醫(yī)療儀器、設(shè)備檔案管理制度

1、醫(yī)療儀器、設(shè)備檔案管理制度為了保證醫(yī)院設(shè)備檔案資料的齊全、完整與安全，特制定如下制度：一、凡醫(yī)院購置的萬元以上且使用年限在五年以上的儀器、設(shè)備必須逐一編號登記，建立完整的技術(shù)檔案。醫(yī)療儀器、設(shè)備檔案設(shè)專人管理。二、檔案的內(nèi)容包括：1、購置設(shè)備的申請報(bào)告。2、定貨合同書、購置設(shè)備手續(xù)憑證或影印件。3、儀器、設(shè)備全部的技術(shù)資料如產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)圖紙等。4、開箱單、驗(yàn)收報(bào)告單。5、設(shè)備運(yùn)行維修記錄或報(bào)告。6、定期巡檢情況記錄或報(bào)告。7、新添置的設(shè)備，開箱驗(yàn)收時要由檔案管理員及使用科室人員參加，詳細(xì)填寫驗(yàn)收報(bào)告。三、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，

2、以免丟失。四、歸檔的文件資料力求完整、系統(tǒng)、準(zhǔn)確；改造、更換原部件的圖紙必須與實(shí)物相符。各項(xiàng)設(shè)備應(yīng)歸檔的材料，除隨設(shè)備帶來的產(chǎn)品合格證，技術(shù)資料，說明書等外，還應(yīng)對設(shè)備添置時間，必要的性能型號，顏色等登記存檔。五、檔案管理人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、統(tǒng)計(jì)、建檔工作，醫(yī)療儀器、設(shè)備檔案每年要整理、核對一次，做到賬物相符。歸檔文件要編排有序，目錄清楚，裝訂整齊，查找方便。要建立計(jì)算機(jī)儀器、設(shè)備檔案臺賬和檢索。六、醫(yī)療儀器、設(shè)備的技術(shù)檔案原件原則上不外借，確因工作需要時在檔案管理人員監(jiān)督下復(fù)印，原件如數(shù)收回。第二篇：儀器設(shè)備檔案管理制度儀器設(shè)備檔案管理制度一、二、凡是價值在萬元以上的各種醫(yī)用儀

3、器設(shè)備，都必須建立檔案。凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。三、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后，設(shè)備科和維修中心或使用科室各有一名工作人員參加開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收報(bào)告一式二人份，其中一份存檔。四、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。五、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。六、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時

4、間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面編在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式二份，其中一份存檔，一份存醫(yī)學(xué)工程科。七、儀器設(shè)備檔案由專人負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的櫥柜，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。八、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。醫(yī)療設(shè)備購置審批制度各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按每年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，10萬一、元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由設(shè)備科匯總后，形成年度計(jì)劃，并由

5、院領(lǐng)導(dǎo)研究。二、購置大型醫(yī)療設(shè)備，必須先填寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備管理審批的權(quán)限報(bào)批執(zhí)行。三、屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃，應(yīng)先上報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)實(shí)施。四、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。五、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠家承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。六、對科研項(xiàng)目所需要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃，報(bào)醫(yī)學(xué)工程科審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。七、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)

6、備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科和醫(yī)療管理部門審核，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。二、驗(yàn)收工作必須及時，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由使用科室、設(shè)備科、分管領(lǐng)導(dǎo)及廠商代表共同參加，如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同

7、簽字。四、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報(bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報(bào)商檢部門索賠。五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對于緊急或急需購置的不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必須有設(shè)備科負(fù)責(zé)人簽字同意。七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計(jì)作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證

8、。一聯(lián)設(shè)備科存查。八、對違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度一、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。二、建立使用登記本（卡），對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。三、價值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進(jìn)行操作。四、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢

9、查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或檢修；設(shè)備須經(jīng)故障排除以后方能繼續(xù)使用。六、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。七、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定程序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

10、九、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度為加強(qiáng)全院在用醫(yī)療設(shè)備的管理，充分發(fā)揮效益，延長使用壽命，特制定本規(guī)定。一、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室按規(guī)定填寫醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請表，說明報(bào)廢原因、數(shù)量，經(jīng)設(shè)備科確認(rèn)，科長審核后報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批，方可辦理報(bào)廢手續(xù)。二、根據(jù)中華人民共和國財(cái)政、衛(wèi)生部文件規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢必須符合以下條件：1、已經(jīng)達(dá)到或超過規(guī)定使用年限，繼續(xù)使用將影響安全且無修復(fù)使用價值的醫(yī)療設(shè)備；2、結(jié)果陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，又無法修復(fù)的

