質(zhì)量管理體系策劃控制程序.doc

文件編號江蘇XXXX科技有限責任公司版 本 號B/0SY-QP-01質(zhì)量管理體系策劃控制程序頁次/總頁數(shù) 5 / 5質(zhì)量管理體系策劃控制程序受控狀態(tài)：_生效日期：2017-01-011. 目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運行及實施，使其符合ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求，公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對其進行策劃。2. 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。3. 引用文件 文件化信息管理管理程序 4. 術語和定義 質(zhì)量管理體系：指為實施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過程和資源，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)的或相互作用的要素的集合。 質(zhì)量策劃：指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如：零件、材料等）所用方法（如：測量和試驗等）的結構化的過程，是質(zhì)量管理的一部分，致力于設定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標；與缺陷探測大不相同，質(zhì)量策劃包括防錯和持續(xù)改進的思想。 質(zhì)量計劃：指質(zhì)量管理體系要素被應用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。 管理手冊：指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達成質(zhì)量目標的要求，并明確其途經(jīng)和職責及有效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使用之原則性的基本質(zhì)量管理活動，為保證滿足顧客的要求和需求及期望而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書面化文件；其目的在于提供一套執(zhí)行與維持質(zhì)量管理體系正常運作之有效性和適切性的基本指導綱要原則和與程序文件的銜接橋梁，是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。 程序文件：指為維持質(zhì)量管理體系的運作，當工作涉及到組織內(nèi)多種職能和部門時將其形成文件的過程，使其作業(yè)的目的、范圍、權責部門和作業(yè)內(nèi)容透過流程步驟和先后順序以流程圖式地加以說明，以利便于各項工作的實施和管理；其目的在于規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動，促使企業(yè)內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務有關的過程得到明確規(guī)定，并延伸到管理手冊使所有活動更具體表現(xiàn)，是質(zhì)量管理體系的第二層次文件。作業(yè)標準書：指在質(zhì)量管理體系中為有效地實施和執(zhí)行及完成某一功能所進行的工作（如：生產(chǎn)準備工作、檢驗和試驗、返工和返修、設置、人員等），將每一項動作的基準加以詳細地說明，包括適用范圍、機器設備、測量設備和監(jiān)控裝置、使用工裝/工具/模具/夾具/刀具和方法或方式及人員、時間、地點等詳細說明的步驟，便于第一線的作業(yè)者或操作者或檢驗者參考使用，以免發(fā)生錯誤或因人的理解能力不同而有所差異，造成質(zhì)量管理體系運作之有效性和適宜性有所偏差而未能達成質(zhì)量經(jīng)營管理目標和質(zhì)量方針；其目的在于規(guī)范作業(yè)的質(zhì)量管理活動，并具體指出與質(zhì)量有關的作業(yè)指導和要求，將程序文件中未述明的部分詳加說明，是質(zhì)量管理體系的第三層次文件。表單/表格和記錄：指為記錄有關質(zhì)量管理體系實施和執(zhí)行及維持體系運作的見證資料所使用的空白表單/表格，在此表單/表格記錄相關信息和資料后，可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量管理體系要素運行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。是質(zhì)量管理體系的第四層次文件。5. 職責5.1總經(jīng)理：負責制定質(zhì)量方針和目標；公司組織架構的確定、職能部門的職責確定。 5.2品控部：負責質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定；負責過程的識別和確定、數(shù)據(jù)的收集和分析。5.3各部門：負責質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實；負責部門目標的建立和測量；負責過程目標的建立和監(jiān)測。 5.4全體員工：負責質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行。6. 工作流程和內(nèi)容6.1 公司組織架構的建立和部門職能的確定6.1.1 為了質(zhì)量管理體系的順利推進，總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營的要求建立組織架構。并賦予各職能部門的職責和權限并發(fā)布。（職能分配表 見附件一）6.2質(zhì)量方針和目標的建立6.2.1 為了更好的實施質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和目標，各部門依據(jù)公司的總的質(zhì)量目標制定本部門的質(zhì)量目標并實現(xiàn)這個目標。每年12月在召開管理評審會議時必須對各部門建立的目標進行全面的檢討，為下年度制定質(zhì)量目標提供可靠的依據(jù)。（見手冊）。6.3質(zhì)量管理體系和過程的策劃6.3.1品控部根據(jù)公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況識別和建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程，并識別這些過程先后順序和其相互作用以及其在整個組織中的應用。（見附件三）本公司質(zhì)量管理體系所需的過程包括三類過程：COP顧客導向的過程 MP管理過程 SP支持過程C1C2C3C4S1S2S3S4S5S6S7M1 M2M3M4M5客戶導向過程: (COP)COP1：訂單管理COP2：產(chǎn)品設計過程COP3：生產(chǎn)過程COP4：顧客滿意度支持過程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力資源提供SP3：設施設備管理SP4: 采購及供應商管理SP5：監(jiān)測和測量資源控制SP6：檢驗過程SP7：不合格控制管理過程：(MP)MP1：體系策劃MP2：管理評審MP3：內(nèi)部審核MP4：數(shù)據(jù)分析MP5：持續(xù)改進6.3.2各部門建立和本部門相關的過程目標、測量方法、頻次。（見附件四）6.3.3本公司質(zhì)量管理體系的文件化信息由管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單/記錄等共四個層次的管理性文件組成。這些文件的所有規(guī)定，在生產(chǎn)過程和管理活動中各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行，其中：品控部負責質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、持續(xù)改進、不斷完善和對質(zhì)量管理體系所需資源的配備及確定；負責質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實；各管理層及全體員工負責質(zhì)量管理體系文件化信息的各項規(guī)定的執(zhí)行。（1）（第一層次文件）：質(zhì)量手冊。（2）（第二層次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、顧客抱怨處理程序等）。（3）（第三層次文件）：作業(yè)指導書（包含操作說明書、檢驗標準、試驗規(guī)范等）。（4）（第四層次文件）：表單/表格和記錄。（見附件六）6.3.4 公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定其出所需的準則和方法，以確保對這些過程進行有效的運行與控制。6.3.5 公司各部門應確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運行和監(jiān)控。6.3.6公司各部門應對這些過程進行測量、監(jiān)控、分析和改進。6.3.7對質(zhì)量管理體系所需的過程實施必要的措施，以達成所計劃/策劃的結果并持續(xù)改進這些過程。6.3.8本公司質(zhì)量管理體系過程，以ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標準要求為準則。當公司選擇將某些過程委托給供應商進行加工時，公司按照采購及供應商控制程序之規(guī)定對其監(jiān)控和管理，同時對這些委外加工過程的控制在質(zhì)量管理體系的采購及供應商控制程序中予以明確鑒別。6.3.9為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運作和其內(nèi)容的適宜性，品控部應根據(jù)公司每年實際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核計劃，定期對質(zhì)量管理體系進行審核，其具體的執(zhí)行工作按內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行。6.3.10 公司最高管理層應根據(jù)管理評審程序中的規(guī)定定期對質(zhì)量管理體系的運作進行管理評審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運作狀況并予