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病原微生物實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險(xiǎn)評估表實(shí)驗(yàn)室級別BSL-1 BSL-2(普通型;加強(qiáng)型) BSL-3 BSL-4ABSL-1 ABSL-2 ABSL-3 ABSL-4病原微生物特征病原微生物名稱未知病原微生物是 否危害程度分類一類 二類 三類 四類預(yù)防和治療措施治療藥物 疫苗 特異性血清對人感染劑量傳播途徑呼吸道 消化道 接觸 母嬰傳播 血液傳播 媒介 性傳播環(huán)境中的穩(wěn)定性穩(wěn)定 較穩(wěn) 不穩(wěn)定消毒滅菌方法化學(xué)法:有效消毒劑:1、 2、 3、 物理法:高壓蒸汽滅菌 干熱滅菌 紫外線 其他人畜共患病原體是 否涉及遺傳修飾生物體(GMOs)是 否實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告是 否病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的評估實(shí)驗(yàn)活動標(biāo)準(zhǔn)操作程序有 無應(yīng)急預(yù)案有 無樣品類型臨床標(biāo)本: 血液 體液 咽拭子 組織標(biāo)本純培養(yǎng)物 環(huán)境標(biāo)本 滅活材料 其他感染因子的濃度高 較高 低一次操作最大樣品量10mL 10mL5L 5L感染性物質(zhì)來源分離 培養(yǎng) 制備 鑒定 其他易產(chǎn)生氣溶膠的操作離心 研磨 振蕩 勻漿 超聲 接種 冷凍干燥 其他氣溶膠防范措施有 無溢灑風(fēng)險(xiǎn)有 無銳器使用是 否 如使用,銳氣操作規(guī)程:有 無動物感染試驗(yàn)涉及 不涉及如涉及:實(shí)驗(yàn)動物名稱: 數(shù)量:有無下列風(fēng)險(xiǎn):a、抓傷、咬傷: 有 無 b、動物毛屑、呼吸產(chǎn)生的氣溶膠:有 無 c、解剖采樣、檢測:有 無 d、排泄物、分泌物、組織/器官/尸體、墊料的處理:有 無 e、動物籠具、器械、控制系統(tǒng)等可能出現(xiàn)故障或失效:有 無 f、動物逃逸風(fēng)險(xiǎn):有 無 g、是否涉及無脊椎動物:有 無廢棄物處理程序有 無危險(xiǎn)化學(xué)品有 無設(shè)施設(shè)備因素評估實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室符合標(biāo)準(zhǔn)要求:是 否生物安全柜年檢:年檢周期: 不確定壓力蒸汽滅菌鍋年檢:年檢周期: 不確定滅菌效果驗(yàn)證:化學(xué)指示卡 生物監(jiān)測法 熱力滅菌驗(yàn)證離心機(jī)普通離心機(jī) 高速離心機(jī)生物安全離心機(jī)個(gè)體防護(hù)裝備手防護(hù)裝備乳膠手套 特殊手套軀體防護(hù)裝備醫(yī)用白大衣 手術(shù)服 連體服 隔離服呼吸防護(hù)(自吸過濾式)裝備類型醫(yī)用防護(hù)口罩 半臉式面罩 全臉式面罩檢驗(yàn)適合性合格 不合格眼面部防護(hù)裝備眼鏡 護(hù)目鏡 防護(hù)面罩足部防護(hù)裝備鞋套 防護(hù)鞋其他設(shè)施設(shè)備a、 培養(yǎng)箱:合格 不合格;b、 廢物、廢水處理設(shè)備:合格 不合格c、 密閉門以及門禁系統(tǒng):合格 不合格;d、 安全監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng):合格 不合格e、 與防護(hù)相關(guān)的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)及水、電、氣系統(tǒng)等:合格 不合格f、 菌(毒)種及樣本保藏設(shè)施、設(shè)備:合格 不合格g、 淋浴裝置等:合格 不合格生物安保措施合格 不合格人員評估實(shí)驗(yàn)活動人員及維保人員a、培養(yǎng)箱:合格 不合格;b、廢物、廢水處理設(shè)備:合格 不合格密閉門以及門禁系統(tǒng):合格 不合格;c、安全監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng):合格 不合格d、與防護(hù)相關(guān)的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)及水、電、氣系統(tǒng)等:合格 不合格e、菌(毒)種及樣本保藏設(shè)施、設(shè)備:合格 不合格f、淋浴裝置等:合格 不合格知情同意書簽訂 未簽訂評估結(jié)論評估意見風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍內(nèi) 風(fēng)險(xiǎn)不在可控范圍內(nèi)評估人(簽字) 簽字: 日期: 年 月 日主任意見同意開展實(shí)驗(yàn)活動不同意開展實(shí)驗(yàn)活動 簽字: 日期: 年 月 日生物安全委員會意見同意開展實(shí)驗(yàn)活動不同意開展實(shí)驗(yàn)活動 簽字: 日期: 年 月 日法人意見同意開展實(shí)驗(yàn)活動不同意開展實(shí)驗(yàn)活動 簽
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