基本藥物制度與企業(yè)對策思考.ppt

基本藥物政策與企業(yè)對策思考,講課的內容: 基本藥物制度和政策是如何一回事? 這種制度和政策下對醫(yī)藥行業(yè)的影響態(tài)勢如何? 這種態(tài)勢下,個性化的企業(yè)對策有何思考?,講課的內容: 一 基本藥物制度與基本藥物目錄 二 目前國家基本藥物政策的構成 三 基本藥物的招標 四 基本藥物的覆蓋和配送 五 新農合情況介紹 六 基本藥物制度與政策下的醫(yī)藥市場的變化 七 基本藥物制度與政策下的醫(yī)藥企業(yè)的對策,20092011年重點抓好五項改革： 一是加快推進基本醫(yī)療保障制度建設， 二是初步建立國家基本藥物制度， 三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系， 四是促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化， 五是推進公立醫(yī)院改革試點。,基本藥物招標和配送,“基本藥物”是世界衛(wèi)生組織于上世紀年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。 在我國，基本藥物是指適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。 我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度.并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務、基本醫(yī)療保障體系相銜接。,基本藥物與基本藥物制度,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 目前我國基本藥物制度的政策框架，主要包括國家基本藥物目錄遴選調整管理、保障基本藥物生產供應、合理制定基本藥物價格和實行零差率銷售、促進基本藥物優(yōu)先和合理使用、完善基本藥物的報銷、加強基本藥物質量安全監(jiān)管、健全完善基本藥物制度績效評估等方面內容。,基本藥物制度,發(fā)布國家基本藥物目錄和各省增補目錄；核定并公布基本藥物價格；不遲于今年月，每個省（區(qū)、市）在60的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售；基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。,基本藥物制度實施的目標(2010),版國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分和其他醫(yī)療機構配備使用部分。2009年8月已公布了國家基本藥物目錄（基層部分），有中西藥在內的個品種。國家基本藥物目錄（其他部分）是目錄基層部分的擴展，將配合公立醫(yī)院改革制訂出臺。 國家基本藥物目錄原則上每年調整一次。必要時國家基本藥物工作委員會適時組織調整。,基本藥物制度與基本藥物目錄,國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）規(guī)定，屬于以下情況的藥品將不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。,基本藥物制度與基本藥物目錄,基本藥物將全部納入政府定價范圍， 價格管理主要措施：一是基本藥物由國家按通用名稱制定統一的零售指導價，經營者在政府指導價范圍內，按照有關規(guī)定制定實際購銷價格。二是政府價格主管部門制定零售指導價格，以社會平均成本為基礎，并考慮市場供求等因素。三是控制基本藥物流通環(huán)節(jié)加價率，抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價行為。四是政府舉辦的基層醫(yī)療機構銷售基本藥物實行零差率.,目前的一些基本藥物政策,實現基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物，是建立國家基本藥物制度的關鍵環(huán)節(jié)。政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。 