（精選）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

1、XXX 市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) RDFRDFD001D001 版 號(hào)：第一版 修訂狀態(tài)：第0次修訂 編制人員： 審 批 人： 受控狀態(tài)：受控 受控編號(hào)： 持 有 人： 序序 言言 實(shí)驗(yàn)室不可避免接觸到病原生物、危險(xiǎn)化學(xué)品和放射性物質(zhì)。加強(qiáng)對(duì)從事高 致病性病原生物、病原微生物實(shí)驗(yàn)室操作的實(shí)驗(yàn)室安全管理是必不可少的。病原 微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全，事關(guān)重大動(dòng)物疫病防控，事關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作人員和社會(huì) 公眾的健康。 本手冊(cè)從鄂爾多斯市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市疫控中心）所進(jìn)行 的實(shí)驗(yàn)操作和所擁有的儀器設(shè)備的實(shí)際為基礎(chǔ)，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，通過(guò) 科學(xué)管理，從而達(dá)

2、到全面降低實(shí)驗(yàn)室生物危害風(fēng)險(xiǎn)目的。對(duì)進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生 物安全管理組織，明確分工，落實(shí)責(zé)任，并進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部生物安全控制 體系，逐步建立起有方案目標(biāo)控制評(píng)價(jià)反饋改進(jìn)的閉合形生物安全管 理體系，形成持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷提高實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平有非常重要的意 義。 目前，我市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室存在的主要問(wèn)題是：實(shí)驗(yàn)室管理水平低，工作人員素 質(zhì)參差不齊，相應(yīng)的軟硬件落后，實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)不規(guī)范。因此，加強(qiáng)和規(guī)范 我市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理既是當(dāng)前迫在眉睫的工作任務(wù)，同時(shí)也是全面提高我市動(dòng)物 疫病防控能力的重要措施。 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)和管理，不僅是對(duì)公眾、環(huán)境和國(guó)家的安全負(fù)責(zé)， 也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員生命安

3、全的保護(hù)。要想有一個(gè)安全和健康的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境所 有的實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過(guò)良好的培訓(xùn)并具備熟練的安全操作技術(shù)，同時(shí)也要具有 對(duì)自身安全、同事安全、社會(huì)以及環(huán)境安全的責(zé)任心。 本冊(cè)以近期國(guó)務(wù)院頒布的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例和國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn) GB l94892008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求為基準(zhǔn)，參閱了國(guó)內(nèi)外大量的權(quán) 威文獻(xiàn)。其內(nèi)容包括“實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系” 、 “實(shí)驗(yàn)室生物安全基本原則” 、 “生物安全實(shí)驗(yàn)室” 、 “實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)規(guī)范” 、 “實(shí)驗(yàn)室危害” 、 “實(shí)驗(yàn)室 生物安全培訓(xùn)程序” 、 “安全清單”和“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系概述

4、”等八個(gè)部分； 全面地介紹了實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)知識(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理和建設(shè)有一定的參考 價(jià)值。其中重點(diǎn)講述了“生物安全實(shí)驗(yàn)室”和“實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)規(guī)范” 兩個(gè)部分。由于時(shí)間比較倉(cāng)促，加上本人水平有限，其中難免會(huì)有錯(cuò)誤和漏洞， 希望讀者給予批評(píng)和指正。 特別感謝所有對(duì)本冊(cè)做出貢獻(xiàn)的人們！ 主編： 二一一年六月 目 錄 序 言.1 總則 .- 1 - 第一章 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系.- 3 - 一、目的.- 3 - 二、適用范圍.- 3 - 三、 緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式.- 3 - 四、組織機(jī)構(gòu).- 4 - 五、市疫控中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框.- 8 - 第二章 生物安全評(píng)估和管理

5、 .- 9 - 一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表 .- 9 - 二 、暴露途徑.- 9 - 三、生物安全等級(jí).- 12 - 四、生物安全評(píng)估.- 13 - 五、生物安全檢查制度.- 15 - 第三章 實(shí)驗(yàn)室管理制度.- 17 - 一、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度.- 17 - 二、實(shí)驗(yàn)室日常管理制度.- 17 - 三、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度.- 18 - 四、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度.- 19 - 五、實(shí)驗(yàn)室人員健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度.- 20 - 六、病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理制度.- 21 - 七、原始記錄填寫(xiě)制度.- 22 - 八、檔案管理制度.- 23 - 九、儀器管理制度.- 24 - 十、有毒藥品、菌（毒）種保存管理制度.

6、- 24 - 十一、個(gè)人防護(hù)用品有關(guān)規(guī)定.- 25 - 十二、實(shí)驗(yàn)室洗滌、消毒制度.- 26 - 十三、 廢棄物處理制度.- 27 - 十四、實(shí)驗(yàn)室生物安全工作監(jiān)督制度.- 28 - 十五、病原微生物菌（毒）種、樣本的接收、保藏、使用和銷(xiāo)毀管理規(guī)定.- 29 - 第四章 實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范.- 32 - 一、 一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范.- 32 - 二、 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范.- 32 - 第五章 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.- 35 - 第一節(jié)、生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)屏障.- 35 - 一、警示標(biāo)識(shí).- 35 - 三、設(shè)施和設(shè)備.- 36 - 四、個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求.- 37 - 五、B

7、SL-2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室要求.- 38 - 第二節(jié) 樣品檢測(cè)規(guī)程.- 40 - 一、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集規(guī)程.- 40 - 二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送規(guī)程.- 42 - 三、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收規(guī)程.- 43 - 四、樣品檢測(cè)操作規(guī)程.- 44 - 第三節(jié) 儀器設(shè)備操作規(guī)程.- 44 - 一、移液管和移液輔助器的使用.- 44 - 二、高壓滅菌器的使用.- 45 - 三、接種環(huán)的使用.- 45 - 四、生物安全柜的使用.- 45 - 五、超凈臺(tái)使用說(shuō)明.- 46 - 六、離心機(jī)的使用.- 47 - 七、恒溫箱的使用.- 47 - 八、顯微鏡的使用.- 48 - 九、普通冰箱(冰柜)使用、清潔

