藥品的包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的篩選

藥品的包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的篩選學(xué)習(xí)指導(dǎo)：隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展，中國(guó)包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的，而用于特殊商品的藥品包裝材料也在不斷更新?lián)Q代，隨著人們環(huán)保意識(shí)的加強(qiáng)，藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無(wú)污染的方向發(fā)展。加之中國(guó)醫(yī)療制度的改革，銷售方式的變革使得醫(yī)藥包裝更強(qiáng)調(diào)使用方便和注意廣告宣傳，包裝的非物化的理念得到強(qiáng)化。顯然，醫(yī)藥包裝已成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。藥品關(guān)系到人們的生命安全，因此發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)其包裝要求制定了比食品包裝更為嚴(yán)格的法制規(guī)定。保持藥品高質(zhì)量,包裝起著決定性作用。目前,藥品使用的包裝材料有塑料、玻璃、紙、金屬、橡膠等，預(yù)計(jì)今后塑料的使用將會(huì)增加。因其加工性能佳，改進(jìn)方便，各種不同特性的塑料材料大量涌現(xiàn)，為藥品包裝提供了充分的選擇余地。正如中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)協(xié)會(huì)所說(shuō)：藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分，必須加強(qiáng)包裝新材料的研究應(yīng)用，加強(qiáng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的建設(shè)與制定，加強(qiáng)監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保證醫(yī)學(xué)包裝的健康發(fā)展。一、包裝設(shè)計(jì)包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧?、容器，利用包裝技術(shù)對(duì)藥物半成品或成品分（灌）、封、裝、貼簽等等操作，給一件藥品在使用和管理過(guò)程中提供保護(hù)（價(jià)值和狀態(tài)）、簽訂商標(biāo)和介紹說(shuō)明的一種加工過(guò)程的總稱。（一）包裝結(jié)構(gòu)與作用1、包裝的結(jié)構(gòu)從組成講：藥品包裝由容器和裝潢兩部分構(gòu)成。容器涉及到選用的材料和造型。裝潢主要是指標(biāo)簽和說(shuō)明書的顏色、圖案、形狀及文字。從部位講：藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。單包裝，又稱為個(gè)裝，多為劑量型包裝。對(duì)丸劑、片劑、散劑、口服液、注射劑等，根據(jù)劑型特點(diǎn)、藥物性質(zhì)、用藥方式、治療劑量等因素，選用恰當(dāng)容器、材料，按劑量進(jìn)行包裝。如片劑（有衣或無(wú)衣、糖衣或薄膜衣、速溶或緩釋）、硬膠囊和軟膠囊的泡狀或條狀形式的復(fù)合材料單劑量包裝，注射劑的玻璃安瓿包裝，外用軟膏、眼用制劑等的小包裝一般多為劑量型包裝。中包裝，又稱內(nèi)包裝，為數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)的單包裝品集中于一個(gè)容器內(nèi)包裝而成。這種包裝多用紙盒、塑料盒或金屬容器等，以防止水、光、熱、微生物、沖擊等諸因素對(duì)藥品的影響。外包裝，是指包裝貨物的外部包裝，即將已完成中包裝的藥品裝入箱、袋、桶、罐等容器，或結(jié)束無(wú)容器狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記、封印等操作及施行的狀況，以便藥品的運(yùn)輸和貯存。藥品包裝有其固有的特點(diǎn)：首先，藥品包裝應(yīng)滿足臨床治療需要。根據(jù)臨床需要有各種不同的劑型，即包裝物態(tài)多種多樣，要有相應(yīng)形式、種類的包裝。不同藥品的包裝要給醫(yī)生和患者提供科學(xué)而準(zhǔn)確的內(nèi)容介紹，并且使用方便。藥品治病的療效與劑量有關(guān)，所以裝量差異比一般商品要求更嚴(yán)格，總的說(shuō)來(lái)，藥品包裝的科學(xué)性、嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性比裝潢的誘惑力更為重要。第二，藥品包裝把保護(hù)功能作為首要因素來(lái)考慮。醫(yī)藥包裝區(qū)別于其他一般包裝，不僅要便于識(shí)別購(gòu)置，易于開啟服用（使用）再封存，更要防止水、光、熱、微生物的侵人，防止有害物質(zhì)的遷移，防止外力沖擊，并要嚴(yán)格防止藥品失效變質(zhì)、誤用等危害人體安全的事故發(fā)生。第三，藥品包裝在使用功能上要求方便、安全，藥品在不需要時(shí)長(zhǎng)期閑置，一旦需要又急不可待。為適應(yīng)這種特殊的使用要求，包裝上依品種不同，有的要攜帶方便，有的要取用方便（如鋁塑泡罩式包裝），有的外包裝設(shè)計(jì)成可供擺設(shè)的工藝品，平時(shí)存放在顯眼處（如治燙傷的萬(wàn)花油，用時(shí)隨手可取），有的設(shè)計(jì)成配套包裝。安全用藥是一個(gè)不可忽視的問(wèn)題，麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品和外用藥品等必須在包裝上有明顯標(biāo)志以防誤用，藥品管理法第十章第五十條對(duì)此有明確的規(guī)定；為了防止兒童仿效成人擰開藥瓶吃藥，設(shè)計(jì)各種形式的安全蓋，標(biāo)上詳細(xì)說(shuō)明更是安全用藥的重要措施。在考慮以上三方面因素的前提下，再考慮藥品包裝的使用性、適應(yīng)性、便利性及生產(chǎn)性。