99-104實(shí)驗(yàn)室管理制度

1、實(shí)驗(yàn)室管理制度 作業(yè)流程圖 1、目的 作業(yè)流程 責(zé)任部門 責(zé)任人 表單 作業(yè)內(nèi)容 委托部門 申請人 試驗(yàn)申請 表 試驗(yàn)委托部門填寫申請表并 附樣品及相關(guān)技術(shù)資料交實(shí) 驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室 測試工程 師 試驗(yàn)申請 表 測試工程師對試驗(yàn)委托部門 的測試申請單、樣品及相關(guān) 技術(shù)資料進(jìn)行確認(rèn)是否充分 及可試驗(yàn)，并回復(fù)。 實(shí)驗(yàn)室 測試工程 師 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)、測試 方案及測試委托部門的要求 制定試驗(yàn)計(jì)劃。 實(shí)驗(yàn)室 測試員 試驗(yàn)記錄 實(shí)驗(yàn)室按照試驗(yàn)計(jì)劃及試驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行試 驗(yàn)，并記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 實(shí)驗(yàn)室 測試員 在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)異常時， 測試員通知測試工程師進(jìn)行 確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)屬樣品異常的， 反饋至委

2、托部門。 委托部門 實(shí)驗(yàn)室 申請人 測試工程 師 委托部門申請人與測試工程 師根據(jù)異常的影響程度、可 驗(yàn)證性等確認(rèn)是否中止試 驗(yàn)。 委托部門 責(zé)任人 測試委托部門主導(dǎo)對測試中 發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象進(jìn)行改善。 實(shí)驗(yàn)室 測試工程 師 產(chǎn)品測試 報告 試驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室整理試 驗(yàn)報告，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn) 后，發(fā)給委托部門。 實(shí)驗(yàn)室 測試工程 師 產(chǎn)品試驗(yàn)原始報告等由實(shí)驗(yàn) 室保存。 評價和確認(rèn)產(chǎn)品在各種條件下（運(yùn)輸、保存、使用、廢棄）滿足產(chǎn)品規(guī)格要求，提高產(chǎn)品質(zhì)量， 減少在市場上出現(xiàn)不良的可能性。 2適用范圍 公司所有產(chǎn)品、零部件或客戶委托的產(chǎn)品、零部件。 3、職責(zé) 3.1研發(fā)部 3.1.1根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)

3、作業(yè)流程，委托實(shí)驗(yàn)室在開發(fā)階段實(shí)施確認(rèn)試驗(yàn)。 3.1.2在產(chǎn)品量產(chǎn)階段，為保證產(chǎn)品質(zhì)量委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。 3.1.3在委托的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)時，如產(chǎn)品評價需要支援時，應(yīng)給予積極的協(xié)助； 3.1.4對在試驗(yàn)進(jìn)行中出現(xiàn)的問題，應(yīng)立即采取措施，并進(jìn)行改進(jìn)跟蹤； 3.1.5把評價試驗(yàn)所必需的所有產(chǎn)品技術(shù)資料等提供給實(shí)驗(yàn)室，以避免出現(xiàn)試驗(yàn)失誤及結(jié)果分析 偏差； 3.1.6為提高試驗(yàn)的可靠性，必要時可安排 1名以上研發(fā)責(zé)任人參加試驗(yàn)； 3.2實(shí)驗(yàn)室 3.2.1各個開發(fā)階段，對新產(chǎn)品實(shí)施評價試驗(yàn)； 3.2.2根據(jù)公司生產(chǎn)和質(zhì)量保證要求，對量產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)； 3.2.3根據(jù)各評價項(xiàng)目，確定試驗(yàn)所需試樣數(shù)目（