8、與消毒.- 48 - 十、勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器的使用.- 49 - 十一、電熱干燥箱的使用.- 49 - 十二、注射器及玻璃器皿的使用.- 50 - 十三、超高速冷凍離心機(jī)操作程序與注意事項(xiàng).- 50 - 十四、PCR基因擴(kuò)增儀的使用.- 51 - 十五、電泳儀的使用.- 52 - 十六、凝膠成像儀使用注意事項(xiàng).- 53 - 第六章 消毒和滅菌.- 54 - 一、定義.- 54 - 二、實(shí)驗(yàn)室材料的清潔.- 55 - 三、化學(xué)殺菌劑.- 55 - 四、清除局部環(huán)境的污染.- 59 - 五、清除生物安全柜的污染.- 59 - 六、洗手清除手部污染.- 60 - 七、熱力消毒和滅菌.-

9、 60 - 八、高壓滅菌.- 60 - 九、高壓滅菌器的裝載.- 60 - 十、焚燒.- 61 - 十一、廢棄物處理.- 61 - 十二、常用消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.- 61 - 第七章 危害性物質(zhì)管理規(guī)則.- 67 - 一、危害性物質(zhì)的儲(chǔ)存.- 67 - 二、危害性物質(zhì)的毒性作用.- 67 - 三、爆炸性危害性物質(zhì).- 67 - 四、危害性物質(zhì)溢出.- 68 - 五、火的危害.- 68 - 六、電的危害.- 70 - 七、噪聲.- 71 - 八、電離輻射.- 71 - 九、電離輻射保護(hù)原則.- 71 - 第八章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案.- 73 - 一、目的.- 73 - 二、適用范圍.- 73

10、- 三、職責(zé).- 73 - 四、實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)、判定和解除.- 73 - 五、緊急事件的處理辦法.- 75 - 六、實(shí)驗(yàn)室感染的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查控制.- 77 - 七、實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告.- 79 - 八、實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防.- 81 - 九、 督察和責(zé)任追究.- 82 - 第九章 安全排查清單 .- 85 - 一、實(shí)驗(yàn)室建筑.- 85 - 二、儲(chǔ)存設(shè)施.- 85 - 三、環(huán)境衛(wèi)生和工作人員設(shè)施.- 86 - 四、暖氣和通風(fēng).- 86 - 五、照明.- 86 - 六、保養(yǎng).- 87 - 七、實(shí)驗(yàn)室生物安全保障.- 87 - 八、防火與消防.- 87 - 九、易燃液體的儲(chǔ)存.- 88 - 十、電的危

11、害.- 89 - 十一、個(gè)體防護(hù).- 89 - 十二、工作人員的健康與安全.- 89 - 十三、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備.- 90 - 十四、感染性物質(zhì).- 90 - 附表 .93 附表一、生物安全會(huì)議記錄 .93 附表二、實(shí)驗(yàn)人員生物安全定期培訓(xùn)記錄 .94 附表三、生物安全檢查記錄表.95 附表四、實(shí)驗(yàn)室生物安全事故處理記錄表 .96 附表五、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄表.97 附表六、生物危害評(píng)估記錄表.98 附表七、違反生物安全工作登記表.99 附表八、糾正和預(yù)防措施報(bào)告.100 附表九、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表 .101 附表十、實(shí)驗(yàn)室室消毒記錄表.102 附表十一、消防系統(tǒng)的維護(hù)、檢驗(yàn)記錄表 .103

12、 附表十二、冰箱/冰柜溫度記錄表.104 附錄：.107 總則 一、目的一、目的 為確保本實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保 證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防 止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。 二、依據(jù)二、依據(jù) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 、 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 、 實(shí)驗(yàn)室生 物安全通用要求 、WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 、 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 、 動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法 、 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范 、 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 。 三、生物因子生物危害評(píng)估三、生物因子生物危害評(píng)估 為保證本實(shí)驗(yàn)室工作

13、人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害 性物品不外泄，對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)， 保證生物安全。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 （GB 19489-2008） ，因我實(shí)驗(yàn)室 只進(jìn)行動(dòng)物疫情監(jiān)測(cè)和二、三類(lèi)病原微生物限度檢查及控制菌（大腸埃希菌）的 檢查，評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性，能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、 動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病， 并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。評(píng)估我實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水平為二 級(jí) 四、適用范圍四、適用范圍 適用于本獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 五、相關(guān)文件五、相關(guān)文件 5.1 國(guó)

14、務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 5.2 國(guó)務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 5.3 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 （GB 19489-2008） 5.4 生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 5.5 動(dòng)物病原微生物分類(lèi)名錄 5.6 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 5.7 WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第三版（2004） 6 6、修訂、修訂 國(guó)家及農(nóng)業(yè)部門(mén)涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí)，本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作 出修訂。 第一章 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 一、目的一、目的 建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門(mén)及實(shí)驗(yàn)室人 員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。 二、適用范圍二、適用范圍 適用

15、于與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。 三、三、 緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式 救護(hù)車(chē)/火警/警察 120/119/110 辦公室電話：實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線：實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線：（見(jiàn)圖（見(jiàn)圖 1-11-1） 。 圖圖 1-11-1 實(shí)驗(yàn)室平面布局圖 四、組織機(jī)構(gòu)四、組織機(jī)構(gòu) 生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。 中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名 中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組；相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室 的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？曝?fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體 項(xiàng)