2、包裝的作用（1）保護(hù)藥品 凡藥品不管其劑型物態(tài)如何，一般均有遇空氣易氧化、染菌，遇光易分解變色，遇濕易潮解變質(zhì)，遇熱易揮發(fā)、軟化、熔解、崩裂，激烈的震動(dòng)致使變形、碎裂等等問(wèn)題發(fā)生。藥品物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)的改變，均會(huì)使藥品失效，不但不能治病，有的反而會(huì)致病。多數(shù)藥品有兩年左右的工廠負(fù)責(zé)期，在這么長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)容器壁的微孔（如聚乙烯、聚丙烯等塑料）或容器與蓋之間的間隙（密封不嚴(yán)或變形）進(jìn)入氣體、水分都會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。所以，保護(hù)功能對(duì)生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、病人皆至關(guān)重要。醫(yī)藥包裝不論在造型、結(jié)構(gòu)和裝潢的設(shè)計(jì)上，還是材料的選擇上，都應(yīng)把保護(hù)功能作為首要因素來(lái)考慮，而保護(hù)功能的各個(gè)方面中(如防震、防寒、防熱、防輻射、防蟲蛀等等），又以密封，即徹底與外界隔絕最為重要。阻隔作用：包裝應(yīng)使容器內(nèi)的藥物成分不能穿透、逸漏出去，而外界的空氣、光線、水分、熱、異物、微生物等不得進(jìn)人容器內(nèi)與藥品接觸。應(yīng)突出考慮以下方面的問(wèn)題：防穿透：揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè)，借滲透壓的作用向另一側(cè)擴(kuò)散移動(dòng)。即揮發(fā)性成分可從容器壁的分子間擴(kuò)散出來(lái)，從包裝外面可以明顯嗅出藥味來(lái)。尤其是紙袋、聚乙烯、單層塑料薄膜之類的包裝，具明顯的透氣、透光、透水分的性能，不但藥物芳香成分從壁逸出，而氣體（如O2、CO2、水蒸氣等）能直接透過(guò)包裝材料進(jìn)人容器，影響藥品的穩(wěn)定性。如蕓香草油對(duì)一般有機(jī)物的包裝材料有強(qiáng)的腐蝕作用，穿透性更明顯，盛于以明膠為原料的硬膠囊內(nèi)不到兩周就穿透出來(lái)，為了防止穿透現(xiàn)象的發(fā)生，在選擇包裝材料時(shí)應(yīng)選擇穿透性小的作藥品的內(nèi)包裝。這方面各種復(fù)合膜容器、玻璃容器、金屬容器、陶瓷容器效果較好。防泄漏：藥品的揮發(fā)性或不揮發(fā)性組分、固體或液體藥物經(jīng)過(guò)包裝材料上的針孔、裂縫或容器與蓋之間的間隙而逸出或漏出。這種情況多發(fā)生在包裝容器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和包裝工藝不當(dāng)時(shí)，有時(shí)也因選料不當(dāng)而造成。遮光：顱通定等藥物成分遇光線照射而氧化變質(zhì)，包衣片劑因光線照射而顏色變暗。對(duì)這類藥物的包裝，除密封外還需遮光。藥品包裝遮光常釆用三種辦法：傳統(tǒng)多用棕色瓶或瓶類各物用紙包裹；新材料系用鋁塑復(fù)合膜，紙塑復(fù)合膜等；在包裝材料內(nèi)添加遮光劑，如二氧化鈦之類。隔熱：大蜜丸、沖劑、煎劑、膏藥、軟膏劑等藥品對(duì)溫度較為敏感。所以，包裝還應(yīng)具有絕熱、防寒功能。但目前一般藥品包裝都達(dá)不到此要求。緩沖作用：藥品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中，要受到各種外力的振動(dòng)、沖擊和擠壓，易造成破損。為此，藥品包裝應(yīng)具有緩沖作用。襯墊的作用：?jiǎn)伟b的內(nèi)外都要使用襯墊，它是密封裝置的重要組成部分，是防止震動(dòng)的有效措施。丸、片等固體藥物，容器內(nèi)多余空間部位常填裝消毒的棉花、紙條或塑料蓋上帶塑料彈簧圈，使瓶?jī)?nèi)藥品無(wú)移動(dòng)空間。單包裝的外面（即容器之間）多使用瓦愣紙或硬質(zhì)塑料作成瓦愣形槽板，將每個(gè)容器固定且分隔起來(lái)。目前多用新材料如發(fā)泡聚乙烯、泡沫聚丙烯及聚乙烯和聚苯乙烯共聚物泡沫等緩沖材料做成緩沖包裝墊，效果良好。外包裝：又稱分發(fā)包裝，系以具一定機(jī)械強(qiáng)度的材料制成的大容器，具有防震、耐壓和封閉的作用。國(guó)際運(yùn)輸包裝，除一般要求外，還要進(jìn)行如下項(xiàng)目的檢測(cè)：標(biāo)示包裝的部位及牢固性；對(duì)溫度、濕度的調(diào)節(jié)性能；堆碼實(shí)驗(yàn)；通過(guò)跌落進(jìn)行垂直碰撞試驗(yàn)；水平碰撞試驗(yàn)、斜面試驗(yàn)、擺動(dòng)試驗(yàn)等。其它：包裝材料的內(nèi)表面與藥物長(zhǎng)期接觸中不能發(fā)生任何作用，而且其釋出物與藥品之間、藥品釋出物與包裝材料之間也不能產(chǎn)生任何作用。（2）方便使用 藥品包裝不僅具有保護(hù)作用，且要利于臨床使用方便。中成藥系加工成品，病人可以直接購(gòu)買使用，為了幫助醫(yī)生、病人選準(zhǔn)、用好，包裝應(yīng)是一個(gè)好的“參謀”、“助手”。為此藥品包裝從結(jié)構(gòu)到形式都很考究。標(biāo)簽與說(shuō)明書：標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分，且系每個(gè)單劑量包裝的必備物。其目的是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體品種的基本內(nèi)容、商品特性、生產(chǎn)企業(yè)以便人們識(shí)別、了解和掌握。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定：藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括批準(zhǔn)文號(hào)、品名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期（失效期）、生產(chǎn)單位等。