ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表.doc

學習資料收集于網(wǎng)絡，僅供參考質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表編號：ZJ-CX.08.02-02 序號：ZJ-001-2009受審核部門負責人審核員時 間頁 碼標準條款審核要點審核方法審核記錄評價4.2.1總則組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？1、與質(zhì)量管理體系相關的文件有多少？是否符合標準的要求？2、與受審部門相關的文件有多少？3、組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？4、質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求？5、有否規(guī)定查詢相關文件的途徑？6、文件是否便于查閱？4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標準有剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理？質(zhì)量手冊的控制情況？1、質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍？2、質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？3、質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？4、質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述？5、質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性？6、手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況外來文件的控制作廢文件的管理1、文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？2、查閱部門受控文件清單，抽查4-6份，檢查其批準、標識、版本及受控情況，文件字跡是否清楚。3、檢查文件更改情況，失效文件的處理情況。4、文件修改后是否重新批準？5、如有作廢的文件，抽查3-4份檢查其是否對作廢文件進行標識和管理，以防止誤用6、查閱文件發(fā)放回收記錄，檢查文件的發(fā)放是否符合要求？7、現(xiàn)場觀察文件的保存情況是否符合要求？4.2.4記錄控制是否有對記錄進行管理的程序。記錄的編號、填寫、保存期限。1、程序中是否對記錄的標識、歸檔、保存、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？2、檢查記錄清單，抽查3-4，檢查記錄標識是否正確？填寫是否正確、字跡是否清楚？記錄是否完整，可靠？記錄簽字是否齊全。4、現(xiàn)場檢查記錄保管情況，是否便于檢索和有序。5、檢查記錄的處置是否符合要求。5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、最高管理者是否制定并批準書面的質(zhì)量方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？2、是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工？3、員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？4、是否定期進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性5.2以顧客為關注焦點組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的？1、組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求？2、組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客的滿意？5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的內(nèi)容質(zhì)量方針的傳達與管理質(zhì)量方針是否得到實施1、查文件化的質(zhì)量方針，檢查其質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準？2、詢問部門負責人是否清楚質(zhì)量方針及內(nèi)涵？3、詢問部門負責人采取什么方式在部門傳達，并查閱其相應的證據(jù)；4、詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？5、檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果，確認方針是否得到實施？6、如果對質(zhì)量方針進行了修訂，查期評審、修訂的依據(jù)是什么？5.4.1質(zhì)量目標組織是否設定了質(zhì)量目標目標的實現(xiàn)情況有無目標實現(xiàn)的證據(jù)1、詢問部門負責人部門質(zhì)量目標。2、檢查質(zhì)量目標的制定是否符合要求，質(zhì)量目標是否可測量，目標的內(nèi)容是否符合方針的要求，目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容，是否分解到有關的職能和層次，是否經(jīng)領導批準。3、查質(zhì)量目標實現(xiàn)的證據(jù)5.5.1職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限1、查閱部門及員工質(zhì)量職責及權(quán)限的規(guī)定；2、詢問部門負責人是否清楚自己的職責和權(quán)限；3、詢問部分員工是否清楚自己崗位的職責和權(quán)限，了解如何努力履行職責的情況。5.5.2管理者代表管理者代表的職責權(quán)限1、管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？2、是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況？5.5.3內(nèi)部溝通查內(nèi)部溝通的方式、內(nèi)容、效果1、詢問部門負責人是否了解信息溝通的職責和方法，是否使用了恰當?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。2、詢問部分員工，了解內(nèi)部溝通的效果。5.6管理評審管理評審的輸入是否充分管理評審的實施情況管理評審的內(nèi)容是否充分管理評審的輸出是否完整并形成文件？管理評審的后續(xù)管理抽查管理評審的全套資料，檢查以下內(nèi)容：1、是否按規(guī)定的時間進行管理評審？2、管理評審是否由最高管理者親自主持？3、管理評審的輸入是否符合要求；。4、管理評審的輸出是否完整并形成文件？5、有無評審記錄和形成的其他文件？6、“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？7、有無不符合，是否提出了糾正要求？8、對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證？6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源？提供的資源是否滿足體系的要求？1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？2、對與質(zhì)量有關的人員如何進行培訓？3、如何進行人員補充？設施、設備更新如何實施？