活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。它們 為記實可追溯性及采取預防或糾正措施提供依據(jù)，也是證實質(zhì)量體系是否 有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄包括質(zhì)量活動的直接原始記錄，以及在這些原始記錄基礎上編制 的統(tǒng)計報表和報告，如質(zhì)量成本統(tǒng)計報表和報告、質(zhì)量體系審核報告等等。4. 質(zhì)量管理的基礎工作4.1 標準化工作4.1.1 標準與標準化的涵義4.1.1.1標準：是由一個公認的機構(gòu)制定和批準的文件。它對活動或活動的結(jié)果規(guī)定了 規(guī)則、準則或特性值，供共同和反復使用，以實現(xiàn)在預定領域內(nèi)最佳秩序 和效益。4.1.1.2標準化：是

46、對實際與潛在的問題做出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復使用，以在預定 的領域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動。實際上，標準化活動由制定、發(fā)布和實施標準所構(gòu)成。標準化的重要意義 在于改進產(chǎn)品過程和服務的適用性便于技術協(xié)作。消除貿(mào)易壁壘。4.1.2 標準化工作內(nèi)容依據(jù)標準化的對象， “物”、“事 ”或“人”、一般分成技術標準、管理標準和工作 標準三類。4.1.2.1 技術標準：是對技術活動中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的 “物”制定的技術準則。這是根據(jù)不 同時期的科學技術水平和實踐經(jīng)驗。針對具有普遍性和重復出現(xiàn)的技術問 題提出的最佳解決方案。它的對象既可以是 “有形 ”的物（如產(chǎn)品、材料、 工具），也可以是無形的 “物”（如程序

47、、方法、符號、圖形） 。4.1.2.2管理標準：是對標準化領域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制訂的標準。它的對 象是管理技術事項，即 “事”。它為合理的組織、利用和發(fā)展生產(chǎn)力，正確 處理生產(chǎn)、交換、分配和消費中的相互關系，以及行政和經(jīng)濟管理機構(gòu)行 使其計劃、監(jiān)督、指揮控制等管理職能而制定的準則。它是組織和管理企 業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的依據(jù)和手段。4.1.2.3工作標準：是對標準化領域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項所制訂的標準。它的對象是 “人 ”的工作、作業(yè)、操作或服務程序和方法。由于工作標準是“人”的行為準則和工作質(zhì)量基本依據(jù)， 目前主要由企事業(yè)自行制訂， 它包括管理、 操作和服務崗位職工的崗位職責、工作程

48、序、工作內(nèi)容與要求、工作質(zhì)量 考核等方面的標準。體現(xiàn)了某一工作崗位上相應的技術要求和管理要求。當然，在企業(yè)標準體系中技術標準是企業(yè)標準體系的主體。4.2 質(zhì)量信息工作質(zhì)量信息，指的是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)、原始記錄以至產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種信息資料。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理的耳目。質(zhì)量信息工作，即搞好質(zhì)量管理工作，掌握產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展規(guī)律，必須深入實 踐，認真調(diào)查研究，掌握大量的、準確的第一手資料。4.2.1 質(zhì)量記錄是質(zhì)量信息的主體質(zhì)量記錄是表述質(zhì)量活動狀態(tài)和結(jié)果的客觀證據(jù)，也是在對進行檢驗、測量、 檢查等方式的基礎上獲取的真實質(zhì)量信息。任何一個組織或一個質(zhì)量體系均應保存

49、 完整的質(zhì)量記錄，證明產(chǎn)品達到規(guī)定的質(zhì)量要求，驗證質(zhì)量體系處于正常有效的運 行之中。4.2.2 質(zhì)量記錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系記錄4.2.2.1產(chǎn)品質(zhì)量記錄1) 產(chǎn)品(半成品，零部件)質(zhì)量檢驗記錄；2) 產(chǎn)品例型試驗報告；3) 不合格品回用與處置記錄；4) 產(chǎn)品合格證書；5) 產(chǎn)品質(zhì)量審核報告等。4.2.2.2 質(zhì)量體系記錄 這是對質(zhì)量體系及其各要素運行狀態(tài)和的記錄1) 設計評審報告；2) 工藝更改記錄；3) 工序質(zhì)量控制記錄；4) 質(zhì)量培訓與考核記錄；5) 計量檢測設備的檢定記錄與證書；6) 質(zhì)量成本報告；7) 質(zhì)量體系審核報告等等。5. 質(zhì)量法規(guī)體系5.1 質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成質(zhì)量法

50、規(guī)體系，是由國家頒布的有關質(zhì)量管理方面的法律、行政(地方)法規(guī) 及國家行政機關它行制定發(fā)布的質(zhì)量方面規(guī)章組成的體系，它們具有 “法 ”的所有屬 性，是進行質(zhì)量管理、質(zhì)量認證和質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。每個質(zhì)量管理人員和其它有關 人員都必須熟悉和掌握。5.1.1 我國質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成我國質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成與其他經(jīng)濟法規(guī)體系相同，也由法律、法規(guī)和規(guī)章三 個層級構(gòu)成。5.1.1.1法律1) 既有適用于一般工業(yè)產(chǎn)品(商品)質(zhì)量管理的產(chǎn)品質(zhì)量法 、標準化法、進 出口商品檢驗法，也有適用于專門產(chǎn)品的質(zhì)量法，如食品衛(wèi)生法 、藥品管 理法和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等等。還有一些專用于特殊領域的質(zhì) 量法，如環(huán)境保護法