使用說(shuō)明書上至少應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、主要成分、用法、用量、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)證、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件等內(nèi)容。包裝標(biāo)志：為了幫助使用者識(shí)別真?zhèn)魏头乐瑰e(cuò)用藥品，還需要加特殊標(biāo)志。安全標(biāo)志： 藥品管理法規(guī)定外用藥品和特殊藥品標(biāo)簽上必須有特定而醒目的標(biāo)志，以防誤用。外用藥品為紅底白字，麻醉藥品為白底藍(lán)字，毒性藥品為黑底白字，精神藥品為綠白相間，放射性藥品為紅黃相間。防摻偽標(biāo)志：在包裝容器的封口處貼有特殊記號(hào)而不牢固的封口簽，配合商標(biāo)作為防摻偽的標(biāo)志。一些作用強(qiáng)烈而又名貴的中成藥尤有必要使用。方便開封和攜帶：藥品既要封嚴(yán)，又要好開啟和再封，既要防偽又要方便攜帶，這就要求嚴(yán)格選擇包裝材料，精心設(shè)計(jì)其包裝結(jié)構(gòu)，包裝品的各部件應(yīng)十分吻合，方可達(dá)到目的。便于取用和分劑量：這方面的發(fā)展速度隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步而十分迅猛，藥品在引進(jìn)食品、化妝品包裝技術(shù)基礎(chǔ)上也有不少創(chuàng)新。（3）宣傳介紹 藥品系防病治病之物，首先應(yīng)重視其質(zhì)量、療效和應(yīng)用。但它屬于商品，一方面要讓病人了解其內(nèi)容而準(zhǔn)確選用，另一方面必須具有一定的吸引力。因?yàn)楫a(chǎn)品的包裝和價(jià)格能調(diào)動(dòng)人的購(gòu)買欲。從商品心理角度出發(fā)認(rèn)為包裝與價(jià)格標(biāo)志著產(chǎn)品的質(zhì)量水平，企業(yè)的社會(huì)地位；包裝的科學(xué)化、現(xiàn)代化程度，顯示出產(chǎn)品的時(shí)代水平和療效，能給人以信任感。藥品在未用前難以想象其作用，只能靠包裝質(zhì)量來(lái)估計(jì)它的內(nèi)在質(zhì)量，從價(jià)格上來(lái)分檔次；包裝好壞直接關(guān)系到貯存期和保存效果；民族形式的包裝又表示其歷史悠久性，能給人以安全感；包裝與使用次數(shù)、時(shí)間、再使用價(jià)值亦有直接關(guān)系。這些是產(chǎn)生購(gòu)買欲的重要心理因素。所以有人說(shuō)商品競(jìng)爭(zhēng)在某種程度上就是包裝競(jìng)爭(zhēng)。同一處方的成藥，人們?cè)敢赓?gòu)買包裝好的，即使價(jià)格高一點(diǎn)的產(chǎn)品?？偟恼f(shuō)來(lái)，包裝對(duì)保護(hù)藥品的穩(wěn)定性和促進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)、商品的發(fā)展都有積極作用。（二）裝潢設(shè)計(jì)與標(biāo)簽、說(shuō)明書制訂1、裝潢設(shè)計(jì)裝潢是傳遞信息的媒介物。藥品包裝除保護(hù)藥品（防潮、防光、防震防污染等）、方便貯運(yùn)以外，還需要準(zhǔn)確地將藥品的屬性、功能、質(zhì)量、用途、用法、治療對(duì)象等信息傳達(dá)給人們。裝潢即運(yùn)用藝術(shù)手段，生動(dòng)而鮮明地將藥品屬性和各種信息傳達(dá)出來(lái)與人們進(jìn)行視覺交換，引起消費(fèi)者的注意、記憶、興趣和愛好，即產(chǎn)生誘惑力，使包裝從一般的保護(hù)、美化到具有推銷的作用。另一方面，科學(xué)的高水平的裝潢對(duì)人們的心理會(huì)產(chǎn)生良好的影響，可以推動(dòng)社會(huì)的精神文明建設(shè)。裝潢設(shè)計(jì)是以色彩、圖形、文字為工具，采用藝術(shù)手法，將一個(gè)藥品之品名、商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分、裝量、功能主治、用法用量、禁忌、廠名、批號(hào)、有效期及特殊標(biāo)志等內(nèi)容集中表現(xiàn)于包裝容器的表面。色彩：是傳遞信息的第一視覺印象，比文字更具概括力。裝潢用色有對(duì)比色、強(qiáng)調(diào)色、形象色、象征色、標(biāo)志色、輔助色，但皆須注意其基色的明度、純度、色相三個(gè)屬性，以便使整個(gè)裝潢的色調(diào)給人以嚴(yán)肅、科學(xué)、美觀、恰當(dāng)和符合色彩心理學(xué)觀點(diǎn)的印象。如要突出品名，需使用對(duì)比度大的色調(diào)來(lái)區(qū)別底色與藥品品名。圖形：是直接表達(dá)藥品內(nèi)容的形式，給人的視覺印象亦深。它用點(diǎn)、線、面組成特殊幾何圖形，或?qū)⑸虡?biāo)、品名、廠名等設(shè)計(jì)成獨(dú)特的圖形，或選擇具典型代表性的畫等具有特定意義的圖案來(lái)表現(xiàn)藥品的屬性、內(nèi)容、治療對(duì)象和美化包裝。文字：是傳遞藥品信息最古老、最直接、最具體而詳細(xì)的形式，既是一種最基本的傳遞信息的符號(hào)，又是一種奇妙的圖案，不論拼音文字、象形文字皆可組合成藝術(shù)的形式。中醫(yī)中藥是我國(guó)優(yōu)秀文化遺產(chǎn)的重要組成部分，是中華民族幾千年同疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。中成藥又是利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)大規(guī)模生產(chǎn)的具有明確的功能主治的藥品。因此，中成藥的裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)把中成藥既古老又新穎的特點(diǎn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。2、標(biāo)簽的制訂根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書。