4、是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備？6.2人力資源是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求培訓計劃是否得以有效實施是否對培訓有效性進行了評價？培訓的記錄1、詢問部門負責人是否獲得工作崗位能力要求的文件規(guī)定？2、查閱培訓的相關資料：培訓計劃、培訓記錄、評價培訓的有效性的有關證據(jù)，檢查其是否符合要求；3、抽查3-4人，通過詢問，觀察，查閱記錄等檢查其是否具備崗位能力。6.3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施？提供的基礎設施是否滿足要求？1、詢問負責人，并查閱設施和設備臺帳；2、通過現(xiàn)場審核，結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設施能否滿足生產(chǎn)要求。3、查閱設備完好評定、檢查及修理的客觀證據(jù)；4、觀察現(xiàn)場，并查閱維護記錄，考察設施、設備的維護及技術(shù)狀況。6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？1、詢問負責人并索取有關環(huán)境因素識別和控制的文件；2、查閱按控制計劃實施控制的記錄，并現(xiàn)場觀察控制效果；3、查閱生產(chǎn)現(xiàn)場管理及安全文明生產(chǎn)的有關規(guī)定，并現(xiàn)場觀察執(zhí)行情況。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃？是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以及驗收準則？1、審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進一步確認其實際情況？2、查相關文件并結(jié)合現(xiàn)場審核查驗證和確認活動、以及驗收準則，必要的記錄是否得到了規(guī)定？實施效果如何3、針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，內(nèi)容是否完整？7.2與顧客有關的過程7.2.1顧客要求的識別如何確定顧客的要求?顧客要求是否形成了文件?強制性標準和法律、法規(guī)是否進行了控制？1、詢問部門負責人關于識別顧客要求的相關規(guī)定，包括職責、識別方法、識別結(jié)果的提供形式及實施的證據(jù)。2、從合同訂單中，抽查了解部門對具體產(chǎn)品的顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、服務的公開承諾及其他證據(jù)。3、索閱部門提供的產(chǎn)品相關法律、法規(guī)及強制性標準清單，判定其文本的有效性。4、審核結(jié)果應能表明，部門已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。并出示顧客要求識別和確認的客觀證據(jù)。7.2.2產(chǎn)品要求的評審產(chǎn)品要求評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否進行了記錄？產(chǎn)品要求更改后，相關文件是否被及時更改，相關人員是否了解更改情況？1、抽查4-6份產(chǎn)品要求評審記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤措施的記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。2、是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？3、詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生變更的情況，當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否按有關規(guī)定進行了評審，并通知了有關部門和人員？7.2.3顧客溝通查與顧客的溝通情況組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行？怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的信息7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了階段的劃分、評審、驗證和確認活動、完成設計開發(fā)活動人員的職責和權(quán)限？策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設計開發(fā)計劃？不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定？產(chǎn)品設計開發(fā)計劃是否及時修改？1、詢問負責人各設計開發(fā)組之間的接口如何規(guī)定，并檢查溝通的有效性。2、查設計開發(fā)計劃，檢查設計開發(fā)是否按設計開發(fā)計劃進行，如沒有是否進行了修改。7.3.2設計和開發(fā)輸入設計開發(fā)輸入是否形成文件查設計開發(fā)輸入的評審查設計開發(fā)輸入是否完整1、查電機或平磨“設計任務書的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求，有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決，2、查設計開發(fā)輸入是否通過評審？其內(nèi)容是否適當，相關部門的人員是否參加了評審？7.3.3設計和開發(fā)輸出1、設計開發(fā)輸出的文件有哪些2、設計開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準3、設計開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求1、查文件總目錄中列出的輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標和有關法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗測試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設計說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。2、到質(zhì)檢部門了解設計和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗收規(guī)范是否齊全、合理，是否可以作為驗證和確認的依據(jù)。3、到采購部門了解設計和開發(fā)部門是否為設計產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。4、查3-4套設計和開發(fā)輸出文件發(fā)放前的評審記錄。7.3.4設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)評審記錄1、查設計和開發(fā)評審記錄的總目錄，是否進行了各階段的評審；2、查有無各階段設計評審計劃；3、查參加評審的名單，是否有專家和部門 表，評審內(nèi)容是否適當；4、查詢評審結(jié)論是否在下階段設計中得到貫徹，樣品設計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設計中得到解決；7.3.5設計和開發(fā)的驗證是否實施了設計和開發(fā)的驗證？驗證活動是否能確保輸出滿足輸入的要求？是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？