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1、2 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls4.2.3版 本 號(hào):b版主題:文件控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第1頁; 共6頁1. 目的為保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性而制訂定公司各種文件之編號(hào)分類制定核準(zhǔn)修改發(fā)行保存廢止 ;外來文件如國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)政府法規(guī)客戶圖紙 供貨商產(chǎn)品資料之接收保存標(biāo)識(shí);承認(rèn)及發(fā)行之有效管理,使需求部門持有最新發(fā)行的文件以及質(zhì)量體系得以有效之運(yùn)作。2. 適用范圍2.1第一層次文件: 質(zhì)量手冊(cè) (公司品質(zhì)內(nèi)容與指導(dǎo)綱要); 2.2第二層次文件: 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序文件(iso9001
2、:2000版要項(xiàng)程序展開與權(quán)責(zé)中各項(xiàng)作業(yè)程序)2.3第三層次文件: 各類指導(dǎo)書縱向性的實(shí)際作業(yè)文件(如:作業(yè)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,規(guī)定圖紙與技術(shù)資料及指導(dǎo)性文件) ;3. 名詞定義3.1受控文件:對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的有效版本文件(如質(zhì)量手冊(cè),程序文件及種類作業(yè)文件);3.2參考文件:受控文件未正式起用前,僅作試用的文件;3.3外來文件: 指客戶提供的技術(shù)資料、相關(guān)文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法律、法規(guī)格等;3.4機(jī)密文件:非經(jīng)過公司高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得向外發(fā)布的文件;3.5作廢文件:所有發(fā)布或使用場(chǎng)所及時(shí)收回?zé)o效的文件;4. 職責(zé)4.1品管部:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的發(fā)放、歸檔、保存,對(duì)外來質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、及有關(guān)文件的接收、發(fā)放、借閱及保管進(jìn)行管理;負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)制造所需的工藝文件進(jìn)行發(fā)放、歸檔、保管,對(duì)作廢文件按規(guī)定進(jìn)行處理。4.2技術(shù)部:對(duì)技術(shù)文件的發(fā)放、歸檔進(jìn)行管理,按規(guī)定處理作廢文件。4.3各部門正確使用、保管好公司編發(fā)的所有受控文件,對(duì)自己編制的受控文件進(jìn)行編號(hào)、發(fā)放、歸檔、保存,按規(guī)定處理本部門的作廢文件。5. 作業(yè)程序5.1文件控制流程圖如附件一5.2文件的制定文件類別擬 制審 核批 準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)品管部管理者代表總經(jīng)理程序文件部門負(fù)責(zé)人/部長(zhǎng)部門長(zhǎng)管理者代表作業(yè)文件部門指定人員部門主管部門長(zhǎng)外部文件部門承辦人部門主管部門長(zhǎng)擬制審核批準(zhǔn)主題:文件控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2
4、頁; 共6頁5.3文件編制5.3.1視編制需要,由相關(guān)部門依第5.2節(jié)之權(quán)責(zé)進(jìn)行文件擬定、審核、批準(zhǔn);5.3.2文件擬定內(nèi)容原則上包含1.目的2.適用范圍3.名詞定義4.職責(zé)5.作業(yè)程序6.支持文件7.質(zhì)量記錄8.附件 (流程圖等)5.4文件編號(hào) :5.4.1第一層次文件(質(zhì)量手冊(cè))文件編號(hào)為qa/bls-20055.4.2第二層次文件與程序文件編號(hào)qp/bls-xxx 文件編號(hào)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)對(duì)應(yīng)。 貝力生公司代號(hào) 質(zhì)量體系代碼5.4.3第三層次文件編號(hào)原則: qp/bls x xxx xxx 表示文件流水號(hào)(001999) 表示發(fā)文單位的代碼(見注一) 表示文件層次的代碼(見注二) 表示貝力生
5、質(zhì)量體系代碼(見注三)(注一)發(fā)文單位代碼 財(cái)務(wù)部:cw;生產(chǎn)部:sc;品管部:pg;物資部:wz;行政部:xz;技術(shù)部:js;(注二)質(zhì)量體系文件:統(tǒng)一用qp/bls進(jìn)行表示qp: 代表質(zhì)量體系文件(bls貝力生英文譯音首寫字母)5.5一二三層次文件版本控制551一、二、三層次文件版本代號(hào)以a開始以az進(jìn)行控制,循環(huán)完一圈之后則重新以a開始;文件生效日期以文件發(fā)行日期為準(zhǔn),若有新增、修改或刪除某一小段時(shí)則對(duì)修改的當(dāng)頁文件進(jìn)行更新,依1開始至10順序作業(yè), 超過10次則版本升級(jí);對(duì)于涉及到文件格式全面變更及文件內(nèi)容更新較多者,可進(jìn)行版本直接升級(jí)。5.5.2外來文件(包含客戶提供的各類技術(shù)文件)
6、的版本按照客戶的版本標(biāo)識(shí)進(jìn)行。主題:文件控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第3頁; 共6頁5.6文件的標(biāo)識(shí)5.6.1文件分為”受控文件”、”參考文件”、”機(jī)密文件”、”作廢文件”、”外來文件”受控文件”蓋紅色受控文件章,”參考文件”蓋藍(lán)色參考文件章,”機(jī)密文件”蓋紅色機(jī)密文件章,”作廢文件”蓋紅色作廢文件章,”外來文件”蓋紅色外來文件章,(具體章樣見附件二)。5.6.2作廢文件如需留存需蓋“作廢留存”章。5.7文件發(fā)放5.7.1品管部對(duì)公司質(zhì)量體系的第一、二層次文件進(jìn)行發(fā)放、登記,發(fā)放時(shí)應(yīng)寫明發(fā)放部門、份數(shù)、接收人簽名等內(nèi)容。并在文件上蓋上受控文件章。5.7.2各部門自己編制的能使質(zhì)量體
7、系正常運(yùn)轉(zhuǎn)的其它文件,由各部門自己蓋上受控章進(jìn)行發(fā)放。同時(shí)做好發(fā)放登記記錄。5.7.3書面發(fā)行文件,以蓋原印印件為有效版本。各部門不得自行復(fù)印,復(fù)印件視為無效。如外送文件,按照相關(guān)審批手續(xù)進(jìn)行發(fā)放,并做好登記記錄。5.7.4分發(fā)于各部門中正本有效文件出現(xiàn)有關(guān)顏色控制的內(nèi)文,復(fù)本可視情況發(fā)行彩色版本,不需特別強(qiáng)調(diào)色彩部分則可直接影印發(fā)行。5.8文件的增加、更改、作廢、回收程序5.8.1文件有需增加、更改、作廢、回收、消毀時(shí),由需求單位填寫【文件申請(qǐng)單】,寫明欲增加補(bǔ)發(fā)的原因及內(nèi)容,經(jīng)原文件權(quán)責(zé)人員審核批準(zhǔn)后交原發(fā)放部門。5.8.2文件制定發(fā)行部門如遇版本或內(nèi)容更改應(yīng)及時(shí)將電子檔及文本文件送交原制