標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)證、用法、用董、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、毒劇藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。有些藥品的最小包裝或內(nèi)裝比較小，不能印刷上述所有內(nèi)容，但內(nèi)裝的標(biāo)簽至少應(yīng)有下列內(nèi)容：生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期或失效期等。其它內(nèi)容可印刷在說(shuō)明書上，附在中包裝內(nèi)。標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清楚，易于辨別，防止混淆。3、說(shuō)明書的制訂說(shuō)明書上應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號(hào)等。新藥的說(shuō)明書最好還有如下內(nèi)容：研究情況的介紹。新藥上市伊始，往往不被患者及醫(yī)務(wù)工作者了解，比較詳細(xì)地介紹新藥主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、臨床研究等情況，有助于患者和醫(yī)務(wù)人員了解新藥的功能主治、適用范圍及注意事項(xiàng)，加以選擇應(yīng)用，但內(nèi)容必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。使用方法的詳細(xì)說(shuō)明 最好用圖形說(shuō)明。二、包裝材料的篩選(一)包裝材料選擇目前用于包裝的材料有幾大類：金屬、陶瓷、木材、橡膠、玻璃、紙和塑料等。現(xiàn)將各類材料的基本性質(zhì)和用途分述如下：1、金屬。作制劑包裝的金屬材料有錫、鋁、鐵，目前應(yīng)用最多的是馬口鐵和鋁。金屬材料的一般特性：具有很好的延伸性，是其包裝容器加工的良好基礎(chǔ)；具有良好的強(qiáng)度和剛性，故金屬容器的機(jī)械保護(hù)作用良好；光澤好；能耐受熱、寒的影響；氣密性良好，不透氣、不透光，亦不透水；但來(lái)源不便，價(jià)格昂貴。常用金屬材料：(1)錫：穩(wěn)定性好，可以用于食品和藥品的包裝。錫具有良好的冷鍛性，且可堅(jiān)固地包附在很多金屬的表面。但其價(jià)格昂貴，目前除眼用軟膏用純錫管外，一般藥品多用鍍錫管或鍍鋁管代之。(2)馬口鐵：馬口鐵是包涂純錫的低碳鋼皮。鐵本屬活潑金屬，表面鍍錫后則具有強(qiáng)的抗腐蝕力，再加它有很好的剛性，包裝上多用作中包裝的桶、盒、罐之類，保護(hù)作用好。在馬口鐵表面涂漆可改性，使之更能適應(yīng)各種物品的包裝要求。如內(nèi)面襯蠟后可盛裝水溶性基質(zhì)制劑；涂酚樹脂可裝酸性制品；涂環(huán)氧樹脂可裝堿性制品。(3)鋁：鋁質(zhì)輕，硬度大，又具有延展性、可鍛性，無(wú)味、無(wú)毒、無(wú)三透性； 且加工性能良好，可制成剛性的、申剛性的、柔軟的容器。同時(shí)經(jīng)處理后可改性效果好，鋁中加人3%銻可以增加硬度；表面鍍錫或涂漆皆可克服其活潑性而防腐蝕；鋁表面與空氣中氧反應(yīng)能形成氧化鋁薄層，堅(jiān)硬、透明，保護(hù)鋁不再繼續(xù)氧化。因此鋁是目前應(yīng)用最多的金厲包裝材料，使用形式多樣。鋁板：可作為桶、箱、盒、罐、瓶蓋，也可作軟質(zhì)管，代部分錫管用。鋁箔：在藥品包裝中使用越來(lái)越廣泛，主要包裝形式是泡形包裝、條形包裝和分包。鋁箔具有良好的加工性和保護(hù)、使用性能。蒸鍍鋁、電化鋁：金屬鋁以蒸鍍或電鍍的方法附著在其它材料上，目前被廣泛用于包裝的裝潢上。2、陶瓷陶瓷是采用天然無(wú)機(jī)物作原料，混合成型經(jīng)燒制固化而成。造型各異，能上釉色、寫字、作畫，因此作包裝容器不但光澤好、美觀、陳列價(jià)值髙，且具很好的耐熱性、耐酸性、耐堿性、耐磨性、遮光性和絕緣性，所以名貴藥品，尤其是吸潮易變質(zhì)的藥品多選用陶瓷容器作包裝。但由于陶瓷容器體質(zhì)沉重，受震動(dòng)或沖擊容易龜裂或破碎，貯存運(yùn)輸不利，所以有逐漸被復(fù)合材料取代的傾向。3、木材多作貴重物品運(yùn)輸包裝。因木材機(jī)械強(qiáng)度離而又有一定韌性不易碎，性質(zhì)穩(wěn)定，遮光，輕便，易于著色、寫字、粘貼，但木材價(jià)昂，來(lái)源困難。4、橡膠(1)橡膠的種類天然橡膠。從橡膠樹得到的膠乳，是一種膠體混懸液。膠乳約含橡膠碳?xì)浠衔?0% 50%，樹脂、蛋白質(zhì)、糖類、鹽類等約5%，其余是水。加酸于膠乳中可沉出，熏干后可得到黑棕色固體，經(jīng)吸收入足量的酚類能防止微生物的破壞。亞硫酸氫鹽能阻止膠乳的氧化變色，也能抑制霉菌的生長(zhǎng)。合成橡膠。是由苯乙烯與丁二烯，在肥皂溶液中乳化聚合而成的彈性體。如丁腈橡膠、聚硫橡膠、氯丁橡膠與硅橡膠等。硅橡膠的鏈與鏈間是由接在硅原子的甲基交聯(lián)的。天然橡膠與合成橡膠分子間的交聯(lián)是加硫共熱而成，聚硫橡膠鏈內(nèi)的硫是加氧化鋅共熱而交聯(lián)的。天然橡膠經(jīng)硫化后，質(zhì)地堅(jiān)韌，其氧敏感性亦下降，能在有機(jī)溶媒中膨脹而不溶，且具有較髙的彈性。為改變橡膠的硬度與其它機(jī)械性質(zhì)，也可在橡膠混合時(shí)加入一些增強(qiáng)劑如白土、碳酸鎂等，這些填充劑可能與聚合鏈結(jié)合或嵌于其中。(2) 橡膠包裝品的一般特性 橡膠在包裝上多做成塞子與墊片用于密封玻璃瓶口。橡膠的密封性來(lái)源于它的兩大特性遮光性和彈性。天然橡膠的彈性最好；丁基橡膠的彈性不及天然橡膠，但有較高的抗溶媒能力；氯丁橡膠具有橡膠的所有優(yōu)點(diǎn)，其抗溶媒與抗化學(xué)試劑的能力高，由于鏈中有氯原子，又具有耐久性；硅橡膠是完全飽和的惰性體，可以經(jīng)多次高壓滅菌，在大轜度溫度范圍內(nèi)仍能保持其彈性；而異丁烯橡膠片是橡膠中彈性最小的，能導(dǎo)致永久性變形，再有封閉性不夠好。橡膠也存在氧氣與水蒸氣的穿透問(wèn)題。目前藥品包裝上使用最多的是氯丁基橡膠。瀝漏：由于橡膠配料中加有一定量的無(wú)機(jī)或有機(jī)的添加劑。當(dāng)與某些液體接觸時(shí)就會(huì)瀝漏出來(lái)進(jìn)入液體而污染藥品。最突出的是鋅和有機(jī)物，這些物質(zhì)在注射劑、輸液中形成微粒。吸收：橡膠能吸收制劑中的某些組成成分，對(duì)藥品的穩(wěn)定性很有影響：如防腐劑被橡膠吸收則制劑防腐能力降低。