51、是適用于環(huán)境質(zhì)量的法律。2) 至于涉及到質(zhì)量的其他經(jīng)濟法就更多， 如經(jīng)濟合同法 中有關于產(chǎn)品質(zhì)量和包 裝質(zhì)量的條款；商標法中對使用注冊商標和未注冊商標、商品粗制濫造、以 次充好、欺騙消費者的，均有處罰規(guī)定。5.1.1.2法規(guī)1）質(zhì)量管理法規(guī)，又稱質(zhì)量行政法規(guī)。2）行政法規(guī)是由國務院為領導和管理國家各項行政工作， 根據(jù)憲法和有關法律， 以 及行政法規(guī)制定程序暫行條例的規(guī)定制定的政治、經(jīng)濟、科技、文化等各類 法規(guī)的總稱。3）行政法規(guī)的名稱有條例、 規(guī)定和辦法三種。 “條例”是對某一方面的行政工作做較 全面、系統(tǒng)的規(guī)定。如對某方面行政工作只作部分規(guī)定，則稱之為 “規(guī)定 ”。而對 一項行政工作做出比較

52、具體的規(guī)定，就稱之為 “辦法 ”。4）質(zhì)量行政法規(guī)就是國務院或省級 （包括直轄市、 自治區(qū)）人大及其常務委員會為 領導和管理質(zhì)量行政工作所制定發(fā)布的各種質(zhì)量方面的 “條例 ”、“規(guī)定”、和“辦 法”之總稱。5.1.1.3質(zhì)量管理規(guī)章1）質(zhì)量管理規(guī)章是指國務院各部門及地方人民政府、 或者地方各級政府主管部門所 制定的質(zhì)量方面 “規(guī)定”、“辦法”、“實施細則 ”等總稱。根據(jù)行政法規(guī)制定程序 暫行條例規(guī)定，質(zhì)量管理規(guī)章不得稱 “條例 ”。2）質(zhì)量管理規(guī)章分為二類： 一類是部門質(zhì)量管理規(guī)章， 如X X 部質(zhì)量管理規(guī)定、 鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法等；另一類是地方質(zhì)量管理規(guī)章，如X X市市場商品質(zhì)量監(jiān)

53、督檢查的規(guī)定 、X X 省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標志實施細則 、X X 市產(chǎn) 品（商品）質(zhì)量監(jiān)督實施辦法 、 X X 市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督暫行規(guī)定等等5.2 產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容5.2.1 總則(第 16 條)5.2.1.1第 1 條是闡明立法宗旨。即立法目的：1) 加強國家對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，促使產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷售者保證產(chǎn)品質(zhì)量；2) 明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為；3) 保護廣大用戶、尤其是消費者的合法權(quán)益，完善產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度；4) 打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，規(guī)范和維護社會正常的經(jīng)濟秩序。5.2.1.2第 2 條規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量法的地域是中華人民共和國境內(nèi)，對象是以銷售為

54、目的，通過機器或人工加工制作的工業(yè)產(chǎn)品；未經(jīng)加工的礦產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，以 及建設工程不適用。5.2.1.3第 34 條是明確承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的主體是生產(chǎn)者和銷售者，并禁止：1) 偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志；2) 偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人的廠名廠址；3) 摻雜、摻假，以假充真，以次充好。5.2.1.4第 5 條是規(guī)定國家鼓勵提高產(chǎn)品質(zhì)量的三大政策：1) 鼓勵推行科學的質(zhì)量管理方法，如貫徹 GBT19000ISO9000(質(zhì)量管理和質(zhì) 量保證)系列標準等。2) 鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達到并超過行業(yè)標準、 國家標準和國際標準， 乃至趕上和超過 國外先進產(chǎn)品的實物質(zhì)量水平。3) 對產(chǎn)品質(zhì)量管理

55、先進和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平， 成績顯著的單位和個人給予 獎勵。5.2.1.5 第 6 條是關于我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制采用按照行政區(qū)域統(tǒng)一管理，條塊 分工又協(xié)調(diào)配合的體制。這種管理體制有利于充分調(diào)動各地各部門的積極性， 齊抓共管，共同把質(zhì)量工作做好。5.2.2 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督立理(第 713 條)5.2.2.1 產(chǎn)品質(zhì)量法第二章，具體而明確地規(guī)定了我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容、 重點和要求。1) 產(chǎn)品質(zhì)量應當檢驗合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。2) “可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康，人 身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準 ”。沒有標準時 “必須符合保障人體

56、健康，人 身、財產(chǎn)安全的要求 ”。3) 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準， 推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度和產(chǎn)品質(zhì)量認證 制度。企業(yè)可自愿申請，對經(jīng)認證合格者，可頒發(fā)有關認證證書，并 “準許企業(yè) 在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志 ”。4) 國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度， 抽查的產(chǎn)品是：可能危 及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及用戶、 消費者、有關組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。但監(jiān)督抽查工作應統(tǒng)一規(guī)劃和組織，防止重復抽查并不得向企業(yè)收取檢驗費用。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應的檢 測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考 核合格。5) 用戶、消費者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題，向產(chǎn)品的柱產(chǎn)者、銷售者查詢；向產(chǎn)品質(zhì)量 監(jiān)督管理部門、工商行政管理部門及有關部門申訴，有關部門應當負責處理。6) 保護消費者權(quán)益的社會組織可以就消費者反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題建議有關部門負 責處理。支持消費者就產(chǎn)品質(zhì)量造成的損害向人民法院起訴。5.2.3 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(第 1427 條)5.2.3.1該章分兩大部分，第一部分(即第一節(jié))是生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務，它 規(guī)定生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量應符合下列要求：1) 不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險，有保障人體健康，