8、定部門作相應(yīng)調(diào)整. 5.8.3發(fā)行給各使用部門的文件,文件使用部門應(yīng)妥善保管以確保文件保持清晰,易于識(shí)別,文件破損嚴(yán)重或丟失,影響使用時(shí),應(yīng)到原發(fā)放部門辦理更換及補(bǔ)發(fā)手續(xù),交回?fù)p破文件,再領(lǐng)補(bǔ)發(fā)之文件,新文件的發(fā)放號(hào)仍沿用原文件發(fā)放號(hào),原發(fā)放部門室將破損文件銷毀。 5.8.4文件作廢,原文件制定發(fā)放部門收回并作好登記記錄,同時(shí)蓋上作廢文件章。5.9文件檔案管理程序5.9.1文件最新版本控制:各部門應(yīng)建立【控制文件匯總表】, 包括文件編號(hào)、文件名稱、最新版本、變更情況,發(fā)文數(shù)量。1) 部分部門需要將受控文件提供給客戶、供貨商或外部相關(guān)機(jī)構(gòu)時(shí),應(yīng)填寫“文件申請(qǐng)單” 視為參考文件,如遇文件變更、改版
9、時(shí),發(fā)出文件不作回收處理。2)參考文件,文件上如加蓋參考文件章,當(dāng)有效受控文件發(fā)行時(shí),參考文件即行作廢,原發(fā)放部門不作回收處理。5.9.2各部門作廢文件:需登記分類進(jìn)行管理。如作廢文件需消毀時(shí),由各部門提出,部門長(zhǎng)審核,管理者代表批準(zhǔn)方可實(shí)施。并且做好【受控文件作廢/消毀匯總表】的文件登記記錄。作廢文件需留存時(shí)應(yīng)蓋上“留存”章進(jìn)行保存。5.9.3文件保管1) 生產(chǎn)或操作現(xiàn)場(chǎng)使用的文件,須由各單位設(shè)專人集中管理。各文件應(yīng)按類別整理、保存。2) 經(jīng)加蓋受控文件章發(fā)行的各類文件,不得隨意復(fù)印和修改。如遇執(zhí)行文件表述不清楚或有誤時(shí),可由原擬文單位進(jìn)行修改,并簽名及標(biāo)注日期。按原審批手續(xù)進(jìn)行發(fā)放、更改。
10、3) 品管部?jī)?nèi)審員每年在內(nèi)部審核前,必須對(duì)質(zhì)量體系受控文件進(jìn)行審核,并對(duì)不符合項(xiàng)目進(jìn)行追蹤改善,確認(rèn)是否持最新有效版本,標(biāo)識(shí)是否清晰。主題:文件控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第4頁; 共6頁4) 各使用單位的受控文件定要妥善保存,針對(duì)各部門對(duì)文件的控制,內(nèi)審人員可以不定期對(duì)受控文件進(jìn)行審查。審查情況可記錄在質(zhì)量審核內(nèi)部檢查表中。如發(fā)現(xiàn)未按受控文件進(jìn)行保管,內(nèi)審人員可要求其整改。5) 如遇工作需要文件需借閱式復(fù)印,需填寫文件借閱復(fù)制申請(qǐng)單經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.9.4外來文件夾的管理1) 外來文件須以【控制文件匯總表】進(jìn)行控制各權(quán)責(zé)確認(rèn)單位應(yīng)于每年一月查檢其最新版本狀況iso國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)由
11、管理代表確認(rèn);2)品管部收到各部門轉(zhuǎn)來客戶或供應(yīng)商之文件必須加蓋外來文件 章,再登入于【控制文件匯總表】。6.支持性文件6.1質(zhì)量記錄控制程序7.質(zhì)量記錄7.1控制文件匯總表7.2文件申請(qǐng)單7.3文件發(fā)放/回收記錄7.4受控文件作廢/銷毀匯總表7.5文件借閱復(fù)制申請(qǐng)單7.6質(zhì)量審核內(nèi)部檢查表8.附件一:(流程圖)8.1常用流程圖框說明表示程序和過程表示開始表示決策表示文件表示結(jié)束8.2流程圖主題:文件控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第5頁; 共6頁草案制訂文件申請(qǐng)單是否審查文件變更/申請(qǐng)通知單文件申請(qǐng)一覽表核準(zhǔn)電子郵件通知記錄否文件分發(fā)/回收記錄表分發(fā)文件遺失單舊文件回收是正本文件電子
12、文件存盤保管銷毀申請(qǐng)單文件銷毀管制文件總覽表作廢文件一覽表結(jié)束主題:文件控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第6頁; 共6頁附件二:章樣說明受控文件章:(紅色) 參考文章:(藍(lán)色)作廢文件章:(紅色) 機(jī)密文件章:(紅色)外來文件章:(紅色)作 廢 留 存年 月 日 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls7.5版 本 號(hào):b版主題:生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第1頁; 共3頁1. 目的按公司的計(jì)劃工作令,有效控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,以確保滿足顧客需求和期望。2.適用范圍適用與本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過
13、程的各部門,對(duì)產(chǎn)品形成過程的確認(rèn)及防護(hù),產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)。3.職責(zé)3.1生產(chǎn)部:依據(jù)計(jì)劃管理部計(jì)劃工作令,安排skd及整機(jī)生產(chǎn)實(shí)施,進(jìn)行投入產(chǎn)出控制統(tǒng)計(jì),負(fù)責(zé)工夾具與測(cè)試測(cè)量?jī)x器準(zhǔn)確及時(shí)到位,保證設(shè)備完好運(yùn)轉(zhuǎn),嚴(yán)格按照工藝要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)。按生產(chǎn)需求配備人力資源。3.2技術(shù)部: 按計(jì)劃工作令機(jī)型要求編制工藝文件、限額發(fā)料清單。3.3品管部:監(jiān)督,檢查,實(shí)施,生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn),合格判定。組織協(xié)調(diào)客戶檢驗(yàn)。3.4物控部:按照限額發(fā)料清單進(jìn)行配料,發(fā)料,做好產(chǎn)成品的防護(hù)、運(yùn)輸、裝卸工作,跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度,做好與分供方的溝通。3.5計(jì)劃管理部:編制計(jì)劃工作令。監(jiān)
14、督,檢查計(jì)劃順利實(shí)施,4.作業(yè)內(nèi)容4.1 根據(jù)計(jì)劃管理部的計(jì)劃工作令,物資部按限額發(fā)料清單進(jìn)行產(chǎn)前準(zhǔn)備,定時(shí)定點(diǎn)將料發(fā)至車間操作工位,生產(chǎn)車間操作人員按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量接料。4.2.1、生產(chǎn)車間按計(jì)劃工作令,依照技術(shù)部制訂的技術(shù)文件,調(diào)試工藝文件,合理安排好生產(chǎn)崗位,品管部按崗位制作典型工藝流程,建立各質(zhì)量控制點(diǎn)。 4.2.2、每批量前2天pe會(huì)同產(chǎn)品負(fù)責(zé)人,qa做好工藝首件(2臺(tái))確認(rèn),并填報(bào)工藝首件確認(rèn)表,首件確認(rèn)合格后再編制,修訂sop,產(chǎn)品上線后前5臺(tái)做為產(chǎn)線確認(rèn)件由pe會(huì)同產(chǎn)品負(fù)責(zé)人,qc共同跟蹤指導(dǎo)生產(chǎn)。首件下線后由qa在45分鐘內(nèi)給出是否合格的判定。并判定已產(chǎn)出小批產(chǎn)品