1、查產(chǎn)品設計和開發(fā)各階段的設計驗證記錄，包括設計計算、與類似設計比較、實驗和檢驗。2、查設計開發(fā)驗證報告。3、查驗證記錄中的決定是否得到了落實？7.3.6設計和開發(fā)確認是否進行了確認？采用何種確認方法？確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求？確認時間、方法是否恰當？確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？1、個產(chǎn)品的設計和開發(fā)記錄，記錄中是否反映了滿足顧客要求的問題（如使用方便、操作靈活、運行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問題是否得到了解決；2、向有關部門了解設計和開發(fā)確認活動進行和情況以及顧客的要求和意見。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制設計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價？產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了批準？設計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行？1、查數(shù)套產(chǎn)品設計和開發(fā)圖紙中更改的標識和批準情況，查看這個產(chǎn)品設計和開發(fā)相關文件和修改情況；2、查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗證和確認記錄，以核實是否滿足規(guī)定要求；3、到相關部門查看這套產(chǎn)品設計和開發(fā)文件修改后的下達情況；7.4*采購7.4.1采購控制是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則？實施情況如何？對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？是否記錄了評價的結(jié)果和跟蹤措施？1、向部門負責人索閱合格供方名錄，從中抽查數(shù)個合格供方的有關評價記錄，包括是否都進行了評審。2、了解并查閱按采購合同要求的能力選擇供方的評價方法和證據(jù)。3、查有關部門是否參加了評價，是否對其進行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的證實情況，是否有控制記錄。4、查供方業(yè)績評價資料。7.4.2采購信息是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？采購文件發(fā)放前，是否對規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是否有效？1、詢問部門負責人，具備哪些采購信息（包括產(chǎn)品標準）；2、抽查數(shù)份采購文件，判定其采購文件是否齊備、適宜，是否經(jīng)過審批。3、采購文件發(fā)放前是否與供方溝通，并經(jīng)部門負責人確認，審核和批準。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證部門是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活動？這些活動是否得到了實施？當顧客要求在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購文件中作出了符合標準要求的規(guī)定？實施情況如何？1、向生產(chǎn)車間檢驗人員了解采購產(chǎn)品的驗證情況。2、查閱有關采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定及驗證記錄，以核實是否滿足規(guī)定要求。3、當存在于供方現(xiàn)場進行驗證的情況時，查閱相應的采購合同，是否在合同中作了安排，是否保存相關的控制記錄。7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程？是否規(guī)定了相應的信息，包括必要的作業(yè)指導書、產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求等？策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？生產(chǎn)過程中，有關執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？設備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜，是否進行了維護和保養(yǎng)？對過程參數(shù)和有關的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設置是否合理、有效？1、詢問車間負責人，了解生產(chǎn)過程受控的策劃情況，并查閱策劃文件。2、生產(chǎn)現(xiàn)場抽查操作人員是否獲得和清楚生產(chǎn)或加工的控制指標或工藝要求；3、在重要工序抽查數(shù)份作業(yè)指導書（包括監(jiān)控點和特殊過程），并觀察其操作過程，對照相應的作業(yè)指導書，核實其是否按規(guī)定進行操作。4、索閱設備保養(yǎng)計劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設備（其中包括重要設備）檢查其維護保養(yǎng)情況，并核實記錄。5、現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置是否齊備和有效。6、抽查數(shù)個監(jiān)控點，通過查看記錄，評定其是否對關鍵參數(shù)進行了監(jiān)測，環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。7、現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的包裝及交付是否滿足規(guī)定或顧客的要求。7.5.2生產(chǎn)和服務過程的確認組織內(nèi)有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認？特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作？特殊過程的記錄是否進行了保存？1、向車間負責人了解具有哪些特殊過程。2、查閱確認記錄，評價過程能力是否符合規(guī)定要求。3、了解在什么情況下需進行再確認，在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時，是否進行了再確認。4、查現(xiàn)場觀察特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作？5、抽查特殊過程的記錄，檢查特殊過程是否受到了控制？7.5.標識和可追溯性是否在生產(chǎn)和服務運作的全過程對產(chǎn)品進行標識？對有可追溯性的場合，是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識？各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確？用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求？存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識？是否保護好檢驗狀態(tài)標識？1、向部門的負責人索要相關文件,了解其實施情況。2、如果有可追溯性要求的產(chǎn)品，抽取數(shù)個有可追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯，評定是否能達到目的。