16、目的運(yùn)行管理；各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán) 格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。辦公室、質(zhì)管 辦等管理部門(mén)對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門(mén) 對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專(zhuān)職或兼職安全監(jiān)督員。 4.14.1 生物安全管理機(jī)構(gòu)生物安全管理機(jī)構(gòu) 4.1.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室人員 組 長(zhǎng)：XXX 市農(nóng)牧業(yè)局副局長(zhǎng)、市獸醫(yī)局局長(zhǎng) 電話：XXX 副組長(zhǎng)：XXX 市動(dòng)物疫病預(yù)防 控制中心主任 電話：XXX XXX 市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心副主任 電話：XXX XXX 市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心副主任 電話：X

17、XX 成 員：XXX XXX 4.1.2 生物安全專(zhuān)家委員會(huì)人員及職責(zé) 主任委員：XXX 市動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心副主任 電話：XXX 成 員 XXX XXX 4.1.3 生物安全負(fù)責(zé)人：XXX（疫控中心主任） 電話：XXX 4.1.4 實(shí)驗(yàn)室安全管理負(fù)責(zé)人：XXX 電話 XXX 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人：XXX 電話：XXX 4.1.5 診斷室實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：XXX 電話：XXX 4.1.6 疫情監(jiān)測(cè)管理負(fù)責(zé)人：XXX 電話：XXX 4.1.7 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員： XXXXX 4.1.8 安全監(jiān)督員：XXXX 電話：XXXX 4.2.4.2.各部門(mén)或人員職責(zé)各部門(mén)或人員職責(zé) 4

18、.2.14.2.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組是本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)是： 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全組織管理、協(xié)調(diào)指揮及重大事項(xiàng)決策。 負(fù)責(zé)收集匯總 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布及高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作情況 。 及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組。 組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的調(diào)查和監(jiān)督檢查。 組織制定實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)方案。 組織進(jìn)行全市人員培訓(xùn)和師資培訓(xùn)。 4.2.24.2.2 生物安全專(zhuān)家委員會(huì)生物安全專(zhuān)家委員會(huì) 專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)為市領(lǐng)導(dǎo)小組提供實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的情報(bào)信息、 技術(shù)、裝備、資料庫(kù)建設(shè)等決策的咨詢意見(jiàn)； 負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)緊

19、急處置、救援、檢疫鑒定、區(qū)域劃分、洗消防護(hù)、危 害評(píng)估和事后恢復(fù)等問(wèn)題進(jìn)行研究，提出指導(dǎo)和評(píng)估意見(jiàn)； 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科學(xué)研究進(jìn)行指導(dǎo)和評(píng)估；參與實(shí)驗(yàn)室生 物安全相關(guān)技術(shù)方案、培訓(xùn)教材審定和人員培訓(xùn)工作。 4.2.34.2.3 生物安全負(fù)責(zé)人生物安全負(fù)責(zé)人 市疫控中心主任指定分管實(shí)驗(yàn)室中心副主任為具體生物安全負(fù)責(zé)人。生物 安全負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是： 對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)； 負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任 人。 定期召開(kāi)生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決 定。 批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。 保持與生物安全辦公室的聯(lián)系

20、。 4.2.44.2.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全科責(zé)任人實(shí)驗(yàn)室生物安全科責(zé)任人 各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，其主要職責(zé)是： 負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、 操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組 DNA 以及基因修飾物質(zhì) 的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 負(fù)責(zé)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和 使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制 度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果。 負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)。提供實(shí)驗(yàn)室操 作的咨詢以確保遵循國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)

21、定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。決 定必要的特殊醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)。 組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。 指導(dǎo)基層疫控中心開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。 4.2.54.2.5 診斷實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人診斷實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作； 組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫； 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； 決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員； 加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹(shù)立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全 制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí) 驗(yàn)；

22、 定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)； 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告； 4.2.64.2.6 疫情監(jiān)測(cè)管理科負(fù)責(zé)人疫情監(jiān)測(cè)管理科負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。 就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全 檢查。 糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。 在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。 檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。 檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。 4.2.74.2.7 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)

23、格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受 培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過(guò)程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝， 并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)； 病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行 為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄； 嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類(lèi)保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專(zhuān)室 存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國(guó)家關(guān) 于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求； 按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄； 按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理； 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告； 參與相關(guān)工作的危害評(píng)

24、估及生物安全事故認(rèn)定與處置。 4.2.84.2.8 安全監(jiān)督員安全監(jiān)督員 有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全 隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告 或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；做好監(jiān)督記錄。 五、市疫控中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框五、市疫控中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框 圖圖 1-2 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖 安全監(jiān)督員 疫情監(jiān)測(cè)管理科 診斷試驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室后勤保障部門(mén) 生物安全管理科 辦公室 中心主任中心主任 中心副主任中心副主任 （生物安全負(fù)責(zé)人）（生物安全負(fù)責(zé)人） 第二章 生物安全評(píng)估和管理 在建

25、設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部名錄 組織各相關(guān)方面的專(zhuān)家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣 溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性 等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。 實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。 生物安全負(fù)責(zé)人最終對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判 斷潛在的危害（生物安全評(píng)估），職責(zé)之二是實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前采用合適的安全程序（風(fēng)險(xiǎn) 管理） 。 特定的實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過(guò)生物安全負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的 5 個(gè)“P”是指： Pathogen

26、病原體 危險(xiǎn)的生物因子 Procedures 規(guī)程 推薦的實(shí)驗(yàn)操作和安全的操作規(guī)范 Personnel 人員 相應(yīng)的培訓(xùn)與技能 Protective equipment 防護(hù)設(shè)備 防護(hù)衣和安全設(shè)備 Place 地點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室所在位置 實(shí)驗(yàn)室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的 5 個(gè)“P” 。正確地指導(dǎo)和 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。 一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表 （見(jiàn)表（見(jiàn)表 2-12-1） 二二 、暴露途徑、暴露途徑 生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必須有足夠數(shù)量的因子進(jìn)入或侵入人體，進(jìn) 入的途徑有經(jīng)口、呼吸道、黏膜及與動(dòng)物

