浙江貝力生科技有限公司程序文件(修改稿)

1、2 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls4.2.3版 本 號：b版主題：文件控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第1頁; 共6頁1. 目的為保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調性和完整性而制訂定公司各種文件之編號分類制定核準修改發(fā)行保存廢止 ；外來文件如國際/國家標準政府法規(guī)客戶圖紙 供貨商產品資料之接收保存標識；承認及發(fā)行之有效管理，使需求部門持有最新發(fā)行的文件以及質量體系得以有效之運作。2. 適用范圍2.1第一層次文件： 質量手冊 (公司品質內容與指導綱要); 2.2第二層次文件： 標準作業(yè)程序文件(iso9001

2、:2000版要項程序展開與權責中各項作業(yè)程序)2.3第三層次文件： 各類指導書縱向性的實際作業(yè)文件(如:作業(yè)細則、標準、規(guī)范，規(guī)定圖紙與技術資料及指導性文件) ;3. 名詞定義3.1受控文件：對質量體系有效運行起重要作用的有效版本文件（如質量手冊，程序文件及種類作業(yè)文件）；3.2參考文件：受控文件未正式起用前，僅作試用的文件；3.3外來文件: 指客戶提供的技術資料、相關文件、國家標準及相關的法律、法規(guī)格等；3.4機密文件：非經過公司高層領導批準不得向外發(fā)布的文件；3.5作廢文件：所有發(fā)布或使用場所及時收回無效的文件；4. 職責4.1品管部：負責公司質量體系文件的發(fā)放、歸檔、保存，對外來質量標準

3、及有關文件的接收、發(fā)放、借閱及保管進行管理；負責對生產制造所需的工藝文件進行發(fā)放、歸檔、保管，對作廢文件按規(guī)定進行處理。4.2技術部：對技術文件的發(fā)放、歸檔進行管理，按規(guī)定處理作廢文件。4.3各部門正確使用、保管好公司編發(fā)的所有受控文件，對自己編制的受控文件進行編號、發(fā)放、歸檔、保存，按規(guī)定處理本部門的作廢文件。5. 作業(yè)程序5.1文件控制流程圖如附件一5.2文件的制定文件類別擬 制審 核批 準質量手冊品管部管理者代表總經理程序文件部門負責人/部長部門長管理者代表作業(yè)文件部門指定人員部門主管部門長外部文件部門承辦人部門主管部門長擬制審核批準主題：文件控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2

4、頁; 共6頁5.3文件編制5.3.1視編制需要，由相關部門依第5.2節(jié)之權責進行文件擬定、審核、批準;5.3.2文件擬定內容原則上包含1.目的2.適用范圍3.名詞定義4.職責5.作業(yè)程序6.支持文件7.質量記錄8.附件 (流程圖等)5.4文件編號 ：5.4.1第一層次文件（質量手冊）文件編號為qa/bls-20055.4.2第二層次文件與程序文件編號qp/bls-xxx 文件編號與標準章節(jié)號對應。 貝力生公司代號 質量體系代碼5.4.3第三層次文件編號原則： qp/bls x xxx xxx 表示文件流水號（001999） 表示發(fā)文單位的代碼（見注一） 表示文件層次的代碼（見注二） 表示貝力生

5、質量體系代碼（見注三）(注一)發(fā)文單位代碼 財務部：cw；生產部：sc；品管部：pg；物資部：wz；行政部：xz；技術部：js；(注二)質量體系文件：統(tǒng)一用qp/bls進行表示qp: 代表質量體系文件（bls貝力生英文譯音首寫字母）5.5一二三層次文件版本控制551一、二、三層次文件版本代號以a開始以az進行控制，循環(huán)完一圈之后則重新以a開始；文件生效日期以文件發(fā)行日期為準，若有新增、修改或刪除某一小段時則對修改的當頁文件進行更新，依1開始至10順序作業(yè), 超過10次則版本升級；對于涉及到文件格式全面變更及文件內容更新較多者,可進行版本直接升級。5.5.2外來文件(包含客戶提供的各類技術文件)

6、的版本按照客戶的版本標識進行。主題：文件控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第3頁; 共6頁5.6文件的標識5.6.1文件分為”受控文件”、”參考文件”、”機密文件”、”作廢文件”、”外來文件”受控文件”蓋紅色受控文件章，”參考文件”蓋藍色參考文件章，”機密文件”蓋紅色機密文件章，”作廢文件”蓋紅色作廢文件章，”外來文件”蓋紅色外來文件章，(具體章樣見附件二)。5.6.2作廢文件如需留存需蓋“作廢留存”章。5.7文件發(fā)放5.7.1品管部對公司質量體系的第一、二層次文件進行發(fā)放、登記，發(fā)放時應寫明發(fā)放部門、份數(shù)、接收人簽名等內容。并在文件上蓋上受控文件章。5.7.2各部門自己編制的能使質量體

