畢業(yè)論文-年產(chǎn)1億粒奧美拉唑硬膠囊車間工藝設(shè)計--黃夢羽20150607、

武漢理工大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(論文)年產(chǎn)1億粒奧美拉唑硬膠囊車間工藝設(shè)計 學(xué)院(系)：化學(xué)化工與生命科學(xué)學(xué)院 專業(yè)班級： 制藥工程專業(yè)zy1101班 學(xué)生姓名： 黃夢羽 指導(dǎo)教師： 劉霞 副教授 學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的論文是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下獨(dú)立進(jìn)行研究所取得的研究成果。除了文中特別加以標(biāo)注引用的內(nèi)容外，本論文不包括任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫的成果作品。本人完全意識到本聲明的法律后果由本人承擔(dān)。作者簽名： 年 月 日學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保障、使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留并向有關(guān)學(xué)位論文管理部門或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱和借閱。本人授權(quán)省級優(yōu)秀學(xué)士論文評選機(jī)構(gòu)將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索，可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。本學(xué)位論文屬于1、保密囗，在 年解密后適用本授權(quán)書2、不保密囗 。(請在以上相應(yīng)方框內(nèi)打“”)作者簽名： 年 月 日導(dǎo)師簽名： 年 月 日(注：此頁內(nèi)容裝訂在論文扉頁)摘要本次設(shè)計的題目是年產(chǎn)1億粒奧美拉唑硬膠囊車間工藝設(shè)計。根據(jù)膠囊劑的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程，以奧美拉唑、碳酸氫鈉為主藥，添加交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和適量的硬脂酸鎂作為輔料，設(shè)計出合理的處方，根據(jù)年產(chǎn)量計算原輔料的需求量以及每天的投料量。通過進(jìn)行物料衡算和能量衡算之后，選擇合適的設(shè)備，設(shè)計出合理的生產(chǎn)工藝及廠房布局，進(jìn)而探討出適合奧美拉唑膠囊劑的生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量，可嚴(yán)格按照GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)的車間工藝設(shè)計。該設(shè)計成果主要采用的形式為工藝流程圖(1張)，車間平面圖(1張)，廠區(qū)平面圖(1張)，空氣凈化管道圖(1張)，主要設(shè)備裝配圖(1張)，并編寫了詳細(xì)的數(shù)據(jù)說明。關(guān)鍵詞：奧美拉唑膠囊劑；車間工藝；設(shè)計AbstractThis design is the workshop process of annual output of 100 million grains of Omeprazole capsules workshop process design. According to the preparation process of active pharmaceutical ingredients and its materials chemistry properties, we can select the appropriate materials and molding process, and according to the research of the production process of Omeprazole capsules and the balance calculate of material and energy, we can chose proper equipments, design reasonable production process and plant layout, and then we can discuss a proper workshop process design, which can fit the production of Omeprazole capsules, guarantee the quality of medicine, and product in strict accordance with the GMP requirements. The design results mainly in the form of a flow chart (1), workshop plans (1), the plant plans (1), air purification piping chart (1), major equipment assembly chart (1), and prepared a detailed data description.keywords：Omeprazole capsules；workshop process；designII武漢理工大學(xué)畢業(yè)設(shè)計（論文）目錄摘要IAbstractII第1章 緒論11.1 設(shè)計背景11.2 設(shè)計的目的和意義1第2章 設(shè)計方案32.1 有關(guān)奧美拉唑膠囊32.1.1 原料32.1.2 膠囊劑種類的選擇32.1.3 產(chǎn)品方案32.2 有關(guān)膠囊劑生產(chǎn)車間32.2.1 膠囊劑車間設(shè)計的要求32.2.2 生產(chǎn)工藝流程的選擇4第3章 生產(chǎn)工藝流程及潔凈區(qū)的劃分53.1 處方53.2 