其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者，基本藥物的使用要達到一定比例。衛(wèi)生行政部門結合本地實際和公立醫(yī)院試點改革，合理設定不同級別、不同類別醫(yī)療機構的基本藥物使用比例。 同時，醫(yī)療機構要按照國家制定的基本藥物臨床應用指南和處方集及國家有關醫(yī)療機構藥品使用管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)生處方行為，確?；舅幬锏膬?yōu)先合理使用。,目前一些基本藥物政策,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，由省級人民政府統一確定，并執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應管理辦法。患者也可以憑處方到零售藥店購買非基本藥物，納入報銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報銷。,目前一些基本藥物政策,以省為單位，由省衛(wèi)生廳同意組織，實行網上集中采購，由招標選擇的藥品生產經營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統一配送。 國家將出臺基本藥物采購配送工作的“國家標準”,進一步規(guī)范細化招標采購、統一配送的具體操作細節(jié)和管理辦法。 研讀各省的招標采購的各項規(guī)定.(附廣東省的文件規(guī)定),基本藥物招標與配送,報名品種目錄：2009年報名品種目錄由廣東省參與2008年藥品陽光采購的醫(yī)療機構實際采購的藥品品規(guī)組成，目錄不細化至廠家。除此以外的藥品由企業(yè)申請，經專家審核通過后列入報名品種目錄。 掛網采購品種目錄：指通過統一競價、議價談判及不競價議價品種直接報價后，最終形成可供采購人選擇的藥品品種目錄。包括不競價議價入圍采購目錄、競價議價談判入圍采購目錄和重點監(jiān)控限額采購目錄。,附廣東省招標-重要規(guī)則,競價分類規(guī)則 按劑型不同分類 相同劑型按制劑規(guī)格不同分類 1、所有制劑(中成藥只包括注射劑)：按不同容量、含量分為不同競價分類。 2、中成藥口服、外用液體制劑按容量不同為不同競價分類（容量相同的濃縮型和普通型分為不同競價分類）；顆粒劑、散劑裝量不同為不同競價分類；丸劑（大蜜丸除外）按最小零售包裝的裝量不同為不同競價分類。中成藥其它劑型如生產批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）的，以與同競價組最低含量之比差異不超過一倍且低含量組規(guī)格數盡可能多為分類原則；如生產批件上有明確規(guī)格的，以與同競價組最低規(guī)格之比差異不超過一倍且低規(guī)格組數量盡可能多為分類原則。,附廣東省招標-重要規(guī)則,報價要求 1、所有報名品種必須進行初始報價，不報價品種視為淘汰。報價結束后，各生產商均可以查看到所有報價（不顯示生產商信息）。初始報價結束后，按入圍規(guī)則進行。 2 不競價議價目錄品種報價規(guī)則 不競價議價目錄品種只報價一次，按包裝規(guī)格進行報價（即不按代表品報價）；政府定價部分報價不得超過廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機構順加差率后的價格；其他品種按不超過專家建議價報價。,附廣東省招標-重要規(guī)則,政府定價藥品報價不得高于廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機構順加差率后的價格。 8、市場調節(jié)價品種中有廣東2008年最后一次報價，也有六省平均入圍價的（“六省平均入圍價”即河南、四川、廣西、云南、福建、湖北2008年12月31日前最近一次集中采購入圍價的平均值），報價不高于廣東省2008年陽光采購最后一次報價和“六省平均入圍價”的均值。 有廣東2008年最后一次報價，沒有六省平均入圍價的品種，報價不高于2009年同競價組其他品種限價的平均值，沒有同競價組的，報價不高于該品種2004年以來全省各市最后一次中標價和廣東2008年最后一次報價中的高值。 沒有廣東2008年最后一次報價，有六省平均入圍價的品種,報價不高于該品種六省平均入圍價。 