橡膠與酚、煤酚或尼泊金甲酯接觸可吸附約1/3。在與氯甲酚、三氯甲基叔丁醇、硝基苯汞接觸時(shí)，從溶液中吸出量可達(dá)90%之多。硝基苯汞可能被橡膠中的-SH基滅活。如果防腐劑是揮發(fā)物（如煤酚），它可以從橡膠表面不斷蒸發(fā)，進(jìn)入大氣中，直至溶液中完全耗盡為止。為了防止橡膠包裝物影響制劑質(zhì)量，尤其是注射用藥品的穩(wěn)定性，橡膠在用前需要用稀酸、稀堿液煮、洗以除去微粒，有的還用其它被吸收物飽和膠塞。5、玻璃玻璃是包裝應(yīng)用最為普遍的材料之一。(1) 玻璃的組成：主要成分是二氧化硅、碳酸鈉、碳酸鈣等。玻璃的組分常隨不同要求不僅變更主要成分的比例，而且還加人不同量的各種附加劑。附加劑給玻璃引入金屬元素而產(chǎn)生許多可貴的性質(zhì)。如氧化鈉、氧化鉀可降低其熔點(diǎn)使玻璃易于熔融，但過(guò)量可使其抗化學(xué)性能降低，氧化硼可使玻璃耐用、抗熱震、增強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度；微量的鉛可賦予玻璃以透明度與光彩；氧化鋁能增加玻璃的硬度和耐用性、抗化學(xué)性以及著色性、潤(rùn)滑性等。所以玻璃（藥用玻璃）的組分中的陽(yáng)離子除硅、硼、鈉、鉀以外，還含有鋁、鈣、鎂、鋅、鋇，特殊的還有氟、氯等離子；陰離子只有氧。(2) 玻璃的種類：按英國(guó)、美國(guó)等國(guó)藥典規(guī)定，將藥劑包裝用玻璃分為四類：I類：中性玻璃或稱硼-硅玻璃，玻璃中含堿土金屬離子，硼或鋁、鋅。化學(xué)穩(wěn)定性極好，故可用于盛裝堿性溶液及注射液。II類：表面經(jīng)水與SO2處理過(guò)的鈉-鈣玻璃。即在每只玻璃容器進(jìn)人退火爐前加入一粒硫酸銨，退火時(shí)硫酸銨分解放出S02,與玻璃表面過(guò)量的Na+反應(yīng)生成Na2S04或Na2S03，即可用水沖去玻璃表面多余的Na+而降低其堿性，故這類玻璃可用來(lái)盛裝酸性物和中性注射液，優(yōu)質(zhì)的亦可盛裝堿性注射液。III類：表面未經(jīng)處理的鈉-鈣玻璃，不能用作包裝注射液的容器。因?yàn)檫@種玻璃表面含Na+量高，Na+與溶液（水溶液）中OH-結(jié)合生成NaOH,這一方面會(huì) 改變藥液的pH值，另一方面NaOH再與玻璃表面的Si04作用產(chǎn)生Si02，Si02進(jìn)入溶液即成微粒。若有數(shù)據(jù)證明也可用于包裝一般的注射液。IV類：普通的鈉-鈣玻璃，只能用來(lái)包裝口服或外用的制劑。鈉-鈣玻璃具有輕微的堿性，但不會(huì)影響一般口服、外用的固、液體制劑的穩(wěn)定性。一些鹽類如枸櫞酸、酒石酸或磷酸的鈉鹽可侵蝕此種玻璃表面，特別是在熱壓滅菌的條件下，玻璃表面往往出現(xiàn)脫片現(xiàn)象。一般藥用玻璃常用無(wú)色透明的或棕色的。裝飾用也有藍(lán)、綠、白、紅、黃色的。要避免日光中的紫外線，可采用棕色或紅色者，但制棕色玻璃加入的氧化鐵能摻入制品中，故藥物中若含有能為鐵催化的成分時(shí)不宜用棕色玻璃包裝。(3)玻璃容器的特性由于玻璃具有的優(yōu)點(diǎn)，作包裝材料不論其保護(hù)作用，還是信息功能皆較理想。所以藥劑上在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)幾乎適用于所有劑型的包裝，最受人們歡迎。藥劑包裝用玻璃容器，尤其注射劑用安瓿、瓿爾瓶，其清潔要求甚高，盛藥前需充分洗滌干凈，這就要求玻璃具有良好的耐水性。雖然玻璃含有大量的惰性成分，但也含有一定量的各種金屬氧化物，這些金屬氧化物遇水后會(huì)發(fā)生不同程度的水解作用而生成氫氧化物。水解作用使玻璃表面生成硅酸磷膠（層膜現(xiàn)象）和氫氧化物。在溫度較低時(shí)水解作用和凝膠的生成未達(dá)到玻璃表面的內(nèi)層，其水解過(guò)程主要為離子交換；而在髙溫高壓滅菌過(guò)程中，就是中性玻璃當(dāng)過(guò)高溫（160）或長(zhǎng)時(shí)間盛裝水溶液（尤其偏堿性的水溶液）時(shí)，常發(fā)生水解作用而產(chǎn)生新的氫氧化物和脫片現(xiàn)象。溶出的苛性堿與藥液中某些物質(zhì)作用生成的沉淀和脫下的細(xì)小磷片塊物，隨注射劑進(jìn)入體內(nèi)將導(dǎo)致過(guò)敏或栓塞。各類玻璃的耐水性能為：I類玻璃II類玻璃 III類玻璃。6、紙紙系天然纖維制品，在包裝上應(yīng)用最廣泛，幾乎涉及各個(gè)行業(yè)產(chǎn)品包裝，藥品亦不例外，無(wú)論什么劑型在其小、中、大的包裝上總是可見它的存在。(1)包裝紙的種類單層紙。廣泛用于制作小紙袋或印刷標(biāo)簽、說(shuō)明書及各種標(biāo)志。厚紙板。一般采用亞硫酸鹽紙漿及白牛皮紙漿等，里面以碎木紙漿為主加工制成。馬尼拉板薄且質(zhì)優(yōu)，而白厚紙板用回爐紙作芯，內(nèi)面用新聞紙或再生牛皮紙制成，質(zhì)量次之。如將粘土或高嶺土等白色顏料與淀粉、聚乙烯醇等粘接劑混合，涂布在厚板紙及馬尼拉板紙表面，得到涂層板紙要比沒有涂層的白凈得多，且印刷性能好。厚紙板易于造型，可做成各種各樣的紙盒。單個(gè)藥品包裝除特殊情況外，幾乎最終都裝入厚紙盒。瓦愣紙板。瓦愣紙板系由墊板及芯組成。芯需制成槽形，瓦楞紙從結(jié)構(gòu)講有單面板、兩面板、雙層板、三層板等多種規(guī)格。瓦楞紙的槽數(shù)以長(zhǎng)30cm、內(nèi)槽數(shù)來(lái)計(jì)有A (363槽）、B (513槽）、C (423槽）等四種類型。槽數(shù)越少，則槽的深度越深。就其強(qiáng)度及經(jīng)受垂直壓力來(lái)講，ACB;平面壓力和平行壓力則相反，BCA。具體應(yīng)用由捆包內(nèi)容物的性質(zhì)及包裝大小、重量來(lái)決定選用何種芯材的瓦楞紙。藥品的捆包通常較小，重量亦輕，故多用A槽兩面板瓦楞紙板， 稍大形且重的捆包就用雙層瓦愣紙板。D槽板系用于作大型的厚紙箱。瓦愣紙板在包裝上主要作運(yùn)輸包裝箱。因它既具有一定的機(jī)械強(qiáng)度可保護(hù)內(nèi)容物，又輕便好貯運(yùn)，一般物品都采用適當(dāng)規(guī)格的瓦楞紙箱作大型捆扎包裝。紙漿模塑品。以廢紙為主要原料作成紙漿，通過(guò)模具，根據(jù)用途要求制成各種形狀后加以干燥形成的紙制品。有軟質(zhì)模塑品和硬質(zhì)模塑品兩類。此物具有節(jié)省資源、廢物再利用、美觀價(jià)廉、輕便等特點(diǎn)，且濾水性和抗拉強(qiáng)度皆好。