27、的接觸（叮、抓傷） ，當(dāng)生物危害物進(jìn)入 人體，它產(chǎn)生疾病還需滿足其它條件，它們必須在人體細(xì)胞、組織和/或器官內(nèi)生 長(zhǎng)繁殖，克服人體的自然免疫機(jī)制和變異或適合人體的變化。 年齡、免疫狀況、職業(yè)、物理或地理環(huán)境等因素會(huì)導(dǎo)致個(gè)體對(duì)疾病的不同易感 性。 在涉及生物危害時(shí)，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體相同劑量在 一個(gè)人身上可能無(wú)癥狀，而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀甚至致命。有些微 生物只要一個(gè)進(jìn)入到人體就足以侵 入并促使疾病的發(fā)生，結(jié)核桿菌就是一個(gè)例子。暴露途徑的更多信息（見(jiàn)表（見(jiàn)表 2-2- 2 2）。 表表 2-12-1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理 病原體病原

28、體 傳染因子類(lèi)型 (見(jiàn)表 2-4) 感染途徑 感染性疾病發(fā)生過(guò)程 病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群 中影響程度、昆蟲(chóng)媒介的存在 登記 生物安全辦公室 感染機(jī)構(gòu) 約束機(jī)構(gòu) 疫控中心 選擇機(jī)構(gòu) 規(guī)程規(guī)程 氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)：超聲、離心 、混勻、 混合、振動(dòng) 經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn): 針頭、注射器、玻璃吸 液管、解剖刀、低溫刀片/刀等 飛濺/濺潑風(fēng)險(xiǎn): 吸液管、接種環(huán) 建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 遵守基本的生物安全規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室、工作區(qū)域、 BSL-2 或更高 傳染因子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識(shí) 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室操作和檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)備 用非傳染性材料做嘗試性試驗(yàn)，以 測(cè) 試新的規(guī)程/設(shè)備 人員人員 人員免疫 贅生物疾病 感染 免

29、疫抑制治療 年齡、種族、性別、妊娠 手術(shù) (脾、胃切除) 免疫力 后暴露預(yù)防 血清庫(kù) 對(duì)安全的態(tài)度 安慰 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎 安全培訓(xùn) 以前從事生物危害的經(jīng)歷 技術(shù)的熟練程度 立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全 辦公室報(bào)告所有的暴露事件、被忽 視的事件以及相關(guān)疾病的癥狀 調(diào)查/核實(shí)事件/飛濺等，以防止再 次發(fā)生 防護(hù)設(shè)備防護(hù)設(shè)備 防護(hù)： 氣溶膠-可以吸入粒子直徑5m 飛濺/濺潑 銳器 個(gè)人防護(hù)設(shè)備 (PPE): 口罩 HEPA, N-99, N-95,等 面部（眼、鼻、嘴）防護(hù)-面具和安 全眼鏡、或蓋住下頜的面罩、前面 無(wú)縫外衣或?qū)嶒?yàn)室外衣 手套 生物安全柜 安全離心管/轉(zhuǎn)子 地點(diǎn)地點(diǎn) 風(fēng)

30、險(xiǎn)組/生物安全等級(jí)、設(shè)備基本的實(shí)驗(yàn)室-門(mén)、易清潔的地方、 沖眼器、窗戶 氣溶膠風(fēng)險(xiǎn) 受限制的過(guò)道 標(biāo)簽 用直接氣流預(yù)防 表表 2-22-2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳染因子的傳播途徑 暴露途徑暴露途徑防護(hù)措施防護(hù)措施 黏膜：黏膜：通過(guò)飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、 嘴里的黏膜 通過(guò)以下方式進(jìn)行面部的預(yù)防：通過(guò)以下方式進(jìn)行面部的預(yù)防： 戴護(hù)眼鏡或面罩 在生物安全柜內(nèi)或保護(hù)罩后工作 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作 吸入：吸入：由于離心滲漏、溢出或產(chǎn)生 氣溶膠的操作如吸液、混勻等而吸 入了可吸入的氣溶膠粒子 (直徑 5m)。 通過(guò)以下方式避免暴露氣溶膠：通過(guò)以下方式避免暴露氣溶膠： 在生物安全柜內(nèi)工作 離心時(shí)使用密封轉(zhuǎn)子或杯 進(jìn)行規(guī)

31、范的微生物操作 吞咽：吞咽：口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn) 室里抽煙 通過(guò)以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：通過(guò)以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露： 不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙 始終使用手工吸液 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作 經(jīng)皮經(jīng)皮: :被感染過(guò)的銳器刺傷完好或破損 皮膚、動(dòng)物叮咬、抓傷、濕疹 通過(guò)以下方式防止皮膚破損：通過(guò)以下方式防止皮膚破損： 用塑料制品代替玻璃制品 使用銳器要非常小心 用后立即將銳器丟棄在堅(jiān)固防漏容器內(nèi) 適當(dāng)限制動(dòng)物 戴不易劃破的手套、袖套、 用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套 接觸接觸 ( (間接傳播間接傳播):):通過(guò)接觸污染面 （如凳、電話、電腦、設(shè)備把手等） 的手來(lái)觸摸黏膜或破損皮膚，