7、系正常運轉的其它文件，由各部門自己蓋上受控章進行發(fā)放。同時做好發(fā)放登記記錄。5.7.3書面發(fā)行文件，以蓋原印印件為有效版本。各部門不得自行復印，復印件視為無效。如外送文件，按照相關審批手續(xù)進行發(fā)放，并做好登記記錄。5.7.4分發(fā)于各部門中正本有效文件出現(xiàn)有關顏色控制的內文，復本可視情況發(fā)行彩色版本，不需特別強調色彩部分則可直接影印發(fā)行。5.8文件的增加、更改、作廢、回收程序5.8.1文件有需增加、更改、作廢、回收、消毀時，由需求單位填寫【文件申請單】，寫明欲增加補發(fā)的原因及內容，經原文件權責人員審核批準后交原發(fā)放部門。5.8.2文件制定發(fā)行部門如遇版本或內容更改應及時將電子檔及文本文件送交原制

8、定部門作相應調整. 5.8.3發(fā)行給各使用部門的文件，文件使用部門應妥善保管以確保文件保持清晰，易于識別，文件破損嚴重或丟失，影響使用時，應到原發(fā)放部門辦理更換及補發(fā)手續(xù)，交回損破文件，再領補發(fā)之文件，新文件的發(fā)放號仍沿用原文件發(fā)放號，原發(fā)放部門室將破損文件銷毀。 5.8.4文件作廢，原文件制定發(fā)放部門收回并作好登記記錄，同時蓋上作廢文件章。5.9文件檔案管理程序5.9.1文件最新版本控制：各部門應建立【控制文件匯總表】， 包括文件編號、文件名稱、最新版本、變更情況，發(fā)文數(shù)量。1） 部分部門需要將受控文件提供給客戶、供貨商或外部相關機構時，應填寫“文件申請單” 視為參考文件，如遇文件變更、改版

9、時，發(fā)出文件不作回收處理。2）參考文件，文件上如加蓋參考文件章，當有效受控文件發(fā)行時，參考文件即行作廢，原發(fā)放部門不作回收處理。5.9.2各部門作廢文件：需登記分類進行管理。如作廢文件需消毀時，由各部門提出，部門長審核，管理者代表批準方可實施。并且做好【受控文件作廢/消毀匯總表】的文件登記記錄。作廢文件需留存時應蓋上“留存”章進行保存。5.9.3文件保管1） 生產或操作現(xiàn)場使用的文件，須由各單位設專人集中管理。各文件應按類別整理、保存。2） 經加蓋受控文件章發(fā)行的各類文件，不得隨意復印和修改。如遇執(zhí)行文件表述不清楚或有誤時，可由原擬文單位進行修改，并簽名及標注日期。按原審批手續(xù)進行發(fā)放、更改。

10、3） 品管部內審員每年在內部審核前，必須對質量體系受控文件進行審核，并對不符合項目進行追蹤改善，確認是否持最新有效版本，標識是否清晰。主題：文件控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第4頁; 共6頁4） 各使用單位的受控文件定要妥善保存，針對各部門對文件的控制，內審人員可以不定期對受控文件進行審查。審查情況可記錄在質量審核內部檢查表中。如發(fā)現(xiàn)未按受控文件進行保管，內審人員可要求其整改。5） 如遇工作需要文件需借閱式復印，需填寫文件借閱復制申請單經批準后執(zhí)行。5.9.4外來文件夾的管理1） 外來文件須以【控制文件匯總表】進行控制各權責確認單位應于每年一月查檢其最新版本狀況iso國際標準與法規(guī)由

11、管理代表確認；2）品管部收到各部門轉來客戶或供應商之文件必須加蓋外來文件 章，再登入于【控制文件匯總表】。6.支持性文件6.1質量記錄控制程序7.質量記錄7.1控制文件匯總表7.2文件申請單7.3文件發(fā)放/回收記錄7.4受控文件作廢/銷毀匯總表7.5文件借閱復制申請單7.6質量審核內部檢查表8.附件一：(流程圖)8.1常用流程圖框說明表示程序和過程表示開始表示決策表示文件表示結束8.2流程圖主題：文件控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第5頁; 共6頁草案制訂文件申請單是否審查文件變更/申請通知單文件申請一覽表核準電子郵件通知記錄否文件分發(fā)/回收記錄表分發(fā)文件遺失單舊文件回收是正本文件電子

12、文件存盤保管銷毀申請單文件銷毀管制文件總覽表作廢文件一覽表結束主題：文件控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第6頁; 共6頁附件二：章樣說明受控文件章：(紅色) 參考文章：(藍色)作廢文件章：(紅色) 機密文件章：(紅色)外來文件章：(紅色)作 廢 留 存年 月 日 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls7.5版 本 號：b版主題：生產和服務的運作控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第1頁; 共3頁1. 目的按公司的計劃工作令，有效控制產品的生產過程，以確保滿足顧客需求和期望。2.適用范圍適用與本公司產品生產過

13、程的各部門，對產品形成過程的確認及防護，產品交付和交付后的活動。3.職責3.1生產部：依據(jù)計劃管理部計劃工作令，安排skd及整機生產實施，進行投入產出控制統(tǒng)計，負責工夾具與測試測量儀器準確及時到位，保證設備完好運轉，嚴格按照工藝要求、產品標準要求進行生產。按生產需求配備人力資源。3.2技術部： 按計劃工作令機型要求編制工藝文件、限額發(fā)料清單。3.3品管部：監(jiān)督，檢查，實施，生產過程中的產品質量控制。負責產品的最終檢驗，合格判定。組織協(xié)調客戶檢驗。3.4物控部：按照限額發(fā)料清單進行配料，發(fā)料，做好產成品的防護、運輸、裝卸工作，跟蹤生產進度，做好與分供方的溝通。3.5計劃管理部：編制計劃工作令。監(jiān)