4、在研發(fā)進(jìn)行自我評價階段確定試驗(yàn)計(jì)劃） 3.2.4對試驗(yàn)時出現(xiàn)的問題，按產(chǎn)品測試報告格式，積極反饋到研發(fā)部門，必要時，召開會 議，為制定改善對策進(jìn)行督促和支援； 3.2.5制定試驗(yàn)周報、月報并通報給研發(fā)部，支援研發(fā)部對問題及不良原因制定改善對策； 3.2.6對改善的試樣進(jìn)行驗(yàn)證，檢查對策的妥當(dāng)性及有效性，并反饋到研發(fā)部。 4、定義 4.1可靠性：保證產(chǎn)品在規(guī)定條件下以及在規(guī)定期限內(nèi)能夠滿足性能、功能、動作等的狀態(tài)； 4.2評價試驗(yàn)：為預(yù)測（推定）或判斷（驗(yàn)證）產(chǎn)品在各種條件下所進(jìn)行的可靠性試驗(yàn)； 4.3試樣：用于可靠性試驗(yàn)的產(chǎn)品，指在符合試驗(yàn)?zāi)康牡臈l件下制作的產(chǎn)品。 4.4基礎(chǔ)試驗(yàn)：指對試樣進(jìn)行

5、評價試驗(yàn)前，為確認(rèn)外觀、功能及性能是否有問題而實(shí)施的試驗(yàn)，由 委托部門進(jìn)行試驗(yàn)并提交報告。 4.5再次試驗(yàn)：改善對上次試驗(yàn)沒有合格的產(chǎn)品進(jìn)行改善、完善之后重新進(jìn)行的試驗(yàn)。 4.6初期測試：在施加規(guī)定環(huán)境條件之前進(jìn)行的電氣、結(jié)構(gòu)方面的測試； 4.7最終測試：施加規(guī)定環(huán)境條件下并經(jīng)過規(guī)定的試驗(yàn)步驟之后進(jìn)行的電氣、結(jié)構(gòu)方面測試； 4.8故障或缺陷：進(jìn)行評價試驗(yàn)時，在規(guī)定條件下不能發(fā)揮一種以上性能要求的狀態(tài)； 4.9標(biāo)準(zhǔn)大氣壓條件 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)范圍 溫度 5 35C 濕度 45 95% RH 4.10部件的壽命試驗(yàn) 為評價在實(shí)際使用時反復(fù)出現(xiàn)的應(yīng)力的承受能力以及對運(yùn)輸、保管時所出現(xiàn)的機(jī)械應(yīng)力的能力而 進(jìn)

6、行的試驗(yàn)。 例：電烤箱：門組件的開閉試驗(yàn)、開關(guān)、發(fā)熱管的壽命試驗(yàn)等。 5、評價試驗(yàn)的區(qū)分與種類 5.1試驗(yàn)區(qū)分 設(shè)計(jì)驗(yàn)證評價試驗(yàn)、量產(chǎn)驗(yàn)證評價試驗(yàn) 5.2試驗(yàn)種類 根據(jù)試驗(yàn)條件對試驗(yàn)項(xiàng)目分類如下 種類 試驗(yàn)項(xiàng)目 基礎(chǔ)試驗(yàn) 功能、性能、外觀及電氣特性等相關(guān)的試驗(yàn) 安全性試驗(yàn) 國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)、異常試驗(yàn)、電壓波動等與產(chǎn)品的安全性能 相關(guān)的試驗(yàn) 包裝運(yùn)輸試驗(yàn) 振動、跌落等與產(chǎn)品使用、運(yùn)輸時的物流環(huán)境相關(guān)的試驗(yàn) 耐久壽命試驗(yàn) 玻璃門開合、溫控器通斷、開關(guān)通斷、印刷褪色、可移動部件的 取放試驗(yàn)等 壽命限度試驗(yàn) 超出產(chǎn)品正常要求，最大極限的壽命試驗(yàn) 注：詳細(xì)的試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法，以測試作業(yè)指導(dǎo)書為準(zhǔn)。

7、5.3試驗(yàn)項(xiàng)目 5.3.1量產(chǎn)前，根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試方案及測試委托部門的要求進(jìn)行試驗(yàn)，對試驗(yàn)不合格項(xiàng) 及時整改； 5.3.2進(jìn)行量產(chǎn)時，可以對通過設(shè)計(jì)驗(yàn)證的項(xiàng)目進(jìn)行省略或進(jìn)行調(diào)整； 6、試驗(yàn)應(yīng)具備的條件 6.1試驗(yàn)室環(huán)境 為試驗(yàn)的正常進(jìn)行，試驗(yàn)室應(yīng)滿足如下大氣條件 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)范圍 溫度 1035C 濕度 25 95% RH 6.2試驗(yàn)員資格 滿足崗位職責(zé)說明的要求 6.3測試儀器 試驗(yàn)所需要的測試儀器，原則上是校驗(yàn)有效期內(nèi)的設(shè)備。 7、作業(yè)流程 7.1試驗(yàn)委托與接受 7.1.1試驗(yàn)委托 當(dāng)研發(fā)部、品管部或其它部門需委托進(jìn)地試驗(yàn)時，在完成自主試驗(yàn)和驗(yàn)證時，準(zhǔn)備如下條件: 7.1.1.1 產(chǎn)品