生產(chǎn)工藝流程簡述53.2.1 稱量配料53.2.2 粉碎53.2.3 過篩53.2.4 混合53.2.5 制粒53.2.6 干燥63.2.7 整粒63.2.8 總混63.2.9 填充63.2.10 拋光63.2.11 內(nèi)外包裝63.3 生產(chǎn)工藝流程圖73.4 潔凈區(qū)的劃分73.4.1 GMP對廠房潔凈等級的要求73.4.2 潔凈區(qū)的劃分9第4章 物料衡算和能量衡算104.1 物料衡算104.1.1 物料衡算的基礎(chǔ)104.1.2 物料衡算的基準(zhǔn)104.1.3 物料衡算的范圍104.1.4 物料衡算清單104.1.5 根據(jù)處方和損耗率對各過程進(jìn)行物料衡算114.1.6 包裝材料衡算134.2 熱量衡算144.2.1 干燥過程的熱量衡算14第5章 主要設(shè)備的選型與計算195.1 選用原則195.2 設(shè)備選用195.2.1 稱量設(shè)備195.2.2 粉碎機(jī)195.2.3 篩分機(jī)205.2.4 混合制粒機(jī)205.2.5 干燥器215.2.6 整粒機(jī)225.2.7 混合機(jī)225.2.8 填充機(jī)225.2.9 拋光機(jī)235.2.10 鋁塑包裝機(jī)245.2.11 熱收縮機(jī)245.2.12 噴碼機(jī)255.2.13 打包機(jī)25第6章 非工藝過程設(shè)計286.1 空氣凈化設(shè)計286.1.1 空氣潔凈度級別286.1.2 空調(diào)凈化286.1.3 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)流程圖296.2 土建設(shè)計296.2.1 土建概述296.2.2 工藝對內(nèi)部裝修材料的要求29第7章 車間布置設(shè)計317.1 車間布置的依據(jù)317.2 車間布置的原則317.3 車間的平面布置317.3.1 生產(chǎn)設(shè)備布局設(shè)計317.3.2 設(shè)備的布置32第8章 工序操作要點(diǎn)及工時33第9章 勞動組織和崗位定員34第10章 勞動保護(hù)與安全生產(chǎn)3510.1 車間安全生產(chǎn)守則3510.2 個人防護(hù)守則3510.3 動火規(guī)定3510.4 安全用電3510.5 動力使用3610.6 環(huán)境衛(wèi)生3610.6.1 生產(chǎn)區(qū)3610.6.2 精烘包36第11章 “三廢”處理及其綜合利用3711.1 廢水的處理3711.2 廢氣的處理3711.3 廢渣的處理和綜合利用37結(jié)語40參考文獻(xiàn)42致謝433第1章 緒論1.1 設(shè)計背景奧美拉唑膠囊為硬質(zhì)膠囊，內(nèi)含類白色腸衣小顆粒，主要成分為奧美拉唑，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基-亞磺?；?1H苯并咪唑。奧美拉唑口服后在十二指腸吸收，可選擇性地聚集在胃壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中，在壁細(xì)胞中可存留24小時，因而其作用持久。即使血藥濃度水平低到不能被檢出，仍能發(fā)揮作用。奧美拉唑膠囊適用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)，也可用于胃潰瘍、應(yīng)激性潰瘍和反流性食管炎。本品與阿莫西林和克拉霉素或甲硝唑與克拉霉素合用，可有效地殺滅幽門螺桿菌。奧美拉唑膠囊的藥理毒理：質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。奧美拉唑膠囊對組胺、五肽胃泌素及刺激迷走神經(jīng)引起的胃酸分泌有明顯的抑制作用，對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸引起的胃酸分泌也有強(qiáng)而持久的抑制作用。健康受試者每日口服本品30 mg共4周，可使基礎(chǔ)和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌抑制70%80%，停藥后2天回復(fù)到治療前水平。用藥后隨胃酸分泌量的明顯下降、胃內(nèi)PH迅速升高。與雷尼替丁的臨床對照實驗表明，本品對胃灼熱和疼痛的緩解速度明顯快于后者。對十二指腸潰瘍的治愈率亦明顯高于現(xiàn)有的H2受體拮抗劑，且復(fù)發(fā)率較低。奧美拉唑膠囊的藥代動力學(xué)：口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.53.5小時血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%96%，血漿半衰期為0.51小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后隨糞便排泄。硬膠囊劑是指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心膠囊中制成，或?qū)⑺幉姆勰┲苯臃盅b于空心膠囊中制成。硬膠囊劑的溶解時限優(yōu)于丸、片劑，并可通過選用不同特性的囊材以達(dá)到定位、定時、定量釋放藥物的目的，如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。在現(xiàn)代中藥制劑生產(chǎn)中，硬膠囊劑因工藝過程相對簡單，又有服用方便、起效快并能有效地隔離藥物的不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn)，近年來得到了廣泛的應(yīng)用。1.2 設(shè)計的目的和意義本次設(shè)計的目的是根據(jù)其原料藥的制備工藝及其物料化學(xué)性質(zhì)，選擇合適的輔料、設(shè)備及成型工藝，通過對奧美拉唑膠囊劑生產(chǎn)工藝的研究，設(shè)計出合理的車間工藝，進(jìn)而探討出適合規(guī)范奧美拉唑膠囊劑的生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量，可嚴(yán)格按照GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)的車間工藝設(shè)計。