32、或?qū)嶒?yàn) 后洗手不徹底。 通過(guò)以下方式防止間接暴露：通過(guò)以下方式防止間接暴露： 工作臺(tái)面消毒 工作后、脫去手套后總是洗手。 不要用戴手套或不戴手套的手觸摸臉部（良 好的個(gè)人習(xí)慣） 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不使用化妝品。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的任何時(shí)候始終執(zhí)行以下工作制度： 不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙 工作結(jié)束后或脫去手套后總是洗手 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿戴好個(gè)人防護(hù)設(shè)備，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前務(wù)必脫去個(gè)人防護(hù)設(shè)備 不用口吸、始終用手工吸液 使用銳器格外小心 用合適的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生 對(duì)工作臺(tái)面、溢出物和廢棄物進(jìn)行消毒 三、生物安全等級(jí)三、生物安全等級(jí) 國(guó)家和衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室確立了從事生物危害 工作對(duì)應(yīng)的生物安全等級(jí)。

33、提供了微生物操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合 使用，以及所選的感染因子與使用推薦的四種生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室操作。 以下是 1-4 級(jí)生物安全所要求的實(shí)驗(yàn)室操作、防護(hù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和傳 染因子的概括（見(jiàn)表（見(jiàn)表 2-32-3）。 表表 2-32-3 推薦的生物安全等級(jí)與相應(yīng)感染因子 生生物物安安 全全等等級(jí)級(jí) 感感染染因因子子規(guī)規(guī) 程程 安安全全設(shè)設(shè)備備 （第第一一道道屏屏障障） 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室設(shè)設(shè)備備 （第第二二道道屏屏障障） BSL-1 已知對(duì)健康成人 和動(dòng)物不造成疾 病。 標(biāo)準(zhǔn)微生物操 作。 不需要。開(kāi)放工作臺(tái)。 防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒 動(dòng)物進(jìn)入。 實(shí)驗(yàn)室靠近出口處有 洗手池。 實(shí)驗(yàn)室的窗戶有

34、紗窗。 適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。 BSL-2 能引起人或動(dòng)物發(fā)病， 但一般情況下對(duì)健康 工作者、群體、家畜 或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重 危害的病原體。實(shí)驗(yàn) 室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾 病，具備有效治療和 預(yù)防措施，并且傳播 風(fēng)險(xiǎn)有限。 BSL-1操作加： 限制進(jìn)入 生物危害 警示標(biāo)記 銳器謹(jǐn)慎 使用 制定安全 手冊(cè)，確定 所有廢物 消毒和醫(yī)療 監(jiān)督計(jì)劃 I 級(jí)or II級(jí)生物安 全柜或其它物理防護(hù) 設(shè)備，這些設(shè)備應(yīng)用 于可能會(huì)產(chǎn)生飛濺或 氣溶膠的感染因子的 操作；個(gè)人防護(hù)設(shè)備： 外套、手套、所需要 的面部防護(hù) BSL-1加： 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并 可自動(dòng)關(guān)閉。 供應(yīng)、排放真空系統(tǒng) BMBL上的應(yīng)設(shè)洗眼設(shè) 施、高壓滅菌鍋。

35、 BSL-3 能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重 疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng) 濟(jì)損失，但通常不能 因偶然接觸而在個(gè)體 間傳播，或能用抗生 素抗寄生蟲(chóng)藥治療的 病原體。 BSL-2操作 加： 控制進(jìn)入 所有廢棄 物消毒 實(shí)驗(yàn)室衣 服洗之前對(duì) 其進(jìn)行消毒 II級(jí)（B2）或級(jí)生 物安全柜和用于所有 感染因子操作的其它 物理防護(hù)設(shè)備；個(gè)人 防護(hù)設(shè)備：防護(hù)衣、 手套、需要的呼吸道 防護(hù)。清潔區(qū)設(shè)置淋 浴裝置。 BSL-2加： 自成隔離區(qū)， 進(jìn)入實(shí)驗(yàn) 室的過(guò)道用物理方式隔開(kāi)。 入口處采用自動(dòng)關(guān)閉 雙層門(mén)。 獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)， 空 氣排至室外，不在室內(nèi)循 環(huán)。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓 實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè) 不排 蒸汽的高壓蒸汽滅菌器。 BSL-4

36、 能引起人或動(dòng)物非常 嚴(yán)重的疾病，一般不 能治愈，容易直接、 間接或因偶然接觸在 人與人，或動(dòng)物與人， BSL-3操作加： 進(jìn)入實(shí)驗(yàn) 室前更衣 出口處沖淋 按照級(jí)生物安全的 所有步驟進(jìn)行，全身 穿上有空氣供應(yīng)系統(tǒng)、 正壓個(gè)人防護(hù)衣。 BSL-3加： 遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)的 區(qū)域 安裝 其它需求 或人與動(dòng)物，或動(dòng)物 與 動(dòng)物之間傳播的 病原體。 所有材料 在出口處消 毒 根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求編制。 四、生物安全評(píng)估四、生物安全評(píng)估 4.14.1 生物因子危害評(píng)估生物因子危害評(píng)估 目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主要開(kāi)展的病原體檢測(cè)的范圍及檢測(cè)方法為（見(jiàn)表（見(jiàn)表 2-42-4）：

37、 表表 2-42-4 本實(shí)驗(yàn)室主要開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目 疫疫病病種種類(lèi)類(lèi)項(xiàng)項(xiàng)目目 / /參參數(shù)數(shù) 檢檢測(cè)測(cè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（方方法法）名名稱(chēng)稱(chēng)及及編編號(hào)號(hào)（含含年年號(hào)號(hào)） 口蹄疫 抗體檢測(cè)，液相阻斷ELLSA 試驗(yàn) 正向間接凝集試驗(yàn) ；病原學(xué)檢測(cè)： 非結(jié)構(gòu)蛋白ELLSA 試驗(yàn) 口蹄疫診斷技術(shù) （GB/T18935-2003） 高致病性禽 流感 抗體檢測(cè)，紅細(xì)胞凝集抑制試驗(yàn) 病原學(xué)檢測(cè)：金標(biāo)法 紅細(xì)胞凝集抑制試驗(yàn) （GB/T17999.1-1999） 雞新城疫 抗體檢測(cè)，紅細(xì)胞凝集抑制試驗(yàn) 病原學(xué)檢測(cè)：金標(biāo)法 新城疫檢疫技術(shù)規(guī)范 （GB16550- 1996） 豬繁殖和呼 吸綜合癥 抗體檢測(cè)，ELLSA 試驗(yàn)

