YY-T0171-1994手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件.pdf

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0171-94手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件1994-07-02發(fā)布1994-11-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0171-94代替WS2/Z-2-64手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般手術(shù)器械類產(chǎn)品的包裝分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)通用于一般手術(shù)器械類產(chǎn)品的包裝，不適用于醫(yī)療上一次性使用有滅菌要求的手術(shù)器械及易碎和有特殊要求的產(chǎn)品包裝。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB153普通鋸材GB155木材缺陷GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1931木料含水率測(cè)定方法GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4173包裝用鋼帶GB4879防銹包裝3包裝分類產(chǎn)品包裝型式分為：初包裝和運(yùn)輸包裝技術(shù)要求4.1初包裝4.1.1被包裝的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)無(wú)腐蝕、易揮發(fā)的溶劑清洗后，應(yīng)按GB4879B級(jí)中的要求進(jìn)行防銹處理。使產(chǎn)品在儲(chǔ)存有效期內(nèi)無(wú)銹蝕。4.1.2對(duì)有尖銳頭端或鋒口的產(chǎn)品，在裝入包裝袋前應(yīng)進(jìn)行防護(hù)處理，使產(chǎn)品不受損壞。4.1.3每一件產(chǎn)品，連同合格證裝入與產(chǎn)品大小相適應(yīng)的中性塑料袋。特別細(xì)小的產(chǎn)品也可每10件裝一中性塑料袋或包裝盒中。4.1.4產(chǎn)品經(jīng)包裝后，包裝袋應(yīng)密封，不得有脫縫現(xiàn)象。4.1.5產(chǎn)品裝入塑料袋后，同一規(guī)格型式可1件、2件、5件、10件、50件、100件裝入一相適應(yīng)的包裝盒中。每10盒(或按訂貨合同需要)裝入一大包裝箱，產(chǎn)品如有附件時(shí)應(yīng)同時(shí)裝入。4.1.6包裝盒應(yīng)干燥、整潔、美觀、牢固，不得有傾斜、偏至現(xiàn)象。4.1.7包裝盒上應(yīng)有下列標(biāo)志；制造廠名稱和商標(biāo)；產(chǎn)品名稱；型式、規(guī)格：數(shù)量：