從最根本上了解制藥企業(yè)生產(chǎn)車間工藝設(shè)計的理論和方法，運(yùn)用理論與制藥工業(yè)生產(chǎn)時間相結(jié)合，考慮到生產(chǎn)車間設(shè)計時需要考慮的各種因素和條件，分析在生產(chǎn)時可能遇到的問題和解決方法，將車間設(shè)計的內(nèi)容做到全面和詳細(xì)的設(shè)計方案。本設(shè)計的主體部分是“三算”(既指物料衡算，熱量衡算，主要的設(shè)備選型與計算)和非標(biāo)設(shè)備的選型與計算。其成果包括了工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備選型計算、車間布置設(shè)計、勞動組織與崗位定員、操作工時與生產(chǎn)周期、技術(shù)安全與防火、工程經(jīng)濟(jì)、典型設(shè)備的裝配等方面的內(nèi)容，且包括設(shè)計說明書的撰寫、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間總平面圖、工藝平面圖、空氣凈化管道圖和主要設(shè)備裝配圖。總之，這份設(shè)計是一大課題，它除了要求設(shè)計者擁有很好的專業(yè)素質(zhì)外，還攬括了土建、機(jī)械等學(xué)科方面的知識，這也就充分地鍛煉了設(shè)計者識別知識和運(yùn)用知識的能力。第2章 設(shè)計方案 2.1 有關(guān)奧美拉唑膠囊2.1.1 原料奧美拉唑膠囊以奧美拉唑、碳酸氫鈉為主藥，以交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂為輔料。2.1.2 膠囊劑種類的選擇膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)、腸溶膠囊劑和速釋、緩釋與控釋膠囊劑，供口服應(yīng)用。硬膠囊劑是指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心膠囊中制成，或?qū)⑺幉姆勰┲苯臃盅b于空心膠囊中制成。硬膠囊劑的溶解時限優(yōu)于丸、膠囊劑，并可通過選用不同特性的囊材以達(dá)到定位、定時、定量釋放藥物的目的，如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。在現(xiàn)代中藥制劑生產(chǎn)中，硬膠囊劑因工藝過程相對簡單，又有服用方便、起效快并能有效地隔離藥物的不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn)，近年來得到了廣泛的應(yīng)用。考慮到奧美拉唑口服后在十二指腸吸收，所以將奧美拉唑膠囊設(shè)計成腸溶膠囊，便于在腸道釋放藥物。腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失去與酸結(jié)合能力，只能在腸液中溶解。但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素影響較大，使其腸溶性極不穩(wěn)定。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然后用蜂蠟等作外層包衣，也可用丙烯酸號、CAP等溶液包衣等，其腸溶性較為穩(wěn)定。2.1.3 產(chǎn)品方案年產(chǎn)奧美拉唑硬膠囊1億粒2.2 有關(guān)膠囊劑生產(chǎn)車間2.2.1 膠囊劑車間設(shè)計的要求膠囊劑車間工藝設(shè)計應(yīng)該滿足GMP的有關(guān)規(guī)定，在開展膠囊劑車間布置設(shè)計之前，應(yīng)該完成生產(chǎn)方法的選擇、工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算等先行設(shè)計。車間布置設(shè)計的主要內(nèi)容是進(jìn)行設(shè)備的選型和工藝設(shè)備的安裝設(shè)計，并提供其他相關(guān)專業(yè)設(shè)計的依據(jù)等。在接到設(shè)計任務(wù)書后，首先是完成設(shè)計工藝流程圖，然后以年產(chǎn)量為主要參考指標(biāo)，在綜合考慮其他因素之后，按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間總平面圖、工藝平面圖、空氣凈化管道圖和主要設(shè)備裝配圖。由于制藥行業(yè)是一個關(guān)系到人民身體健康的特殊行業(yè)，因而，國家對各類制劑車間的長寬高尺寸和結(jié)構(gòu)形式、車間的潔凈度等都進(jìn)行了規(guī)范，因而在實際進(jìn)行車間布置設(shè)計時，設(shè)備的選型與合理安排就顯得更為重要。2.2.2 生產(chǎn)工藝流程的選擇硬膠囊劑的制備方法可歸納為：(1)濕法制粒工藝，(2)干法制粒工藝。本設(shè)計采用濕法制粒工藝。用濕法制粒工藝制備膠囊劑的流程如下：原輔料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、膠囊填充、拋光、質(zhì)量檢查、包裝與貯存等工序。第3章 生產(chǎn)工藝流程及潔凈區(qū)的劃分 3.1 處方表3.1 奧美拉唑膠囊的處方處方量(g/1000粒)主輔料名稱量作用奧美拉唑40 g主藥碳酸氫鈉1100 g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉12 g崩解劑硬脂酸鎂8 g潤滑劑3.2 生產(chǎn)工藝流程簡述3.2.1 稱量配料檢查合格后的原輔料按生產(chǎn)指令或生產(chǎn)部門領(lǐng)料單劑量發(fā)放，稱量中要有復(fù)合工序，稱量過程必須有詳盡的稱量記錄，稱取不同原輔料的容器不得混用。3.2.2 粉碎粉碎是借助機(jī)械力克服固體物料內(nèi)部的凝聚力，并將其破碎成微粉的操作過程。粉碎可以減小粒徑，增加表面積，有利于增加難溶藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度；有助于改變藥物的流動性，促進(jìn)制劑過程中各成分的混合均勻；有助于提高制劑質(zhì)量；原輔料經(jīng)混合后，單位重量微粒數(shù)增多，便于混合均勻，并能提高主藥在顆粒中的分散均勻度。粉碎要按生產(chǎn)要求進(jìn)行適宜的粉碎。3.2.3 過篩將不同粒度的混合物按粒度大小進(jìn)行分離的操作。