15、是否合格。pe和產(chǎn)品負(fù)責(zé)人跟據(jù)判定結(jié)論組織,調(diào)整生產(chǎn)。生產(chǎn)線班組長(zhǎng)組織生產(chǎn)作業(yè)。在線qc檢驗(yàn)應(yīng)做好qc檢查表,按各種不同質(zhì)量狀態(tài)的產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí)。qa按成品檢驗(yàn)規(guī)范、通電檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),合格后,方可進(jìn)入下一道工序或包裝入庫,不合格批按不合格品控制程序進(jìn)行操作,生產(chǎn)產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)后制成班組生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表交生產(chǎn)主管。4.4車間各質(zhì)控點(diǎn)按照檢驗(yàn)規(guī)范做好qc檢查表,各線線長(zhǎng)或車間主管每天針對(duì)qc檢查表上的缺陷,要有處理措施,落實(shí)到人,并作糾正。擬制審核批準(zhǔn)主題:生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2頁; 共3頁高壓測(cè)試按耐壓絕緣電阻作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn),通電在線調(diào)試按電性能檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)
16、書,工藝總檢按工藝總檢作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)。4.5各生產(chǎn)車間的修理工認(rèn)真填寫修理記錄表按照失效的原因,分類寫進(jìn)產(chǎn)線報(bào)廢調(diào)換統(tǒng)計(jì)表,交pe,pe針對(duì)產(chǎn)線報(bào)廢調(diào)換統(tǒng)計(jì)表上的缺陷進(jìn)行分析,作出原責(zé)自責(zé)判定,出具部品處理單,按照部品處理單要求,由物控部予以調(diào)換物料,如遇設(shè)計(jì)采用或工藝調(diào)試不當(dāng)造成的質(zhì)量問題,應(yīng)由技術(shù)部、工藝做出糾正措施通知生產(chǎn)部更正。4.6生產(chǎn)車間完成的最終產(chǎn)品打包后須報(bào)品管部qa檢驗(yàn),品管部qa按成品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),合格品出具成品入庫單入庫或轉(zhuǎn)入下一道工序,不合格品按不合格品控制程序操作。4.7當(dāng)生產(chǎn)過程中有2個(gè)同類不合格缺陷或?qū)倏煽啃?、致命缺陷產(chǎn)生,可以作為生產(chǎn)異常信息,立即填寫異
17、常信息反饋處理單,傳遞至技術(shù)部、由技術(shù)部、品管部按糾正、預(yù)防措施控制程序?qū)嵤┨幚怼2⑻幚斫Y(jié)果形成閉環(huán)記錄留檔。4.8生產(chǎn)部要保障動(dòng)力設(shè)備的完好運(yùn)轉(zhuǎn),操作工每天做好設(shè)備的設(shè)備日檢表,生產(chǎn)部要對(duì)設(shè)備制訂周期性檢修計(jì)劃,作好設(shè)備周期設(shè)備維修記錄表,生產(chǎn)線上使用的儀器儀表、工裝夾具、按照計(jì)劃工作令推進(jìn)需要及時(shí)配備調(diào)整。操作工按工藝要求配戴的靜電手環(huán),應(yīng)由班組長(zhǎng)每天監(jiān)督檢查,并記錄在靜電手環(huán)測(cè)定記錄中,儀器儀表的使用按儀器儀表操作規(guī)程操作。4.9 pe每天不定時(shí)的進(jìn)行工藝檢查,檢查的情況及時(shí)記錄在巡檢記錄表中,同時(shí)把情況反饋給生產(chǎn)線、讓車間主管確認(rèn),督促糾正。4.10生產(chǎn)部按生產(chǎn)需求配備必要的人力資源
18、,對(duì)上崗人員進(jìn)行培訓(xùn),關(guān)鍵崗位質(zhì)控點(diǎn)人員需經(jīng)培訓(xùn)考試合格后才能上崗位,并應(yīng)頒發(fā)公司合格操作證。4.11標(biāo)識(shí)和可追溯性:標(biāo)識(shí)分為合格品、不合格品、待檢品、待處理品四種狀態(tài)。安全件標(biāo)識(shí)須由行政部按工藝要求統(tǒng)一制作。4.11.1各生產(chǎn)車間按工藝定置管理規(guī)程劃分各流轉(zhuǎn)過程中的合格品、不合格品、待檢品,待處理品在制品區(qū)域,貨物在離開特定區(qū)域前,應(yīng)在車輛、貨架、容器上用物料標(biāo)識(shí)卡或工藝流程卡作出批次標(biāo)識(shí),表明貨物狀態(tài),各質(zhì)控點(diǎn)對(duì)在產(chǎn)品,按工藝要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),將合格品流入下道工序或放入合格品區(qū)域,對(duì)不合格品剔出或放入不合格品區(qū)域,進(jìn)行修整,修整后需重新檢驗(yàn),直至合格方能流入下道工序或放合格品區(qū)域,各
19、質(zhì)控點(diǎn)必須對(duì)質(zhì)量狀態(tài)如實(shí)作好qc記錄。4.11.2各生產(chǎn)車間應(yīng)把工藝流程卡或狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡作為質(zhì)量狀態(tài)的追溯標(biāo)識(shí),各道工序上發(fā)生的缺陷都必須在工藝流程卡或狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡上反映出來。修理人員按反映的缺陷故障內(nèi)容進(jìn)行修理后填寫修理記錄表并將修復(fù)品重新提交檢驗(yàn)。4.11.3部件組裝轉(zhuǎn)序半成品,在流轉(zhuǎn)中以狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡為唯一追溯標(biāo)識(shí),轉(zhuǎn)入總裝后作成的成品skd合格品,以產(chǎn)品序列號(hào),為唯一追溯標(biāo)記,在成品打包后把序列號(hào)記入合格品登記表。4.11.4緊急采購(gòu)物料,試用物料,車間工藝必須作出標(biāo)識(shí),便于iqc在生產(chǎn)過程中跟蹤,成品物料標(biāo)識(shí)卡上也必須注明情況并記錄在合格品登記表中便于成品的追溯。4.12產(chǎn)品的防護(hù)主題:生產(chǎn)
20、和服務(wù)的運(yùn)作控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第3頁; 共3頁當(dāng)產(chǎn)品在公司內(nèi)部處理、直至成品完成送至顧客約定的地點(diǎn)、由顧客接收之前,公司內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任。4.12.1轉(zhuǎn)序產(chǎn)品與在制品應(yīng)同倉(cāng)庫車間按轉(zhuǎn)序在制品防護(hù)要求進(jìn)行存放運(yùn)輸,同時(shí)按狀態(tài)要求做好標(biāo)識(shí)。4.12.2生產(chǎn)車間最終成品、skd的包裝,需按技術(shù)部要求滿足客戶運(yùn)輸方式,防止提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞,做好防護(hù)措施。4.12.3在生產(chǎn)過程中的在制品運(yùn)輸,倉(cāng)庫貯存,及成品裝運(yùn),應(yīng)按工藝成品搬運(yùn)倉(cāng)貯管理規(guī)定進(jìn)行操作,由各線主管進(jìn)行監(jiān)督檢查,防止產(chǎn)品損壞,誤用。5、支持性文件:不合格品控制程序糾正、預(yù)防措施控制程序生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定成