沒有廣東2008年最后一次報價，也沒有六省平均入圍價的新報名品種，報價不高于2009年同競價組其他品種限價的平均值。 凡無法作報價限制要求的議價品種報價后直接進入面對面談判。,附廣東省招標-重要規(guī)則,專家篩選入圍規(guī)則 初始報價結束后，競價議價品種中有廣東省2008年入圍價和“六省平均入圍價”（六省中至少兩省以上有實際入圍價），報價不高于兩者中的低值，且采購周期內（截止到2009年5月31日）訂單確認率80%及以上的品種，組織專家進行評定，以投票方式確定是否接受生產商報價，接受票數過半的品種經公示后直接入圍，未過半數和其它品種按規(guī)則進入競價或議價流程。 競價入圍規(guī)則 專家篩選流程結束后，同競價組有3個或3個以上廠家報價的進入競價程序（符合談判條件的品種除外）；12個廠家報價的進入議價談判程序。,附廣東省招標-重要規(guī)則,同競價組品種競價報價入圍規(guī)則 報價廠家數（個）3選一/4-6選二;7-9選三,10選四.40%; 競價議價補充規(guī)則 專家篩選流程和競價議價流程結束后，同廠家同通用名同劑型不同制劑規(guī)格的品種（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外），入圍后用差比價規(guī)則計算出所有品種單位規(guī)格價格，以單位規(guī)格價格最低的品種按差比價規(guī)則計算出每一規(guī)格品種入圍價。對于計算出來的各規(guī)格品種入圍價格生產商接受的入圍，不接受的淘汰。 以上計算完成后，同競價組某含量規(guī)格只有一個廠家品種的，則根據同質量層次下的同通用名、同劑型、不同廠家其他含量規(guī)格（廠家最多的規(guī)格，如廠家數相同，則選最小規(guī)格）最高入圍價格，按差比價計算該含量規(guī)格價格，與實際入圍價比較，取低值作為入圍價（具體采用差比價規(guī)則的品種見附表）。若各規(guī)格只有一個廠家的，則以單位含量價格最低的廠家換算其他規(guī)格價格。如該品種同廠家有其他規(guī)格參與競價并入圍的，則不按該條規(guī)定計算。對于計算出來的各品種入圍價格生產商接受的入圍，不接受的淘汰。,附廣東省招標-重要規(guī)則,談判品種的入圍規(guī)則 進入談判的品種分人機對話談判和面對面談判兩個程序。以下品種直接進入面對面談判程序。 （1）同競價組內只有兩個生產商報價，報價之比兩倍或以上的品種。（通過專家篩選流程的直接入圍，不符合專家篩選條件或未通過專家篩選流程的以入圍品種價格作為基礎進行面對面談判） （2）“報價及競價入圍規(guī)則”中規(guī)定無法作報價限制要求的品種 （3）沒有報價限制要求的自主創(chuàng)新的新通用名品種、國家一類藥和二類中藥、國家保密處方藥品、國家科技獎二等獎以上藥品、863項目研究結果品種以及市場調節(jié)價專利藥。有報價限制要求的此類品種直接進入人機對話談判。 除上述直接進入面對面談判的品種外，所有議價品種都進入人機對話談判。,附廣東省招標-重要規(guī)則,談判方式方法 1、人機對話談判方式：談判專家與生產商通過網絡在不同現場進行人機對話談判。談判專家在各自的計算機上確認該產品合理的價格，由計算機進行匯總，去掉5個最高和5個最低后取平均值，并在網上進行公示，如果生產商接受，在計算機上確認后，直接入圍；如不能接受或不在規(guī)定時間內確認，則由專家投票確認是否進入重點監(jiān)控或淘汰（專家投票票數過半的進入重點監(jiān)控目錄，其余淘汰）。 2、面對面談判方式：面對面談判的品種是組織專家與生產商進行面對面談判，由生產商最后一次報價，談判專家以投票方式確定入圍或納入重點監(jiān)控限額采購目錄或淘汰（第一輪投票票數過半的入圍，余下品種進入第二輪投票，票數過半的進入重點監(jiān)控目錄，其余淘汰）。,附廣東省招標-重要規(guī)則,入圍及重點監(jiān)控限額采購目錄品種采購價及臨時零售價制定 同競價組5個廠家以下（不含5個）參與競價報價的品種，其采購價不得高于廣東省2008年最后一次報價和“六省平均入圍價”的高值。2008年在廣東沒有報價記錄，也沒有“六省平均入圍價”的新報名品種，采購價不高于2009年同競價組其他品種限價的平均值。2009年競價分組發(fā)生改變的（僅指高含量、高規(guī)格的品種）采購價格不高于“六省平均入圍價”。