過篩的目的是為了得到有較均勻粒度的物料。在粉碎過篩工段必須主藥對粉塵的控制以免對生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)生影響。3.2.4 混合將粉碎過篩后符合工藝要求的原輔料投入混合機(jī)進(jìn)行配料混合，加入粘合劑使混合的濕粒達(dá)到要求。3.2.5 制粒采用高效混合制粒機(jī)對混合好的濕料進(jìn)行濕粒操作，將濕粒制成濕粒大小相近的柱狀顆粒以便于壓粒，用高效混合制粒機(jī)由于采取全封閉操作，無塵飛揚(yáng)，符合GMP的要求。3.2.6 干燥經(jīng)制粒機(jī)制好的顆粒必須進(jìn)入干燥器內(nèi)進(jìn)行干燥，控制熱空氣吹物料表面的速度，注意干燥時間的控制。物料中所含的總水為自由分之和，在干燥過程中可以出去的水只能是自由水，不能出去平衡水。在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)，提高空氣的溫度，可以是物料表面的溫度也相對提高，加快蒸發(fā)速度有利于干燥，但是應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，以防止某些熱敏性成分被破壞。3.2.7 整粒干燥后的顆粒由于顆粒大小不一，所以需要進(jìn)行整粒后方可進(jìn)行壓粒。整粒使顆粒粒徑大小接近，有利于保證壓粒的質(zhì)量。整粒過程有粉塵產(chǎn)生應(yīng)采取除塵措施。3.2.8 總混整粒后的干顆粒需要總混機(jī)進(jìn)行總混操作，總混中需要加入適量的潤滑劑，以增大物料顆粒的流動性。3.2.9 填充裝在料斗里的空心膠囊隨著機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)，逐個進(jìn)入順序裝置的順序叉內(nèi)，經(jīng)過膠囊導(dǎo)槽和拔叉的作用使膠囊掉頭，機(jī)器每動作一次，釋放一排膠囊進(jìn)入模塊孔內(nèi)，并使其囊體在下，囊帽在上。轉(zhuǎn)臺的間隙轉(zhuǎn)動，使膠囊在轉(zhuǎn)臺的模塊中被輸出到各工位，真空分離系統(tǒng)把膠囊送入到模塊孔中的同時將帽體分開。隨著機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)，下模塊向外伸出，與上模塊錯開，以備填充物料。藥粉由一個不銹鋼料斗進(jìn)入計量裝置的盛粉環(huán)內(nèi)，盛粉環(huán)內(nèi)藥物的高度由料位傳感器控制。充填桿把壓實的藥推到膠囊體內(nèi)，調(diào)整每組充填桿的高度可以改變裝藥量。下模塊縮回與上模塊并和，經(jīng)過推桿作用使充填好的膠囊扣合鎖緊，并將扣合好的成品膠囊推出收集。真空清理器清理模塊孔后進(jìn)入下一個循環(huán)。3.2.10 拋光膠囊劑的拋光機(jī)作為輔助的設(shè)備主要起凈化膠囊的作用，由于膠囊劑制成成品后周圍會有許多藥粉粒，需要清除囊殼外的粉末并對其進(jìn)行拋光處理，這樣可以使膠囊光潔美觀。3.2.11 內(nèi)外包裝內(nèi)包要求在潔凈區(qū)完成，外包用手工完成，可在倉庫進(jìn)行。產(chǎn)品包裝時必須主藥包材的質(zhì)量，不同的包材要分開，至少不同地不同時進(jìn)行，以免混批，包好的藥品應(yīng)有完備的包裝標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)明產(chǎn)品的規(guī)格和批次。內(nèi)包裝采用鋁塑包裝。鋁塑包裝：領(lǐng)取鋁箔、PVC和包衣完畢的包衣粒，核對品名、重量。將待包裝粒子加入到粒劑包裝機(jī)料斗中，檢查調(diào)整批號裝置，按鋁塑崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，將包裝合格品稱重，置周轉(zhuǎn)容器中，不合格品立即回收，重新包裝。每板12粒，包裝完畢，逐個容器貼上物料標(biāo)簽，記錄好半成品數(shù)量，轉(zhuǎn)中間站貯存。外包裝的包裝要求如下：(1)包裝規(guī)格：12粒2板200盒(2)領(lǐng)取包裝材料和鋁塑好的藥品，彩盒和說明書按標(biāo)簽管理，核對品名和數(shù)量。(3)打印批號：設(shè)置好產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及效期在彩盒相應(yīng)的位置噴印，做好記錄。大箱在側(cè)面相應(yīng)的位置用備好的批號印卡上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至字樣。(4)包裝：每2板藥連同一張說明書裝入一個彩盒內(nèi)。并在盒口分別貼封口簽。(5)裝箱：將已包裝好的200盒裝入卡有相應(yīng)產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的大箱中，其上放入一張裝箱單，以膠帶封好上下箱蓋，在大箱側(cè)面相應(yīng)位置上貼一張合格證，打包，整齊碼放，入庫，待驗。3.3 生產(chǎn)工藝流程圖生產(chǎn)工藝流程圖，如圖3.1。 3.4 潔凈區(qū)的劃分3.4.1 GMP對廠房潔凈等級的要求由于生產(chǎn)工藝等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房，成為潔凈廠房。GMP將潔凈廠房內(nèi)的空氣劃分為4個潔凈等級，如表3.2。潔凈廠房內(nèi)采用何種等級的潔凈空氣主要是取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求。GMP對不同的等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定。100級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(50 ml)注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。 