21、品檢驗(yàn)規(guī)范生產(chǎn)車間定置管理辦法標(biāo)識(shí)管理規(guī)定7、質(zhì)量記錄:限額發(fā)料清單班組生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表首件確認(rèn)表qc檢查表修理記錄表部品處理單元器件調(diào)換日?qǐng)?bào)表品質(zhì)異常反饋單qa檢驗(yàn)表設(shè)備維修記錄表 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls8.2.3版 本 號(hào):b版主題:過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第1頁; 共3頁1. 目的為了對(duì)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力能達(dá)到公司的質(zhì)量目標(biāo)。2.適用范圍適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。3.職責(zé)3.1管理者代表負(fù)
22、責(zé)確認(rèn)過程的監(jiān)視和測(cè)量。3.2品管部編制檢驗(yàn)規(guī)程負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和最終測(cè)量。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程中的測(cè)量。3.4計(jì)劃管理部考核各過程的工作業(yè)績(jī)。4.作業(yè)程序4.1過程的監(jiān)視和測(cè)量4.1.1管理者代表負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的相關(guān)要素,包括公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和服務(wù)動(dòng)作的全過程。4.1.2管理者代表在體系中確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)量過程 (如審批內(nèi)審計(jì)劃)能否持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力。4.1.3管理者代表會(huì)同生產(chǎn)部等部門要進(jìn)行質(zhì)量策劃,對(duì)與質(zhì)量相關(guān)各過程,應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為各部門具體的質(zhì)量目標(biāo),如成品一次交驗(yàn)合格率、顧客滿意度等。4.1.4為保證目標(biāo)的完成,需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量,應(yīng)做好:
23、a、 過程審核(工序?qū)徍耍┯缮a(chǎn)部按工藝規(guī)程,每天檢查測(cè)量設(shè)備的工程質(zhì)保能力,并審核測(cè)量數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。b、 生產(chǎn)部按工藝要求做好測(cè)量數(shù)據(jù)的記錄。c、 現(xiàn)場(chǎng)管理審核由品管部每周檢查每月匯總,對(duì)照生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)定置管理、標(biāo)識(shí)管理、6s管理、各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢查,記錄在部門績(jī)效考核表內(nèi)。d、 內(nèi)部質(zhì)量審核按內(nèi)部質(zhì)量審核程序進(jìn)行審核。4.1.5各過程的考核結(jié)果都需要匯總至計(jì)劃管理部,由計(jì)劃管理部作為每月考核各部門工作的依據(jù),并與各部門利益掛鉤。4.1.6品管部對(duì)審核的不合格項(xiàng),應(yīng)督促各部門實(shí)施改正,并評(píng)價(jià)其有效性,作為考核各部門負(fù)責(zé)人工作實(shí)績(jī)的依據(jù)。4.2產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量4.2.1技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品的特
24、性編制檢驗(yàn)規(guī)范,規(guī)范要明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)和使用檢測(cè)設(shè)備,品管部按檢驗(yàn)規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品的形成過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。4.2.2進(jìn)貨檢驗(yàn)擬制審核批準(zhǔn)主題:過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2頁; 共3頁4.2.2.1品管部iqc按照物控部開具的物料交倉(cāng)單進(jìn)行檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依照技術(shù)部制訂的部品認(rèn)定檢驗(yàn)總規(guī)范方法是實(shí)物儀器檢測(cè)和供貨商提供的實(shí)物資料查證相結(jié)合的辦法。4.2.2.2資料查證是查原材料的供貨方是否在合格供貨方名單中,同時(shí)包括供方需提供的安全認(rèn)證書、rohs認(rèn)證文件,質(zhì)量管理體系認(rèn)定資質(zhì)。合格證是否與采購(gòu)提供的要求相符。4.2.2.3實(shí)物檢測(cè)是用公司現(xiàn)
25、有的檢測(cè)儀器對(duì)原材料的主要特性進(jìn)行必要的性能檢測(cè),當(dāng)公司尚無檢測(cè)儀器,但又需對(duì)其進(jìn)行認(rèn)定時(shí),可采用模擬檢測(cè)方法,將待檢樣品裝在整機(jī)上,通過檢測(cè)整機(jī)性能來判定待檢樣品是否合格。4.2.2.4經(jīng)檢驗(yàn)判為合格的原材料可以入庫,判為不合格的原材料,由物控部與供方聯(lián)系退換或返工篩選事宜,對(duì)于輕不合格缺陷的物料,或臨時(shí)采購(gòu)不到替代品,如生產(chǎn)急需可與有關(guān)部門共同會(huì)簽物料代用回用申請(qǐng)單。由總經(jīng)理或常務(wù)副總批準(zhǔn)。4.2.2.5生產(chǎn)線上發(fā)生的部品件失效,由生產(chǎn)車間反饋給iqc處理:a、車間日常修理替換下的失效件,由pe確認(rèn)作好部品處理單進(jìn)行調(diào)換處理。b、批量性的失效,由iqc針對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,會(huì)同相關(guān)部門采取
26、措施后再實(shí)施生產(chǎn)。4.2.3品管部有責(zé)任指導(dǎo)生產(chǎn)車間人員的工作,并做好質(zhì)控點(diǎn)的管理工作,監(jiān)督質(zhì)控點(diǎn)人員。4.2.3.1 組件上道工序進(jìn)入下道工序需由上道工序qc,填寫入庫報(bào)檢單,合格后方能進(jìn)入下道工序;不合格品和不合格批不得流入下道工序。4.2.3.2進(jìn)入轉(zhuǎn)序后產(chǎn)生的不合格品下道工序qc,應(yīng)作好記錄反饋到前道工序的qc,并分析其原因和進(jìn)行糾正,qc應(yīng)把qc檢查報(bào)表交品管統(tǒng)計(jì),作為考核各工序質(zhì)量的依據(jù)。4.2.3.3品管每月對(duì)各車間的一次交驗(yàn)合格率、直通率進(jìn)行檢查統(tǒng)計(jì),分析尋求不足之處。以保證持續(xù)改進(jìn),檢查的數(shù)據(jù)對(duì)照車間質(zhì)量目標(biāo)作為該車間的考核依據(jù),與該車間利益掛鉤。生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量,按生產(chǎn)