(2)包裝紙及其紙容器的特性一般特性。紙及紙容器能廣泛用于各種物品的包裝，主要取決于它本身具有若干優(yōu)良的特點(diǎn)：紙取材于自然界中的多種纖維素原料，不但來(lái)源易得，且價(jià)廉物美而無(wú)毒；紙有一定的機(jī)械強(qiáng)度和遮光性，且有包裝保護(hù)作用；本身光潔，又具有良好的印刷適應(yīng)性；其性易于改變，衍生不少新產(chǎn)品，規(guī)格品種繁多，可適應(yīng)包裝上的需要；體輕，不易碎裂而方便運(yùn)輸；可回收處理，既節(jié)省資源，又能減輕垃圾處理負(fù)擔(dān)；加工性能好，可作各種形式的包裝容器。紙容器的防潮性。紙本身不耐水，防潮性能極差。但它又多用固體的小包裝和運(yùn)輸包裝，這就要求它具有一定的防潮能力。為此對(duì)紙的改造作了大量成功的實(shí)驗(yàn)，效果良好。普通紙，除傳統(tǒng)方法采取浸蠟和填充瀝青外，可進(jìn)行表面加工。表面加工后，可賦予防潮性、防水性、耐油性、抗藥性、難燃燒、耐熱性等各種實(shí)用性以及改善紙的剝離性、防滑性、磨損性等。其表面加工方法多種：一是用具有良好成膜性的髙分子化合物（如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯）進(jìn)行涂敷、貼附以及內(nèi)部填充而形成一體化。這種紙防潮性能好，但廢品難以回收處理。二是在漿液中添加石蠟系乳膠、硬化劑或增加紙張濕潤(rùn)劑、上膠劑、硫酸復(fù)合劑等制成耐水紙。但包裝功能欠佳。三是在紙表面涂敷合成橡膠，如乳膠與石蠟系乳膠混合物。此類紙耐水性良好，透濕度僅28g/m2/24h，具耐熱性、防潮性。由于它在水中容易離解，亦方便回收。厚紙板，不僅可于表面貼附或涂敷塑料薄膜，而且于紙間夾鋁箔，大大提高耐水性，降低透濕度，其紙盒可盛裝液體。瓦愣紙板，瓦愣紙的防潮性是研究的重點(diǎn)項(xiàng)目，形成的產(chǎn)品亦多?，F(xiàn)有專門的防潮瓦愣紙板，就是對(duì)瓦愣紙的墊板或芯紙進(jìn)行特殊加工處理，以防止紙板在遇水或遇潮后發(fā)生破壞而損害內(nèi)裝物，并防止內(nèi)裝物吸潮，脫水而致質(zhì)量下降。防潮瓦楞紙板大致有以下幾類：聚乙烯薄膜、鋁箔等夾層瓦愣紙板；涂敷石蠟紙板；含浸石蠟瓦楞紙板；聚乙烯合成紙漿混抄紙，涂瀝青襯紙和聚乙烯、聚丙烯、聚酯等薄膜夾入襯紙層之間的復(fù)合材料瓦楞紙板；塑料汽塑成型的塑料瓦楞紙板；用MS襯紙和超級(jí)耐水紙芯構(gòu)成的RC瓦愣紙板。紙的印刷適應(yīng)性。不論作標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)志和紙容器，皆需印刷。從包裝裝潢的角度出發(fā)要求有好的印刷效果，所以在包裝工作上很講究紙容器的表面處理。目前采用聚乙烯系列油漆涂料、硝基紙纖維素漆、氨硬化環(huán)氧樹脂涂料等多種涂膜性能好的印刷涂料，再加上各種良好的附加劑，大大提高了紙容器的表面印刷效果。使之著色力強(qiáng)，光澤好，不易褪色。有人認(rèn)為，紙盒比金屬盒更有優(yōu)點(diǎn)：可用任何一種方法印刷，無(wú)論在色彩方面或是在風(fēng)格方面都能取得比印鐵制品高得多的裝潢效果；通過(guò)壓軋，可取得精美的浮雕效果；能通過(guò)表面修飾得到“緞面”、“絨面”的特殊效果；印刷與制盒的生產(chǎn)率髙，易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；質(zhì)輕價(jià)廉。7、塑料塑料是一種人工合成的高分子化合物，具有許多為紙、玻璃、金屬等材料所不具備之優(yōu)點(diǎn)。它越來(lái)越廣泛被人們采用，現(xiàn)已成為主要的包裝材料之一，可以做成形式多種多樣、大小不同的瓶、罐、袋、管，亦做泡罩包裝。用途十分廣泛，有逐步取代部分金屬容器和玻璃容器的趨勢(shì)。(1)塑料的基本組成：塑料系由高聚物作基材，再加各種附加劑而構(gòu)成。用于塑料的高聚物有兩大類：熱塑性塑料，它受熱后熔融塑化，冷后變硬成型，但其分子結(jié)構(gòu)和性能無(wú)顯著變化，如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等；另一類為熱固性塑料，它受熱后，分子結(jié)構(gòu)被破壞，不能回收再次成型，如酚醛塑料、環(huán)氯樹脂塑料等。塑料所用附加劑種類甚多，如增塑劑，可以提髙制品的柔油性、彈性、抗沖擊性及耐寒性；穩(wěn)定劑，于塑料中加入一些金屬氧化物與脂肪酸鹽類，可以阻止或延緩塑料在光線或髙熱作用下發(fā)生降解或變色，但時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，穩(wěn)定劑會(huì)滲透到表面而致使塑料變性，且又污染藥品；抗氧劑，可阻止氧化而防止髙聚物分子鏈的降解，防止交聯(lián)度和外觀性能的降低；潤(rùn)滑劑，以改善流動(dòng)性、降低摩擦系數(shù)；抗靜電劑，塑料多具髙電阻，表面滯留靜電荷具吸附力，易吸塵，為此加人抗靜電劑(包括外抗靜電劑和內(nèi)抗靜電劑）以減少塑料表面的靜電荷；還有著色劑、填充劑、 防腐劑、阻燃劑、紫外線穩(wěn)定劑等。一般附加劑皆是混懸于髙聚物中。(2)常用塑料的種類：目前用于包裝的塑料，仍采用世界上六大通用塑料。醫(yī)藥包裝，尤其國(guó)內(nèi)的藥品包裝多用其中的聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯，又逐步應(yīng)用聚酯?，F(xiàn)將常用塑料品種一般情況簡(jiǎn)介如下：聚乙烯（PE)。聚乙烯有低密度(LDPE)、中密度（MDPE)、高密度（HDPE)三種。髙密度聚乙烯目前廣泛應(yīng)用，半透明，防潮性能好，但氧氣與一些氣體能透過(guò)。大多數(shù)溶劑與強(qiáng)酸強(qiáng)堿對(duì)它無(wú)作用，但隔絕異味差。聚乙烯的密度（0.90.96)決定了它的基本性質(zhì)。如：剛性、濕氣透過(guò)性、應(yīng)力破裂與透明度等。密度增大時(shí)其剛性增髙，耐熱耐寒性好，透濕透氣性低。高密度聚乙烯的分子結(jié)構(gòu)與低密度相同，只是側(cè)鏈少了些。聚乙烯在制備過(guò)程中以及在以后暴露在空氣中容易被氧化降解，必須加抗氧劑?？寡鮿┑囊话阌昧繛閿?shù)百ppm。常用的抗氧劑為丁基羥基甲苯或雙十二烷基硫化二丙酸酯。在制瓶用聚乙烯中往往加入抗靜電劑，可以防止瓶上聚塵。