14、督，檢查計劃順利實施，4.作業(yè)內容4.1 根據(jù)計劃管理部的計劃工作令，物資部按限額發(fā)料清單進行產前準備，定時定點將料發(fā)至車間操作工位，生產車間操作人員按作業(yè)指導書的規(guī)格型號、數(shù)量接料。4.2.1、生產車間按計劃工作令，依照技術部制訂的技術文件，調試工藝文件，合理安排好生產崗位，品管部按崗位制作典型工藝流程，建立各質量控制點。 4.2.2、每批量前2天pe會同產品負責人，qa做好工藝首件（2臺）確認，并填報工藝首件確認表，首件確認合格后再編制，修訂sop，產品上線后前5臺做為產線確認件由pe會同產品負責人，qc共同跟蹤指導生產。首件下線后由qa在45分鐘內給出是否合格的判定。并判定已產出小批產品

15、是否合格。pe和產品負責人跟據(jù)判定結論組織，調整生產。生產線班組長組織生產作業(yè)。在線qc檢驗應做好qc檢查表，按各種不同質量狀態(tài)的產品做好標識。qa按成品檢驗規(guī)范、通電檢驗作業(yè)指導書進行抽樣檢驗，合格后，方可進入下一道工序或包裝入庫，不合格批按不合格品控制程序進行操作,生產產量統(tǒng)計后制成班組生產日報表交生產主管。4.4車間各質控點按照檢驗規(guī)范做好qc檢查表，各線線長或車間主管每天針對qc檢查表上的缺陷，要有處理措施，落實到人，并作糾正。擬制審核批準主題：生產和服務的運作控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2頁; 共3頁高壓測試按耐壓絕緣電阻作業(yè)指導書檢驗，通電在線調試按電性能檢驗作業(yè)指導

16、書，工藝總檢按工藝總檢作業(yè)指導書檢驗。4.5各生產車間的修理工認真填寫修理記錄表按照失效的原因，分類寫進產線報廢調換統(tǒng)計表，交pe，pe針對產線報廢調換統(tǒng)計表上的缺陷進行分析,作出原責自責判定，出具部品處理單，按照部品處理單要求，由物控部予以調換物料，如遇設計采用或工藝調試不當造成的質量問題，應由技術部、工藝做出糾正措施通知生產部更正。4.6生產車間完成的最終產品打包后須報品管部qa檢驗，品管部qa按成品檢驗規(guī)范進行抽樣檢驗，合格品出具成品入庫單入庫或轉入下一道工序，不合格品按不合格品控制程序操作。4.7當生產過程中有2個同類不合格缺陷或屬可靠性、致命缺陷產生，可以作為生產異常信息，立即填寫異

17、常信息反饋處理單，傳遞至技術部、由技術部、品管部按糾正、預防措施控制程序實施處理。并將處理結果形成閉環(huán)記錄留檔。4.8生產部要保障動力設備的完好運轉，操作工每天做好設備的設備日檢表，生產部要對設備制訂周期性檢修計劃，作好設備周期設備維修記錄表，生產線上使用的儀器儀表、工裝夾具、按照計劃工作令推進需要及時配備調整。操作工按工藝要求配戴的靜電手環(huán)，應由班組長每天監(jiān)督檢查，并記錄在靜電手環(huán)測定記錄中，儀器儀表的使用按儀器儀表操作規(guī)程操作。4.9 pe每天不定時的進行工藝檢查，檢查的情況及時記錄在巡檢記錄表中，同時把情況反饋給生產線、讓車間主管確認，督促糾正。4.10生產部按生產需求配備必要的人力資源

18、，對上崗人員進行培訓，關鍵崗位質控點人員需經培訓考試合格后才能上崗位，并應頒發(fā)公司合格操作證。4.11標識和可追溯性：標識分為合格品、不合格品、待檢品、待處理品四種狀態(tài)。安全件標識須由行政部按工藝要求統(tǒng)一制作。4.11.1各生產車間按工藝定置管理規(guī)程劃分各流轉過程中的合格品、不合格品、待檢品，待處理品在制品區(qū)域，貨物在離開特定區(qū)域前，應在車輛、貨架、容器上用物料標識卡或工藝流程卡作出批次標識，表明貨物狀態(tài)，各質控點對在產品，按工藝要求的質量標準進行檢驗，將合格品流入下道工序或放入合格品區(qū)域，對不合格品剔出或放入不合格品區(qū)域，進行修整，修整后需重新檢驗，直至合格方能流入下道工序或放合格品區(qū)域，各