捆綁大輸液品種、不競價議價目錄及無法作采購價比較的品種，入圍價即為采購價。 對某一入圍品種，必須在每個地級市報名的經銷商中委托配送的經銷商，每個地級市可選擇14個經銷商。,附廣東省招標-重要規(guī)則,配送企業(yè)的報名條件和資格 配送服務能力確認(得分) 各地衛(wèi)生部門根據合同配送及時性、訂單響應完整情況、退換貨服務及時性、送貨破損率、送貨方式方法是否符合有關規(guī)定）、配送企業(yè)信譽、及時滿足醫(yī)療機構其它合理合規(guī)配送要求等幾個方面，并適當考慮縣級藥品經營企業(yè)的實際配送能力，組織醫(yī)療機構有關專家對符合報名條件的藥品經營企業(yè)進行配送服務質量評價，按比例推薦藥品經營企業(yè)（省屬與廣州市合并，由廣州市推薦），報省醫(yī)藥采購服務中心。,附廣東省的基藥配送:-關鍵規(guī)則,省醫(yī)藥采購服務中心在各地級市推薦的藥品經營企業(yè)范圍內，根據藥品經營企業(yè)資質材料按照廣東省基本藥物藥品經營企業(yè)配送服務能力評審標準（見附件一）給出具體得分。 （二）對于未參加陽光采購的醫(yī)療機構配送情況，由藥品經營企業(yè)進行申報，且須保證申報的數據真實有效（附件二）。 二、 綜合得分計算方法： （一）公式：配送服務能力得分*配送服務能力折算系數 （二）配送服務能力折算系數按藥品經營企業(yè)注冊地與配送區(qū)域之間的距離進行折算： 1、藥品經營企業(yè)在注冊地配送的系數為1； 2、藥品經營企業(yè)在注冊地以外地市配送的系數為0.9；,附廣東省的基藥配送:-關鍵規(guī)則,推薦及入圍辦法： （一）上年度采購金額70億元及以上的地級市，市推薦藥品經營企業(yè)不超過50家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數少于25家，則按綜合得分選取前25名入圍； 上年度采購金額40億-70億元的地級市，市推薦藥品經營企業(yè)不超過30家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數少于15家，則按綜合得分選取前15名入圍； 上年度采購金額20億-40億元的地級市，市推薦藥品經營企業(yè)不超過20家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數少于10家，則按綜合得分選取前10名入圍； 上年度采購金額20億以下的，市推薦藥品經營企業(yè)不超過16家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數少于8家，則按綜合得分選取前8名入圍。 綜合得分相同的，按配送服務能力評審標準中第一項指標得分高低判斷排位次序，若第一項得分相同的，以第二項指標得分判斷，依次類推。 （二）入圍的藥品經營企業(yè)，可在全省范圍內自由選擇配送區(qū)域。 （三）在同一配送區(qū)域內，麻醉藥品及一類精神藥品由該地區(qū)具備經營資格的醫(yī)藥公司配送，但若該企業(yè)未入圍則不能配送除麻醉藥品及一類精神藥品以外的其它基本藥物品種。,附廣東省的基藥配送:-關鍵規(guī)則,在同一配送區(qū)域內（即以地級市為單位），藥品生產企業(yè)應對每一入圍的基本藥物品種指定13家有基本藥物配送資格的藥品經營企業(yè)進行配送（省屬和廣州市分開指定）。 在同一配送區(qū)域內（以地級市為單位），入圍藥品經營企業(yè)必須保證配送，不允許委托其他藥品經營企業(yè)實行轉配送。 對某一具體入圍的基本藥物品種，同一家醫(yī)療機構只能選擇一個藥品生產企業(yè)指定的藥品經營企業(yè)配送。 列入“非誠信交易單位黑名單”；取消該企業(yè)本輪配送資格，兩年內不得參加基本藥物集中采購活動。,附廣東省的基藥配送:-關鍵規(guī)則,新型農村合作醫(yī)療，簡稱“新農合”，是指由政府組織、引導、支持，農民自愿參加，個人、集體和政府多方籌資，以大病統籌為主的農民醫(yī)療互助共濟制度。采取個人繳費、集體扶持和政府資助的方式籌集資金。 新型農村合作醫(yī)療制度從2003年起在全國部分縣（市）試點，到2010年逐步實現基本覆蓋全國農村居民。 