11、醫(yī)療設(shè)備；3、產(chǎn)品質(zhì)量低劣，經(jīng)調(diào)試超過一年，仍不能投入正常運(yùn)轉(zhuǎn)，又無法改裝利用者；4、嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會引發(fā)事故且不能修復(fù)改裝者；5、嚴(yán)格浪費(fèi)能源，不能滿足臨床需要，造成的危害或事故遠(yuǎn)大于其使用價值；6、強(qiáng)制性報(bào)廢的。三、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢技術(shù)簽字及審批權(quán)限：1、低值易耗器材，由負(fù)責(zé)報(bào)廢的同志技術(shù)把關(guān)后辦理報(bào)廢；2、萬元以下的醫(yī)療設(shè)備，由科長審批3、萬元以上，10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)務(wù)科長、分管院長審批；4、10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)務(wù)科長、分管院長、院長審批或提請?jiān)洪L辦公會研究決定。四、凡扶貧、贈送、支援兄弟單位的醫(yī)療器械由負(fù)責(zé)報(bào)廢處理工作的同志列出清單，報(bào)請科長、院領(lǐng)導(dǎo)審批。必要時提請

12、院長辦公會研究決定。五、負(fù)責(zé)報(bào)廢的同志負(fù)責(zé)發(fā)放和收回醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請表，經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由會計(jì)和保管人員辦理銷賬手續(xù)，建立殘值賬目，所處理價值留作補(bǔ)充、更新之用。六、對已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，首先考慮拆件使用，以充分做到物盡其用，再考慮其它處理方法。七、凡是報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，均需交舊，并辦理報(bào)廢手續(xù)才能發(fā)新和按計(jì)劃進(jìn)行補(bǔ)充。八、報(bào)廢器材或折舊處理的收入按醫(yī)院有關(guān)文件一律上交院財(cái)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度一、醫(yī)療儀器設(shè)備實(shí)行保養(yǎng)工作必須在不影響醫(yī)療工作的情況下進(jìn)行。二、醫(yī)院設(shè)備實(shí)行二級保養(yǎng)：1、日常保養(yǎng)，由使用科室指定人員負(fù)責(zé)，主要內(nèi)容是：表面清潔，緊固易松螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，凡屬不打

13、開設(shè)備能在外面加潤滑油的，加油也屬保養(yǎng)范圍。2、定期保養(yǎng)：由維修中心維修人員按計(jì)劃進(jìn)行，主要內(nèi)容是內(nèi)部清潔，加潤滑油，檢查有無異常情況、局部檢查與調(diào)整、必要時更換易損部件。三、維修人員應(yīng)按照設(shè)備要求制定維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目表和維護(hù)保養(yǎng)周期，并按要求如實(shí)填寫好保養(yǎng)項(xiàng)目及所需材料等。儀器設(shè)備在維護(hù)完成后經(jīng)使用科室試用，使用科室負(fù)責(zé)人在保養(yǎng)報(bào)告上簽字，以示交接。四、對臨床及基礎(chǔ)科室的器械設(shè)備，如屬不易搬動的必須下科室進(jìn)行保養(yǎng)，易搬動的應(yīng)提前通知科室負(fù)責(zé)人將儀器及時送往維修中心進(jìn)行保養(yǎng)。五、維修人員在保養(yǎng)工作中，一定要注意安全。第三篇：醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度、各科室領(lǐng)用的器械儀器設(shè)備，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，貴重儀器

14、設(shè)備要做到“三定兩嚴(yán)”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期檢查”及“嚴(yán)格操作規(guī)程”、“嚴(yán)格交接手續(xù)”。2、對裝備性儀器設(shè)備，科室在申請購買的同時應(yīng)選派操作及維修人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格發(fā)證后才允許上崗操作使用，無證者嚴(yán)禁上機(jī)使用。3、在使用裝備性儀器設(shè)備前，必須根據(jù)其性能、使用說明書及有關(guān)資料嚴(yán)密而又切實(shí)可行的操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、保養(yǎng)制度等，并用明顯標(biāo)志張貼，嚴(yán)格遵照執(zhí)行。4、為充分發(fā)揮貴重儀器設(shè)備的使用效率，力爭做到物盡其用，應(yīng)由科室與醫(yī)械科管理人員制定使用率標(biāo)準(zhǔn)，每年進(jìn)行綜合評定，使用率高效益好的科室，應(yīng)給予一定表彰獎勵。5、科室的所有器械設(shè)備均不得私自外借，科室間借用須經(jīng)科主任同意。

15、6、建立帳卡及檔案管理辦法：普通器械（包括200元以下儀器設(shè)備），按基數(shù)發(fā)給科室并轉(zhuǎn)入科室基數(shù)分戶帳1式2份，科室和醫(yī)械科各保存1份。在領(lǐng)物品時，按領(lǐng)物單分別增減；裝備性醫(yī)療儀器設(shè)備（200元以上）在發(fā)放的同時，建立“醫(yī)療儀器卡片”；1式2份，醫(yī)械科管理人員和科室各1份。并按中央衛(wèi)生部要求統(tǒng)一分類編碼，寫在醫(yī)院標(biāo)志標(biāo)簽上。大型貴重精密儀器除建卡外，需建立管理檔案、使用記錄、維修記錄。a、管理檔案：包括可行性報(bào)批表、訂購合同書、論證報(bào)告、驗(yàn)收報(bào)告及隨機(jī)資料如合格證、使用操作證明書、線路原理等，并由醫(yī)械科管理人員編號存檔。b、使用記錄：儀器正式使用情況，使用記錄本由科室使用操作人員記錄并保存。c、