27、過程和服務(wù)過程控制程序執(zhí)行。4.2.4最終產(chǎn)品檢驗(yàn):4.2.4.1生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)在線的產(chǎn)品,進(jìn)行逐臺(tái)檢驗(yàn),保證產(chǎn)品的安全性、功能、電氣性能外觀、裝配質(zhì)量等符合工藝要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方能進(jìn)行包裝。檢驗(yàn)判有缺陷的產(chǎn)品,應(yīng)與合格品分開,并進(jìn)行返修,將其修復(fù)后重新提交檢驗(yàn)。4.2.4.2品管部qa負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間的產(chǎn)品(包括半成品)作日抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目:a、開箱和安全檢驗(yàn);b、工藝裝配質(zhì)量檢查; c、主要電性能指標(biāo)測(cè)試是否符合客戶要求;d、產(chǎn)品功能檢查; e、配件是否齊全; f、包裝外觀是否符合工藝要求。上述項(xiàng)目中只要發(fā)現(xiàn)不利于產(chǎn)品質(zhì)量的缺陷,應(yīng)立即填寫品質(zhì)異常反饋表給生產(chǎn)部,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在致命缺陷
28、或批次性重缺陷,qa必須在第一時(shí)間向管理者代表報(bào)告。4.2.4.3品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行高溫、低溫老化試驗(yàn),按照高溫房的操作規(guī)范,作好高溫老化試驗(yàn)記錄。高溫房中產(chǎn)品出現(xiàn)失效,應(yīng)填寫品質(zhì)異常反饋單送至相關(guān)部門作出相應(yīng)的措施后,并經(jīng)驗(yàn)證有效進(jìn)行糾正方可生產(chǎn),入庫。主題:過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第3頁; 共3頁4.2.4.4 品管部qa對(duì)檢驗(yàn)合格的成品簽署成品入庫單,同時(shí)做好成品檢驗(yàn)報(bào)告單。不合格品的不合格批按不合格品控制程序執(zhí)行。5、支持性文件:部品認(rèn)定檢驗(yàn)總規(guī)范生產(chǎn)和服務(wù)控制程序成品檢驗(yàn)規(guī)范高溫房操作規(guī)范不合格品控制程序6、質(zhì)量記錄:物料交倉(cāng)單物料代用回用申請(qǐng)
29、單日抽樣檢驗(yàn)報(bào)告高溫老化試驗(yàn)記錄品質(zhì)異常反饋表入庫通知單成品檢驗(yàn)報(bào)告浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls8.3版 本 號(hào):b版主題:不合格品控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第1頁; 共3頁1. 目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付.2.適用范圍適用于對(duì)原材料、半成品和成品交付后的產(chǎn)品發(fā)生不合格的控制.3.職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品識(shí)別隔離,并負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審、處置和管理工作。3.2物控部、生產(chǎn)部等部門配合品管部做好不合格品的評(píng)審、隔離、處置工作。4.作業(yè)程序4.1原材料不合格控制
30、4.1.1iqc檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)總規(guī)范對(duì)原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)中,判定不合格的原材料要進(jìn)行標(biāo)識(shí)(貼上不合格證)并作好記錄,同時(shí)將進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告交倉(cāng)庫。4.1.2倉(cāng)庫管理人員對(duì)不合格原材料進(jìn)行隔離。4.1.3物控部負(fù)責(zé)對(duì)不合格原材料進(jìn)行退貨,如因生產(chǎn)急需使用,而原材料屬輕微不合格缺陷,又不影響本公司產(chǎn)品最終質(zhì)量的,則由物資部填寫物料代用回用申請(qǐng)單,經(jīng)技術(shù)部、品管部確認(rèn),總經(jīng)理或常務(wù)副總批準(zhǔn)。采取措施進(jìn)行回用處理,同時(shí)物資部按與供方簽訂的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議的有關(guān)條款進(jìn)行處置報(bào)管理者代表審批。但iqc要跟蹤質(zhì)量狀態(tài)。42半成品不合格控制421生產(chǎn)過程中半成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,將不合格品剔除,同時(shí)作好標(biāo)識(shí)或放入不合格
31、品區(qū)域, 并在qc檢查報(bào)表中做好記錄。qc檢查報(bào)表應(yīng)交到生產(chǎn)部,將出現(xiàn)的缺陷追溯到個(gè)人崗位,作為個(gè)人考核依據(jù)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)后作為監(jiān)管生產(chǎn)過程狀態(tài)的依據(jù)。422當(dāng)生產(chǎn)中不合格品出現(xiàn)上升趨勢(shì)時(shí),由qc填寫異常信息反饋單報(bào)車間主管及品管部和其相關(guān)的部門。由pe分析后,傳遞到責(zé)任部門,并由責(zé)任部門提出糾正、預(yù)防措施。43成品不合格控制431未出廠成品由檢驗(yàn)員按成品檢驗(yàn)規(guī)范操作,發(fā)現(xiàn)的不合格品,檢驗(yàn)員要全數(shù)剔除,做好標(biāo)識(shí)或放入不合格品區(qū)域,并在成品檢驗(yàn)單中作好記錄,按照成品檢驗(yàn)的aql值判定為不合格批的成品出具不合格品報(bào)告。432不合格品的處理 a、如因設(shè)計(jì)、工藝等原因引起的不合格,相關(guān)部門須提出糾正措施,
32、更改通知、工藝文件,通知生產(chǎn)部門實(shí)施。擬制審核批準(zhǔn)主題:不合格品控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2頁; 共3頁b、如因元器件失效引起的問題則由iqc分析,然后通知供方進(jìn)行分析確認(rèn)。物資部進(jìn)行跟進(jìn)。若給本公司生產(chǎn)帶來的損失,按技術(shù)質(zhì)量協(xié)議的有關(guān)條款處置。c、如因設(shè)備、工夾具出現(xiàn)故障,而造成的不合格,應(yīng)由生產(chǎn)部排除故障后再行生產(chǎn)。如故障在短期時(shí)間內(nèi)不能排除,則應(yīng)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)采取相應(yīng)措施后再行生產(chǎn)。433當(dāng)成品合格入庫后,客檢發(fā)現(xiàn)不合格,由管理部組織有關(guān)部門對(duì)不合格品評(píng)審并做出評(píng)審結(jié)論,并寫出不合格品評(píng)審報(bào)告按照評(píng)審報(bào)告相關(guān)部門應(yīng)采取糾正措施,由國(guó)際貿(mào)易部,品管部與顧客客檢溝通。434當(dāng)成品交付
33、后,顧客發(fā)現(xiàn)不合格,國(guó)際貿(mào)易部應(yīng)填寫外部信息反饋(投訴)單交品管部和管理部,由管理部組織有關(guān)部門對(duì)不合格品評(píng)審并做出評(píng)審結(jié)論,并寫出不合格品評(píng)審報(bào)告按照評(píng)審報(bào)告相關(guān)部門應(yīng)采取糾正措施,由國(guó)際貿(mào)易部與顧客溝通。435當(dāng)成品交付后,因元器件失效引起的質(zhì)量問題,iqc應(yīng)立即分析采取對(duì)應(yīng)措施,按顧客需要補(bǔ)足合格品的數(shù)量替代失效品。然后由物控部、iqc共同與供貨方交涉協(xié)商,按技術(shù)質(zhì)量協(xié)議的有關(guān)條款進(jìn)行處置。44不合格品的處置根據(jù)本公司的特點(diǎn)不合格品的處置主要形式為返工,其次為特殊放行。441對(duì)不合格品的半成品由生產(chǎn)車間作返工處理。對(duì)于一致性批量不合格的半成品,若要放行,經(jīng)評(píng)審會(huì)簽后,不會(huì)影響成品質(zhì)量的,