38、豬繁殖和呼吸綜合癥診斷方法 （GB/T18090-2000） 豬瘟 抗體檢測(cè)：正向間接凝集試驗(yàn) 病原學(xué)檢測(cè)： ELLSA 試驗(yàn) 豬瘟診斷技術(shù) （GB16551-2008） 豬丹毒血清培養(yǎng)凝集試驗(yàn)豬丹毒診斷技術(shù) (NY/T 566-2002) 豬鏈球菌病 定型 PCR 反應(yīng)豬鏈球菌 2 型 PCR 定型檢測(cè)技術(shù) （GB/T 19915.3-2005） 雞白痢細(xì)菌分離與鑒定 雞白痢沙門(mén)氏菌檢驗(yàn) （GB/T17999.7-1999） 雞馬立克氏病 疫病監(jiān)測(cè)，瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn) 雞馬立克氏病診斷技術(shù) （GB/T18643-2002） 禽曲霍菌病病理學(xué)檢查，病原學(xué)檢查 禽曲霍菌病診斷技術(shù) （NY/T559-

39、2002） 禽霍亂 臨床診斷，病理剖檢， 病原分離鑒定 禽霍亂（禽巴氏桿菌?。┰\斷技術(shù) （NY/T563-2002） 豬旋毛蟲(chóng)病病原分離與鑒定，壓片鏡檢 豬旋毛蟲(chóng)診斷技術(shù) （GB/T18642- 2002） 豬囊尾蚴病病原分離與鑒定， ELLSA 試驗(yàn) 豬囊尾蚴病診斷技術(shù) （GB/T18644- 2002） 棘球蚴病 病原分離與鑒定， IHA, ELLSA 試 驗(yàn) 動(dòng)物棘球蚴病診斷技術(shù) (NY/T1466-2007) 豬水泡病 反向間接血凝，瓊脂凝膠免疫擴(kuò) 散試驗(yàn) 豬水泡病診斷技術(shù) （GB/T19200- 2003） 副結(jié)核病皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) 副結(jié)核病診斷技術(shù) （NY/T539- 2002）

40、狂犬病抗體檢測(cè)，ELLSA 試驗(yàn) 狂犬病診斷技術(shù) （GB/T 18639-2002） 豬巴氏桿菌病 臨床診斷，病理剖檢， 病原分離鑒定 豬巴氏桿菌病診斷技術(shù) （NY/T564- 2002） 豬丹毒臨床癥狀觀察，病原分離和鑒定豬丹毒診斷技術(shù) （NY/T566-2002） 結(jié)核病細(xì)菌學(xué)，變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) 動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù) （GB/T18645- 2002） 布魯氏菌病平板凝集，試管凝集試驗(yàn) 動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù) （GB/T18646-2002） 炭疽細(xì)菌學(xué)、沉淀試驗(yàn) 動(dòng)物炭疽診斷技術(shù) （NY/T561- 2002） 球蟲(chóng)病病原檢查，病理檢查 動(dòng)物球蟲(chóng)病診斷技術(shù) （GB/T18647- 2002）

41、馬鼻疽鼻疽菌素點(diǎn)眼試驗(yàn)馬鼻疽診斷技術(shù) （NY/T557-2002） 羊痘 診斷、檢疫、臨床檢查綿羊痘和山羊痘診斷技術(shù) （NY/T576-2002） 藍(lán)舌病診斷、檢疫、臨床檢查藍(lán)舌病診斷技術(shù) (GB/T 18636-2002) 馬流產(chǎn)沙門(mén) 氏菌病 診斷、檢疫、細(xì)菌學(xué)檢查馬流產(chǎn)沙門(mén)氏菌病診斷技術(shù) （NY/T570-2002） 癢螨、疥螨病原檢查，病理檢查 羊螨病診斷技術(shù) （NY/T1470-2007） 牛羊胃腸道 線蟲(chóng) 病原檢查 牛羊胃腸道線蟲(chóng)檢查技術(shù) （NY/T1465-2007） 弓形蟲(chóng)病原檢查，間接血凝試驗(yàn) 弓形蟲(chóng)病診斷技術(shù) （NY/T573- 2002） 根據(jù)上述我中心實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展病原體檢

42、測(cè)能力的表格，所開(kāi)展得工作為動(dòng) 物疫病的血清學(xué)檢測(cè)和低致病動(dòng)物疫病病原學(xué)檢驗(yàn)。我中心實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施設(shè) 備操作及防護(hù)水平符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估我中心實(shí)驗(yàn)室生物安 全級(jí)別為二級(jí)。本中心的實(shí)驗(yàn)室僅僅允許在生物安全等級(jí)為BSL-1和BSL-2的生 物因子在實(shí)驗(yàn)室里工作。 4.24.2 其它危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估其它危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 此外，除考慮特定生物因子固有的致病危害外，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還應(yīng)包括： 物理、化學(xué)、電氣風(fēng)險(xiǎn) 人員相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)（身體狀況、能力、影響工作的壓力等） 設(shè)備、設(shè)施的風(fēng)險(xiǎn) 意外事故/事件（水災(zāi)、火災(zāi)、地震、冰凍等）帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn) 清潔劑、消毒劑的風(fēng)險(xiǎn) 五、生物安全檢查制度五、生物安全