3、查現(xiàn)場的各種產(chǎn)品是否有明確的測量狀態(tài)標識以及對狀態(tài)標識的保護情況。4、抽取數(shù)份產(chǎn)品的標識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標識記錄。5、查生產(chǎn)現(xiàn)場的使用的各種物料、過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標識以及對狀態(tài)標識的保護情況。7.5.4顧客財產(chǎn)組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和維護？當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？1、向部門的負責人了解對顧客財產(chǎn)的管理情況，并到現(xiàn)場核實具體的實施情況。2、查看如何對顧客財產(chǎn)進行登記、標識、驗證和維護，是否有適當?shù)挠涗洝?、當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時，如何向顧客報告，查閱處置記錄。7.5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？現(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？包裝使用的材料、標志是否符合要求？貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當？倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量？1、向部門負責人了解有關采購產(chǎn)品和成品防護的規(guī)定，重點了解是否對標識、搬運、儲存、包裝和保護作了具體的規(guī)定、2、到庫房和生產(chǎn)現(xiàn)場觀察產(chǎn)品的防護情況7.6監(jiān)視和測量裝置的控制是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定?有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認？監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足標準規(guī)定的各項要求。1、查閱計量器具周期檢定計劃表，抽查4-6件計量器具，檢查其是否按周期進行了檢定、校準。2、現(xiàn)場查閱外委檢定或自行校準的合格證及測量設備的維護保養(yǎng)狀況；3、查當其監(jiān)視測量裝置失準時的處置記錄。4、查是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？5、查是否保存了檢定、校準的記錄？6、抽查3-5名校準人員有無上崗證？7、查閱測量設備臺帳，抽查4-6臺測量設備，檢查其有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有效期內(nèi)？8、查用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認8.1總則是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？有哪些監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定？監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會）？在測量、分析和改進過程中使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)1、查相關文件了解對保證質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)和不斷改進而規(guī)定的監(jiān)視和測量活動的合理性及充分性。2、詢問質(zhì)量管理部門，在測量、分析和改進過程中采用了哪些技術(shù)？3、詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改進的，是如何策劃的？4、是否有對持續(xù)改進機會的識別方法，實施情況如何？8.2.1顧客滿意收集分析顧客滿意度的信息有哪些方法？有無收集和分析顧客滿意信息的規(guī)定。這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？1、詢問部門負責人采取了哪些方法來收集和分析顧客滿意度。2、詢問部門負責人是否獲得了獲取和利用顧客滿意信息的有關規(guī)定。3、檢查部門獲取的顧客滿意信息后進行綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。4、查閱這些信息得到有效利用的客觀證據(jù)。8.2.2內(nèi)部審核文件化程序是否符合標準的要求？是否制定了內(nèi)審實施計劃？是否按內(nèi)審計劃實施了審核？內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證？審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？采取的糾正措施是否按期完成？對糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄？1、詢問部門負責人是否獲得內(nèi)審通知和內(nèi)審實施計劃；2、查閱內(nèi)審實施計劃，是否覆蓋了該部門質(zhì)量管理體系的適用過程；3、抽查內(nèi)部審核的全套資料，了解內(nèi)部審核的實施情況。8.2.3過程的監(jiān)視和測量是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？是否確定了監(jiān)視和測量活動所需的資源和裝置？過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？1、詢問部門負責人監(jiān)視和測量的方法；是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)。2、檢查過程監(jiān)視和測量記錄，了解過程能力的實際狀況；3、查對過程能力監(jiān)測和評價時，是否運用了適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)；4、查閱實施糾正或預防措施的記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的？是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書？檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？1、向車間負責人了解有關產(chǎn)品監(jiān)視和測量的策劃情況，通過查閱工藝流程圖，確認檢測點設置是否符合控制要求。2、查閱采購產(chǎn)品、原輔材料、工序產(chǎn)品和成品檢驗指導文件。3、通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗人員是否遵照規(guī)定對產(chǎn)品特性按要求進行了監(jiān)視和測量。4、檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合驗收準則的要求，是否有負責產(chǎn)品放行責任者的簽名或章印。5、如有顧客批準放行和交付服務的特例情況，查是如何進行控制的？8.3不合格品的控制程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定？不合格