34、可由總經(jīng)理或常務(wù)副總簽字后特殊放行。qc做好記錄。442檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)范重新對(duì)返工后的半成品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。特殊放行的半成品,檢驗(yàn)員應(yīng)審查特殊放行手續(xù)和采取的必要措施。然后進(jìn)行復(fù)檢合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。443對(duì)成品不合格品由生產(chǎn)車間作返工處理。如果遇到出貨交柜時(shí)間影響,對(duì)輕微不合格缺陷不影響產(chǎn)品主要質(zhì)量的,應(yīng)由品管部填寫特殊放行單,經(jīng)總經(jīng)理,常務(wù)副總簽字或顧客書面同意后方可出柜。444檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)范重新對(duì)返工后的成品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可出柜。特殊放行的成品檢驗(yàn)員必須審查批準(zhǔn)手續(xù),同時(shí)做好記錄,手續(xù)齊全方為有效。5、支持性文件51生產(chǎn)和服務(wù)控制程序52過程、生產(chǎn)監(jiān)視和測(cè)量控
35、制程序53糾正和預(yù)防控制程序5. 4 彩電、skd成品檢驗(yàn)規(guī)范6、質(zhì)量記錄:物料交倉(cāng)單物料代用回用單進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告特殊放行單異常信息反饋單qc檢查報(bào)表不合格品評(píng)審表7、附件 流程圖主題:不合格品控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第3頁; 共3頁糾正措施糾正措施報(bào)廢返修出貨客戶溝通糾正措施退貨讓步接收?qǐng)?bào)告返工特殊放行分析更改返工客戶退貨出貨不合格進(jìn)料不合格不良品隔離標(biāo) 識(shí)不合格品判定不合格處理流程 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls8.5.2版 本 號(hào):b版主題:糾正預(yù)防措施控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼
36、:第1頁; 共3頁1. 目的采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2.適用范圍適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制訂,實(shí)施和驗(yàn)證的整個(gè)過程。3.職責(zé)31品管部是負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施控制歸檔管理部門。32發(fā)生不合格的部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)保證對(duì)不合格產(chǎn)品的原因作恰當(dāng)?shù)姆治?,并評(píng)價(jià)采取糾正措施的實(shí)施效果,以防止其再次發(fā)生。33每個(gè)部門都應(yīng)注意查明任何潛在的質(zhì)量問題,采取預(yù)防措施避免不合格品的發(fā)生。4.作業(yè)程序41供方的糾正411iqc發(fā)現(xiàn)由于原材料的問題造成不合格時(shí),應(yīng)將問題的性質(zhì)報(bào)告檢驗(yàn)主管,檢驗(yàn)人員確認(rèn)為供方的責(zé)任,應(yīng)提交相應(yīng)的進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告及處理意見通知采購(gòu)人員。412采購(gòu)人員應(yīng)將異
37、常訊息及時(shí)傳達(dá)給供方,按不合格品控制程序執(zhí)行。413將異常訊息傳達(dá)給供方后,采購(gòu)人員應(yīng)督促供方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)來廠確認(rèn)并提供采取糾正措施的具體方案。糾正措施必須得到驗(yàn)證。42質(zhì)量活動(dòng)過程的糾正措施421任何職能部門的工作質(zhì)量造成的不合格產(chǎn)品,運(yùn)作或服務(wù)使后道工序受到影響,問題發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)開出品質(zhì)異常反饋單。同時(shí)按不合格品控制程序執(zhí)行。422管理人員或工藝員對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)操作人員未按作業(yè)指導(dǎo)書操作時(shí),應(yīng)立即要求責(zé)任人員糾正,并記錄在工藝監(jiān)督檢查表中。43客戶投訴處理431國(guó)際貿(mào)易部遇客戶投訴時(shí),應(yīng)填寫外部信息反饋單,并將內(nèi)容如實(shí)填寫在表內(nèi),傳遞給技術(shù)、品管部。432品管部接到單后,應(yīng)
38、作出分析,會(huì)同相關(guān)部門,提出相應(yīng)的糾正措施,并記錄在糾正預(yù)防措施單中,經(jīng)確認(rèn)效果無異后,品管技術(shù)協(xié)助統(tǒng)一由國(guó)際貿(mào)易部回應(yīng)客戶。44體系糾正措施441內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由內(nèi)審員開出不符合項(xiàng)報(bào)告再給責(zé)任部門確認(rèn),采取糾正措施,內(nèi)審員跟蹤檢查,驗(yàn)證采取糾正措施的有效性。442管理評(píng)審中提出的糾正措施,由管理者代表責(zé)成內(nèi)審員及責(zé)任部門跟蹤檢查其采取糾正措施的有效性。4. 5糾正措施進(jìn)行原因分析采取措施及實(shí)施控制,并作好記錄。擬制審核批準(zhǔn)主題:糾正預(yù)防措施控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2頁; 共3頁46糾正措施的跟蹤檢查。461采取的糾正措施導(dǎo)致文件的更改,按文件控制程序規(guī)定進(jìn)行。47預(yù)
39、防措施471程序(1)潛在不合格的識(shí)別a.顧客的需求和期望;b.市場(chǎng)計(jì)劃需要的分析結(jié)論;c.管理評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系潛在的問題;d.資料分析中發(fā)現(xiàn)的潛在的質(zhì)量問題;e.內(nèi)審結(jié)論及自我評(píng)價(jià)的結(jié)論;f.安全質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患;g.上級(jí)有關(guān)部門對(duì)其他單位事故的通報(bào)。(2)潛在不合格原因分析由品管部組織有關(guān)部門使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)有關(guān)資料進(jìn)行分析,以識(shí)別潛在不合格的原因,必要時(shí)由管理者代表主持組織有關(guān)部門或人員編制并執(zhí)行持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。472公司的質(zhì)量信息、顧客信息、內(nèi)部審核等有關(guān)的意見中收集信息。473信息由責(zé)任部門進(jìn)行綜合分析原因,以確定采取預(yù)防措施。474確定預(yù)防措施后,要安排具體的實(shí)施計(jì)