10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液；能在最后容器中滅菌的大體積(50 ml)注射用藥品的配液及小體積(50 ml)注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配置、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封、不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。100000級潔凈廠房一般適用于原料藥的精制、烘干、分裝以及粒劑、膠囊劑、丸劑和其他制劑的生產(chǎn)。300000級潔凈廠房一般適用于丸劑、粒劑、膠囊劑、最終滅菌口服液劑以及顆粒劑等制劑的生產(chǎn)。制軟材稱量奧美拉唑原料，崩解劑，潤滑劑奧美拉唑原輔料預(yù)處理(粉碎、過篩)奧美拉唑原輔料貯存緩沖更衣室更衣室人員緩沖過20目篩50鼓風(fēng)干燥2小時24目篩整?；旌咸畛渲修D(zhuǎn)站待檢內(nèi)包裝緩沖外包裝產(chǎn)品待檢產(chǎn)品貯存PVP水溶劑崩解劑及硬脂酸鎂奧美拉唑原輔料外包裝圖3.1 奧美拉唑硬膠囊工藝流程圖表3.2 潔凈廠房內(nèi)空氣的潔凈等級潔凈等級/級塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個m-20.5 m塵粒數(shù)/粒m-35 m塵粒數(shù)/粒m-310035000510000350000200010010000035000002000050030000010500000600003.4.2 潔凈區(qū)的劃分根據(jù)GMP對潔凈廠房使用范圍的規(guī)定，本設(shè)計對潔凈區(qū)的劃分如下：原輔料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、混合、壓粒、包衣、內(nèi)包裝，以上這些過程選擇在300000級的潔凈區(qū)進(jìn)行操作；外包裝選擇在倉庫或者普通包裝車間進(jìn)行操作。第4章 物料衡算和能量衡算4.1 物料衡算物料衡算是所有工藝計算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計算等。4.1.1 物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。式中：輸入物料量總和；輸出物料量總和；物料損失量總和；物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時，上式可以寫為：4.1.2 物料衡算的基準(zhǔn)(1)對于間歇式操作過程,常采用一批原料進(jìn)行計算；(2)對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計算。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計算時應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入。4.1.3 物料衡算的范圍在進(jìn)行物料衡算時，經(jīng)常會遇到比較復(fù)雜的計算。為了計算方便，一般要劃定物料衡算范圍。根據(jù)衡算目的相和對象的不同，衡算范圍可以是一臺設(shè)備、一套裝置、一個工段、一個車間、一個工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個獨(dú)立的體系。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項。離開體系的物料均為輸出項。本設(shè)計以一個工段為單位進(jìn)行計算。4.1.4 物料衡算清單年產(chǎn)量：1億粒年工作日：300日日產(chǎn)量：一天生產(chǎn)一批，生產(chǎn)一批時間為8小時 批產(chǎn)量：333333粒 單位時間產(chǎn)量為：產(chǎn)品總收得率：98% 設(shè)所有原輔料純度：99.5% 假設(shè)各過程的物料損耗如下： 壓粒損耗0.1%、總混損耗0.2%、整粒損耗0%、制粒干燥損耗0%、混合損耗0%、過篩損耗0.2%、粉碎損耗X，則，塑料包裝材料損耗1%、紙盒包裝材料損耗0.5%、紙箱包裝材料損耗0.05%。4.1.5 根據(jù)處方和損耗率對各過程進(jìn)行物料衡算 (1) 粉碎(損耗為1.5%)進(jìn)料量為：奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量： 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：進(jìn)料總量：出料量為：奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：出料總量：(2)過篩(損耗為0.2%) 進(jìn)料量為： 奧美拉唑的量：13.46 kg/日碳酸氫鈉的量：370.39 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.04 kg/日硬脂酸鎂的量：2.69 kg/日進(jìn)料總量：出料量為： 奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：出料總量：(3)混合(損耗量為0，進(jìn)料、出料量相等) 進(jìn)料量、出料量為： 奧美拉唑的量：13.44 kg/日碳酸氫鈉的量：369.65 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.03 kg/日硬脂酸鎂的量：2.68 kg/日進(jìn)、出料總量：(4)制粒(損耗量為0，進(jìn)料、出料量相等) 進(jìn)料量、出料量為： 奧美拉唑的量：13.44 kg/日碳酸氫鈉的量：369.65 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.03 kg/日硬脂酸鎂的量：2.68 kg/日進(jìn)、出料總量：(5)干燥(損耗為0) 進(jìn)料量為：奧美拉唑的量：13.44 kg/日碳酸氫鈉的量：369.65 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.03 kg/日硬脂酸鎂的量：2.68 kg/日進(jìn)入干燥器的濕物料的總量：去離子水的質(zhì)量：31.08 kg/日出料量為： 奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：離開干燥器的物料的總量：干燥失水量：(6)整粒(損耗為0，進(jìn)料、出料量相等)進(jìn)料量、出料量為： 