19、質控點必須對質量狀態(tài)如實作好qc記錄。4.11.2各生產車間應把工藝流程卡或狀態(tài)標識卡作為質量狀態(tài)的追溯標識，各道工序上發(fā)生的缺陷都必須在工藝流程卡或狀態(tài)標識卡上反映出來。修理人員按反映的缺陷故障內容進行修理后填寫修理記錄表并將修復品重新提交檢驗。4.11.3部件組裝轉序半成品，在流轉中以狀態(tài)標識卡為唯一追溯標識，轉入總裝后作成的成品skd合格品，以產品序列號，為唯一追溯標記，在成品打包后把序列號記入合格品登記表。4.11.4緊急采購物料，試用物料，車間工藝必須作出標識，便于iqc在生產過程中跟蹤，成品物料標識卡上也必須注明情況并記錄在合格品登記表中便于成品的追溯。4.12產品的防護主題：生產

20、和服務的運作控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第3頁; 共3頁當產品在公司內部處理、直至成品完成送至顧客約定的地點、由顧客接收之前，公司內部對產品均負有防護責任。4.12.1轉序產品與在制品應同倉庫車間按轉序在制品防護要求進行存放運輸，同時按狀態(tài)要求做好標識。4.12.2生產車間最終成品、skd的包裝，需按技術部要求滿足客戶運輸方式，防止提供及交付搬運時損壞，做好防護措施。4.12.3在生產過程中的在制品運輸，倉庫貯存，及成品裝運，應按工藝成品搬運倉貯管理規(guī)定進行操作，由各線主管進行監(jiān)督檢查，防止產品損壞，誤用。5、支持性文件：不合格品控制程序糾正、預防措施控制程序生產設備維護保養(yǎng)規(guī)定成

21、品檢驗規(guī)范生產車間定置管理辦法標識管理規(guī)定7、質量記錄：限額發(fā)料清單班組生產日報表首件確認表qc檢查表修理記錄表部品處理單元器件調換日報表品質異常反饋單qa檢驗表設備維修記錄表 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls8.2.3版 本 號：b版主題：過程、產品的監(jiān)視和測量控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第1頁; 共3頁1. 目的為了對質量管理體系過程和產品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果能力能達到公司的質量目標。2.適用范圍適用于對本公司質量管理體系和產品的監(jiān)視和測量。3.職責3.1管理者代表負

22、責確認過程的監(jiān)視和測量。3.2品管部編制檢驗規(guī)程負責產品的監(jiān)視和最終測量。3.3生產部負責產品制造過程中的測量。3.4計劃管理部考核各過程的工作業(yè)績。4.作業(yè)程序4.1過程的監(jiān)視和測量4.1.1管理者代表負責識別需要進行監(jiān)視和測量的相關要素，包括公司產品實現(xiàn)過程和服務動作的全過程。4.1.2管理者代表在體系中確認監(jiān)視和測量過程 (如審批內審計劃)能否持續(xù)滿足預定目標的能力。4.1.3管理者代表會同生產部等部門要進行質量策劃，對與質量相關各過程，應根據(jù)公司質量目標進行分解，轉化為各部門具體的質量目標，如成品一次交驗合格率、顧客滿意度等。4.1.4為保證目標的完成，需進行相應的監(jiān)視和測量，應做好：

23、a、 過程審核（工序審核）由生產部按工藝規(guī)程，每天檢查測量設備的工程質保能力，并審核測量數(shù)據(jù)的完整性和準確性。b、 生產部按工藝要求做好測量數(shù)據(jù)的記錄。c、 現(xiàn)場管理審核由品管部每周檢查每月匯總，對照生產現(xiàn)場定置管理、標識管理、6s管理、各部門質量目標進行檢查，記錄在部門績效考核表內。d、 內部質量審核按內部質量審核程序進行審核。4.1.5各過程的考核結果都需要匯總至計劃管理部,由計劃管理部作為每月考核各部門工作的依據(jù)，并與各部門利益掛鉤。4.1.6品管部對審核的不合格項，應督促各部門實施改正，并評價其有效性，作為考核各部門負責人工作實績的依據(jù)。4.2產品監(jiān)視和測量4.2.1技術部根據(jù)產品的特

24、性編制檢驗規(guī)范，規(guī)范要明確檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)和使用檢測設備，品管部按檢驗規(guī)范，對產品的形成過程實施監(jiān)視和測量。4.2.2進貨檢驗擬制審核批準主題：過程、產品的監(jiān)視和測量控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2頁; 共3頁4.2.2.1品管部iqc按照物控部開具的物料交倉單進行檢驗工作。檢驗標準依照技術部制訂的部品認定檢驗總規(guī)范方法是實物儀器檢測和供貨商提供的實物資料查證相結合的辦法。4.2.2.2資料查證是查原材料的供貨方是否在合格供貨方名單中，同時包括供方需提供的安全認證書、rohs認證文件，質量管理體系認定資質。合格證是否與采購提供的要求相符。4.2.2.3實物檢測是用公司現(xiàn)

25、有的檢測儀器對原材料的主要特性進行必要的性能檢測，當公司尚無檢測儀器，但又需對其進行認定時，可采用模擬檢測方法，將待檢樣品裝在整機上，通過檢測整機性能來判定待檢樣品是否合格。4.2.2.4經檢驗判為合格的原材料可以入庫，判為不合格的原材料，由物控部與供方聯(lián)系退換或返工篩選事宜，對于輕不合格缺陷的物料，或臨時采購不到替代品，如生產急需可與有關部門共同會簽物料代用回用申請單。由總經理或常務副總批準。4.2.2.5生產線上發(fā)生的部品件失效，由生產車間反饋給iqc處理：a、車間日常修理替換下的失效件，由pe確認作好部品處理單進行調換處理。b、批量性的失效，由iqc針對不合格品進行評審，會同相關部門采取