40、劃,包括實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間及需要的文件。475措施的完成情況,由實(shí)施部門作好記錄。476措施的實(shí)施效果由品管部進(jìn)行驗(yàn)證。477采取的預(yù)防措施導(dǎo)致任何體系文件的修訂,責(zé)任部門按文件控制程序規(guī)定進(jìn)行。478定期召開質(zhì)量分析會(huì),綜合進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析,采取預(yù)防措施。479管理評(píng)審,評(píng)審采取預(yù)防措施的有效性。5、支持性文件:不合格品控制程序文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序6、質(zhì)量記錄:進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告品質(zhì)異常反饋單工藝監(jiān)督檢查表外部信息反饋投訴單糾正預(yù)防措施單不符合項(xiàng)報(bào)告7、附件一:(流程圖)主題:糾正預(yù)防措施控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第3頁; 共3頁負(fù)責(zé)單位 相關(guān)單位 流程圖 表單記錄品管部 異
41、常信息反饋單異常發(fā)現(xiàn),開出異常信息反饋單 品管部 異常信息反饋單 工程提出現(xiàn)場(chǎng)處理 異常信息反饋單 原因分析品管部生產(chǎn)部品管部供貨商 客戶/r&dpe分析品管部 no品管部生產(chǎn)部相關(guān)對(duì)策 異常信息反饋單 提出部門確認(rèn)提出部門 no no 糾正、預(yù)防措施單 異常信息反饋單客戶確認(rèn)提出部門 糾正、預(yù)防措施單結(jié)案 異常信息反饋單品管部 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls7.6版 本 號(hào):b版主題:監(jiān)視和測(cè)量裝置、生產(chǎn)設(shè)備控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第1頁; 共2頁1.目的:對(duì)證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝
42、置、設(shè)備進(jìn)行控制,校準(zhǔn)和維護(hù),確保檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果的正確性。2.適用范圍:適用于公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量裝置、設(shè)備的控制。3.職責(zé):3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備的歸口管理,對(duì)在用的監(jiān)視和測(cè)量裝置、生產(chǎn)設(shè)備實(shí)施有效控制,計(jì)量及大修保養(yǎng)確保符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,其檢測(cè)使用性能與產(chǎn)品要求相符。3.2技術(shù)部,明確工程產(chǎn)品所需監(jiān)視和測(cè)量裝置、設(shè)備的配置。3.3各使用部門負(fù)責(zé)日常使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置、生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)。4.程序:4.1監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備須滿足國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,其量值應(yīng)具有溯源性。4.2監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備的申購(gòu),由使用部門提出經(jīng)技術(shù)、品管部確認(rèn),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。4
43、.3新購(gòu)監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備應(yīng)經(jīng)品管部檢定合格后,填寫設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,方可投入使用,同時(shí)將新購(gòu)設(shè)備登記在儀器、儀表、設(shè)備登記臺(tái)帳上。4.4生產(chǎn)部須對(duì)監(jiān)測(cè)裝置設(shè)備編制各類監(jiān)測(cè)裝置設(shè)備的操作工藝規(guī)范,各操作人員須嚴(yán)格按操作工藝規(guī)范操作,以防監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備的損壞或測(cè)試、使用要求有誤差。4.5當(dāng)顧客有要求時(shí),監(jiān)測(cè)裝置設(shè)備使用部門可向其提供監(jiān)測(cè)裝置設(shè)備的技術(shù)資料,以證實(shí)所使用的監(jiān)測(cè)裝置設(shè)備能滿足規(guī)定要求。4.6檢定:4.6.1生產(chǎn)部對(duì)在用的監(jiān)測(cè)裝置,設(shè)備、實(shí)施a、b、c分級(jí)管理;a類:國(guó)家強(qiáng)制檢定的監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備。b類:未列入強(qiáng)制檢定,但有精確度要求的監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備。c類:低值易耗或使用精度要求不高的監(jiān)測(cè)裝置
44、、設(shè)備。4.6.2對(duì)于a類監(jiān)測(cè)裝置,設(shè)備接受上級(jí)計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)的量值傳遞,按國(guó)家規(guī)定的周期,100%送檢定機(jī)構(gòu)檢定。4.6.3對(duì)于b類監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備應(yīng)編制周檢計(jì)劃送檢定機(jī)構(gòu)校檢。4.6.4對(duì)于c類監(jiān)測(cè)裝置、由生產(chǎn)部進(jìn)行比對(duì)校準(zhǔn),做好設(shè)備日檢記錄表。4.6.5監(jiān)視和測(cè)量裝置、設(shè)備除按周期進(jìn)行檢定外,出現(xiàn)下列情況必須重新檢定,a、監(jiān)視和測(cè)量裝置、設(shè)備拆卸或損壞時(shí)。b、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置、設(shè)備的準(zhǔn)確度產(chǎn)生懷疑時(shí)。4.7維護(hù)管理:4.7.1監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備領(lǐng)用后,操作工必須按各類監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備操作工藝規(guī)范執(zhí)行,由生產(chǎn)部督促做好設(shè)備日檢記錄。檢定機(jī)構(gòu)規(guī)定監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備上,不能自行調(diào)整的部位,嚴(yán)禁使用者自行調(diào)整,