43、檢查制度 為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂 本制度。 5.15.1 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估報(bào)告適當(dāng)增加檢查頻率。評(píng)估報(bào)告適當(dāng)增加檢查頻率。檢查內(nèi)容包括： 生物安全管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)運(yùn)行情況； 生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)； 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)； 應(yīng)急裝備、消防裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常； 危險(xiǎn)物品如可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制 情況； 廢物處理及處置情況； 不符合規(guī)定的工作是否及時(shí)得到糾正；h)現(xiàn)有資源能

44、否滿足工作要求 等。 5.25.2 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān) 督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查。檢查內(nèi)容包括： 生物安全監(jiān)督員工作記錄； 菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況； 生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況； 生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況； 防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況等。 5.35.3 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查。生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查。檢查內(nèi) 容包括： 生物安全管理制度

45、執(zhí)行情況； 個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況； 實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等； 及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 5.45.4 對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，?duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模?并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5.55.5 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。 5.65.6 將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。 5.75.7 為保證檢查工作的質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不同工作領(lǐng)域的檢為保證

46、檢查工作的質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不同工作領(lǐng)域的檢 查表實(shí)施檢查。查表實(shí)施檢查。 5.85.8 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時(shí)，應(yīng)立即查找原因并評(píng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時(shí)，應(yīng)立即查找原因并評(píng) 估后果；必要時(shí)，停止工作。估后果；必要時(shí)，停止工作。 5.95.9 生物安全委員會(huì)應(yīng)參與安全檢查。生物安全委員會(huì)應(yīng)參與安全檢查。 5.105.10 外部的評(píng)審活動(dòng)不能代替實(shí)驗(yàn)室的自我安全檢查。外部的評(píng)審活動(dòng)不能代替實(shí)驗(yàn)室的自我安全檢查。 第三章 實(shí)驗(yàn)室管理制度 一、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度一、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 目的：目的：規(guī)范實(shí)驗(yàn)室秩序，保障實(shí)驗(yàn)室工作安全開(kāi)展，使危害風(fēng)險(xiǎn)可控。 范圍：范

47、圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 職責(zé)：職責(zé)：生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員日常工作的組織實(shí)施。 1. 單位法人負(fù)責(zé)組織專(zhuān)門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)小組和生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全， 制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。 2. 實(shí)驗(yàn)室主任有權(quán)決定本部門(mén)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員。孕婦、不健康者 和無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 3. 參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人員，必須持有實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員崗位證書(shū) 。 4. 所有參加實(shí)驗(yàn)的人員必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作培訓(xùn)，對(duì)其操作規(guī)程、生物 安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能進(jìn)行考核，方可上崗。 5. 在房門(mén)上應(yīng)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志，有實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、病原體 名稱(chēng)、生物危害等級(jí)、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)絡(luò)方式等有關(guān)信息

48、。 6. 只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域；兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域；與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的動(dòng)物不得帶人實(shí)驗(yàn)室。 7. 實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉。進(jìn)入動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)特別批準(zhǔn)。 8. 進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者 其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。并為其提供防護(hù)用品。 9. 實(shí)驗(yàn)區(qū)要保持衛(wèi)生，每日清潔消毒，每周大掃除。工作人員做好個(gè)人 防護(hù)，每日洗澡更衣，接觸污物后洗手。 10. 新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng) 過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 二、實(shí)驗(yàn)室日常管理制度二、實(shí)驗(yàn)室日常管理制度

49、 目的：目的：規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的日常工作，保障實(shí)驗(yàn)室工作正常有序開(kāi)展。 范圍：范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 職責(zé)：職責(zé)：診斷實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員日常工作的組織實(shí)施。 1.做好日常清潔衛(wèi)生、物品整理和貴重物品的使用、保管工作；及時(shí)做好 各種設(shè)備的維護(hù)工作。做到分工明確，責(zé)任到人。 2. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持嚴(yán)肅、安靜、整齊、清潔；禁止吸煙，禁止帶入食物； 不準(zhǔn)洗滌或晾曬衣物，不準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的人員，包括親屬、小孩等進(jìn)入。 3. 做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須身著工作服，實(shí)驗(yàn)中應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，遵守各項(xiàng)操作規(guī)程， 及時(shí)做好記錄，嚴(yán)禁擅自離開(kāi)工作崗位。 4. 工作時(shí)間不得私自會(huì)客、高聲談笑，非因工作需要不得進(jìn)入其它實(shí)驗(yàn)

50、室，以免影響他人工作。 5. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)公用的藥品、儀器、圖書(shū)及用具應(yīng)定點(diǎn)存放，用畢放回原處。 6. 凡使用易燃易爆物品時(shí)，應(yīng)加倍小心，嚴(yán)格按程序操作。 7. 使用或試驗(yàn)有毒、有害氣體時(shí)，應(yīng)在毒氣柜內(nèi)操作；濃酸、濃堿或其 它有害廢液應(yīng)倒入廢液缸內(nèi)；檢查細(xì)菌的用具用后應(yīng)經(jīng)滅菌處理。 8. 使用精密、貴重儀器應(yīng)嚴(yán)格操作，按要求做好登記手續(xù)。 9. 每一實(shí)驗(yàn)完畢，必須及時(shí)關(guān)閉所用之水電，清洗用過(guò)的玻璃儀器等物 品。 10. 凡晚間或假日需要使用實(shí)驗(yàn)室，須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，并作好登記。 11. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備防火器材及其它相應(yīng)設(shè)備，如過(guò)載裝置、漏電保護(hù)裝置 或煙霧探測(cè)器。 12. 每日上下午下班離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室