26、措施后再實施生產。4.2.3品管部有責任指導生產車間人員的工作，并做好質控點的管理工作，監(jiān)督質控點人員。4.2.3.1 組件上道工序進入下道工序需由上道工序qc，填寫入庫報檢單，合格后方能進入下道工序；不合格品和不合格批不得流入下道工序。4.2.3.2進入轉序后產生的不合格品下道工序qc，應作好記錄反饋到前道工序的qc，并分析其原因和進行糾正，qc應把qc檢查報表交品管統(tǒng)計，作為考核各工序質量的依據(jù)。4.2.3.3品管每月對各車間的一次交驗合格率、直通率進行檢查統(tǒng)計，分析尋求不足之處。以保證持續(xù)改進，檢查的數(shù)據(jù)對照車間質量目標作為該車間的考核依據(jù)，與該車間利益掛鉤。生產過程的監(jiān)視和測量，按生產

27、過程和服務過程控制程序執(zhí)行。4.2.4最終產品檢驗：4.2.4.1生產車間負責對在線的產品，進行逐臺檢驗，保證產品的安全性、功能、電氣性能外觀、裝配質量等符合工藝要求，經檢驗合格后，方能進行包裝。檢驗判有缺陷的產品，應與合格品分開，并進行返修，將其修復后重新提交檢驗。4.2.4.2品管部qa負責對生產車間的產品(包括半成品)作日抽樣檢驗，檢驗項目：a、開箱和安全檢驗；b、工藝裝配質量檢查； c、主要電性能指標測試是否符合客戶要求；d、產品功能檢查； e、配件是否齊全； f、包裝外觀是否符合工藝要求。上述項目中只要發(fā)現(xiàn)不利于產品質量的缺陷，應立即填寫品質異常反饋表給生產部，若發(fā)現(xiàn)產品存在致命缺陷

28、或批次性重缺陷，qa必須在第一時間向管理者代表報告。4.2.4.3品管部負責對產品進行高溫、低溫老化試驗，按照高溫房的操作規(guī)范，作好高溫老化試驗記錄。高溫房中產品出現(xiàn)失效，應填寫品質異常反饋單送至相關部門作出相應的措施后，并經驗證有效進行糾正方可生產，入庫。主題：過程、產品的監(jiān)視和測量控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第3頁; 共3頁4.2.4.4 品管部qa對檢驗合格的成品簽署成品入庫單，同時做好成品檢驗報告單。不合格品的不合格批按不合格品控制程序執(zhí)行。5、支持性文件：部品認定檢驗總規(guī)范生產和服務控制程序成品檢驗規(guī)范高溫房操作規(guī)范不合格品控制程序6、質量記錄：物料交倉單物料代用回用申請

29、單日抽樣檢驗報告高溫老化試驗記錄品質異常反饋表入庫通知單成品檢驗報告浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls8.3版 本 號：b版主題：不合格品控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第1頁; 共3頁1. 目的對不合格品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付.2.適用范圍適用于對原材料、半成品和成品交付后的產品發(fā)生不合格的控制.3.職責3.1品管部負責不合格產品識別隔離,并負責不合格品的評審、處置和管理工作。3.2物控部、生產部等部門配合品管部做好不合格品的評審、隔離、處置工作。4.作業(yè)程序4.1原材料不合格控制

30、4.1.1iqc檢驗員根據(jù)檢驗總規(guī)范對原材料進廠檢驗中，判定不合格的原材料要進行標識(貼上不合格證)并作好記錄，同時將進料檢驗報告交倉庫。4.1.2倉庫管理人員對不合格原材料進行隔離。4.1.3物控部負責對不合格原材料進行退貨，如因生產急需使用，而原材料屬輕微不合格缺陷，又不影響本公司產品最終質量的，則由物資部填寫物料代用回用申請單，經技術部、品管部確認，總經理或常務副總批準。采取措施進行回用處理，同時物資部按與供方簽訂的技術質量協(xié)議的有關條款進行處置報管理者代表審批。但iqc要跟蹤質量狀態(tài)。42半成品不合格控制421生產過程中半成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品,將不合格品剔除,同時作好標識或放入不合格

31、品區(qū)域, 并在qc檢查報表中做好記錄。qc檢查報表應交到生產部，將出現(xiàn)的缺陷追溯到個人崗位，作為個人考核依據(jù)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計后作為監(jiān)管生產過程狀態(tài)的依據(jù)。422當生產中不合格品出現(xiàn)上升趨勢時，由qc填寫異常信息反饋單報車間主管及品管部和其相關的部門。由pe分析后，傳遞到責任部門，并由責任部門提出糾正、預防措施。43成品不合格控制431未出廠成品由檢驗員按成品檢驗規(guī)范操作，發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗員要全數(shù)剔除，做好標識或放入不合格品區(qū)域，并在成品檢驗單中作好記錄，按照成品檢驗的aql值判定為不合格批的成品出具不合格品報告。432不合格品的處理 a、如因設計、工藝等原因引起的不合格，相關部門須提出糾正措施，