按照“十一五”規(guī)劃的要求，新型農村合作醫(yī)療到2010年的覆蓋面達到農村的80以上,新農合介紹,基本藥物和各省增補的目錄與注解(包括如何形成的做法規(guī)則) 有關藥品招標的文件規(guī)定(國家和各省的) 有關藥品配送的管理規(guī)定和實施辦法 有關陽光用藥的管理規(guī)定和處方集 有關行業(yè)反商業(yè)賄賂的最新政策和規(guī)定 有關醫(yī)改的政策(發(fā)改委,衛(wèi)生部等) 有關藥品價格的政策與導向 有關醫(yī)保新農合目錄和政策規(guī)定. (以上如有更早介入影響一些規(guī)則指定更好),新政下必須研讀的文件與政策,第一個變化-基層醫(yī)藥市場快速擴容 1 國家投入8500億及以后的不斷投入,80%在基層醫(yī)療市場. 2 醫(yī)改政策的基層傾斜,更多的投入民生 3 新農合,基本醫(yī)療保險等參保人數不斷增加 4 醫(yī)保新農合的基數不斷的提高 5 消費者的意識不斷地改變,基本藥物制度下的醫(yī)藥市場變化,第二個變化-城、鄉(xiāng)基層市場趨于“四統一” 社區(qū)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的產品統一 社區(qū)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的招標統一 社區(qū)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的配送統一 社區(qū)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的進藥統一,基本藥物制度下的醫(yī)藥市場變化,第三個變化-基層市場運營兩極分化 “政策市場”的出現 “自由市場”的變化,基本藥物制度下的醫(yī)藥市場變化,第四個變化-產品結構的集中性與邊緣性 基本藥物的集中度越來越大,但競爭越激烈 產品結構呈現出“啞鈴型” 基本藥物的二個版本,增加的營銷公關成本 有些企業(yè)選擇其一,基本藥物制度下的醫(yī)藥市場變化,第五個變化-零售藥店市場的影響 中國藥品零售發(fā)展研究中心發(fā)布的研究報告說，2001年 2008年期間，藥品在醫(yī)療終端市場和零售藥店市場的平均增長率分別為14.23%、21.45%，而2008年醫(yī)療診斷市場和零售藥店市場的增長率分別為20.78%、18.18%。醫(yī)療終端市場的增長速度在繼續(xù)加快，而零售藥店市場的增長明顯放緩。 未來35年之內，藥品零售市場份額將由目前30%萎縮至25%，而整個醫(yī)療終端市場份額將升至75%。其中基層醫(yī)療機構將占據整個藥品市場30%35%的份額，將超過零售藥店市場成為第二大藥品銷售市場。,基本藥物制度下的醫(yī)藥市場變化,政策市場的對策思考: 商業(yè)配送模式-遴選,定點,轉配送,管理 終端城市社區(qū)衛(wèi)生服務管理中心的（站）營運與管理 終端鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的運營與管理 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的開發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的維護與上量-院長主導式/醫(yī)生主導式的運營上量 患者的教育與管理,基本藥物政策下的企業(yè)思考,基藥制度下的“自由市場”的對策思考: 第一 深度分銷模式的運營 區(qū)域深度分銷通路的設計;區(qū)域各級分銷商的選擇與歸攏 區(qū)域商業(yè)政策的設計與運用;區(qū)域各級分銷商的日常維護與合作 區(qū)域各級分銷商的管理(庫存,價格,流向,促銷) 第二區(qū)域鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的營運和管理 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的開發(fā) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的維護與上量 第三 終端核心診所（衛(wèi)生室）營運和管理 核心診所的選擇維護與上量 第四 ,核心藥店的營運和管理 核心藥店的選擇與分類管理,維護與上量 第五,終端運營與管理之終端會議-產品推廣會,基本藥物政策下的企業(yè)思考,