常用的抗靜電劑為聚乙烯二醇或長(zhǎng)鏈脂肪胺（0.1%0.2%)。聚丙烯（PP)。聚丙烯與聚乙烯一樣有很多優(yōu)點(diǎn)，但沒有聚乙烯應(yīng)力破裂的缺點(diǎn)。除熱芳香性或鹵化溶媒能使之軟化，幾乎耐受所有類型的化合物，包括強(qiáng)酸強(qiáng)堿與大多數(shù)有機(jī)化合物。聚丙烯的溶點(diǎn)較髙，在170時(shí)的耐熱性好而適用于滅菌制劑之用。本品為乳白色，不透明，其不透濕與不透氣的性能比低密度聚乙烯好。其缺點(diǎn)是低溫時(shí)發(fā)脆，純粹的聚丙烯在零度時(shí)非常脆，故需與聚乙烯或其它塑料混合以提髙抗沖擊的能力。聚苯乙烯（PS)。聚苯乙烯是堅(jiān)硬、無(wú)色、透明的塑料，價(jià)值低廉，常用于包裝固體制劑。本品的透濕性、透氣性能高于 HDPE，跌下時(shí)容易破裂，容易集聚靜電，其溶點(diǎn)較低（88），不能高溫使用。 本品耐酸堿，但不耐強(qiáng)氧化性酸，容易受許多化學(xué)品如異丙豆蔻酸的侵蝕而破裂，所以只能盛裝固體制劑。與不同濃度的橡膠及丙烯酸混合，可以改進(jìn)聚苯乙烯的抗沖程度與脆性。聚氯乙烯（PVC)。聚氯乙烯能制成無(wú)色透明、不透氧而堅(jiān)硬的塑料瓶，但其抗沖擊力比較差。加增塑劑可以制成軟聚氯乙稀，故很少用純粹的本品，常加各種穩(wěn)定劑、增塑劑、抗氧劑、潤(rùn)滑劑或著色劑等，最常用的穩(wěn)定劑為錫化物，如馬來(lái)酸和月桂酸的二烴基錫酯。二辛基硫基醋酸錫與馬來(lái)酸鹽亦可作本品的穩(wěn)定劑，但新制成的瓶子中往往有輕微的氣味。其它可用的穩(wěn)定劑還有硬脂酸鈣與鋅，但常使瓶子帶黃色。聚氯乙烯的抗油性好，能保持藥物的氣味，不透氧。硬聚氯乙烯不透水、不透氣，但增塑劑能降低這些性質(zhì)。常用于本品的增塑劑為鄰苯二甲酸酯。聚氯乙烯不受酸堿侵蝕（但一些氧化性酸除外），特別在低溫下，其抗沖擊力較差。在此塑料制品中應(yīng)特別注意基本單體（氯乙烯）的殘存（因有關(guān)于它可能引起肝癌的報(bào)道)。聚酰胺（尼龍，Polyamide)。尼龍是由雙鹽基酸與雙胺結(jié)合而成。雙鹽基酸品種很多，雙胺也各種各樣，因而尼龍的種類繁多。尼龍所用酸與胺的類型一般用數(shù)字標(biāo)出。例如尼龍6/10即表示雙胺有六個(gè)碳原子，酸有十個(gè)碳原子。尼龍與類似的聚胺可以制成薄型容器，能經(jīng)受熱壓滅菌，非常堅(jiān)牢不易損壞，而且能耐受很多無(wú)機(jī)和有機(jī)的化學(xué)藥品，因而被廣泛應(yīng)用。尼龍的吸濕與透濕性較大，并且可能與藥品起作用。但在尼龍薄膜內(nèi)襯以聚乙烯或聚偏二氯乙烯，即使之成為具有耐熱、耐寒、耐水、耐油和不透氣等性質(zhì)好的包裝材。聚碳酸酯 (Polycarbonate，PB)。聚碳酸酯制成的容器清澈透明，堅(jiān)硬似玻璃，能耐受反復(fù)滅菌（蒸氣滅菌或沸水滅菌），在很大程度上可以考慮代替玻璃小瓶或針筒，但價(jià)格較高。關(guān)于本品與藥物間的作用還沒有作適當(dāng)研究，但美國(guó)食品與藥物管理局（FDA)已準(zhǔn)許使用。本品耐油性強(qiáng)，透氣、吸水（但吸潮性?。?、抗稀酸，也能抗氧化劑與還原劑以及鹽、脂肪烴等。但本品可被酮、酯、芳香烴及一些醇所侵蝕。本品可用作眼用藥水瓶,其抗沖擊性能是普通塑料的5倍。多聚丙腈（聚腈）、丙烯腈或甲基丙烯腈。單體的聚合物屬于這一類。其特點(diǎn)是：對(duì)氣體有極高的屏障力，抗化學(xué)性能好，有優(yōu)良的機(jī)械強(qiáng)度，能安全焚化處理。當(dāng)其它塑料不適應(yīng)時(shí)釆用聚丙烯腈，如常用以盛裝汽水，熱裝食品，對(duì)氧氣敏感的制品等， 特別有利于包裝食品。本品耐油、不改味，制成的容器相當(dāng)清澈。美國(guó)FDA已批準(zhǔn)應(yīng)用于一些藥品的包裝。(3)塑料的一般特性：由于塑料系合成髙分子材料，與金屬的多晶體結(jié)構(gòu)不同，具有特有的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所以具有良好的柔韌性、彈性和抗撕裂性，抗沖擊的能力強(qiáng)，用作包裝材料既便于造型，又不易破碎，質(zhì)輕好攜帶。(4)塑料容器存在的主要問(wèn)題穿透性。大多數(shù)塑料容器皆具明顯透氣、透光和透水氣的缺點(diǎn)，包裝的阻隔作用差。光線、氧氣和水蒸氣皆能進(jìn)入包裝而接觸藥品；藥品的揮發(fā)性成分亦易通過(guò)包裝而逸散出來(lái)，引起藥品變質(zhì)。瀝漏性。塑料中加有各種附加劑，且多混合于其中，包裝后附加劑分子會(huì)瀝漏或移入被包裝制劑中造成污染。有人對(duì)聚氯乙烯輸液器作了實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)會(huì)引入微粒，且所用增塑劑苯二甲酸二乙酯亦明顯移入輸液中。另有研究結(jié)果表明，塑料中的附加劑不僅能轉(zhuǎn)移到液體、膠體溶液中，而且還能進(jìn)入藥粉和藥片中，只是一般轉(zhuǎn)移的量較少。吸附性。塑料包裝容器有吸附藥物的作用，引起主藥含量的降低、防腐力降低等使藥品穩(wěn)定性變化的現(xiàn)象。如有人測(cè)得，用低密度聚乙烯瓶盛裝氯霉素眼藥水，其氯霉素和防腐劑尼泊金乙酯的含量皆有降低的現(xiàn)象。影響塑料吸附藥物的量的因素是多方面的，如pH值、化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶媒種類、主藥濃度、受熱溫度、接觸面積與時(shí)間等?；瘜W(xué)反應(yīng)。塑料的組成成分并非完全為惰性物質(zhì)，在一定條件下會(huì)與某些被包裝成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，對(duì)保證藥品質(zhì)量十分不利。變形。塑料因光、熱、藥物成分的作用會(huì)引起化學(xué)反成、老化、變性等現(xiàn)象，甚至發(fā)生降解。如油能使聚乙烯軟化，冬季寒冷時(shí)塑料薄膜變脆易破裂。有的塑料的降解產(chǎn)物對(duì)人體十分有害，如聚氯乙烯的降解產(chǎn)物氯乙烯為致癌物質(zhì)，因此國(guó)家規(guī)定氯乙烯含量不能超過(guò)Ippm。近年來(lái)，人們針對(duì)塑料的這些特點(diǎn)，開展了深入的研究，找出了許多行之有效的解決辦法，推動(dòng)了塑料工業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也改變了醫(yī)藥包裝的面貌。