32、更改通知、工藝文件，通知生產部門實施。擬制審核批準主題：不合格品控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2頁; 共3頁b、如因元器件失效引起的問題則由iqc分析，然后通知供方進行分析確認。物資部進行跟進。若給本公司生產帶來的損失，按技術質量協(xié)議的有關條款處置。c、如因設備、工夾具出現(xiàn)故障，而造成的不合格，應由生產部排除故障后再行生產。如故障在短期時間內不能排除，則應報領導采取相應措施后再行生產。433當成品合格入庫后，客檢發(fā)現(xiàn)不合格，由管理部組織有關部門對不合格品評審并做出評審結論，并寫出不合格品評審報告按照評審報告相關部門應采取糾正措施，由國際貿易部，品管部與顧客客檢溝通。434當成品交付

33、后，顧客發(fā)現(xiàn)不合格，國際貿易部應填寫外部信息反饋(投訴)單交品管部和管理部，由管理部組織有關部門對不合格品評審并做出評審結論，并寫出不合格品評審報告按照評審報告相關部門應采取糾正措施，由國際貿易部與顧客溝通。435當成品交付后，因元器件失效引起的質量問題，iqc應立即分析采取對應措施，按顧客需要補足合格品的數(shù)量替代失效品。然后由物控部、iqc共同與供貨方交涉協(xié)商，按技術質量協(xié)議的有關條款進行處置。44不合格品的處置根據(jù)本公司的特點不合格品的處置主要形式為返工，其次為特殊放行。441對不合格品的半成品由生產車間作返工處理。對于一致性批量不合格的半成品，若要放行，經評審會簽后，不會影響成品質量的，

34、可由總經理或常務副總簽字后特殊放行。qc做好記錄。442檢驗員按檢驗規(guī)范重新對返工后的半成品進行檢驗，合格后方可轉入下道工序。特殊放行的半成品，檢驗員應審查特殊放行手續(xù)和采取的必要措施。然后進行復檢合格后方可轉入下道工序。443對成品不合格品由生產車間作返工處理。如果遇到出貨交柜時間影響，對輕微不合格缺陷不影響產品主要質量的，應由品管部填寫特殊放行單，經總經理，常務副總簽字或顧客書面同意后方可出柜。444檢驗員按檢驗規(guī)范重新對返工后的成品進行檢驗，合格后方可出柜。特殊放行的成品檢驗員必須審查批準手續(xù)，同時做好記錄，手續(xù)齊全方為有效。5、支持性文件51生產和服務控制程序52過程、生產監(jiān)視和測量控

35、制程序53糾正和預防控制程序5. 4 彩電、skd成品檢驗規(guī)范6、質量記錄：物料交倉單物料代用回用單進料檢驗報告特殊放行單異常信息反饋單qc檢查報表不合格品評審表7、附件 流程圖主題：不合格品控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第3頁; 共3頁糾正措施糾正措施報廢返修出貨客戶溝通糾正措施退貨讓步接收報告返工特殊放行分析更改返工客戶退貨出貨不合格進料不合格不良品隔離標 識不合格品判定不合格處理流程 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls8.5.2版 本 號：b版主題：糾正預防措施控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼

36、：第1頁; 共3頁1. 目的采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)質量管理體系的有效運行。2.適用范圍適用于改進、糾正和預防措施的制訂，實施和驗證的整個過程。3.職責31品管部是負責糾正措施和預防措施控制歸檔管理部門。32發(fā)生不合格的部門負責人，應保證對不合格產品的原因作恰當?shù)姆治?，并評價采取糾正措施的實施效果，以防止其再次發(fā)生。33每個部門都應注意查明任何潛在的質量問題，采取預防措施避免不合格品的發(fā)生。4.作業(yè)程序41供方的糾正411iqc發(fā)現(xiàn)由于原材料的問題造成不合格時，應將問題的性質報告檢驗主管，檢驗人員確認為供方的責任，應提交相應的進料檢驗報告及處理意見通知采購人員。412采購人員應將異

37、常訊息及時傳達給供方，按不合格品控制程序執(zhí)行。413將異常訊息傳達給供方后，采購人員應督促供方在規(guī)定的時間內來廠確認并提供采取糾正措施的具體方案。糾正措施必須得到驗證。42質量活動過程的糾正措施421任何職能部門的工作質量造成的不合格產品，運作或服務使后道工序受到影響，問題發(fā)現(xiàn)部門應開出品質異常反饋單。同時按不合格品控制程序執(zhí)行。422管理人員或工藝員對生產過程進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)操作人員未按作業(yè)指導書操作時，應立即要求責任人員糾正，并記錄在工藝監(jiān)督檢查表中。43客戶投訴處理431國際貿易部遇客戶投訴時，應填寫外部信息反饋單，并將內容如實填寫在表內，傳遞給技術、品管部。432品管部接到單后，應