8、試驗(yàn)申請表 7.1.1.2 試樣 試樣數(shù)：原則上按下表要求的數(shù)量，如果有必要，可與相關(guān)部門協(xié)商調(diào)整 產(chǎn)品評價試驗(yàn)最少試樣數(shù)量 開發(fā)階段 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 量產(chǎn)驗(yàn)證 備注 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 產(chǎn)品試產(chǎn) 試樣數(shù)量 2 參照產(chǎn)品 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 型式試 驗(yàn)方案 在前階段評審會期間，可 通過協(xié)商調(diào)整試樣數(shù)。 試樣制作部門：設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段：研發(fā)部；量產(chǎn)驗(yàn)證階段：研發(fā)部、品管部；其它部門委托試 驗(yàn)的，由申請部門負(fù)責(zé)提供樣品。 量產(chǎn)驗(yàn)證試樣的條件：在今后用以進(jìn)行大批量生產(chǎn)的條件下，利用批量生產(chǎn)設(shè)備，以批量生 產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，使用批量生產(chǎn)用的材料進(jìn)行制作。 7.1.1.3 相關(guān)規(guī)格及技術(shù)資料 必備資料： 產(chǎn)品規(guī)格書及開發(fā)計(jì)劃； 部件相

9、關(guān)的規(guī)格書（耐久壽命等） 試樣試裝、試產(chǎn)、量產(chǎn)報告書及試驗(yàn)報告； 使用說明書； 電路圖、零件一覽表。 進(jìn)行改進(jìn)驗(yàn)證時，需要說明改善前后的經(jīng)過（變更部分） 參考資料：工序作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 實(shí)驗(yàn)室要求的其它技術(shù)資料 相關(guān)要求（國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、客戶特殊要求等） 委托試驗(yàn)時，只需提交一次上述技術(shù)資料，無需在每個階段進(jìn)行提交。如果有變更事項(xiàng)，必 須要提出在各委托階段試驗(yàn)時的變更內(nèi)容。 7.1.2接受及確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室在接收到試驗(yàn)委托部門的申請書、樣品及相關(guān)技術(shù)資料后，對上述試驗(yàn)委托條件進(jìn)行確 認(rèn)，如果滿足試驗(yàn)要求則予以接受，如果發(fā)現(xiàn)有問題，則立即向委托部門返還試驗(yàn)申請表，并 反饋確認(rèn)結(jié)果，要求進(jìn)行補(bǔ)充。

10、確認(rèn)工作必須在接到試驗(yàn)申請表后 2個工作小時內(nèi)完成。 7.2制定試驗(yàn)計(jì)劃 7.2.1接受試驗(yàn)后，根據(jù)產(chǎn)品測試作業(yè)指導(dǎo)書及接受的技術(shù)資料，在2個工作小時內(nèi)確定試驗(yàn)項(xiàng) 目和制定試驗(yàn)計(jì)劃。如果遇到以往市場質(zhì)量問題時，需要對試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行變更，在2個工作小 時內(nèi)與委托部門協(xié)商予以調(diào)整。 7.2.2根據(jù)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)人員確定試驗(yàn)計(jì)劃，并向委托部門確定最終預(yù)定完成日期 及時間。 7.3實(shí)施試驗(yàn)及對問題的處理 7.3.1如果試驗(yàn)中出現(xiàn)異常，立即將將異常反饋到委托部門，要求分析原因。 7.3.2 如果對原因進(jìn)行分析后確定對策，則予以確認(rèn)并進(jìn)行下一步試驗(yàn)。如果判斷該問題對下一 步試驗(yàn)不造成影響，則采取應(yīng)