奧美拉唑的量：13.41 kg/日碳酸氫鈉的量：368.91 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.02 kg/日硬脂酸鎂的量：2.67 kg/日進(jìn)、出料總量：(7)總混合(損耗0.2%)進(jìn)料量為： 奧美拉唑的量：13.41 kg/日碳酸氫鈉的量：368.91 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.02 kg/日硬脂酸鎂的量：2.67 kg/日進(jìn)料總量：出料量為： 奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：出料總量：(8)填充(損耗0.1%)進(jìn)料量為： 奧美拉唑的量：13.38 kg/日碳酸氫鈉的量：368.17 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：4.01 kg/日硬脂酸鎂的量：2.66 kg/日進(jìn)料總量：出料量為： 奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：出料總量：4.1.6 包裝材料衡算內(nèi)包選擇了鋁塑包裝。外包選用紙盒和大紙箱裝箱。因此涉及到的包裝材料包括：內(nèi)包有鋁箔、PVC(泡罩包裝材料)、空心膠囊，外包材料有小盒、中盒、使用說明書、大紙箱。由于包裝材料采用鋁塑包裝，10粒/板2板/盒200盒/箱=4000粒/箱年產(chǎn)奧美拉唑膠囊=1億/4000=2.5萬箱(1)鋁箔(每箱成品需要150mm型0.42 kg)理論年需求量：2.5萬箱0.42 kg/箱=10500 kg實際年需求量：(2)PvC(每箱成品需要150mm型2.02 kg)理論年需求量：2.5萬箱2.02 kg/箱=50500 kg實際年需求量：(3)空心膠囊(每箱成品需要150mm型1.01 kg)理論年需求量：2.5萬箱1.01 kg/箱=5250 kg實際年需求量：(4)合格證(每1箱1張合格證)：年損耗2%理論年需求量：2.5萬1=2.5萬個實際年需求量：說明書(每1盒1張說明書)：年損耗2%(5)理論年需求量：1億210=500萬張實際年需求量：(6)小盒：年損耗2%理論年需求量：1億210=500萬個實際年需求量：(7)中盒：每20小盒裝一個中盒，年損耗率2%理論年需求量：萬個實際年需求量：(8)紙箱：年損耗率2%理論年需求量：2.5萬實際年需求量：4.2 熱量衡算4.2.1 干燥過程的熱量衡算能量衡算的基礎(chǔ)：能量衡算依據(jù)是物料衡算結(jié)果以及為能量衡算所搜集的有關(guān)無聊的熱力學(xué)數(shù)據(jù)，如反映熱，熱容等，能量衡算的基礎(chǔ)是能量守恒定律。能量衡算的方法：對于車間設(shè)計工藝中的熱量衡算許多項目可以忽略，其主要目的是確定的熱負(fù)荷，所以能量衡算可以轉(zhuǎn)化為熱量衡算。1、干燥過程各物料流程及參數(shù)干燥過程物料流程如圖4.1。空氣t0=20=60%預(yù)熱器空氣t1=70 干燥器空氣t2=50 g2+w2tm2=40 4kgf/cm2冷凝水4kgf/cm2水蒸氣g2+w1tm1=20 圖4.1 干燥過程物料流程圖氣壓。水飽和蒸汽壓Ps：20 時為2.3388 kPa、50 時為12.344 kPa、70時為31.176 kPa。水的比熱容：20為4.183 kj/ kg、40為4.174 kj/ kg、50為4.178 kj/ kg.。查表得：， ，汽化熱為2140.3 kj/ kg。2、 進(jìn)入干燥器進(jìn)行干燥的物料表4.1 進(jìn)入干燥器進(jìn)行干燥的物料列表主輔料名稱日投料量奧美拉唑13.44 kg/日碳酸氫鈉369.65 kg/日交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4.03 kg/日硬脂酸鎂2.68 kg/日進(jìn)入干燥器的濕物料的總量3、物料中的含水量用濕基含水量表示濕基含水量是以濕物料為基準(zhǔn)表示的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)，即：=濕物料中水分的質(zhì)量/濕物料總質(zhì)量100%干燥前物料含水量干燥后物料含水量設(shè)為濕物料含水按濕基計算水分蒸發(fā)量干物料含水量4、絕干物料5、對干燥器進(jìn)行熱量衡算 (1) (2) (3) (4)其中：g2絕干物料量；Cm絕干物料的比熱容，kj/( kg.k)；Cw水的比熱容，kj/( kg.k)；Q被蒸發(fā)水的汽化熱，40 OC水的汽化潛熱為2550 kj/ kg；Ql干燥器的熱損失，一般為預(yù)熱器負(fù)荷的5%10%，這里去8%；I0空氣熱焓，kj/ kg；I1、I2進(jìn)、出干燥器的空氣熱焓，kj/ kg；L干燥空氣用量；w1濕物料含水量；w2干物料含水量；Tm1濕物料的溫度；Tm2干物料的溫度。6、熱力學(xué)數(shù)據(jù)的計算式中：t空氣溫度，OC；H空氣含濕量，kg/ kg干空氣；I濕空氣焓值，kj/ kg；空氣濕度時，則干空氣20-40水的平均比熱容固體原料比熱的計算與查取依據(jù)藥廠反應(yīng)設(shè)備及車間工藝設(shè)計進(jìn)行計算依據(jù)：化合物的比熱容按下式計算其中：n-分子中同種元素原子數(shù)m-化合物摩爾質(zhì)量，kg/kmolCi-i元素的原子摩爾熱容J/(kmol .) ;其值見表4.2表4.2 元素原子的比熱容表/(kcal/(kmol .)原子固態(tài)的C液態(tài)的C原子固態(tài)的C液態(tài)的CC1.82.8P5.47.4h2.34.3S5.57.4B2.74.7Cl6.28.0Si3.85.8N2.6-O4.06.0其他6.28.0F5.07.0本計算中所用到的分子量見表4.3：表4.3 分子量列表物料分子量奧美拉唑345.42碳酸氫鈉84.01硬脂酸鎂591.24(1)奧美拉唑(2) 碳酸氫鈉 (3)硬脂酸鎂進(jìn)入干燥器的物料的比熱容列表如下：表4.4 進(jìn)入干燥器的物料的比熱容列表主輔料名稱平均比熱容(kj/ kg.)