流行病學與循證醫(yī)學：06-隊列研究

1、隊列研究,cohort study,隊列研究(cohort study,定義、特點及類型 設計與實施過程 資料分析方法 優(yōu)點與局限性,在特定范圍的人群中按其是否暴露于某因素分成兩個隊列或按不同暴露水平分成若干個隊列，隨訪觀察一定時間，比較兩組或多組間的結(jié)局發(fā)生率，以檢驗暴露因素與結(jié)局發(fā)生有無聯(lián)系,隊列研究(cohort study,固定隊列 Fixed Cohort,研究開始,研究結(jié)束,出現(xiàn)結(jié)局,未出現(xiàn)結(jié)局,動態(tài)隊列 Dynamic Cohort,研究開始,研究結(jié)束,出現(xiàn)結(jié)局,失訪,目標人群,代表性 樣本,E,時間順序,暴露,結(jié)局,隊列研究的設計原理,隊列研究(cohort study,特點,

2、屬于觀察法 暴露是客觀存在的，這是與實驗研究的根本區(qū)別。 設立對照組 設立對照組以資比較，與病例對照研究相同，而有別于描述性流行病學。 由因及果 能確證暴露與疾病的因果聯(lián)系 由于觀察者能確切知道暴露的作用和疾病的發(fā)生，且能準確計算發(fā)病率,分類,前瞻性隊列研究 歷史性隊列研究 雙向性隊列研究,時間順序,過去,現(xiàn)在,將來,歷史性隊列研究,雙向性隊列研究,前瞻性隊列研究,回顧性收集已有的歷史資料,回顧性收集已有的歷史資料,繼續(xù)前瞻性收集資料,前瞻性收集資料,隊列研究類型示意圖,定義、特點及類型 設計與實施過程 資料分析方法 優(yōu)點與局限性,隊列研究(cohort study,設計與實施過程,確定研究目

3、的 暴露人群的選擇 非暴露人群的選擇 樣本含量的計算 資料的收集,確定研究目的,是否有明確的假設供檢驗，檢驗的因素是否已找準？ 所研究疾病的發(fā)病率或死亡率高低，低于不適宜。 是否規(guī)定了明確的暴露因素，暴露資料能否完整獲得？ 是否規(guī)定了明確的結(jié)局變量，有無簡便可行手段獲得結(jié)局材料？ 有無足夠的研究人群？ 隨訪人、財、物有無保證，隨訪依從性如何,暴露人群的選擇,職業(yè)暴露人群 特殊暴露人群 一般人群 有組織的團體,非暴露人群的選擇,非暴露組的基本要求是有較高的可比性，即對照人群除未暴露于所研究的因素（暴露因素）外，其它各種因素的影響或人群的特征（年齡、性別、民族、職業(yè)等）都應盡可能地與暴露組相同。

4、主要類型包括 外對照 內(nèi)對照 人群對照 多重對照,樣本量的估計,基線資料的收集,查閱記錄或檔案：如醫(yī)院的病歷、工廠檔案等 調(diào)查詢問：調(diào)查研究對象或其他能夠提供信息的人，了解對象的暴露史和疾病史，以及其他有關資料； 對研究對象進行測定或檢查：定期作體格檢查和疾病的檢查。如測定血壓、血脂水平等； 環(huán)境調(diào)查與檢測：根據(jù)不同的研究假設，可作不同暴露測量。如對水質(zhì)進行化驗、食物成分的測定。也可調(diào)查家庭環(huán)境、居住環(huán)境、工作環(huán)境和區(qū)域環(huán)境等,隨訪,隨訪對象：所有被選定的研究對象，不論是暴露組或?qū)φ战M，都一律同等時間隨訪至觀察終點。觀察終點是指研究的疾病發(fā)生和死亡或一項某水準的檢測指標。 隨訪內(nèi)容與方法：同基

5、線調(diào)查。 觀察終止時間及隨訪間隔 隨訪執(zhí)行者：由經(jīng)過統(tǒng)一專業(yè)培訓的調(diào)查員進行隨訪，由操作技術規(guī)范化的技術人員和各項檢驗與測量工作,定義、特點及類型 設計與實施過程 資料分析方法 優(yōu)點與局限性,隊列研究(cohort study,隊列研究資料的基本整理模式,暴露組發(fā)病率=a/n1 非暴露組發(fā)病率=c/n0,適用條件 樣本大 人口穩(wěn)定 整齊的資料 報告時必須注明時間長短,累積發(fā)病率 (cumulative incidence,CI,觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù),觀察開始時的人口數(shù),發(fā)病密度 (incidence density,適用條件 觀察時間長 人口不穩(wěn)定 存在失訪,ID,觀察期內(nèi)發(fā)病（或死亡）

6、人數(shù),觀察人時數(shù),聯(lián)系強度的測量,相對危險度 歸因危險度 歸因危險度百分比 人群歸因危險度 人群歸因危險度百分比,相對危險度（Relative Risk ，RR,暴露組率,非暴露 組率,意義 說明暴露組發(fā)病或死亡概率為非暴露組的倍數(shù),RR1說明暴露因素與疾病為正聯(lián)系，暴露因素可能是危險因素； RR1說明暴露因素與疾病為負聯(lián)系，暴露因素可能是保護因素； 不論是RR大于或小于1，距1越遠，意義越大,相對危險度（Relative Risk ，RR,歸因危險度 （Attributable Risk，AR,c,a,意義 暴露組與非暴露組發(fā)病危險之差值，即暴露組的危險特異地歸因于暴露因素的程度,歸因危險度

7、百分比,意義 暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占 全部發(fā)病或死亡的百分比,RR,人群歸因危險度 (population attributable risk, PAR,意義 暴露人群與一般人群比較，所增加的疾病發(fā)生率的大小,PAR= ItI0,It：總?cè)巳郝?Io：非暴露組率,人群歸因危險度百分比,意義 PAR占總?cè)巳喝堪l(fā)?。ɑ蛩劳觯┑陌俜直?或,Pe：總?cè)巳旱谋┞侗壤?劑量反應關系分析,如果隊列研究的暴露因素是計量資料（如每日吸煙量），則可以按照實際暴露情況將研究對象分為不同暴露水平的亞組，分別計算不同暴露水平亞組的發(fā)病率或死亡率，然后以非暴露組或最低暴露水平組為對照，分別計算各暴露水

8、平組的RR和AR。如果暴露的劑量越大，RR和AR越大，則暴露與效應之間存在劑量反應關系，說明該暴露作為病因的可能性就越大,定義、特點及類型 設計與實施過程 資料分析方法 優(yōu)點與局限性,隊列研究(cohort study,優(yōu)點,由于研究對象暴露資料的收集在結(jié)局發(fā)生之前，并且都是由研究者親自觀察得到，所以資料可靠，回憶偏倚較小。 可以直接獲得暴露組和對照組的發(fā)病率或死亡率，直接計算出RR等反映暴露與疾病關聯(lián)強度的指標，可以充分而直接地分析暴露的病因作用,優(yōu)點,由于暴露在前，疾病發(fā)生在后，因果時間順序明確，加之偏倚較少，故其檢驗病因假說的能力較強，一般可證實因果聯(lián)系。 隨訪觀察過程有助于了解人群疾病的自然史。 能對一種暴露因素所致的多種疾病同時進行觀察，分析一種暴露與多種疾病的關系,一次研究可觀察多個結(jié)局,吸煙,吸煙,慢性支氣管炎,冠心病,肺癌,局限性,研究