45、以防失準(zhǔn)。擬制審核批準(zhǔn)主題:監(jiān)視和測(cè)量裝置、生產(chǎn)設(shè)備控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2頁; 共2頁4.7.2在用監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定時(shí)間段進(jìn)行定期檢定,提前編制監(jiān)測(cè)裝置,設(shè)備、周期檢定計(jì)劃并通知使用部門。監(jiān)測(cè)裝置設(shè)備鑒定證書由品管部統(tǒng)一保存。4.7.3閑置的監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備,由使用部門提出申請(qǐng),經(jīng)品管部批準(zhǔn)辦理封存手續(xù),封存期間不執(zhí)行定期檢定,做好封存標(biāo)識(shí),并分開存放。超過定期檢定的封存監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備,啟用前要重新進(jìn)行檢定。4.7.4對(duì)不能滿足使用要求的監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備,又不能進(jìn)行修復(fù)調(diào)整合格的,由生產(chǎn)部辦理報(bào)廢手續(xù)填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。報(bào)廢的監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備應(yīng)貼好
46、報(bào)廢標(biāo)記,統(tǒng)一處理。4.7.5現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備,使用者應(yīng)維護(hù)、保養(yǎng)。除做好設(shè)備日檢記錄外,還應(yīng)做好設(shè)備周期保養(yǎng)檢查記錄。對(duì)準(zhǔn)確度產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)技術(shù)品管部處理。4.8搬運(yùn)、貯存:4.8.1貯存監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備的庫房環(huán)境應(yīng)滿足監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備貯存要求,確保不受損傷。4.8.2監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備的搬運(yùn)要采取必要的防護(hù)措施,嚴(yán)禁用不符合規(guī)定要求的工具攜帶,防止在搬運(yùn)過程中損傷。4.9環(huán)境條件:監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備應(yīng)正確使用,有滿足供使用的環(huán)境條件,以消除或減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。5、 支持性文件:監(jiān)測(cè)裝置、設(shè)備的操作工藝規(guī)范儀器、儀表管理規(guī)定工裝夾具管理規(guī)定6. 記錄:儀器儀表、設(shè)備登記臺(tái)帳設(shè)備驗(yàn)收
47、報(bào)告單設(shè)備周檢計(jì)劃設(shè)備日檢記錄表設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)報(bào)告設(shè)備周期保養(yǎng)檢查記錄 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號(hào):qp/bls8.2.2版 本 號(hào):b版主題:內(nèi)部審核控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第1頁; 共3頁1. 目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否得到有效控制、實(shí)施和改進(jìn)。2. 適用范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3. 職責(zé)3.1管理者代表a. 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。b. 選定審核組長(zhǎng)及審核員,并審核年度內(nèi)審計(jì)劃,每次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。3.2品管部為內(nèi)審歸口管理部門。
48、3.3其他部門配合實(shí)施內(nèi)審活動(dòng)。3.4審核組長(zhǎng),審核員a、編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。b、編寫內(nèi)部審核報(bào)告。c、內(nèi)審員具有相應(yīng)的資格,并根據(jù)計(jì)劃安排開展內(nèi)審,并對(duì)審核結(jié)果負(fù)責(zé)。4. 程序4.1年度內(nèi)審計(jì)劃4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)區(qū)域的狀態(tài)和重要程序、及以往審核結(jié)果,由管理者代表負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。4.1.2內(nèi)審頻次 一般內(nèi)審每12個(gè)月一次,當(dāng)出現(xiàn)以下情況可隨時(shí)進(jìn)行內(nèi)審:a、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化;b、當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;c、法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;d、在接受第二、第三方審核之前;e、在質(zhì)量認(rèn)證書到期換證前。4.1.3年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容a、審核
49、目的、范圍、依據(jù)和方法;b、審核組成員;c、受審核部門和審核時(shí)間;d、審核程序;e、審核報(bào)告的分發(fā)范圍。擬制審核批準(zhǔn)主題:內(nèi)部審核控制程序修改次數(shù):第 0 次修改頁 碼:第2頁; 共3頁4.1.4根據(jù)需要,可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部或相關(guān)部門,也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。4.2審核前的準(zhǔn)備4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員。內(nèi)審時(shí)應(yīng)遵循內(nèi)審員不能安排審核自己部門工作的原則。4.2.2由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃本次審核,交管理者代表批準(zhǔn)。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:a、目的、范圍、方法依據(jù);b、審核組成員c、內(nèi)審員分工d、審核時(shí)間、地點(diǎn)e、受審部門及審核要點(diǎn)f、開會(huì)時(shí)間4.2.3內(nèi)審員在審核前編寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表”,要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容、審核方法,確保審核能順利進(jìn)行。4.2.4內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)提前三天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門,受審部門作好內(nèi)審準(zhǔn)備。4.2.5內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),考核合格持證方能擔(dān)任。4.3
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