11、急措施后繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)。 7.4 試驗(yàn)結(jié)果提供 對試驗(yàn)狀況進(jìn)行確認(rèn)之后，提供如下試驗(yàn)結(jié)論。 7.4.1 中止試驗(yàn)判斷 出現(xiàn)以下情況時，實(shí)驗(yàn)室對該時間為止的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行整理，并記錄“中止試驗(yàn)”的原因，然 后反饋到委托部門。 A、進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證評價試驗(yàn)時，出現(xiàn)大量的不良，判斷對下一步試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)行帶來影響或沒有 必要進(jìn)行下一步試驗(yàn)工作。 B、在進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證評價試驗(yàn)時，由于對主要的設(shè)計(jì)進(jìn)行了變更（控制電路、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)變 更），判斷應(yīng)重新進(jìn)行已經(jīng)進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目。 C、委托部門認(rèn)為需要停止試驗(yàn)。 7.4.2 判斷可進(jìn)行下一個階段 出現(xiàn)以下情況時，可進(jìn)行下一個階段 A、進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證評價試驗(yàn)的結(jié)果， 盡管判

12、斷為個別試驗(yàn)項(xiàng)目不合格，委托部門已經(jīng)制定了在下 個階段予以改善，而且確認(rèn)在下個階段可以進(jìn)行驗(yàn)證。 B、進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證評價結(jié)果，盡管存在個別試驗(yàn)項(xiàng)目不合格，但是如果有以下原因，并已經(jīng)制定 過改善方案，并確認(rèn)方案可行； 盡管已對問題的根本原因進(jìn)行過分析并制定過改善對策，但確認(rèn)需要相當(dāng)?shù)臅r間（產(chǎn)品結(jié) 構(gòu)件模具的修正、部件重新制作、PCB印刷品的重新設(shè)計(jì)）等。 未確定的、只能通過電路更改數(shù)次才可以確定的附加功能（沒有確定的功能要求、產(chǎn)品策 劃等，但必須確定基本功能） 問題不僅出現(xiàn)在新產(chǎn)品上，在基本型產(chǎn)品、類似產(chǎn)品中均有出現(xiàn)，而且正采取通用改善對 策，產(chǎn)品缺陷不嚴(yán)重。 與其它設(shè)計(jì)質(zhì)量無關(guān)的單個作業(yè)不良、原

13、材料不良及生產(chǎn)設(shè)備管理上的問題。 7.4.3 試驗(yàn)結(jié)果提供 試驗(yàn)完成后，實(shí)驗(yàn)室整理試驗(yàn)報告，并記錄在試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常狀況，將報告提交給試驗(yàn) 委托部門。 7.5 重新進(jìn)行評價試驗(yàn) 7.5.1 委托 進(jìn)行評價試驗(yàn)中，如果有“中止試驗(yàn)”或不滿足試驗(yàn)要求的，委托部門對其原因進(jìn)行分析并制 定改善對策后，重新委托評價試驗(yàn)； 7.5.2 重新制定試驗(yàn)計(jì)劃 進(jìn)行再次試驗(yàn)時，根據(jù)上次試驗(yàn)時所出現(xiàn)的問題及改善對策狀況，以在 2 個工作小時內(nèi)確定試 樣、試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法等內(nèi)容。 7.6 試驗(yàn)結(jié)果處理 7.6.1 產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)束后，試驗(yàn)報告給部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，發(fā)到試驗(yàn)委托部門。實(shí)驗(yàn)室在每周一制 作上周的試驗(yàn)周報 ，每月 5 日前制作上月的試驗(yàn)月報并分發(fā)到研發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部 門、PMC部等。 7.6.2 產(chǎn)品評價試驗(yàn)報告正本的保管、管理期限為 5 年； 7.6.3 完成試驗(yàn)后的試樣應(yīng)返還給委托部門或由試驗(yàn)部門自行處理； 為日后確認(rèn)使用，由評價部門至少保管 2件試樣，期限為 2年以上（ 1件用于壽命限度試驗(yàn)， 1 件用于包裝狀態(tài)留樣） 8、參考文件 無 9、應(yīng)用表單 9.1 試驗(yàn)申請表 9.2 產(chǎn)品測試報告 10、管理規(guī)定 10.1 未按要求提供相關(guān)申請表、試樣、技術(shù)文件的，實(shí)驗(yàn)室可不予試驗(yàn)。如有惡言攻擊的，處罰