51、前，各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或責(zé)任人應(yīng)細(xì)心巡查 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)水電門(mén)窗及各種設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，及時(shí)安排值班人員，以防發(fā)生事故。 13. 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要布置安全工作。 14. 操作者嚴(yán)格認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)禁違章操作。 防止污染、配 液錯(cuò)誤、異物混入等事故的發(fā)生。 15. 防止設(shè)備事故的發(fā)生，嚴(yán)格按設(shè)備安全操作規(guī)程進(jìn)行操作。 16. 事故的處理要采取有效措施，防止事故蔓延造成更大損失。 三、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度三、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度 目的：目的：為了保證實(shí)驗(yàn)室工作安全開(kāi)展，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全保護(hù)意識(shí)。 范圍范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 職責(zé)職責(zé)：疫情監(jiān)測(cè)管理科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的組織實(shí)施。

52、1. 實(shí)驗(yàn)室疫情監(jiān)測(cè)管理科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn) 行各種危險(xiǎn)物品的性質(zhì)、使用要求及各種儀器設(shè)備的安全使用培訓(xùn)及有關(guān)中毒、 受傷急救措施的培訓(xùn)，做好個(gè)人防護(hù)。 2. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面、各種儀器設(shè)備的干凈、整潔。禁止在 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大聲喧嘩、吸煙、飲食。實(shí)驗(yàn)操作時(shí)須穿戴工作衣、帽、手套。 3. 生物安全柜、超凈工作臺(tái)應(yīng)保持清潔，定期做熏蒸消毒處理。每次使 用前用紫外燈照射30分鐘，使用后用70%酒精消毒臺(tái)面，對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行消 毒、高壓滅菌處理。 4. 常規(guī)試驗(yàn)用過(guò)的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管等試驗(yàn)用品須經(jīng)有 效的消毒處理后方可丟棄或清洗，按照廢棄物處理制度執(zhí)行。 5.

53、 由專(zhuān)人負(fù)責(zé)菌種、毒種的保存、繁殖、傳代，按照菌（毒）種及細(xì) 胞株（瘤）管理規(guī)定做好各項(xiàng)工作。 6. 每日上班后檢查溫箱、冰箱的工作情況，并建檔記錄溫度升降情況。 下班前檢查水、電、氣、門(mén)、窗，確保安全。發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。 7. 在存放、操作菌種、毒種的設(shè)備上和有可能對(duì)工作人員健康造成危害 的地方加貼生物危害標(biāo)志和安全提示語(yǔ)。 8. 易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)嚴(yán)格按照危險(xiǎn)品管理規(guī)定的各項(xiàng)要求執(zhí) 行。 9. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適用于各種火災(zāi)的小型滅火器，中心所有工作人員都應(yīng) 學(xué)會(huì)滅火器的使用方法，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)及時(shí)報(bào)警。 四、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度四、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 目的目的：為確保實(shí)驗(yàn)室人

54、員熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)， 保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染， 防止實(shí)驗(yàn)室事故。 范圍范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 職責(zé)職責(zé)：生物安全管理科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核工作的組織實(shí)施。 1. 制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃。 2. 培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安 全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安 全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用 品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室 的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救

55、等。 3. 每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保 潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。 4. 培訓(xùn)應(yīng)該由取得自治區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。 5. 培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆 試、口試、實(shí)操等。 6. 對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 7. 建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 8. 做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì) 劃提供依據(jù)。 9. 對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培 訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 10. 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工

56、作人員）的由所在科 室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在 帶教老師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。 11. 當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等， 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 五、實(shí)驗(yàn)室人員健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度五、實(shí)驗(yàn)室人員健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 目的目的：規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。 范圍范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 職責(zé)職責(zé)：安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。 1.1. 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度 1.1 安全監(jiān)督員應(yīng)制定年度體檢計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批

57、準(zhǔn)后由生物安全管理 科組織實(shí)施。體檢情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 1.2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、 呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫 抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏?性病原微生物的相關(guān)工作。 1.3 安全監(jiān)督員在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀 況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。 2 2 . .實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度 2.1 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)， 應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)

58、檔案。 2.2 對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目 外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要 求不得從事相關(guān)工作。 2.3 對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手 段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 2.4 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免 疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 3.3. 發(fā)生事故后的人員管理發(fā)生事故后的人員管理 3.1 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由檢驗(yàn)科確定到相關(guān)門(mén)診 救治，發(fā)現(xiàn)異常，由中心決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的 人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，

59、體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由檢驗(yàn)科批準(zhǔn) 其上崗。 3.2 發(fā)生重大生物安全事故后由檢驗(yàn)科立即上報(bào)，同時(shí)采取有效措施盡量 控制人員感染范圍。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由中心決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離 崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健 康要求后由檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。 六、病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理制度六、病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理制度 目的：目的：為了保證病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作安全開(kāi)展, 預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染隱患。 范圍范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 職責(zé)職責(zé)：診斷試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作的組織實(shí)施。 1. 病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生管理除了達(dá)到實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生規(guī)程的全部要求以 外，還要達(dá)到本

60、制度其它各項(xiàng)要求。 2. 病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)在任何情況下，均應(yīng)及時(shí)關(guān)閉。進(jìn)入病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室 的人員必須做到隨手關(guān)門(mén)。 3. 嚴(yán)格按病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生管理制度對(duì)人員進(jìn)行管理。 4. 病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具，需用不易發(fā)塵 及造成微生物污染的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔，方可進(jìn)入潔凈區(qū)。 5. 應(yīng)盡量減少使用不易清洗的帶有凹凸面的櫥柜和設(shè)施。 6. 病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得使用鉛筆、橡皮擦、記事板等。 7. 操作生物安全柜時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照操作程序使用。 8. 在生物安全柜操作時(shí)應(yīng)使室內(nèi)保持正壓。 9. 每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔、消毒，變更試驗(yàn)時(shí)要保證有足夠的 時(shí)間清場(chǎng)、清潔及消毒。