38、作出分析，會同相關部門，提出相應的糾正措施，并記錄在糾正預防措施單中，經確認效果無異后，品管技術協(xié)助統(tǒng)一由國際貿易部回應客戶。44體系糾正措施441內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由內審員開出不符合項報告再給責任部門確認，采取糾正措施，內審員跟蹤檢查，驗證采取糾正措施的有效性。442管理評審中提出的糾正措施，由管理者代表責成內審員及責任部門跟蹤檢查其采取糾正措施的有效性。4. 5糾正措施進行原因分析采取措施及實施控制，并作好記錄。擬制審核批準主題：糾正預防措施控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2頁; 共3頁46糾正措施的跟蹤檢查。461采取的糾正措施導致文件的更改，按文件控制程序規(guī)定進行。47預

39、防措施471程序（1）潛在不合格的識別a.顧客的需求和期望；b.市場計劃需要的分析結論；c.管理評審過程中發(fā)現(xiàn)的質量管理體系潛在的問題；d.資料分析中發(fā)現(xiàn)的潛在的質量問題；e.內審結論及自我評價的結論；f.安全質量檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患；g.上級有關部門對其他單位事故的通報。（2）潛在不合格原因分析由品管部組織有關部門使用統(tǒng)計技術對有關資料進行分析，以識別潛在不合格的原因，必要時由管理者代表主持組織有關部門或人員編制并執(zhí)行持續(xù)改進計劃。472公司的質量信息、顧客信息、內部審核等有關的意見中收集信息。473信息由責任部門進行綜合分析原因，以確定采取預防措施。474確定預防措施后，要安排具體的實施計

40、劃，包括實施人員、實施時間及需要的文件。475措施的完成情況，由實施部門作好記錄。476措施的實施效果由品管部進行驗證。477采取的預防措施導致任何體系文件的修訂，責任部門按文件控制程序規(guī)定進行。478定期召開質量分析會，綜合進行產品質量分析，采取預防措施。479管理評審，評審采取預防措施的有效性。5、支持性文件：不合格品控制程序文件控制程序質量記錄控制程序6、質量記錄：進料檢驗報告品質異常反饋單工藝監(jiān)督檢查表外部信息反饋投訴單糾正預防措施單不符合項報告7、附件一：（流程圖）主題：糾正預防措施控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第3頁; 共3頁負責單位 相關單位 流程圖 表單記錄品管部 異

41、常信息反饋單異常發(fā)現(xiàn),開出異常信息反饋單 品管部 異常信息反饋單 工程提出現(xiàn)場處理 異常信息反饋單 原因分析品管部生產部品管部供貨商 客戶/r&dpe分析品管部 no品管部生產部相關對策 異常信息反饋單 提出部門確認提出部門 no no 糾正、預防措施單 異常信息反饋單客戶確認提出部門 糾正、預防措施單結案 異常信息反饋單品管部 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls7.6版 本 號：b版主題：監(jiān)視和測量裝置、生產設備控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第1頁; 共2頁1.目的：對證實產品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝

42、置、設備進行控制，校準和維護，確保檢驗測量和試驗結果的正確性。2.適用范圍：適用于公司對產品質量有關的監(jiān)視和測量裝置、設備的控制。3.職責：3.1生產部負責監(jiān)視和測量裝置設備生產設備的歸口管理，對在用的監(jiān)視和測量裝置、生產設備實施有效控制，計量及大修保養(yǎng)確保符合國家有關規(guī)定，其檢測使用性能與產品要求相符。3.2技術部，明確工程產品所需監(jiān)視和測量裝置、設備的配置。3.3各使用部門負責日常使用的監(jiān)視和測量裝置、生產設備的維護、保養(yǎng)。4.程序：4.1監(jiān)測裝置、設備須滿足國家計量檢定系統(tǒng)的要求，其量值應具有溯源性。4.2監(jiān)測裝置、設備的申購，由使用部門提出經技術、品管部確認，經總經理批準后實施采購。4

43、.3新購監(jiān)測裝置、設備應經品管部檢定合格后，填寫設備驗收報告單，方可投入使用，同時將新購設備登記在儀器、儀表、設備登記臺帳上。4.4生產部須對監(jiān)測裝置設備編制各類監(jiān)測裝置設備的操作工藝規(guī)范，各操作人員須嚴格按操作工藝規(guī)范操作，以防監(jiān)測裝置、設備的損壞或測試、使用要求有誤差。4.5當顧客有要求時，監(jiān)測裝置設備使用部門可向其提供監(jiān)測裝置設備的技術資料，以證實所使用的監(jiān)測裝置設備能滿足規(guī)定要求。4.6檢定：4.6.1生產部對在用的監(jiān)測裝置，設備、實施a、b、c分級管理；a類：國家強制檢定的監(jiān)測裝置、設備。b類：未列入強制檢定，但有精確度要求的監(jiān)測裝置、設備。c類：低值易耗或使用精度要求不高的監(jiān)測裝置