奧美拉唑1.207碳酸氫鈉1.167交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1.326硬脂酸鎂1.756物料的平均比熱容: 將已知數(shù)據(jù)代入(1)(2)(3)(4)式得： 整理得：干空氣7、干空氣用量8、水蒸氣用量預(yù)熱器的熱負(fù)荷Q負(fù)水蒸氣用量第5章 主要設(shè)備的選型與計算5.1 選用原則1. 滿足產(chǎn)能要求。2. 與工藝流程各環(huán)節(jié)的其他設(shè)備效率匹配。3. 設(shè)備性能穩(wěn)定，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。4. 能夠滿足車間布局合理的標(biāo)準(zhǔn)，包括使用方便、易于清洗、維護(hù)方便、安全性能好。5. 購買價格合理，運(yùn)行費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用較低；6. 符合勞動保護(hù)、環(huán)境和節(jié)能要求。7. 符合GMP要求，需經(jīng)過設(shè)備驗證。5.2 設(shè)備選用5.2.1 稱量設(shè)備本工序每日的工作量為：奧美拉唑的量：碳酸氫鈉的量：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的量：硬脂酸鎂的量：實行一班制，為完成生產(chǎn)任務(wù)，在此選用上海香川電子衡器制造的TCS-XC-G型移動電子臺秤1臺。表5.1 選擇臺秤的規(guī)格設(shè)備名稱移動電子臺秤最大稱量30 kg-1000 kg分度值0.001 kg-0.05 kg臺面尺寸300400、400500、450600、600800 (mm)技術(shù)特點(diǎn)可選配316 L不銹鋼稱體，防爆電。5.2.2 粉碎機(jī)日處理量：396.53 kg 實行一班制，工作時間按2小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：198.27 kg，選擇SF320高速萬能吸塵器粉碎機(jī)組(江陰市輝煌機(jī)械)，其生產(chǎn)能力為60-250 kg/h,所以需要1臺。表5.2 選擇粉碎機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱粉碎機(jī)產(chǎn)地江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司規(guī)格型號SF320生產(chǎn)能力60-250 kg/h進(jìn)料斜度8-10 mm出料斜度20-120目外形尺寸12006501650 (mm)功率吸塵電機(jī)：1.5 kw, 粉碎電機(jī)：7.5 kw機(jī)器重量320 kg技術(shù)特點(diǎn)生產(chǎn)過程中無粉塵飛揚(yáng)，目前已達(dá)到國際先進(jìn)水平。5.2.3 篩分機(jī)日處理量：390.58 kg實行一班制，工作時間按2小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：195.29 kg，選擇ZSY型藥用旋振篩(天津市云飛機(jī)械)，其生產(chǎn)能力為60-200 kg/h,所以需要1臺。表5.3 選擇篩分機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱篩分機(jī)產(chǎn)地天津市云飛機(jī)械有限公司型號ZSY-350生產(chǎn)能力60-200 kg/h過篩目數(shù)8-200目電機(jī)轉(zhuǎn)速1450 r/min電機(jī)功率0.37 kw外形尺寸540540900 (mm)5.2.4 混合制粒機(jī)日處理量：389.80 kg實行一班制，工作時間按2小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：194.9 kg，選HLSG300P型自動高?；旌现屏C(jī)(浙江明天機(jī)械有限公司)，生產(chǎn)能力為120-450 kg/h,故需要1臺。表5.4 選擇制粒機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱制粒機(jī)產(chǎn)地浙江明天機(jī)械有限公司規(guī)格型號HLSG-300P生產(chǎn)能力300 kg/h外形尺寸211516152350 (mm)功率攪拌電機(jī)功率：15 kw,切割電機(jī)功率：4.5 kw機(jī)器重量1350 kg耗水量20 L/min耗氣量150 L/min技術(shù)特點(diǎn)人機(jī)界面，西門子PLC電腦控制，所制顆粒結(jié)結(jié)實，粒徑均勻，產(chǎn)品收率極高，全封閉生產(chǎn)，符合GMP，主藥與輔藥比重差異較大，仍能達(dá)到良好效果，氣吹冷卻系統(tǒng)，防止擠壓發(fā)熱藥物變質(zhì)。5.2.5 干燥器日處理量：389.80 kg實行一班制，工作時間按4小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：95.58 kg，選擇設(shè)備CT-C-L型(常州市常鑫藥化機(jī)械廠)，其干燥生產(chǎn)能力為120 kg/h,所以要選1臺。表5.5 選擇干燥器的規(guī)格產(chǎn)地常州市常鑫藥化機(jī)械廠規(guī)格型號CT-C-L型生產(chǎn)能力120 kg/h外形尺寸230012002000 (mm)功率0.45 (kw)耗用蒸汽18 kg/h機(jī)器重量1500 kg有效容積1.3 m3加熱方式蒸汽、電、遠(yuǎn)紅外、蒸汽電兩用，供用戶選擇烘盤尺寸46046045 (mm)技術(shù)特點(diǎn)操作方便，熱效率高，節(jié)約能源，物料干燥均勻，整機(jī)噪音小，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，溫度自控，安裝維修方便。5.2.6 整粒機(jī)日處理量：389.80 kg實行一班制，工作時間按2小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：194.9 kg，選ZL-160快速整粒機(jī)，生產(chǎn)能力為100-1200 kg/h，故需要1臺。