8、復(fù)合膜以上介紹的幾大類常用包裝材料皆各有優(yōu)、缺點(diǎn)，單獨(dú)使用有時(shí)不能滿足需要?，F(xiàn)代商業(yè)的發(fā)展要求包裝既要有良好的包裝功能，又能大批量生產(chǎn)，并且成本低，貯運(yùn)方便。為此，將各種材料綜合使用，取長(zhǎng)補(bǔ)短，制造出新型的、更理想的包裝材料復(fù)合材料。目前多層復(fù)合膜和共擠壓多層復(fù)合膜的發(fā)展高于單層塑料膜的發(fā)展速度。(1)復(fù)合膜的基本組成復(fù)合膜由基材、涂料、填充劑、粘合劑等幾類物質(zhì)經(jīng)特殊加工（干式粘合、濕式粘合、熱熔及直接擠壓等）而成?；?。制造復(fù)合膜的基本材料主要是前面介紹的幾種常用塑料。目前應(yīng)用最多的是聚乙烯、聚丙烯、聚酯、鋁箔、紙之類。且多以紙、玻璃紙、鋁箔、尼龍、拉伸聚丙烯等非熱塑性髙熔點(diǎn)材料為外層，而以未拉伸聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯、離子交聯(lián)聚合物等熱塑性材料為內(nèi)層，中間可夾一些具有特殊性能的物質(zhì)。涂料。構(gòu)成復(fù)合膜的主要材料除基材外，還有涂布加工材料。如硝化纖維素、聚偏二氯乙烯、氯化聚丙烯等乳劑或溶液。涂于薄膜上，使之具有防潮性和避氣性，主要用于聚乙烯薄膜。另外，采用薄膜蒸鍍鋁的技術(shù)制成鍍鋁薄膜，既華麗又防潮阻氣，也便于加工。為了改善塑料的性能，降低成本，可于高分子聚合物中摻入適當(dāng)?shù)奶畛洳牧稀＜炔唤档秃铣蓸渲械奶匦?，又可起到填充增重、改性的作用。常用填充材料分無(wú)機(jī)物和有機(jī)物兩大類。無(wú)機(jī)填充物有滑石粉、石粉、重金屬粉、云母、玻璃纖維、陶土、鋁粉、銅粉、鋅粉，以及鋁、銅、鎂、鈦、鋅等金屬的氧化物；有機(jī)填充物有木粉、紙、布、麻、碳纖維等等。不同的填充材料對(duì)塑料影響各異，如:在塑料原料中添加一些纖維性組織或有強(qiáng)力的惰性材料如炭粒、玻璃纖維、石棉、麻絲、棉絨、布頭等，可使塑料制品強(qiáng)度增加；而性能特殊的碳纖維、硼纖維、陶瓷纖維，不但有增加強(qiáng)度的作用，還有抗老化的作用；在合成樹脂中加入銅、鉛、鋅等導(dǎo)電、導(dǎo)熱材料和硫酸鋇等金屬鹽類導(dǎo)磁材料，可改善塑料制品的導(dǎo)熱導(dǎo)電、導(dǎo)磁性能；加人硫酸鋇、鋁粉及其氧化物，除能增加比重外，還有良好的對(duì)抗各種射線輻射的能力；若加人少量的石墨等潤(rùn)滑劑，既可提髙生產(chǎn)速度，又可提高自身的潤(rùn)滑性能。藥用包裝的復(fù)合袋，可根據(jù)需要選擇適當(dāng)?shù)奶畛洳牧蠐饺似渲?，可增加其自身的包裝功能。粘合劑。復(fù)合膜系用粘合劑將單層膜粘結(jié)而成。干式粘合法中常用蠟，加豆膠可以防止其過(guò)粘；還可加異醋酸乙烯醋、聚氯乙烯、聚氯乙烯-乙烯基醋酸酯共聚物、聚異腈酸樹脂、合成橡膠、天然橡膠、環(huán)氧樹脂等。濕式粘合法中常用合成樹脂、天然樹脂、乳膠等。熱熔復(fù)合法中常用乙烯-醋酸乙烯共聚物、低分子聚乙烯、聚醋酸乙烯、聚氨酯、松脂、丁基橡膠、石蠟、微晶石蠟等。擠壓復(fù)合物中常用聚氨酯。一般情況下是按包裝的需要，選擇兩種或兩種以上的單體膜和一些輔助材料，經(jīng)加工制成28層的復(fù)合膜，這種膜綜合了各種構(gòu)成材料的優(yōu)點(diǎn)，其性能有很大提高。(2)復(fù)合膜的加工方法粘接復(fù)合。包括濕式貼合法、干式貼合法、加熱熔融式貼合法。濕式貼合法：一般稱為“漿糊貼合”，主要是用乳液狀水性粘合劑把紙、薄板紙和普通玻璃紙等多孔性材料貼合在鋁箔或蒸鍍鋁上。干式貼合法：把溶解在有機(jī)溶劑內(nèi)的粘合劑涂敷到塑料薄膜、玻璃紙、金屬箔等兩種無(wú)孔性基材上，蒸發(fā)干燥后進(jìn)行壓合。一般食品、藥品包裝復(fù)合膜多用此法生產(chǎn)，且常用CPP薄膜和PE薄膜作為密封基材。加熱熔融式貼合法：又稱石蠟貼合法，粘合劑主要使用鏈烷烴石蠟。擠出法。包括擠出復(fù)合、共擠出復(fù)合。擠出復(fù)合法：主要以高壓聚乙烯為主體，加上EVA、離聚物和PP等為原材料進(jìn)行擠出加工。一般稱為“復(fù)合聚乙烯”或“夾層聚乙烯”，涂敷時(shí)稱為“涂膜聚乙烯”。共擠出復(fù)合法：有T型膜和吹塑法兩種加工工藝，現(xiàn)多用后者。如由尼龍、聚乙烯的共擠膜或尼龍、高壓聚乙烯、離聚物、PP、低壓聚乙烯等制成的膜，可用作防氧化的真空包裝、耐煮沸消毒的含水食品包裝、耐油包裝、充氣包裝以及做襯袋紙盒等。熱復(fù)合。熱層壓貼合法系通過(guò)熱壓輥，使熱貼合薄膜及熱塑性薄膜貼合成一體。(3)復(fù)合膜的包裝特性與實(shí)例復(fù)合膜的一般特性。由于復(fù)合膜系由多種性能不同的材料和選用恰當(dāng)方法加工而成，其種類甚多，特性各異?？砂窗b不同物品的實(shí)際需要出發(fā)，從其保護(hù)性、安全性、作業(yè)性、商品性、陳列性、銷售性、經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)性等方面進(jìn)行考慮，制成具綜合特性的包裝材料。一般情況下，復(fù)合膜的理化性能皆優(yōu)于單層膜。聚丙烯/聚乙烯復(fù)合膜。這種藥用復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯單膜，外層為聚丙烯單膜，中間有粘合劑，它綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，又有一定的厚度，故其性能比原單膜好得多。而且還可預(yù)先將名稱、商標(biāo)、說(shuō)明等印刷在單層膜上，然后再進(jìn)行復(fù)合，這樣印刷不會(huì)被抹掉，使制品色澤鮮艷，字跡圖案清晰。鍍鋁薄膜。鍍鋁薄膜是用鋁箔和收縮薄膜復(fù)合而成的。由于鋁箔是非收縮性物質(zhì)與薄膜的收縮性不一致，用普通的粘合方法不能將其復(fù)合。它是根據(jù)收縮薄膜的收縮率設(shè)計(jì)出粘合部和非粘合部，將其分布成直線形或網(wǎng)格形貼合。貼合普通薄膜時(shí)要用高溫促進(jìn)粘合劑的干燥，而收縮薄膜則不能加溫，使用髙強(qiáng)度的、在低溫條件下即發(fā)生反應(yīng)的粘合劑。鍍鋁薄膜由于其粘合部保持鋁箔和粘合劑特性，不發(fā)生收縮而具金屬光澤