44、、設備。4.6.2對于a類監(jiān)測裝置，設備接受上級計量和標準的量值傳遞，按國家規(guī)定的周期，100%送檢定機構檢定。4.6.3對于b類監(jiān)測裝置、設備應編制周檢計劃送檢定機構校檢。4.6.4對于c類監(jiān)測裝置、由生產部進行比對校準，做好設備日檢記錄表。4.6.5監(jiān)視和測量裝置、設備除按周期進行檢定外，出現(xiàn)下列情況必須重新檢定，a、監(jiān)視和測量裝置、設備拆卸或損壞時。b、對監(jiān)視和測量裝置、設備的準確度產生懷疑時。4.7維護管理：4.7.1監(jiān)測裝置、設備領用后，操作工必須按各類監(jiān)測裝置、設備操作工藝規(guī)范執(zhí)行，由生產部督促做好設備日檢記錄。檢定機構規(guī)定監(jiān)測裝置、設備上，不能自行調整的部位，嚴禁使用者自行調整，

45、以防失準。擬制審核批準主題：監(jiān)視和測量裝置、生產設備控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2頁; 共2頁4.7.2在用監(jiān)測裝置、設備，應按規(guī)定時間段進行定期檢定，提前編制監(jiān)測裝置，設備、周期檢定計劃并通知使用部門。監(jiān)測裝置設備鑒定證書由品管部統(tǒng)一保存。4.7.3閑置的監(jiān)測裝置、設備，由使用部門提出申請，經品管部批準辦理封存手續(xù)，封存期間不執(zhí)行定期檢定，做好封存標識，并分開存放。超過定期檢定的封存監(jiān)測裝置、設備，啟用前要重新進行檢定。4.7.4對不能滿足使用要求的監(jiān)測裝置、設備，又不能進行修復調整合格的，由生產部辦理報廢手續(xù)填寫設備報廢申請報告，經總經理批準后執(zhí)行。報廢的監(jiān)測裝置、設備應貼好

46、報廢標記，統(tǒng)一處理。4.7.5現(xiàn)場使用的監(jiān)測裝置、設備，使用者應維護、保養(yǎng)。除做好設備日檢記錄外，還應做好設備周期保養(yǎng)檢查記錄。對準確度產生懷疑時，應及時報技術品管部處理。4.8搬運、貯存：4.8.1貯存監(jiān)測裝置、設備的庫房環(huán)境應滿足監(jiān)測裝置、設備貯存要求，確保不受損傷。4.8.2監(jiān)測裝置、設備的搬運要采取必要的防護措施，嚴禁用不符合規(guī)定要求的工具攜帶，防止在搬運過程中損傷。4.9環(huán)境條件：監(jiān)測裝置、設備應正確使用，有滿足供使用的環(huán)境條件，以消除或減少環(huán)境對檢測結果的影響。5、 支持性文件：監(jiān)測裝置、設備的操作工藝規(guī)范儀器、儀表管理規(guī)定工裝夾具管理規(guī)定6. 記錄：儀器儀表、設備登記臺帳設備驗收

47、報告單設備周檢計劃設備日檢記錄表設備報廢申請報告設備周期保養(yǎng)檢查記錄 浙江貝力生科技有限公司zhejiang bereson technology co.,ltd文件編號：qp/bls8.2.2版 本 號：b版主題：內部審核控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第1頁; 共3頁1. 目的驗證質量管理體系是否符合標準要求，對產品質量是否得到有效控制、實施和改進。2. 適用范圍適用于公司內部質量管理體系審核。3. 職責3.1管理者代表a. 全面負責內部質量管理體系審核工作。b. 選定審核組長及審核員，并審核年度內審計劃，每次內審實施計劃和內部質量管理體系審核報告。3.2品管部為內審歸口管理部門。

48、3.3其他部門配合實施內審活動。3.4審核組長，審核員a、編制內審實施計劃。b、編寫內部審核報告。c、內審員具有相應的資格，并根據(jù)計劃安排開展內審，并對審核結果負責。4. 程序4.1年度內審計劃4.1.1根據(jù)擬審核的活動區(qū)域的狀態(tài)和重要程序、及以往審核結果，由管理者代表負責編制年度內部質量管理體系審核計劃。4.1.2內審頻次 一般內審每12個月一次，當出現(xiàn)以下情況可隨時進行內審：a、組織機構、質量管理體系發(fā)生重大變化；b、當出現(xiàn)重大質量事故或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c、法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d、在接受第二、第三方審核之前；e、在質量認證書到期換證前。4.1.3年度內審計劃內容a、審核

49、目的、范圍、依據(jù)和方法；b、審核組成員；c、受審核部門和審核時間；d、審核程序；e、審核報告的分發(fā)范圍。擬制審核批準主題：內部審核控制程序修改次數(shù)：第 0 次修改頁 碼：第2頁; 共3頁4.1.4根據(jù)需要，可審核質量管理體系覆蓋的全部或相關部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。4.2審核前的準備4.2.1管理者代表任命內審組長和內審員。內審時應遵循內審員不能安排審核自己部門工作的原則。4.2.2由內審組長策劃本次審核，交管理者代表批準。內審實施計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括：a、目的、范圍、方法依據(jù)；b、審核組成員c、內審員分工d、審核時間、地點e、受審部門及審核要點f、開會時間4.2.3內審員在審核前編寫“內部質量管理體系審核檢查表”，要詳細列出審核項目內容、審核方法，確保審核能順利進行。4.2.4內審組長應提前三天將內審時間通知受審部門，受審部門作好內審準備。4.2.5內部質量管理體系審核員應經過專業(yè)知識培訓，考核合格持證方能擔任。4.3