表5.6 選擇整粒機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱整粒機(jī)產(chǎn)地浙江明天機(jī)械有限公司規(guī)格型號ZL-160生產(chǎn)能力100-1200 kg/h外形尺寸100010001300 (mm)重量150 kg功率1.5 kw技術(shù)特點(diǎn)全封閉作業(yè)，無粉塵污染及氣味漏泄，設(shè)計合理，計時操作，能控溫粉碎，避免高溫影響藥物藥性。5.2.7 混合機(jī)日處理量：389.80 kg實行一班制，工作時間按2小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：194.9 kg。為完成任務(wù)，本設(shè)計選用生產(chǎn)的三位擺動混合機(jī)1臺。表5.7 選擇混合機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱三位擺動混合機(jī)產(chǎn)地江陰市創(chuàng)新機(jī)械設(shè)備有限公司規(guī)格型號400型料筒容積400 L最大裝料容量320 L主軸轉(zhuǎn)動0-15 r/min電機(jī)功率4 kw 外形尺寸180021001950 (mm)凈重1200 kg5.2.8 填充機(jī)填充按照機(jī)械化的程度分為以下四種設(shè)備：:全自動膠囊填充機(jī)：是指將硬膠囊及藥粉直接放入機(jī)器上的膠囊貯桶后，不需要人工加以任何輔助動作，填充機(jī)即可自動完成填充藥粉，制成膠囊劑。此外，機(jī)器上還帶有剔除未曾撥開和填充的藥粉的膠囊、清潔囊板等功能的輔助設(shè)施。半自動膠囊填充機(jī)：半自動化適用于生產(chǎn)批量小的品種。需要人工的協(xié)助才能完成。小型膠囊填充機(jī)：是由膠囊帽排列機(jī)、膠囊體排列機(jī)和鎖口機(jī)組成。手動膠囊填充板：是由有機(jī)玻璃或塑料制成的，根據(jù)膠囊型號不同，板孔大小不同制成的。日處理量：333333粒實行一班制，工作時間按5小時計算，由此可得到每個小時的生產(chǎn)任務(wù)為：66667粒,選用NJP1200全自動硬膠囊填充機(jī)，其生產(chǎn)能力為72000粒/h,故需要1臺。表5.8 選擇填充機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱填充機(jī)產(chǎn)地北京嘉福瑞科技有限公司規(guī)格型號NJP1200生產(chǎn)能力72000粒/h外形尺寸125012002000 (mm)重量1600 kg功率3.5 kw噪音指標(biāo)80 dB技術(shù)特點(diǎn)新型槽輪結(jié)構(gòu)，分度精度，使用壽命長，計量準(zhǔn)確，計量機(jī)構(gòu)間隙調(diào)整準(zhǔn)確，可填充00-5#膠囊，上機(jī)率99%以上，變速調(diào)速，PLC總線設(shè)計，確保操作方便。5.2.9 拋光機(jī)日處理量：333333粒實行一班制，工作時間按1小時計算，選用WK-90全自動硬膠囊拋光機(jī)，其生產(chǎn)能力為18萬-42萬粒/h，故選用1臺。表5.9 選擇拋光機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱拋光機(jī)產(chǎn)地山東青州精誠機(jī)械有限公司規(guī)格型號WK-90生產(chǎn)能力18萬粒-42萬粒外形尺(mm)重量50 kg功率185 W，200 V技術(shù)特點(diǎn)本機(jī)采用不銹鋼網(wǎng)罩，解決了傳統(tǒng)網(wǎng)不易破壞而需經(jīng)常更換之缺點(diǎn)，根據(jù)膠囊表面的附著物的黏度不同，使拋光后的成品膠囊表面光潔度高。5.2.10 鋁塑包裝機(jī)日處理量：333333粒實行一班制，工作時間按8小時計算，選用DPT-90膠囊鋁塑包裝機(jī)，其生產(chǎn)能力為2-6萬粒/h，故需要2臺。表5.10 選擇鋁塑包裝機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱膠囊鋁塑包裝機(jī)產(chǎn)地湖南中誠制藥機(jī)械廠規(guī)格型號DPT-90生產(chǎn)能力2-6萬粒外形尺寸900500900 (mm)重量200 kg功率1.8 kw，380 V或220 V，50Hz技術(shù)特點(diǎn)性能穩(wěn)定，結(jié)構(gòu)緊湊，造型美觀，自動化程度高，壽命長，同步準(zhǔn)確，網(wǎng)紋清晰，版程可調(diào)，更換模具方便，其充填率可達(dá)到99%以上，體積小，重量輕，能耗少，價格低。5.2.11 熱收縮機(jī)日處理量：小盒中盒盒選用BS-560C型自動熱收縮包裝機(jī)(浙江明天機(jī)械有限公司)，其生產(chǎn)能力為1000-2500盒/h，設(shè)計生產(chǎn)能力為1500盒/h，則需要的機(jī)器數(shù)量為：，故需要2臺。表5.11 選擇熱收縮機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱熱收縮機(jī)產(chǎn)地浙江明天機(jī)械有限公司規(guī)格型號BS-560C生產(chǎn)能力1000-2500盒/h外形尺寸34508501400 (mm)重量680 kg功率2.4 kw、220 V技術(shù)特點(diǎn)收縮室內(nèi)溫度均勻，整粒流程采用PLC微機(jī)控制，整機(jī)運(yùn)行更加平穩(wěn)可靠，主要材質(zhì)采用不銹鋼制作符合GMP要求，收縮和風(fēng)口溫度差僅為正負(fù)10，整機(jī)采用周邊門式結(jié)構(gòu)，便于保養(yǎng)及維修。5.2.12 噴碼機(jī)日處理量：小盒+中盒+紙箱選宇邦A(yù)780型噴碼機(jī)，生產(chǎn)能力為0-3600盒/h,設(shè)計生產(chǎn)能力為3000盒/h，組需要機(jī)器數(shù)量為：，故需選用1臺。表5.12 選擇噴碼機(jī)的規(guī)格設(shè)備名稱噴碼機(jī)產(chǎn)地湖南中誠制藥機(jī)械廠規(guī)格型號宇邦A(yù)780生產(chǎn)能力0-3600盒/h外形尺寸500500400 (mm)重量3 kg功率0.1 kw技術(shù)特點(diǎn)超高的分辨率，無需外外接氣泵或內(nèi)