16、維修啟示：有關(guān)維修的技術(shù)資料復(fù)印后交維修部保存?zhèn)溆茫?dāng)儀器發(fā)生故障，所維修的情況詳細(xì)記錄在履行表中的維修登記部分。返廠或維修中心維修情況也及時登記。7、醫(yī)用計(jì)量器具的管理。醫(yī)械科設(shè)立一名兼職計(jì)量管理人員；各科對使用的醫(yī)用計(jì)量器具建立條目清楚的臺帳；對強(qiáng)檢的醫(yī)用計(jì)量器具，按時檢定、定期進(jìn)行自檢或送檢，保證在有效期內(nèi)使用。嚴(yán)格執(zhí)行國家計(jì)量法，不采購不符合計(jì)量法的計(jì)量器具。第四篇：醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，制定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備

17、科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同事指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢后，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位臵。4、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立刻查找原因，排除故障，必要時應(yīng)請?jiān)O(shè)備科協(xié)助，嚴(yán)禁使用和運(yùn)轉(zhuǎn)帶故障和超負(fù)荷的儀器，儀器損壞需維修者，可按照規(guī)定將修理

18、單逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動者，將修理單送去，由設(shè)備科維修人員驗(yàn)收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)制使用時，一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗(yàn)收后放回原處。7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好，若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部及設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步研究責(zé)任。（1）一般事故。未經(jīng)操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者

19、，按一般事故處理。（2）責(zé)任事故。未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。（3）重大事故。因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備小糾紛費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。（4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析，一般事故分析由設(shè)備科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會由院領(lǐng)導(dǎo)主持。（5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。8、儀器驗(yàn)收合格發(fā)給使用單位后，要

20、根據(jù)儀器的具體情況核定使用操作的科室。9、各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶走和修理。10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。11、各種儀器的維修手冊等資料，由設(shè)備科建立檔案。各科需要時，可辦理借閱手續(xù)，設(shè)備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。12、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班值守仔細(xì)檢查，以確保安全。醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)和安全檢測制度對醫(yī)療設(shè)備在長期使用過程中，由于各種因素而產(chǎn)生技術(shù)狀況改變或故障停機(jī)，必須經(jīng)常性地做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)修復(fù)工作，使其保持和盡快恢復(fù)原有的技術(shù)狀

21、況，發(fā)揮其效益。1、設(shè)備的保養(yǎng)和監(jiān)測（1）日常保養(yǎng)與監(jiān)測：由使用科室設(shè)備保養(yǎng)人員負(fù)責(zé)。主要內(nèi)容包括：進(jìn)行表面清潔，緊固已松動的螺絲和零件，監(jiān)測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。（2）定期保養(yǎng)與維護(hù)。由設(shè)備廠方或指定的維護(hù)人員對設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)和保養(yǎng)，包括更換零配件、內(nèi)部清理、設(shè)備潤滑、精度校準(zhǔn)等，一般一年進(jìn)行一次。（3）功能檢查與檢定。對設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度監(jiān)測檢查，以監(jiān)測儀器的各項(xiàng)功能精確度是否符合說明書和技術(shù)文件上的要求。特別是國家計(jì)量法規(guī)定的需強(qiáng)制檢定的計(jì)量儀器，如超聲、_射線機(jī)、心電圖機(jī)等，需由國家計(jì)量部門來鑒定。（4）建立維護(hù)保養(yǎng)登記記錄。儀器設(shè)備在維

22、護(hù)保養(yǎng)后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容，如維修保養(yǎng)日期、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、維修保養(yǎng)內(nèi)容等等。2、設(shè)備的維修和報(bào)損（1）建立維修登記記錄，儀器設(shè)備在修理后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容如修理日期、故障現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。（2）注意維修中的人機(jī)安全，愛護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。（3）對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，應(yīng)以書面形式寫明原因，報(bào)經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審定同意后報(bào)損。醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度1、對各種長期使用的醫(yī)療儀器設(shè)備，均應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案。2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后采購部門要參與開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄卡，并保存產(chǎn)品安裝報(bào)告。3、儀器設(shè)備檔案至少應(yīng)包括。檔案目錄；儀器設(shè)備購買申請、可行性報(bào)告、同意購買批文；產(chǎn)品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、注冊證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；產(chǎn)品驗(yàn)收記錄卡；產(chǎn)品安裝報(bào)告；產(chǎn)品合格證明；發(fā)票復(fù)印件；銷售合同及銷售人員委托書、銷售人員身份證復(fù)印件；隨機(jī)文件；設(shè)備維護(hù)、檢測記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。4、各種資料應(yīng)及時